IATF16949管理体系手册2019.10.20
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0.3 PDCA 过程方法风险分析1范围2引用标准与术语2.1引用标准2.2通用术语与定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4公司环境4.1懂得公司及其环境4.2懂得有关方的需求与期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3公司的角色、职责与权限6策划6.1应对风险的机遇与措施6.2质量目标及事实上现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视与测量资源7.1.6公司的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划与操纵8.2市场需求的确定与顾客沟通8.2.1顾客沟通8.2.2与产品与服务有关要求的确定8.2.3与产品与服务有关要求的评审8.2.4与产品与服务有关要求的更换8.3产品与服务的设计与开发8.3.1总则8.3.2设计与开发策划8.3.3设计与开发输入8.3.4设计与开发操纵8.3.5设计与开发输出8.3.6设计与开发更换8.4外部提供产品服务与过程操纵8.4.1总则8.4.2操纵类型与程度8.4.3外部供方的信息8.5生产与服务提供8.5.1生产与服务提供的操纵8.5.2标识与可追溯性8.5.3顾客与外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更换操纵8.6产品与服务的放行8.7不合格产品与服务9绩效评价9.1监视、测量、分析与评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录附录一:组织机构图附录二:过程清单附录三:过程矩阵图附录四:乌龟图附录五:风险分析图附录六:客户特定要求矩阵图附录七:IATF16949:2016文件化信息清单01 发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉与产品竞争能力,使质量管理与国际惯例最新版本标准接轨,本公司在原有ISO/TS16949:2009基础之上修订完善建立了系统化、文件化的最新版的质量管理体系。
01 目录02公司简介:xxxx有限公司 (以下简称我司) 是成立于 2004 年的民营科技型企业,专营xxxxxxxxx) 的生产,并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业。
我司产品的销售包括出口及内销。
xxxxxx,研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善,产能提高 4 倍,为企业进一步的发展奠定了良好的基础。
03 颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量,不断持续改进,最终赢得顾客最大程度的满意,本公司依照ISO 9001:2015、IATF16949:2016制定此质量手册。
质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件,是全体职使用的证实性文件。
质量手册由公司管理者代表组织起草,经公司董事审定符合ISO 9001:2015、IATF16949:2016标准要求,现批准发布并于2017年11月30日起实施,全体员工务必遵照执行。
董事:04 手册的控制本质量手册由管理者代表组织编写,董事审批;本手册由文控中心负责统一发放及管理;需要时,董事批准,可向企业外部提供手册副本;本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性,并验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标;当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时,需对本手册进行换版;对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。
05 质量方针:本公司质量方针为:不断改善质量管理体系;以客户满意为己任;保证产品符合相关标准,确保安全、可靠;回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会;这是我们依美企业的承诺!06 质量目标:IQC合格率≥95%FQC合格率≥%我司承诺交货时间达成率≥99%客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标,作为全公司各部门共同努力之方向。
07 质量管理原则公司以七项质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.改进;6.循证决策(基于证据的决策);7.关系管理;并在质量管理中倡导以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想。
iatf16949质量管理手册
IATF 16949是一种国际汽车行业质量管理体系的标准,旨在帮
助汽车制造商和供应商建立和维护高质量的产品和服务。
质量管理
手册是IATF 16949标准的一部分,它是组织内部文件,用于描述和
记录组织的质量管理体系。
质量管理手册通常包含以下内容:
1. 引言,介绍质量管理手册的目的和范围,以及组织的背景和
业务范围。
2. 质量方针,阐述组织的质量方针和承诺,包括满足客户需求、持续改进、符合法律法规等。
3. 组织结构,描述组织的结构和职责分工,包括质量管理部门
和相关负责人。
4. 质量管理体系,详细描述组织的质量管理体系,包括质量目标、流程和程序。
5. 质量管理过程,列出和描述各个质量管理过程,包括产品开发、供应链管理、生产控制、测量和分析等。
6. 质量记录,说明质量管理过程中需要记录和保留的文件和记录,如检验报告、审计记录等。
7. 培训和意识,描述组织的培训计划和意识提高活动,以确保员工具备必要的知识和技能。
8. 内部审核和管理评审,说明组织进行内部审核和管理评审的程序和要求,以确保质量管理体系的有效运行。
9. 不符合处理和纠正措施,描述组织处理不符合项和采取纠正措施的程序和要求,以确保问题得到及时解决。
10. 持续改进,阐述组织持续改进的方法和实施计划,包括质量目标的设定和跟踪。
质量管理手册是组织内部的重要文件,它对于组织建立和维护质量管理体系至关重要。
通过编写和遵守质量管理手册,组织可以确保质量管理体系的一致性和有效性,提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,并持续改进组织的绩效。
2019年全套ISO16949质量手册1.颁布令1.1《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据ISO16949规范的要求,结合我厂的实际情况编制。
本《手册》阐述了XXX公司的质量方针和质量目标,描述了XXX 公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则,是XXX公司开展质量管理活动的依据,是全体员工应遵循的质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。
现批准ISO16949《质量手册》(A版)从2018年03月1日起正式实施,各部门全体员工必须严格遵照执行。
