阿帕替尼不良反应处理(最新)
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同为靶向药，贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼有什么区别？
同为靶向药，贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼有什么区别？在肿瘤治疗领域，靶向药物通过干扰癌细胞内特定的分子信号通路或蛋白质靶标来发挥作用，能更加精准地作用于癌细胞，以减少对正常细胞的损害。
贝伐珠单抗、安罗替尼和阿帕替尼目前在临床上使用广泛，虽都属靶向治疗范畴，但其作用机制、适应症和副作用等方面存在着显著区别。
接下来，我们将深入探讨这三种药物的特点，以便充分的认识它们在癌症治疗中的应用和区别。
1.贝伐珠单抗贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化IgG1单克隆抗体，其作用机制为抑制肿瘤血管生成。
在肿瘤生长期间，肿瘤细胞需要形成新的血管以供应充足的营养，这一过程涉及到一种叫血管内皮生长因子（VEGF）的蛋白质。
VEGF由人脑垂体前叶分泌，是一种高度特异性的促血管内皮细胞生长因子，其可通过与血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR) 结合，直接刺激血管内皮细胞增值、分裂，从而刺激肿瘤新血管生成。
而贝伐珠单抗可与VEGF结合，阻止其与VEGFR受体结合，从而控制肿瘤生长。
目前，贝伐珠单抗已被广泛应用于多种肿瘤，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝癌、卵巢癌、宫颈癌等领域。
虽然贝伐珠单抗疗效显著，但其在使用过程中仍会出现毒副作用，常见的有出血、高血压、脓肿、蜂窝组织炎感染、电解质紊乱、外周感觉神经病变、胃肠道反应、心血管系统疾病、血栓等，其他潜在的不良反应则包括蛋白尿、蛋白质丢失性肠病等。
1.安罗替尼安罗替尼是由我国正大天晴药业研发，并于2018年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是我国首个自主研发并上市的靶向抗癌药物。
安罗替尼应用广泛，目前被批准用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌和软组织肉瘤，其作用机制与贝伐珠单抗相似，主要与抑制肿瘤新血管生成和抑制肿瘤细胞增殖有关。
研究表明，安罗替尼是一种小分子多靶点的受体络氨酸激酶抑制剂，不仅可抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3，还可抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体和干细胞因子受体（c-KIT)等激酶的活性，进而发挥抗肿瘤作用。
靶向药副作用及处理方法大全
靶向药副作用及处理方法大全化疗药一直因其“杀敌一千，自损八百”的副作用而广受诟病，一个疗程下来，病人大多孱弱不堪。
后来靶向药应运而生，能精确制导癌细胞，因此大大减少了对身体的损伤。
可叹人生难得两全事，不同靶点的靶向药还是有其特定副作用的。
有的患者面对副作用过于淡定，不以为然;有的患者过分紧张，出现一些常规的副作用就心惊胆战，不知所措;有的患者视副作用如猛虎，不管病情轻重缓急，都一律减少剂量以避免副作用，但矫枉过正，结果往往是连正作用也几乎归零……鉴于这些情况，我们搜集整理了主要靶向药(已上市药物)的副作用及处理办法，希望大家能够对比自身情况，正确看待，合理处置。
易瑞沙1、皮疹：主要集中在脸部，尤其在鼻翼一带，及至下巴;头后部毛发下;之后长在胸、腹部和大腿前面。
色红艳，带白色脓头，隆起，几天后萎谢平伏，留暗色痕若干日子。
不痛，不痒(有时受热会微痒)，因此容易耐受，最好不理会，不抓;抓破了或擦破了脓头，可涂百多邦;洗脸时动作需轻柔，否则擦破皮疹会满脸是血;最近听闻香港二天堂出品的“拔毒生肌膏”对这类皮疹有奇效，可试，但不可近嘴、眼。
切勿按中医湿热毒处理而内服中药，会因小失大。
注意：首次使用易瑞沙皮疹量最多，之后随着用药时间增加，皮疹量会逐渐减少。
治疗肿瘤的效果与皮疹量的多少无关。
2、鼻腔出血：服易瑞沙期间，鼻腔里的毛细血管会自行破裂，血液渗出，血液会凝结于鼻孔里成黑红色干血块，堵塞鼻腔影响呼吸;如果鼻咽处有痰，吸吐出的痰里会见铁红色或鲜红色血丝或血块;从肺腔里咳出的痰，因会经过咽喉部，也会带出血丝甚至血块。
有人为此惊惶，以为病情进展，以为出血是肿瘤破裂或是肺泡破裂。
其实只要不是一口一口地咯血，这种痰里带血的现象是服用易瑞沙的正常表现之一，可不理会。
如果鼻腔每天出血较多，鼻孔干血阻塞严重，可在睡觉时往鼻孔里涂眼药膏，目的是保湿，使鼻腔里的毛细血管破裂数量减少。
不过只要每天抠鼻子时小心，动作轻柔，就不必涂眼药膏。
抗肿瘤药治疗肿瘤的西药及使用说明
抗肿瘤药治疗肿瘤的西药及使用说明为了有效治疗肿瘤，现代医学广泛应用抗肿瘤药物来抑制肿瘤生长和扩散。
在西药中，有多种抗肿瘤药物被推崇为治疗肿瘤的首选。
本文将介绍几种常用的抗肿瘤药物及其使用说明。
一、化疗药物1. 氟尿嘧啶（5-FU）氟尿嘧啶是一种常见的抗肿瘤药物，可以用于治疗不同类型的肿瘤。
使用说明如下：（1）用药途径：静脉滴注或口服。
（2）剂量：根据医生的建议和患者的具体情况确定剂量。
（3）使用周期：一般情况下，每周一次用药，连续数周。
（4）注意事项：在使用期间，应密切监测患者的肝功能、血细胞计数及肾功能等，并随时与医生交流。
2. 卡培他滨（Capecitabine）卡培他滨也是一种常用的抗肿瘤药物，主要用于治疗乳腺癌和结直肠癌等肿瘤。
使用说明如下：（1）用药途径：口服。
（2）剂量：根据医生的建议和患者的具体情况确定剂量。
（3）使用周期：一般情况下，每日两次用药，连续2周，然后停药1周。
（4）注意事项：在使用期间，应密切监测患者的肝功能、血细胞计数及肾功能等，并随时与医生交流。
二、靶向治疗药物1. 埃克替尼（Erlotinib）埃克替尼是一种常用的靶向治疗药物，主要用于治疗非小细胞肺癌。
