质量管理体系过程顺序及相互关系图
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质量管理体系控制流程图质量管理体系是组织内部为实现产品或服务质量的持续改进而建立的一系列相互关联的活动和流程。
控制流程图是一种图形化的表达方式,用于描述和展示质量管理体系中的各个控制流程以及其相互关系。
本文将详细介绍质量管理体系控制流程图的标准格式。
一、引言在质量管理体系中,控制流程图是一种重要的工具,用于帮助组织理解和管理质量相关的流程。
通过绘制控制流程图,组织可以清晰地了解每个流程的输入、输出、控制点和关键步骤,从而更好地进行质量管理。
二、控制流程图的标准格式1. 标题和编号控制流程图应该有一个清晰明确的标题,以便读者可以快速了解图表的内容。
同时,每个控制流程图应该有一个唯一的编号,方便组织内部进行引用和管理。
2. 流程图形控制流程图应该使用适当的图形符号来表示不同的流程和步骤。
常用的图形符号包括圆圈(表示开始和结束)、矩形框(表示活动或步骤)、菱形(表示判断或决策)等。
每个图形符号应该有清晰的标签,以便读者可以理解其含义。
3. 流程的起点和终点控制流程图应该清楚地标示出每个流程的起点和终点。
起点通常用一个圆圈表示,终点通常用一个圆圈加上一个竖线表示。
这样可以帮助读者快速定位流程的开始和结束。
4. 流程的顺序和方向控制流程图应该按照流程的顺序和方向进行绘制。
每个步骤应该按照从左到右、从上到下的顺序排列,并用箭头表示流程的方向。
箭头应该清晰地指示流程的流向,以便读者可以理解流程的逻辑关系。
5. 输入和输出控制流程图应该明确标示每个流程的输入和输出。
输入通常用箭头表示,箭头的起点表示输入的来源,箭头的终点表示输入的目的地。
输出也用箭头表示,箭头的起点表示输出的来源,箭头的终点表示输出的目的地。
输入和输出应该有清晰的标签,以便读者可以理解其含义。
6. 控制点和关键步骤控制流程图应该标示出每个流程中的控制点和关键步骤。
控制点是指可以对流程进行控制和调整的点,通常用菱形表示。
关键步骤是指对流程结果具有重要影响的步骤,通常用矩形框表示。
过程的识别清单
共识别了6个顾客导向过程(COP)、14个支持过程(SP)和5个管理过程(MP):
A、顾客导向过程(COP)的名称:
C1 = 报价投标(成本分析、核算报价)
C2 = 合同评审
C3 = 设计开发(产品实现-APQP、过程验证/确认(PPAP)
C4 = 生产控制
C5 = 产品交付
C6 = 服务顾客
B、支持过程(SP)的名称:
S1 = 文件管理
S2 = 记录控制
S3 = 人力资源管理
S4 = 设施管理
S5 = 模治具管理
S6 = 采购管理
S7 = 生产计划管理
S8 = 产品标识和可追溯性管理
S9 = 顾客财产管理
S10 = 产品防护管理
S11 = 监视和测量装置管理
S12 = 顾客满意度管理
S13 = 产品监视和测量管理
S14 = 不合格品管理
C、管理过程(MP)的名称:
M1 = 管理体系策划
M2 = 经营计划数据分析
M3 = 管理评审
M4 = 内部审核
M5 = 监视和改进
过程与ISO/TS169492002版标准的章节之间的对照表。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程(含过程清单、分类、层级、适用性)确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目(外包过程控制的方式与程度如何)输入是什么?有多少种输入?输入是从哪里来的?过程输入清单(输入项目、输入来源或提供方、输入形式等)输入的形式是什么?输入的供方是谁?其它过程和这些输入的关系是什么?组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望(产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则)与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么?(预期结果是什么?)输出指向哪里?输出的形式是什么?过程的输出有多少种输出?输出的顾客是谁?其它过程和这些输出的关系是什么?过程是否增值?(输出大于输入)过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标(相关的过程绩效指标)有效和高效地实现预期的过程结果(含将要达到的目标与预期绩效标准)识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求(相关方面要求并增强其满意、合规)所提供的合格产品和服务(满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务)相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些?过程接口接口的关系与方式是什么?确定并描述过程的总体流程(必要时,绘制流程图或流程表)确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系(关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响,有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁?(过程的责任者及相关者是谁?他们的职责权限是什么?)如何知道所有者是谁?确定过程的活动,指定过程活动的管理者(所有者、主导者或责任人),为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者?是否已经给予他们在过程中的职责和权限?分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据(过程准则——过程参数、产品和服务规范)确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价(对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H)(9.1.1a/b/c/d)确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件,配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源(资源充分)确定并配备所需的人员(人员所需具备的能力),确保人员胜任力,以有效运行和控制其过程(7.1.2/7.2)配备生产和服务提供过程胜任的人员,包括所要求的资格(8.5.1e)组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识,以运行过程并并获得合格产品和服务(7.1.3/7.1.4/7.1.6)确定并提供所需的监视和测量资源,以确保结果有效和可靠(7.1.5)确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响(风险和机遇清单)评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c)考虑职责和权限的分配或再分配(d)以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录(证据性材料)是什么?