药品入库验收流程Word 文档
- 格式:doc
- 大小:26.50 KB
- 文档页数:2
1.
2.
3.目的
规范药品入库验收的管理。
把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本院。
4.适用范围
适用于本院所有购进药品和销售退回药品的验收。
5.术语和定义
3.1常温库:0~30℃
3.2阴凉库:20℃以下
3.3冷藏库:2~10℃
6.流程图
7.操作规范
5.1采购药品运到仓库,储运部收货放至待验区;
5.2验收员检查外包装是否合格并记录;检查是否有合格的药检报告书,如果有,检查外观性状;如果没有,验收员通知采购部追索;检查外观性状,不合格拒收处理;外观性状合格填写药品入库记录。
5.3生物制品等有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
5.4因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
5.5验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
5.6特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
5.7合格品入合格品区,计算机操作员录入库存系统,进入药品储存程序;不合格品入不合格品区,进入不合格品控制程序。
8.支持文件
无
9.相关记录
7.1《药品验收记录》。
药品验收流程药品验收流程1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品的质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.内容4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。
4.2购进药品的验收:4.2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
4.2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4.2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4.2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药品入库验收程序与出库一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2 购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6 验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
药品验收入库流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、药品验收入库流程1. 收货药品到货后,收货人员应检查药品的运输方式、运输条件是否符合要求。
药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。
旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定,并满足药品的安全性和有效性要求。
本规程的目的是为了规范药品验收入库操作,确保药品的合格率和质量符合质量要求,并确保所进药品的有效管理和使用。
二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。
三、相关流程1.药品验收操作流程(1)收货员在收到供应商送来的药品时,须先核对订单与实际送货内容是否一致。
(3)收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。
2.药品验收要求(1)验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。
(3)验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查,确保其符合要求。
3.药品验收记录(1)验收人员应当认真填写药品验收记录,包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。
(2)药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名,并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。
四、入库操作1.药品入库流程(1)验收合格的药品,质管部门应当及时进行入库操作。
(2)入库操作应当按照先进先出原则进行,确保库存药品的新鲜度和有效期。
2.药品存储条件(1)药品应当储存在符合规定的库房中,保持适宜的温度、湿度和光照条件。
(2)不同类型和性质的药品应当分区存储,避免交叉污染。
3.入库记录(1)入库人员应当认真填写药品入库记录,包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。
(2)药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名,并保留入库单据和相关记录。
五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致,并及时通知质管部门进行验收。
2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对,确保质量符合要求。
3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作,并负责药品的储存和保管。
4.入库人员负责按规定进行药品入库,并填写相关记录。
药品入库验收制度范本第一章总则第一条目的和依据为规范药品入库验收工作,确保药品质量安全,制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。
第二条适用范围本制度适用于我公司所有入库药品的验收工作。
