中药饮片及检验知识培训

中药饮片质量管理培训测试题姓名分数一、填空题（60分，每题5分）1、药品GMP的三大目标要素是、和。

2、药品生产企业的质量管理部门应负责药品的质量管理和检验，受直接领导。

3、在生产企业中，检验全过程的质量管理，就要求把消灭在质量形成的过程中，贯彻以的管理原则。

4、质量管理部门负责人应该精通，善于，善于，了解。

5、质量管理部门负责人要负责的质量控制和检验，是相对于的独立。

6、质量管理部门的主要工作是文件制定、审查、监督与有关的过程及签发。

7、质量管理部门应分设和，即政策控制和技术控制两部分。

8、技术标准主要包括、和，是保证药品生产质量的必要条件。

9、质量检验中，取样环境的空气洁净度级别应与一致，每件被抽样的容器要贴上。

10、检验所得的数据、记录及运算等应记入检验操作记录。

11、检验操作记录应能、、地追溯检品的质量状况及检验情况。

12、批检验记录应保存年或至药品有效期后年。

二、名词解释（10分）质量管理体系（QMS）：三、简答题（30分，每题15分）1、质量标准包括哪些方面的内容？2、质量控制的内容包括哪些？质量管理培训试题答案卷一、填空题1、防止污染防止差错建立健全质量管理体系2、生产全过程企业负责人3、不合格品预防为主4、GMP及业务管理与各部门协调药品生产的各个环节5、药品生产全过程生产6、产品质量成品7、质量监督处质量检验处8、物料标准工艺用水标准成品标准9、生产要求取样证10、原始资料11、准确真实方便12、3 1二、名词解释质量管理体系（QMS）：指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

三、简答题1、质量标准的内容包括：①原辅料质量标准；②包装材料质量标准；③成品质量标准；④工艺用水质量标准。

2、质量控制的内容包括：①对物料的质量控制②生产过程的质量控制③售后市场产品的质量监控④质量事故管理⑤落实质量责任制⑥质量信息和质量分析制度⑦建立产品质量档案⑧留样观察制度⑨用户访问制度⑩稳定性实验。

gmp中药饮片年度培训计划
根据公司安排，现制定gmp中药饮片年度培训计划如下：
一、培训时间
1. 月份：2月
内容：生产工艺流程培训
2. 月份：5月
内容：质量控制标准培训
3. 月份：8月
内容：设备操作与维护培训
4. 月份：11月
内容：药材贮存管理培训
二、培训对象
1. 生产部门员工
2. 质检部门员工
3. 设备维护部门员工
4. 药材贮存管理部门员工
三、培训形式
1. 线下集中培训
2. 远程在线培训
四、培训内容
1. 每次培训内容根据当月主题确定，由相关部门负责人进行讲解和培训。

