中成药配方详解：复方丹参喷雾剂(复方丹参气雾剂)

专利名称：一种治疗心脑血管疾病的复方丹参喷雾剂及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：张建军,张益民,王林元
申请号：CN02157382.4
申请日：20021223
公开号：CN1424089A
公开日：
20030618
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种复方丹参喷雾剂，该喷雾剂是如下方法制成的：丹参提取物4－60重量份，三七提取物2－18重量份，冰片1－10重量份，按处方量将丹参提取物，三七提取物和冰片细粉混合均匀待用，用药用乙醇定溶至200～1000体积份，加1，2－丙二100～500体积份，10～20％吐温－80乙醇溶液30～300体积份，混匀，按20－100ml分装于气雾剂耐压瓶中，压盖后向每瓶内压入二氯二氟甲烷1～10重量份，制成喷雾剂。

本发明制剂工艺先进、质量稳定可控、疗效确切。

申请人：北京采瑞医药有限公司
地址：100029 北京市朝阳区樱花园19楼507
国籍：CN
代理机构：北京太兆天元专利代理有限责任公司
代理人：张韬
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复方丹参片的功能主治和用法用量功能主治复方丹参片是一种中药复方制剂，主要由丹参、黄芩、黄连等药材组成。

它具有以下几个主要的功能和主治作用：1.活血化瘀：复方丹参片能够促进血液循环，改善血液的流动性，从而有效地消散体内的瘀血，缓解血液淤滞的症状。

2.舒经活络：它能够舒张血管，促进气血流通，调和气血，对于经脉不通或疼痛有一定的缓解作用。

3.抗炎止痛：复方丹参片具有一定的抗炎作用，可以有效地缓解炎症引起的疼痛，如关节炎、扭伤等。

4.改善微循环：复方丹参片能够增加微循环的速度和数量，改善微血管的通透性，从而有利于各种组织器官的营养供应和代谢。

综上所述，复方丹参片适用于以下疾病或症状：•动脉硬化性心脑血管疾病•痛风•血栓性脉管炎•血液粘稠度高•冠心病•脑血栓•肺心病•支气管炎等用法用量复方丹参片的用法用量要根据患者的具体情况而定，一般建议按照以下方式使用：1.口服：每次口服3-6片，每日3次。

2.注意事项：–饭前半小时或饭后1小时服用，避免与进食同时服用。

–儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝功能障碍患者应在医师指导下使用。

注意事项在使用复方丹参片时，需要注意以下几点：1.过敏反应：服用药物时，如出现过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、红肿等症状应立即停药，并就医处理。

2.肝功能障碍患者：肝功能障碍患者应在医师指导下使用，剂量需适当调整。

3.孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4.药物相互作用：复方丹参片与其他药物可能存在相互作用，使用前请告知医生或药师。

综上所述，复方丹参片是一种功能主治广泛、用法用量简便的中药复方制剂。

在使用时需要根据患者的具体情况进行合理的剂量调整，并严格遵守医师的指导。

复方丹参丸的功能主治1. 什么是复方丹参丸复方丹参丸是一种中药复方制剂，由丹参、黄芪、川芎、太子参等多种中药药材组成，经过精细的制备工艺而成。

它具有独特的药理作用和广泛的临床应用。

2. 复方丹参丸的功能复方丹参丸具有以下主要功能：2.1 改善血液循环复方丹参丸可以促进血液循环，改善微循环，并具有清热活血、舒张血管的作用。

它可以扩张血管，增加血流量，减少血液黏稠度，改善血液流动性，从而有效预防和治疗心血管疾病，如心绞痛、心功能不全等。

2.2 抗炎和抗氧化作用复方丹参丸含有丹酚酸和黄酮类化合物等有效成分，具有抗炎和抗氧化作用。

它可以抑制炎症反应，减轻组织损伤，并能够清除自由基，延缓细胞老化，增强机体免疫功能。

2.3 支气管扩张和抗过敏作用复方丹参丸还具有支气管扩张和抗过敏作用。

它可以舒张支气管平滑肌，减轻支气管痉挛，缓解哮喘等呼吸系统疾病的症状。

同时，它还可以抑制过敏反应，减轻过敏性疾病的症状，如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等。

