药物分析
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药物分析药物分析(药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验(定性定量分析),药物生产过程的质量控制(原材料、中间体、制剂的质量控制),药物贮存过程的质量考察(贮存环境、温度、湿度),临床药物分析(毒理分析),体内药物分析等。
手性药物分析药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。
包括药物成品的理化检验,药物生产过程中的质量控制,药物贮存过程中的质量考察,医院调配制剂的快速分析,新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先,是药物成品的理化检验(药物的理化性质是指物理和化学性质;物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,纯度、吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。
),通过检验,判断药品是否符合药品质量标准的要求,合格的药品方能销售和使用。
在药物的生产过程中,为保证产品的质量,需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。
对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察,以便采用合理的贮存条件和管理方法,保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。
在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段,以保证其制剂的质量。
其次,在新药的研制开发中,除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外,还需要进行质量标准和稳定性研究。
即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素,设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法,并建立新药的质量标难。
此外,在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中,同样需要药物分析的方法和手段,对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析,了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程,研究药物的作用特性和作用机制,为临床合理用药,寻找活性代谢物,发现先导化合物提供必要的信息。
药物分析方法药物分析方法是指通过一系列的实验技术和仪器设备,对药物进行定性、定量、结构分析等研究的方法。
药物分析方法的发展对于药物研发、生产和质量控制具有重要意义,可以确保药物的安全有效性,保障人们的健康。
一、物理分析方法。
物理分析方法是指通过测定药物的物理性质来进行分析的方法,常用的物理分析方法包括:1. 熔点测定,通过测定药物的熔点来判断其纯度和结晶形态。
2. 红外光谱分析,通过测定药物在红外光谱下的吸收情况,来确定其分子结构和功能基团。
3. 热分析法,包括热重分析、热差示扫描量热分析等,通过测定药物在不同温度下的热性质来进行分析。
二、化学分析方法。
化学分析方法是指通过化学反应进行分析的方法,常用的化学分析方法包括:1. 酸碱滴定法,通过滴定的方式测定药物中的酸碱度,来确定其含量和纯度。
2. 气相色谱法,通过气相色谱仪对药物进行分离和定量分析。
3. 高效液相色谱法,通过高效液相色谱仪对药物进行分离和定量分析。
三、生物分析方法。
生物分析方法是指通过生物学实验技术进行分析的方法,常用的生物分析方法包括:1. 生物活性测定,通过细胞培养、动物实验等方法,对药物的生物活性进行测定。
2. 生物药代动力学研究,通过测定药物在体内的代谢和排泄情况,来确定其药代动力学参数。
3. 免疫分析法,通过免疫学技术对药物进行分析,如酶联免疫吸附法、放射免疫测定法等。
四、质谱分析方法。
质谱分析方法是指通过质谱仪对药物进行分析的方法,常用的质谱分析方法包括:1. 质子核磁共振谱分析,通过核磁共振仪对药物进行分析,来确定其分子结构。
2. 质谱联用技术,将质谱仪与色谱仪、液相色谱仪等联用,进行更加精确的分析。
五、光谱分析方法。
光谱分析方法是指通过光谱仪对药物进行分析的方法,常用的光谱分析方法包括:1. 紫外-可见吸收光谱分析,通过测定药物在紫外-可见光谱下的吸收情况,来确定其含量和纯度。
2. 荧光光谱分析,通过测定药物在激发光下的荧光发射情况,来进行分析。
药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。
药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性,以及确保其质量符合标准要求。
本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。
药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。
药物分离是指将药物和其他成分分离开来,常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。
定量分析是测定药物中成分的含量,常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。
结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。
常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。
