新时期加强食品药品检验档案管理工作的研究

国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.03.25•【文号】国药监药管〔2024〕15号•【施行日期】2024.03.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。

有关事项通知如下：一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段，是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。

药品抽检，尤其是探索性研究，要始终坚持问题导向、风险防控的总原则，以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。

二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求，在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究，并加强统一领导和协调管理，指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究，探索性研究结果可以作为药品监管部门采取风险控制以及进一步监管措施的参考。

三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行，要结合当前药品监管需求和药品工业化生产实际，充分了解研究品种的行业现状、临床用药、质量标准和存在问题等，从可能影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手，进行科学、深入、准确的分析研究，发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题线索、可能原因、改进措施以及进一步加强监管的意见或建议。

四、省级药品监管部门要对探索性研究发现的问题组织综合分析研判，并根据研判结果分类施策，切实将探索性研究结果转化为具体的监管措施或质量提升手段；对涉及其他省份企业的，在综合分析研判时要充分听取企业所在地省级药品监管部门的意见建议，共同研究确定应采取的监管措施；对工作中发现区域性、系统性重大质量风险隐患的，应及时采取有效的风险控制措施，分析问题原因，科学妥善处置，并将有关情况报告国家药监局。

浅谈食品药品检验所药品检验现状及建议摘要：随着社会的不断进步，人们对于食品药品的安全问题越来越重视，加之近年来我国食品药品相关问题层出不穷，这就给食品药品检验的质量控制提出了更高要求。

食品药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关，加强基层食品药品的安全质量控制，为维护社会的和谐发展，保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。

基于此，文章首先对食品药品检验的现状进行分析，找出食品药品检验的质量控制中存在的问题，并提出相应的改进措施，以供参考。

关键词：食药检验；现状分析；优化对策1食品药品检验所药品检验现状分析1.1食品药品检验标准不规范完善的食品药品检验标准及质量控制标准是保证食品药品安全的基础和前提条件，由于实验设备器材的落后，一些基层的食品药品检测部门的检测能力无法达到新的检验标准要求，只能沿用旧的相对落后的检验标准，导致食品药品检验的全面性和安全性无法保障。

在食品药品的监管职能划转后，相应的法律法规却没有及时更新，导致有关部门在开展相关工作的时候，无法遵循统一的标准，且在执法过程中还存在执法力度不合适的情况。

当下，用于食品药品的相关原材料不断涌现，但是与之配套的相关规范和标准却没有及时更新和完善，导致监控盲区的出现。

另外，我国现阶段的食品药品的相关标准都不够完善和统一，并且远远低于国际水平。

1.2设备管理有待完善实验室检测会涉及多种专业化、精密性的仪器设备，因此检测仪器设备的完备性、功能性也是影响食品药品实验室检测质量的重要因素。

①在设备完备性方面，为满足新时期人们对食品药品的检测要求，进一步提升实验室检测项目覆盖性、检测结果的精确性以及检测过程的高效性，实验室必须要配备更多的检测仪器设备。

然而，受投入资金、场地面积、能力水平等因素的限制，很多实验室在仪器设备配置方面都存在较大困难，无法保证仪器设备配置的全面性，从而影响自身检测能力和检测质量。

②在设备功能性方面，受管理理念、资金投入等因素的限制，我国很多食品药品检验实验室都存在仪器设备更新不及时、维护保养不到位的现象，从而产生仪器设备功能落后、故障频发、功能异常等问题，严重影响实验室检测工作质量。

浅谈检验检测机构档案管理工作存在的问题及对策作者：蔚霞来源：《卷宗》2019年第04期摘要：检验检测机构是政府部门进行产品质量监管、对不达标的产（商）品提供风险预警的技术支持、及时上报和反馈产（商）品的质量信息的政府机构。

在日常工作中需要的检验设备比较多样化以及检验检测过程中形成的技术性材料比较重要，所以检验检测机构的档案管理工作尤其重要。

本文详细地论述了检验检测机构的档案管理中存在的问题，并针对问题提出相关的对策和改进措施。

关键词：检验检测；档案管理；问题及对策随着社会的发展，时代的进步，人们对生活的质量越来越重视，吃穿住行方面涉及到的生活用品的安全和卫生问题逐渐成为了人们关注的重点，也成了政府部门工作的重中之重。

检验检测机构是确保食品、药品以及日常用品等产（商）品卫生、安全的技术检测机构。

因此检验检测机构专业技术人员的配备，检验检测仪器设备的配置以及检测工作产生的技术性档案的管理工作都缺一不可，直接影响检验检测结果的准确性、及时性和有效性。

本文结合作者工作实际，主要针对所在单位档案管理工作的现状、存在的问题进行分析，并针对相当问题提出适当有效的解决措施，对检验检测机构档案管理工作进行了探讨，以期与大家交流。