使用说明如下：（1）用药途径：口服。
（2）剂量：根据医生的建议和患者的具体情况确定剂量。
（3）使用周期：一般情况下，每日一次用药。
（4）注意事项：在使用期间，应密切监测患者的肝功能、血细胞计数及皮肤反应等，并随时与医生交流。
2. 曲妥珠单抗（Trastuzumab）曲妥珠单抗是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。
使用说明如下：（1）用药途径：静脉注射。
（2）剂量：根据医生的建议和患者的具体情况确定剂量。
（3）使用周期：一般情况下，每周一次用药。
（4）注意事项：在使用期间，应密切监测患者的心脏功能，并随时与医生交流。
三、免疫治疗药物1. 阿帕替尼（Apatinib）阿帕替尼是一种新型的免疫治疗药物，主要用于治疗胃肠道肿瘤。
1例口服阿帕替尼致手足综合征的观察和护理
1例口服阿帕替尼致手足综合征的观察和护理发表时间：2020-05-08T08:06:55.120Z 来源：《健康世界》2020年3期作者：陈欣悦[导读] 甲磺酸阿帕替尼甲磺酸阿帕替尼（Apatinib Mesylate）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFＲ－2）的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤血管生成，用于用于胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌等适应症的治疗。
其常见的不良反应有上消化道出血、血压升高、蛋白尿、手足综合征[1]。
陈欣悦湖北医药学院附属太和医院皮肤科湖北十堰 442000甲磺酸阿帕替尼甲磺酸阿帕替尼（Apatinib Mesylate）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFＲ－2）的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤血管生成，用于用于胃癌、肺癌、乳腺癌、食管癌等适应症的治疗。
其常见的不良反应有上消化道出血、血压升高、蛋白尿、手足综合征[1]。
手足综合征（HFSR）是手掌-足底感觉迟钝或化疗引起的肢端红斑，是一种皮肤毒性（中位出现时间为79天，范围从11到360天），主要发生于受压区域。
肿瘤病人在接受化疗或分子靶向治疗的过程中可出现。
HFRS的特征表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、皲裂、硬结样水泡或严重的疼痛等。
手足综合征为甲磺酸阿帕替尼常见不良反应，症状明显，易引起患者心理和生理上的不适，需要在临床及护理工作中多予注意。
2018年底科室收入1例因食管癌口服甲磺酸阿帕替尼而引起3度手足综合征的患者，经过用药护理、皮肤护理、心理护理、饮食指导等精心护理，患者愈合良好。
现将护理情况报告如下。
1 临床资料患者，张某，男，62岁，诊断为“食管癌”，多次行化疗、放疗，患者病情仍进展，遂于2018年11月，经患者知情同意书后开始口服甲磺酸阿帕替尼片（江苏恒瑞医药股份有限公司，商品名：艾坦，规格0.25g* 10 片）850mg，每日一次，在餐后半小时以温开水送服。
阿帕替尼用概述及不良反应防治
阿帕替尼用概述及不良反应防治阿帕替尼（Apatinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗晚期或转移性肿瘤。
它的主要作用机制是通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）的激活，从而阻止肿瘤血供和抑制肿瘤生长。
阿帕替尼被广泛应用于胃癌、食管癌、结直肠癌、肺癌等多种癌症的治疗。
阿帕替尼主要不良反应包括高血压、手足综合征和蛋白尿等。
高血压是阿帕替尼最常见的不良反应，研究表明患者中高血压的发生率约为53.6%。
高血压的严重程度与阿帕替尼剂量相关，剂量越高，发生高血压的风险越大。
为了预防和纠正阿帕替尼引起的高血压，患者在用药期间需要进行血压监测，并根据具体情况进行药物调整或联合其他抗高血压药物治疗。
手足综合征是阿帕替尼的常见不良反应之一，研究表明患者中手足综合征的发生率约为42.2%。
手足综合征主要表现为手掌和脚底出现红、肿、疼痛、起泡和脱皮等症状。
为了减轻手足综合征的症状，患者需要采取一些预防和治疗措施，包括保持手足清洁，避免过度摩擦和压迫，使用保湿剂和局部皮质类固醇等。
此外，阿帕替尼还可能引起其他不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、头痛和乏力等。
在临床应用过程中，医生需要及时了解患者的症状和体征，对不良反应进行评估和处理。
如果患者出现严重的不良反应，如严重的高血压、休克、应激性胃溃疡等，需要立即停药，并给予相应的抢救措施。
总体而言，阿帕替尼是一种有效的抗肿瘤药物，但它也可能引起一系列不良反应。
为了降低不良反应的发生率和严重程度，患者在用药期间需要密切监测并按医嘱进行处理。
此外，医生也需要根据患者的具体情况进行合理的剂量调整和联合治疗，以确保治疗的安全和有效性。
阿帕替尼用概述及不良反应防治
阿帕替尼(阿帕替尼在结直肠癌中的Ⅱ期临床试验目前已完成，但未见相关研究结果发表。
目前尚无阿帕替尼与化疗、放疗、免疫治疗及其他抗肿瘤疗法联合应用方面大型的研究结果报道。