五、培训考核
1. 完成培训后进行考核，合格者颁发证书。

六、其他事项
1. 请各部门配合培训安排，确保员工全员参与。

2. 培训过程中需严格按照规定要求进行，不得违反相关规章制度。

3. 各部门需提前做好培训准备工作，确保培训顺利进行。

中药饮片生产验证知识一、简介中药饮片是中药制剂的一种，其生产具有独特的工艺和验证要求。

本文将介绍中药饮片生产过程中的验证知识，包括验证的概念、方法和重要性。

二、验证的概念在中药饮片生产过程中，验证是指通过实现既定的规范要求，确保产品符合特定的标准和质量要求的过程。

验证的目的是为了验证生产过程和设备能够达到预期的质量水平，确保产品安全有效。

三、验证的方法中药饮片生产验证的方法包括但不限于以下几种： 1. 调查检验法：通过对原料、中间产品和成品进行化验和检验，验证是否符合标准要求。

2. 记录查核法：通过对生产记录和过程进行查核，验证生产过程是否符合规范要求。

3. 仪器设备法：通过对生产设备和仪器的性能验证，确保其符合要求。

4. 环境要求法：通过对生产环境的要求，验证是否符合卫生标准。

四、验证的重要性中药饮片生产验证的重要性体现在以下几个方面： 1. 产品质量：验证能够确保产品质量达到预期标准，保证产品的安全有效性。

2.合规性：验证确保生产过程符合相关法规和标准，保证产品的合法性。

3. 生产效率：验证有助于发现生产过程中的问题，并及时进行调整，提高生产效率和经济效益。

4. 可追溯性：验证记录可以起到追溯材料来源、生产过程等信息的作用，为质量监管提供参考依据。

五、验证的实施中药饮片生产验证应该在生产计划的初期就进行规划，包括确定验证的范围、方法和实施计划。

验证应该由专业的团队进行实施，并严格按照验证计划进行操作，确保验证的准确可靠性。

六、总结中药饮片生产验证是确保产品质量和安全的重要环节，对验证的重要性、方法和实施都需要足够重视。

只有通过科学、规范的验证，才能保证中药饮片的质量和安全，为消费者提供高质量的中药产品。

以上是关于中药饮片生产验证知识的简要介绍，希望能对您有所帮助。

中药饮片生产管理和质量管理培训1. 介绍中药饮片是指将中草药经过加工炮制、研磨制成颗粒或块状的制剂。

中药饮片作为中医药的重要剂型，在中医临床应用中发挥着重要作用。

在中药饮片的生产过程中，生产管理和质量管理是至关重要的环节，直接影响着饮片的质量和疗效。

本文将探讨中药饮片生产管理和质量管理的相关内容。

2. 中药饮片生产管理2.1 生产环境管理•车间环境：饮片生产车间应保持干净整洁，避免交叉污染。

•温湿度控制：根据不同中药饮片的加工工艺和要求，合理控制生产环境的温湿度。

2.2 原料准备和加工•原料质量控制：对于中药饮片的原料应使用符合规定标准的中药材。

•加工工艺：严格按照中药饮片的加工工艺要求进行操作，确保加工过程安全和质量。

2.3 设备管理•设备维护：定期检查设备运行状况，及时进行保养和维修，确保设备正常运转。

•设备清洁：保持设备清洁，避免设备污染中药饮片。

3. 中药饮片质量管理3.1 质量标准•国家标准：中药饮片应符合国家药典对中药饮片的质量要求。

•内部标准：可以根据生产实际情况建立内部质量标准，以保证产品质量。

3.2 原料质量控制•原料采购：应选择正规的中药材供应商，确保原料质量符合要求。

•原料鉴定：对于到货的原料进行鉴别和检验，确保原料符合要求。

3.3 生产过程控制•生产记录：对生产过程进行记录，追踪产品生产过程，便于溯源和质量控制。

•关键环节监控：重点关注生产过程中的关键环节，确保生产过程符合质量要求。

4. 培训内容4.1 中药饮片生产流程介绍•饮片生产工艺：详细介绍中药饮片的生产工艺和流程。

•关键环节讲解：重点讲解饮片生产中的关键环节和注意事项。

4.2 质量管理知识培训•质量标准：介绍中药饮片的质量标准和要求。

•原料质量控制：培训员工原料质量控制的方法和技巧。

4.3 设备操作和维护培训•设备操作：培训员工正确操作生产设备的方法。

•设备维护：培训员工设备维护和保养的要点。

5. 结语中药饮片的生产管理和质量管理是确保产品质量和疗效的关键环节。

中药饮片基础知识培训
中药饮片是以天然草药为原料经过加工制作成的片剂形式。

它是中药的常见剂型之一，也是中医药临床应用的重要方式之一。

中药饮片具有方便携带、易于服用、药效稳定等特点，被广泛应用于中医药临床治疗、健康保健以及日常生活中。

中药饮片的制作过程主要包括采集药材、晒材、制晒、蒸炒、炒制、碾捻、研磨、模塑、烘干等多个环节。

制作中药饮片需要严格遵守药典规定的质量标准和操作规程，确保药材的纯度和活性成分的保存。

中药饮片的质量分为外观性状、理化指标、微生物指标等多个方面。

外观性状包括片形、色泽、气味等，理化指标包括含水量、挥发油含量、残留农药等，微生物指标包括霉菌、大肠菌群、细菌总数等。

通过对这些指标的检验，可以评价中药饮片的质量优劣和安全性。

中药饮片的存储和使用也需要注意一些细节。

首先，要存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射。

其次，在使用前要检查包装是否完好，避免潮湿、霉变等情况。

再次，按照医生或药师的建议正确用药，服用剂量和频次要合理，不得超量或乱用。

最后，存放期限一般为3年，过期的中药饮片不能继续使用。

