大容量注射液使用

大容量注射剂装量标准English Answer:Definition of a Large Volume Parenteral (LVP)。

A large volume parenteral (LVP) is a sterile, injectable solution or suspension that is administered in volumes greater than 100 mL and must be diluted prior to administration. LVPs are typically used to provide fluid and electrolyte replacement, nutrition, or medication delivery.Standard Fill Volumes for LVPs.The standard fill volumes for LVPs vary depending on the type of solution or suspension and the intended use. Common fill volumes include:50 mL.100 mL.250 mL.500 mL.1000 mL.Factors Influencing Fill Volume.Several factors can influence the fill volume of an LVP, including:Type of solution or suspension: Different solutionsand suspensions have different viscosities and densities, which affect the volume required to provide the desired dose.Intended use: The intended use of the LVP, such asfluid replacement, nutrition, or medication delivery, determines the volume required to achieve the desired therapeutic effect.Patient size: The size and weight of the patient can influence the volume of LVP required to meet their fluidand nutritional needs.Frequency of administration: The frequency of LVP administration, such as daily or weekly, affects the total volume required over a given period.Regulatory Considerations.The fill volume of LVPs is regulated by various regulatory agencies worldwide, such as the United States Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). These agencies establish standardsto ensure the safety, efficacy, and quality of LVP products.Challenges in Fill Volume Determination.Determining the optimal fill volume for an LVP can be challenging, as it requires careful consideration ofmultiple factors. To ensure the appropriate fill volume,manufacturers conduct extensive testing and clinical trials to evaluate the safety, efficacy, and stability of their products.Recent Advancements.Recent advancements in technology have led to the development of new LVP formulations and delivery systems that allow for more targeted and individualized therapy. These advancements include:Concentrated solutions: Concentrated solutions require a smaller fill volume to provide the same dose, reducing the risk of fluid overload.Multi-chamber bags: Multi-chamber bags allow for the simultaneous administration of multiple solutions or medications, reducing the number of infusions needed.Smart infusion systems: Smart infusion systems monitor and adjust the flow rate of LVPs based on patient parameters, ensuring optimal fluid delivery.Conclusion.The fill volume of large volume parenterals (LVPs) is a critical aspect of safe and effective therapy. Standardfill volumes are established based on various factors, including the type of solution or suspension, intended use, patient size, frequency of administration, and regulatory considerations. Ongoing advancements in technology are enabling the development of more targeted andindividualized LVP therapies.Chinese Answer:大容量注射剂装量标准。

大容量注射剂灯检岗位标准操作规程第一篇：大容量注射剂灯检岗位标准操作规程中国3000万经理人首选培训网站大容量注射剂灯检岗位标准操作规程目的：建立大容量注射剂灯检岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化、保证产品生产质量。

