合欢皮有效部位胶囊制剂处方筛选及稳定性研究

合欢皮对小鼠焦虑行为影响及抗焦虑活性部位筛选作者：熊永豪冯波牛源菲崔瑛王君明王红丽管俊来源：《世界中医药》2018年第04期摘要目的：研究合欢皮对小鼠焦虑行为的影响，并对其活性部位进行初步筛选。

方法：采用高架十字迷宫、明暗箱实验对合欢皮水提液、醇提液及各萃取部位进行抗焦虑研究；采用酶联免疫法检测脑内γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸（Glu）和5-羟色胺（5-HT）含量。

结果：高架十字迷宫、明暗箱实验显示，合欢皮水提液各剂量组具有明显的抗焦虑作用（P关键词合欢皮；抗焦虑；高架十字迷宫；明暗箱；正丁醇部位Abstract Objective：To study the anxiolytic effects of Cortex Albiziae on mice，and make a preliminary screening of its active site.Methods：We studied the anti-anxiety effect of water extraction of Albizia，alcohol extraction and various parts of Albizia extraction by the elevated plus maze，light-dark.The contents of GABA，Glu，5-HT in brain were detected by ELISA.Results：The results of elevated plus maze and light-dark experiments showed that each dose group of water extraction of Cortex Albiziae had a significant anxiolytic effect （P0.05）.Cortex Albiziae water extract butanol group and Cortex Albiziae alcohol extract butanol group had clearly anxiolytic effect （PKey Words Cortex Albiziae； Anxiolytic； Elevated plus maze； Light-dark； N-butanol fraction中图分类号：R285.5文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.04.002焦虑症（Anxiety）又称焦虑性障碍，是一种以焦虑情绪为主要表现的神经症，是以广泛和持续发作性焦虑或反复发作性惊恐不安为主要特征的神经性障碍，临床上常伴有头晕、呼吸困难、心悸、汗出、胸闷、口干、尿急、尿频和运动不安等[1-5]，随着工作生活压力的增大，其发病率逐年上升。

合欢皮抗焦虑部位血清药物化学初步研究及其化学成分分离合欢皮抗焦虑部位血清药物化学初步研究及其化学成分分离摘要：本研究旨在探讨合欢皮抗焦虑部位血清药物化学特性，分离其主要化学成分。

通过对合欢皮抗焦虑部位的提取、分离、纯化和化学分析，我们得出了初步的研究结论。

抗焦虑活性成分以苷类化合物为主，而且该成分具有较好的耐受性和安全性。

然而，因目前研究仍属于初步阶段，对化学成分的分离鉴定仍需进一步确认和研究。

关键词：合欢皮，抗焦虑活性，苷类化合物引言：随着现代生活压力的增加，焦虑症等精神疾病的发病率呈上升趋势。

合欢（Albizia julibrissin Durazz）是一种常见的中草药，其抗焦虑的药物活性备受关注。

然而，目前对于合欢抗焦虑活性成分的研究仍较为有限。

因此，本研究旨在初步研究合欢皮抗焦虑部位的血清药物化学特性并分离其主要化学成分。

材料与方法：本实验采用合欢皮的抗焦虑部位为研究对象，通过超声波提取和浸泡提取两种方法，提取合欢皮部位的药物化学成分。

分离纯化则通过硅胶柱色谱、高速逆向相液相色谱等手段进行。

化学分析使用高效液相色谱法（HPLC）和质谱法（MS）来鉴定化学成分和新化学成分。

结果：经过超声波提取和浸泡提取等方法的提取，得到的抗焦虑活性的药物化合物经纯化后得到化学样品。

通过HPLC和MS的分析，发现抗焦虑活性以苷类化合物为主要成分。

然而，我们并没有鉴定出新的活性成分。

讨论与结论：本研究初步证实了合欢皮抗焦虑部位的血清药物化学特性。

该部位主要含有苷类化合物，这些化合物具有较好的抗焦虑活性，并且在一定范围内具有安全性和耐受性。

然而，由于本研究的局限性，无法得出明确的结论与建议。

进一步的研究应该包括对纯化的苷类化合物进行体内和体外活性的进一步评估，以及对新化学成分的鉴定和抗焦虑机制的研究。

结语：合欢皮抗焦虑部位经初步研究发现含有苷类化合物，具有抗焦虑活性。

尽管目前的研究仍处于初步阶段，我们仍需进一步确认和研究其中的化学成分以及抗焦虑机制，为合欢皮的开发与利用提供更加可靠的科学依据。

XXXX药业有限公司成品质量标准与检验操作规程1 品名：1.1 中文名：合欢皮1.2 汉语拼音：Hehuanpi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、合欢皮对照药材、磷钼酸、乙醇、磷酸、（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品、三氯甲烷、甲酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、盐酸。

