复合手术室(HybridOperatingRoom)医学装备配置与临床
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RESEARCH WORK引言复合手术室又称杂交手术室,是一个配备了先进医疗成像设备,可以同时进行影像学检查和常规血管外科、心脏外科、神经外科、骨科等手术[1-3]的洁净手术室,包括DSA、CT扫描仪或MRI扫描仪的单一复合、多复合类型等[4]。
在复合手术室中可采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病,以达到减少创伤、缩短或避免体外循环、提高整体疗效的目的。
由于患者无须在影像检查室和手术室之间多次转移,从而避免了患者在转运过程中可能带来的缺氧、感染和生命体征不稳定等风险,具有创伤、痛苦最小化,疗效最大化的特点,提高了手术的安全性,代表了现代医学发展的趋势[5]。
数字化手术室整合计算机、网络、通讯、自动控制、图像信号处理、多媒体及综合布线等技术与手术过程有关的各个系统,集中控制手术室内的主要设备,实时记录设备的运行数据和手术过程,并通过计算机网络技术实时传输所需的各种临床资料及手术过程,并能实时获得患者的医疗信息,使手术室不再成为“信息孤岛”,为手术医生和其他临床医生提供了更加高效、舒适、安全、便利的操作环境[6],提高了手术效率和准确率。
近十年来,国内数字化复合手术室建设发展迅速,国内麻醉软件厂商、灯床塔厂商如Storz、MAQUET等纷纷投入到数字化手术室的建设中,国际国内大型设备制造商如GE、西门子、飞利浦等也纷纷加强了复合手术室的研发并投入到市场[7-8]。
但国内数字化复合手术室的建设还处于起步阶段,还没有较为完善的行业标准,医院在其建设过程中经常会面临建筑结构、医疗设备安装调试、数字化系统建设、净化空调、放射防护工程、电气设备及管线、质量检测等多学科相关问题。
本文介绍了我院数字化CT复合手术室(图1)在设计与建设过程中遇到的问题及解决方案,可以为其他医院数字化复合手术室的建设起到一定的借鉴意义。
1 数字化复合手术室的基础建设工程1.1 数字化复合手术室建筑结构的特殊要求数字化复合手术室内集成了术中CT、无影灯、吊塔、手术床、数字化系统、手术导航系统、麻醉机、高频电刀等设备,需要预留足够的空间,一般要求100 m2以上,我院两间复合手术室总面积为140 m2。
复合手术室的配置设计与建设管理医院数字化管理DIGITALIZED HOSPITAL MANAGEMENT引言外科手术的微创化和医学影像技术的创新,为解决复杂外科问题提供了一种思路与可能,将目前的治疗模式逐渐向融合外科和介入技术优势的复合手术转变。
2002年,为满足复合手术的设施要求,Hjortdal等[1]提出复合手术室的概念,并率先应用于了先天性心脏病的治疗。
复合手术室又称杂交手术室,是一个配备了先进的医疗成像设备的洁净手术室,目前主要用在心脏、血管和神经手术,也适用于其他一些外科学科。
它能有效联合多种影像诊断手段,高效地进行介入治疗,使一些非常复杂的手术得到简化,降低了手术损伤,扩大了手术治疗的范围[2-4]。
因其整合了多个大型影像设备信息,对于远程医疗、医学教学等都具有重要意义[5-8]。
复合手术室强调临床功能的便捷性,因此,如何利用现有资源建设复合手术室,高效地实施临床复合技术,并节约构建成本,已经成为提升一个医院外科技术发展及手术室建设的重要课题。
1 复合手术室的临床需求与优势复合手术室的发展来源于临床对复合手术技术的需要,是以外科医生为主导,将开放手术和腔内介入进行有效联合的崭新治疗手段,完善了技术平台之间的融合及一期治疗,目前在多个临床科室都有较大的应用需求。
1.1 神经外科应用需求DSA全脑血管造影是动脉瘤等检查的“金标准”,复合手术室可在不搬动病人的情况下安全的进行DSA造影,降低了手术风险性。
目前,复合手术技术在神经外科主要应用于颅内动脉瘤[9-10]、动静脉畸形、颈动脉狭窄等血管性疾病及脑膜瘤、血管外皮细胞瘤等血供丰富的神经肿瘤,在抢救神经外科急危重症等方面具有潜在价值,极大的提高了手术的成功率[11]。
1.2 血管外科应用需求血管外科疾病主要有血管狭窄、扩张、动静脉交通等。