本研究相信未来会有更多关于阿帕替尼在治疗肿瘤甚至某些非肿瘤性疾病方面的研究成果综上所述，阿帕替尼是一种有前途的口服小分子抗肿瘤新药，研究已证实该药安全性良好，不良反应可控，且该药的临床研究已显示出其在胃癌、乳腺癌等肿瘤中可观的疗效及生存获益)1.适应证阿帕替尼适用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好｡推荐剂量用法阿帕替尼850 mg qd，口服，餐后半小时以温开水送服｡2.注意事项：对于体力状态评分ECOG≥2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差、年老体弱或瘦小的女性患者，为了确保患者的安全性和提高依从性，可以适当降低起始剂量，先从500 mg qd开始服药，服用 1~2周后再酌情增加剂量3.作用机制阿帕替尼是一种新型口服小分子抗血管生成制剂，可高度选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体-2（vascular endothelial growth factor receptor 2， VEGFR-2），从而抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长,竞争性结合该受体胞内酪氨酸ATP结合位点，高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性，阻断血管内皮生长因子(VEGF)结合后的信号传导,从而强效抑制肿瘤血管生成。
VEGFR-2主要表达于内皮细胞，在调节细胞有丝分裂、血管生成及增强VEGF的弥散中起重要作用。
因此，VEGFR-2被认为与肿瘤血管生成关系最为密切 .VEGFR-2当被VEGF激活后，其羧基末尾及激酶插入区域发生自动磷酸化，从而引发一系列信号转导级联反应以及随后的细胞增殖、迁移、弥漫及内皮细胞存活效应。
阿帕替尼通过与VEGFR-2结合，来竞争性抑制VEGF与VEGFR-2结合及后来的VEGFR-2自动磷酸化，从而发挥强有力的抗肿瘤作用.推荐阿帕替尼Ⅲ期临床研究的剂量为850 mg qd4.常见的不良事件（AE）包括血液系统（白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板下降）和非血液系统（高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻）。
阿帕替尼不良反应机制处理
化疗药物作用机制
抗代谢药
拓扑异构酶 抑制剂
烷化剂类
紫杉 长春类碱类
化疗药物主要的不良反应
v 胃肠反应：恶心、呕吐、口腔溃疡、腹泻等 v 骨髓抑制：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等 v 肾毒性及膀胱毒性：肾实质损伤和泌尿道刺激反应等 v 肝毒性：肝细胞功能障碍、静脉阻塞性肝病和慢性肝纤维化等 v 心脏毒性：窦性心动过速、心律失常、充血性心肌病等 v 肺毒性：间质性肺炎和肺纤维化等 v 神经系统毒性：感觉异常、感觉障碍、躁动、抑郁、嗜睡等 v 过敏反应：皮疹、瘙痒、血管性水肿, 支气管痉挛, 低血压等 v 其他毒性：皮肤毒性反应如皮疹、手足综合症；栓塞性静脉炎
可逆转
主要内容
1 抗肿瘤药物常见不良反应 2 阿帕替尼安全性数据简介 3 阿帕替尼不良反应处理方法
阿帕替尼不良反应
高血压 蛋白尿 手足综合征 腹泻 骨髓抑制 出血 心脏毒性 肝脏毒性
化疗药物不良反应的处理.中国医刊.2008年第43卷第4期. Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2007 Vol.7 No1
靶向药物的作用机制
靶向药物的主要不良反应
SAE发生率低于化疗
分子靶向抗肿瘤药物的不良反应及其处理对策.肿瘤药学2014年2月第4卷第1期.
骨髓抑制 中性粒细胞减少 血小板减少 贫血
心脏毒性 急性心梗 LVEF下降
肠梗阻 蛋白尿 肝脏毒性
转氨酶升高 总胆红素升高 高血压 手足综合症
n=176
37.5% 25.0% 25.0%
0.6% -
1.1% 47.7%
27.8% 24.4% 35.2% 27.8%
甲磺酸阿帕替尼对晚期头颈部肿瘤的治疗效果及不良反应
表１ 两组临床疗效对比［狀（％）］
组别
狀
研究组
２１
完全缓解 ５（２３．８１）
部分缓解 １１（５２．３８）
稳定 ４（１９．０５）
ห้องสมุดไป่ตู้
进展 １（４．７６）
总有效 １６（７６．１９）
对照组
２１
１（４．７６）
８（３８．１０）
５（２３．８１）
７（３３．３３）
９（４２．８６）
犘
＜０．０５
１１６
２０１９年１２月第２３期
体内的药物毒性，增强血药浓度，进而提升药物的抗癌活性。
癌的疗效和安 全 性 比 较 ［Ｊ］．中 国 肿 瘤 临 床 与 康 复，２０１８，２５
但是，替吉奥的半衰期相对较短，容易诱发恶心呕吐、腹痛腹 泻等不良反应，甚至还会对抗癌效果产生影响。甲磺酸阿帕
（１０）：１２４１１２４３． ［２］李春杏，高玲燕，郑 丽，等．阿 帕 替 尼 对 晚 期 实 体 恶 性 肿 瘤 疗
率为７６．１９％（１６／２１）；对 照 组 出 现 １ 例 完 全 缓 解，８ 例 部 分 缓解，临床总有效率为４２．８６％（９／２１）。两组临床疗效对比
０．６１）年；研究组有患者２１例，男性１４例，女性７例，年龄为 １７～７６岁，平 均 （５０．５３±５．６８）岁，病 程 ０．４～９．０ 年，平 均 （３．３９±０．５７）年。对比两组患者的一般资料，组间差异不具
头颈部肿瘤主 要 包 括 ３ 大 部 分，如 耳 鼻 喉 科 肿 瘤、颈 部 肿瘤，以及口腔颌面部肿瘤等［１］。由于该部位的肿瘤具有高 发病率和多样性，随着疾病的恶化，容易出现局部复发、远处 转移等临床表现，并对患者的生存质量造成严重威胁［２］。为
Ｈ２０１４０１０３），每次８５０ｍｇ，每日１次。 １．３ 观察指标
多靶点分子靶向药的皮肤不良反应与干预措施