化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。
定性分析通过观察和检验样品的化学性质,确定药物的成分。
常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。
定量分析则是测定药物中成分的含量,常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。
光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度,来确定药物的成分和结构的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。
光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点,广泛应用于药物分析领域。
色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。
常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。
色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分,具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点,广泛应用于药物分析中。
药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。
纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。
通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在,以及其含量是否符合标准要求。
药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。
稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。
药物分析名词解释
药物分析(Pharmacological Analysis)是用多种分析方法来研究复杂药物结构与性
质以及它们之间的相互作用,以及其勤节性现象与机理的科学研究。
它是探究药物安全、
有效性和研制新药的基础,主要包括了三个部分:药物的结构分析、功能性分析和代谢产
物分析。
药物结构分析是研究药物的分子结构的过程,通常包括药物结构的识别、测定其组成、确定其结构和对其有效成分的同分异构体的辨识等过程,通常采用的分析手段包括老式的
薄层色谱法、比表面法、椭圆色谱法、凝胶电泳法及质谱法等。
药物功能性分析指定位于药物分子中有效成分及细胞通路内药物靶点的确定,典型的
方法有层析法、膜结合分子模型、比对性方法、X-射线衍射法、受体配体模拟等。
药物代谢产物分析涉及到药物的分解代谢及其代谢产物的鉴定,典型的技术包括高效
液相色谱、层析法、质谱法、超高效折光光度法等,主要用于研究药物代谢物组成、结构、形式等性质,和评估药物代谢现象及其结构活性关系。
药物分析是药物研发和质控中重要的技术,为保证药品安全有效性提供依据,它充分
体现了分析科学在药学中的重要性。
比如用来监测药物的残留、研发新药的性状及生物活性、药物的动力学特性的估算、药物的有效成份的判定及毒性评价等。
它是药物靶点的研
发及新药开发的基础,在确定药物细节及药物本身的核心研究中,都具有至关重要的作用。
药物分析重点总结第1篇P440溶出度:系指活性药物成分从片剂(或胶囊剂等普通制剂)中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液(不得用于椎管内注射)不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中,90%的乳滴粒径应小于1um,且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外,混悬剂注射液(不得用于静脉注射或椎管内注射)中,原料药物的粒径应小于15um,粒径为15~20um者不应超过10%;若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
(只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物)1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物,中性红色,弱酸紫色。
加稀盐酸,析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴,水浴加热,试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸,加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴,振摇1分钟,滴加碱性B-萘酚试液数滴,生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴,水浴蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一粒,显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇到润湿的红色石蕊试纸,变蓝,并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一:用稀硝酸酸化后,滴加硝酸银,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀再次生成。