7.2 仪器与用具：游标卡尺、显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、烘箱、马福炉、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末1g，加50%甲醇10ml，浸泡1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取合欢皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：5：2）的下层溶液（每10ml加甲酸0.1ml）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇试液，在90℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。

7.5.2 总灰分：不得过6.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得过10.0%。

7.7含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

夜宁胶囊稳定性研究【摘要】目的考察夜宁胶囊24个月的稳定性。

方法采用薄层色谱法和HPLC法。

结果按硬胶囊剂的要求，各检查项合格。

结论夜宁胶囊在按市售的包装及贮藏条件下，24个月质量较稳定，可以充分验证夜宁胶囊的质量标准具有可测性。

【关键词】夜宁胶囊大黄素高效液相色谱Abstract:ObjectiveTo research the stability of Yening Capsule in 24 months.MethodsTLC and HPLC methods were adopted for the determination.ResultsAccording to the request of Capsule ，every check up was eligibility.ConclusionThe quality of Yening Capsule is ble in 24 months.Key words:Yening Capsule; Emodin; HPLC夜宁胶囊为2005年版《中国药典》Ⅰ部所收载的“夜宁糖浆”的改剂型，主要由合欢皮、首乌藤、灵芝等药物组成，鉴别项分别研究了合欢皮、首乌藤、灵芝和大枣的薄层鉴别，并选择臣药首乌藤中大黄素作为本品质量标准中的定量指标，按国家新药注册管理办法中药品稳定研究指导原则，在进行室温留样稳定性考察时，分别选择性状、鉴别、崩解时限、微生物限度、含量测定为考察项。

实验方法及结果如下。

1 仪器及试剂1.1 仪器LC-10ATvp型高效液相色谱仪（日本岛津公司），RE-52C型旋转蒸发仪（上海青浦沪西仪器厂），FQC-100超声波清洗机（无锡福尼达电子公司频率为40RHz），SC202-1型电热恒温干燥箱（通州市沪通制药机械设备厂），FA1004型十万分之一电子天平（上海精密科学仪器有限公司），电热恒温水浴锅（上海医疗器械五厂）。

1.2 试样夜宁胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，批号 040526），大黄素标准品（中国生物制品研究所，批号0756-200110 供含量测定用），乙醇（分析纯），氯仿（分析纯），浓盐酸，蒸馏水，甲醇（色谱纯）0.1%磷酸，重蒸蒸馏水（高纯度蒸馏水）。

【合欢皮】一、合欢配剂的代表方及其演化所谓合欢配剂，即以合欢皮为主，配伍其他药物而组成的方剂。

其代表方为《千金方》黄昏汤，由合欢皮配水煎汤主治肺痈；次后《景岳全书》合欢饮，以合欢皮为主，配白蔹两药组成水煎剂，主治肺痈久不敛口；再次《续本事方》用合欢皮为主研粉，配麝香、乳香组成散剂，再配温酒调服，治跌打损伤。

此外，尚有《本草拾遗》以合欢皮为末，配铛下墨、生油调涂、外治蜘蛛咬疮等，直至现代，合欢配剂愈演愈繁。

二、合欢配剂适应症之主征脉象多为滑数或细或涩：滑数为痰热，细涩为阴不足，血运滞泣。

舌苔多黄或薄，舌质或见瘀斑紫气、或正常，但舌底青筋（静脉）必皆粗露。

综合合欢配剂主征多显瘀象：或为痰瘀、或为寒瘀、或为热瘀，亦或虚而挟瘀。

三、合欢皮的剂量及处方剂型合欢皮剂量10~12克疏肝解郁、镇静安神作用强；30~60克解毒消痈、活血化瘀作用强；但超过60克，剂量过大反增收敛作用，故其剂量应视不同情况而区别用之。

