质量记录的控制制度

质量管理记录管理制度一、引言质量管理是企业持续发展的基石，质量管理记录是质量管理工作的重要组成部分。

质量管理记录管理制度的建立和有效执行，对于确保产品质量、提升生产效率、提高管理水平具有重要意义。

本制度的目的是规范质量管理记录的管理和运用，确保质量数据的准确性、完整性和可靠性，为企业的持续发展提供有效保障。

二、适用范围本制度适用于公司所有的生产、检验和质量管理过程中产生的所有质量管理记录的管理。

三、质量管理记录的种类1. 生产过程记录：包括生产计划、生产日报、生产设备使用记录、生产工艺参数记录等。

2. 质量检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。

3. 质量管理文件：包括质量管理手册、程序文件、标准文件等。

4. 不合格品处理记录：包括不合格品处置方案、处理过程、效果验证等。

四、质量管理记录的管理流程1. 生成记录：所有的质量管理记录必须按照规定的格式进行记录，记录人员要认真填写，并及时汇总整理。

2. 核对记录：生成记录后，应由质量管理部门核对记录的准确性和完整性，如有问题应及时整改。

3. 审核记录：审核人员对核对后的记录进行再次审核，确保记录的真实性和可靠性，如有问题应提出修改意见。

4. 签字确认：审核通过后，有关人员对记录进行签字确认。

生产记录相关的签字必须包括负责人、操作人员等。

5. 存档管理：签字确认后的记录，应按照规定进行存档管理，确保记录的安全性和完整性，保留期限按照相关规定执行。

6. 利用管理：存档后的记录应能够及时调取使用，为生产管理、质量检验提供依据。

在利用记录时要注意保密、准确性和及时性。

五、质量管理记录管理的监督和检查1. 定期检查：公司质量管理部门应定期对各部门的质量管理记录管理情况进行检查，确保制度的有效执行。

2. 抽查核查：公司质量管理部门可以随机抽查和核查记录的真实性和可靠性，发现问题应及时整改。

3. 外部审核：公司要定期邀请外部专家对质量管理记录管理制度进行审核，确保制度的合理性和有效性。

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。

（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。

（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。

（3）审核完成后，方可正式生效。

2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。

（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

质量体系记录控制工作程序-制度大全质量体系记录控制工作程序之相关制度和职责，质量体系记录控制程序1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2适用范围适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量...质量体系记录控制程序1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2 适用范围适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3 职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批,批准保存期满的记录的销毁。

3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。

3.3质量管理部负责保管超过一年的质量记录。

4 工作程序4.1 质量记录表式的标识编号质量记录表式的标识编写按《文件控制程序》执行。

4.2 质量记录填写4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目应当有负责人签名。

4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.3质量记录的保存、保护4.3.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。

质量记录一年以内由各部门保管,超过一年后,各部门应将质量记录交质量管理部保存。

4.3.2 质量管理部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总,包括名称、编号,保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。

4.4质量记录借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。

4.5 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由质量管理部填写《文件销毁申请》,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。

