我国主要临床试验CRO企业速览
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北京市医药cro 融资情况
北京市医药CRO行业的融资情况目前比较活跃。
以下是一些
近期的融资案例:
1. 循环医学科技(Circ MedTech):这是一家专注于早期肿瘤
筛查技术的医疗科技公司,在2021年获得了1.2亿美元的B
轮融资。
2. 瑞铂医药(ReViral Pharmaceuticals):这是一家临床阶段的生物制药公司,专注于抗病毒药物研发。
他们在2020年完成
了1.7亿美元的C轮融资。
3. 中科医药(Sino Medical Sciences Technology):这是一家
专注于临床试验管理和数据管理的CRO公司,在2020年完成了1亿美元的D轮融资。
4. 雅培医疗(Aprecia Pharmaceuticals):这是一家专注于3D
打印药物研发和制造的医疗科技公司,在2019年获得了1.1
亿美元的融资。
5. 优测医药(Unimicro Medical):这是一家专注于临床试验
数据服务的公司,在2019年获得了5100万美元的B+轮融资。
这些案例只是近年来的一部分,表明北京市医药CRO行业的
融资活动相对较为活跃。
药明康德、泰格医药、凯莱英:CRO行业4龙头对比,这家护城河更深作者:尚公子侃市泰格医药(300347)回顾2019年,在“集采”影响下,国内仿制药高毛利时代结束,创新药CRO行业受益,龙头量价齐升,而股价也是从历史低位开启了翻倍甚至几倍的行情:(康龙化成由于是次新股涨幅较大,泰格医药和凯莱英的扣非增速是根据业绩预告测算)2020年初,新冠引发的集体调整,让好公司股价出现了可能的回调机会,那么问题来了,但这四家CRO龙头,到底谁更胜一筹?从市值规模来看,药明康德1500多亿的总市值,远胜于492亿的泰格医药,467亿的康龙化成,以及398亿的凯莱英。
毕竟从布局来看,药明康德是个全产业链巨头,而康龙化成的赛道是临床前CRO,泰格医药是临床CRO,凯莱英是CMO/CDMO。
然而,是全产业链的药明康德更牛,还是聚焦其中细分领域的另外三家更牛呢?从可比性的角度,我们以各家龙头的细分赛道为准,分别与药明康德作个对比。
一、临床前CRO赛道:康龙化成VS.药明康德1、临床前CRO业务:是两家营收占比最大部分,归属于实验室服务业务根据各家2019年报,药明康德和康龙化成的临床前CRO业务,主要做药物发现,在营收构成中均属于占比最大的实验室服务这块。
药明康德的药物发现主要来自营收占比最大的中国区实验室服务业务这块,包括小分子药物发现服务,辅以药物分析及测试服务。
而康龙化成在2019年报中称,公司的实验室服务主要包括实验室化学,实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石,也是公司业务发展的起点,在实验室服务收入中占比较高。
2、临床前CRO赛道产业链CRO分临床前和临床两种,其中临床前CRO可理解为研发外包,而临床CRO可以理解为产品测试验证外包。
3、空间增速:占比最小的CRO子行业,3年内国内40亿美元空间,增速近30%是全球3倍预计全球CRO规模2023年将达到952亿美元,年复合增长率为10.5%,从图表可以看到,CRO细分子领域中临床CRO占比超过60%,其次是药物发现,而康龙化成所在的临床前CRO这块细分市场占比最小,规模是135亿美元。
CRO公司最爱服务的药企TOP10排名人类遗传资源办公室(以下简称“遗传办”)对临床研究进展影响重大,申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。
这与近年医药企业管线策略相关,“要走出去,也要请进来”,全球多中心临床研究广泛开展和药企出海正成为一种流行,这似乎是中国医药企业发展壮大的必经之路。
据统计,遗传办临床研究申请最有经验的10家CRO为:艾昆纬、泰格、昆翎、徕博科、康德弘翼、百时益、精鼎、诺思格、科林利康、昆拓,这或许也是中国十大CRO企业。
1.艾昆纬临床研究订单高度集中、项目高端。
其研究来源前四位,均为TOP外资申办方,罗氏、礼来、默克雪兰诺和武田,这四家研究占其总研究数50%,其中罗氏一家就占比30%,由此可见艾昆纬在肿瘤研究领域的优势。
2.泰格研究来源最分散且健康。
泰格国内临床研究“老大哥”地位毋庸置疑,遗传办研究数量排名第二的泰格,以29家申办方数量占比其研究总数50%,成为订单来源最分散的CRO,足以说明泰格的品牌影响力巨大,受众多申办方青睐。
3.昆翎更钟情Biotech。
昆翎临床研究数量前五位申办方均为Biotech,上海海和、嘉和生物、神州细胞等,随着资本市场预冷,Biotech公司融资困难,昆翎的客户画像是否需要重新描绘?4.徕博科助力传统大Pharma。
海思科是通过新药研发在传统药企转型为创新药企,较为成功的案例之一。
其自主研发1.1类新药环丙泊酚商业化后,获得快速增长,企业市值在二级市场稳中有进。