2.范围：适用于大容量注射剂的灯检操作。

3.职责：大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监督。

4.程序：4.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。

4.2.灯检前的准备与检查：4.2.1.检查灯检室是否具有前批清场合格证，并附于本批生产记录内。

4.2.2.检查灯检用设备：灯检机是否具有“己清洁”标志。

4.2.3.准备灯检所用容器、责任号等。

4.2.4.复核待灯检半成品的名称、数量、规格等是否与产品交接卡要求一致。

4.2.5.操作人员落座于灯检机前，按SDJ30/100灯检机操作规程（SOP SC2019）进行操作。

外观、锁口、澄明度检查方法：4.3.1.操作人员从输送带上，手握瓶颈处取出一瓶,擦净瓶外壁污痕。

4.3.2.每瓶药液以直、横、倒三步方法检视。

4.3.2.1.检查瓶子的外观质量、将瓶身破裂、药液浑浊的半成品剔出放入盛装“废品”的容器内，将瓶身有疤、脱膜的半成品剔出，放入“不良品”盛装容器内。

4.3.2.2.检查封口质量，用三指竖立逆时针转动瓶盖不应松动。

剔出封盖松动、未密封、胶塞缩进、断裂、瓶盖轧歪的半成品，放入盛装“不良品”容器内。

4.3.2.3.检查装量，剔除装量不符合标准要求的半成品，并放入盛装“不良品”容器内。

4.3.2.4.将瓶子倒立检查，将漏气、脱膜（从瓶口有较大气泡上升的半成品）剔出好好学习社区中国3000万经理人首选培训网站放入盛装“不良品”容器内。

4.3.2.5.检查药液的澄明度，将检出药液内带有玻屑、纤维、毛点块的不良品放入盛装“不良品”容器内。

4.3.2.6.遇到有黑点或带色异物难以分辨时，应在贴有白纸板一侧进行检查，并将有黑点或带色异物的半成品剔出放于盛装“不良品”容器内。

可灭菌大容量注射剂（大输液质量控制点可灭菌大容量注射剂(大输液)可灭菌大容量注射剂又名大输液、输液剂。

是指将配制好的药液灌入大于50ml的输液瓶或袋内，加塞、加盖、密封后用蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂。

常用的输液瓶的玻璃瓶和塑料瓶两种。

重点介绍玻璃瓶装的大容量注射剂的实施要求。

制剂管理要点1. 配制：本工序包括称量、浓配、稀配及半成品检验、过滤等过程。

(1) 称量1)配料前核对原辅料品名、规格、批号、生产厂及数量，并应具有原辅料检验报告单。

调换原辅料生产厂及特殊品种需有小样试制合格报告。

2)原辅料投料量的计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。

3)剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

4)天平、磅秤每次使用前应校正，并定期由法定部门专人校验、做好记录。

(2) 配制及过滤1) 每个配制罐须标明配制液的全名、规格和批号。

2)板柜过滤机应每次过滤完毕，立即清洗，按清洁操作规程处理。

药液终端用孔径为0.45～0.65μm的滤膜过滤。

3)接触药液的一切容器具，使用前后都必须用注射用水清洗。

更换品种或停用一天以上时必须以清洁剂处理，再以注射用水洗涤至清洁。

4)使用微孔滤膜时先用注射用水漂洗至无异物脱落，并在使用前后作起泡点试验。

5)药液经含量、pH值半成品检验合格后方可精滤。

调整含量须重新测定。

精滤药液经澄明度检查合格后才能灌装。

6)使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

7)直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

2. 洗瓶(1) 瓶子在准备室除去外包装后送至粗洗室。

(2) 选用适当的去污剂，用饮用水精洗，用纯水洗涤内外壁，再用澄明的纯水精洗，最后用孔径为0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

