07生物生物技术制药大纲新

第一章绪论（2学时）第一节生物技术概述1 生物技术的概念2 生物技术发展史第二节生物技术制药1 生物技术制药的概念2 生物技术在制药中的应用3 我国生物技术制药现状和发展前景4 医药生物技术发展展望第二章生物药物（10学时）1．生物药物的来源、特性、分类与制备。

（2学时）2．氨基酸类药物：氨基酸类药物研究概况；在医药中的应用；氨基酸生产。

（2学时）3．多肽、蛋白质类药物：多肽、蛋白质类药物的特点、分离纯化方法、工业生产制备过程。

（2学时）4．核酸类药物：概述（分类、应用）；生产方法；核酸类药物的制备。

（2学时）5．糖类药物：制备；纯化。

（2学时）第三章基因工程制药（8学时）通过本章学习，了解基因工程药物研制的意义，掌握基因工程药物的研制过程、研制方法。

1概述。

2基因工程药物生产的基本过程。

(2)3目的基因的获得：直接分离法；从基因文库中筛选；逆转录法；人工合成法。

4目的基因与运载体的体外重组：常用载体；目的基因与运载体的体外重组。

5重组分子导入受体细胞；导入方法；影响转化的因素；阳性重组体的筛选。

(2)6基因表达：大肠杆菌中的基因表达；真核基因在原核生物中的表达方式；真核基因在真核生物中的表达；真核基因在动物细胞中的表达。

(2)7基因工程下游技术；下游技术的要求；基因工程菌的稳定性；基因工程菌发酵。

8基因工程药物的分离、纯化：分离纯化的基本过程；分离纯化的技术。

9基因工程药物的质量控制:材料的质量控制;培养过程的质量控制;纯化工艺工程的质量控制。

(2)第四章动物细胞工程制药（8学时）1 概述：2 形态及生理特性。

（2）3 生产用的动物细胞：生产用动物细胞的要求；生产用动物细胞的获取。

4 基因工程细胞的构建和筛选；真核细胞基因表达载体的构建；基因载体的导入和高效表达工程细胞株的筛选。

（2）5 动物细胞的培养条件和培养基6 动物细胞培养的基本方法（2）7 动物细胞大量培养的方法和操作方式8 动物细胞生物反应器及检测控制系统：搅拌式生物反应器；气升式生物反应器；流化床生物反应器。

