医疗器械采购记录表格.格式
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专业资料
首营企业审批表
填表日期:
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
专业资料
3、委托书原件
首营品种审批表
编号:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
日期:页次:质检部:
在库养护、检查表日期:页次:养护:
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
日期:页次:质检部:
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录
(反馈信息单)
方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:年月日
质量(管理)档案
年至____ __
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期:页次:质检部:
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
用户档案
年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
记录表格目录
记录表格目录
医疗器械采购记录
供货单位:购进日期:年月日编号:
word完美格式
word完美格式
购货人:医疗器械召回情况记录表
word完美格式医疗器械销售记录表
word完美格式。
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号:JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期:年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人:11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号:JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号:JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部:行政部:审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号:JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员:汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号:JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号:JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号:JYBN—QXJL—033-0135编号:JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期:年月日符合或不符合的□内打√.检查人:40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号: JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号:JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号:JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号:JYBN—QXJL—046—01建档时间:47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号:JYBN—QXJL-048-01。
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容:1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中,可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中,可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中,可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中,可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中,可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档,它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中,我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要,因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况,为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中,我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况,及时发现健康问题,采取措施预防疾病,保障员工的身体健康。
医疗器械采购及首营品
种审核制度表格格式 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
医疗器械采购及首营品种审核制度制度内容的基本要求:
1、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进行考察。
3、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4、首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。
5、企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质,制作目录并形成档案,妥善保存。
定期还需核对资质的有效性,及时更新。
标题:医疗器械采购验收记录(参考)一、概述医疗器械是保障人民身体健康和生命安全的重要工具,其采购验收工作至关重要。
为确保医疗器械质量,规范采购验收流程,提高工作效率,本文档对医疗器械采购验收记录进行详细阐述,以供参考。
二、采购验收原则1. 合法性:采购验收活动必须遵循国家法律法规、行业标准及公司内部规定。
2. 实事求是:验收过程中,验收人员应如实记录验收情况,对不符合质量要求的医疗器械,应坚决予以退货或更换。
3. 公正公平:验收人员应客观、公正地评价医疗器械质量,确保验收结果公平、合理。
4. 及时性:验收工作应在规定时间内完成,确保医疗器械及时投入使用。