法二:加与供试品等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓慢加热,即产生氯气,能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一:加氯化钡试液,产生白色沉淀;分离,沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质药物分析:是运用化学、物理化学、生物学等的方法和技术,研究化学结构已经明确的药品的质量控制方法GLP:系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件GMP :指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。
GSP : 它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度GCP:是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
药物鉴别:根据药物的特性采用专属可靠的方法。
证明药物真伪的实验杂质检查:指对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定纯净成度而满足用药要求含量测定:采用规定的试验方法对药品中有效成分的含量进行的测定药典:是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律的约束力凡例:为正确使用中国药典进行药品质量检查的基本原则,是对中国药典正文附录及质量检查有关的共性问题统一规定吸收系数:是外来化合物吸收量与染毒量(接触量)之比。
就呼吸道接触而言,是指外来化合物吸收量与该物质在肺内的沉积量之比药品质量标准:把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验方法,就是药品质量标准。
一般鉴别试验:是依据某一类药物的化学结构式或理化性质的特征通过化学反应鉴别真伪最低检出量:应用某一反应,在一定反应条下,能观测出反应结果所需要供试品最小量空白试验:不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下按同法所得结果纯度:药物的纯净程度杂质:任何影响药品纯度的物质均为杂质杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量干燥失重: 系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量三氯化铁反应: 对苯二酚绿色间苯二酚紫色a-萘酚水溶液与三氯化铁作用,生成紫色沉淀重氮化-偶合反应: 芳香族伯胺和亚硝酸作用生成重氮盐的反应称为重氮化亚硝酸钠滴定法: 利用亚硝酸钠在盐酸存在下可与具有芳伯氨基的化合物发生重氮化反应,定量生成重氮盐溴量法: 以溴的氧化作用和溴代作用为基础的滴定法羟肟酸铁反应: 于鉴别内酯分子中具有酯结构,碱水解后与盐酸羟胺生成异羟肟酸盐,在弱酸性条件下加三氯化铁即呈紫色异羟肟酸铁。
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则:药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质:药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段:药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等,其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法:药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备:药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制:药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析:色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法,其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析:光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法,主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析:质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法,主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析:电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法,主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析:核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法,主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析:生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法,主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性:药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限,选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析:定量分析是指确定药物中某种成分的含量,定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制:验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证,质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析实验
