病例对照研究南京医科大学公共卫生学院流行病学精品PPT课件
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病例对照研究-南京医科大学公共卫生学院流行病学ppt课件
16
第三节 病例对照研究实例
年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系
17
第四节 病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设
二、明确研究目的，选择适宜的对照形式
三、病例和对照的来源和选择
四、获取研究因素信息
18
（一）提出假设 根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结 合文献资料，提出疾病的病因假设。 （二）根据研究目的选择对照形式 1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹 配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为
与疾病有关的因素加以分析。
13
衍生类型
巢式病例对照研究
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
14
巢式病例对照研究
19
病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
20
病例的选择
①从医院病人选择 优点：诊断正确、获取方便、 对象合作、信息较可靠 缺点：入院率偏倚、代表性差 ②从某特定人群选择病例 优点：代表性强 缺点：不易获得
运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队 列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的 组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满 足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病 例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出 现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一 队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例 与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹 配病例对照研究处理。
病例对照研究 ppt课件
➢方 法查表法 公式法：来自病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等）
n 2 p q (z z)2/(p 1 p 0 )2
病例组暴露率
对照组暴露率
p1
1
p0RR p0(RR1)
p0.5(p1p0) q 1 p
例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对 照研究。
某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05
病例与对照不匹配
➢ 从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
➢ 对照组人数≥病例组人数 ➢ 对照组应能代表产生病例的人群
病例与对照匹配
➢ 匹配/配比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
➢ 分类
频数匹配 个体匹配
频数匹配（又称成组匹配）
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比 较法 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配 条件
如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素， 可以采用不匹配或频数匹配的方法
如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例 数很少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配的 统计学检验效率高。
以较小的样本量获得较高的检验效率。如1 : R（或称1 : M）的匹配方法。
匹配可保证对照与病例在某些重要方面的可比性。对于 小样本研究以及因为病例的某种构成（例如年龄、性别 构成）特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比， 此时个体匹配特别有用。
病例与对照的来源与选择
对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则：
➢ 20世纪60年代以来
实习五-病例对照研究-流行病PPT精品课件
设计阶段：匹配；随机分组 分析阶段：标准化率分析、分层分析和多变量分析方法
请大家用15分钟计算7-10题
问题7
匹配的要求是对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的 是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果的干扰。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的 理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。有两种情况不应匹配， 否则会造成配比过头，一是研究因素与疾病因果链中的中间变 量不应匹配，另一种是只与可疑病因有关 而与疾病无关的因 素不应匹配。（匹配过头，常常只匹配性别和年龄）
作业
课题一 问题11