2017生物考试大纲2017年生物考试大纲涵盖了生物学的多个重要领域，包括细胞生物学、遗传学、进化论、生态学和生物技术等。

以下是对这些领域的详细概述：一、细胞生物学细胞生物学部分主要考察学生对细胞结构、功能和生命周期的理解。

重点内容包括：- 细胞的基本结构：细胞膜、细胞质、细胞器（如线粒体、内质网、高尔基体等）。

- 细胞的代谢过程：光合作用、呼吸作用、ATP的生成和利用。

- 细胞周期：细胞分裂的过程，包括有丝分裂和减数分裂。

- 细胞信号传导：细胞如何接收和响应外界信号。

二、遗传学遗传学部分关注遗传信息的传递和表达。

主要考察点包括：- DNA的结构和复制机制。

- 基因的表达：转录和翻译过程。

- 遗传变异：突变、重组和基因流。

- 遗传定律：孟德尔遗传定律及其现代解释。

三、进化论进化论部分探讨生物多样性的起源和发展。

考试内容可能包括：- 物种的概念和物种形成的过程。

- 自然选择、性选择和其他进化机制。

- 进化树的构建和生物分类学。

- 人类进化和其他物种的进化历程。

四、生态学生态学部分研究生物与其环境之间的相互作用。

考试要点可能涵盖：- 生态系统的组成和功能。

- 能量流动和物质循环。

- 种群动态：种群增长、衰退和稳定。

- 生物群落的结构和演替。

- 人类活动对生态系统的影响。

五、生物技术生物技术部分关注生物学原理在实际应用中的使用。

可能的考察内容包括：- 基因工程：基因克隆、基因编辑技术。

- 生物制药：疫苗开发、抗体工程。

- 农业生物技术：转基因作物、基因标记辅助育种。

- 环境生物技术：生物修复、生物能源。

六、实验技能除了理论知识，考试大纲还可能包括对实验技能的考察，如：- 显微镜的使用和细胞观察。

- DNA提取和电泳分析。

- 植物和动物的解剖技术。

- 实验设计和数据分析。

七、综合应用能力考试大纲旨在培养学生的综合应用能力，包括：- 解决生物学问题的批判性思维。

- 将理论知识应用于实际情境。

- 科学探究和实验报告的撰写。

生物技术制药1. 引言生物技术制药是利用生物技术手段生产药物的过程。

随着生物技术的发展，越来越多的制药公司采用生物技术制药方法来生产各种药物。

本文将介绍生物技术制药的定义、原理、应用和现状。

2. 生物技术制药的定义生物技术制药是利用生物技术手段，包括基因工程、细胞培养、蛋白质工程等，生产药物的过程。

相较于传统的化学合成方法，生物技术制药具有更高的安全性和效能。

3. 生物技术制药的原理生物技术制药的原理是通过利用生物体内的生物反应和代谢过程来合成药物。

具体步骤包括：- 基因工程：通过改变生物体的基因来产生特定的蛋白质，用于合成药物。

- 细胞培养：将经过基因工程改造的细胞进行培养，使其大量繁殖并产生所需的药物。

- 提取和纯化：将细胞培养物中的药物进行提取和纯化，得到纯净的药物物质。

- 药物制剂：将纯净的药物物质进行制剂处理，制备成适合临床使用的药物。

4. 生物技术制药的应用生物技术制药可以应用于各个领域，例如：4.1 重大疾病的治疗生物技术制药可以用于治疗一些重大疾病，如癌症、糖尿病、艾滋病等。

通过生物技术制药可以生产出具有高度靶向性和效能的药物，以提高疾病的治疗效果。

4.2 新药的研发生物技术制药为新药的研发提供了更多的选择。

通过改变基因和蛋白质的序列，科学家们可以设计出对特定疾病起治愈作用的药物。

4.3 生物仿制药的生产生物技术制药可以用于生产生物仿制药。

通过基因工程技术，可以获得源于天然生物的药物，并进行大规模生产。

5. 生物技术制药的现状生物技术制药在医药行业的发展上起到了重要的推动作用。

越来越多的制药公司和研究机构开始利用生物技术制药方法进行药物的开发和生产。

生物技术制药的市场规模也在不断扩大。

然而，生物技术制药仍面临一些挑战。

比如，在生产过程中需要确保产品的纯度和质量，以确保药物的安全性和有效性。

此外，生物技术制药的成本较高，需要大量的研发和生产投入。

6. 结论生物技术制药是利用生物技术手段生产药物的方法。

生物技术制药前百现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形成的崭新学科。

生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。

生物技术是药学专业的的专业选修课。

目的通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。

教学用书高等教育出版社出版的《生物技术制药》，主编熊宗贵教学内容、要求预防医学教学时数分配顺序内容学时1绪论32生物药物概论183基因工程制药244抗体工程制药185动物细胞制药126植物细胞制药1218酶工程制药8 利用现代生物技术改造传统制药工业第一章绪论（3学时）一、目的要求：1、掌握生物技术制药、生物技术的概念。

2、了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。

3、了解医药生物技术的新进展与发展展望。

二、主要内容：1、生物技术制药的概念。

2、生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。

3、医药生物技术的新进展与发展展望。

二、教学方式讲授结合多媒体教学四、复习思考题1、生物技术制药的概念。

2、生物技术可分为哪几个发展阶段？第二章生物药物概论（18学时）一、目的要求：1、掌握生物药物的概念。

2、理解生物药物的特性、分类与制备。

3、理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途。

4、了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。

二、主要内容：1、生物药物药物的来源、特性、分类与制备。

2、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途及研究前景。

二、教学方式讲授结合多媒体教学四、复习思考题1、什么是生物药物？2、生物药物有哪些特性？3、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？4、生物药物的分离纯化方法有哪些？5、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点是什么？第三章基因工程制药（24学时）一、目的要求：1、掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。

十堰职业技术学院生物化工专业生物技术制药课程教学大纲(60-70学时)邓斌编一、课程的任务性质《生物技术制药》是生物化工专业生物制药方向的一门重要的专业课程。

它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。

既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。

在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。

教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。

二、课程的基本要求1、了解生物技术制药的发展方向。

2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。

3、熟练掌握传统生物制药技术。

三、课程内容1、绪论教学内容：生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。

教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望2、生物药物概述教学内容：生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；海洋生物药物。