当单独采用外科手术或导管介入无法取得满意效果时,采用复合手术将两者联合使用,实施血管腔内治疗,可达到较好治疗效果。
复合手术室的配置调研
一、复合手术室的发展趋势:将介入医学、外科医学、影像诊断学、三大技术完美结合,在实时影像的引导下,使用介入技术、无创技术联合外科手段治疗的复杂疾病。
外科医学包含创伤手术,微创手术,介入医学包含血管介入、心脏介入、神经介入和胃肠介入。
主要应用科室:心胸外科、血管外科、神经外科、泌尿外科、骨科、妇产科、肝胆外科。
二、术中CT:通过术中成像技术,可以“实时”了解病变及周围组织的相关信息,使得手术更加精准或彻底。
由于CT对于骨质分辨具有优势,主要应用于脑,脊柱和创伤手术的术中导航。
主要应用科室:神经外科、骨科和五官科,实际使用率不高。
三、重庆大坪医院复合手术室使用情况(没有配置术中CT)
2010年至2012年累计开展手术3173台,真正的复合手术117台,占比3.69%。
复合手术主要以心血管外科和介入手术为主,其余手术有综合创伤急诊,泌尿外科复杂肿瘤,骨科骨折血管破裂。
四、鉴于DSA复合手术室和CT复合手术室的使用率都不高,考虑到设备的利用效率和未来医疗发展的需求,因此建议:参照上海六院复合手术室的配置方式,配置1间DSA复合手术室和1间CT复合手术室,两间手术室相邻,配置滑轨CT可以在2间手术室内根据不同的医疗需求移动。
备注:2019年复旦大学附属中山医院厦门医院最新配置的复合手术室术也是采用这种方式。
复合手术室设备与安装技术要求及基本配置复合手术室设备与安装技术要求及基本配置项目概况:我院拟改造建设一间复合手术室,将两间手术室停用,原先一拖三的空调机组仅作为另一间手术室使用,洁净走廊处做临时隔断,将两间手术室和其余手术室及洁净走廊分隔开,不影响其余区域正常使用,将两间手术室拆除后改造成复合手术室及配套的控制室、设备间。
复合手术室防辐射防护水平≥3个铅当量,洁净级别为局部百级层流送风。
本项目采购预算268万元。
一、洁净手术室墙顶装饰材料选用根据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规范要求,遵循洁净手术部的建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则,材料和结构形式如下:手术室墙面主材为玻璃(80m2)、顶面主材为电解铝板(36m2):手术室墙面主材选用玻璃,玻璃墙板主龙骨:龙骨横梁采用100*100*2mm 厚镀锌钢板制作,主龙骨采用60*50*2mm厚镀锌钢板制作,地槽采用150*35*1.5mm厚镀锌钢板制作。
玻璃墙板固定龙骨结构:龙骨采用30*40*1.2mm 厚铝合金方管制作,龙骨固定件采用2mm厚铝板制作。
10mm厚高强度玻璃,单色喷绘玻璃。
隔热采用橡塑隔热棉,25mm厚橡塑保温棉,单面0.5mm厚铝箔。
手术部吊顶主材选用 1.5mm厚电解铝板,天花主梁采用100*50*2mm厚镀锌钢板制作,天花副梁采用100*50*2mm厚镀锌钢板制作。
面层为厚度1.5mm电解铝板,表面喷涂进口环保、抗菌涂料烤漆,内衬板做隔音保温处理。
玻璃墙板(80㎡)技术要求:1、投标人所提供的产品,应是技术成熟的产品,不允许使用未成熟的或新研制开发的产品。
国内有可参观的业绩案例。
2、墙面使用10mm厚高强度弹性安全钢化玻璃,保证产品的性能和工艺。
(品牌要求:SinoDec、MEDIK、Cadolto)★3、背面彩色喷涂,喷涂不允许有明显色差,不允许有气泡等瑕疵,颜色由采购人指定。
手术室及ICU设备配置清单手术室:1、无影灯 4套2、吊塔 4套3、麻醉机:麻醉机1 1台麻醉机2 1台4、手术床:多功能手术床1 1台多功能手术床2 1台5、对接车:液压豪华升降抢救车 1组ICU:1、ICU床:手动三摇护理床 4套四功能豪华手动电动二用护理床 1套侧翻八功能豪华电动护理床 1套2、ICU吊柱: ICU多功能吊柱 6套3、呼吸机:呼吸机1 1台呼吸机2 1台手术无影灯1、采用多镜面整体反射罩,多镜面数量≥3800。
2、具有十段亮度选择及亮度记忆功能,高亮度指示进度条能直观指示出术中所需亮度。