5.康德弘翼不靠外企依然是巨无霸。
在康德弘翼研究申请前五位申办方,鲜有外资申办方(除罗氏诊断)。
6.百时益充分掌握“二八原则”。
50%遗传办研究申请来源于武田制药,而武田制药近年新药研发进展较快,在其4年前合并夏尔后已经妥妥成为全球十大药企。
7.排名第七位精鼎,以外企申办方药企为主,在精神领域领先的优时比申请最多。
8.排名第八的赛纽仕,服务一家申办方撑起“半边天”。
9.排名第九、十位CRO诺思格、科林利康,在国内研究合同组织合作重点,为国内申办方。
北京七大CRO公司排行榜北京博纳西亚科技有限公司错误!未找到引用源。
北京博纳西亚科技有限公司(Beijing Bonaxiya Technology Co., Ltd.),是在北京市工商行政管理据合法注册,以从事临床研究为主的合同研究组织(CRO),研究院设在北京中东部朝阳路国际创展中心26层03室。
公司致力于为医学及健康相关产品的研究开发提供全方位专业化、高质量的服务。
面向国内外制药企业、研发公司、科研院所等机构,全力提供相关产品的政策咨询、注册申报、临床研究、数据统计、质量控制、医学支持等方面的技术外包服务。
博纳西亚CRO凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学等领域高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队。
作为快速成长的CRO公司,博纳西亚自成立以来,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。
地址:北京市朝阳区甘露园南里25号国际创展中心2603室邮编:100123电话:010-******** ,010-********北京科翔柏雅医药科技有限公司北京科翔柏雅医药科技有限公司是一家以药品研发、注册报批和临床研究工作为主的专业化药品研究机构。
公司注册地在北京市中关村海淀科技园区,创立初始即被认定为北京市高新技术企业。
公司由行业内资深专业人士负责管理,目前,公司以人才为依托,以创新为先导,正处于高速发展期。
北京科翔柏雅医药cro公司的临床医学部专门负责公司研发产品及与其他机构合作产品的临床研究工作,凭借过去几年与几十家国家药理试验基地的密切合作,公司已经建立相对完善的临床研究合作伙伴网络和临床研究试验高效管理体系,保证完全符合国家食品药品监督管理局的GCP要求。
科翔柏雅医药科技致力于研制开发全球卓越药品,目前以化学药和中药的新药及仿制药为主要领域。
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
北京美迪生药业研究有限公司
北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司北京同昕生物技术有限公司
北京圣柏龙医药科技发展有限公司
北京麦迪逊医药科技发展有限公司
北京博尔达医药科技有限责任公司
北京中和博锐医药科技有限公司
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昆泰医药发展有限公司
北京美尔斯特医药科技有限公司
北京紫塞医药技术开发有限公司
北京中大四方医药生物科技有限公司
北京华夏医胜创新科技有限责任公司
北京科翔柏雅医药科技有限公司
北京东方先端医药技术有限公司简介
北京诺思兰德生物技术有限责任公司
北京优力普医药科技有限公司
北京凯维斯医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司
北京中联华新国际医药科技有限公司
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北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司
北京春天医药科技发展有限公司
北京华安佛医药研究中心有限公司
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北京肥沃医药咨询有限公司
北京远博康惠医药科技开发有限公司北京博之音科技有限公司
北京世纪爱阳医药科技有限公司
北京泽鼎国际医药科技发展有限公司北京CRO生物医药开发有限公司
万全药业
北京博和森医药信息咨询有限公司北京精诚CRO
北京旭泽高科科技有限公司
北京中卫必成国际医药研究中心。
中国cro行业发展历史中国CRO行业发展历史一、CRO行业的起步阶段自20世纪70年代起,随着全球生物医药研发的快速发展,CRO (Contract Research Organization)行业开始崭露头角。
CRO指的是专门从事合同研究服务的机构,其主要业务包括药物研发、临床试验、数据管理等。
在中国,CRO行业的起步较晚,主要起源于上世纪90年代。
当时,随着中国加入WTO和国内医药产业的迅速发展,国内外生物医药企业对于外包研究服务的需求不断增加,促使CRO行业在中国迅速兴起。
