内部品质稽核程序(附件2)
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1. 目的Purpose为确保全公司质量,环境管理物质与环境系统之正常运作,制定此程序以验证所有质量与环境系统要求之程序及规范被确实执行。
2. 适用范围Scope凡针对质量,环境管理物质与环境管理系统有关之程序规定、实施部门与验证资源的稽核,包含:拟定稽核计划、稽核人员组成、稽核实施、不符合事项改善对策、后续跟催与检讨等作业,皆为本程序范围。
3. 权责Authority and Responsibility3.1 质量系统单位:排定公司内部稽核计划、合格稽核人员、安排内部稽核训练、追踪改善对策执行状况。
3.2 管理代表:稽核纠纷调解、仲裁。
3.3 合格稽核员:制作稽核查检表、执行内部稽核、制作稽核改善跟催表、陪同确认矫正结果3.4 被稽核部门:接受稽核、回覆查核改善跟催表并执行改善作业。
4. 名词定义Terms Definition4.1稽核:由合格之稽核员所执行之活动,目的在于确认质量与环境系统程序及规范在各单位被有效执行(备注﹕本程序所规定对质量系统的稽核﹐包括RoHS﹑GP及客户相关要求的稽核)。
4.2主要缺失(major):于内稽过程中发现缺失事实;如为下列任一要项时即列为主要缺失4.2.1 ISO9001 和ISO14001条文规定之要求本公司程序制度未订定合理因应者。
4.2.2 同一问题点集中于同一部门内或重覆发生多次可证明管制失效者。
4.2.3 该缺失会导致质量系统失效或品保制度显著降低效果,亦可能造成生产线停线或客户退货等4.2.4 违反环境法令法规及RoHS﹑GP,及客户相关要求者。
4.3次要缺失(minor ):该缺失会导致质量与环境系统稍为降低效果或为偶发之缺点,亦可能造成生产效率降低或客户抱怨等。
4.4 建议事项(Recommendation ):并非为缺点,在稽核中有“附加价值的部份”,可以使品质与环境系统执行更顺畅或降低其产生缺失的可能性,稽核员以其专业的经验,建议被稽核单位能改善的事项。
文件修定变更履历表版次修定履历新出/修定日期制作人审核批准A/0 新建文件陈璐王德金管理者代表1.0.目的规划与执行内部质量稽核,以查证质量活动及其有关结果是否与规划安排相符合,并确认这些规划事项是否有效执行,且适切地达成既定目标。
2.0.范围凡公司质量系统运作有关的作业活动皆属于内部质量稽核范围。
3.0.定义3.1. 质量制度为达到质量经营的目的所建立的组织结构、职责、程序、过程及资源等相关规定。
3.2.稽核组长指自公司内部各部门中所挑选出适当的人员,须经过良好的质量稽核训练,以主导质量稽核部门,并依规定程序及方法实施质量稽核活动的责任者。
4.0.权责4.1.总裁4.1.1.内部质量稽核计划的批准与宣告;4.1.2.稽核性质、目标的设定与指派稽核组长;4.1.3.组织成立稽核部门并确定稽核人员;4.1.4.《不合格报告》结案核准。
4.2.稽核组长4.2.1.拟订《稽核计划》和主导稽核的进行;4.2.2.通知被稽核部门并与被稽核部门协议稽核时程;4.2.3.不符合事项报告签认;4.2.4.向总裁报告稽核结果。
4.3.稽核员4.3.1.与稽核组长合作并支持之;4.3.2.对交付的稽核责任应作有效的规划企业网管与执行;4.3.3.提报稽核结果予稽核组长;4.3.4.填写纠正与预防措施报告并追踪改善至结案。
5.0.程序5.1.成立内部质量稽核小组5.1.1.为便于执行质量稽核活动,公司必须成立稽核小组,以公正、独立的立场来执行质量稽核活动,其成员视稽核范围或区域需要而增减。
5.1.2.稽核人员资格:合格的稽核人员必需经厂内或厂外相关训练,且有训练记录或证明。