第三条责任部门公司药品入库验收工作由质量管理部门负责。
第四条验收标准药品入库验收应符合国家相关法律法规的要求以及公司制定的技术规范和质量标准。
第二章验收程序第五条入库前准备1.药品公司应提前向供应商确认药品的产品信息,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.供应商应提供药品的质量证书、货物检验报告和相关资料。
第六条验收对象1.药品入库验收的对象包括所有进入公司库存的药品。
2.公司应对不同种类的药品制定不同的验收标准。
第七条验收流程1.收货验收:对进入公司仓库的药品进行数量和外包装验收,与送货单据进行比对。
2.质量验收:对药品的质量进行验收,包括外观、包装、标识、药品名称、规格、有效期、批号等的核对。
3.记录验收:验收人员应将验收情况填写在药品入库验收记录表中,并进行签字确认。
第三章验收依据第八条国家法律法规药品入库验收应依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求。
第九条产品质量标准药品入库验收应依据公司制定的质量标准和技术规范进行验收。
第四章责任与监督第十条责任1.药品供应商应按照国家法律法规的要求提供合格的药品,并保证药品的质量安全。
2.质量管理部门应严格按照制度要求进行药品入库验收,确保验收结果准确、可靠。
第十一条监督公司领导班子应加强对药品入库验收工作的监督,确保制度的严格执行。
第十二条处罚对违反本制度的行为,公司将依据情况进行相应处罚,包括但不限于警告、罚款、停职、解聘等。
第五章附则第十三条本制度由质量管理部门负责解释。
第十四条本制度自颁布之日起施行。
药品入库验收制度范本到此结束,共计500字。
药品购进验收入库贮存流程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]药品购进、验收、入库、贮存流程一、药品的进货(一)、常用药品1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种(包括本院集中招标采购已签订合同的品种)为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对常用药品提出下周的药品购进计划。
计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。
2、复核计划:药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。
3、审批计划:药品购进计划复核后,报请院药事管理与药物治疗学委员会审查,经批准后方可实施采购工作。
4、采购药品:药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。
药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事管理与药物治疗学委员会审查并符合法定程序,所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。
采购员不得采购药品计划以外的任何药品。
5、药品采购计划一式三份,一份交配送公司,一份交财务科,药库存留一份备查。
(二)、新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
(三)、特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药品送药检所进行检查。
质量不合格的药品不得入库。
进口药品应同时索取以下资料:(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;(二)《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
药品入库验收制度范本一、目的为确保医疗机构药品质量安全,规范药品入库验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构药品的入库验收管理。
三、验收组织1. 医疗机构应当设立药品验收机构,配备相应的药品验收人员。
2. 药品验收人员应当具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格。
四、验收程序1. 采购员完成采购任务后,将药品送达医疗机构仓库。
2. 仓库管理员收到药品后,及时通知药品验收人员到仓库办理入库手续。
3. 药品验收人员根据采购订单、药品说明书、药品合格证明等相关资料,对药品进行逐批验收。
4. 验收内容包括:药品的包装、标签、说明书、生产批号、生产日期、有效期、数量、供货单位等信息。
5. 验收人员对验收合格的药品,应当填写《药品入库验收记录表》,并签字确认。
6. 对于验收不合格的药品,验收人员应当将其隔离存放,并及时报告分管质量负责人。
7. 验收记录应当保存至药品有效期后一年。
五、验收要求1. 数量准确:验收人员应当核对药品数量是否与采购订单一致。
2. 质量完好:验收人员应当检查药品包装是否完好,外观性状是否正常。
3. 说明书符合规定:验收人员应当检查药品说明书是否齐全,内容是否符合法律法规要求。
4. 包装无损:验收人员应当检查药品包装是否有破损、污染等问题。
5. 记录完整:验收人员应当填写详细的验收记录,包括药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、数量、供货单位等信息。
六、特殊管理药品1. 特殊管理药品的验收,应当严格按照国家有关法律法规和医疗机构的特殊管理要求进行。
2. 验收特殊管理药品时,验收人员应当重点检查药品的批准文号、生产批号、有效期等信息,并进行质量抽查。
七、进口药品1. 进口药品的验收,应当依据《进口药品管理办法》的规定进行。
2. 验收进口药品时,验收人员应当核对进口药品注册证、进口药品检验报告书等相关证明文件。
药品验收入库流程
加强药物入库验收工作,是保证药品质量,减少差错,防止不合格药品进入临床,保证临床用药安全的主要措施。
入库药品首先进入待验区
除核对一般药品的基本检查项目外,还需双人验收,双人签字,并有专用账册,专用登记记录,专柜储藏。