2.4 保护心脑血管系统复方丹参丸对心脑血管系统有保护作用。

它可以增强心肌收缩力，提高心功能，预防心绞痛和心肌梗死。

同时，它还可以改善脑血流，增加脑供血量，改善脑缺血、脑梗死等疾病的症状。

2.5 抗血小板凝聚作用复方丹参丸含有丹参素和丹参酮等成分，具有抗血小板凝聚作用。

它可以抑制血小板的聚集和凝聚，减少血栓的形成，预防血栓症的发生，如脑梗死、心肌梗死等。

2.6 抗病毒和抗菌作用复方丹参丸还具有抗病毒和抗菌作用。

它可以抑制病毒的复制和传播，有效预防和治疗感冒、流感等病毒感染性疾病。

同时，它还可以抑制细菌的生长和繁殖，对抗细菌感染，如呼吸道感染、皮肤感染等。

3. 复方丹参丸的主治疾病复方丹参丸在临床上主要用于以下疾病的治疗：•心绞痛：复方丹参丸可以改善心脏血液供应，减轻心绞痛的症状。

•心功能不全：复方丹参丸可以增强心肌收缩力，改善心功能。

•高血压：复方丹参丸可以扩张血管，降低血压。

•冠心病：复方丹参丸可以预防和治疗冠心病，减少心肌缺血。

中成药的成分及功能主治一、什么是中成药？中成药是指以中草药为主要原料，经过一定的加工、制备和配伍方法制成的药品。

它是中医药领域中常用的药物形式之一，具有较高的疗效和广泛的适应症。

二、中成药的成分中成药的成分主要来自于中草药，这些草药经过加工和提取后，可以得到用于制备中成药的药材或药物成分。

中成药的成分一般可分为以下几类： 1. 主要药材：中成药中常用的主要药材包括枸杞、黄芪、当归、白芍等。

这些药材具有不同的药理效应和功能。

2. 辅助药材：辅助药材是指在制备中成药过程中用于增加疗效或改善药味的药材，例如党参等。

3. 动物性药材：一些中成药中也会添加一些动物性药材，如鳖甲、熊胆等。

4. 矿物质和化学药物：有些中成药还包含一些矿物质和化学药物成分，如硫磺、硝石等。

三、中成药的功能主治中成药的功能主治是指中成药对不同疾病的治疗作用和适应症。

不同的中成药具有不同的功能主治，下面列举了一些常见的中成药及其功能主治：1.复方丹参片•主要成分：丹参、桃仁、红花等。

•功能主治：活血化瘀、舒筋活络，用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。

2.清开灵颗粒•主要成分：连翘、麻黄、淡竹叶等。

•功能主治：解表散寒、透疹解毒，用于治疗风寒感冒、流行性感冒等。

3.阿莫西林胶囊•主要成分：阿莫西林。

•功能主治：抗菌消炎，用于治疗上呼吸道感染、泌尿系统感染等。

4.肠炎宁胶囊•主要成分：萎蕤、连翘、珍珠母等。

•功能主治：清热解毒、消炎止泻，用于治疗肠胃感染、急性肠炎等。

5.同仁健脾丸•主要成分：党参、白术、茯苓等。

•功能主治：健脾和胃，用于治疗脾胃虚弱、食欲不振等。

6.999感冒灵颗粒•主要成分：野台子、细辛、甘草等。

•功能主治：解表散寒、清热解毒，用于治疗风寒感冒、流行性感冒等。

以上仅为部分中成药及其功能主治的例子，中成药因其成分复杂，功能主治多样，广泛应用于各种疾病的治疗中。

四、总结中成药是一种以中草药为主要成分制备的药物，成分来源于植物、动物和矿物质等。

用药之道中医里面，凡能疏通血脉、消散淤血的药物，称为活血祛淤药。

丹参是常用活血祛淤药之一，味苦、微寒，具有活血化淤、清心除烦、活血调经的功效，故用以丹参为主药的中成药治疗冠心病心绞痛有不凡的疗效，且有中医药“简、便、廉、验”的特点。

