药品经营企业员工职责及岗位培训试题2014110301

江西省南昌市新建县康健药店员工素质教育之六药品经营企业培训人员考试试卷姓名：日期：一、填空题：（每空3分，共30分）1、企业每年应组织直接接触药品的人员进行，并建立。

2、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的距离应不小于cm，与地面距离应小于cm。

3、药品批发企业从事药品验收工作的人员应是[含]以上文化程度，并取得。

4、进口药品其包装的标签应以中文注明药品的、、以及，并有。

二、不定项选择，多选、少选均不得分。

（每题5分，共30分）1、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度2、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。

A、300B、400C、500D、6003、企业签订进货合同应明确质量条款。

购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。

B、药品附产品合格证。

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。

4、下列哪些是属于劣药的范畴（）。

A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的5、下列哪些是属于假药的范畴（）。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、变质的C、所标明的适应症和功能主治超出规定范围的D、被污染的6、在库药品均应实行色标管理，以下正确的是（）。

A、退货药品——红色B、待发药品——绿色C、合格药品——绿色D、待验药品——黄色三、问答题（每题20分，共40分）1、药品认证指什么意思？2、写出三种有利于药品质量管理的仓储用仪器设备。

药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。

（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

药品经营企业质量培训测试题及答案药品经营企业质量培训测试题及答案姓名：岗位：得分：一、单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。

药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、、和等方面的质量体系，并使之有效运行。

”2、片剂检查方法通常是取检品片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm 自然光亮处检视分钟，只看一面。

3、药品验收是药品仓库业务把好、、的第一道关口。

4、麻醉药品是指连续使用后易产生，能成的药品。

5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神的药品。

6、毒性药品是指、与相近，使用不当会致人或者的药品。

7、药品麻醉乙醚应贮存在仓库或与的专库的处，注意防火保管。

8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品或，指定保管，；仓库需有、等安全设施。

9、易霉变的中药材储存于、、的库房。

货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。

10、易变色的中药材储存于、、的库房。

库房温度最好不超过，相对湿度控制在之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。

二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )A.按出库凭证进行数量核对B. 进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字 D .白底红字 E.白底蓝字5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）：①身份证②法人委托书③学历证书④医药购销员职业资格证A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、对怕压药品应控制堆放高度（）A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。

药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门：姓名：得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义：12.常温库温度：阴凉库温度：冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：13、药品批发企业含义：14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范B：良好的管理规范C：良好的储存规范D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色C：验收区—黄色D：退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药B：配药准确C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小B：无不良反应C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质的B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。

药店员工岗前培训试题岗位：姓名：分数：一、判断题(每题2分，共20分)1、处方所列药品可以更改或者代用。

()2、新的?进口药品管理方法?于2004年1月1日起实施。

()3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。

()4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。

()5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。

()6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

()7、企业购进票据应保存超过有效期 1年，但不少于3年。

()8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

()9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。

()10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

()二、单项选择题(每题2分，共30分)1、?药品经营许可证管理方法?于()起实施。

A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的?中华人民共和国药品管理法?共有几章几条 ()A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得?药品经营许可证?经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处()A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处分的执法人员是()A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 ()A、药品的通用名称B、药品的不良反响和考前须知C、药品生产批准文号、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额 ()A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理()A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、?药品经营质量管理标准?意思是 ()A、良好的供给标准B、良好的生产标准C、良好的管理标准D、良好的储存标准9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是()A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是 ()A、着名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确()A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行()A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是()A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是()A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的()A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(每题3分，共30分)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守?药品管理法?。

GSP及岗位职责培训考试卷
培训日期：姓名：分数：
一、填空题(每题5分)
1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取、，并按照国家有关要求建立药品，实现。

2、药品经营企业应当坚持禁止欺骗行为。

3、企业应当在质量管理体系关键要素发生，组织开展。

4、企业质量管理部门的职责由其他部门及人员。

5、现我企业使用的质量管理体系文件是版本。

6、我企业现用质量管理制度有个,部门及岗位职责个,操作规程个。

7、计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合、、、的要求。

8、企业采购药品应当确定供货单位的，确保购入药品的 ,核实供货单位销售人员的人员。

二、问答题(每题15分)
1、什么是“色标”管理
2、简述在什么情况下,收货人员应当拒收?
3、质量管理部门应当履行的职责?
4、质量管理基础数据包括什么?。

药店员工岗前培训试题药店员工岗前培训试题一、判断题(每小题2分，共20分)1、处方所列药品可以更改或者代用。

( )2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。

( )3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。

( )4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。

( )5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。

( )6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

( )7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。

( )8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

( )9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。

( )10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

( )二、单项选择题(每小题2分，共30分)1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。

A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( )A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( )A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是( )A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( )A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额( )A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理( )A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是( )A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是( )A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是( )A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确( )A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行( )A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是( )A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是( )A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的( )A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(每小题3分，共30分)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。

