相关方需求和期望ISO9001

组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。

4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。

4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。

c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。

5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

页次 3 OF 5 5.2.5 内外部因素的分析
由于组织环境是影响组织的目的、目标和可持续发展的各种因素，因此组织可对内外部因素采用风险与机遇分析法、行业环境分析、价值链分析、企业竞争态势分析等方法分析。

5.3 内外部因素信息监视和评审
5.3.1 由管理部和行政部组织对内外部因素进行监视和评审。

5.3.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 内外部环境因素发生变化时；
c) 组织认为必要重新评审时；
d) 每年年底定期展开。

5.3.3 管理部和行政部组织对变化的信息进行评审，以确定其会对组织造成的影响（包括正面和负面），评审结果记录于《内外部因素识别分析及监视评审表》。

5.4 相关方需求和期望
组织应通多种方式收集信息（如头脑风暴、游说和网络、水平对比、调查表），确定与质量/环境管理体系有关的相关方需求和期望，每年根据变化进行更新，可包括但不限于以下内容：
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5.5.1 评价相关方需求与期望与组织的相关性准则从以下三个方面进行：
5.5.2 相关方影响评分，三项得分的积(DLB)为此要求的最终影响得分。

5.5.3 对于非必须满足的相关方的需求与期望，组织决定采纳时即成为合规义务。

5.6 组织应对这些相关方需求和期望的相关信息进行监视和评审
5.6.1 由行政人事部组织对相关方的需求和期望进行监视和评审；
5.6.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 相关方需求和期望发生变化时；。

ISO9001+ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表、组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.1.6序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3 厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6 化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8 第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9 危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。

相关方需求和期望控制程序(IS09001 : 2015)1.目的为满足ISO 9001: 2015标准的要求，正确理解、协调和持续满足相关方的需求和期望，以实现预期的结果。

2.范围适用于公司对组织相关方包括：顾客、供方、员工和股东及政府监管部门和其它民间组织等的需求和期望的识别、理解、分析、评价和协调、控制管理。

3.职责总经理办公司为本程序的归口管理部门。

负责相关方需求和期望控制程序文件的修编管理和组织实施。

人力行政部负责公司员工和股东及政府监管部门和其它民间组织等的需求和期望的监测、分析、评价和协调、控制。

营销部负责产品和服务的用户和顾客的需求和期望的监测、分析、评价和协调、控制。

采购部负责外部供方需求和期望的监测、分析、评价和协调、控制。

技术质量部负责用户和顾客、政策法规和政府监管部门、其它民间组织的需求和期望的评价和协调、控制生产部负责用户和顾客、政策法规和政府监管部门、周边居民和其它民间组织的需求和期望的评价和协调、控制。

4.工作要求工作程序人力行政部编制提交“相关方需求和期望分析、评价和控制、管理计划”，经管理者代表审核，总经理批准后组织实施。

相关部门按要求收集相关信息和数据，进行相应的需求和期望分析、评价，提交评价结果和协调控制措施。

人力行政部组织相关方需求和期望分析、评价会议，总经理、管理者代表和相关部门主管参加审议。

人力行政部根据会议审议结果，汇总编制相关方需求和期望满足情况分析评价报告，制定协调、控制管理措施。

报经总经理签批后实施。

相关方需求和期望分析、评价时机选择a.通常在质量管理体系策划和管理评审认为必要时进行；b.在组织宗旨、战略、内外部环境、组织及其背景、相关方的需求和期望发生重大改变时进行。

评价人员参与相关方需求和期望分析、评价、控制管理的人员应为相关方需求和期望评价管理知识培训合格的部门主管。

组织相关方的确定公司确定对本公司质量管理体系有影响的各方为相关方。

包括：顾客; 最终用户或受益人；业主、股东；银行；外部供方；公司员工及为公司工作、服务者；法律法规及监管机关、机构；地方社区团体；非政府组织等。

要点知识！ISO9001质量目标的建立与开展质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。

质量目标应每年年初，由总经理制定批准，再分解到各部门，各部门依据总体目标制定各部门目标（目标值可大于总目标，但不能小于总目标），质量目标的原则应是不断改进，提高质量，使顾客满足。