(3) 定时检查洗瓶质量。

3. 灌装灌装机上盛装药液的容器、管道和管件使用前应以注射用水洗净，更换产品需用清洁剂处理。

小容量注射剂大容量注射剂药品标准1. 引言1.1 背景介绍小容量注射剂通常指每支容量在1毫升以下的注射剂，主要适用于需要精准剂量和快速作用的急救和急症治疗。

而大容量注射剂则指每支容量在1毫升以上的注射剂，常用于长期治疗或持续输注等情况下。

两者在临床应用中有着各自的优势和特点。

在保障患者用药安全和提高药品质量的药品标准的制定也显得尤为重要。

药品标准规范了药品生产的各个环节和质量要求，对于确保药品的稳定性、可靠性和有效性具有重要意义。

在注射剂领域，药品标准的制定更是至关重要，影响着药品质量和患者治疗效果。

小容量注射剂、大容量注射剂以及药品标准的研究和完善具有重要意义。

1.2 研究目的本文的研究目的是探讨小容量注射剂和大容量注射剂在临床应用中的特点及优劣，并比较它们之间的差异。

我们将分析药品标准的制定过程，以及药品标准在提高药品质量和保障患者安全方面所起到的作用。

通过本文的研究，我们希望能够更全面地了解小容量注射剂和大容量注射剂在临床实践中的应用情况，为临床药品选择提供科学依据。

我们也希望通过对药品标准的研究，提高广大患者对药品质量和安全的认知，推动药品行业的规范发展。

通过本研究，我们将为小容量注射剂和大容量注射剂的合理使用以及药品标准的制定和执行提供重要参考。

2. 正文2.1 小容量注射剂的特点小容量注射剂是指每次使用量较小的注射剂，通常在1ml以下。

小容量注射剂的特点主要包括以下几个方面：1. 精准剂量：小容量注射剂可以更精确地控制药物的剂量，避免过量使用或浪费药物。

2. 方便携带：由于体积小巧，小容量注射剂便于患者携带和使用，特别适合需要频繁注射的患者。

3. 减少交叉感染：每次使用后，小容量注射剂通常会被立即丢弃，避免交叉感染的风险。

4. 适合特定用途：有些药物需要以较小的剂量进行注射，小容量注射剂可以更好地满足这些特殊需求。

5. 稳定性好：小容量注射剂通常不需要添加过多的防腐剂，保持药物的稳定性，减少对患者的不良影响。

注射剂常用的包装材料及其选择注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

根据用量大小，注射剂分为大容量（≥50ml）和小容量（＜50ml）注射剂。

1 注射剂常用的包装材料1.1 大容量注射剂根据注射时是否需要补空气，大容量注射剂（用于静脉输注、灌洗和透析等）的包装形式分为两类：1.1.1 注射时不需要补空气的包装形式：通过注射时包装容器变形挤压液体，注入身体。

可在注射时避免因注射环境不良对药液污染。

主要包装形式：软袋和软质瓶；主要材料：多层共挤膜，低密度聚乙烯（LDPE），通过特殊加工工艺使瓶身易变形，见表1。

1.1.2 注射时需补充空气的包装形式：通过注射时包装容器高度与人体产生静压差，挤压液体注入身体。

注射过程中必须补充空气，以防止产生真空，而这种空气从“点滴”现场的普通空气获得，无法完全避免环境的不良影响。

其材料有玻璃、塑料，见表2。

表2 注射时需补充空气大容量注射液的包装形式1.2 小容量注射剂：根据生产工艺可分为无菌溶液、无菌粉末、冷冻干燥无菌粉末，常用包装形式见表3。

表3 小容量注射剂包装形式产品包装系统的代表——预灌装注射器系在生物技术药物、疫苗及抗血栓药得到越来越多的应用，并成为一种包装趋势。

它综合了药品主容器和一般的注射器功能，具有多方面的优势：应用一个装置快速给药；可在任何地方使用、省力，剂量准确，避免药品的浪费，给药错误的风险低，污染的风险较低；销售的优势。

预灌装注射器产品的规格有0.5～20 ml （玻璃），5～50 ml（塑料），适用于小容量注射剂（液体和无菌粉末类）的包装。

预灌装注射器系统的常用形式组成见表4。

表4 预灌封注射器系统组成2.1 注射剂包装材料的选择根据注射剂的细分类别（注射液、无菌粉末、冻干粉末）、剂量（大或小容量）、给药、考虑原材料的性质和考虑总体包装功能（产品相容性、功能设计、生产效率、原料成本、生产成本和使用者的便利等因素），选择包装材料的形式。

大容量注射剂灭菌岗位标准操作规程目的：建立灭菌岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证灭菌质量。

2.范围：适用大容量注射剂灭菌岗位的操作。

3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4. 程序：4.1. 灭菌前检查与准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）净化更衣。

4.1.2.将“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3.检查蒸汽供应情况。

4.2. 灭菌操作：4.2.1.用上瓶机将轧好盖的输液瓶推入灭菌的格架内，并逐层装满，关紧灭菌器门，将门齿合入主体齿条内，按快速冷却灭菌器操作规程（SOP SC2021）进行灭菌操作。