1 检验检测机构档案管理工作的重要性由于人们对食品药品以及日常用品安全的重视，为了顺应时代发展的要求，政府部门专门成立了综合检验检测中心。

近年来，检验检测机构由最初的新成立的单位得到了快速的发展，在政府的支持下，不仅购置了大量先进的检测仪器设备，专业技术人员的配置也得到了很大程度的提升。

因此对我们的工作也提出了更高的要求，不仅要把每一次日常检验工作做好，而且要对每一次工作进行认真的反思，发现不足之处，逐渐的缩短与先进单位的差距，慢慢地跻身先进行列。

因此为了更好的提高工作效率及管理效率，保证数据的真实性和可靠性，提升管理的有效性，必须做到对每一台设备地运转情况、每一次检测工作地实施情况心中有数，这就要求我们要格外重视对仪器设备档案以及检验检测技术工作档案的整理，只有对各种资料进行有序、优质的分类整理，进行精细化管理，各种类目的档案有了明确的划分，才能有效提升管理的质量和效率。

食品药品检验档案管理信息化建设研究发表时间：2020-09-18T03:16:03.528Z 来源：《新型城镇化》2020年6期作者：胡阳[导读] 档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置，同时直接关系到各个行业的综合发展。

食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注，国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控，目的在于有问题的产品流入到市场当中，坚持维持用药、饮食的安全。

食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要，正在全国范围不断开展。

胡阳桂林市食品药品检验所广西桂林 541000摘要：档案管理在国家发展和行业规划中占有非常重要的位置，同时直接关系到各个行业的综合发展。

食品药品检验档案管理得到了社会上的高度关注，国家在食品药品的安全性正不断的关注和加强把控，目的在于有问题的产品流入到市场当中，坚持维持用药、饮食的安全。

食品药品检验档案管理的信息化建设非常有必要，正在全国范围不断开展。

关键词：食品药品检验；档案信息化；档案管理档案管理的内容当中，食品药品检验档案管理是比较敏感的，一个不小心造成档案的错漏现象后，必定造成严重的安全危机，而且在社会上产生的恐慌现象也是非常严重的。

所以，针对档案的信息化建设措施、方法，必须确保所有的档案信息高度的精准，在管理的权限和信息化的存储方式上不断的调整。

一、食品药品检验档案管理的问题（一）档案信息网不健全食品药品对于社会发展和百姓生产、生活而言是必需品，所有的检验结果、检验方式、检验内容等都要按照高等级的档案保存方式来完善。

但是，由于食品药品的数量不断增加，所以在检验的工作压力上不断提升，档案的数量也随着时代的发展表现出暴增的现象，此时继续按照传统的纸质档案管理来完成，不仅在档案的利用率方面非常低，同时对于档案的管理难度特别高，难以确保各个档案能够长期的健全。

档案信息网的建设过程中，没有按照科学的顺序来进行档案的转变和优化，大部分情况下都是按照紧急程度来完成的，所以一些不紧急的档案转变容易出现疏漏、遗忘的现象，导致档案信息网的建设过程中，从一开始就出现了较大的问题。

关于加强食品药品检验检测能力建设的思考摘要：近年来各大食品药品问题的出现，使得社会上下愈发关注食品安全问题。

食品安全检测身为食品检测与风险评估的主要依据，检测工作的质量以及检测方式的选择，直接关乎着食品检测的有效性，食品检测方式的科学合理性，影响着一个地区食品安全的评估标准与管理制度。

因此，食品检验检测工作的质量控制与细节问题对于食品安全有着十分重要的现实意义。

为此，文章详细论述了食品药品检验检测能力建设，旨在可以为同行人士提供有价值的参考和借鉴，进而更好的为行业的稳定健康发展助力。

关键词：食品药品；检验检测能力建设；思考前言：食品药品安全问题一直都是社会广泛关注的话题，为了把各种危害人类生命健康的食品安全问题扼杀在萌芽当中，食品药品检验检测机构要加强对检测流程和结果的把控，把提高检验检测技术作为基础和前提，优化能力验证等实验室质检工作。

1食品药品安全与质量问题产生原因1.1检验人员专业能力不高在食品药品检验检测工作长期实践中,尽管取得了较为可观的成果,大量新技术和新设备应用其中,为食品和制药企业发展提供了广阔的发展空间。

随着市场上新产品涌现,检验标准也在不断更新,但是需要检验人员具备更高的专业能力和职业素养,熟练掌握先进技术,遵循应用流程将各项工作落实到实处。

但是,当前食品药品检验检测人员培养力度不足,缺乏高素质人才,难以更好的满足食品药品检验检测工作需要。

1.2技术设备滞后科学技术是第一生产力,随着科学技术不断发展,药检机构资金投入力度随之提升,致使检验条件得到了极大改善。

但是,在食品药品检验检测中,不可避免暴露出一系列问题,检验形式敷衍了事,难以更好的满足新时期工作需要。

在食品药品检验检测中,配套的技术设备滞后,未能定期更新和完善,尤其是尖端的仪器设备配置不合理,难以更好的满足新时期食品药品检验检测工作需要。

1.3不健全的技术监督体系食品药品检验检测工作的顺利展开,配套的技术监督体系是否健全,很大程度上影响各项工作展开,但是部分检验工作模式不合理,检验形式过于单一,未能灵活引进新技术和新方法,在一定程度上增加检验难度2食品药品安全与质量管理的有效措施2.1确保试剂耗材与样品质量的完整性试剂耗材质量水平对实验结果的准确性具有直接影响。