教学要求：掌握生物药物的来源、特性、分类。

3、基因工程制药教学内容：基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。

教学要求：掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。

教学重点：基因工程药物的分离纯化。

教学难点：基因工程药物的质量控制。

4、抗体制药教学内容：单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。

教学要求：掌握抗体制药的整个生产过程。

教学重点：单克隆抗体。

教学难点：基因工程抗体和抗体工程。

5、酶工程制药；教学内容：酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。

生物技术制药期末复习提纲
一、分子生物学
1.克隆技术：反应机理、克隆流程以及克隆技术的应用
2.基因工程：基因分子的识别、基因突变以及基因工程的应用
3.基因转录与转译：基因转录反应的步骤、转录末端修饰以及基因转录和转译的应用
4.基因表达：基因表达技术的基本原理、转录组研究方法以及应用
二、制药技术
1.生物技术制药：生物技术制药的优势、研发流程以及生物技术制药的应用
2.双孢制药：双孢药物的原理、双孢药物的药动学以及双孢药物的应用
3.化学合成制药：化学合成制药的优势、合成流程以及化学合成制药的应用
4.生物制药：生物制药的优势、研发流程以及生物制药的应用
三、制药公司
1.实验室：实验室设备、实验室运行方式以及实验室的重要性
2.生物制造：生物制造原理、生物制造过程以及应用
3.GMP质量控制：GMP质量控制的基本原则、GMP系统的运行原理以及GMP的应用
四、再生医学
1.再生植入物：再生植入物的分类、再生植入物的研发过程以及再生植入物的应用
2.细胞培养：细胞培养技术的基本原理、细胞培养的研究方法以及细胞培养的应用
3.细胞治疗：细胞治疗的优势、细胞治疗的产品开发过程以及细胞治疗的应用
五、细胞分子生物学。

生物制药技术教学大纲一、前言生物制药技术作为一门涉及生物、化学、医学等多个学科知识的综合性专业，对培养学生的实践能力和创新能力具有重要意义。

本教学大纲旨在明确生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，以期为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。

二、培养目标本教学大纲的培养目标旨在培养学生具备以下能力和素质：1.掌握生物制药技术的基本原理和核心技术；2.具备较强的实验操作能力和数据分析能力；3.具有良好的团队合作意识和沟通能力；4.具备独立思考和解决问题的能力；5.具有正确的职业道德和社会责任感。

三、教学内容1.生物制药技术概论-生物制药技术的发展历史及现状-生物制药技术的概念和特点-生物制药技术在医药领域中的应用及前景2.生物制药技术的基础知识-细胞生物学基础知识-分子生物学基础知识-基因工程技术及应用3.生物制药工艺学-发酵工艺的基本原理-蛋白质表达与纯化技术-细胞培养技术4.生物制药检测技术-生物制品的质量控制-免疫学检测技术-生物制药产品的稳定性评价5.生物制药技术的伦理和法规-生物制药技术的伦理道德-生物制药技术的法规要求-生物制药技术的风险评估四、教学方法1.理论教学采用讲授、互动讨论、案例分析等教学方法，引导学生深入理解生物制药技术的基本原理和核心技术。

2.实验教学开展生物制药技术相关的实验教学，培养学生的实验操作能力和数据分析能力。

3.课外拓展组织学生参加相关学术交流活动、实习实践等，拓展学生的视野，提高他们的综合素质。

五、考核方式1.平时表现包括课堂表现、作业完成情况等。

2.实验报告对学生的实验操作能力和数据分析能力进行评估。

3.期末考核结合笔试、实践操作等形式，全面考核学生对生物制药技术的掌握程度。

六、总结本教学大纲明确了生物制药技术专业的培养目标、教学内容、教学方法及考核方式，旨在为学生提供系统全面的学习指导，培养他们成为具备扎实理论基础和实践技能的生物制药技术人才。