5.2.稽核时机5.2.1.定期稽核:正常情形下,质量稽核的执行,应每半年一次(一般为三月和九月),且稽核范围与稽核项目必须是全面性的;实施计划须由稽核责任者于实施前订定。
5.2.2.不定期稽核:如有下列之状况发生时,可实施不定期稽核,其稽核区域与范围可为全面性或局部性;不定期稽核由总裁指示后,由稽核组长策划实施。
1.目的:验证质量、环境系统是否被正确实施,经稽核程序之作业,适时发掘问题,采矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.范围:凡一切与质量、环境系统有关之规定事项与实施单位均属之2.1 本公司质量、环境管理系统2.2 制造过程的监督和量测,确保已实施了管制计划2-3 查证产品符合要求。
3.权责:3.1 稽核计划之拟定:管理部。
3.2 稽核小组长:管理代表指派。
3.3 稽核计划之执行:3.3.1系统稽核:稽核小组3.3.2过程稽核:品保部3.3.3产品稽核:品保部3.4 矫正措施追踪与确认:稽核小组。
3.5 稽核结果审查:总经理或管理代表。
4.定义:4.1 内部质量、环境稽核:是一项内部系统性及独立性之查验,查对各项质量、环境活动与相关之成果,是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切的达到质量、环境目标。
4.2 定期稽核:每年对各部门作定期稽核,若因有事不得不提早或延后执行时,得由管理部提出签呈,呈管理代表核准后改期执行。
4.3 不定期稽核:当总经理及管理代表视公司之状况,认为有需要做内部质量、环境稽核时,得执行内部质量、环境稽核。
5.作业内容:5.1 内部质量、环境稽核流程图(附件一);内部稽核建构流程图(附件二)5.2 稽核计划:5.2.1定期稽核:每年初考虑汽车业客户排订「管理系统年度稽核计划表」,执行质量、环境管理系统稽核,每季依产品重要特性及出货客户反馈情形执行产品、过程稽核,范围含所有作业班。
5.2.2不定期稽核:依公司质量、环境系统执行状况需要由管理代表拟定不定期内部稽核。
5.2.3稽核计划须考虑前次稽核结果。
5.3 稽核小组成员之组成:5.3.1 合格的稽核人员资格,须符合下列各项条件:5.3.1.1 学历:高中(职)以上学历。
5.3.1.2 在公司任职一年(含)以上。
5.3.1.3 曾受厂内外相关课程训练(参考「专业技能鉴定表」)。
5.3.1.4 经管理代表核准。
5.3.2 为维持稽核之独立性,稽核员不得稽核本身职务。
內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:內部品質稽核報告書CI4B0-05-02受稽核部門/人員:稽核部門/人員:。
内部稽核管理程序(ISO9001:2015)1 目的验证品质管理系统执行是否与规划之安排相符,从而决定品质管理系统之合理性、充分性及有效性。
2 范围本公司质量管理体系所涵盖之所有内容。
3 定义3.1不合格项:指不满足要求的事件和现象及其组合。
3.2 观察项:指潜在的不合格项,或没有充分证据证明的不合格项。
4 职责4.1 组织系统查核由查核小组负责,小组成员由查核组长选定,小组成员须受过查核训练,查核组长由总经理、管理者代表指派或查核人员自行推选。
4.2 权责4.2.1 拟定年度查核计划。
4.2.2 拟定查核计划执行行程表,并执行查核事宜。
4.2.3 填写缺点改善对策跟催表。
4.2.4 评估改善对策及效果确认追踪。
4.2.5 呈报查核结果。
5 作业内容5.1 查核人员资格条件5.1.1 必须受过外部或内部所举办之稽核训练课程,经核定合格者。
5.2 频率与时机5.2.1 定期查核每年至少查核一次,且涵盖质量管理体系范围内之所有项目。