多靶点分子靶向药的皮肤不良反应与干预措施王今;梁琳;杜瀛瀛【摘要】目的观察分析口服多靶点分子靶向药物的肿瘤患者的皮肤不良反应,提出预防和干预措施.方法收集并分析安徽医科大学第一附属医院肿瘤科2006年8月至2017年1月期间,口服索拉非尼、舒尼替尼、阿帕替尼出现皮肤毒性的46例患者的临床资料.结果手足综合征、皮肤干燥、脱屑、斑丘疹、皮肤色素改变、毛发色素减退等是多靶点分子靶向药的常见皮肤不良反应,并针对性进行药物治疗和健康教育.结论早期针对多靶点分子靶向药物的皮肤不良反应进行药物治疗和健康教育,可以改善患者生活质量,提高用药依从性.%Objective To observe the skin adverse effects of oral multi-target molecular targeted drugs in tumor patients,and to provide prevention and intervention measures.Methods To collect and analyze the clinical data of 46 patients with skin toxicity of oral sorafenib,sunitinib and apatinib from August 2006 to January 2017 in the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University.Results Hand-foot syndrome,dry skin,desquamation,rash,skin pigmentation,hair hypopigmentation and so on were common skin adverse reactions of multi-target molecular targeting drugs.Conclusion Importance of early health interventions multi-target molecular targeted skin adverse drug reactions can improve the quality of life of patients and improve medication compliance.【期刊名称】《中国临床保健杂志》【年(卷),期】2017(020)004【总页数】3页(P449-451)【关键词】抗肿瘤药/副作用;皮肤表现;分子靶向治疗;毒性作用【作者】王今;梁琳;杜瀛瀛【作者单位】安徽医科大学第一附属医院放疗科,合肥 230022;安徽医科大学第一附属医院放疗科,合肥 230022;安徽医科大学第一附属医院肿瘤科,合肥 230022【正文语种】中文【中图分类】R979.1口服小分子多靶点类分子靶向药物在临床应用越来越广泛，目前常用的有索拉非尼、舒尼替尼和阿帕替尼等。
甲磺酸阿帕替尼片联合S1治疗晚期食管鳞癌致严重手足皮肤反应一例
·临床研究·甲磺酸阿帕替尼片联合S1治疗晚期食管鳞癌致严重手足皮肤反应一例及文献复习张成琰王育生DOI ：10.19522/ki.1671⁃5098.2019.09.029基金项目：中国抗癌协会⁃恒瑞创新药物临床基金项目（CACA ⁃CORP ⁃143⁃026）作者单位：030013太原，山西省肿瘤医院消化科甲磺酸阿帕替尼片是我国自主研发的口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受体⁃2（vascular endothelial growth factor receptor 2，VEGFR ⁃2）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（vas ⁃cular endothelial growth factor ，VEGF ）与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。
2014年10月经国家食品药品管理监督总局（CFDA ）批准阿帕替尼用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗[1]。
同时阿帕替尼也在多种实体瘤治疗中不断地进行探索。
文献报道食管鳞癌细胞高表达VEGFR [2]，阿帕替尼可能成为食管鳞癌治疗的新选择。
S1治疗食管鳞状细胞癌疗效确切。
本研究报道1例甲磺酸阿帕替尼片联合S1治疗一线化学治疗失败的晚期食管鳞癌患者病例，治疗过程中出现3级手足皮肤反应，疗效显著，实体瘤的疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors ，RECIST ）为有效。
该病例提示阿帕替尼有可能成为晚期食管鳞癌的有效治疗方法，出现手足皮肤反应的患者疗效有可能更好。
1资料与方法1.1临床资料：患者男，62岁，主因“食管肿物切除术后1年余，咳嗽、咳痰、伴吞咽困难1月余”于2018年7月4日入院。
患者于2017年1月2日全身麻醉下行“食管中下段癌切除、食管胃弓上吻合术、胸导管结扎术、胸腔闭式引流术”，术后未接受放射治疗和化学治疗。
阿帕替尼的安全性及管理策略课件
阿帕替尼的发展历程
研发背景
研究进展
阿帕替尼的研发始于对肿瘤血管生成 机制的研究，经过多年的探索和实验， 最终成功研制出这一创新药物。
阿帕替尼在临床研究中展现出良好的 疗效和安全性，同时也在不断探索与 其他药物的联合治疗策略，以期为患 者带来更好的治疗结果。
上市历程
阿帕替尼在中国率先获得新药证书， 并先后在多个国家和地区获得上市批 准，为全球肿瘤患者提供了新的治疗 选择。
胃癌患者
阿帕替尼联合化疗治疗晚期胃癌， 肿瘤缩小，患者症状改善。
04 阿帕替尼的管理策略
用药方案的制定与调整
初始剂量选择
剂量调整
根据患者的病情、身体状况和耐受程度， 选择合适的初始剂量，通常为500mg/d。
根据患者的治疗反应和耐受程度，适时调 整剂量，以最大程度地发挥疗效并降低不 良反应。
用药时机
心理支持
对患者在治疗过程中可能出现的焦虑、抑郁等心理问题，应及时给予 心理支持和疏导。
随访管理
建立随访制度，定期对患者的病情状况和自身认知情况进行了解和评 估。
药物相互作用与禁忌
药物相互作用
阿帕替尼可能与其他药物发生相互作用，影响疗效或增加不良反应的风险。在 使用阿帕替尼时应避免与其他药物同时使用或在医生指导下使用。
定期监测
定期监测生命体征、肝功 能、血常规等指标，以便 及时发现和处理不良反应。
调整剂量或停药
如出现严重不良反应，应 根据医生建议调整剂量或 停药。
特殊人群用药安全
孕妇及哺乳期妇女
阿帕替尼对胎儿及哺乳期 婴儿的安全性尚不明确， 应避免使用。
老年人
老年人肝肾功能可能较弱， 用药时应谨慎，并定期监 测肝肾功能。