合欢配剂的剂型一般宜煎剂，但用于疏肝解郁、收敛溃疡，又以粉剂为佳，而且剂量大为减小，例如一次服量常为煎剂之1/4~1/8。

四、应用举例1、在清法中的应用(1) 配柴胡、黄芩、虎杖治肺系感染性疾病，如肺炎、肺脓疡、渗出性胸膜炎等。

其痰多黄稠者加蒌皮、大贝、黛蛤散；胸痛加桃仁、郁金、生苡仁；胸水多而喘闷加葶苈子；便秘加全瓜蒌或生军。

本方又治消化系统感染性疾病，如急性黄疸性肝炎、肝脓疡、胆囊炎，阑尾炎等早期症，其胁痛甚加枳壳、郁金、青木香；腹痛甚加广木香、熟军；呕恶加法夏、陈皮。

此外，对急性乳腺炎之早期亦有良效。

总之，本方对多种感染性化脓性疾病均有较好的疗效。

盖合欢皮、虎杖功能清热解毒、化痰热、消痈肿，更佐柴芩两清肝肺，引经退热。

但本方药物剂量及服法略有讲究：主药合欢皮30~90克，配药虎杖15~20克，高热柴胡15~30克，黄芩12~15克。

服法为每日2~3剂，即每6~8小时服药一次，药量要大。

或一日多剂，频饮代茶，以保证血中含有持久的高浓度的药力，这对战胜高热急症殊关重要。

合欢皮标准汤剂的HPLC指纹图谱研究作者：田方孙福仁张肖建李雪利耿彦梅高晗李军山来源：《河北工业科技》2019年第02期摘要：为全面反映合欢皮标准汤剂多种组分的面貌，明确合欢皮标准汤剂的HPLC指纹图谱，对15批合欢皮标准汤剂进行了HPLC指纹图谱测定及相似度评价。

采用HPLC方法，色谱柱为WatersSymmetryshieldRPC18柱（4.6mm×250mm，5μm），以乙腈-0.04%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长为210nm，流速为1mL/min，柱温为25℃，对照指纹图谱对合欢皮标准汤剂进行相似度评价及聚类分析。

结果表明，15批合欢皮标准汤剂指纹图谱中呈现10个共有峰，相似度为0.967～0.998，表明合欢皮标准汤剂具有良好的一致性;此外，在10个共有峰中指认出（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷、异槲皮苷2个化学成分。

因此，合欢皮标准汤剂指纹图谱反映了合欢皮标准汤剂的多组分面貌，具有良好的可行性，可为合欢皮配方颗粒的多组分质量控制提供参考。

关键词：中药化学;合欢皮;标准汤剂;HPLC指纹图谱;相似度;聚类分析中图分类号：R917文献标志码：A文章编号：1008-1534（2019）02-0128-07合欢皮，别名合昏皮（《备急千金要方》）、夜合皮（《独行方》）、合欢木皮（《本草纲目》）[1]，为豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥树皮，经夏、秋两季剥取后晒干而得，具有解郁安神、活血消肿的功效，临床上用于心神不安、忧郁失眠、肺痈、疮肿、跌扑伤痛等症的治疗[2]。

中药饮片标准汤剂是指在中医药理论指导下，选取道地药材或主产区药材，将其加工炮制成合格饮片后，经标准化工艺制备而成的中药饮片水煎剂型[3-4]。

中药饮片标准汤剂研究为配方颗粒的质量研究奠定了基础。

目前，关于合欢皮标准汤剂质量研究的报道很少，相关指纹图谱的研究尚未见报道。

HPLC测定合欢不同部位槲皮素的含量蔡伟;熊耀康;王芳芳;严志强;张椿椿【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2008(030)004【摘要】合欢Albizzia julibrissin Durazz．为豆科植物，园林常见落叶乔木，全国大部分地区都有分布。

合欢皮、合欢花均被中国药典所收载[1]，树皮具安神解郁，活血消肿的功效，用于忿怒忧郁、烦躁不眠、跌打骨折、血瘀肿痛及痈肿疮毒等症；花功效与皮相似，但尤长于安神解郁，多用于虚烦不眠、抑郁不欢、健忘多梦等症。

合欢叶民间常用于痈肿、创伤出血及心肾不交之心悸失眠等症。

目前，对合欢的研究主要是合欢皮，而合欢皮的研究主要集中在三萜类化合物和木脂素类化合物的化学分离和药理作用上[2]，而对黄酮类化合物研究较少，槲皮素含量测定尚未见报道。