总之，中药饮片，在中医药临床中扮演着重要的角色。

学习中药饮片的基础知识，能够帮助我们更好地理解和应用中药饮片，
促进中医药的健康发展。

同时，对于中药饮片的质量和使用注意事项我们也要有所了解，确保其药效和安全性。

厦门市元芝庄药业有限公司培训课件中药饮片的定义中药饮片是中药材经过按理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药.这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片包括切段、块、瓣,原形药材饮片以及经过切制在产地加工的基础上、炮炙的饮片.前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解.而管理意义上的饮片概念应理解为:"根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片".2012年9月8日,12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物.因此中药调剂人员必须掌握中药饮片的正名、别名、并开药名等.一、中药饮片处方应付处方应付系指调剂人员根据医师处方的要求,选用符合规格标准的药物,进行处方调配.处方应付一般包括中药别名和并开药应付、中药炮制品应付.药材经加工炮制后,能改变其性味归经和功能主治.医师根据辨证论治,依病情不同,在立方时就需要选择不同的经过加工炮制的药物,以求发挥更好的治疗效果,减少药物的毒副作用.因此,在调配处方时,要特别注意药物炮制品的应付.根据历史用药常规和各地区的用药习惯,处方炮制品的应付可分为两类,一类是当医师在处方上写明药物炮制品的名称时,才付给炮制品种,若只写药物名称,而不写炮制品的名称,则付给生品.这类药物一般既可以生用,也可以炮制后使用,但是,炮制后的药物,其治疗作用与生品有很大的不同.如生解表发汗力强；而蜜炙后平喘的作用增强,发汗作用则降低.又如生用可以解毒利咽；炙后用则益气和中.因此,这类药物要注明是否需炮制.二、中药的用药禁忌药物具有治疗作用和毒副作用两重性,利用前者、避免后者是选药组方的基本原则.后者就是用药禁忌的问题,包括配伍禁忌、妊娠禁忌等内容.一、配伍禁忌中药“七情”中的“相恶”和“相反”的配伍关系,均属用药禁忌.有关反药的内容,历代古籍中记载并不一致,被后世公认并影响较大的是金元时期概括的“十九畏”和“十八反”：十九畏硫黄畏朴硝,水银畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牵牛,丁香畏郁金,川乌、草乌畏犀角,牙硝畏三棱,官桂畏石脂,人参畏五灵脂.十八反甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药.其中“十九畏”的“畏”,与“七情”之一的“相畏”,涵义并不相同.“十九畏”和“十八反”诸药,有部分同实际应用有些出入,历代医家也有所论及,并引古方为据,证明某些药物仍然可以合用.如感应丸中的巴豆与牵牛同用；甘遂半夏汤以甘草同甘遂并列；散肿溃坚汤、海藻玉壶汤等均合用甘草和海藻；十香返魂丹是将丁香、郁金同用；大活络丹乌头与犀角同用等等.现代这方面的研究工作做得不多,有些实验研究初步表明,如甘草、甘遂两种药合用时,毒性的大小主要取决于甘草的用量比例,甘草的剂量若相等或大于甘遂,毒性较大；又如贝母和半夏分别与乌头配伍,未见明显的增强毒性.而细辛配伍藜芦,则可导致实验动物中毒死亡.由于对“十九畏”和“十八反”的研究,还有待进一步作较深入的实验和观察,并研究其机理,因此,目前应采取慎重态度.一般说来,对于其中一些药物,若无充分根据和应用经验,仍须避免盲目配合应用.二、妊娠禁忌某些药物具有损害胎元以致堕胎的副作用,所以应该作为妊娠禁忌的药物.根据药物对于胎元损害程度的不同,一般可分为禁用与慎用二类.禁用的大多是毒性较强,或药性猛烈的药物,如巴豆、牵牛、大戟、斑蝥、商陆、麝香、三棱、莪术、水蛭、虻虫等；慎用的包括通经去瘀、行气破滞,以及辛热等药物,如桃仁、红花、大黄、枳实、附子、干姜、肉桂等. 凡禁用的药物,绝对不能使用；慎用的药物,则可根据孕妇患病的情况,酌情使用.但没有特殊必要时,应尽量避免,以防发生事故.(三)、服药时的饮食禁忌(四)饮食禁忌简称食忌,也就是通常所说的忌口.在古代文献上有常山忌葱；地黄、何首乌忌葱、蒜、萝卜；薄荷忌鳖肉；茯苓忌醋；鳖甲忌苋菜,以及蜜反生葱等记载.这说明服用某些药时不可同吃某些食物.另外,由于疾病的关系,在服药期间,凡属生冷、粘腻、腥臭等不易消化及有特殊刺激性的食物,都应根据需要予以避免.高烧患者还应忌油.(五)中药饮片的调剂（一）、审方审方是中药调剂工作的第一个环节.它不仅对医师所开处方负责,而且要对患者用药安全有效负责,所以对处方要详细的审阅.中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识,必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字.如果发现问题要及时解决,对字迹不清的,不可主观猜测,以免发生差错,一定要审查无误后,方可计价调配,否则不予调配,审方包括以下内容：1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等.处方日期,医疗单位对超过三日的处方不予调配.