4.2.2.根据药品设定灭菌温度及时间，启动“瓶装程序”按钮，灭菌器将自动操作。

4.3. 灭菌结束，按快速冷却灭菌器操作规程（SOP SC2021）开启灭菌器门。

用卸瓶机将输液瓶取出交接灯检岗位。

4.4. 清场：4.4.1.按快速冷却灭菌器清洁规程（SOP SC2022）清洁灭菌器。

4.4.2.按一般生产区清洁规程（SOP SC0001）清洁灭菌间。

4.4.3.填写清场记录，经QA检查员检查清场合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。

4.5. 质量控制标准：4.5.1.轧盖后的药品必须在1小时内进行灭菌。

4.5.2.灭菌温度与时间应符合工艺规程要求灭菌温度与时间。

4.6. 注意事项：4.6.1.开门、关门时应密切注意门升降情况，如有异常，立即按压相应按钮，停止门的动作，查看故障，并排除。

4.6.2. 关门时，用力不要过猛，以免破坏门开关。

4.6.1.当设备出现故障或停电时，若需开门，必需在确认内室压力为零时，将门罩取下，用手动板手旋转驱动装置上的手动齿轮，将门升起，然后打开门。

4.6.2.水压低于0.1Mpa时，切不可启动真空泵。

4.6.3.非灭菌过程，柜门不要关紧，以防止密封圈长期压缩变形而影响门的密封性能和寿命。

1 尽可能使用单剂量注射药品。

2 所有不含防腐剂的注射药品应在首次使用后丢弃；青霉素皮试液应现配现用，特殊情况
下配制后在冰箱中保存不应超过24小时。

3 按药品使用说明书保存含防腐剂的多剂量注射药品，在药品失效期前可多次使用。

4 使用多剂量注射药品时，严格执行无菌技术。

5 开启多剂量注射药品时，应标注开启日期（年、月、日）和时间。

6 含防腐剂的多剂量注射品开启后，一般有效期为30天（特殊注明的例外）。

7各病区/部门应指定人员每日检查已开启的小瓶，对于没有符合上述保存要求的注射药品应立即丢弃。

获经批准
院长日期。

一、注射给药法①皮下注射：皮下注射较为简单，一般都取背部及后腿皮下。

小鼠通常在背部皮下注射，将皮肤拉起，注射针刺入皮下，把针尖轻轻向左右摆动，容易摆动则表明已刺入皮下，然后注射药物。

拔针时，以手指捏住针刺部位，可防止药液外漏。

熟练者可把小鼠放在金属网上，一只手拉住鼠尾，小鼠以其习惯向前方爬动，在此状态下，易将注射针刺人背部皮下，注射药物。

此法可用于大批注射时。

注射药量为0.1～0.3ml/kg体重。

家兔皮下注射时，用左手拇指及中指将免的背部皮肤提起使成一皱折，并用食指按压皱折的一端，使成三角队增大皮下空隙，以利针刺。

右手持注射器，自皱折下刺入。

证实在皮下时，松开皱折，将药液注入。

豚鼠、大鼠、狗、猫等背部皮肤较厚，注射器针头不易进人，硬进容易折断针头，故给这些动物作皮下注射时不应选用背部皮肤。

一般狗、猫多在大腿外例；豚鼠在后大腿内恻；大鼠可在左侧下腹部。

②皮内注射：此法用于观察皮肤血管的通透性变化或观察皮内反应。

将动物注射部位的毛剪去，酒精消毒。

用卡介苗注射器带4号细针头沿皮肤表浅层插入，随之慢慢注入一定量的药液。

当溶液注入皮内时，可见到皮肤表面马上会鼓起桔皮样小泡，同时因注射部位局部缺血，皮肤上的毛孔极为明显。

此小泡如不很快消失，则证明药液确实注射在皮内；如很快消失，就可能注在皮下，应重换部位注射。

③肌肉注射：此法比皮下和腹腔注射用得较少，但当给动物注射不溶于水而混悬于油或其它溶剂中的药物时，常来用肌肉注射。

选择动物肌肉发达部位注射，如猴、狗、猫、兔可注入两侧臀部或股部肌肉。

注射时固定动物勿使其活动，将臀部注射部位被毛剪去，右手持注射器，使注射器与肌肉成60°角，一次刺入肌肉中，为防止药物进人血管，注药液之前要回抽针栓，如无回血则可注药，注射完毕后用手轻轻按摩注射部位，帮助药液吸收。