5.2.2 不定期查核5.2.2.1 接受第三方认证单位查核前之预先查核5.2.2.2 接受客户查核前之预先查核5.2.2.3 重大组织变动时5.2.2.4 品质变异或客户重大抱怨时之特定强化查核5.2.2.5 高阶主管之要求5.3 执行程序(如下所述)流程作业说明┌─────┐ 1.每年底依公司品质目标,或当年度品质系统作业│计划制作│执行绩效,拟定下年度查核计划书,并上呈总经理└──┬──┘核准。
│ 2.依年度查核计划书,于每次查核前2周,拟定查核计划执行行程表,并通知查核成员及受查核部门。
│ 3.查核人员之选用必须符合公司本身实际作业情形以及独立客观的人为原则。
│┌──┴─┐ 1.准备查核所需之文件,表单等相关资料。
│查核前准│ 2.各受查核部门之陪同查核人员及查核成员出席会议。
│备及会议│ 3.查核计划执行行程表解说。
└──┬──┘ 4.检讨查核之范围及目标。
│ 5.扼要说明查核时拟使用之方法与步骤。
制訂日期: 2003/06/14制訂日期: 2003/06/14 內部稽核管制程序文件編號: HC-QUP-071.目的:驗證品質保證系統是否被正確實施,以及適時發現問題,幷采取矯正措施,以維持各項品質作業之切適性、有效性。
2. 範圍:凡一切與品質系統有關之規定事項與實施部門,皆為稽核範圍。
3. 權責:3.1稽核計劃之擬定: ISO專員3.2稽核之執行:稽核小組3.3稽核結果之提報:管理代表4. 定義:4.1 系統缺點: 系統欠缺與ISO 9001:2000條文對應之程式文件,以致未執行該項作業。
4.2 執行缺點: 程式文件有明確規定,而沒有或者沒有完全遵照作業者。
4.3 觀察事項: 符合相關之程式,已建立及實施,幷證實已運作,因導入時間較短,需進一步觀察其有效性。
5. 作業內容:5.1內部稽核作業流程(附圖一)。
5.2稽核年度計劃擬定,由ISO專員於每年12月底前擬案完成,幷呈執行總經理審核後,據以執行。
5.3稽核小組:每次稽核前,由管理代表負責籌組稽核小組。
5.3.1稽核小組成員,需接受廠內或廠外內部稽核訓練7小時以上,且需經管理代表核准,方可執行稽核作業。
5.3.2稽核員不得參與自己部門之內部稽核。
5.4稽核方式:5.4.1本公司內部稽核每六個月實施一次,由ISO專員負責排定年度稽核計劃。
5.4.2稽核前7~15天,由ISO专员發出(內部稽核細部計劃表),通知受稽部門,内审员根据自已审核范围制订完整(查检表)。
5.5執行稽核:5.5.1稽核前,應由管理代表召集稽核員與被稽核部門相關人員,舉行起始會議制訂日期: 2003/06/14 內部稽核管制程序文件編號: HC-QUP-07(Opening meeting) 確認稽核的範圍與時程。
5.5.2稽核員對上一次的內部稽核不符事項應予追踪幷確認矯正措施執行成效。
5.5.3稽核員發現不符合事項應填具(內稽不符合報告),描述不符合事項之狀况。
5.5.4稽核行動完成後,管理代表必須連同稽核員與受稽核部門主管,舉行結束會議,說明稽查結果與所有稽查發現之缺失事項,幷確定被稽核部門人員對發現之缺失皆已明確瞭解。
1.目的验证品质、环境、安全与健康保证系统是否被正确实施,以及适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项品质、环境、安全与健康作业之有效性。
2.适用范围凡一切与品质、环境、安全与健康系统有关一阶文件、二阶文件、三阶文件、四阶文件、外部文件和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次皆为稽核范围。
3.定义3.1内部品质、环境、安全与健康稽核:是一项内部系统化及独立性之查验,查对各项品质、环境、安全与健康活动和相关之成果是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切地达到品质、环境、安全与健康目标。