食品流通许可档案管理实行三强化提升档案管理规范化水平5篇范文第一篇：食品流通许可档案管理实行三强化提升档案管理规范化水平宁阳县工商局食品流通许可档案管理实行“三强化”提升档案管理规范化水平一是强化档案管理培训。

完善局所两级档案管理网络,明确食品流通许可档案管理专兼职人员；组织学习《档案法》、《流通环节食品安全监督管理办法》等相关法律规定，重点学习掌握食品流通许可档案管理的内容范围、管理原则、归档程序和基本制度，提高档案管理的重视程度和操作技能。

二是强化基础档案资料规范。

依照“一户一档、一档多卷”、“谁发证、谁建档”原则，由业务科室对许可申请、变更和注销3大类15个小类的基础档案资料进行统一整理归档，做到资料完备、组卷及时、卷目清晰、装订整齐；按照食品流通许可证编号顺序，每半年向县局综合档案室移交一次，由专人负责接收，统一归档管理。

三是强化硬件设施建设。

设立食品流通许可档案管理专用档案室，购置了档案柜和微机设备，设计制作了专用档案盒、档案皮、档案夹、档案袋等，完善了档案管理硬件设施，实现了食品流通许可档案的计算机管理。

同时，健全归档、保管、保密、统计、查阅等档案管理的各项制度。

目前，已整理归档食品流通许可档案2720户，档案5169卷（件）。

第二篇：抓好村级档案管理提高村级规范化水平抓好村级档案管理提高村级规范化水平今年以来，镇党委按照县委组织部关于组织工作创新的要求，紧密结合本镇实际情况，把村级档案的管理作为组织工作创新的一个重要项目来抓，通过抓档案工作基础建设，健全工作网络，完善制度建设，规范立案工作，使镇的档案管理工作上了一个台阶。

一、加强领导，健全组织。

做好村级档案管理工作，关键在于加强领导，根本在于促使档案工作有人管，使档案管理工作真正落到实处。

本着这个指导思想，镇对村档案管理工作主要抓了以下三方面内容：一是加强领导，健全组织网络。

镇层面建立了由党群书记任组长、各职能办负责人为成员的档案工作领导小组，确定了领导责任制，并明确了党政办为档案管理责任部门，负责镇本级及下属档案的管理工作并明确工作人员，划定阶段性任务、目标，规定对各单位、科室档案工作实行目标管理，实现了档案管理制度化、规范化。

第一章总则第一条为加强检验检测中心档案管理工作，确保档案的完整、准确、安全，提高档案利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本中心实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于检验检测中心内部所有档案的管理工作，包括纸质档案、电子档案、照片、录音、录像等。

第三条检验检测中心档案管理工作应遵循以下原则：（一）集中统一管理原则：档案实行集中统一管理，确保档案的完整、准确、安全。

（二）分类管理原则：按照档案内容、形式、载体等进行分类，便于检索和利用。

（三）规范管理原则：严格按照档案管理的相关规定，确保档案的整理、归档、保管、利用等环节的规范化。

（四）保密原则：对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的档案，严格保密。

第二章档案管理职责第四条检验检测中心档案管理工作由档案管理部门负责，具体职责如下：（一）负责制定和实施档案管理制度，组织开展档案培训工作；（二）负责档案的收集、整理、归档、保管、鉴定、销毁等工作；（三）负责档案的数字化、信息化建设，提高档案利用效率；（四）负责档案的统计、分析和报告工作；（五）负责档案的保密工作。

第五条各部门、科室应积极配合档案管理部门开展档案管理工作，具体职责如下：（一）按照档案管理制度，做好本部门、科室档案的收集、整理、归档工作；（二）对档案的保管和使用进行监督，确保档案的完整、准确、安全；（三）配合档案管理部门开展档案的鉴定、销毁工作。

第三章档案收集与整理第六条档案收集应遵循以下原则：（一）真实性原则：收集的档案必须真实、准确，不得伪造、篡改；（二）完整性原则：收集的档案应完整，包括档案的实体和内容；（三）时效性原则：收集的档案应具有时效性，及时反映中心工作。

第七条档案整理应遵循以下原则：（一）分类原则：按照档案内容、形式、载体等进行分类；（二）编目原则：对档案进行编目，方便检索和利用；（三）编号原则：对档案进行编号，确保档案的唯一性。