生物技术制药简介生物技术制药是利用生物技术手段来制造药物的过程。

生物技术通过使用生物体或其组成部分或其代谢产物合成药物，已成为现代制药工业的重要组成部分。

该技术的应用领域包括疾病的诊断、治疗和预防，以及制造药物和生物制品。

生物技术制药的原理生物技术制药的原理是基于对生物体的理解，利用生物体内的酶、基因、蛋白质和代谢产物来制造药物。

以下是生物技术制药的几个关键原理：基因工程基因工程是生物技术制药中最重要的原理之一。

通过切割和重组DNA分子，研究人员可以将某个生物体的有用基因插入到另一个生物体中，从而改变其性状和功能。

例如，在生物技术制药中，利用基因工程技术可以将某种药物产生的基因插入到大肠杆菌等细菌中，使其产生所需的药物。

细胞培养细胞培养是生物技术制药的另一个重要原理。

通过将某种有用细胞培养在适当的培养基中，可以大规模地生产药物。

这种方法通常用于生产蛋白质类药物，例如抗体和生长因子。

细胞培养可以在大型发酵罐中进行，也可以利用生物反应器等设备进行。

蛋白质纯化蛋白质纯化是生物技术制药过程中必不可少的步骤。

通过利用分离技术，可以将目标蛋白质从细胞培养液或其它复杂的混合物中纯化出来。

常用的蛋白质纯化技术包括离子交换、凝胶过滤和亲和层析等。

质量控制质量控制是生物技术制药非常重要的一环，确保生产的药物符合规定的质量标准。

质量控制包括对原材料、生产工艺、成品等的严格检测和控制。

常用的质量控制方法包括高效液相色谱、气相色谱、质量光谱和生物学检测等。

生物技术制药的应用生物技术制药在医学和药学领域有着广泛的应用。

以下是生物技术制药的几个主要应用：蛋白质药物生物技术制药能够生产大量的蛋白质药物，如重组蛋白、单克隆抗体和生长因子等。

这些药物可以用于治疗癌症、自身免疫性疾病和其他疾病。

基因治疗生物技术制药在基因治疗方面有着重要的应用。

基因治疗是通过将修复或替换有缺陷的基因引入患者体内来治疗疾病。

这种治疗方法可以用于治疗遗传疾病和癌症等。

《生物制药》教学大纲课程编号：65062030 学时：48 学分：3先修课程：《微生物学和免疫学》、《生物化学》、《细胞生物学》等一、课程性质和任务本课程是生物技术本科专业方向课程，通过本课程的教学，使学生掌握生物技术新药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。

二、教学内容和要求掌握生物技术制药的概念，熟悉生物技术药物的分类与现状，了解生物技术药物的发展简史及生物技术制药的前景展望，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。

掌握生物药物的特点及主要制备分离方法，熟悉生物药物的分类方法，熟悉各种生物药物的种类、特点用途，掌握常见生物药物的工艺过程。

掌握基因工程药物生产的基本过程，掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法，掌握几种常用的新型的原核、真核表达系统的特点以及影响药用目的基因表达的主要因素，熟悉导致基因工程菌不稳定的原因及解决方法，熟悉发酵罐操作原理，掌握基因工程菌的发酵工艺，掌握基因工程药物分离纯化方法的基本原理及其质量控制要求。

熟悉单克隆抗体的制备方法及鼠源性单克隆抗体的改造方法，掌握利用噬菌体呈现技术研制基因工程抗体的基本方法，熟悉抗体诊断试剂的种类及用途，熟悉免疫标记技术的几种基本类型，掌握ELISA的测定方法，熟悉抗体导向药物的研发思路。

了解动物细胞的形态及生理特点，掌握生产常用的几种动物细胞的特点及大规模培养方法，熟悉动物细胞生物反应器类型及其操作原理，掌握组织工程概念。

了解植物细胞的形态和生理特点，掌握植物细胞培养的基本技术，熟悉植物细胞生物反应器类型及其操作原理。

掌握酶和细胞固定化技术的原理，掌握固定化酶和固定化细胞反应器的类型、特点及选择依据。

熟悉基因工程在改造传统制药工业中的具体应用，掌握新药研究的开发流程，了解细胞工程在传统制药工业中的应用。

《生物技术制药》教学大纲课程编码：(0304012A-生)适用专业：生命科学与技术基地班一、前言《生物技术制药》是研究利用现代生物技术研制和生产药物的一门课程，主要内容是基因工程制药、细胞工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药，本课程要求学生掌握生物技术药物制备和生产的基本方法、制造工艺及其控制原理。

熟悉生物技术药物的质量控制。

了解生物技术制药的新进展。

总学时为32，学分2。

教材选用夏焕章、熊宗贵主编《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社2006年出版。

二、课程内容与要求第一章绪论（2学时）[基本内容]生物技术与医药工业的关系，生物技术药物的分类和特性，生物技术在制药工业中的应用。

[基本要求]掌握：生物技术药物的分类和特性，熟悉生物技术制药的任务。

熟悉：生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。

第二章基因工程制药（10学时）[基本内容]基因工程技术在药品生产中的应用，基因工程制药的基本过程，目的基因获得的方法，基因表达体系，不同表达体系的特点及高效表达的措施基因工程菌的稳定性，不稳定的表现及提高稳定性的方法。

基因工程菌培养培养方式和设备，基因工程药物的分离纯化的基本过程，分离纯化技术。

基因工程药物的质量控制及产品质量分析。

[基本要求]掌握：基因工程菌发酵影响因素及控制方法，不稳定的表现及提高稳定性的方法，基因工程药物分离纯化方法。

熟悉：基因工程药物的质量控制。

了解：基因工程制药的基本过程。

难点：基因工程菌的代谢。

第三章动物细胞工程制药（8学时）[基本内容]动物细胞的形态、细胞的结构和功能、细胞的化学组成和代谢、细胞的分裂和周期，生产用动物细胞的要求和获得。

基因工程细胞株的构建和筛选。

细胞的培养技术和要求。

器材的清洗和消毒。

细胞培养的基本方法。

生物反应器的基本要求，生物反应器的检测控制系统，培养过程中需检测的主要参数。

[基本要求]掌握：生产用动物细胞的要求和获得方法，动物细胞培养的技术和要求。