不同仪器一致性对比表

三种血细胞分析仪结果对比分析【摘要】目的：比较本实验室不同型号血细胞分析仪主要参数结果的一致性。

方法：根据NCCLS EP9-A文件，每天选8例新鲜抗凝全血，分别在KX-21N XT-1800i和ABX-60三台仪器上同时测定，共5天。

以KX-21N为对比仪器，另两台为试验仪器进行对比试验，其结果进行对比分析。

结果：RBC WBC HB PLT HCT5项主要参数的回归系数均大于0.975，试验方法和对比方法的预期偏差和相对偏差均小于1/2CLIA’88的允许误差。

结论：三台仪器主要参数的偏差属临床可接受范围，具有可比性，日常工作中各仪器间结果可互为验证。

【关键词】血细胞分析仪；EP9-A；对比分析【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）03-01729-02近年来，全自动血细胞分析仪的应用越来越普及，我科也先后引进几台不同型号的血细胞分析仪，为了给临床提供更为准确的检查报告，我科对三台不同型号血细胞分析仪检测结果进行了对比分析，现报告如下。

1 材料1.1 仪器日本产SysmexKX-21N 和SysmexXT-1800i及法国产ABX-60全自动血细胞分析仪。

1.2 试剂各仪器均采用厂家配套试剂与质控物，EDTA―K2抗凝真空管（湖北金杏科技发展有限公司）1.3 标本来源每天用EDTA―K2抗凝真空管随机取8份门诊和病房患者标本2ml，连续5天，共计40份，置室温（18°-25°）。

2 检查项目RBC、Hb、WBC、HCT、PLT。

3 方法3.1 仪器准备请各厂家工程师预先对仪器进行清洗保养和校准，测试污染率，精密度及空白计数等均合格，室内质控在控。

选取参加全省室间质评且成绩优秀的一台仪器KX-21N为对比仪器（X），XT-1800i血细胞分析仪为试验仪器（Y1），ABX-60为试验仪器（Y2）。

3.2 样品测试严格按各仪器操作规程，将8份标本按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1的顺序在2小时内于各仪器上进行重复测定（1），纪录所有数据。

0设备参数对比表0BIS VISTA TM监护仪技术参数NW-9002(CSI)麻醉深度多参数监护仪技术参数备注1. *系统组成：市场主流品牌，原装进口单机。

主机，数据转换器，患者联线，输液架固定器，电源线系统组成：市场国际主流品牌，，机芯原装进口，整机国内组装，由主机、导联线、电源线、各种型号固定架组成2. 尺寸：（宽×高×厚）190×203×127mm3. 供电及散热：常规交流电源，具备风扇散热功能供电及散热：220V交流市电，内置电源可交替使用（内置电源FP 1223C 12V 2.3Ah/20Hr）具备风扇散热功能4. BIS指数（脑电双频谱指数。

Bispectral Index）：有实时，范围0~100（从完全清醒~无脑电信号）显示实时患者镇静、催眠程度★CSI指数(麻醉意识深度指数Cerebral State Index)：贯穿整个麻醉手术的全部过程，实时监测和反映临床麻醉中手术病人的意识状态——镇静程度和麻醉深度。

CSI的范围为0~100（从无脑电信号~完全清醒）5. 信号质量指数（SQI）：有范围0~100，实时监测记录信号质量信号质量指数SQI：范围为1~100%，表示EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传输6. 肌电信号：有肌电70~110HZ，实时监测，提供参考依据肌电信号指数EMG：范围1~100%，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度7. *同屏脑电波显示功能：有支持双导脑电图同屏显示，实时原始脑电波形及波形趋势描记★同屏脑电波显示：15寸高亮液晶显示屏，实时脑电波形及波形趋势显示，中英文随意选择。

8. 爆发性抑制比率（SR）：有范围0～100％，实时监测记录，为过深麻醉和镇静提供定量参考数据，保证麻醉安全爆发抑制比BS%：范围1~100%，可以给医生对手术麻醉师用药过量实时提示，保证手术安全9. BIS趋势图：有实时观察脑电双频谱指数的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值的变化曲线图。