第四章档案保管与利用第八条档案保管应遵循以下原则：（一）安全原则：确保档案的实体安全，防止火灾、水灾、盗窃等事故发生；（二）保密原则：对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的档案，严格保密；（三）定期检查原则：定期对档案进行检查，确保档案的完整、准确、安全。

检验资料档案管理制度第一条为进一步加强中心食品检测资料档案管理工作，使各类资料便于借阅利用，为符合法律法规、标准、客户、法定机构、认证/认可等组织的要求提供客观证据，根据中心规章制度和质量管理体系文件的要求，制定本制度。

第二条食品检验资料归档范围：食品检验报告、检验原始记录（采/抽样记录、收样记录、内部质控资料、合同、工作单、样品准备、原始观测记录、计算和导出数据等）、参加外部能力验证活动资料、检验标准或操作规程、检验结果登记、仪器运行状况记录等。

第三条交管期阴：健康相关食品产品的检验报告、检验原始记录由报告编制人，参加外部能力验证活动资料由检验组负责人在检验完成后三个工作日内交综合业务管理办公室归档；其它资料由检验人员在检验完成后三个工作日内交部门兼职档案员在本科室整理归档，于次年初集中送中心档案室存档。

第四条保管期限：食品检验报告、检验原始记录等保存期五年。

第五条保管方式、条件：中心档案管理员对各类报告、记录进行分类编目，存放有序，便于存取、检索和借阅。

档案室环境要适宜，能防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘等。

第六条档案调阅、复制、清理、处置和销毁：档案调阅、复制、清理、处置和销毁需办理相关手续，具体按中心档案有关规定执行。

第七条档案资料应清晰明了，并注意完整、规范、保密，不得用圆珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得损毁、丢失、涂改、伪造、擅自抄录、销毁、出卖、转让、赠送检验资料，资料利用者必须注意保守机密，不得向无关人员泄密档案的内容，未经同意，不得将档案带出。

第八条电子媒体的记录应确保软盘、更盘、光盘不损坏，确保记录完整，并采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

第九条违反本制度之规定者，按照中心规章制度进行处理，必要时，移交司法机关处理。

第三篇：食品检验资料档案管理制度doc检验、技术资料档案管理制度一、目的对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件（书）档案进行控制，为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据，为工作改进提供依据。

浅析食品药品检验机构档案管理问题及对策【摘要】食品药品检验机构是保障人们食品药品安全的重要机构，然而其档案管理问题却时有发生。

本文旨在浅析食品药品检验机构档案管理问题及对策。

在现有档案管理中存在的问题包括档案混乱、档案缺失、档案安全等，而档案管理的重要性在于确保信息的完整性和保密性。

为解决问题，提出了加强档案管理的对策，包括建立规范的档案管理制度、加强档案数字化等措施。

在总结了研究成果并展望未来研究方向，同时指出优化档案管理对食品药品检验机构的影响。

通过本研究，希望引起人们对食品药品检验机构档案管理的重视，提高其管理水平和效率。

【关键词】食品药品检验机构、档案管理、问题、重要性、对策、建议、措施、影响、研究背景、研究目的、研究意义、总结、展望、未来方向。

1. 引言1.1 研究背景食品药品检验机构是保障公众健康和安全的重要部门，承担着对食品、药品等相关产品进行检验、监督和管理的职责。

随着社会经济的发展和信息技术的进步，检验机构所管理的档案数量不断增加，档案管理面临着诸多问题和挑战。

现有的档案管理方式存在着不规范、不规范、不全面的情况，造成档案信息不完整、难以查询和统计，影响了工作效率和质量。

由于档案管理工作的重要性尚未引起足够重视，导致人员不足、技术水平不高，档案管理工作的专业化程度不高，难以满足日益增长的档案管理需求。

信息化建设滞后、安全风险增加也是当前档案管理存在的主要问题。

为了解决这些问题，亟需深入研究食品药品检验机构档案管理的现状和问题，探讨提出可行的对策和建议，从而推动档案管理工作的规范化、专业化和信息化发展。

通过对档案管理问题进行深入分析和研究，可以为食品药品检验机构改善档案管理工作提供重要参考依据，提升服务质量和效率，保障公众健康和安全。

1.2 研究目的食品药品检验机构是保障人民生命安全和健康的重要组成部分，其档案管理工作直接关系到检验结果的准确性和可靠性。

本文旨在深入分析食品药品检验机构档案管理存在的问题，明确档案管理的重要性，提出解决问题的对策，加强档案管理的建议，并优化档案管理的措施，从而为食品药品检验机构提供有效的指导，确保其档案管理工作能够更加规范、高效、科学。