要求计算：总卡方值；各个暴露水平OR以 及OR95%CI；剂量反应卡方检验
（Xi的值取第i暴露水平的Xi＝i；分级资料整
理表参照表5-3）
OR=ad/bc
OR95%CI= OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 OR95%CI=1.661～5.030 可信区间中不包括1.0
问题3：该计算结果能否说明吸烟与肺癌之间的真实联 系程度？为什么？
该计算结果不可以说明吸烟与肺癌之间的真实联系程 度，可能有混杂存在。
（二）分层资料分析
成组病例对照研究资料的整理表
病例 82(a) 31(c) 113
对照 54(b) 59(d) 113
合计 136 90 226Βιβλιοθήκη 2 (ad bc)2 n
(a b)(c d )(a c)(b d )
χ20.05(1)=3.84 本例χ2=14.48＞3.84，则P＜0.05
女性 χ2=4.98,P<0.05;OR2=3.12， OR95%CI 1.13～8.60 说明女性中吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟女性的 3.12倍
请大家用15分钟计算7-10题
问题7
匹配的要求是对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的 是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果的干扰。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的 理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。有两种情况不应匹配， 否则会造成配比过头，一是研究因素与疾病因果链中的中间变 量不应匹配，另一种是只与可疑病因有关 而与疾病无关的因 素不应匹配。（匹配过头，常常只匹配性别和年龄）
作业
课题一 问题11
要求计算：总卡方值；各个暴露水平OR以 及OR95%CI；剂量反应卡方检验
（Xi的值取第i暴露水平的Xi＝i；分级资料整
理表参照表5-3）
OR=ad/bc
OR95%CI= OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 OR95%CI=1.661～5.030 可信区间中不包括1.0
问题3：该计算结果能否说明吸烟与肺癌之间的真实联 系程度？为什么？
该计算结果不可以说明吸烟与肺癌之间的真实联系程 度，可能有混杂存在。
（二）分层资料分析
成组病例对照研究资料的整理表
病例 82(a) 31(c) 113
对照 54(b) 59(d) 113
合计 136 90 226Βιβλιοθήκη 2 (ad bc)2 n
(a b)(c d )(a c)(b d )
χ20.05(1)=3.84 本例χ2=14.48＞3.84，则P＜0.05
女性 χ2=4.98,P<0.05;OR2=3.12， OR95%CI 1.13～8.60 说明女性中吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟女性的 3.12倍
流行病学--病例对照研究 ppt课件
第六章 病例对照研究
ppt课件
1
一、概念
☻选择患有特定疾病的人群作为病例组， 和未患这种疾病的人群作为对照组，调 查两组人群过去暴露于某种（些）可能 危险因素的比例，判断暴露危险因素是 否与疾病有关联及其关联程度大小的一 种观察性研究。
ppt课件
2
病例对照研究原理示意图
ppt课件
3
二、病例对照研究特点
☻匹配的变量应当一致到什么程度，取决于变量 性质、实际可能与必要。
☻一般多只匹配age、gender，其他因素须慎重。
ppt课件
17
四、用途
☻探索疾病可疑的危险因素 ☻深入检验某个或某些病因假设 ☻评价防治措施的效果
ppt课件
18
第二节 设计与实施
☻研究对象/病例与对照的选择 ☻样本含量的估计 ☻研究因素的选择和资料的收集 ☻常见偏倚及其控制
ppt课件
13
第二节 病例对照研究的分类与实施
☻按设计分类：
Ø成组病例对照研究（非匹配） Ø匹配病例对照研究
ppt课件
14
匹配/配比：
☻以对结果有干扰作用的某些因素或特征作 为配比因素，使对照组与病例组在配比因 素上保持相同的一种限制方法。目的：
Ø提高研究效率 N减小，统计检验效率增加 Ø控制混杂因素的作用
ppt课件
15
匹配病例对照研究：
☻频数/成组匹配（frequency matching)
Ø要求配比的因素所占的比例，两组 一致
☻个体配比（individual matching)
Ø以个体为单位匹配
ppt课件
16
匹配的注意事项：
☻匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入 匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒 然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了 研究效率。
ppt课件
1
一、概念
☻选择患有特定疾病的人群作为病例组， 和未患这种疾病的人群作为对照组，调 查两组人群过去暴露于某种（些）可能 危险因素的比例，判断暴露危险因素是 否与疾病有关联及其关联程度大小的一 种观察性研究。
ppt课件
2
病例对照研究原理示意图
ppt课件
3
二、病例对照研究特点
☻匹配的变量应当一致到什么程度，取决于变量 性质、实际可能与必要。
☻一般多只匹配age、gender，其他因素须慎重。
ppt课件
17
四、用途
☻探索疾病可疑的危险因素 ☻深入检验某个或某些病因假设 ☻评价防治措施的效果
ppt课件
18
第二节 设计与实施
☻研究对象/病例与对照的选择 ☻样本含量的估计 ☻研究因素的选择和资料的收集 ☻常见偏倚及其控制
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13
第二节 病例对照研究的分类与实施
☻按设计分类：
Ø成组病例对照研究（非匹配） Ø匹配病例对照研究