药物分析实验主要包括三个方面:质量分析、成分分析和药效评价实验。
1. 质量分析:目的是确定药物中的杂质含量、有害物质含量以及含量测定。
常用的方法有高效液相色谱仪、气相色谱仪等。
通过这些方法可以对药物中的有机杂质、无机杂质等进行分离和定性、定量。
同时,还可以对药物的含量进行测定,以确保药物的质量符合标准要求。
2. 成分分析:目的是确定药物中的化学成分。
常用的方法有核磁共振谱、红外光谱、紫外光谱等。
通过这些方法可以对药物中的各种化学成分进行鉴定和定量,包括活性成分、辅助成分、助剂等。
3. 药效评价实验:目的是评价药物的药效和安全性。
常用的方法有体内实验和体外实验。
体内实验包括动物实验和人体实验,通过观察药物在生物体内的作用和效果来评价
药物的药效。
体外实验包括细胞实验、酶活性实验等,在体外条件下评价药物的作用机制和效果。
值得注意的是,药物分析实验需要严格遵循相关实验室操作规范和安全要求,确保实验结果的准确性和可靠性。
同时,还需考虑伦理和相关法规要求,保障实验过程中的参与者权益和实验结果的可靠性。
药物分析《药物制剂的分析》药物分析是指对药物制剂进行化学和物理特性的研究。
它包括对药物组分、物理性质、性状、质量控制等方面的分析。
药物分析的目的是确保药物制剂的质量、安全和有效性。
药物制剂分析的方法主要有化学方法和物理方法两大类。
化学方法包括化学定量分析和化学定性分析,通常着重于分析药物组分的含量和种类。
常用的化学方法包括滴定法、分光光度法、红外光谱法、核磁共振法等。
物理方法则主要用于分析药物的物理性质和性状,如药品的外观、溶解性、热稳定性等。
常用的物理方法包括显微镜检查、粒度分析、比重测定、熔点测定等。
药物制剂分析的过程一般包括样品的采集、样品的制备和分析方法的选择等阶段。
样品采集是药物分析的第一步,必须确保样品的代表性和可靠性。
样品制备包括样品的提取、分离和净化等过程,主要目的是提高分析的精确度和准确性。
选择适当的分析方法是药物分析的关键,应根据不同药物的特性和分析要求,选择合适的分析方法。
药物制剂分析的主要任务之一是质量控制。
质量控制包括对药物制剂的各项指标进行检测和监控,以确保药物制剂的质量稳定和一致性。
常见的质量控制指标包括药物组分的含量、微生物检验、不溶性物质、有害杂质等。
质量控制的方法主要是通过对样品的分析和检测,结合一系列的标准和规定,判断药物制剂是否符合规定的质量标准。
另外,药物制剂分析还涉及药物的稳定性研究。
在制定药物的贮存条件和使用期限时,需要进行药物的稳定性研究。
稳定性研究可以分析药物在不同温度、湿度和光照条件下的变化情况,以确定药物的贮存条件和有效期限。
总之,药物分析是确保药物制剂质量和安全的重要手段。
通过对药物的分析研究,可以获得药物的化学和物理特性,从而为药物的研发、生产和质控提供科学依据。
药物分析方法药物分析方法是指对药物进行化学、物理、生物学等方面的分析和检测的方法。
药物分析方法的发展对于药物研究、生产和临床应用具有重要的意义。
下面将介绍几种常见的药物分析方法。
首先,光谱分析是一种常用的药物分析方法。
光谱分析包括紫外-可见吸收光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等。
紫外-可见吸收光谱分析是利用药物分子对紫外或可见光的吸收特性进行分析,可以用于药物含量测定、结构鉴定等。
红外光谱分析则是通过分子振动引起的吸收和散射来分析药物的结构和性质。
质谱分析则是利用药物分子的质量-电荷比来进行分析,可以用于药物的成分分析和结构鉴定。
其次,色谱分析也是常见的药物分析方法之一。
色谱分析包括气相色谱和液相色谱。
气相色谱是利用气相色谱柱对气体或挥发性液体中的化合物进行分离和检测的方法,常用于药物的成分分析。
液相色谱则是利用液相色谱柱对溶液中的化合物进行分离和检测的方法,可以用于药物的纯度检测和含量测定。
另外,电化学分析也是一种重要的药物分析方法。
电化学分析包括极谱法、电化学发光法、电化学计量法等。
极谱法是利用药物在电极上的氧化还原反应进行分析的方法,可以用于药物的含量测定和结构鉴定。
电化学发光法则是利用药物在电化学反应中产生的发光信号进行分析的方法,可以用于药物的灵敏检测。
电化学计量法是利用药物在电极上的电化学反应进行计量的方法,常用于药物的含量测定和稳定性研究。
最后,生物学分析是药物分析的重要手段之一。
生物学分析包括生物药物学、细胞生物学、分子生物学等。
生物药物学是通过对生物样品中的药物代谢产物进行分析来研究药物在体内的代谢和排泄规律。
细胞生物学是通过对细胞培养液或细胞组织中的药物进行分析来研究药物的细胞毒性和药效学。
分子生物学则是通过对药物分子在生物体内的作用机制进行分析来研究药物的作用机理和药效学。
总之,药物分析方法的发展对于药物研究、生产和临床应用具有重要的意义。
各种药物分析方法的不断发展和完善,为药物的质量控制、药效评价和临床治疗提供了有力的支持。
第一章绪论、药典药物分析主要研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
国家药品标准:《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,缩写Ch.P;美国药典USP;美国国家处方集NF;英国药典BP;日本药局方JP;欧洲药典Ph.Eup;国际药典Ph.Int。
药典的特点:法定性和规范化。
中国药典分为三部。
一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。
二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
三部:生物制品(预防、治疗、体内诊断类)《中国药典》内容:凡例、正文、附录、索引。