现正值秋冬之交，是冠心病心绞痛的高发季节，笔者根据临床所见，搜集并整理了4个以丹参为主的中成药治疗冠心病心绞痛的案例，供大家参考。

1.复方丹参气雾剂：最适合急性心绞痛发作者案例：46岁的黄先生以往患有血脂异常，前些天因天气转冷出现胸痛，他自我诊断为“心脏病”，自服复方丹参片1天未见效，且胸痛持续，伴大汗淋漓、呼吸困难、有濒死感，急到某医院中医科求诊。

中医师诊断为胸痹（气滞血淤；冠心病、心绞痛急性发作），给予复方丹参气雾剂口腔喷雾。

经喷雾3分钟后症状缓解；15分钟后消失。

随访3天未见复发。

分析：复方丹参气雾剂由丹参干浸膏、三七、冰片等组成，具有活血化淤、理气止痛的功效。

现代中药药理学研究证实，本药有抗心肌缺血、改善血液流变学、调血脂、降血压等作用。

临床上，本药广泛用于气滞血淤、阻塞心脉引起的胸痹（表现为胸前闷痛、胀痛，或突然心痛如绞、痛有定处，继而胸痛彻背或背痛彻胸；舌紫暗或有淤斑，脉弦涩或结代），以及冠心病心绞痛见上述证候者。

剂量和用法：口腔喷雾，每次3～5揿，每天3次，可根据症状严重程度增减。

本药暂未见不良反应。

注意事项：寒凝血淤（遇寒痛剧）、脾虚（食少、腹胀、便溏）者不宜使用；孕妇、月经期和有出血倾向者禁用；症状缓解后停用；食勿过饱，低盐、低脂饮食，忌生冷、辛辣食物，戒烟酒；用药期间如胸痛持续应加用硝酸酯类药（如硝酸甘油）或扩血管药（如硝苯地平），必要时到医院就诊。

此外，还可酌情选用宽胸气雾剂、复方丹参滴丸、冠心丹参滴丸等。

2.丹红化淤口服液：最适合伴视物不清者案例：64岁的钟女士患有高血压、冠心病多年，近日因情绪激动出现胸痛、视物不清症状，家人诊断为“眼睛中风”，给她口服复方丹参滴丸后胸痛缓解，但视物不清未见好转，转某医院中医科求诊。

复方丹参片的功能主治与用量功能主治复方丹参片是一种中药复方制剂，具有多种功能主治，主要有以下几个方面：1.活血化瘀：复方丹参片中的丹参具有活血化瘀的作用，可以调节血液循环，改善微循环障碍，促进血液流通，避免血液堵塞，减少血栓形成的风险。

