临床实验室质量管理概论-课件·PPT

第一章临床实验室的定义、作用和功能各个章节的要求程度辅导方法掌握章节的讲解：重点突出，难点讲明，要点记住。

熟悉章节的讲解：要点突出（包括重点）。

了解章节的讲解：只提要点（包括重点）。

我一共归纳了255个要点，其中需要重点掌握的有113个；还归纳出22个难点（含5个重点）。

大家在听辅导时，要特别注意要点以及其中的重点内容（黄色字体）。

为了帮助大家掌握这些重点，我会通过做练习题的方法去帮助大家复习。

第一章临床实验室的定义、作用和功能（了解）要点1：（临床实验室定义）根据卫生部2006年颁发的《临床实验室管理办法》定义：所称临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。

实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

根据以上的定义，临床病理实验室、法医检验实验室以及其结果不用于临床诊治的医学科研实验室都不属于临床实验室的范畴。

目前，我国的临床实验室的主要存在形式为：独立实验室和非独立实验室。

独立实验室具有独立的法人资格。

非独立实验室多为医疗机构的实验室，包括：1.医院内的检验科、部分临床科室的实验室。

2.门诊部、诊所的实验室。

3.妇幼保健院（所）的实验室。

4.性病、结核病防治院（所）的实验室5.采供血机构的实验室。

6.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室。

7.卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室。

8.独立的临床检验机构（第三方实验室）。

9.疗养院等机构的实验室。

10.其他。

临床实验室的作用和功能根据临床实验室的定义，临床实验室的作用就是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。

随着科学技术的进步，大量先进仪器和技术的采用，临床实验室在临床医学中发挥着越来越重要的作用。

临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的60%以上，因此临床实验室成为医疗机构完成医疗任务重要的支持部门之一。

质量管理概论（1）第⼀章质量管理概论1.分析产品的固有特性有哪些？举例说明某产品（硬件产品或流程性产品）三种以上固有特性。

固有特性-硬件产品性能/功能---安全性--经济---适应性--美观性--可信性功能。

物质的作⽤或产品的⽤途性能。

物质功能的优劣，实现产品功能的程度和持久性的度量。

可信性。

可⽤性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语可靠性。

产品在规定时间内和规定条件下，完成规定功能的能⼒。

评判可靠性的指标：可⽤性，即能够正常使⽤的产品个数的⽐率；或者⽆故障⼯作时间、故障间隔时间。

维修性。

产品在规定时间内和规定条件下，按规定的程序和⽅法进⾏维修时，保持或恢复到规定状态的能⼒。

安全性。

即产品在流通和使⽤过程中保证安全的程度。

经济性。

即产品寿命周期的总费⽤，包括⽣产成本和使⽤成本两个⽅⾯。

适应性：对环境的适应能⼒。

2.分析服务的固有特性有哪些？举例说明某种服务（如乘⽕车、购物，医疗服务）三种以上固有特性。

功能性：组织提供的服务所具备的作⽤和效能的特性，是服务质量特性中最基本的⼀个。

经济性：指被服务者为得到⼀定的服务所需要的费⽤是否合理。

安全性：是指组织保证服务过程中顾客、⽤户的⽣命不受危害，健康和精神不受到伤害，货物不受到损失。

时间性：为了说明服务⼯作在时间上能否满⾜被服务者的需求，时间性包含了及时、准时和省时三个⽅⾯。

舒适性⽂明性：属于服务过程中为满⾜精神需求的质量特性。

被服务者期望得到⼀个⾃由、亲切、受尊重、友好、⾃然和谅解的⽓氛，有⼀个和谐的⼈际关系。

在这样的条件下来满⾜被服务者的物质需求，就是⽂明性。

2.什么是质量管理？包含哪些内容？质量管理是指确定质量⽅针、⽬标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

质量管理是在质量⽅⾯指挥和控制组织的协调活动质量管理可包括制定质量⽅针和质量⽬标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制、和质量改进实现这些质量⽬标的过程。