药店员工岗前培训试题岗位：姓名：分数：一、判断题每小题2分,共20分1、处方所列药品可以更改或者代用.2、新的进口药品管理办法于2004年1月1日起实施.3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历.4、药品待验区和退货区都应用黄色标示.5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书.6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年.8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定.9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度.10、企业的营业场所与办公区域可以不分开.二、单项选择题每小题2分,共30分1、药品经营许可证管理办法于起实施.A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的中华人民共和国药品管理法共有几章几条A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得药品经营许可证经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、药品经营质量管理规范意思是A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表的药品是A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是A、着名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题每小题3分,共30分1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人,必须遵守药品管理法.A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间C、有持续或显着的残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷3、下列按假药论处的是A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此种药品的C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的4、药品经营企业必须悬挂的证件有A、药品经营许可证B、营业执照C、执业药师注册证D、产品质量认证证书5、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款6、首次经营的品种应包括A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号7、药品经营企业购进药品必须是A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款D、药品有批准文号和生产批号8、审查处方主要是A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训10、进口药品其包装标签上应以中文注明A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分。

《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《药品经营质量管理规范》的简称是（）A. GMPB. GSPC. GDPD. GLP答案：B2. 以下哪项不属于药品经营企业的人员要求（）A. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者学位B. 具有良好的职业道德C. 具备相应的专业知识D. 具有丰富的工作经验答案：D3. 药品经营企业应当建立健全药品采购、销售、配送、储存、养护等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些制度（）A. 药品采购制度B. 药品销售制度C. 药品配送制度D. 药品研发制度答案：D4. 以下哪种药品不得在网络上销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 生物制品答案：C5. 药品经营企业应建立药品追溯体系，以下哪项不是药品追溯体系的内容（）A. 药品采购记录B. 药品销售记录C. 药品配送记录D. 药品研发记录答案：D6. 药品经营企业应当定期对供应商进行质量审核，以下哪项不是供应商质量审核的内容（）A. 供应商资质B. 供应商的生产能力C. 供应商的质量管理体系D. 供应商的财务状况答案：D7. 药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供以下哪项信息（）A. 药品的批准证明文件B. 药品的注册证明文件C. 药品的生产批号D. 药品的保质期答案：C8. 药品经营企业应当对药品储存条件进行检查，以下哪项不属于检查内容（）A. 温湿度B. 光照C. 振动D. 药品的包装答案：D9. 以下哪种药品不得在药店销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 精神药品答案：C10. 药品经营企业应当对以下哪种情况进行记录并保存（）A. 药品采购B. 药品销售C. 药品配送D. 药品质量投诉答案：D二、判断题（每题2分，共20分）11. 药品经营企业可以自行决定药品的采购渠道。

（）答案：×12. 药品经营企业应当定期对药品质量进行抽检。

药品经营企业从药人员培训测试题答案一、判断题（共计20题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。

（×）2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。

（√）3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（√）4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。

（√）5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（×）6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

（√）7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。

（×）8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

（√）9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

（√）10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。

（×）11、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

（√）12、城乡集贸市场可以出售中成药。

（×）13、一般情况下，医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。

（×）14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

（√）15、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。

（√）16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。

（√）17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。

（×）18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。

（√）19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。

（√）20、依据《药品管理法》规定，被污染不能药用的药品是劣药。

（×）二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。

（完整版）药品经营企业员工职责及岗位培训试题1药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。

（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、、和等方面的质量体系，并使之有效运行。

”2、片剂检查方法通常是取检品片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm 自然光亮处检视分钟，只看一面。

3、药品验收是药品仓库业务把好、、的第一道关口。

4、麻醉药品是指连续使用后易产生，能成的药品。

5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神的药品。

6、毒性药品是指、与相近，使用不当会致人或者的药品。

7、药品麻醉乙醚应贮存在仓库或与的专库的处，注意防火保管。

8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品或，指定保管，；仓库需有、等安全设施。

9、易霉变的中药材储存于、、的库房。

货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。

10、易变色的中药材储存于、、的库房。

库房温度最好不超过，相对湿度控制在之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。

二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )A.按出库凭证进行数量核对B. 进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字 D .白底红字 E.白底蓝字5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）：①身份证②法人委托书③学历证书④医药购销员职业资格证A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、对怕压药品应控制堆放高度（）A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。

药品经营企业从业人员培训试题一、单选题（每题只有一个正确答案）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品广告审批机关是（）A、各级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）Ａ、电视B、大众化的报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）A、四日B、五日C、六日D、七日6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、下列属于假药的是（）Ａ、过期的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｄ、更改生产批号的二、多选题（每题有一个或多个正确选项，多选、错选均不分）1、开办药品经营企业必须具备的条件是（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）A、给予警告B、没收违法所得C、处一万元以上二十万元以下的罚款D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》5、制定《药品管理法》的目的是（）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全6、符合药品广告管理规定的是（）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营活动8、下列属于劣药的是（）Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的Ｄ、超过有效期的9、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）Ａ、给予警告Ｂ、责令改正Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件三、判断题（正确的填√，错误的划×）1、质监部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。