针对阿帕替尼在特定人群中的疗效和安全性，如老年患者、 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ童患者等，将进行深入研究，以提供更个性化的治疗方案。
甲磺酸阿帕替尼片Apatinib-详细说明书与重点
甲磺酸阿帕替尼片Apatinib英文名称: Apatinib Mesylate Tablets商品名称: 艾坦【成分】本品主要成份为甲磺酸阿帕替尼。
化学名称：N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
患者接受治疗时应一般状况良好。
【规格】按阿帕替尼（C24H23N5O）计：（1）0.425g；（2）0.375g；（3）0.25g。
【用法用量】本品应在有经验的医生指导下使用。
推荐剂量：850 mg，每日1次。
服用方法：口服，餐后半小时服用（每日服药的时间应尽可能相同），以温开水送服。
疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。
治疗时间：连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
肝肾功能不全患者的用药：目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据，建议肝肾功能不全患者应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用本品，重度肝肾功能不全患者禁用。
剂量调整：在本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据需要进行调整以使患者能够耐受治疗。
阿帕替尼所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂量等方式处理。
临床研究中剂量调整多发生在第2、3个周期（28天为一周期）。
当患者出现3/4级血液学或非血液学不良反应时，建议暂停用药（不超过2周）直至症状缓解或消失，随后继续按原剂量服用；若2周后不良反应仍未缓解，建议在医师指导下调整剂量：①第一次调整剂量：750 mg，每日一次；②第二次调整剂量：500 mg，每日一次（关于剂量调整方法请参考下面表1及后续的【注意事项】）。
如需要第三次调整剂量，则永久停药。
对于出现胃肠道穿孔、需要临床处理的伤口裂开、瘘、重度出血、肾病综合征或高血压危象的患者，应永久性地停用本品。
尚需进一步确诊的中到重度蛋白尿或临床尚未控制的重度高血压患者，应暂时停止使用本品。
2024年执业药师继续教育考试答案-抗肿瘤药物不良反应判定及处理
2024年执业药师继续教育考试答案抗肿瘤药物不良反应判定及处理温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。
一、单选题：每道题只有一个答案。
1．属于抗肿瘤药物的近期毒性反应是（）A.过敏反应B.生长发育迟缓C.致癌D.对生育能力的影响正确答案：A2．肾毒性大需要水化的抗肿瘤药物是（）A.顺铂B.厄洛替尼C.培唑帕尼D.埃克替尼正确答案：A3．有明显心脏毒性的靶向药物是（）A.曲妥珠单抗?B.克唑替尼C.塞瑞替尼D.阿来替尼正确答案：A4．若出现“心脏毒性”属于（）的不良反应。
A.血液系统B.消化系统C.心血管系统D.神经系统正确答案：C5．若出现“中枢神经毒性”属于（）的不良反应。
A.血液系统B.消化系统C.心血管系统D.神经系统正确答案：D6．下列以EGFR为靶点的靶向药物有（）A.吉非替尼B.厄洛替尼C.西妥昔单抗D.以上都是正确答案：D7．最容易引起出血的靶向药物是（）A.曲妥珠单抗B.贝伐珠单抗C.利妥昔单抗D.尼妥珠单抗正确答案：B8．若出现“粒缺伴发热”属于（）的不良反应。
A.血液系统B.消化系统C.心血管系统D.神经系统正确答案：A9．服用阿帕替尼时需要每日监测的是（）A.血常规B.高血压C.心电图D.CT正确答案：B10．抗肿瘤药物临床试验基本采取哪种不良事件评定标准（）A.WHO不良反应评价标准B.实体肿瘤的疗效评价标准（RECIST）C.NCI不良事件常用术语评定标准正确答案：C11．靶向药物不常见的不良反应有（）A.腹泻B.高血压C.手足综合征D.脱发正确答案：D12．下列关于抗肿瘤药物的远期毒性叙述正确的有（）A.男性睾丸萎缩、精子减少B.女性卵巢功能受损C.生长发育迟缓D.以上都是正确答案：D13．属于抗肿瘤药物的远期毒性反应是（）A.神经系统毒性B.肝毒性C.对生育能力的影响D.肾毒性正确答案：C14．不属于抗肿瘤药物的近期毒性反应是（）A.骨髓抑制B.脱发C.恶心呕吐D.生长发育迟缓正确答案：D15．引起骨髓抑制相对较轻的抗肿瘤药物是（）A.蒽环类药物B.紫杉醇C.吉非替尼D.吉西他滨正确答案：C16．若出现“药物性肝损”属于（）的不良反应。
阿帕替尼学习课件
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竞争格局分析
当前，阿帕替尼市场上存在多个竞争对手，包括国内外大型制药企业和创新型生 物技术公司。未来，市场竞争将更加激烈，企业需要加强研发实力、提高产品质 量、优化营销策略等，以在竞争中保持领先地位。
拓展方向探讨：新适应症、新剂型等
新适应症拓展
除了已批准的适应症外，阿帕替尼还有望在其他肿瘤类型中展现疗效。企业需要积极开展临床试验， 探索阿帕替尼在新适应症中的安全性和有效性，为市场拓展提供有力支持。
随着肿瘤治疗领域的不断发展，联合治疗已成为一种趋势 。未来我将关注阿帕替尼联合其他治疗手段（如化疗、免 疫治疗等）在肿瘤治疗中的效果及安全性。
拓展阿帕替尼在非肿瘤领域的应用研究
除了肿瘤治疗领域外，阿帕替尼在其他疾病领域（如心血 管疾病、眼科疾病等）的应用也值得进一步探索和研究。 未来我将关注并拓展阿帕替尼在非肿瘤领域的应用研究， 为更多患者带来福音。
新剂型研发
为满足不同患者的需求，企业可以研发阿帕替尼的新剂型，如缓释片、注射剂、外用制剂等。新剂型 的研发需要关注药物的稳定性、生物利用度、给药方便性等方面，以提高患者的用药体验和治疗效果 。
政策法规影响因素及应对策略
政策法规变动