分析化学实验室不同仪器间比对操作规程目的本操作规程的目的是确保在分析化学实验室中，不同仪器之间的比对操作能够准确和可靠地进行，以保证实验结果的一致性和可比性。

适用范围本操作规程适用于分析化学实验室中的各类仪器之间的比对操作，包括但不限于色谱仪、质谱仪、光谱仪等。

仪器比对操作步骤1. 准备比对样品：选择合适的比对样品，确保其符合实验要求，并按照实验所需的方法和要求进行制备。

2. 仪器校准：对每台仪器进行校准，包括峰宽、峰面积、峰高等参数的校准。

3. 操作前准备：确保仪器处于正常工作状态，检查相关仪器的操作参数和条件，如温度、压力、流速等。

4. 仪器比对操作：依次将比对样品注入到每台仪器中，按照实验方法进行分析，并记录所得的数据和结果。

5. 数据分析与比对：对比对结果进行分析和比对，计算出相对差异，并判断是否在允许误差范围内。

6. 记录与归档：将比对结果和相关数据记录在操作记录表中，并将操作记录表进行归档。

注意事项1. 在进行仪器比对操作前，应确保仪器的状态良好，如有异常应及时进行维修和校准。

2. 比对样品的制备过程要严格控制，避免对比对结果产生影响。

3. 在仪器比对操作过程中，应注意操作规范，减少外界干扰，保证实验结果的准确性。

4. 比对结果的分析和比对要遵守相关的统计学原理和方法，确保结果的可靠性。

5. 操作记录表要详细记录比对操作中的各项参数和结果，以备后续检查和审查。

术语- 仪器校准：对仪器进行参数调整和校准，以确保仪器的准确性和可靠性。

- 峰宽：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的宽度。

- 峰面积：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰下的面积。

- 峰高：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的高度。

引用无引用内容。

密级： ** 编号：*******-****-*****-**物探方法实验及仪器一致性验报告######有限公司二○一七年六月二十日物探方法实验及仪器一致性验报告项目承担单位（盖章）：编写人：年月日审核意见：审批人：年月日目次1 任务概况 (3)2 探测方法试验 (3)2.1试验目的 (3)2.2 试验内容 (3)2.3 投入的试验仪器 (3)2.4 最小收发距试验 (4)2.5 最佳收发距试验 (5)2.6 最佳工作频率试验 (7)3一致性对比试验 (7)3.1 参加试验的仪器 (8)3.2 一致性对比试验 (8)4结论 (9)附录1最小收发距试验记录表 (10)附录2最小收发距试验曲线图 (12)附录3最佳收发距试验记录表 (13)附录4物探方法试验记录表 (15)附录5 仪器一致性校验记录表 (17)1 任务概况开展地下管线普查对合理利用城市地下空间资源、提高城市规划管理水平具有十分重要意义。

随着城市建设和管理的飞速发展，查明地下管线现状，用信息化手段管理管线竣工资料，建立地下管线信息资料收集、更新、分发、服务统一管理的机制势在必行。

《国务院办公厅关于加强地下管线建设管理的指导意见》（国办发〔20##〕#7号）对加强地下管线的建设管理提出了明确要求，《住房城乡建设部等部门关于开展城市地下管线普查工作的通知》（建城〔20##〕179号）、##省住房和城乡建设厅《关于印发##省城市地下管线普查工作实施方案的通知》（豫建规〔####〕#4号）提出了关于“县级省辖市和县级市在2017年底完成地下管线普查、加强管线统筹管理”的要求。

###建设局委托#######限公司进行公开招标。

###########按照招投标程序中得####县地下综合管线现状普查项目。

2 探测方法试验2.1试验目的在不同地球物理条件的地区，当选用不同的地下管线探测仪进行探测作业时，由于采用不同的工作频率、不同的发射功率，所产生的探测效果是不相同的，所以在进行大面积地下管线探测前，为了确定所选用的仪器和所采用的技术方法的有效性，要进行物探方法试验。