3.2定期稽核:依年度稽核计划表,对各部门进行定期稽核。
3.3不定期稽核:当出现下列情形时实施临时性稽核:3.3.1品质、环境、安全与健康系统发生重大变化时;3.3.2产品品质、环境、安全与健康或可靠度有重大异常发生时;3.3.3必须对受稽核部门采取之矫正措施和查证时。
4.职责4.1年度内部稽核计划之拟定:管理部4.2内部稽核执行:稽核小组4.3内部稽核结果之审查和核准:管理者代表和总经理5.作业程序6.相关文件6.1 TS16949、ISO14001及OHSAS18001品质、环境、安全健康手册6.2 管理评审程序FT-AP-004 6.3 记录管制程序 FT-AP-0036.4 TS16949、ISO14001及OHSAS18001品质、环境、安全健康体系要求(指最新版本)6.5 QSA品质、环境、安全健康体系评定(指最新版本)6.6 TS16949、ISO14001及OHSAS18001品质、环境、安全健康系统程序文件条文之要素6.7 三阶文件6.8 四阶文件7.使用表单7.1年度内部品质、环境、安全健康体系审核计划表AR-037-01-A17.2内部品质、环境、安全健康体系审核计划表 AR-037-02-A17.3内部品质、环境、安全健康体系审核检查表 AR-037-03-A17.4内部品质、环境、安全健康体系审核总结报告 AR-037-04-A17.5内部品质、环境、安全健康体系审核纠正要求表 AR-037-05-A17.6强制性产品认证内审查检表 AR-037-06-A28.附件无。
目錄一、內部稽核理論1.何謂內部稽核2.稽核的目的3.稽核種類4.稽核依據二、內部品質稽核系統1.稽核時機2.稽核小組之組成3.工作與責任4.稽核人員之格標準5.稽核人員的選擇方式三、內部品質稽系統的規劃1.稽核體系規劃2.稽核體系內容四、內部品質稽核實務1.內部稽核程序流程2.訂定稽核作業3.稽核準備作業4.稽核作業執行5.矯正預防措施與持績改善五、結論六、個案研究與討論一、內部稽核理論1.何謂內部稽核內部稽核為企業內部一種獨立性的評核工作,以評檢品保、製造、採購及其他業務,作為對管理者提供決策運用之基礎。
它是一種管理控制工作,功能在衡量與評定其他控制工作之成效。
也可說是利用企業內部獨立的組織人員,對企業全盤經營管理活動作連績性查核、評估與建議的一種管理制度。
1.1 ISO 9001:2000對內部稽核之敘述為8.2.2內部稽核組織應在規劃之期間內執行內部稽核,以決定品質管理系統是否a)符合所規劃之安排(參照第7.1節)、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求,以及b)有效地實施及維持。
1.2 ISO 10011-品質系統稽核指導綱要中對“品質稽核”的定義1.2.1 品質稽核:係一項系統化及獨之性之查驗,決定各項品質活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致,以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施,且適合於達成目標。
1.2.2 品質稽核主要但並不限應用於品質系統或其中各要項,亦可用於各製程、各產品或各種服務。
此類稽核常稱之謂「品質系統稽核」、「製程品質稽核」、「服務品質稽核」。
1.2.3 品質稽核之執行應與受稽核單位無直接責任之人員擔任,但宜由工作相關者協助之。
1.2.4 品質稽核目的之一,乃在評估是否需要採行改進或矯正措施。
稽核不應僅是管理或產品驗收之目的而實施的「監督」或「檢驗」作業。
1.2.5 品質稽核可為內部或外部之目的而實施之。
由以上可知品質稽核的目的是在於認定企業之品質系統之運作是否達到令人滿意的地步。