药品监管政策、医保政策、招标采购政 策等的变动将对阿帕替尼市场产生重要 影响。企业需要密切关注政策法规动态 ，及时调整市场策略，以适应政策环境 的变化。
与其他抗肿瘤药物的相互作用
阿帕替尼与其他抗肿瘤药物联合使用时，可能会产生协同作用或相加作 用，增强抗肿瘤效果。但同时也可能增加不良反应的发生率，需要密切 监测患者的身体状况。
与抗凝药物的相互作用
阿帕替尼与抗凝药物（如华法林）联合使用时，可能会增加出血风险， 需要调整抗凝药物的剂量或暂停使用。
抗肿瘤药物的不良反应分析-阿帕替尼在胃癌方面的不良反应临床分析
摘要抗肿瘤药物的不良反应分析-阿帕替尼在胃癌方面的不良反应临床分析摘要随着近年来恶性肿瘤的危害逐步加深，死亡率和爆发率都呈指数形式上涨，并且目前没有得到良好的有效的控制方式，恶性肿瘤严重危害到了人们的正常生活，健康和人民生命安全。
因为恶性肿瘤的根治，需要涉及很多个学科的配合，例如需要外科手术的医护工作者专业的技能，需要内科医护工作者的辅助治疗，以及放射科和分子靶向科的强有力配合和数据支撑，同时还需要中药技术辅助，进行后期恢复，因此想要得到彻底的根治，仍然有一定的路需要走。
根据2020年世界卫生组织统计的数据显示，世界上因胃癌而死去的案例中，有40%来源于中国。
因此胃癌已经成为临床研究的热点之一。
近20年来随着医学的不断完善，靶向研究也得到了突飞猛进的进展，大量临床数据表明，靶向治疗可以帮助越来越多的肿瘤患者得到一定的康复和缓解。
近年来靶向研究已经逐渐趋向于分子靶向治疗的研究。
分子靶向研究主要针对的目标，就是肿瘤的发生，以及逐步恶化的过程中，细胞的传递和运输的方式以及途径，通过对某一成分或某一组织结构的定向作用，抑制或者阻碍肿瘤细胞的生长和对其他正常细胞的吞噬作用。
按照目前已有依据此项研究理论而制得的药物，根据药物的作用机理可以将其分为小分子和大分子制剂两大类，而目前临床使用较多的阿帕替尼则属于第一类靶向药物。
阿帕替尼属于小分子酪氨酸激酶抑制剂，其作用受体是血管内皮生长因子受体-2。
目前，其临床作用，主要受众是接受过至少两种以上化疗后并未得到完全治愈后又复发的晚期胃癌患者。
其主要研究基地，现已研究较为清楚，因其可以主动与细胞内酪氨酸ATP结合，所以可以与肿瘤细胞形成竞争性抑制。
根据大量的临床数据表明，阿帕替尼具有较好的安全性，并且产生的毒性也较为可控。
因此本文研究的主要目的就是观察阿帕替尼在治疗胃癌的过程中会产生的各种不良反应，以及对胃癌患者所产生的不良反应进行分析。
为了研究的准确性和时效性，本文收集了2015年6月至2020年6月三甲医院就诊患有恶性肿瘤，特别是胃癌的患者，并且接受阿帕替尼治疗的患者，共计544例。
阿帕替尼的作用与副作用
阿帕替尼的作⽤与副作⽤011-7-27 11:18:54 |只看该作者好好活着发表于 2011-7-26 19:32服阿帕有引起⾎⼩板减少的副作⽤。
如果⾎⼩板低就有伤⼝不易愈合的情况。
不知道就不要乱说，影响别⼈的治疗，阿帕替尼作为⼩分⼦靶向药物，抑制肿瘤⾎管的⽣成，同索拉菲尼舒尼替尼⼀样，引起PT APTT凝⾎时间延长，这次是伤⼝不易愈合的原因，⾻髓抑制都很少，更何况是⾎⼩板减少。
四个主要AE:⾼⾎压，凝⾎时间延长，蛋⽩尿，⼿⾜综合症。
是说影响很⼩，不是说就不⽤监测了，在服⽤期间，⼀般半个⽉查⼀次⾎象就⾏了发表于 2011-7-29 10:30:19 |只看该作者把帖⼦从头到尾看了⼀下，我想说的是阿帕替尼这个药当初由复旦⼤学肿瘤医院的李进教授做的⼀期临床试验，爬坡爬到了850的计量，做胃癌的时候发现计量有点⾼，肺癌直接⽤的是750，从病友的情况来看不良反应还是⽐较严重的，但是他的疗效也是不错的，尤其在易或者特已经耐药的情况下，张⼒这边有很多病⼈都出现了病灶的空洞，所以如果对你是有效的，最好是坚持服⽤，不良反应这⼀块先减量找到⼀个平衡点，然后对相应的不良反应要有对应的处理措施。
发表于 2011-7-29 11:57:35把帖⼦从头到尾看了⼀下，我想说的是阿帕替尼这个药当初由复旦⼤学肿瘤医院的李进教授做的⼀期临床试验，爬 ...我是服易瑞沙33个⽉耐药后，服⽤阿帕替尼，500MG/天，刚服⼀个⽉，现在只是症状上有好转，⽐如：⽩沫痰消失了、上楼不喘了，晚上能平躺下睡觉了。
请问⼤概貌服多久药，病灶可以脱落出现空洞？发表于 2011-7-29 15:11:55 |只看该作者bluest 发表于 2011-7-29 12:17出现空洞是什么概念？我记得有⼀次我的主治⼤夫看我的CT，她说，⽐上次好点，原因是看见病灶处好像出现了空洞。
也就是说空洞是癌细胞死亡后形成的。
空洞就是肿瘤病灶因为缺⾎死亡，没有做过这样⼀个统计，但是对于分⼦靶向药物来说，⽬前的研究认为在可耐受的前提下剂量⾼点效果要好点，500是有效剂量，如果750能耐受更好发表于 2011-8-5 12:30:03 |只看该作者告诉⼤家⼀个好消息：我服阿帕⼀个⽉后，我的CEA指标已接近正常值15.9（正常值0-15）；半个朋前CEA还是56（正常值0--15）.还是之前说的，能找到⼀个能耐受且有效的剂量⾮常重要好消息，我爸阿帕有效，服药⼆⼗天，因副作⽤太⼤，中间还停药三天，⼀天500的量，其中最后三天还减量到每天375mg的量，CEA从上⽉19.5（正常0-5），今天11.9（正常0-5）腰⾥别个铲发表于 2011-8-12 16:12 还是之前说的，能找到⼀个能耐受且有效的剂量⾮常重要能耐受的药剂量，⾃⼰估计阿帕替尼应该是375够了，我们开始吃725，不能忍受，改吃500，在第2个周期，也只吃了16天的药，都因为副作⽤⼤，停停吃吃。
靶向药物的不良反应及处理
靶向药物的不良反应及处理1. 引言靶向药物是一类针对特定分子或信号通路进行设计的药物，常用于治疗肿瘤等疾病。
虽然靶向药物在治疗效果上与传统化疗相比具有明显的优势，但不良反应仍然是使用靶向药物时需要注意的重要问题。
本文将介绍常见的靶向药物不良反应，并详细探讨如何处理这些不良反应。
2. 靶向药物的不良反应2.1 皮肤反应部分靶向药物可能引起皮疹、瘙痒、干燥等皮肤反应。
严重的皮肤反应包括剥脱性皮炎和皮肤坏死，这些反应可能需要立即停药并寻求医疗帮助。