3、主灯故障指示灯,提示主灯故障,手术后更换灯泡。
4、备用照明:当术中主灯泡发生故障时,备用灯泡可自动点亮。
主、副灯自动转换时间≤0.3秒。
5、可拆卸的调节手柄:可用以调节焦距及调节灯头位置,术后可轻松取下进行溶液浸泡或高温高压消毒。
6、悬臂系统可六组万向关节联动。
7、全封闭流线型灯罩,有利于手术室层流净化及消毒。
8、进口卤钨灯泡,灯泡寿命≥1000小时,灯泡功率150W。
9、通过CE 认证。
10、选配外置摄像系统。
技术参数照度Lux:120000色温K:4200±300色彩还原指数CRI:95光斑直径mm:100-400聚焦光柱深度mm:≥700灯头直径mm:720术者头部温升≤2℃红外线吸收率% 99臂展长度mm:1800垂直移动范围:1m手术无影灯配置一、标准配置1、灯头720、调光系统 2只2、旋转臂 2套3、平衡臂 2套4、备用OSRAM灯泡24V/150W 4只5、保险丝RTI-20-1.6A 2只BGXC-I-8A 2只6、手柄外套小 4只7、产品合格证书 1份8、使用说明书 1份单臂旋转外科塔标准配置技术参数1、工作电源: AC220V、50HZ;2、臂体1件(高强度铝合金型材):臂长1000mm,臂体活动半径780mm,水平旋转角度≤350°3、多功能箱体1套(高强度铝合金型材):箱体长860mm,旋转角度≤350°,横臂和终端箱体可同时旋转;4、配置气压制动装置,保证手术时设备无飘移,松开时设备能轻松移动;5、净载重量≤150kg;6、仪器平台:2层,配置抽屉1个;保护性圆角防撞设计;7、气体终端:氧气2个、负压吸引2个、压缩空气1个;a、接口颜色及形状不同,具有防接错功能;b、插拔次数2万次以上;c、采用二次密封,带三状态(通、断、拔);可带气维修;8、万用电气3孔插座:6个(220V、10A);9、网络通讯接口RJ45 1个;10、等电位接地端子: 2个;11、不锈钢可调输液架1副;12、材料采用高强度铝合金型材;整体全密封设计;13、表面处理采用一级工业环保涂料;14、吸顶式安装,安装盘1块、装饰罩1副。
复合一体化手术室MAQUET是国际顶级手术室供应商,专注医院领域;40多年国内外手术室安装经验;欧洲市场占有率60%以上,是全球唯一同时提供手术室净化工程及医疗设备的供货商。
手术床转运系统:手术床,无影灯,吊塔,数字一体化产品与手术室净化均为公司自有品牌产品,不需要外购其它厂家的设备,能够保证整个手术室系统的品质与产品的衔接与兼容性,同时腔镜手术室能够兼容其它厂家的设备。
//// 专业全面,标准化2、全球唯一的使用工业化流水线生产产品,保证产品质量标准一致:根据确定的手术室平面,定制龙骨框架及配件、墙板模块及顶板模块。
进行流水线生产,保证产品质量标准一致,相比其它厂家的现场喷涂、切割安装的工艺,标准化作业不可能出现偏差与色差。
定制感应自动门、手动门、送风天花单元、洁净灯带、医用柜及操纵面板等装饰装备。
////标准精确、工艺先进3、全球唯一的模块化与流程化设计,使得安装过程精准,易于升级与维修:德国设计团队凭借先进的思路与实践经验根据医院的建筑平面与使用习惯来整体设计手术室方案,确定平面流程,继而确定手术室平面及装备,确定墙板顶板模块,继而流水线生产模块。
这样能够保证安装程序标准,安装过程精准:标准化模块可灵活安装、拆卸与互换,更换或者升级容易。
维修过程简单、快捷。
4、全球唯一的不锈钢面板表面喷涂,全部工厂流水线喷塑,墙面彩色喷绘:墙板顶板为不锈钢板,表面喷涂全部工厂流水线喷塑,经高温烘烤熔化后续使用不变色,不起壳;后续使用如有碰撞损坏,可用原厂储存的色号喷涂墙板,现场拆卸互换,相比其他厂家电解板面板优势明显,品质上有本质区别。
墙面使用标准墙面喷涂+6色数码喷绘图案+聚氨脂图层保护方案,喷绘工艺先进,图案自然持久,可耐受手术室日常消毒液擦拭,同时彩色喷绘墙面可改善手术室的空间舒适度,缓解医护人员压力,消除患者紧张情绪。
5、手术室转运系统快速安全、便利、同时具备电动与手动操纵:电动操纵操作台、同时具备手动操纵遥控器、调节转运系统床面高度及平移,能够快速安全的转运病人、提高使用效率、增加医院收益,大大节约人力、避免病人术前术后的剧烈翻转、有利于病人的术前准备与术后恢复。