质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标；按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标；按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和特地课题的质量目标。

01 制定ISO9001质量目标应考虑的问题要想使ISO9001质量目标真正地符合企业的实际状况，在管理中起到作用，需要对ISO9001质量目标涉及到的问题进行综合考虑，这是质量策划的内容之一。

其一，确保ISO9001质量目标与质量方针保持全都。

质量方针为ISO9001质量目标供应了制定和评审的框架，因此，ISO9001质量目标应建立在质量方针的基础之上。

我们可以采纳从质量方针引出ISO9001质量目标的方法，即在充分理解质量方针实质的基础上，将详细目标引出来，如：质量方针是：开拓创新，可以导出在肯定时期内开发多少种新产品；质量方针是：顾客满足，可以导出顾客投诉率应掌握在多少，等等。

其二，应充分考虑企业现状及将来的需求。

既不能好高骛远，经过努力也达不到，也不能不用费劲轻松实现，这样的目标都没有激励作用。

应考虑“谋其上，得其中；谋其中，得其下”，以不断激励员工的乐观性和制造性，实现其增值效果。

其三，考虑顾客和相关方的要求。

要使企业的ISO9001质量目标具有前瞻性，应必需关注市场的现状和将来，充分考虑顾客和相关方的需求和期望，考虑各方的要求是否得到满意及满意的程度，才能使ISO9001质量目标有充分的引导作用，并与市场需求相吻合。

其四，考虑企业管理评审的结果。

假如企业已经建立了质量管理体系，并进行了管理评审，那么，就需要在管理评审的过程中发觉问题，经过对ISO9001质量目标相宜性、充分性和有效性进行评审，提出订正措施，以改进ISO9001质量目标，使更有针对性，更好地发挥作用。

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准1ISO9001：2015标准⽬录1范围2规范性引⽤⽂件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关⽅的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作⽤5.1领导作⽤和承诺5.2质量⽅针5.3组织的作⽤、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量⽬标及其实施的策划6.3变更的策划7⽀持7.1资源7.2能⼒7.3意识7.4沟通7.5形成⽂件的信息8运⾏8.1运⾏的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运⾏策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品⽣产和服务提供8.7产品和服务放⾏8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A质量管理原则⽂献21范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满⾜顾客要求和适⽤法律法规要求的产品和服务的能⼒；b)通过体系的的有效应⽤，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适⽤的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准⼀中，术语“产品”仅适⽤于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运⾏过程所产⽣的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽构成本标准的条款。

凡是注⽇期的引⽤⽂件，只有引⽤的版本适⽤。

凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本（包括任何修订)适⽤于本标准。

ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采⽤ISO9000：2015中所确⽴的术语和定义。

4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略⽅向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能⼒的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下⽅⾯：a)可能对组织的⽬标造成影响的变更和趋势；b)与相关⽅的关系，以及相关⽅的理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源的获得和优先供给、技术变更。

ISO9001质量体系的组织环境
1本公司根据自身的环境及外部相关方需求和期望，按ISO9001标准的要求建立质量管理体系。

2 对相关方的评审和监视参见《相关方控制管理程序》。

3 本公司通过对质量管理体系所需的过程进行识别、并确定这些过程的顺序和相互关系。

4 确定、监视、测量和分析，达到对过程的有效管理，并确保这些过程所需资源和信息的可用性。

5 实施必要的活动，以获得过程预定的效果为持续改进提供依据，如内审和管理评审等。

6 过程方法在质量管理体系中强调以下几个方面：
1）理解和满足客户的要求，在整个体系过程中基于风险的思维并充分考虑客户的利益。

2）监视和评审外部相关方及相关方的要求。

3）从增值的角度考虑过程。

4）强调效率，并获得过程绩效和有效性的结果。

5）基于客观的测量，改进过程，在任何过程中可运用PDCA模式进行持续改进。

如下图：。