三、采购验收流程1. 验收准备:验收人员应提前了解验收医疗器械的相关信息,包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等,并检查验收场地、设备是否符合要求。
2. 核对信息:验收人员需核对医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息,确认无误后,方可进行下一步验收。
3. 检查包装:验收人员需检查医疗器械的包装是否完好,有无破损、变形、污染等情况,确保包装符合相关规定。
4. 检查外观:验收人员需检查医疗器械的外观,确认产品表面光滑、无裂痕、无锈蚀、无污渍等,确保产品外观质量。
5. 检查性能:验收人员需按照医疗器械的使用说明书,检查产品的各项性能指标,确保产品性能符合规定要求。
6. 核对随货资料:验收人员需核对医疗器械的随货资料,包括产品合格证、使用说明书、出厂检验报告等,确认资料齐全、真实、有效。
7. 填写验收记录:验收人员需详细记录验收过程及结果,包括验收时间、验收人员、验收项目、验收结论等,并由验收人员签字确认。
8. 验收结论:验收人员根据验收情况,给出验收结论。
验收合格的产品,可投入使用;验收不合格的产品,应退货或更换。
四、验收记录管理1. 验收记录归档:验收记录应按照相关规定进行归档,确保验收记录的完整性和可追溯性。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查,我们发现了一些不合格产品。
在此记录中,我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称:一次性注射器批次号:xxxxxxxx问题:密封不良处理:立即下架,销毁不合格产品,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称:医用口罩批次号:xxxxxxxx问题:过期处理:立即下架,销毁不合格产品,对仓库管理进行调整,确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称:体温计批次号:xxxxxxxx问题:测量不准确处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称:手术刀批次号:xxxxxxxx问题:刀片易脱落处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称:医用手套批次号:xxxxxxxx问题:有异味处理:立即下架,退回厂家进行检测,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管,确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时,需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况,为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时,需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况,为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时,需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况,采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/ 事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录...................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)编号:JYBN-QXJL-001-01编号:JYBN-QXJL-002-01编号:JYBN-QXJL-003-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL-007-01报告日期: 年月日8医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN-QXJL-008-01首次报告口 报告类型:新的口 企业口个人口跟踪报告口 严重口 一般口 其他口报告单位类别:医疗机构口经营企业口生产9、质量查询、投诉、售后服务记录编号:JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表编号:JYBN-QXJL-010-0111、医疗器械质量投诉处理记录编号:JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号:JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表建档时间14、员工健康检查汇总表编号:JYBN-QXJL-014-0115、年度培训计划表质管部: 行政部: 审批人:16、培训签到表17、培训实施记录表核准:记录:18、员工个人培训教育档案记录人:19、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录编号:JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号:JYBN-QXJL-022-01汇总日期:年月曰养护员:23、医疗器械质量信息反馈表编号:JYBN-QXJL-023-01质量情况:反馈人:日期:反馈部门意见:负责人:日期:质管员意见:经办人:日期:主管领导意见: |处理结果追踪:签字: 日期: 质管员: 日期:24、医疗器械质量信息传递处理单编号:JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录26、医疗器械追回记录27、不合格医疗器械台帐28、不合格医疗器械报损审批表编号:JYBN-QXJL-028-01业务部经理意见:质管部经理意见:财务部经理意见:企业负责人意见:29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN-QXJL-030-01部门:年月日得分:质量负责人签字:部门经理签字:31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号:JYBN-QXJL-031-01被检查部门:日期32、医疗器械米购记录编号:JYBN-QXJL-032-01编号:JYBN-QXJL-033-01编号:JYBN-QXJL-034-0135、医疗器械出库记录编号:JYBN-QXJL-035-0136、温湿度记录表37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN-QXJL-038-01车牌号:填表日期:年月39、月卫生检查记录表编号:JYBN-QXJL-039-01的符合或不符合的□内打V检查人:40、设施设备检修维护记录编号:JYBN-QXJL-040-0141、医疗器械质量监控检查记录编号:JY BN-QXJL-041-0142、医疗器械质量复查报告单编号:JY BN-QXJL-042-0143、医疗器械停售通知单编号:JYBN-QXJL-043-0144、医疗器械解除停售通知单编号:JYBN-QXJL-044-0145、医疗器械拒收通知单编号:JYBN-QXJL-045-01。