新时代药品监管科学研究与思考摘要：本文重点对药品监管科学的现状进行详细探讨,同时重点阐述了新时期下中国药品监督管理科学技术的发展方向。

通过研究药品监督科学的起源与发展,希望为后续中国医药特色监管体系的构建提供有效帮助。

关键词：药品监管；研究；作用随着市场经济和科学技术的发展,国内市场上的药物品种逐步增加,而药物的价格却参差不齐。

近年来,新闻媒体陆续披露并公开了部分药物的质量安全情况,这种药物不但会严重危害到民众的健康,还可能破坏原本良好的社会秩序,这导致民众对药物的质量安全也有了越来越高的重视[1]。

在新的历史背景下,要想推进药物监管工作的开展,就更需要相关部门、行业和社会群众的积极参与。

1 药品监管的主要问题1.1监管效果不佳监督管理成效不佳是当前药物的监管工作面临的最主要困难,这主要是药物的监督管理工作从药物的研发和交易到用户手中都触及并牵扯着当事人的权益,所以药物的监督管理工作存在明显困难。

中国的药品监督管理工作主要由国家药品监督管理局承担,对处方药的监管工作则主要以分阶段的形式来完成。

将处方药监督管理工作划分为了药物登记、新药制造、医药交易、不良反应监督检查几个部门和环节,而各个机构也都承担了具体的责任工作[2]。

但是在现实的药物监督管理工作中,由于各个部门间没有相应的信息沟通与互动,使得药物的不同监督环节间无法互相衔接,也会出现药物监督管理的成效不佳问题。

1.2缺乏合理的药品管理标准中国的医药监管工作不但要对药物的生产和市场流通等实施监督管理,还要承担药物研制的场所审查、药物的临床疗效审查以及各种专项检验等[3]。

上述方面的检查标准与药物的研制与生产之间的监督管理规范并不统一,又没有具体的规范,所以也就会没有具体的药物监管规范[4]。

在这种环境下研究和制造出的药物,因为原材料和环境条件等各种因素的不同,会造成药物的生产品质和临床疗效上也有较大的差异。

而当这些品质参差不齐的药物进入中国市场,也会产生了相应的潜在风险,从而使得国家药物监督管理工作出现了问题[5]。

浅谈如何做好食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作作者：袁云功来源：《商情》2019年第32期【摘要】对于食品药品监管部门而言，在执法过程中会产生大量的信息，加强对这些信息的管理工作十分重要，因此本文主要针对执法案卷的归档工作进行研究。

首先简单分析了执法案卷归档不规范的后果，然后从书写规范、法律制度、管理意识、权责划分等方面提出了执法案卷归档管理的对策，以供有关部门参考借鉴。

【关键词】食品药品 ;档案管理 ;权责划分 ;管理意识执法案卷是真实记录食品药品监管部门执法过程的重要信息，可以反映出案件的真实情况，具有法律效力。

国家明确度此类案卷的归档管理工作有着明确的要求，作为维护国家食品药品安全的部门，必须要对档案管理提高重视。

因此，加强对食品药品监督管理部门执法案卷归档工作的分析研究，具有重要意义。

一、食品药品监督管理部门执法案卷归档工作不完善的后果从食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作发展现状来看，其中存在很多的问题，需要得到基层食品藥品监督管理部门的重视。

首先，一些执法人员在书写执法案卷的过程中，随意简化案卷，甚至简化某个程序或者某个环节，导致执法文书不完整、存在逻辑漏洞，最终造成执法案卷的法律效力受到影响，缺少相关立案程序。

其次，一部分执法人员在排列执法文书的过程中，不重视案卷的前后顺序，造成执法痕迹混乱，事实逻辑线无法理顺，最终导致执法部门败诉。

最后，执法案卷文书制作不够规范，记录中存在错别字、表述口语化等方面的问题，缺少负责人签名，从而引发错过行政诉讼实现，无法对行政处罚决定进行行政复议等方面的情况。

二、加强食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作的对策（一）规范化执法案卷的内容书写方式由上可知，很多执法案卷存在书写不规范的情况，因此作为食品药品监督管理部门必须要对多年来的书写经验进行总结归纳，形成系统的书写内容规定，为归档工作奠定良好的基础。

执法案卷具有十分重要的价值，规范化执法案卷的内容书写方式，可以保证执法案卷的有效性，让执法案卷的作用得到充分发挥，还可以有效提升执法案卷的利用价值。

加强档案管理促进食品药品监管事业发展摘要：在我国社会经济快速发展的背景下，人民对生活质量的要求也在提升，尤其是新冠疫情暴发以来，人们对食品药品的关注度进一步提升，这就要求我国政府部门必须进一步完善法律法规和制度规范，加强食品药品监管，为人民的健康生活提供保障。

档案管理是食品药品监管中的重要工作内容，对食品药品监管有着重要影响，基于此，相关部门应该从档案管理入手，根据当前社会经济环境的发展变化，采取科学合理的策略，进一步加强档案管理工作，推动食品药品监管事业不断发展。