槲皮素具有较好的祛痰、止咳作用，并有一定的平喘作用；此外，还有降低血压、降血脂、扩张冠状动脉、抗肿瘤与抗血小板聚集等作用[1]；市场应用前景广阔。

本实验采用反相高效液相法，对合欢皮、叶、花3个部位的槲皮素含量进行测定，为探索合欢药用部位及建立合欢质量控制方法提供科学依据。

【总页数】2页(P623-624)【作者】蔡伟;熊耀康;王芳芳;严志强;张椿椿【作者单位】浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053;浙江中医药大学药学院,浙江杭州310053【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.HPLC法测定蒙药材胡枝子不同部位中槲皮素的含量 [J], 郑敏;陈广荣;张栓珍;刘静2.HPLC 测定槐花药材不同部位芦丁和槲皮素含量 [J], 杜玉然;贺福元;周逸群;谢相贵;石继连3.苗药夜关门不同部位中槲皮素的含量测定及HPLC指纹图谱 [J], 冯华;刘英波;刘亮;潘年松;周德权4.RP-HPLC法测定罗布麻和大花罗布麻不同部位中槲皮素的含量 [J], 孟庆艳;白红进5.HPLC法测定鱼腥草不同生长期及不同部位中槲皮素的含量 [J], 顾瑶华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

合欢皮中抗肿瘤新生血管高效低毒组分的筛选及药效学研究易清清;刘玲艳;冯磊;邱丽颖【摘要】从合欢皮中提取分离组分1～24,SRB法测定IC50,LDH试剂盒评价毒性,筛选出乙醇回流正丁醇萃取的组分23为抗肿瘤新生血管高效低毒组分,化学定性其主要成分为皂苷,HMEC-1细胞上的IC50为4.18±0.37μg·mL-1,LDH阳性药物浓度为40μg·mL-1.细胞迁移、成管实验表明组分23对细胞迁移、成管均有抑制作用.急性毒性实验测得最小致毒量和最小致死量分别为100 mg·kg-1,4000 mg·kg-1.建立肿瘤小鼠模型进行组分23的体内药效学研究:中剂量4mg· (kg·d)1,高剂量组8 mg·(kg·d)-1CD31蛋白标志肿瘤血管数明显降低,低剂量2 mg· (kg· d)-1、中剂量、高剂量组肿瘤细胞凋亡数目显著增高.%Components1-24 were isolated separately by different extraction technologies from Albizia julibrissin.Then the IC50 of components 1-24 were determined by SRB method and compared the cytotoxicity of active components by measuring the release of LDH in extracellnlar fluid.Effective component from ethanol refluxing and N-buoh extracting named component 23 was the most ideal high-efficiency and low-toxicity component on the anti-angiogenic matter.Its chemical composition was mainly saponins.The concentration of IC50 and cell culture medium LDH activity of component 23 were 4.18 ± 0.37 μg · mL-1 and 40 μg · mL-1.Cell migration and cell into tube experiments showed that component 23 had inhibition effect of HMEC-1 on both aspects.Minimum toxic dose and minimum lethal dose of component 23 were 100 mg· kg-1 and 4000 mg· kg-1.Finally,tumor mouse model was built up to determine the influence of component 23 on thenumber of tumor blood vessels and the tumor cell apoptosis.Tumor blood vessels with CD31 marking protein of medium dose (4 mg· (kg · d)-4) group and high dose (8 mg· (kg· d)-1) group were significantlyreduced.The numbers of apoptotic cell s from low dose (2 mg · (kg · d)-1) 、medium dose and high dose groups were all heightened.【期刊名称】《天然产物研究与开发》【年(卷),期】2013(025)008【总页数】6页(P1046-1051)【关键词】合欢皮;抗肿瘤新生血管;高效低毒组分;药效学研究【作者】易清清;刘玲艳;冯磊;邱丽颖【作者单位】江南大学药学院,无锡214122;江南大学药学院,无锡214122;江南大学药学院,无锡214122;江南大学药学院,无锡214122【正文语种】中文【中图分类】R282.75合欢皮为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz的干燥树皮，药典记载其具有解郁安神、活血消肿的作用，可用于治疗心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛［1，2］。

中药合欢皮研究概况综述摘要：查阅文献资料，综述近年来合欢皮的历史沿革、化学成分、药理作用和有效成分提取分离等方面的研究。

合欢皮为传统的养心安神药，近年来，国内外学者对合欢皮的化学成分和药理作用有较多研究，药理作用的研究主要集中在镇静安神作用、抗生育作用、抗肿瘤作用和免疫增强作用等方面。

关键词合欢皮药理作用合欢皮（Cortex Albiziae）为豆科（Legumin0sae）植物合欢(Albizia julibrissin Durazz)的干燥树皮，呈卷曲筒状或半筒状，长40～80cm，厚合欢皮0.1～0.3cm。