总经理:日期:1.2 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO16949规范的要求,加强对质量管理体系运作的领导,提高工作的有效性,特任命XXXX为XXX公司管理者代表,其职责和权限是:a.对质量管理体系进行策划,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b.向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求;c.确保在企业内部组织宣传教育,增强职工满足顾客要求意识的形成;d.与质量管理体系有关的事宜对外联络。
总经理:日期:1.3《质量手册》说明1.3.1覆盖范围《质量手册》覆盖范围如下:1.3.1.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间,及其所属的实验室、库房等。
1.3.1.2产品汽车电机总成、风机总成的设计和制造。
1.3.2应用说明1.3.2.1本手册依据ISO16949的技术规范,结合本组织的实际情况编制而成。
本手册除下述(a)删减外,覆盖了ISO16949的全部要求。
a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考,不具有知识产权纠纷,同时不接受任何生产用的硬件财产,故对7.5.4.1顾客所拥有生产工装予以删减。
1.3.2.2本组织采用了QS-9000标准的《潜在失效模式及后果分析》(FMEA)、《产品质量先期策划和控制计划》(APQP)、《生产件批准程序》(PPAP)、《测量系统分析》(MSA)和《统计过程控制》(SPC)等工具手册。
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版本: A 0编制:行政部审核:批准:分发号:持有者:总目录0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949:2016标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2016版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016年10月8日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949:2016标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是:a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求;b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制;c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f)就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理:2016年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了批准。
现发布如下:质量方针:创新改进、顾客忠诚创新改进:以质量做基础,寻求技术上的不断更新,保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平;合理流程,消除无增益性劳动,减少变差,降低消耗,提高生产效率,把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来,增加效益,以低成本、高收益,让公司逐步壮大,一直走在行业前端。
1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号。
IATF16949标准(doc 35页)引言0.1总则0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
本标准可用于内部和外部各方。
实施本标准并非需要:——统一不同质量管理体系的构架;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了“策划—实施—检查—处置”(PDCA)循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A…4)。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如破变性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2质量管理原则0.2质量管理原则本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员参与;——过程方法;——改进;——询证决策;——关系管理。
质量手册ISO/IATF16949文件编号:XX/QM文件版本:C受控状态:发文编号:编制:日期:审核:日期:批准:日期:年月日发布年月日实施目录01 修订记录和发放范围02 颁布令和任命书《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据ISO/IATF16949规范的要求,结合我公司的实际情况编制。
本《手册》阐述了公司的质量方针和质量目标,描述了XXX机械有限公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则,是XXX机械有限公司开展质量管理活动的依据,是全体员工应遵循的质量法规和行为准则,是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我公司质量管理体系的依据。
现批准ISO/IATF16949《质量手册》(C版)从2016年10月15日起正式实施,各部门全体员工必须严格遵照执行。
总经理:日期:管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/IATF16949规范的要求,加强对质量管理体系运作的领导,提高工作的有效性,特任命XXX为XXX机械有限公司管理者代表,其职责和权限是:a.对质量管理体系进行策划,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b.向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求;c.确保在企业内部组织宣传教育,增强职工满足顾客要求意识的形成;d.与质量管理体系有关的事宜与外部对外联络。
总经理:XXX日期:顾客代表任命书最高管理者授权XXXX为顾客代表,在组织内代表顾客利益:a .参与多方论证小组的活动,包括选择特殊特性,建立质量目标和相关的培训,纠正预防措施,产品设计与开发等活动。
B .从顾客利益出发,对产品提出相应的品质要求。
C .参与生产件放行,工程放行与联络顾客要求的相关活动。
总经理:XXX日期:1范围1.1覆盖范围《质量手册》覆盖范围如下:职能部门及生产车间:品质部、经理部、销售部、财务部、生产物流部、技术工程部、数控加工车间、压铸分公司等6个部门及生产单位。
产品覆盖的范围为空调器支架、发动机及变速箱壳体类零件的制造1.2应用说明本手册依据ISO/IATF16949的技术规范,结合本组织的实际情况编制而成。
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
质量手册版本号
页次4/68
IATF16949:2016质量管理体系
第三章前言部分
3.1手册简介
本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。
本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。
采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。
分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。
所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。