药品检验工作的基本程序是:取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
【第二章药物的鉴别试验】有机氟化物鉴别:样品经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成为无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。
水杨酸的三氯化铁反应---在中性或弱酸性条件下,水杨酸和试液生成配位化合物,在中性时呈红色,弱酸性时呈紫色。
酒石酸盐:取供试品的中性溶液,置洁净的试管中,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在试管内壁成银镜。
化学鉴别:1.呈色反应。
三氯化铁呈色反应----含有酚羟基或水解后产生酚羟基;异羟肟酸铁反应----为芳酸及其酯类、酰胺类;茚三酮呈色反应----化学结构中含有脂肪氨基;重氮化-偶合显色反应---芳伯氨基或能产生芳伯氨基;氧化还原显色反应及其它颜色反应。
2.沉淀反应。
3.荧光反应。
4.气体生成反应。
光谱鉴别:1.紫外(1)测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长。
(2)规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度。
(3)规定吸收波长和吸收系数法。
(4)规定吸收波长和吸收度比值法。
(5)也可经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性。
2.红外:主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物。
药物分析方法药物分析方法是指对药物进行定性、定量、结构鉴定及纯度、杂质、溶解度等方面的分析方法。
药物分析方法的选择和应用对于药物的研究和生产具有重要意义。
下面将介绍几种常见的药物分析方法。
首先,常见的药物分析方法之一是色谱法。
色谱法是一种利用物质在固定相和流动相之间分配的原理进行分离和分析的方法。
色谱法可以分为气相色谱和液相色谱两种。
气相色谱主要用于分析挥发性物质,而液相色谱主要用于分析非挥发性物质。
色谱法能够对复杂混合物进行分离和定量分析,因此在药物分析中得到广泛应用。
其次,光谱法也是一种常用的药物分析方法。
光谱法是利用物质对辐射的吸收、散射、发射等现象进行分析的方法。
常见的光谱法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、质谱等。
光谱法可以用于药物的结构鉴定、纯度检验和定量分析,具有灵敏度高、选择性好的特点。
此外,电化学分析方法也是药物分析中常用的方法之一。
电化学分析方法是利用电化学原理进行分析的方法,包括极谱法、电化学滴定法、电化学发光法等。
电化学分析方法对于药物中的金属离子、有机物等成分的检测具有较高的灵敏度和选择性。
最后,生物分析方法也是药物分析中的重要手段。
生物分析方法是利用生物学原理进行药物分析的方法,包括生物传感器、酶联免疫吸附测定法、生物大分子分析等。
生物分析方法在药物的毒性评价、药代动力学研究等方面具有重要应用价值。
总之,药物分析方法的选择应根据具体药物的性质和分析要求来确定。
不同的药物分析方法各有特点,可以相互补充,为药物的研究和生产提供有力支持。
希望通过本文的介绍,能够对药物分析方法有所了解,并在实际应用中加以运用。
一、填空:
1、《中华人民共和国计量法》规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须给(省级以上政府计量行政部门)对其计量检定(测试能力)可靠性考核合格。
2、天平在投入使用前必须经过(检定)
3、新修订的《药品管理法》自(2001年12月1日)起施行。
4、《药品管理法》规定(药品成分的含量)不符合国家药品标准为劣药。
5、国际单位制的基本单位中长度、质量、时间、物质的量单位名称和符号分别()()()()。
6、列如国家标准的药品名称为(中国药典)
7、数值0.22501修约为2位有效数字时为(0.23 )
8、《中国药典》收载的相对密度测定法包括(比重瓶法)和(韦氏比重秤法)。
9、除另有规定外,水溶液的PH值应以(玻璃电极)为指示电极,用酸度计进行测定;配制标准缓冲液与溶解供试品的水,应是(5.5-7.0 )。
10、采用紫外分光光度测定时,除另有规定外,应以配制供试品的同批试剂为(空白对照)采用( 1 )CM的石英吸收池,在规定波长(正负2nm )以内测定的几个点吸收度。
以核对供试品的吸收波长位置是否正确。
11、对照品、对照药材、标准品系指用于(鉴别,检查)(含量)的标准物质,对照品除另有规定外,均按照(干燥品或无水物)进行计标后使用。
12、溶液记录的(1→10)的符号,系指固体溶度()或液体溶度()加溶剂()的溶液未指明()均系指()溶液。
13、试验中供试品与试药“称重”或量取均以阿拉伯数码表示()精确度根据数值的()来表示,如0.1克系指称取重量为()克。
称取2。
0克,系指称取重量可为()克()克。
14、药品储藏项下阴凉处系指()。
15、采用高效液相色谱测定样品时,标准正文中(各品种规定项下的条件)除固定相牌号,载体粒度(进样量)混合流动各组分的比例中柱温(检测器)(进样量)(灵敏度)除另有规定外、分离度应大于( 1.5 )。
16、除另有规定外、按照注射剂2ML装的注射液至少检查(装量)(可见异物)(无菌)。
17、当减压干燥器或恒重、干燥失重、常用干燥剂为(五氧化二磷)(硅胶)(无水氯化钙)恒温减干燥为(五氧化二磷)。
二、名词(20分)
1、精密度
2、相对误差
3、精密称定
4、分光光度
三、计算题(25分)
1、列式计算数值98.52%、97.80%的相对平均偏差。
2、按有效数字的运算规则,列式计算9.26+0.0715+1.7928
3、有一片剂,标示量为10MG,平均片重0.06克,需配每1ML中含6MG溶液,称量所用0.1MG,应如何配制?。