药剂学实验——胶囊剂制备

胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物剂型，它具有剂型稳定、服用方便、药效持久等优点，因此在临床上得到了广泛应用。

胶囊剂的制备工艺流程是非常关键的，下面将介绍胶囊剂的制备工艺流程。

首先，胶囊剂的制备工艺流程包括原料准备、胶囊壳的制备、药物填充、封闭和包装等步骤。

在原料准备阶段，需要准备好胶囊壳的原料和药物的原料。

胶囊壳的原料通常是明胶和甘油，而药物的原料则是根据具体的药物配方来确定。

在胶囊壳的制备阶段，首先需要将明胶和甘油按照一定比例混合加热，然后制成胶囊壳。

在药物填充阶段，将已经制备好的胶囊壳放入填充机中，然后将药物填充到胶囊壳中。

在封闭阶段，将填充好药物的胶囊壳进行封闭，使药物不受外界环境的影响。

最后，在包装阶段，将封闭好的胶囊剂进行包装，以便于运输和使用。

在胶囊剂的制备工艺流程中，有一些关键的技术和设备。

首先是胶囊壳的制备技术，这需要掌握一定的生产工艺和操作技巧，以确保胶囊壳的质量。

其次是药物填充技术，这需要精准的设备和操作技能，以确保每个胶囊剂中的药物含量均匀。

另外，封闭技术和包装技术也是胶囊剂制备工艺中至关重要的环节，需要严格控制操作流程和环境条件，以确保胶囊剂的质量和稳定性。

在胶囊剂的制备工艺流程中，还需要注意一些质量控制的问题。

首先是原料的质量控制，需要对胶囊壳的原料和药物的原料进行严格的检验和测试，以确保其符合生产要求。

其次是生产过程中的质量控制，需要对每个环节进行严格的监控和记录，以确保生产过程的合规和稳定。

最后是成品的质量控制，需要对成品进行全面的检验和测试，以确保其符合国家标准和产品要求。

总的来说，胶囊剂的制备工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要掌握一定的技术和操作技巧，以确保胶囊剂的质量和稳定性。

只有严格按照制备工艺流程进行操作，并且严格执行质量控制标准，才能生产出高质量的胶囊剂产品，为临床用药提供保障。

一、实训背景胶囊剂作为一种常见的药物剂型，具有服用方便、口感好、生物利用度高、避光、防潮等优点。

为了更好地掌握胶囊剂的制备技术，提高自己的实际操作能力，我们进行了为期一周的胶囊剂制备实训。

本次实训主要包括空心胶囊的制备、填充物料的制备、填充、封口、抛光等工艺过程。

二、实训目的1. 掌握空心胶囊的制备工艺；2. 熟悉填充物料的制备方法；3. 学会胶囊剂的填充、封口、抛光等操作；4. 了解胶囊剂的质量控制要求。

三、实训内容1. 空心胶囊的制备空心胶囊的制备主要包括原料的选择、熔融、滴制、冷却、干燥、切割、检验等工艺过程。

实训中，我们首先了解了空心胶囊的原材料，如明胶、甘油、水等，然后按照工艺流程进行操作。

在熔融过程中，我们学会了如何控制温度和时间，以确保胶囊的均匀性；在滴制过程中，我们掌握了滴制速度和滴制距离，以保证胶囊的形状和大小；在干燥过程中，我们学会了如何控制干燥时间和温度，避免胶囊变形和破裂。

2. 填充物料的制备填充物料的制备主要包括原料的选择、粉碎、混合、过筛等工艺过程。

实训中，我们了解了填充物料的要求，如粉末的细度、流动性、湿度等。

在粉碎过程中，我们学会了如何选择合适的粉碎设备，控制粉碎时间和温度；在混合过程中，我们掌握了混合均匀的方法，确保填充物料的均匀性；在过筛过程中，我们学会了如何选择合适的筛网，确保填充物料的细度。