医院复合手术室解决方案第一部分复合手术室发展概述一、复合(Hybrid)手术的概念复合(Hybrid)手术,又称杂交手术,是多学科融合的产物。
Hybrid 手术的概念最早是 1996 年由英国学者 AnBB设备公司lini 提出来的,当时是指分期冠脉支架植入和搭桥手术,用于治疗冠心病。
经过 10 多年的发展,Hybrid 手术不仅扩展到先心病,还扩展到主动脉疾病、瓣膜疾病以及心律失常等治疗领域,在神经外科、脊柱外科也得到了应用。
Hybrid 手术是在实时影像学的指引下,采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病,以达到减少创伤,缩短体外循环时间,甚至避免体外循环,提高整体疗效的目的。
由于患者无需在介入导管室和外科手术室之间多次转移,从而避免患者在转运过程中可能带来的缺氧和生命体征不稳定等风险。
因此,又称其为一站式复合手术(One-stop Hybrid Procedure)。
随着外科治疗技术的微创化和医学影像技术的发展,血管疾病诊疗发生了巨大变化,治疗方法从以往单一的外科手术向血管腔内治疗,进而向融合腔内和外科技术优势的“复合手术”转变。
“复合手术”实现了多种技术的有效联合,充分实现了优势互补,使一些非常复杂的手术得到简化,降低了手术损伤,扩大了手术治疗的范围,尤其是为不能耐受传统手术的高危病人提供了新的治疗策略。
复合技术是在最大限度减少创伤和并发症的同时,实现疗效最大化的一种全新治疗模式,同时也被视为评估一个医院临床综合治疗实力的重要标志。
二、复合手术室概况复合手术室(Hybrid Operation Room, Hybrid-OR)又称联合手术室、杂交手术室,镶嵌手术室,是指将 X 线血管造影系统直接安装于手术室中,使外科医生在手术室内不仅可以进行常规外科手术,还能够直接进行血管造影和介入治疗,并在多种模式影像学信息的辅助下大大提高手术效率和成功率。
复合手术室不仅配备了先进的数字平板血管造影机,可以实时采集、储存、处理各种血管造影图象,还具备外科手术室的一切条件,包括良好的麻醉机、外科灯床塔、手术器械、无菌环境等,可同时开展常规外科手术。
复合手术室的布局设计根据医院建设复合手术室临床科室的实际使用需求,综合考虑医院的实际场地的具体情况,提供复合手术室的灵活个性化布局设计方案。
一、例如某医院规划复合手术室示例手术室长度按 15.5m(手术间净长度 10.5m)来预估,宽度按 5.8m 来预估,复合手术室整体布局平面效果图参考如下:核心设备为 BB设备公司 XXXCCCC TTT 智能移动机器人,其中:设备 1,双臂外科塔(附带体外循环塔功能)+显示器吊臂设备 2,铅保护屏吊臂+双显示器吊臂设备 3,双臂麻醉塔设备 4,铅保护屏吊臂+双显示器吊臂设备 5,LED 双母灯+全高清摄像头核心设备为 BB设备公司 XXXCCCC TTT 智能移动机器人设备 1:双臂外科塔(附带体外循环塔功能)+显示器吊臂设备 2:铅保护屏吊臂+双显示器吊臂设备 3:双臂机械麻醉塔设备 4:铅保护屏吊臂+双显示器吊臂第四部分TTT 移动机器人与外科马奎床完美结合BB设备公司医疗联合了世界知名外科设备厂家如MAQUET、Karl Storz、KLS Martin等,整合了世界顶尖的外科手术灯、吊塔、吊臂等外科设备系统,一切以客户为中心,提供全面灵活的复合手术室整体解决方案。
MAGNUS 将德国最先进的电机技术与最精密的电动微液压技术相结合,使手术床的电动升降行程可以达到 720mm (595mm-1315mm),远远超过常规手术床的高度调节范围(一般为 300-400mm),无论是低体位,如神经外科,还是高体位,如骨科,MAGNUS 1180 都能满足临床所需。
即使是这么长的升降距离,手术床的运行过程依然极为稳定平滑,令手术床上的患者没有丝毫不适感。
同时,高超的设计和制造工艺使手术床的角度调节范围达到极致:头脚倾 800C,左右倾 450C,为 MIS 手术提供最大的倾斜平台。
MAGNUS 采用最先进的模块化床面设计,通过腿板的简单曲折,即可安置跪卧位,通过床板的快速换接,即可完成脊柱手术,等等,将临床使用的多样化要求与手术床的功能性有机结合,更好地满足医院临床的使用要求。
