胆碱重酒石酸盐大生产工艺

重酒石酸胆碱
【药理与适用症】: 有促使磷脂转变、加速脂肪的运转及利胆作用。

用于肝炎、肝功能减退、早期肝硬化、恶性贫血。

【用法与用量】: 口服：每次0．2g，每日3次。

【分子式】: C9H19O7N
【性状】: 重酒石酸胆碱为白色结晶状粉末；无臭或微有鱼腥臭，味酸，有引湿性。

易溶于水，微溶于醉。

不溶于氯仿、乙醚和苯。

【贮藏】: 密闭保存。

【包装】: 复方胆碱胶囊CapsulaeCholiniCompositae：每粒含重酒石酸胆碱0．15g、蛋氨酸66mg、维生素B124mg、肝粉84mg。

除胆碱的作用外，尚有祛脂保肝作用。

口服：每次1―2粒，每日3次，5岁以上小儿，每次1粒，每日3次。

肝宁片(水解肝素片)TabellaeProhep―arini：每片含肝水解物70mg、重酒石酸胆碱100mg、肌醇25mg、维生素B610mg、维生素B121．5mg。

用于慢性肝炎、肝硬化等。

口服：每次1―2片，每日3次；5岁以上小儿，每次1片，每日3次。

肝宁注射液InjectioProhel)arini：每10ml中含全肝水解物3单位(相当于鲜肝30克)、氯化胆碱15mg、半胱氨酸盐酸盐5mg、维生素B121．5 mg。

用途同肝宁片。

肌注：第1日1ml，以后每日增加0．5―1ml，直至3―5ml为止。

如有效，可改为隔日注射3―5ml。

用前
宜深部肌注0．1-O.2ml做过敏试验。

第52卷第6期 辽 宁 化 工 Vol.52，No. 6 2023年6月 Liaoning Chemical Industry June，2023收稿日期： 2022-06-21 作者简介： 赵勇溪（1988-），男，辽宁省沈阳市人，工程师，2011年毕业于沈阳工业大学高分子材料与工程专业，研究方向：药物质量研究左旋肉碱酒石酸盐的制备方法赵勇溪1，王诗佳2（1. 东北制药集团股份有限公司，辽宁 沈阳 110027；2. 沈阳东瑞精细化工有限公司，辽宁 沈阳 110027）摘 要：左旋肉碱酒石酸盐被认为是人体内肉毒碱的生物活性形式，人体的所有部位几乎都有它的储存，但肌肉细胞、心脏细胞储存较多。

左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱应用的理想形式，并广泛应用于保健品、食品、化妆品、药品等行业。

以左旋肉碱为起始原料，经与酒石酸进行成盐反应，从而制得左旋肉碱酒石酸盐。

通过更改酒石酸的投料方式和溶剂及其配比，有效提高了左旋肉碱酒石酸盐的收率指标，并且使溶剂回收变得更便捷、更易操作，对实际生产具有重要的指导意义。

关 键 词：左旋肉碱酒石酸盐；收率；溶剂回收中图分类号：TQ460.1 文献标识码： A 文章编号： 1004-0935（2023）06-0836-04左旋肉碱酒石酸盐，分子式为C 11H 18NO 8，相对分子质量为292.26，CAS 为36687-82-8，结构式如图1所示。

图1 左旋肉碱酒石酸盐左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形势，有效成分依然是左旋肉碱，起作用和效果与左旋肉碱完全相同，是应用于固体特别是片剂和胶囊的最佳形式[1-2]。

我国食品添加剂卫生标准GB2760—1996规定了左旋肉碱酒石酸盐为食品营养强化剂，可应用于咀嚼片、饮液、胶囊、乳粉及乳饮料等[3]。

肉碱的研究起始于20世纪初期。

1905年，俄国人GULEWITSCH 和KRIMBERG 从肉类提取物中发现了L -肉碱，自此以后，各国科学家纷纷开始进行深入研究[4-6]。

酒石酸胆碱药品标准
酒石酸胆碱（Choline Bitartrate）是一种药品，其药品标准主要包括以下内容：
1. 分子式：C9H19O7N
2. 性状：白色结晶状粉末，无臭或微有鱼腥臭，味酸，具有引湿性。

易溶于水，微溶于醇，不溶于氯仿、乙醚和苯。

3. 作用与用途：酒石酸胆碱具有促使磷脂转变、加速脂肪的运转及利胆作用。

主要用于肝炎、肝功能减退、早期肝硬化、恶性贫血等疾病的治疗。

4. 用法与用量：口服，每次0.2g，每日3次。

具体用量可根据医生建议和患者病情
进行调整。

5. 贮藏：密闭保存，避免潮湿和高温。

6. 制剂：复方胆碱胶囊（Capsulae Cholini Compositae）：每粒含重酒石酸
胆碱0.15g、蛋氨酸66mg、维生素B1 24mg、肝粉84mg。

除胆碱的作用外，尚有祛脂
保肝作用。

口服，每次1-2粒，每日3次。

5岁以上小儿，每次1粒，每日3次。

此外，在我国食品安全国家标准中，也对婴幼儿食品和乳品中的胆碱含量进行了规定。

适用于婴幼儿配方食品和乳粉中胆碱的测定，测定方法包括酒石酸氢盐/重酒石酸胆碱法等。

上海甄准生物科技有限公司提供婴幼儿食品和乳品测定用胆碱酒石酸氢盐/重酒石酸胆碱
标准品。