中药店应了解新方还是旧方,如实旧方应问明处方上的姓名、日期,避免拿错方或误服的事故.审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量；如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药.2、审查药名,要注意药名的一字之差.1品种不同.如破故纸补骨脂与洋故纸木蝴蝶,忍冬花金银花与冬花款冬花,吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝,大胡麻与小胡麻等.（2）同一品种炮制方法不同.如干姜、炮姜、煨姜；制南星、胆南星等.3同一植物入药部位不同.如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘络；扁豆衣、扁豆花等.3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错.审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按医疗用毒性药品管理办法进行调配.4、审查处方中有无相反、相畏药,超量药及妊娠禁忌药,如有不予调配.如系病情需要,应与医生联系,重新签字后方可调配.5、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理.对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品.6、审查处方有无临方制剂加工,处方若需要临方制剂加工,能否俺除非要求制作完成期限等应与患者交代清楚,经同意后再计价.再处方中需自备药引的应向患者说明.二、调配1调剂人员接到计价收款后的处方,应先进行审方,审查有无相反、相畏的药物,毒性药物等,还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核,审核无误后方可调配.2对戥.使用经检验合格的戥称.调配前先检查定盘星的平衡度是否准确.再根据处方药物的不同体积和重量,选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重药品或毒性中药,克以下的要使用毫克戥,才能保证剂量准确.3持戥,左手持戥,右手取药,具体操作如图随右手关斗.检查戥量指数和所称药物是否平衡,要举到眉齐,以戥称平衡为准确.4为了便于核对,要按处方药味所列顺序进行调配,间隔平放,不可混放一堆,对体积松泡的品种如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等应先称,以免覆盖前药.对粘度大的药物如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等可后调配,放于其他药味之上,以免沾染包装用纸.配发饮片时应注意点排方法：“所配饮片间隔放,色白块片压四角,子实粉末中间搁,花叶全草放里面,质地重实内层数,另包药物称一边,逐一查对无差错,装药袋上写姓名,注明煎法和服法,讲清医嘱再发药”.5根据医师处方要求、处方应付常规要求和传统调配习惯进行调配.不准生熟不分,以生代炙,若发现伪劣药品、炮制不合格药品、发霉变质药品等,应向有关责任者提出更换合格品后,再行调配.6处方中有需特殊处理的药品,如先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等要单包并注明用法.7处方中有矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品,需要用捣药桶铜冲临时捣碎,以利于煎出有效成分.在使用铜冲时,须先视铜冲内是否干净,不得有残渣或粉末.凡捣碎毒性中药后,应及时洗刷干净,以免影响其他方剂,临时捣碎以适度为宜.8方中有需要临时加工的药品,如炒肉桂、炒干姜、炙旋复花等由专人处理,临时炮制也要依法炮制,炮制品要符合质量要求.9对一方多剂的鲜药,如鲜芦根、鲜地黄等应分剂量后包.并注明用法再单独另包,不得与群药同包,以便于低温保存,防止霉变.10分戥,对一方多剂的调配要逐剂行复戥,不可主观臆断分戥或随意抓配.处方中的并开药物,如二目、龙牡等,应分别称量,不得以一味抓齐.一般药没剂误差不得超过±3%,细料药物或毒性中药不得超过±1%.三、复核复核是中药调剂的重要环节,对调配的药品必须按处方逐项进行全面细致核对.具体要求如下：1审查有无相反、相畏药物,妊娠禁忌药物,毒麻药物的剂量.毒性中药、贵细药物的调配是否得当.2调配药物是否与处方相符,药味是否齐全,有无错位、漏味或多味和掺杂异物.3调配药物剂量、剂数是否与处方相符.4要求先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等药物是否单包并注明用法.5对医师处方脚注和临方炮制药物,是否符合医师用药要求.制剂加工是否符合常规要求. 6药物质量有无虫蛀、发霉变质、有无生炙不分、以生代炙,整药.籽药应捣未捣,调配处方有无乱代乱用等.7节假日会一人值班没有复核人员时,调剂人员担负起复核职责,认真复核,并在复核项下签字即一人双签字.8复核无误后符合签字,包装.四、发药1认真核对患者姓名、取药凭证和汤药剂数.2向患者交代用法、用量、用药或饮食禁忌,特别要注意需特殊处理的中药的用法,是否有自备药引、鲜药的保存.3回答患者提出的有关用药问题.。