二、初期发展阶段在CRO行业初期发展阶段,国内CRO公司多以外资为主导,主要服务对象为国际生物医药企业。
这些公司具备国际先进的研究技术和管理经验,通过引进国际先进技术和合作形式,帮助国内生物医药企业提升研发能力和国际竞争力。
然而,初期国内CRO行业面临着一系列的挑战,如技术水平相对较低、管理经验不足、人才匮乏等。
同时,由于行业监管不完善,存在一些不规范的行为,给行业发展带来了一定的困扰。
三、快速发展阶段随着国内CRO行业的逐渐成熟,国内企业开始崛起并逐渐垄断市场。
国内CRO公司通过不断引进国际先进技术和培养本土人才,提升了自身的研发和管理水平。
在国家政策的支持下,国内CRO行业迅速发展。
政府鼓励和支持CRO行业的发展,出台了一系列政策措施,如加大科研资金投入、提高研发补贴力度等,为CRO行业的发展提供了有力的支持。
四、多元化发展阶段随着国内生物医药产业的快速发展,CRO行业也呈现出多元化的发展趋势。
除了传统的药物研发和临床试验服务外,CRO行业还拓展了新的业务领域,如医学影像、生物样本库管理、医学数据分析等。
国内CRO行业还积极拓展国际市场,与国际CRO公司进行合作,参与全球化的药物研发和临床试验项目。
通过与国际合作伙伴的交流与合作,国内CRO行业不断提升自身的技术实力和管理水平。
五、未来发展趋势随着中国生物医药产业的不断壮大和创新能力的提升,CRO行业在中国的发展前景广阔。
临床研究组织(CRO)在整个临床试验过程中帮助制药商提高效率和速度。
CRO是一家以外包药物研究服务(药物和医疗器械)的形式支持制药和生物技术企业的服务机构。
他们为客户提供将新药或新设备从开始转移到FDA 上市许可的体验,而制药赞助商不必为这些服务雇用员工。
临床研究组织通过为临床试验过程中的几个基本阶段提供外包方式,在研发阶段为制药公司提供支持。
临床研究组织在制药行业的研发计划中发挥着重要作用。
1、科文斯(Covance)•成立时间:1996年4月•首席执行官:Paul Kirchgraber 医学博士•总部:美国新泽西州普林斯顿•收入:115.5亿美元•员工人数:50,000+ (2017)•子公司:GlobalCare Clinical Trials, LLC•母公司:LabCorp•服务:药物开发非临床、临床前、临床和商业化服务Covance Inc 是一家全球CRO,为制药和生物技术行业提供临床前、临床和商业化服务,它是最广泛的药物开发公司。
该公司完全致力于推进医疗保健和提供真正的解决方案。
他们独特的观点源于多年的科学专业知识和全球最大量药物开发数据的准确交付,以及他们的创新技术解决方案,帮助他们的客户确定新方法并为未来的发展挑战做好准备。
公司专注于临床研究,在从早期研究到监管后授权的临床研究过程中,提供协助药物开发的服务。
此外,他们还为化学/农化行业提供实验室测试服务。
他们是毒理学服务、中央实验室服务、发现服务的市场领导者,也是全球III 期临床试验管理服务的顶级供应商。
2. IQVIA•成立时间:1982年2月•创始人:丹尼斯·吉林斯•首席执行官:阿里·布斯比•总部:美国北卡罗来纳州达勒姆•收入:110.93亿美元•员工人数:67,0000+ (2019)•子公司:IMS Health、IQVIA Biotech LLC、Novasyte, LLC•服务:为制药、生物技术和医疗公司和个人提供支持服务IQVIA 于2016 年由Quintiles 和IMS Health 合并而成。
上海新生源医药研究有限公司目前已经完成12个新药注册申请,获得了10个生物制品一类新药临床批准。
成功案例冻干重组人角质细胞生长因子-2 获得新药临床批件冻干重组人胰岛素原C肽获得新药临床批件冻干重组人生长激素获得新药临床批件美斯达(上海)医药开发有限公司We have extensive experience in various therapeutic areas such as pain control, oncology, cardiovascular, respiratory, central nervous system, anti-viral, antibiotic, and gastro-intestinal system, etc.MacroStat is the unique CRO in China that has been doing projects for regulatory submissions in US, Europe, Australia, Japan, China, etc, as well as manuscripts and publications in various therapeutic areas, especially oncology. More than 80% of our projects are global trials conducted outside China.上海健鋈医药科技有限公司主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨询等业务。