除核对一般药品的基本检查项目外,还需索要检验报告、血液制品索要批签发合格证和药品检验报告单。
(需加盖经营公司红色印章)。
除核对一般药品的基本检查项目外,索要进口药品通关单、进口药品注册证及药品检验报告单。
(需加盖经营公司红色印章)。
一般药品验收
核对送货凭证,(需加盖经营公司红色印章);检查药品名称、数量、规格、单价、批号、有效期、生产企业、外观质量、包装等基本情况。
麻精药品验收
生物制品验收
进口药品验收
登记入库
1.药品验收核对无误后,方可在配送清单上签字确认。
2.填写药品验收登记记录,内容:药品名称、规格、生产企业、单位、数量、单价、批号、有效期、质量状况、送货单位、购进日期、验收人签名,做到登记齐全完整。
3.新入库药品应及时归类摆放,近效期药品靠前,包装易混淆药品应分开储存,做到整洁有序。
账务处理
1.药品配送清单登记完成后及时交药品会计入库和账务处理,
2.药品配送清单、药品入库单及相关记录保存5年备查。
民勤县人民医院药械科。
一、药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后,及时退回磐安分公司退货员记录详细商品退出台帐二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售柜台陈列药品按月养护放暂停报质管员确认由养护员填不合销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
简述药品入库工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品入库工作流程一般包括以下几个步骤:1. 采购计划制定:根据药品库存情况、临床需求和采购预算,制定药品采购计划。
药品验收操作规程一、引言药品在医院中具有重要作用,药品的质量安全直接关系到医护人员和患者的健康。
因此,对于进入医院的药品需要进行严格的验收,保证药品的质量和安全性。
本文档为药品验收操作规程,旨在规范医院药品验收的具体操作流程,以确保药品的质量和安全性。
二、药品验收前的准备工作1.检查验收的药品种类在进行药品验收前,需要先检查本次验收的药品种类是否与采购单位的清单一致。
同时需要确认药品是否符合采购合同中的规定,包括数量、型号、单价等信息,以避免验收时出现纠纷。
2.确认药品的包装状况在进行药品验收时,需要仔细检查药品的包装状况,如外包装、内包装、药品容器等,以确保药品无破损、无渗漏等问题,同时要求药品的包装符合国家法规和标准。
3.明确药品验收的标准在进行药品验收前,需要查看相关的药品验收标准,明确验收的标准和要求,以便于对药品的质量和安全性进行判断。
三、药品验收操作流程1.抽样对于大批量药品的验收,需要抽样进行检测。
抽样的数量应符合验收标准中的要求,取样要求随机和代表性,同时要保证取样过程不会影响到剩余大批量药品的质量和安全性。
2.检验药品的标识和说明书在进行药品验收前,需要对药品的标识和说明书进行检查。
药品标识应当符合国家标准和法规,包括药品名称、通用名称、生产日期、有效期限等信息。
同时需要确认药品的说明书是否齐全、正确、易懂。
3.检查药品质量药品的质量安全是药品验收的核心内容。
在进行药品质量检查时,需要对药品的基本特性、理化性质、微生物污染情况、重金属等有害物质含量、毒性、物理性状、化学纯度等进行检测和评估。
需要根据药品验收标准进行判断,并记录药品检验结果。
4.验收后的处理在完成药品检验后,需要对不合格的药品进行处理。
根据相关法律法规和药品检验标准,对不合格的药品进行退货、返工或者销毁等处理,以避免不良影响。
四、药品验收记录药品验收记录是鉴定药品质量和安全性的重要依据。
在进行药品验收时,需要记录验收的时间、地点、验收人员、检查结果、不合格品种及原因等信息,以便于监督检验和追溯药品的来源和去向。
药品入库验收制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
4. 合格:指药品满足国家相关法规和标准,符合药品质量管理要求。
三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品,验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单,并确保货物的完整性。
(2) 如有异常情况(如质量问题、数量差异等),应立即与外部供应商联系并做好记录。
2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。
(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
(3) 药品标识应清晰、完整、准确,符合国家相关法规和标准。
(4) 如有标签错误、模糊不清等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封,保证药品在运输过程中不受污染和破损。
(2) 如发现包装破损、密封不严等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对,确保实际接收数量与清单数量一致。
(2) 如发现数量差异,应与外部供应商及时核对并做好记录。
5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内,并确认与货物清单一致。
(2) 如发现有效期不符合要求,应与外部供应商进行沟通并做好记录。
6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格,验收人员应签字确认,并将药品置于指定位置。
(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况,验收人员应立即通知相关部门,并按规定的流程进行处理。
四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训,了解本制度的相关要求,并按照规定执行入库验收工作。
药品收货、验收流程图药品到场验收员先查看运输药品的车辆是否异常,依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对符合规定则可以验货,不符合则拒收或上报商品管理部处理。