中药材、中药饮片知识培训试题及答案精品文档中药材、中药饮片培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1份，共45分）1、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________的原料，中药饮片是____________的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。

2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区，保管员应根据原始凭证核对_______、________、___________、___________、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。

3、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________、_____________、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________。

4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片.佳构文档还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标记。

6、中药材、中药饮片的首要养护方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四种方法，其中化学药物防治法首要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸两种。

中药饮片企业年度培训计划
本年度培训计划主要包括以下几个方面的内容：
1. 员工岗位技能培训
为了提升员工的岗位技能和业务水平，我们将组织相关岗位的技能培训课程，包括生产工艺技能、质量控制技能、设备操作维护技能等内容。

通过培训，提高员工的工作效率和质量水平。

2. 药材知识培训
作为中药饮片企业，员工需要具备一定的药材知识，包括药材的认识、采购、储存、加工等方面的知识。

因此，我们将组织相关的药材知识培训课程，让员工深入了解药材，提高对药材的识别和处理能力。

3. 质量管理培训
质量是企业的生命线，也是我们的立身之本。

因此，我们将组织质量管理培训课程，包括质量管理体系、质量控制方法、质量改进技术等内容，提高员工的质量意识和管理能力。

4. 安全生产培训
安全生产是我们企业的首要任务，也是我们对员工的责任。

我们将组织安全生产培训课程，包括生产安全知识、操作安全规范、应急处理等内容，全面提升员工的安全意识和应急能力。

5. 销售技能培训
在市场竞争日益激烈的情况下，销售团队的销售技能和服务意识至关重要。

因此，我们将组织销售技能培训课程，包括客户
沟通技巧、销售技巧、市场营销策略等内容，提升销售团队的综合素质和竞争力。

以上为本年度培训计划的主要内容，希望通过培训能够全面提升员工的素质和能力，为企业的发展注入新的动力。

遵义廖元和堂药业有限公司中药材及中药饮片取样培训资料1、药材和饮片取样原则如下：n为药材总包件数，n＜5：逐件取样 n=5-99：随机取样5件 n=100-1000：按5％取样。

n＞1000：超过部分按1％取样。

贵重药材：逐件取样。

原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。

2、全检样品取样量为三倍检验用量，一份用于检验，一份供复核用，一份为留样样品，包装，后贴上样品标签。

3、每种原、辅料取样量具体详见：《原辅料取样量详情表》。

每一批件的抽取量：一般药材和饮片抽取100-500g、；粉末状药材抽取25-50g；贵重药材抽取5-10g；对包件大或个体较大的药材，可根据实际情况抽样有代表性的样品。

4、在仓储部库房内进行随机取样，取样时使用经校验的天平，按照包装的上中下分别取样。

每件约等量抽取后，应混合均匀。

先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内，用十字交叉法，使分成四等分，取对角两份混匀，重复上述操作直至取样量。

药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份，包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。

破碎、粉末状或1cm以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样(不得少于3个取样点)，放在塑料袋内，封口，作好标记（品名、规格、批号、进厂编号）。

个体大的固体药材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品，放在塑料袋内，封口，作好标记；5、取样人员在取样时，若发现物料不均匀或有异物存在，应停止取样，并报告质量保证室人员。

6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌，防止取样器具对物料造成污染。

7 同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样，取完其中一种物料后，如还在同一工作台面上取样，应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套，等待至少20min后方能进行下一个物料的取样，以免交叉污染。

8 取样时，不允许同时打开两个物料包装，以防止物料的交叉污染和混淆。

9 每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品，在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。