关键词：档案管理；食品药品监管；加强；策略食品药品安全问题已经成为当前重要的社会问题之一，引起了公众的广泛关注，尤其是近年来，食品药品安全事件频发，对社会的稳定发展产生了非常不利的影响。

因此，监管部门必须增强对食品药品监管工作的重视，根据内外部环境的发展变化，不断完善监管机制，构建健全的监管机制，积极采用各种科学合理的方式方法，加强对食品药品的全面监管，有效保障食品药品安全，促进社会稳步发展。

一、食品药品监管的重要性食品药品是人们日常生活中必不可少的重要物品，直接影响着人们的身体健康和生命安全，如果监管不到位，人们的正常生活就会受到影响，也容易引发各种社会问题。

当前，食品和药品的生产都是通过工业化的方式进行，工艺流程复杂，生产技术也在不断提升，这就导致监管工作量也在不断加大。

同时，食品药品的种类也在不断增强，这也给监管工作增加了难度，尤其是对监管部门和监管人员的专业素质提出了更高要求。

此外，我国的环境污染问题、食品药品中的各种添加剂问题，也增加了食品药品的安全隐患，对人们的身体健康和生命安全造成了重大影响。

有鉴于此，食品药品监管部门必须树立正确的监管理念、完善监管体系，不断提升监管工作水平，积极发挥监管部门的职能，提高食品药品安全性，为人们提供更加安全、健康的生活环境，推动和谐、美丽社会的建设，为我国社会的快速发展提供基本支持和保障。

食品药品检验检测管理工作-档案管理论文-管理论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——【摘要】本文论述了新时期食品药品检验检测管理工作的作用，并对当前我国食品药品检验检测管理工作的现状进行分析，结合工作实际对如何有效提高食品药品检验检测管理工作效果提出建议。

【关键词】食品药品；检验检测；管理一、食品药品检验检测管理工作的作用食品药品检验检测工作是实现国家食品药品质量监督保障功能的基本组成部分，也是我国食品药品监督保障体系的重要技术组成环节。

食品药品检验检测部门是直接负责相关食品药品质量抽样检验检测工作的重要技术部门。

其工作的标准具有非常高的技术要求和科学性与真实性要求。

食品药品检验检测管理也是保证食品药品检验检测结果真实性、合理性、实验积累、检查证实的重要数据依据。

通过不断的积累和整理，食品药品检验检测保存了大量的实际检测检验工作的真实信息数据，对工作的发展和创新有着十分重大的实际意义，能够保证食品药品检验检测监督管理工作的质量以及效率的提升。

二、食品药品检验检测管理工作现状（一）食品药品检验检测管理工作缺乏足够的重视。

食品药品检验检测管理工作的顺利开展需要专业的人才和科学化的管理理念以及足够的重视来提供支持。

就目前的食品药品检验检测管理的实际情况来讲，很多食品药品检验检测部门的管理明显没有得到足够的重视，在意识上也没有注意到食品药品检验检测管理的重要作用，认为其仅仅是进行一些资料信息的整理和统计以及存放，严重影响了食品药品检验检测工作水平的提升和未来的发展。

（二）食品药品检验检测管理中对内容的分类和性质界定不够明确。

新时代的发展要求所有的工作内容都要做到细致和精确，并做到一起以事实为基础依据。

这也就对食品药品检验检测信息管理工作提出了更高的标准要求。

范围要从纸质的向电子转变，包括所有的图表、数据、图片、影像都要进行统一的电子转化。

并且针对其分类也要做到清晰明确的规划和调整。

食品安全档案规范化管理浅析食品安全问题属于重要民生问题，对我国的稳定发展具有不可忽视的作用。

随着近几年食品安全事件频发，在社会公众中产生恶劣影响。

因此为了全面加强食品安全监管力度，减少食品安全事件发生，需要从各个环节都进行质量控制监管，确保社会公众的身体建立。

在食品安全保障体系中建立科学有效的食品安全档案，有利于实现管理规范化。

此次研究主要是探讨分析食品安全档案规范化管理，希望能够对相关人员起到参考性价值。

标签：食品安全；档案创建；规范化管理由于食品安全问题会直接影响社会成员的切身利益，已经上升至国家战略层面。

因此需要全面实行规范化管理和监督，建立食品安全档案，能够充分积累和应用食品安全档案资源，能够为相关部门开展食品监管工作提供重要信息依据。

当前，我国关于食品安全档案问题主要颁布了《食品安全法》和《档案法》，要求所有涉及食品生产，加工，流通的企业都必须建立和完善食品安全档案，并且利用图像和文字等方式收录归档，并且由专业部门进行保存和管理。

食品安全档案能够详细记录食品生产加工，流通和销售的全过程，因此做好档案工作能够促进食品企业的发展，并且为战略决策提供重要依据。

1、食品安全档案规范化管理概述食品安全档案管理属于食品安全监管部门在履行职责和发挥作用期间所产生的图像，文字等记录资料，全面反映出食品监管过程和安全现状，还能够对上阶段食品安全监督管理情况进行总结分析，为下阶段监管工作提供重要依据。