ppt课件
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匹配/配比：
☻以对结果有干扰作用的某些因素或特征作 为配比因素，使对照组与病例组在配比因 素上保持相同的一种限制方法。目的：
Ø提高研究效率 N减小，统计检验效率增加 Ø控制混杂因素的作用
ppt课件
15
匹配病例对照研究：
☻频数/成组匹配（frequency matching)
Ø要求配比的因素所占的比例，两组 一致
☻个体配比（individual matching)
Ø以个体为单位匹配
ppt课件
16
匹配的注意事项：
☻匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入 匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒 然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了 研究效率。
《病例对照研究》课件
02 知识巩固
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
课件下载链接 参考书目推荐
文献推荐
专业期刊推荐 相关论文链接
课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
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课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性
流行病学PPT实习3 病例-对照研究课件
ARP OR 1 = 0.91 OR
这个结果说明在暴露(HBV感染)的人群中发生原发性肝癌的病人，91%是由HBV 感染引起的。 再由公式可以求出PARP(人群归因危险百分比)：
PARP 1 b(c d ) 1 49(11 60) 0.61
d (a b)
60(98 49)
P<0.001，χ2检验结果说明拒绝H0,接受H1。即HBV感染与原发性肝癌有 关。
流行病与卫生统计学系
(2)估计HBV感染与原发性肝癌的联系强度。
OR ad =10.91 bc
说明感染乙型肝炎与原发性肝癌有较强的联系，即HBV感染者发生原发性肝 癌的机会是无 HBV感染者的10.9倍。
流行病与卫生统计学系
流行病与卫生统计学系
课题三、某市作吸烟与肺癌关系的调查，采用配对（年龄、民族、职业） 方法，其部分结果如表3。
流行病与卫生统计学系
问题： 1、上述资料可作哪些分析？ 2、根据以上资料列出吸烟与否、吸烟深浅与肺癌的关系表格，并计算χ2及OR值。 3、将上述例子的配对资料模拟成组资料分析，将吸烟量分为4个等级（<10、 10～、20～和≥30支），计算吸烟量与肺癌关系的有关指标。
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
前瞻性（从因到果） 回顾性（从果推因）
现况
暴露者与未暴露者发 病或死亡情况
发病率或死亡率
病例与对照过去的暴露 情况
暴露百分比
暴露者的患病情况或患病 者的暴露情况
患病率、暴露率
RR，AR、PAR
病因假说检验能力强； 直接获得暴露因素效应； 可以评价暴露因素和多 种疾病的关系；适用于 罕见暴露研究。
取反自然数对数：exp(1.652, 3.108), 即OR的95%可信区间两端的值：ORL = 5.22，ORU = 22.38
流行病学课件：病例对照研究 课件
• 病例对照研究的基本原理是将研究的对象按疾 病的有无分组，选择一组患所研究疾病的病人 作为病例组，再选择一组未患该病的对象作为
对照组，回顾调查两组人群过去某个（些）因 素的暴露情况。比较两组人群中在疾病发生之
前有关可疑危险因素的暴露差异，比如暴露率 和暴露水平的差异，以研究该疾病与研究因素 的关系。如果两组的暴露率有差别，则可以认 为研究的暴露与疾病之间存在着统计学上的联 系，其设计模式见图6-1。
是客观、自然存在于研究对象中，而不是人为给予的， 这一点可以与实验性研究相区别。
7
第一节 病例对照研究的基本原理 Section One Concepts of Case-Control Study
• 3．研究对象的分组 grouping • 病例对照研究要设立对照组，并按患病的有无分在
病例组和对照组，这一点与队列研究不同，由于分 组也不是完全随机的，这与实验性研究不同。 • 4．从“果”溯“因”的研究 from result to causes • 按因果关系进行分析，结果已经发生，去追溯原因， 故从果溯因。 • 5．结果分析 analysis of results • 比较两组研究对象过去暴露率或暴露水平的差异， 分析暴露与疾病的关系及关联的强度。
Randomized block
No-lung cancers
Participants Of Study
Patients
Fig. 6-2 A Sketch Map of Case-control Study
6
第一节 病例对照研究的基本原理 Section One Concepts of Case-Control Sty临床上一部分患该病 的病人及另一部分未患该病的人。
• 病例组：case group 由患该病的对象组成的组。 • 对照组：control group由未患该病的对象组成的组。 • 二、病例对照研究的特点 • Characteristics of Case-Control Study • 1．观察方向 observational direction • 属于回顾性研究 retrospective study • 2．研究的方法 method of Study • 属于观察性研究 observational study 过去的暴露因素
对照组，回顾调查两组人群过去某个（些）因 素的暴露情况。比较两组人群中在疾病发生之
前有关可疑危险因素的暴露差异，比如暴露率 和暴露水平的差异，以研究该疾病与研究因素 的关系。如果两组的暴露率有差别，则可以认 为研究的暴露与疾病之间存在着统计学上的联 系，其设计模式见图6-1。