适用于心脑血管疾病引起的血液循环不畅、瘀血等症状。

2.祛瘀止痛：复方丹参片中的丹参还有祛瘀止痛的作用，可以缓解疼痛症状。

适用于风湿性关节炎、跌打损伤、骨折等引起的疼痛。

3.抗氧化：复方丹参片中的丹参中含有多种活性成分，具有抗氧化作用，可以减少自由基的产生，保护细胞免受氧化损伤。

适用于抗衰老、抗疲劳等方面。

4.抗炎抗菌：复方丹参片中的丹参还具有抗炎抗菌的作用，可以抵抗病原体入侵，促进伤口愈合，有助于预防感染和消炎。

适用于皮肤感染、口腔溃疡等症状。

用量复方丹参片的用量应根据个体情况和具体病症来决定，使用前需要仔细阅读药品说明书或在医生指导下使用。

一般来说，复方丹参片的推荐用量如下：1.成人：口服，每次2-4片，一日3次。

饭前或饭后30分钟口服，忌用热开水。

使用前请确保已经读懂说明书，遵守给药时间和用量。

2.小儿：口服，年龄越小用量越少。

根据医生建议使用。

3.老年人：用法同成人。

老年人肾功能衰竭患者应遵医嘱调整用量。

请注意，在使用复方丹参片时，应按照临床症状和医生建议使用，严禁超量使用或滥用。

同时，注意避免与其他药物相互作用，如正在使用其他药物，请在使用前咨询医生。

此外，儿童、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质者等特殊人群慎用。

注意事项使用复方丹参片时，需注意以下事项：•存储：应密封保存，避免阳光直射和潮湿。

•过敏反应：使用过程中如出现过敏反应，应立即停药并就医。

•药物相互作用：正在使用其他药物的患者，在使用复方丹参片之前请咨询医生，避免药物相互作用。

•儿童及孕妇：儿童、孕妇和哺乳期妇女慎用。

•用法用量：使用前请仔细阅读说明书，按照医生建议使用，切勿超量使用或滥用。

综上所述，复方丹参片具有活血化瘀、祛瘀止痛、抗氧化、抗炎抗菌等多种功能主治，用量应根据个体情况和具体病症来决定，使用时请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

复方丹参制剂中丹参、三七合提工艺优选刘沛;胡梅娟;谭静静;刘翠哲【摘要】目的:优选复方丹参制剂中丹参、三七合提工艺.方法:以丹参素、丹参酮ⅡA、三七皂苷R1为指标成分,采用四因素三水平L9(34)的正交试验优选丹参与三七合提的工艺.结果:丹参、三七合提最佳工艺为8倍量70％乙醇超声提取3次,每次60min,合并滤液,抽滤;滤渣加10倍量水超声提取2次,每次30min,合并水液,醇沉至含醇量50％,抽滤;滤液与醇提液合并,回收乙醇,冷冻干燥.结论:本研究确定的复方丹参制剂中丹参、三七的提取工艺稳定简便,丹参和三七中有效成分的提取率均较高.【期刊名称】《承德医学院学报》【年(卷),期】2017(034)006【总页数】3页(P451-453)【关键词】复方丹参制剂;丹参;三七;合提工艺;正交试验【作者】刘沛;胡梅娟;谭静静;刘翠哲【作者单位】承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室,承德医学院,河北承德067000;承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室,承德医学院,河北承德067000;承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室,承德医学院,河北承德067000;承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室,承德医学院,河北承德067000【正文语种】中文【中图分类】R283丹参的主要有效成分包括脂溶性成分和水溶性成分，三七的主要有效成分是皂苷类[1-4]。

复方制剂中丹参、三七有效成分含量的高低，直接关系制剂疗效的好坏。

历版中国药典复方丹参方中，复方丹参滴丸是将丹参和三七用水合煎，复方丹参气雾剂是将丹参和三七分别提取干燥后混合制剂，其它复方丹参制剂如复方丹参片、复方丹参颗粒等都是将丹参提取浓缩成浸膏或干膏后与三七粉直接混匀制剂。