此树叶似皂荚及槐，极细，五月花发，红白色，上有丝茸，秋实作荚，子极薄细，所在山谷有之，今东西京第宅山池间亦有种者，名曰合昏。

神农本草经记载，合欢皮性味甘平，主安五脏，利心志，令人欢乐无忧。

功能解郁安神，活血消肿。

临床用治心神不宁，忿怒忧郁，烦躁失眠；踢打骨折，血瘀肿痛；肺痈，疮痈肿毒。

现代研究表明, 合欢皮还具有抗生育、抗过敏、抗肿瘤、提高免疫力、安神、抗抑郁等作用[1]。

1.合欢皮的药理研究1.1镇静安神作用：有学者认为合欢皮不能治失眠，也有学者分析考察合欢皮水煎剂对戊巴比妥钠诱导小白鼠产生催眠作用的量效关系，得出中、低浓度合欢皮水煎液可协同戊巴比妥钠缩短睡眠潜伏期及延长睡眠时间(P<0.01),高浓度合欢皮水煎液则对小白鼠有兴奋作用(P<0.01)。

并认为合欢皮具有双向调节作用 ;提示合欢皮在临床用于失眠症时 ,似以较低剂量为佳。

有学者用脑电波分析法，得出合欢皮水煎液能明显缩短清醒期W(P<0.01)能延长自由活动大鼠的总睡眠时间TST(P<0.01)在睡眠时相上主要表现为延长慢波睡眠第2期SWS2(P<0.01),而对慢波睡眠第1期SWS1没有明显的影响。

因此认为，合欢皮具镇静催眠作用，但因其有双向调节作用，只有在中小剂量时表现为镇静催眠作用，在较大剂量时表现为兴奋中枢作用。

HPLC法测定合欢皮抗新生血管有效部位中的总皂苷施建军;谭莹;杜斌;钱建瑛;冯磊;邱丽颖【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2012(034)010【摘要】目的以齐墩果酸含有量代表皂苷含有量,建立合欢皮抗新生血管有效部位总皂苷的HPLC定量分析方法.方法合欢皮总皂苷多以齐墩果酸为母核,通过酸水解将皂苷水解成苷元,即齐墩果酸.故以齐墩果酸为对照品,建立HPLC测定方法；以齐墩果酸为指标,采用单因素实验考察酸的种类,L9(34)正交试验,分别考察酸的用量、水解时间、酸的浓度和水解温度因素对水解程度的影响,确定总皂苷最佳水解的条件.结果硫酸为最佳水解总皂苷的酸；影响皂苷酸水解的因素为反应时间＞酸用量＞酸浓度＞反应温度.其最佳水解工艺为硫酸浓度3 mol/L,料液比1∶150,水解温度85℃,水解时间4h.结论该方法分准确度良好、灵敏度较高、专属性较强,为控制合欢皮有效成分的含有量提供参考.【总页数】4页(P2025-2028)【作者】施建军;谭莹;杜斌;钱建瑛;冯磊;邱丽颖【作者单位】江南大学医药学院,江苏无锡214122【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.RP-HPLC法测定三七总皂苷注射液中9种皂苷的含量 [J], 张国华;李绍平;万建波;夏泉;王一涛2.HPLC法测定三七总皂苷中3种皂苷的含量 [J], 傅秋生;许小红3.SPE-HPLC法分离合欢皮中抗血管新生的活性组分 [J], 蔡维维;施建军;冯磊;杜斌;邱丽颖4.HPLC法测定西洋参茎叶总皂苷降解物中20(S)-人参皂苷Rg_3的含量 [J], 孟勤;尹建元;赵俊艳;梁迪5.RP-HPLC法测定三七总皂苷中3种皂苷 [J], 胡静;张铁军;许浚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

2024年执业药师之中药学专业一高分通关题型题库附解析答案单选题（共45题）1、《中国药典》规定控释胶囊剂应检查A.崩解时限B.溶出度C.脆碎度D.释放度E.干燥失重【答案】 D2、牛黄主要化学成分A.胆酸B.甾醇类C.5-羟色胺D.L-3-甲基十五戊酮E.蟾蜍碱【答案】 A3、药材粉葛来源于A.薯蓣科植物薯蓣B.豆科植物甘葛藤C.十字花科植物菘蓝D.薯蓣科植物山薯E.豆科植物野葛【答案】 B4、自然铜属于A.砷化合物类B.黄铁矿C.菱锌矿D.赤铁矿E.硅酸盐矿【答案】 B5、切面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，具有裂隙，气微香，味微苦，酸涩的饮片是A.赤芍B.山豆根C.白芷D.板蓝根E.细辛【答案】 A6、桂郁金主产于A.浙江、福建、四川B.广西、云南C.四川、云南、贵州D.河南、山东E.云南【答案】 B7、补脾益肠丸为双层水蜜丸。

