药品电子监管码赋码方案及注意点——访金泰喷码科技(厦门)有限公司业务经理邱尚英

Ｒｅｎｗｕ　Ｚｈｕａｎ　药品电子监管码赋码方案及注意　访金泰喷码科技（厦门）有限公司业务经理邱尚　药品安全关系人民生命安全，一直是国家　安全监管的重中之重。国家食品药品监督管理　局２０１０年的工作计划中，明确要求纳入国家基　本用药的生产企业，必须按期完成药品电子监　管码的实施工作，实施范围广、时问急是此次药　品电子监管码项目的主要特点。为此，本刊就　“药品电子监管码赋码方案及注意点”走访了　金泰喷码科技（厦门）有限公司业务经理邱尚英　先生。　■本刊编辑部　

本刊：目前，国家局已经发布药品电子监管码的相　关规定．请问药企实施药品电子监管码应该注意哪些　问题？　邱尚英：国家食品药品监督管理局已于２０１０年３月　１５日发布《药品生产监管工作计划》和《药品经营监管　工作计划》，其中明确要求，药企必须按期完成电子监　管码工作的实施，药品方可投入生产和上市销售。此　次涉及的药企数量多，范围广，时间急，大家都在努力　寻找一个合适的解决方案。　目前，市面上提供的药品电子监管码赋码方案众　多，良莠不齐。企业应根据自身情况，结合药品电子监　管码实施的要求，认真考量，选出最佳方案实施，以免　造成企业的重复投资和浪费。考量重点如：设备投入成　本、系统整合、厂商资质、赋码安全性、监管码的有效可　读率等。金泰喷码科技工作重点是提供企业在电子监　管码实施过程中的赋码解决方案。　本刊：在药盒包装上赋码有哪些实现方式？　邱尚英：目前，药企可以通过贴标、纸盒预印、在线　金泰喷码科技（厦ｆ－ｊ）有限公　赋码等方式实现药盒包装的赋码要求：　（１）贴标是将条码先印刷在标签』　用专用的贴标机贴在药盒表面。优势　盒包装上作任何改变即可直接实现；　动贴标方式完成；适用于小量或生产宠　劣势：产品贴标可撕或覆盖，无法真正　效果；手工贴标或自动贴标机在线速压　于需要高速赋码的生产；安装需更改功　的要求比较高，往往需要更改生产线；一　的设备价格较高；贴标的耗材有标签，　本，企业投入成本较高。　（２）药盒预印，在印刷厂内完成药　码。优势：对原生产结构不需作较大调　管码扫描导入装置即可；增加人工较　号与大批量的药品生产。劣势：监管码一　控，赋码不安全，且监管码容易外泄；Ｅ　制，往往采用多增量应对，浪费较大：翅　会与在线生产速度不匹配；预印药盒库　（３）在线赋码是将药品电子监管码：　机电信息２０１０年第１

４其　鍪人物专访◆ＲＯＢＷｕ　Ｚｈｕａｎｆａｎｏ　包装线上对药盒赋码。优势：可与企业生产同步，对电　子监管码实施效果实时监控；可将产品批号、生产日期　与有效日期等同时标示；自动化程度高，不需增加人　员：速度快，不影响企业正常生产效率。劣势：需要对　现场人员进行一定的培训，以保障赋码设备正常运转。　本刊：以您在喷码行业多年的经验，您认为在线赋　码通常要注意哪些问题？　邱尚英：总体来说，在线赋码主要就是要注意“三　高要求”：（１）高解析度：喷印解析度需达３００　ＤＰＩ以上，　才能喷印出高质量条码。（２）高可读率：所喷印条码需具　有高可读率，且符号质量等级需边ｃ级以上。（３）高喷印速度：　具备高速喷印的能力，能达到高速变码喷印的要求。　其他，如赋码设备的可靠度、墨水的环保安全性等　也要综合考量。　本刊：那么。您觉得什么样技术的喷码设备比较容　易达到以上要求？　邱尚英：ＨＰ惠普热发泡喷印技术完全可以满足药　品电子监管码的在线赋码要求。其特点：高解析度，喷　印解析度高达６００　ＤＰＩ，保证条码的读取率在Ｃ级以上；　高速喷印，喷印解析度３００　ＤＰＩ，速度高达７６　ｒｎ／ｍｉｎ；产　品免维修的特性，可保证企业生产的正常进行；墨水安　全环保无污染。　ＡＮＳＥＲｄ￣霸王自２００１年成为ＨＰ惠普全球第一家　工业喷码授权厂商以来，一直致力于喷码设备的研发　与制造。生产与研发中心设在中国厦门，具有２０多年　的喷码行业经验。ＡＮＳＥＲ－ＨＰ将携手为中国药企实施　药品电子监管码提供全方位的技术支持与产品服务。　本刊：对即将实施的药品电子监管码，您有何技术　上的建议？　邱尚英：在整个药品电子监管码的实施过程中，很　重要的一个角色就是系统整合厂商。由于药品电子监　管码的实施涉及软件系统与硬件系统的结合，对系统　整合厂商的要求较高。全国药企生产线各不相同，自　动化程度有高有低，这对市场中系统整合厂商的能力　５６　中国制药装备・２０１０年５月・第５辑　也是一次考验。我们提供的赋码设备属于硬件系统，　但为了让系统整合厂商更快速地整合，节省企业实施　电子监管码时间，专门为药品电子监管码项目提供了　系统最佳整合软件，以协助加快药品电子监管码的实　施进程。　ＡＤＴ（ＡＮＳＥＲ　Ｄａｔａ　Ｔｕｎｎｅｌ；数据传输高速通道）是　ＡＮＳＥＲ专为系统整合业者所提供的最佳软件整合工　具，与一般ＤＬＬ模式相比，具有以下优势：（１）最精简，　ＡＤＴ拥有ＤＬＬ的所有功能，却只有ＤＬＬ　１／ｌＯ的界面指　令；（２）最快上手，ＡＤＴ提供多种编程语言，如Ｃ＋＋、ＶＢ、　Ｄｅｌｐｈｉ等编程范例与原始码，方便直接修改使用；（３）　最低成本，通过ＡＤＴ可大幅节省系统整合业者的开发　时间与成本，软件开发时间不到１／１ｏ。　结束语：　药企在导入电子监管系统时，将会面临监管技术　上的考验与风险，选择可靠的设备与具有系统整合经　验的整合业者，是药企能否成功导入的先决条件。　金泰喷码科技（厦门）有限公司成立于１９８６年，具　有２Ｏ多年的喷码机研发与制造经验，技术研发与服务　中心设在中国厦门。公司不仅提供全球最先进的ＨＰ惠　普喷码技术，同时也提供系统整合业者最有效率的软　件整合工具，确保药企在最短时间、最低成本、最低风　险的前提下，成功完成药品电子监管码赋码系统。尹　

药企实施药品电子监管赋码系统图