简 讯230 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI飞利浦结构性心脏病复合手术室解决方案及应用案例中国医学装备2021年8月第18卷第8期 China Medical Equipment 2021 August V ol.18 No.81 背景介绍 1.1 复合手术室复合手术室是一间配备齐全的手术室及导管室的整合,包含智能工程、净化装修工程、设备工程、通讯网络工程、自控监控系统等多个子系统工程,将洁净的现代化手术室和DSA、术中CT、术中MRI等大型医疗设备整合在一起,组成超强功能的复合手术室,使各类复杂手术得到“一站式解决”,避免患者在手术室、导管室及影像室之间多次运转,可减少其多次麻醉和转运带来的风险,提高手术效率及安全性,降低手术并发症,达到“1+1>2”的效果。
2007年,中国医学科学院阜外医院心脏外科建成了国内同时也是亚洲首个复合手术室。
截至目前,各类复杂手术室达200余间,且未来2~3年的数据将超过既往10年的总和。
复合手术室整合了微创介入与外科手术两方面的技术优势,在实时数字影像技术引导下,不同学科的医生协同,交叉融合了血管外科、心脏外科、神经外科、骨科等手术。
1.2 结构性心脏病近年来,我国心血管病患病率呈持续上升趋势。
据《中国心血管健康与疾病报告2019》统计,我国心血管疾病患者达3.30亿,且病死率高居首位,2017年农村及城市心血管病分别占死因的45.91%和43.56%[1]。
结构性心脏病(structural heart disease,SHD)是近年来心血管介入领域发展速度最快的方向之一。
SHD这一概念最先由德国的Horst Sievert教授在2005年CSI会议上正式提出。
SHD指任何心脏结构异常,任何与心脏及大血管结构有关的疾病。
广义上的结构性心脏病指除原发心电疾患及冠脉疾病以外导致心脏结构异常的疾病,即经超声心动图、核磁共振成像、运动负荷试验、心内膜活检等现有的客观检查及尸体解剖能够发现的心脏结构异常;狭义的结构性心脏病指由解剖异常引起心脏结构的改变,从而导致心脏病理生理的变化。
复合手术室的施工建设过程分享——以山西省人民医院复合手术室为例【摘要】复合手术室是打破学科壁垒,借助全新的复合式手术设施,以病人为中心,多学科联合,将内外科治疗的优点有机结合起来的新型手术室。
本文简单分析了从建设思路、建设准备、工艺设计的设计思考,同时简单的介绍了复合手术室在建筑建设装修过程中的建设装修要求。
此外,并以山西省人民医院复合手术室为实例,简要分析了手术室建设过程中的一些误区。
【关键词】复合手术室建设过程工艺设计建设要求一、复合手术室概念及简介(一)复合手术室是英文“hybrid operation room”的中文翻译,它把原本需要分别在不同手术室、分期才能完成的重大手术,合并在一个手术室里一次完成。
它不等同于简单的把两个手术室的仪器设备、人员等,放到一个手术室里的合并,而是打破学科壁垒,借助全新的复合式手术设施,以病人为中心,多学科联合,将内外科治疗的优点有机结合起来,给病人一个全新治疗体验。
多学科复合一体化手术室可用于不同学科,如心脏学科、血管外科、神经外科、骨科介入手术,这主要归功于日新月异的医疗新工艺。
洁净手术室和MRI、DSA、CT、DR等大型医疗设备整合在一起,开创了医疗工艺的新明天。
(二)复合手术室主要适用于1.高危心脏大血管疾病;2.复杂冠心病;3.先天性心脏病以及心瓣膜病;4.血管外科疾病;5.脑外科疾病等。
(三)复合手术室的组成集成净化手术室、数字化手术室、手术床、吊塔、无影灯、核心医疗设备(DSA、CT、MRI等)、辅助医疗设备(麻醉机、呼吸机、体外循环机等)功能设备组合而成。
(四)复合手术室的优点1.减少了并发症和翻修手术;2.对高精度手术实时控制;3.手术中对患者的精确解剖;4.患者受到更好更专业的护理;5.减少了患者的治疗时间,因为由原来的两台手术变为一台联合手术;6.复合一体化手术跨学科运用,提高了经济效益。
二复合手术室建设及医疗工艺设计准备(一)建设思路(五早两专)早规划、早定位、早选型、早设计、早预留、专业实施、专业设备厂商指导。