3. 胶囊剂的填充、封口、抛光在填充过程中，我们学会了如何选择合适的填充设备，控制填充速度和填充量；在封口过程中，我们掌握了封口机的操作方法，确保胶囊的密封性；在抛光过程中，我们学会了如何使用抛光机，使胶囊表面光滑。

4. 胶囊剂的质量控制实训中，我们了解了胶囊剂的质量控制要求，如胶囊的形状、大小、重量、密封性、水分等。

在实训过程中，我们对制备的胶囊剂进行了检验，包括外观检查、重量差异检查、水分测定等，确保胶囊剂的质量符合要求。

四、实训总结1. 通过本次实训，我们掌握了空心胶囊的制备工艺，了解了填充物料的制备方法，学会了胶囊剂的填充、封口、抛光等操作。

胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物制剂形式，广泛应用于医药领域。

其制备工艺流程包括以下几个主要步骤。

首先，制备胶囊剂的第一步是选材和粉碎。

药品的选择是制备胶囊剂的基础，需要根据药物的特性和疗效来确定。

选定后，药品需要经过粉碎的处理，以确保其颗粒的均匀度和稳定性。

接下来，是混合和配制。

将粉碎后的药品与辅料进行充分的混合，确保药物和辅料的兼容性和稳定性。

辅料可以包括流动辅料、粘结辅料和分散剂等，根据具体药物的特性和所需的制剂性能来选择。

然后，是制备和填充。

制备胶囊剂的方法主要有两种：湿法和干法。

湿法是将混合后的药物和辅料与溶剂混合，然后制成胶状物质，填充进胶囊中。

干法则是直接将混合后的物料填充进胶囊中。

填充胶囊的过程需要控制好填充量和填充速度，确保每粒胶囊的质量一致性。

最后，是封闭和包装。

填充完胶囊后，需要对胶囊进行封闭，以防止药物的污染和逸出。

封闭的方法可以采用热封、环保封或其他封口技术。

完成封闭后，胶囊还需要进行包装，通常是采用瓶装或泡膜包装。

总体而言，制备胶囊剂的工艺流程比较复杂，需要严格控制每个步骤的细节和质量。

制剂工艺的合理设计和操作规范会直接影响到胶囊剂的质量和疗效。

因此，在实际生产中，需要事先做好充分的工艺验证和设备调试，采取有效的控制措施，确保胶囊剂的质量稳定和安全性。

希望通过上述对胶囊剂制备工艺流程的介绍，能够使读者对胶囊剂的制备有更全面的了解，并能指导实际操作，提高胶囊剂的生产效率和质量水平。

实验八硬胶囊剂的制备一、实验目的1. 掌握硬胶囊剂的制备工艺。

2.掌握用胶囊板手工填充硬胶囊的方法。

3.掌握硬胶囊剂的质量检查。

二、实验指导硬胶囊剂是将药物填装于硬胶囊中制成的固体剂型。

中药硬胶囊剂的制备关键在于药材的处理与填装。

根据药材性质及体积的不同，可将药材全部粉碎成细粉或将药材制成半浸膏与浸膏粉，直接填充用，也可将药粉制成颗粒或微丸供填装用。

硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。

填装的操作要点在于填装均匀，对于流动性差的药粉，可加入适宜的辅料或制成颗粒，以增加其流动性，减少药物分层，保证装量准确。

填装的方法有手工填充与机械灌装两种。

本实验是将药物与适宜辅料混合均匀，用胶囊板手工填充而制得硬胶囊。

制得的成品按《中国药典》2005版胶囊剂通则中有关规定做质量检查。

三、实验内容与操作1.复方丹参胶囊的制备【处方】丹参25g冰片 2.5g三七22.5g共制成100粒【制法】取丹参粉碎成粗粉，用95%乙醇回流1小时，滤过；药渣再用50%乙醇回流1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；药渣加水煎煮2小时，滤过，煎液与浓缩液合并，浓缩至糖浆状。