若只用水煎则影响脂溶性成分的溶出；若将三七直接粉碎后入药，则需加大服用量；若将丹参和三七单独提取，则忽略了二者之间在提取过程中的相互作用。

中成药是在中医药理论指导下，以中药材（饮片）为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。

它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。

近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。

（一）中成药的命名中成药品种繁多，掌握其命名规律将有助于更好地理解和使用中成药。

通过药物名称可了解该药的处方来源、主要药物、主要功效、主治病证、使用方法等某一方面的特点，方便文献查询及临床用药。

中成药的命名规律介绍如下。

1.以处方来源命名：此种命名方法便于查找中成药处方的来源。

如金匮肾气丸出自《金匮要略》，局方至宝丹出自《太平惠民和剂局方》，济生肾气丸出自《济生方》等。

2.以药物组成命名：多以方中主要药物命名，若为单方制剂或药味较少的小复方则以全方组成命名，便于医师根据药物功效合理选方。

如麻子仁丸、人参败毒胶囊、板蓝根颗粒、黛蛤散、良附丸等。

3.以药味数目命名：如四君子丸由四味药物组成，六味地黄丸由六味药物组成，八珍颗粒由八味药物组成，九味羌活丸由九味药物组成等。

4.以功能主治命名：此种命名方法比较直观，便于医生和患者选用。

如开胸顺气丸，功效为顺气化滞，消食逐水，宽胸散结；清音丸，功效为清凉解热，生津止渴，润喉开音；寒喘丸，主治肺寒哮喘；白带丸，主治赤白带下等。

5.以其他方法命名：除以上常用命名方法外，还有一些使用较少的命名方法。

有以成药性状命名的，如紫雪散，药品色紫，状如霜雪等。

有以服用剂量命名的，如七厘散，每次服用剂量为七厘等。

还有以服用方法命名的，如川芎茶调散，用清茶调服等。

（二）中成药的分类方法中成药分类，各有不同目的，均是为了更好地服务于临床，满足临床用药的需要。

其归纳起来，大致有以下几个方面：1.按功效分类：此种分类方法便于中医辨证的临床应用。

如解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂等。

中药气雾剂和喷雾剂的研究进展中药气雾剂系指药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。

不含抛物剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂称喷雾剂。

气雾剂和喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。

可用于呼吸道、皮肤黏膜或腔道起局部作用；也可起全身作用；有的可作特殊用途。

近年来中药气雾剂和喷雾剂的研究与应用有很大发展，本文综述如下。

1．处方组成中药喷雾剂是由中药提取物或药材细粉与适当的附加剂混合而成的。

气雾剂处方包括两个主要组分：即抛射剂及药物或药物与附加剂的混合物。

1．1药物中药气（喷）雾剂作用迅速，可以作为中医急症用药。

由于起效快，对呼吸系统和心血管系统疾病尤为适用，如复方丹参气雾剂可用于心绞痛急性发作。

中药气（喷）雾剂也是腔道给药治疗疾病的理想剂型。

如碧云喷雾剂、耳用气雾剂等分别用于治疗鼻炎和中耳炎等，可以定量给药，同时能在鼻黏膜和耳道内表面形成薄膜，有利发挥药效。

不同的用药部位对药物有不同的要求。

如吸入气雾剂应能溶解于呼吸器官的分泌液中，否则将成为异物留在呼吸器官中引起刺激或肺炎（如液状石蜡和某些挥发油类）。

用于皮肤黏膜或腔道的的气（喷）雾剂，在设计时，要重点考虑对黏膜的刺激性和过敏性。

用于烧伤、出血等疾病的气（喷）雾剂，主成分和附加剂本身有一定功效和防腐、灭菌作用。

如伤科灵喷雾剂是治疗烧烫伤的喷雾剂，组方中的仙鹤草本身具有收敛、抑菌作则。

l．2附加剂1．2．l潜溶剂制备溶液型气雾剂时，除抛射剂作溶剂外，必要时可加入适量潜溶剂，使药物与抛射剂混溶成均相溶液，当溶液喷出时，药物变成微粒分散在空气中形成雾状。

常用的潜溶剂有甘油、丙二醇、乙醇等。

1．2．2稳定剂固体药物制成混悬型气雾剂，有时需加入适量的润湿剂，使药物易分散混悬于抛射剂中。

如司盘85、月桂醇、胶体二氧硅等。

1．2．3乳化剂泡沫型气雾剂中药物不溶于或在水中不稳定时，可以加入适量乳化剂如吐温类或司盘类。