是客观、自然存在于研究对象中，而不是人为给予的， 这一点可以与实验性研究相区别。
7
第一节 病例对照研究的基本原理 Section One Concepts of Case-Control Study
• 3．研究对象的分组 grouping • 病例对照研究要设立对照组，并按患病的有无分在
病例组和对照组，这一点与队列研究不同，由于分 组也不是完全随机的，这与实验性研究不同。 • 4．从“果”溯“因”的研究 from result to causes • 按因果关系进行分析，结果已经发生，去追溯原因， 故从果溯因。 • 5．结果分析 analysis of results • 比较两组研究对象过去暴露率或暴露水平的差异， 分析暴露与疾病的关系及关联的强度。
Randomized block
No-lung cancers
Participants Of Study
Patients
Fig. 6-2 A Sketch Map of Case-control Study
6
第一节 病例对照研究的基本原理 Section One Concepts of Case-Control Sty临床上一部分患该病 的病人及另一部分未患该病的人。
• 病例组：case group 由患该病的对象组成的组。 • 对照组：control group由未患该病的对象组成的组。 • 二、病例对照研究的特点 • Characteristics of Case-Control Study • 1．观察方向 observational direction • 属于回顾性研究 retrospective study • 2．研究的方法 method of Study • 属于观察性研究 observational study 过去的暴露因素
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11
病例对照研究采用匹配的目的
提高研究效率，表现为每一研究对象提供 的信息量的增加。
其次，在于控制混淆因素的作用。所以匹 配的特征或变量必须是已知的混淆因子， 至少也应有充分的理由这样怀疑，否则不 应匹配。
12
匹配过头
匹配过头：把与结局变量关联性很强的独
立变量作为匹配因素或条件，从而低估了 真实病因的作用，称为匹配过头。因为一 个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为 与疾病有关的因素加以分析。
1:1匹配设计 1:R配比病例对照研究设计
25
样本大小计算公式
1 非匹配设计病例数与对照数相等时每组 所需人数
N 2 pq (zα zβ ) 2
cc cd
d
Exposure Non-exposure
Exposure Non-exposure
Time
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d N
5
特点 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从 “果”→“因” 4、通常不能够确证因果关联
（二）根据研究目的选择对照形式 1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹 配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
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病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
病例对照研究
Case control study
1
讲课提纲
第一节 病例对照研究的基本原理 第二节 病例对照研究的设计类型 第三节 病例对照研究实例 第四节 病例对照研究的实施 第五节 病例对照研究的数据整理与分析 第六节 病例对照研究中的偏倚及其控制 第七节 病例对照研究实施中应注意的问题 第八节 病例对照研究的优缺点 总结
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病例的选择
①从医院病人选择 优点：诊断正确、获取方便、
对象合作、信息较可靠 缺点：入院率偏倚、代表性差 ②从某特定人群选择病例 优点：代表性强 缺点：不易获得
21
原则
• 诊断标准 • 最好是新发病例 • 尽最大限度收集某地医院或社区的所有病例
22
对照选择的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该
2、假定暴露造成的相对危险度（RR）。可通过既往研 究或查阅文献获得 RR↑ → 样本量↓
3、要求的显著性水平，即第一类错误α α↓ → 样本量↑
4、要求的把握度，即1-β 1-β↑ → 样本量↑
24
样本大小计算公式
非匹配设计病例数与对照数相等时每组所需人 数
非匹配设计病例数与对照数不相等时每组所需 人数
匹配方式
频数匹配：又称为群体匹配，即在选择好 一组病例之后，在选择对照组时要求其某 些特征或变量的构成比例与病例组的一致 （即在两组的总体分布一致）。 例如性别、年龄构成一致，具体做法上类 似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁 以上者占1/
个体匹配：就是以病例和对照的个体为单 位进行匹配。选择少数几个特征或变量方 面与病例一致的一个或几个对照者组成一 个计数单位或计数和分析单位。一个病例 匹配一个对照的（即1:1匹配）一般称为配 对。
6
第二节 病例对照研究的设计类 型
7
病例与对照不匹配
在病例和对照人群中，分别抽取一定量的 研究对象，一般对照数目应等于或多于病 例人数。
8
病例与对照匹配
匹配（matching）就是要求对照组在某些 因素或特征上与病例组保持相同，目的是 进行两组比较时排除匹配因素的干扰。 如以年龄做匹配因素。
9
15
巢式病例对照研究