大鼠、小鼠、豚鼠因其肌肉较小，不常作肌肉注射，如需肌注，可注射入大腿外侧肌肉。

用5～6号针头注射，小鼠每腿不超过0.1ml。

基础输液临床使用评估指南（征求意见稿）一、基础输液的定义大容量注射剂通常指容量大于等于毫升，并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。

按照其用途可以分为体液平衡用输液、治疗用输液、营养用输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液五大类。

其中，体液平衡用输液俗称为基础输液，主要作用是调节人体新陈代谢、维持体液渗透压、纠正体液的酸碱平衡，以及作为治疗性药物的输液载体。

如葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液等。

二、编制指南的目的和意义为落实《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发。

号）和《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发。

号）等有关文件精神，加快推进以基本药物为重点的临床用药（耗材）综合评价体系建设，更好地发挥医疗机构作为药品使用、药品采购、药品质量评估的主体作用，中华医学会和中国医药包装协会组织制定了本指南。

本指南以国家相关标准为基础，提供了对基础输液产品进行评估的指标清单，适用于医疗机构对基础输液产品质量进行评估和验证，为医院评估和选择基础输液产品提供参考。

三、评估指标总体说明建立基础输液质量的评估指标及评估方法的主要依据：、大输液的质量影响因素（包括产品的原辅料、生产工艺以及包装材料的质量）；、临床医、药、护人员使用时所关注1.输液生产企业的质量体系企业质量体系的建立有利于推动监管工作的科学化、规范化、制度化，有利于促进企业落实产品质量主体责任，对于从源头控制药品质量和降低安全风险、保障公众用药安全具有重要意义。

本指南通过对药品不良的反应报告和监测来反映企业的质量体系是否完善。

（项目序号）2.输液产品的安全性输液产品安全性的指标主要有：（）细菌内毒素（项目序号）（）不溶性微粒（项目序号）（）漏液率（项目序号）（）胶塞的质量（项目序号）3.包装系统的相容性输液的生产经过高温灭菌，其包装和药液长期直接接触，包装材料和制剂之间发生相互作用的风险较高。

【编号】B2.6.2.41【名称】大剂量免疫球蛋白静脉滴注疗法【别名】IVIG【适应证】免疫球蛋白是由免疫系统体液免疫分支中B淋巴细胞和浆细胞产生的抗体，是具有抗原特异性的免疫物质。

其应用于临床已有近50年历史，20世纪80年代初开始用大剂量人血免疫球蛋白静脉注射(IVIG)治疗特发性血小板减少性紫癜，并获得良效。

由此，该疗法引起广泛兴趣，并渐应用于治疗一些神经系统疾病，为一些难治的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗途径。

1.重症肌无力2.格林-巴利综合征3.慢性感染性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)4.多发性硬化(MS)5.癫痫6.多发性肌炎7.病毒性脑炎【禁忌证】对IVIG过敏反应者。

【准备】1.向病人解释治疗的过程及注意事项，以消除顾虑，争取配合。

2.诊断明确，严格掌握适应症。

3.建立静脉通道，便于用药。

【方法】1.机理 研究证实在不同的IVIG治疗应用中可能有不同的机理，包括：①对原发性和继发性免疫缺陷的替代治疗；②特种被动免疫；③特种炎症和/或免疫失调的治疗。