医疗器械使用记录表一、引言在医疗领域,医疗器械的使用对于诊断和治疗过程至关重要。
为了确保医疗器械的安全和有效使用,并降低可能的医疗事故风险,设计并使用医疗器械使用记录表便显得至关重要。
本文将详细介绍医疗器械使用记录表的设计、使用和管理。
二、医疗器械使用记录表的设计1、表格设计:医疗器械使用记录表应设计为简洁明了,包含必要的信息,如器械名称、使用日期、使用时间、使用者、患者信息等。
2、内容设计:表格应包括器械的名称、型号、编号,使用日期、时间、持续时间,使用者的签名,以及患者接受治疗的相关信息。
3、格式设计:应明确规定填写格式,包括字体、行距、对齐方式等,以确保信息的准确性和一致性。
三、医疗器械使用记录表的使用1、使用培训:应对医务人员进行培训,确保他们了解如何正确填写医疗器械使用记录表。
2、严格执行:应严格执行填写规定,保证信息的准确性和完整性。
3、监督检查:医院管理部门应定期对医疗器械使用记录表进行监督检查,以确保其准确性和合规性。
四、医疗器械使用记录表的管理1、存档管理:医院应建立完善的存档管理制度,确保医疗器械使用记录表的长期保存,以便于后续的查询和使用。
2、数据分析:通过对医疗器械使用记录表的数据进行分析,可以得出各种有用的信息,如器械的使用频率、使用者的操作情况等,这有助于提高医疗质量和安全。
3、持续改进:根据分析结果,对医疗器械使用记录表进行持续改进,提高其使用效率和效果。
五、结论医疗器械使用记录表是医院管理中的重要工具,它不仅有助于确保医疗器械的正确使用,也有助于提高医疗质量和安全。
因此,我们需要重视医疗器械使用记录表的设计、使用和管理,以期通过它来提高我们的医疗服务水平。
一、引言在医疗领域,医疗器械的使用对于诊断和治疗过程至关重要。
为了确保医疗器械的安全和有效性,医务人员必须接受相关的培训和指导。
本文将详细介绍医疗器械培训记录表,包括其重要性、内容、填写和保存等方面的信息。
二、医疗器械培训记录表的重要性医疗器械培训记录表是记录医务人员接受医疗器械相关培训的重要文件。
x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的:为保证医疗器械入库前的质量,规范验收过程的操作,特制定本程序。
2.范围:医疗器械入库前的质量控制。
3.职责:采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序:4.1产品到货后,采购员接收并核对产品数量,初验合格后通知验收员验收。
4.2来货产品进入待验库/区,验收员核对基本信息:来货实物与合同、发货单、产品注册(备案)证的品名、注册(备案)证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致;进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续,作好验收记录。
4.6对信息不一致,质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收,并填写《拒收报告单》,报质量管理机构负责人审核并签署处理意见,通知采购员处理。
二、医疗器械入库储存程序1.目的:为保证入库储存医疗器械质量,规范入库储存过程的操作,特制定本程序。
2.范围:所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录................................................ 错误!未定义书签。
10、质量事故调查、处理表................................................... 错误!未定义书签。
11、医疗器械质量投诉处理记录............................................... 错误!未定义书签。
12、质量事故处理跟踪记录................................................... 错误!未定义书签。
13、员工健康档案表......................................................... 错误!未定义书签。
14、员工健康检查汇总表..................................................... 错误!未定义书签。
15、年度质量培训计划表..................................................... 错误!未定义书签。
16、培训签到表............................................................. 错误!未定义书签。
17、培训实施记录表......................................................... 错误!未定义书签。
医疗器械医疗器械采购记录医疗器械采购记录一、引言医疗器械采购记录是医疗机构管理医疗器械采购和使用过程中的重要工作之一。
合理的医疗器械采购记录可以确保医疗机构的供应链管理和质量控制,提高医疗卫生服务的安全性和可靠性。
本文将介绍医疗机构在医疗器械采购方面的相关内容。
二、采购流程1. 采购需求的确定医疗机构在进行器械采购前,首先需要明确采购需求。
这包括确定采购物品的种类和数量,同时还要考虑相关的规格、性能以及质量要求。
医疗机构应该根据现有的工作情况和预算等因素来确定采购需求。
2. 供应商选择和筛选选择合适的供应商是保证医疗器械采购质量的重要环节。
医疗机构应该考虑供应商的信誉、价格、产品质量和售后服务等因素,通过合理的比较和评估来选择最适合的供应商。
同时,还应该对供应商进行合规性审核,确保其经营行为符合法规要求。
3. 编制采购计划根据采购需求和供应商选择,医疗机构需要编制采购计划。
采购计划应该包括物品的名称、规格、数量、单价和总价等信息。
同时,还应考虑采购的时间节点和交付要求等因素。
4. 采购合同的签订在与供应商达成一致后,医疗机构需要与供应商签订采购合同。
采购合同应明确双方的权利和义务,确保采购过程的合法合规。
合同内容应包括交付时间、质量要求、价格和付款方式等条款。
5. 采购执行和监督医疗器械的采购执行过程中,医疗机构应确保供应商按照采购合同的要求进行交付。
同时,医疗机构还应对采购过程进行监督,包括验收、使用和维护等环节。
如果发现产品质量问题或供应商违约等情况,应及时采取相应的措施,并保留相关的证据。
三、采购记录的内容医疗器械采购记录是医疗机构对采购过程的书面记录。
采购记录应该包括以下内容:1. 采购需求的详细描述,包括物品的名称、规格、数量等信息。
2. 供应商选择的依据和过程,包括供应商的名称、信誉、产品质量等评估情况。
3. 采购计划的编制,包括采购物品的明细、交付时间等信息。
4. 采购合同的签订,包括合同的内容和签约时间等信息。