2.2 消化道不良反应靶向药物的常见消化道不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和口腔溃疡。
这些症状通常轻度，但严重情况下可能导致脱水和营养不良。
2.3 肝脏毒性部分靶向药物会对肝脏产生毒性，表现为肝功能异常、黄疸和肝损伤。
治疗期间应定期监测肝功能指标，并在出现异常时考虑减量或停药。
2.4 心脏毒性某些靶向药物可能引起心脏毒性，表现为心律失常、心力衰竭和心肌损伤。
在使用这些药物时，应密切监测心脏功能，并采取必要措施进行保护和治疗。
2.5 血液系统不良反应一些靶向药物可导致血小板减少、贫血和白细胞减少等血液系统不良反应。
定期检查血常规指标，以便及时发现和处理这些问题。
3. 不良反应的处理3.1 预防预防靶向药物的不良反应是最有效的策略之一。
在使用靶向药物之前，应详细了解药物的副作用和不良反应，并评估患者是否具备接受治疗的条件。
此外，患者在使用药物期间应保持良好的营养状态和充足的水分摄入，这有助于减轻不良反应的程度。
3.2 个体化治疗不同的患者对靶向药物的不良反应可能存在差异。
根据患者的临床特征和不良反应的严重程度，可以对药物剂量进行个体化调整，以减轻不良反应的程度。
3.3 不良反应的处理方法针对不同的不良反应，可以采用不同的处理方法。
例如，在皮肤反应中，可以使用局部的抗敏感药物和保湿剂来缓解症状。
对于消化道不良反应，可以尝试调整饮食结构，避免刺激性食物，或者使用止吐药物来缓解恶心和呕吐。
艾坦不良反应的处理建议
乏力不良反应的概况与处理建议
乏力常常与肿瘤的疾病本身以及肿瘤的治疗相关。 阿帕替尼Ⅱ/Ⅲ期临床研究中，乏力的发生率为17.94％，其中
３～４级乏力的发生率为2.69％。
1. 建议观察记录患者乏力的状况，注意监测严重乏力的出现。 2. 对于１~２ 级乏力，无需剂量调整；而３～４ 级乏力则需进行积 极对症处理和剂量调整。 3. 若无黄疸、血栓及妊娠等情况，可以使用孕酮类药物（如甲地孕
可逆转
• 通过处理措施可 降低影响程度，
发生
实现逆转
秦叔逵、李进，临床肿瘤学杂志,2015,20(9):841- 847.
阿帕替尼导致的不良反应可得到控制
1. 治疗前注意 高危因素 2.治疗期间 严密监测 3.剂量调整、
停药等措施处理
治疗晚期胃癌的不良反应与ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量调整原则
秦叔逵、李进，临床肿瘤学杂志,2015,20(9):841- 847.
如果在服用阿帕替尼过程中需要进行某种手术，应在预定手术前中断用药
手足皮肤反应的分级与处理建议
在整个治疗过程中，一般来讲随着时间的延长，HFSR会逐渐减轻。
处理 建议
如果连续出现３ 次＞２级的HFSR 且有加重趋势者，建议暂停用药，等待 恢复正常或１级后再恢复用药； 如果HFSR不再发生，可以考虑逐步增加阿帕替尼的剂量，直至标准剂量。
如果恢复用药后又再次出现＞２级的HFSR ，宜下调１ 个剂量单元后继续
酮）以及多种维生素，有助于减轻乏力，改善体力状况。
4. 需要提醒的是患者的乏力也可能是继发于甲状腺功能减退、抑郁、
贫血或疼痛等原因，应予鉴别诊断和相应处理。
秦叔逵、李进，临床肿瘤学杂志,2015,20(9):841- 847.
阿帕替尼的超说明书应用分析
阿帕替尼的超说明书应用分析
黄丹;孙悦文
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2023(27)7
【摘要】阿帕替尼的适应证为胃腺癌或胃食管交界处腺癌、晚期肝细胞癌(HCC),起始剂量为850mg qd或750mg qd,最低剂量250mg qd。
阿帕替尼的使用普遍存在超说明书用药问题,依照临床实验研究,阿帕替尼750mg/d或500mg/d作为起始剂量可能更具合理性,低于250mg/d以下的剂量合理性仍缺乏依据。
阿帕替尼联合治疗可明显延长宫颈癌患者的中位无进展生存期(mPFS);也可应用于非鳞非小细胞肺癌(NS-NSCLC)、乳腺癌、卵巢癌与骨肉瘤的二、三线治疗中。
阿帕替尼对其他癌种的治疗仍缺乏有力证据,应谨慎使用。
【总页数】4页(P120-122)
【作者】黄丹;孙悦文
【作者单位】广西农业职业技术大学;广西中医药大学附属瑞康医院
【正文语种】中文
【中图分类】R979.19
【相关文献】
1.某口腔专科医院门诊超说明书用药处方的帕累托分析
2.应用阿帕替尼和替吉奥对晚期胃癌进行二线治疗的近期疗效和不良反应分析
3.阿帕替尼联合伊立替康应用于晚期胃癌三线治疗的疗效及安全性分析
4.甲磺酸阿帕替尼联合奥沙利铂和替吉
奥方案在晚期胃癌中的应用效果及对肿瘤标志物、血清因子的影响分析5.某院静脉药物超药品说明书用药的帕累托图分析
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0 0 0 0 3(2.1％) 0 0 0 0 10(7％) 1(0.7％) 0
不良事件
体重减轻 口腔粘膜炎 发声困难 上呼吸道感染 尿路感染 血尿 低密度脂蛋白升高 咯血 血胆红素升高 低钠血症 次氯酸血症 血小板计数减少 头痛 粪便潜血 关节痛
安罗替尼组(n=294)
所有级别
≥3级
68(23.1％) 68(23.1％) 68(23.1％) 37(12.6％) 34(11.6％) 44(15％) 62(21.1％) 60(20.4％) 77(26.2％) 69(23.5％) 22(7.5％) 31(10.5％) 33(11.2％) 26(8.8％) 22(7.5％)
索拉非尼2 舒尼替尼3
• 肿瘤细胞的靶部位 CRAF/BRAF/V600EBRAF/c-Kit/FLT3
• 肿瘤血管靶部位的CRAF/VEGFR2/VEGFR-3/PDGFR-β
• PDGFRα和 PDGFRβ • VEGFR1、 VEGFR2和VEGFR • KIT/FLT3/CSF-1R/RET
0
0 1(0.7％)
0 0 0 0 2(1.4％) 2(1.4％) 5(3.5％) 0 0 0 0 1(0.7％)
Han B, Li K, Wang Q, et al. JAMA Oncol. 2018;4(11):1569-1575.