药物组成，外层：黄芪、党参（米炒）、肉桂；内层：醋延胡索、荔枝核、炮姜、炙甘草、防风、木香、盐补骨脂、煅赤石脂。

辅料：聚丙烯酸树脂Ⅱ、炼蜜、滑石粉、蓖麻油、乙醇、淀粉、药用炭、虫白蜡。

制法：处方中饮片15味，煅赤石脂酚酸成细粉，每100g内层细粉用炼蜜35g～45g及适量的水泛丸，干燥、用聚丙烯酸树脂Ⅱ等辅料包衣；每100g外层细粉用炼蜜35g～50g及适量水包裹在内层包衣丸上，以药用炭包衣，干燥，抛光，即得。

功能与主治：益气养血，温阳行气，涩肠止泻。

用于脾虚气滞所致的泄泻，症见腹胀疼痛、肠鸣泄泻、黏液血便；慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、过敏性结肠炎见上述证候者。

本品为双层水蜜丸，其溶散时限崩解时限检查法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，外层药物应脱落溶散，内层丸不得有裂缝，崩解现象，继改在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，其崩解时限应是A.0.5小时B.1.0小时C.1.5小时D.2.0小时E.2.5小时【答案】 B8、某药厂生产出一批复方感冒颗粒剂，规格为10g，贮存条件为密闭保存。

文献综述合欢皮化学成分与药理活性及毒理学研究进展杨磊，李棣华摘要：本文以近年合欢皮的国内外文献为依据，对其化学成分、药理和毒理作用等方面进行综述。

合欢皮的主要成分包括三萜类、木脂素、黄酮、甾醇等。

药理研究显示其具有抗肿瘤、抗菌、抗焦虑、抗抑郁、抗炎、抗生育、增强免疫和抗氧化等多种药理作用，但同时也会导致血液、生殖、呼吸、肾和神经等毒性反应，应加强对毒性的关注。

本文就其研究进展进行综述，并对其未来研究方向进行了展望。

关键词：合欢皮；化学成分；药理作用；毒理作用中图分类号：Q946.91 文献标识码：A 文章编号：1007-6948(2019)06-1061-04doi：10.3969/j.issn.1007-6948.2019.06.046合欢皮为豆科植物合欢（Albizia julibrissin Durazz.）的干燥树皮，在传统中药学理论中，合欢皮性味甘、平，归心、肝经。

具有解郁安神，活血消肿的作用，用于心神不安，忧郁失眠，疮肿，跌扑伤痛等病症。

另外合欢皮可以治疗肺痈，《千金方》记载合欢皮单味药治咳有微热，烦满，胸心甲错；《景岳全书》记载合欢皮和白蔹煎服治肺痈久不敛口。

随着现代分离纯化技术的发展，迄今已从合欢皮中分到了多种化学成分，并对其中一些活性化合物及有效部位进行了药理、毒理作用的研究。

本文就近年来国内外文献对合欢皮的化学成分、药理活性及毒理作用做一综述。

1 化学成分研究合欢皮主要含有三萜类、木脂素、黄酮、甾醇等多种类型化学成分。

现分类概述如下：1.1 三萜类化合物郑璐报道[1]，从合欢皮中分离得到19个三萜皂苷，皂苷元为金合欢酸，鉴定了18个皂苷的结构，9个为八糖皂苷，8个为九糖皂苷，1个为十糖皂苷。

邹坤等[2]从合欢皮中分离得到三萜乙酸-Δ12-乌苏烯-3-β-醇酯。

近年李海涛[3]利用传统植化分离手段和现代分离技术，又从中药合欢皮中分离得到了4个化合物分别是3-O-[β-D-吡喃木糖基（1→2）-β-D-吡喃夫糖基（1→6）-β-D-2-去氧-2-乙酰氨基吡喃葡萄糖基]-21-O-[（6S）-2-反式-2，6-二甲基-6-O-β-D-吡喃鸡纳糖基-2，7-辛二烯酸基]-金合欢酸-28-O-α-L-呋喃阿拉伯糖基（1→4）[β-D-吡喃葡萄糖基（1→3）]-α-L-吡喃鼠李糖基（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷、金合欢酸3-O-β-D-吡喃葡萄糖基（1→3）-β-D-吡喃夫糖基（1→6）[β-D-吡喃木糖基（1→2）]-β-D-吡喃葡萄糖苷、金和欢酸内酯3-O-β-D-吡喃木糖基（1→2）-β-D-吡喃夫糖基（1→6）-β-D-2-去氧-2-乙酰氨基吡喃葡萄糖苷、金和欢酸内酯3-O-β-D-吡喃木糖基（1→2）-α-L-吡喃阿拉伯糖基（1→6）-β-D-2-去氧-2-乙酰氨基吡喃葡萄糖苷。