药理学实验室不同仪器间比对操作规程引言药理学实验室在进行药物相关研究时，常常需要使用不同的仪器进行实验操作。

为了确保实验结果的准确性和一致性，对不同仪器间进行比对是非常重要的。

本文档旨在规范药理学实验室不同仪器间比对的操作流程，以保证实验数据的可靠性。

定义- 仪器A：指药理学实验室所使用的特定仪器A，用于特定实验目的。

仪器A：指药理学实验室所使用的特定仪器A，用于特定实验目的。

- 仪器B：指药理学实验室所使用的特定仪器B，用于特定实验目的。

仪器B：指药理学实验室所使用的特定仪器B，用于特定实验目的。

比对前的准备工作1. 确保仪器A和仪器B均处于正常工作状态，并且已经经过了必要的维护和校准。

2. 准备好所需的实验样品，并按照实验要求进行处理和标记。

3. 确定比对实验的具体指标和方法。

比对操作流程1. 将样品分别放入仪器A和仪器B中，并按照仪器的使用说明进行操作。

2. 在仪器A中进行测量或分析，并记录结果。

3. 在仪器B中进行同样的测量或分析，并记录结果。

4. 对比仪器A和仪器B的测量或分析结果，对以下指标进行比对：- 结果的数值是否一致；- 结果的准确度是否满足要求。

比对结果的处理1. 如果仪器A和仪器B的测量或分析结果完全一致，且符合实验要求和准确度要求，则说明两个仪器之间没有明显差异。

可以使用任意一个仪器进行后续实验操作。

2. 如果仪器A和仪器B的测量或分析结果有差异，需进一步分析原因。

可能的处理方式包括：- 重新校准仪器A或仪器B，确保其准确度；- 对比仪器A和仪器B的工作原理，找出可能的差异点；- 进行更多的实验和比对，以确定差异是否为偶然现象。

结论药理学实验室在进行不同仪器间比对时，应严格遵循本文档中规定的比对操作流程。

通过比对，可以准确判断各个仪器之间的一致性和可靠性，以保证实验结果的准确性和实验数据的可靠性。

同时，如果发现仪器之间有差异，应及时采取措施进行修正和改进，以确保实验的科学性和可重复性。

一、实验室内不同仪器（系统）间定量检测的比对方法分析系统1目标系统3允许偏差•比对样本：1、每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人样本；2、样本浓度应尽可能宽的分布在允许检测范围内，特别应注意覆盖医学决定水平，样本浓度越宽越好，以利于两套检测系统在允许检测范围内对所有浓度水平差异进行比较。

•比对频度：每年至少一次。

•比对项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目。

•注：按照CLSI EP9文件要求应选择40份不同浓度水平的新鲜血清，这里选择至少５份样本是《临床实验室管理办法》的最低要求。

•比对步骤：1、熟悉仪器操作；2、分别用各比对检测系统检测实验样本两次,并有室内质控措施；测定顺序为：1、2、3、4、55、4、3、2、13、收集检测数据；4、检测结果评价;5、检测结果判断：不同仪器或检测系统测定的结果之间的相对偏差不能超过1/2TEa(美国CLIA’88总的可接受范围)。

举例：某实验室两系统ALT测定结果间的比对对5份样本的两检测系统测定结果均值进行相关回归处理。

由拟合度R2判断选择样本浓度的范围是否合适，标准为R2≥0.95(本例R2＝0.9998，认为样本浓度范围是合适的)。

由回归方程计算系统相对偏差，本例回归方程y=0.99837X+0.43统相对偏差Bias=|y-Xc|/Xc=|(0.9983Xc+0.43)-Xc|/Xc=|(0.9983-1)Xc+0.43|/Xc(Xc为比较系统的浓度)按照CLIA′88标准，ALT的总允许误差（TEa)为20%。

不同仪器测定结果之间的相对偏差应不能超过10%。

附1：临床化学检验项目两检测系统比对判断标准附2：临床血细胞检验项目两检测系统比对判断标准二、实验室内不同检测系统定性检测的比对能力比对（PT）●样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。

●结果判断：两检测系统比较，结果应100%合格。

●比对频度：每年至少一次。

比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。

不同型号血细胞分析仪检测结果比较分析发表时间：2014-08-21T11:47:31.403Z 来源：《医药前沿》2014年第19期供稿作者：荣萍[导读] 比较Sysmex XT-1800i与Sysmex Poch-80i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。

荣萍(仙桃市三伏潭镇卫生院湖北仙桃 433000)【摘要】目的：比较Sysmex XT-1800i与Sysmex Poch-80i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。

方法：分别用新鲜全血及原厂质控液分析两台仪器的批内精密度和两仪器的可比性,并对实验结果进行统计学处理。

结果：两仪器的批内精密度良好,新鲜全血测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义。

结论：Sysmex XT-1800i与Sysmex Poch-80i 检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板,检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。

【关键词】不同型号血细胞分析检测比较【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）19-0243-02 目前,血细胞分析仪在检验医学领域应用越来越广泛，但因不同的实验室或者同一实验室,经常在同时使用多台不同品牌或相同品牌不同型号的血细胞分析仪，可导致测定结果出现差异。

现探讨我院检验科使用的2台血细胞分析仪对同一标本,其测定的结果是否具有可比性。

1、材料与方法1.1 仪器和试剂仪器为希森美康公司生产的Sysmex XT-1800i和Sysmex Poch-80i全自动血细胞分析仪。

试剂为原厂配套试剂及质控液，所有试剂均在有效期内。

1.2 标本分别选取红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(PLT)的高、中、低值新鲜全血标本各一份。

随机抽取30份我院住院病人和健康体检者的新鲜全血标本。