对于食品安全规范化管理来说，需要确保档案记录详细性和完整性，不能出现概念模糊和断章取义情况，使所有记录在档的信息资料真实准确，充分反映出食品安全监督管理工作的实际情况。

2、食品安全档案规范化管理存在的问题2.1监管部门缺乏管理意识大多数食品安全监管部门在实际工作当中善于使用惯性管理思维，缺乏规范性的制度建设，在监管执法方面存在较大随意性。

其次，由于监管部门人事变动比较大，导致监管连续性不强，无法全面落实标准化的监督和管理制度。

调研报告：关于加强食品药品安全监管的调查与思考食品药品安全是重大的基本民生问题，重大的经济问题和政治问题，是天大的事，也是当前全社会高度关注的问题。

市食品药品监管局深入部分食品药品生产流通企业和餐饮服务单位，对全市食品药品安全监管情况进行了深入调研。

现将调研情况报告如下：一、现状与成效全市现有食品生产经营以及餐饮单位5790户，药品生产经营单位160家，医疗器械经营单位243家，药械使用单位547家，化妆品经营单位583家。

全市食品药品监督系统工作人员187名，其中检验技术人员38名。

（一）机构改革完成情况201X年，食品药品体制改革启动后，我市认真落实国家和省上食品药品监管体制改革的部署要求，顺利完成市、县（区）、乡镇（街道）三级食品药品监管体制改革，出台了市人民政府办公室《关于印发食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》、《关于改革完善县区食品药品监督管理体制的实施意见》，201X年8月22日在全省率先挂牌成立了市级食品药品监管机构，201X年9月底县区食品药品体制改革全面完成，在乡镇、街道全部设立食品药品监管所，使食品药品监管工作关口前移、重心下移，形成了横到边、纵到底，全覆盖、基本无盲区的食品药品监管体系。

（二）完善工作机制，着力提升食品药品安全保障水平201X年是食品药品监管体制改革后各部门全面履职的开局之年。

全市上下坚持把食品药品安全作为维护社会稳定、助推跨越发展的一项基础工程和战略任务，坚持拓思路、搞创新、抓监管、谋发展，不断完善监管体制和机制，大力提升监管能力和水平，全面加强市场安全监管，严密防控食品药品安全风险，实现了食品药品安全事件的“零记录”，圆满完成了食品药品安全监管目标各项任务。

1.落实责任建设体系。

我市在原食品安全委员会和药械质量领导小组的基础上，成立了新的市食品药品安全委员会；调整了县、区食品安全委员会，永昌县还在乡镇一级成立了食品安全领导小组，各行政村还设立了协管员。

食品药品实验室质量管理的问题与对策摘要：食品和药物实验室的质量控制是影响我国食品和药物工业长期、稳定发展的重要因素。

为此，有关部门要加强对食品药品的监管，加强专业技术人员培训，做好实验室食品、药物成分的鉴别与质量管理，在明确工作人员工作职责的基础上，全面实施质量管理，最大限度保障食品药品质量和安全。

关键词：食品药品；质量管理；对策分析引言在我国，加强对食品和药品实验室的质量管理，严格遵守国家有关法律、法规的规定。

为建立科学化、规范化的食品和药物实验室质量管理打下坚实的基础。

1.食品药品实验室质量管理的重要意义近几年，在食品药品实验室质量管理工作中，管理方法的应用取得了良好的成效。

管理工作主要从检验人员自身出发，能够及时发现工作中存在的各种缺陷，有利于检验人员制定针对性的应对措施。

此外，做好管理工作可以明确检验人员的工作任务和岗位职责，在为食品药品质量管理工作奠定良好基础的同时，还能够在发现问题之后及时追究相关人员的职责，从而更好地避免质量事故的出现，尽可能地保障食品药品的检验质量。

2.食品药品实验室质量管理现状和管理管理思路2.1.质量管理现状当前，我国食品药品实验室质量管理工作存在着整体水平相对较低的现象。

尽管在开展管理工作的过程中已经建立了配套的质量保障体系，但是，由于大多数制度的实践操作性并不强，其作用很难得到充分发挥。

此外，管理层在落实质量保证机制的过程中也缺乏可行性措施。

面对这种情况，实验室管理层必须结合实验室的具体情况制定完善的质量管理制度，这样才能够保障食品药品实验室的质量管理满足标准要求，确保食品药品安全。

2.2.质量管理思路食品药品实验室质量管理工作相对复杂，在具体落实方面，必须制定完善的管理体系，才能够保障管理质量。

具体管理内容如下：其一，加强环境与设备的质量管理。

其二，做好实验室用试剂以及标准物质的质量管理。

其三，注重检验过程的质量管理，比如，严格管控检验过程、相关报告书以及数据处理等。

加强档案管理促进食品药品监管事业发展食品安全管理随着社会的发展，人们对于整体 生活质量的要求也正在逐步提高。

因 此人们在食品和药品监督管理方面对 于安全性的要求也变得越来越高。

进 _步加强食品药品档案管理，可以在 很大程度上对食品药品监管工作起到 积极的推动作用。

本文对于食品药品在人们日常生活中的重要作用以及相关监管工作做 出了一些具体分析和讨论，并在此基 础上对各项档案管理制度也作出了具 体分析，可以确保日常生活中食品药 品在安全性方面的条件。