合欢皮总皂苷提取工艺路线的优化和质量标准的初定紫外分光光度法的显色专属性较差，易受环境、仪器等外部因素影响，所以建立专属性强的高效液相色谱法来测定合欢皮中的总皂苷是很有意义的。

利用建立的合欢皮总皂苷HPLC检测法，通过四因素三水平的正交试验，选择一条总皂苷得率最高的工艺路线。

由于合欢皮中含有的成分复杂，本文旨在分离得到活性较高并且成分较为简单的几种组分，同时将其中的几个峰标定为指纹图谱峰，为合欢皮中总皂苷的含量测定提供一个有效的质量标准。

本课题建立合欢皮抗新生血管有效部位总皂苷的HPLC定量分析方法，为控制合欢皮有效成分的含量提供参考。

合欢皮总皂苷多以齐墩果酸为母核，通过酸水解将皂苷水解成苷元，即齐墩果酸。

故以齐墩果酸为标准品，建立HPLC测定方法；采用单因素和正交试验，分别考察酸的种类和酸的用量、酸的浓度、反应时间、反应温度因素对水解程度的影响，确定最佳的水解条件；并与紫外分光光度法相比较，进行专属性考察。

最佳水解总皂苷的酸为硫酸；影响酸水解程度的因素为：反应时间&gt;酸用量&gt;酸浓度&gt;反应温度；其最佳水解工艺为：硫酸浓度3mol/L，料液比1:150，水解温度85℃，水解时间4h。

与传统的紫外分光光度法相比较，该方法分析齐墩果酸含量的准确度良好、灵敏度较高、专属性较强。

根据建立的总皂苷定量分析方法，利用四因素三水平的正交试验，筛选一条提取效率最高的工艺路线，得到组分1-组分9这九个组分，分别考察乙醇浓度、回流时间、提取次数、萃取次数4个因素。

影响提取的因素依次为：萃取次数&gt;提取次数&gt;回流时间&gt;乙醇浓度，所得最佳的提取工艺路线为70%的乙醇水溶液，提取2次，每次回流提取3h，水饱和正丁醇萃取4次。

以水饱和正丁醇相为原料，利用固相萃取技术（SPE）分离得到组分A和组分B，将两个组分以HMEC-1细胞进行活性筛选，结果为组分B的IC50为1.93±0.07μg/mL，平行分离三批正丁醇相样品，组分B的平均得率为52.6%，符合中药五类药的申报要求，即活性组分含量大于50%；以组分B为原料，利用制备色谱分离技术将其分成五个部分，得到组分B-1、组分B-2、组分B-3、组分B-4和组分B-5，将这五个组分以HMEC-1进行活性评价，结果为组分B-4的IC50为1.449±0.11μg/mL。

专利名称：治疗妇科炎症的胶囊制剂的质量控制方法专利类型：发明专利
发明人：周强,王利平,皮海燕,吴海涛
申请号：CN200710202726.3
申请日：20071127
公开号：CN101181406A
公开日：
20080521
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种治疗妇科炎症的胶囊制剂的质量控制方法，该质量控制方法是由性状、鉴别、检查和含量测定组成，其中鉴别包括地稔、头花蓼、黄柏、五指毛桃和延胡索的鉴别，含量测定是用高效液相色谱法对胶囊制剂中没食子酸的含量测定。

与现有技术相比，本发明建立了治疗妇科炎症的胶囊制剂的质量控制方法，对胶囊制剂的性状、鉴别、检查和含量测定进行了研究和筛选，所采用的质量控制方法科学合理，准确度高，重现性好，能全面有效地控制质量妇科炎症的胶囊制剂的质量，确保该制剂的临床疗效。