具体环节可能有：①大剂量Ig与患者体内单核巨噬细胞上的Fc受体结合，使其丧失抗原递呈功能，中断免疫反应；②大剂量Ig可中和患者的致病性自身抗体；③大剂量Ig与患者自身抗体竞争性结合于靶组织部位，从而起到保护作用；④通过负反馈机制抑制浆细胞产生自身抗体；⑤使T8升高，抑制NK细胞的功能；⑥充当活化补体成分的受体，防止补体介导性免疫损害；⑦Ig有直接修复髓鞘的功能。

2.临床应用(1)重症肌无力：研究表明，IVIG可导致神经功能的改善和乙酰胆碱受体抗体的降低。

对全身型和重症肌无力危象病人效果更好。

大剂量丙种球蛋白静脉滴注为重症、难治的重症肌无力病人提供了一种安全、有效的辅助疗法。

常用量：200～400m g/k g/日，每日1次，共用5～7天。

(2)格林-巴利综合征：为一种免疫反应疾病。

特别对重症病例，IVIG可迅速改善症状，明显缩短恢复时间，使病情得到缓解，尤其适用于激素无效或因副作用而不适合应用激素者。

黄芪注射液（正大青春宝）说明书通用名称：黄芪注射液功能主治：益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。

用于心气虚损﹑血脉瘀阻之病毒性心肌炎﹑心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。

静脉滴注，一次10～20ml，一日1次，或遵医嘱。

剂型：注射剂不良反应：1.全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。

2.呼吸系统：呼吸困难、紫绀、哮喘、咳嗽。

3.心血管系统：心悸、胸闷。

4.消化系统：恶心、呕吐。

5.皮肤及其附件：多汗、皮疹、瘙痒。

6.神经系统：头晕、头痛。

禁忌：1.对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.孕妇及婴儿禁用。

3.本品为温养之品，有热象者，表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证以及“心肝热盛，脾胃湿热”者禁用。

注意事项：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不可超剂量和长期连续用药。

4.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用；各种低血压患者慎用；患呼吸系统疾病者慎用。

5.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。

6.药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。

7.严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料，1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。

9.对老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

参麦注射液(50ml)用药提醒在临床中发现参麦注射液50ml瓶装仍须葡萄糖稀释，因此将两个问题整理成一个小短文，大家看一下，提个意见。

参麦注射液（50ml）用药提醒参麦注射液用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

并能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

我院参麦注射剂有两种规格：50ml（正大青春宝药业有限公司）和20ml（四川三精升和制药有限公司），其中50ml装药品说明书给予警告：静脉滴注时本品须经稀释后使用！此警告引起医护人员在用药过程中产生系列疑惑，鉴于此，药学部药师将临床医务人员关于该药使用过程中产生的疑惑及释疑整理如下，以供临床参考。

疑惑一：参麦注射液50ml规格存在的必要性？按照药品说明书中的用药指导，50ml小瓶装参麦注射液同样需要溶媒稀释，医务人员认为该规格未对临床用药造成便利。

而按照药剂学理论，大容量参麦注射液与同品种小容量产品相比，大容量参麦注射液产品的生产采用大输液生产线进行，洁净级别高，产品质量稳定，生产中调整了药液的渗透压，使用更加安全、更加方便快捷，基本排除了大用量静脉给药中使用小规格产品可能发生的药液受污染的情况。

另一方面，按照药物治疗学理论，本品在用于抢救危急重症时，推荐每日用量不宜低于200ml，剂量太小可能影响疗效。

显然，在抢救危重患者时，规格为50ml的参麦注射液就显现出了剂型上的优势。

疑惑二：合并有糖尿病的病人使用该注射液时怎样选择溶媒？该药药品说明书及中国药典05版（中药卷）均提示选择5%葡萄糖注射液作为该药的溶媒，这是因为中草药针剂大多是中药的浸出液或提取物，成分较为复杂，多含大分子有机物，与氯化钠注射液混配后常可因盐析作用而产生大量不溶性微粒；含离子成份较多的林格注射液等也可因与它药混配而产生较多的不溶性微粒，从而增加输液反应的发生率。

另一方面也在于配伍后的pH值得变化，有效成分因溶解度下降而析出。