公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上,进一步广招人才,强化GCP 培训及实践积累,借鉴先进经验,完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范(SOPs),建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍,以严谨科学、质量至上为宗旨,立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。
我国主要临床试验CRO企业速览
我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。
目前我国主要临床试验CRO企业有:
1、本土企业
北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司,2011年被爱尔兰爱康临床研究(ICON)收购。
主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。
润东–科若华医药研究开发有限公司:成立于2004年,总部位于上海,是由日本Cronova株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的CRO公司。
主要为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务。
广州博济国家新药临床研究中心:成立于1998年,总部位于广州,主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和诊断试剂的I至IV临床试验、药代动力学和生物等效性试验、数据管理和统计分析等。
VPS万全阳光临床研究服务集团:成立于2000年,总部位于北京,主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。
依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于1999年,总部位于北京,2009年10月被PPD公司收购,现已成为PPD 公司全球业务网络的一部分。
依格斯主要为跨国制药公司及生物技术公司提供药物注册申报、临床试验(I-IV期)以及生物统计学服务。
依格斯也提供受试者招募,试验方案设计,病例报告表(CRF)设计、调查及可行性研究,药品临床试验管理规范(GCP)培训,药物管理等服务。
杭州泰格医药科技股份有限公司:临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等服务。
2012年8月初,在深交所创业板上市。
2、跨国企业
昆泰(Quintiles Transnational):成立于1984年,总部位于北卡罗来纳州,在53个国家设有办事处,全球拥有23,000位员工,是全球最大的CRO公司,也是《财富》全球1000强。
昆泰公司通过为制药、生物技术及卫生保健行业提供专业服务、信息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务,帮助和促进全球卫生保健事业的发展。
1997年昆泰在上海成
立办事处,2001年注册了总部在上海的独资公司-昆泰医药发展有限公司,随后在北京、香港设立分公司。
向客户提供临床研究、中心实验室、数据统计等多项专业服务,服务范围涵盖中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病、自体免疫疾病,内分泌疾病和各类感染性疾病等。
昆泰帮助完成了全球最畅销30种药品及最畅销9种生物制剂的研发或者商业化工作。
科文斯(Covance):成立于1997年,总部位于美国新泽西州普林斯顿,在全球60多个国家地区设有办事处,拥有超过10,000名员工,旨在为全球生物医药企业提供临床试验监查、管理和药品注册的服务,是全球第二大CRO企业。
1998年,科文斯进入中国,成立了北京办事处,在中国的业务发展已涵盖临床试验可行性调查、临床试验监查与项目管理、临床试验基地的选择与管理、受试者招募、数据管理、生物检测、药品注册、生物分析和中心实验室服务。
2007
年在上海国家生物产业基地核心区张江高科技园区成立科
文斯(上海)中心实验室,进一步拓展了在中国的业务发展能力。
PPD(Pharmaceutical Product Development Inc.):成立于1985年,总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿,在全球42个国家设有85个办公室,拥有员工11,000名。
PPD公司于2003年首次在北京开设代表处,其后分别在上海、成都、。