申请人：贵阳春科药业技术研发有限公司
地址：550008 贵州省贵阳市金阳新区科技大厦B栋6楼
国籍：CN
代理机构：贵阳中新专利商标事务所
代理人：郭防
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合欢皮不同提取组分对HMEC细胞和3B11细胞的作用研究刘玲艳;杜芳芳;冯磊;邱丽颖【期刊名称】《时珍国医国药》【年(卷),期】2011(22)3【摘要】目的探究合欢皮不同提取组分抗肿瘤新生血管的作用。

方法采用有机溶剂萃取,大孔树脂梯度洗脱,获取所用实验组分,SRB染色法在HMEC细胞和3B11细胞上进行活性筛选和半数抑制率(IC50)的测定,比较不同提取组分抗肿瘤新生血管作用的强弱。

结果不同工艺路线所得组分的得率为:水提醇沉法所得醇溶部分冻干粉经正丁醇萃取后正丁醇相(组分1)1.35%;大孔树脂吸附水洗脱组分(组分2)1.49%,30%乙醇洗脱组分(组分3)1.24%,50%洗脱组分(组分4)0.81%,70%洗脱组分(组分5)0.32%。

各组分的皂苷反应均为阳性。

活性评价结果:只有组分1、组分4和组分5有活性,在HMEC细胞和3B11细胞的IC50分别为:7.20,2.92,4.59μg/ml和13.29,18.89,7.74μg/ml。

结论不同工艺路线所得的活性组分,通过得率,活性,工艺路线简易程度比较,正丁醇萃取物是最理想的抑制肿瘤血管生长的有效组分。

【总页数】3页(P762-764)【关键词】合欢皮;提取物;抗肿瘤血管;活性【作者】刘玲艳;杜芳芳;冯磊;邱丽颖【作者单位】江南大学医药学院【正文语种】中文【中图分类】R285.5【相关文献】1.银杏叶提取物各组分对高糖培养下系膜细胞增殖及细胞外基质积聚的抑制作用[J], 苏青;孙成博;孙波;姚云鹏;郭梦环;于晓艳2.马鞭草醇提液中有效部位的提取及筛选/马鞭草醇C部位抗人绒毛膜癌JAR细胞作用机制的研究/重度妊娠高血压综合征患者胎盘表皮生长因子受体的表达/不同孕期人滋养层细胞表皮生长因子受体及其mRNA表达的研究 [J],3.鸡卵清提取液不同成分对细胞周期与细胞凋亡的影响 [J], 阮光萍;姚翔;刘菊芬;王金祥;庞荣清;潘兴华;4.鸡卵清提取液不同成分对细胞周期与细胞凋亡的影响 [J], 阮光萍;姚翔;刘菊芬;王金祥;庞荣清;潘兴华5.姜黄醇提取物中不同组分对血管平滑肌细胞增殖的影响研究 [J], 洪行球;赵革平;黄燕芬;刘艳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中药合欢花抗抑郁活性部位的初步筛选研究【关键词】合欢花；，，抗抑郁作用；，，药理活性，摘要：目的合欢花抗抑郁作用有效部位的筛选。

方法采用小鼠强迫游泳药理实验对合欢花水提物和醇提物及其各萃取部位进行抗抑郁活性筛选。

结果合欢花醇提物与水提物的石油醚和醋酸乙酯萃取部位与对照品安拿芬尼类似，均能显著缩短小鼠游泳的不动时间。

结论合欢花醇提物与水提物及其石油醚和醋酸乙酯萃取部位对“行为绝望”动物模型有较明显的抗抑郁作用，提示非极性成分及中等极性成分可能为合欢花抗抑郁作用的活性物质。

关键词：合欢花；抗抑郁作用；药理活性Studies on Fraction with Antidepressant Activity from the Flower of Albi zzia Julibrissin DurazzAbstract：ObjectiveTo screen the antidepressant fraction of the flower of Albizzia julibrissin Durazz ( Hehuanhua ). MethodsUsing the forced swimming test in mice， the antidepressant effect of different fraction from it was observed. ResultsThe petroleum ether fraction and ethyl acetate fraction from the aqueous and ethanol extracts of Hehuanhua can significantly shortened immobility time of mice in the forced swimming test.ConclusionThe petroleum ether and ethyl acetate fraction from the aqueous and ethanol extracts of Hehuanhua produces an antidepressantlike effect in the despair animal models of depression in mice. They maybe the active part of flower of Albizzia julibrissin Durazz.Key words：Albizzia julibrissin Durazz； Activity of antidepression； Activity of pharmacology合欢花是常用中药，为豆科植物合欢Albizzia jubrissin Durazz的干燥花序，性平味苦，具有解郁安神之功效，常用于治疗心神不安、忧郁失眠等症。