另取三七洗净，烘干，粉碎，过80~100目筛，倒入丹参浸膏中，混匀，烘干，粉碎成细粉。

冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【功能与主治】活血化瘀，芳香开窍，理气止痛。

用于治疗冠心病的胸闷、心绞痛等。

【用法与用量】口服，一次2~3粒，一日3次【质量检查】（1）性状外观整洁，无粘连、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物干燥、疏松、色泽均匀。

（2）定性鉴别a)三七的鉴别：取本品内容物，置显微镜下观察，木栓细胞浅黄色，多层重叠，表面观呈类方形或多角形；淀粉粒众多，单粒呈类圆形，三角锥形、盔帽形，直径3~20μm，脐点呈点状、短缝状、复粒多见，由2~4多粒复合，直径约20μm。

b)丹参的鉴别：取本品一粒的内容物，加乙醇4ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外灯下观察，显黄绿色荧光。

医疗卫生：执业药师中药药剂学之软胶囊剂的制备
医疗卫生
(一)概述
囊材：由胶料、附加剂和水组成。

胶料常用明胶、阿拉伯胶;
附加剂：常用甘油、山梨醇作增塑剂;用尼泊金类作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用尼泊金尖作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用乙基香草醛或香精油作芳香性矫味剂。

胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。

(二)制法
1.压制法
2.滴制法
文章来源：中公教育北京分校西客站学习中心
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实验四 胶囊剂的制备一、实验目的1.掌握硬胶囊剂制备的一般工艺过程;2.掌握用胶囊板手工填充胶囊的操作方法;3.熟悉硬胶囊剂的质量检查内容及方法;4.了解空胶囊的规格与质量。

二、实验原理胶囊剂系指药物加入适宜辅料充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

硬质胶囊壳或软质胶囊壳的材料（简称囊材）都由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。

通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊（亦称胶丸）两大类。

药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等，填充方法有手工填充和机械灌装两种。

硬胶囊剂制备的关键在于药物的填充，以保障药物剂量均匀，装量差异合乎要求。

药物的流动性是影响填充均匀性的主要因素，对于流动性差的药物，需加入适宜辅料或制成颗粒以增加流动性，减少分层。

胶囊灌装板，由导向板、帽板（2块）、体板（2块）、中间板、刮粉板共计7块板组成。

三、实验仪器和材料材料：对乙酰氨基酚，预胶化淀粉，二甲基硅油。

仪器：胶囊板灌装板、空胶囊（0 号）、分析天平、毛刷（或棉签）。

四、实验内容与步骤（一）对乙酰氨基酚胶囊的制备1.处方对乙酰氨基酚 10g预胶化淀粉 120g二甲基硅油 0.6g2.流程框图抛光 填充 空心胶囊 内包材料 外包材料制颗粒 黏合剂、润湿剂 原辅料 粉碎、过筛 药物细粉 胶囊 分装（内包） 分装（外包） 检验 入库3.制法①对乙酰氨基酚原料干燥粉碎，过80目筛。

预胶化淀粉干燥，过80目筛。

②按处方量称取药物和预胶化淀粉，以等量递加法混合。

③另取处方量二甲基硅油，以等量递加法与上述混合物混匀，装入适宜规格的空胶囊中，即得。

硬胶囊的填充：采用有机玻璃制成的胶囊板填充。

先将囊帽、囊身分开，利用导向板将囊帽插入帽板、囊身插入体板孔洞中。

调节体板上下层距离，使胶囊口与板面相平。

在体板上倒.上适量药物颗粒并用刮粉板来回刮动，使颗粒填充均匀。

填满每个胶囊后，再刮净板面多余颗粒。

药剂学知识点归纳：硬胶囊剂的制备
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

硬胶囊剂的制备
1.空胶囊的制备
空胶囊的组成：空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。

空胶囊的制备工艺：溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。

空胶囊的规格：空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。

2.填充物料的制备、填充与封口
大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

3.胶囊规格的选择
一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。

号数越大，容积越小。

例题：
硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述错误的是?
A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量
B填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充
C疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。

D挥发油类药物可直接填充
E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充
正确答案：D。