食品药品监督管理工作的重要性随着各项技术的不断发展，食品 和药品的研制和生产取得了不断的进 步。

为了使食品在色泽、口味等方面 迎合人群，更容易让人们接受，一些 不法商家在生产食品过程中a量使用食 品添加剂，使食品本身失去有利于人 们身体健康的意义，给人们的身心健康 带来极大的安全隐患。

_种新药投入市 场，为了降低成本、提高效益，马上就 会有一些黑心的药品企业不择手段生产 假药、劣药，使救命药变成害命药。

在 这样的社会背景下，对食品药品的监督 管理也需要进一步加强，这对于监督管 理工作的有效开展是有着十分重要意义 的，只有通过这样的方式才能保证人民 吃上放心、健康并且绿色的食品，使 用质量可靠且有效的药品。

提高档案管理水平，推动工作 顺利进行确立目标，提高工作效率在对食品和药品安全进行监督管理过程中，首先需要对我国食品药品 监督管理部门在未来很长一段时间内需要达到的工作目标进行确立，对整 体工作的工作起点也需要进行相关明 确，并且需要根据我国目前实际的社 会背景以及人们生活中的实际需求、社会发展的具体情况，在食品和药品 相关监督管理部门建立档案室，并且 需要对管理方面的工作进行不断完善，对管理系统进行不断加强。

其次在对食品药品工作进行监督管理的过程中，需要对过去的工作经验进行总结和分析，并且对工作过程中存在的问题以及在档案升级过程中可能存在和出现的_些问题进行及时的处理和分析，并对得出的结论进行讨论。

药品监督管理局档案管理办法第一章总则第一条为实现档案管理的统一化、规范化、制度化，发挥档案查询利用作用，根据《中华人民共和国档案法》《档案法实施办法》和国家档案局有关规定，结合我局实际情况，制定本办法。

第二条本局各处、所属事业单位（以下简称各部门）在履行职能过程中形成的具有查考利用价值的各种文件材料，必须按照规定，定期向档案管理部门移交，集中管理。

第三条各部门要重视文件材料的整理和归档工作，配备专职或兼职人员负责此项工作。

第四条各部门的档案归档工作由综合处负责监督和指导。

第二章归档范围第五条凡在日常工作中形成的具有查考保存价值的各种文件、电报、技术资料、薄册、照片、图表、信函、物证、笔录的原件、录音、录像、磁盘等均属归档范围。

第六条上级机关文件材料应归档的有：（一）上级领导同志的重要指示、讲话、批示、题词、照片和录像带等材料；（二）上级机关下达的和同级机关发来的属本局主管业务或非业务需要，但需要贯彻执行的办法、规章、通知、决定、通报和重要电报等；（三）参加上级机关召开的会议所带回的文件材料；（四）代上级机关草拟并被采用的文件最后草稿和印本。

第七条本局各部门文件材料应归档的有：（一）局机关颁发的各种正式文件（包括联合行文、局发文、办公室发文、各部门发文）的印制稿、签发稿、修改稿和草稿；（二）以局及各部门名义召开的各种综合会议、专题会议的全套文件材料；（三）局党组和机关党委、团委、工会召开的各种会议的全套文件以及在工作活动中形成的重要文件；（四）局机关及各部门的工作规则、工作计划、总结、报告；（五）本局的各种音像材料、荣誉证书、有纪念意义和凭证性的实物、照片材料；（六）本局在各种普查、调研工作中形成的文件材料；（七）各部门行政许可、备案、监督检查等过程形成的有关专业档案资料。

（八）本局所办提案、议案、复议、审批和经审核回访没有问题的案卷以及查处的案件材料；（九）局机关的历史沿革、年鉴和反映本局重要工作活动的剪报、照片、录像、录音等；本局关于机构成立、合并、撤销、更改名称、启用印鉴等文件；（十）本局干部、党员、团员名册、报表；本局干部的任免（包括备案）、调配、培训、专业技术职务评定、招工的录用、转正、定级、调资、退职、退休、奖惩、年度考核资料、学历学位证明等文件材料；（十一）重要的或领导有批示的群众来信、来访记录及处理情况的材料；（十二）本局有关基本建设工程的请示、报告、批复、设计、招投标、施工、竣工等全套文件材料；（十三）本局与外单位签订的重要合同、协议等材料。