1992年Ross报道了上海地区肝癌与尿中黄曲霉素 生物学标志关系的巢式病例对照研究的结果，在 18244名中年男性队列中发现22例肝癌，每例配5 或10个对照，检测研究开始时的尿样发现，黄曲 霉素B1及代谢产物和DNA加成物的OR值为2.3-6.2， 经调整混杂因素后，OR值为3.8。这是至今关于 黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据。
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衍生类型
巢式病例对照研究
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
14
巢式病例对照研究
运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队 列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的 组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满 足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病 例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出 现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一 队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例 与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹 配病例对照研究处理。
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第三节 病例对照研究实 例
年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系
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第四节 病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设 二、明确研究目的，选择适宜的对照形式 三、病例和对照的来源和选择 四、获取研究因素信息
18
（一）提出假设 根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结 合文献资料，提出疾病的病因假设。
病者 2、对照的一一定个是随未机患样所本研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病 3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研
究疾病的病因相同 4、注意研究因素以外其它因素的均衡性 5、无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处理
23
★ 样本含量的估计
决定因素
1、人群中暴露者的比例。如人群中吸烟的比例 比例↑ → 样本量↓
2
第一节 病例对照研究的基本原
概念
理
病例对照研究是一种常用于探索病因的分析性流行 病学研究方法；通过对一组患有某种疾病人群(病例
组)和一组或几组未患该病的对照人群(对照组)既往
暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)频率 的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联 系的程度。
设计原理
aa ab b
病例对照研究采用匹配的目的
提高研究效率，表现为每一研究对象提供 的信息量的增加。
其次，在于控制混淆因素的作用。所以匹 配的特征或变量必须是已知的混淆因子， 至少也应有充分的理由这样怀疑，否则不 应匹配。
12
匹配过头
匹配过头：把与结局变量关联性很强的独
立变量作为匹配因素或条件，从而低估了 真实病因的作用，称为匹配过头。因为一 个因素一旦作为匹配条件，就不可能作为 与疾病有关的因素加以分析。
1:1匹配设计 1:R配比病例对照研究设计
25
样本大小计算公式
1 非匹配设计病例数与对照数相等时每组 所需人数
N 2 pq (zα zβ ) 2
cc cd
d
Exposure Non-exposure
Exposure Non-exposure
Time
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d N
5
特点 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从 “果”→“因” 4、通常不能够确证因果关联
（二）根据研究目的选择对照形式 1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹 配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
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病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
病例对照研究
Case control study
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讲课提纲
第一节 病例对照研究的基本原理 第二节 病例对照研究的设计类型 第三节 病例对照研究实例 第四节 病例对照研究的实施 第五节 病例对照研究的数据整理与分析 第六节 病例对照研究中的偏倚及其控制 第七节 病例对照研究实施中应注意的问题 第八节 病例对照研究的优缺点 总结
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病例的选择
①从医院病人选择 优点：诊断正确、获取方便、
对象合作、信息较可靠 缺点：入院率偏倚、代表性差 ②从某特定人群选择病例 优点：代表性强 缺点：不易获得