为什么会有这些记录(证据性材料)?谁填写这些记录(证据性材料)?在必要的范围和程度上,组织应保持成文信以谁需要这些记录(证据性材料)?以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)(记录或证据性材料)它们保留在哪里?它们保留多久?如何利用这些记录(证据性材料)如何处理这些记录(证据性材料)?确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法,有效运行和控制过程(按照准则实施过程控制)(4.4.1c)D4执行所做的策划(按策划的安排实施和控制过程及其活动)D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2)D6在受控条件下进行运行控制(生产和服务提供)(8.5.1)D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误(8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时,采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行,验证产品和服务的要求已得到满足(8.6)D11对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上,组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程进行监视和测量(适用时),以发现偏差,并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动,确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据,分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据,分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面,过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境(外部和内部因素)的相关信息(4.1)A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求(4.2)A2分析和评价过程改进的需求,根据分析评价结果(在评价数据和信息的基础上改进过程),改进过程的适宜性、充分性和有效性(9.1.3g/10.3)A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标,对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合(问题或缺陷)采取措施加以控制,以纠正不合格/不符合,并处置后果(10.2.1a)评审和分析不合格(不符合)A6评价所需采取的纠正措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生(10.2.1b)确定不合格(不符合)的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格(不符合)A7实施所需采取的措施(10.2.1c)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证(评审)所采取的纠正措施的有效性(10.2.1e/f)必要时,改进与变更过程、活动和相关程序(优化过程策划)4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。
本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系 要求》制定,规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系(手册)覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职
能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。这些因素可
能是:
外部因素 内部因素
法律法规、先进技术、竞争对手、行业环境、经济和政治环境、自然环境 企业文化和价值观、企业知识、企业资源(包
括人才、财务、基础设施等)、企业发展战
略和绩效。
正面 1. 机遇:吸收汲取新技术、新思维与世界接轨,借助政策扶持,刺激发展和升级转型 2. 挑战:公司现阶段技术和基础设施仍需投入更多资源进行改进 1.机遇:吸收更多人才和利用新技术,积极
推进企业管理升级,促进先进管理方法应用,
拓展公司业务,提升企业软实力。
负面 重视风险管理,建立风险规避方案 通过不断优化企业管理资源,实现内部环境
和外部环境整合,避免企业运行过程中风险
公司应正确理解自身所处的内外部环境,并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。为此,公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这
些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新,以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。并采取相应
措施以适应公司环境的变化,确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方,并确定相关方的需求和期望。公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。根据
公司实际情况,相关方及其需求和期望包括:
相关方 需求和期望 应对
顾客 实现过程有效管理,提供物美价廉的从产品 导入9001和9100
供方 稳定、持续进行双赢合作 提高管理水平,提高公司产品市场份额
和增大供方采购量,保持良好供应链关
系
员工 自我价值实现和个人能力得到提升 培养知识型员工,让员工参与到企业管
理中
管理评
股东 建立企业管理制度使公司保持稳定、持续发展,成为行业标杆 引进现代企业管理制度和管理软件、积
极推行企业管理升级,加强风险管理,
促进先进管理方法运用
政府 提高销售额,增加就业,实现转型升级。 实施科技创新,加大科技投入,开发新
产品
社区 提供就业机会 尽量招聘公司附近居民
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过程 销售管理过程 工程(技术)管理过程 材料管理过程 生产(服务)管理过程 质量管理过程 人力资源管理过程 信息系统管理
过程
管
理
职
责
资
建立实
资源提
基础设施能力、意
文件和记录
源
管
理
产
品
实
现
测
量
分
析
和
改
进
产品要求的识别和评审7.2.1/
顾客沟通
过程设计
采购信息、采购产品的验证7.4.2/
标识和可追溯性7.5.3
采购控制
产品实现策
产品服务提供
设计和开发7 .3
顾客财产和产品防护
监视和测量
持续改进、纠正和预防措施
数据分析
过程数据生产服务过程分
过程和产品的测量监控8.2.3/
不合格品控制
内部审核内部审核顾客满意顾客满意产品(服务)状供应商分人力资源分
管理体系文