冷链运输药品,查看在途温度保温箱内温度应在 2-8℃之内,并要求其提供有效的在途温度数据记录。
同票据一起存档。
如不符合规定的温度则拒收,并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。
符合规定温度的则及时验收入库。
请供货商出示同批次的检验报告书,或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件。
在待验区首先检查药品外包装是否符合规定,不符合规定的应拒收。
在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。
整件药品的每一件包装中,应有产品合格证。
核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完整。
应有:通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件以及OTC、外用药标示。
中药材,中药饮片应有包装,并有质量合格证标志。
每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位 ;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期,规格、产地。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。
验收合格的药品应当及时验收时发现有不合格品时应对三无药品和特殊的药入库储存在制定的合格品当将其移到不合品区封存,品应及时报告质管部,并区。
并及时填写购进不合格药品就地封存,由质管部上报拒收、退货单上报质管部,公司企业质量负责人和经质管部批准后通知商品管省、市、药监部门。
理部与供货商联系退货,并及时填写不合格品台帐。
不合格品从发现时起到退库其在库时间不能超过七天。
抽样方法:每批药品在50 件以下(含50 件)抽样 2 件, 50 件以上每增加50 件多抽 1 件,不足50 件以50 件计;在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取 3 个小包装进行检查。
中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。
药品入库质量验收程序1 目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
2 依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3 范围:本程序适用于本公司中西成药购进的验收工作。
4 职责:药品质量验收员、保管员对本程序的实施负责。
5 程序:5.1 保管员收货:5.1.1 保管员依据业务部采购员签名的《药品购进(入库)通知单》和供货单位随货同行单对照实物进行核对实收数量后收货,并在供货单位发货单上签名(如果来货数量与《药品购进(入库)通知单》不符,应报告业务部,由业务部作出是否收货的决定)。
所收货的药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质管部原印章的该批号药品《进口药品检验报告书》(或者《进口药品通关单》)和《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》正本或者副本复印件)。
5.1.2 销后退回药品的入库和验收按《药品销后退回处理程序》有关要求进行。
5.1.3药品保管员应将药品放置于动态管理区或待验区,并通知验收员到场进行验收。
5.2 药品验收:5.2.1 验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2 验收的标准:5.2.2.1 验收员依据本公司《药品质量验收细则》,抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2.2 验收员依据药品购进合同或质量保证协议书所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.3 验收的场所、步骤与方法:验收员根据《药品购进(入库)通知单》或《销后退回药品入库通知单》在动态管理区或待验区内首先检查药品外包装是否符合《药品质量验收细则》的规定;符合规定的,予以记录并开箱检查药品内包装和说明书是否符合《药品质量验收细则》的规定;符合规定的,予以记录并根据来货数量按抽取规定数量的样品到验收养护室进行外观性状的检查并做好药品外观质量验收记录;符合《药品质量验收细则》的全部要求后,对已开箱药品进行复原并粘帖验收封条;填写批号、有效期、质量状况和验收结论并签字;再通知保管员办理药品入库手续。
1.目的
规范药品入库验收的管理。
把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本院。
2.适用范围
适用于本院所有购进药品和销售退回药品的验收。
3.术语和定义
3.1常温库:0~30℃
3.2阴凉库:20℃以下
3.3冷藏库:2~10℃
4.流程图
5.操作规范
5.1采购药品运到仓库,储运部收货放至待验区;
5.2验收员检查外包装是否合格并记录;检查是否有合格的药检报告书,如果有,检查外观性状;如果没有,验收员通知采购部追索;检查外观性状,不合格拒收处理;外观性状合格填写药品入库记录。
5.3生物制品等有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
5.4因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
5.5验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
5.6特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
5.7合格品入合格品区,计算机操作员录入库存系统,进入药品储存程序;不合格品入不合格品区,进入不合格品控制程序。
6.支持文件
无
7.相关记录
7.1《药品验收记录》。