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原则
• 诊断标准 • 最好是新发病例 • 尽最大限度收集某地医院或社区的所有病例
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对照选择的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该
2、假定暴露造成的相对危险度（RR）。可通过既往研 究或查阅文献获得 RR↑ → 样本量↓
3、要求的显著性水平，即第一类错误α α↓ → 样本量↑
4、要求的把握度，即1-β 1-β↑ → 样本量↑
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样本大小计算公式
非匹配设计病例数与对照数相等时每组所需人 数
非匹配设计病例数与对照数不相等时每组所需 人数
匹配方式
频数匹配：又称为群体匹配，即在选择好 一组病例之后，在选择对照组时要求其某 些特征或变量的构成比例与病例组的一致 （即在两组的总体分布一致）。 例如性别、年龄构成一致，具体做法上类 似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁 以上者占1/
个体匹配：就是以病例和对照的个体为单 位进行匹配。选择少数几个特征或变量方 面与病例一致的一个或几个对照者组成一 个计数单位或计数和分析单位。一个病例 匹配一个对照的（即1:1匹配）一般称为配 对。
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第二节 病例对照研究的设计类 型
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病例与对照不匹配
在病例和对照人群中，分别抽取一定量的 研究对象，一般对照数目应等于或多于病 例人数。
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病例与对照匹配
匹配（matching）就是要求对照组在某些 因素或特征上与病例组保持相同，目的是 进行两组比较时排除匹配因素的干扰。 如以年龄做匹配因素。
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巢式病例对照研究
1992年Ross报道了上海地区肝癌与尿中黄曲霉素 生物学标志关系的巢式病例对照研究的结果，在 18244名中年男性队列中发现22例肝癌，每例配5 或10个对照，检测研究开始时的尿样发现，黄曲 霉素B1及代谢产物和DNA加成物的OR值为2.3-6.2， 经调整混杂因素后，OR值为3.8。这是至今关于 黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据。
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衍生类型
巢式病例对照研究
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
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巢式病例对照研究
运做开始是按照队列研究的方式进行：选择一队 列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的 组织或体液标本储存备用，然后随访到出现能满 足病例对照研究样本量的病例数为止。将这些病 例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出 现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一 队列中选择1个或数个非病例作对照，抽取病例 与对照的基线资料并检测收集的标本，资料按匹 配病例对照研究处理。
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第三节 病例对照研究实 例
年青女性阴道腺癌与母亲服妊娠期用己烯雌酚的关系
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第四节 病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设 二、明确研究目的，选择适宜的对照形式 三、病例和对照的来源和选择 四、获取研究因素信息
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（一）提出假设 根据以往疾病分布的研究或现况研究的结果，结 合文献资料，提出疾病的病因假设。
病者 2、对照的一一定个是随未机患样所本研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病 3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研
究疾病的病因相同 4、注意研究因素以外其它因素的均衡性 5、无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处理
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★ 样本含量的估计
决定因素
1、人群中暴露者的比例。如人群中吸烟的比例 比例↑ → 样本量↓
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第一节 病例对照研究的基本原
概念
理
病例对照研究是一种常用于探索病因的分析性流行 病学研究方法；通过对一组患有某种疾病人群(病例
组)和一组或几组未患该病的对照人群(对照组)既往
暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)频率 的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联 系的程度。
设计原理
aa ab b