阿帕替尼与其它抗血管生成靶向药物的 不良反应相类似
毒性类别
类别
不良事件
安罗替尼组(n=294)
所有级别
≥3级
高血压 疲劳 甲状腺刺激素升高 高甘油三酯血症 厌食症 手足综合征 高胆固醇血症 咳嗽 腹泻 γ-谷氨酰转移酶升高 蛋白尿 咽痛
199(67.7％) 153(52.0％) 137(46.6％) 131(44.6％) 135(45.9％) 129(43.9％) 123(41.8％) 122(41.5％) 104(35.4％) 92(31.3％) 85(28.9％) 83(28.2％)
安罗替尼组的不良事件复杂且发生率高于 安慰剂组
• 与安慰剂(37.1%)相比，安罗替尼组(61.9%)的≥3级不良事件发生率更高
• 以下AEs在安罗替尼组中的发生率明显高于安慰剂组：高血压(67.7％)，疲劳(52.0%)，促甲状腺激素升高(TSH，46.6％)，高甘油 三酯血症(44.6%)，厌食症(45.9%)，手足综合征(HFSR，43.9％)，高胆固醇血症(41.8％)，咳嗽(41.5%)和腹泻(23.33％)等
1. 治疗不能手术的晚期肾细胞癌 2. 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌
1. 不能手术的晚期肾细胞癌（ RCC） 2. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的
胃肠间质瘤（ GIST） 3. 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺
神经内分泌瘤（ pNET）成年患者
阿帕替尼4 • VEGFR2
单药适用于进展或复发的晚期胃腺癌或胃食 管结合部腺癌三线化疗
胃癌三期
1-4级发生率 全国四期
蛋白尿
47.7%
23.4%
非血液毒性
高血压 手足皮肤反应
35.3% 27.8%
22.3% 17.5%
1. 安维汀®说明书；2. 多吉美®说明书；3. 索坦®说明书；4. 艾坦®说明书
≥3级不良事件发生率(%)
贝伐单抗常见不良反应
一项汇总分析，纳入一线AVF2107, NO16966, ARTIST, AVF0780, AVF2192和AGITG MAX随机对照 研究以及二线E3200随机对照研究，共3763名患者。
25 单纯化疗
20
化疗+贝伐珠单抗
23.2 18.7
21.1 19.9
15 12.5
10 7.7
Байду номын сангаас
10 8.2 6.5
5 1.6
0
1.7 0.2
4 1.9
3.3 0.40.9 1.6
2.2 0.7
10.4 8.6
5.56.2
1.3 2
TheOncologist 2013; 18: 1004–1012
药物相关不良事件发生率(%)
40(13.6％) 1(0.3％) 1(0.3％) 9(3.1％) 3(1％) 11(3.7％) 0 3(1％) 3(1.0％) 16(5.4％) 7(2.4％) 0
安慰剂组(n=143)
所有级别
≥3级
24(16.8％) 41(28.7％) 12(8.4％) 34(23.8％) 46(32.2％) 13(9.1％) 20(14.0％) 41(28.7％) 21(14.7％) 28(19.6％) 19(13.3％) 10(7.0％)
2(0.7％) 3(1％) 3(1％)
0 0 0 2(0.7％) 9(3.1％) 5(1.7％) 24(8.2％) 4(1.4％) 3(1.0％) 0 0 2(0.7％)
安慰剂组(n=143)
所有级别
≥3级
12(8.4％) 4(2.8％) 7(4.9％) 4(2.8％) 6(4.2％) 8(5.6％) 11(7.7％) 13(9.1％) 21(14.7％) 12(8.4％) 1(0.7％) 6(4.2％) 5(3.5％) 3(2.1％) 2(1.4％)
阿帕替尼不良反应处理
明确药物不良事件与药物不良反应概念
• 不良事件（AE） 是和使用医学治疗有时间上联系的任何不愉快的以及与使用目的 无关的体征（包括异常的实验室检查结果）、症状或疾病，不论 是否认为与此医学治疗有关。
• 药物的不良反应（ADR） 是在正常的用药期间和使用正常药物剂量中，药物直接导致的伤 害（药物副作用、毒性作用等等）
不良反应与不良事件的关系
• 药物不良事件≠不良反应
药物不良反应
药物不良事件
肿瘤副作用
• 不良事件可能由药物不 良反应引起，也有可能 是肿瘤进展产生的副作 用引起。
治疗消化道肿瘤的VEGF-VEGFR药物
靶点
适应症
贝伐珠单抗1 • VEGF
1. 转移性结直肠癌 2. 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
索拉非尼常见不良反应
45
40
35
30
25
22
*
21
20 16
15
10
5
3
0 乏力
HFS
3*9
11 腹泻
11 8
恶心
索拉非尼 安慰剂 *有统计学差异
5 3
呕吐
*
5 2
高血压
10 肝损
7 4
出血
一项多中心，3期，双盲，安慰剂对照研究，纳入初治的进展期肝细胞癌患者602名
N Engl J Med. 2008; 359(4): 378-90.