质量记录管理制度目的本制度旨在规范公司内相关的质量记录管理工作，确保记录的真实性、完整性、准确性，为质量改进提供有力支持。

适用范围适用于公司内所有部门和人员。

质量记录的定义和分类定义质量记录是指反映产品/服务质量状态、过程控制情况、质量问题及处理措施、质量改进成果等重要信息的文档或形式化记录。

分类质量记录按照记录的层级划分，可分为以下三类：1.企业级质量文件：由企业领导制定并发布，贯穿企业全面质量管理体系。

2.部门级质量记录：由部门领导、品质管理人员制定并管理，与部门职责相关。

3.工作级质量记录：由生产、质量管理人员制定，记录某一具体生产或质检活动。

质量记录的要求真实性质量记录应当反映实际情况，不得有故意隐瞒或篡改的情况，不得捏造或误传事实。

完整性质量记录应当包括全部信息，不得有遗漏或不当简化的情况。

准确性质量记录应当准确地反映生产、检验、测试、评审或其他活动的事实和结果，不得有评价性用语或推论性的表述。

及时性质量记录应当在活动结束后，及时记录和追踪，及时汇总和通报。

可追溯性质量记录应当便于查找和回溯，并保持可阅读、可辨认状态。

质量记录的保存和管理保存期限质量记录的保存期限应当与质量记录所反映的内容的使用期、使用方式和存放环境等因素考虑，按照企业内部规定规范保管。

保管方式质量记录应当按照保密等级、重要程度和使用频度等因素进行分类，采用防火防潮、防虫防鼠、防盗等措施，由专人保管。

记录查询质量记录应当保证易于查询和查阅，便于质量检查、溯源和改进等工作。

质量记录管理责任相关岗位人员应当对质量记录的收集、编制、认证、审查、发布、存储等环节进行管理，确保质量记录实时准确并得到恰当使用。

质量记录的流程记录创建流程1.确定记录类别和记录格式2.制定记录模板和规范3.填写记录内容4.审核并认证记录变更流程1.提出变更申请2.讨论确认变更3.制定变更方案4.变更审批记录保存流程1.发布记录和通知2.维护阅读概况3.汇总归档保存记录使用和追溯流程1.提出查询申请2.查询记录及生成查询报告3.追溯记录及生成追溯报告质量记录管理的考核公司将制定完整的质量记录管理制度，对相关人员进行考核，确保制度的有效落实并提高公司整体管理水平。

1 目的对质量记录进行有效控制，确保质量记录的完整、准确和真实，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。

2 合用范围本程序合用于本公司全部产品质量记录(包含供货方质量记录) 和质量体系运行记录的控制。

3 职责3.1 办公室是质量记录的归口管理部门。

3.2 各部门按程序规定负责本职能范围内的质量记录管理。

4 工作程序4.1 按合同体系文件的要求产品在生产、交付和服务中均有质量记录，保证产品质量的可追溯性。

4.2 质量记录的编制质量记录表式由各使用部门编制，综合办公室统一编号，部门负责人审批后方可使用。

4.3 质量记录的填写4.3.1 质量记录的填写应字迹清晰、数据真实可靠、内容完整。

4.3.2 质量记录不能随意涂改，如需更改，应对原数据进行划“∕”杠改，并加盖更改人印章。

4.4 质量记录的采集、贮存、保管4.4.1 各部门应按质量记录分类的范围进行质量记录的采集、整理，并将整理好的记录填写在《质量记录清单》内。

4.4.2 填表人应将整理好的质量记录装订成册，交部门兼职资料员分类存贮。

4.4.3 各部门兼职资料员应妥善保管质量记录，防止损坏、变质或者丢失，保管方式应便于查询。

5 相关记录《质量记录清单》《质量记录销毁申请单》《质量记录查阅申请单》《质量记录销毁清单》附表：责任部门办公室销售部生产部质检部分类名称文件和资料控制记录不合格品控制记录纠正和预防措施活动记录内部质量审核记录采购记录搬运、贮存、包装、防护和交付记录(成品)服务记录可追溯性场合特定标识记录过程和设备鉴定记录人员鉴定记录搬运、贮存、包装、防护和交付记录(在制品)培训记录检验、测量和试验设备记录保存期3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年长期3 年长期3 年原材料、产品检验记录检验和试验状态记录3 年3 年。

质量记录管理制度一、导言质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明，是质量保证体系的重要组成部分。

质量记录管理制度在企业的质量保证体系中起着重要作用。

本文档主要介绍质量记录管理制度的内容和要求。

二、质量记录的定义1.质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明；2.质量记录包括生产、检验、试验、控制、监测、评价、纠正和预防活动的记录。

三、质量记录的分类根据不同的管理阶段和质量保证体系要求，质量记录可分为以下几类：1.过程记录：生产、检验、试验、控制、监测等生产过程中产生的数据和记录；2.评价记录：对产品、过程、设备、材料等进行定量和定性的评价结果；3.现场记录：在生产现场指导、检验、控制等过程中产生的记录；4.内部审核记录：对企业内部质量体系进行审核产生的记录；5.外部审核记录：对企业质量体系的认证或审计产生的记录；6.不符合处理记录：对不符合质量体系要求的处理记录；7.改进记录：对企业质量体系进行改进的记录。

四、质量记录的要求质量记录的编制应符合以下要求：1.具有明确的目的、内容、形式和适用范围；2.包括必要的记录项和格式；3.符合质量管理体系的规定和要求；4.具有真实性、完整性、准确性、可追溯性和保密性；5.应按时编制、审核、批准和归档，并保持完好；6.应遵守法律、法规和标准的要求；7.应提供必要的培训、指导和监督。

五、质量记录的管理企业应建立质量记录管理制度，对质量记录进行管理，具体要求如下：1.质量记录的编制、审核、批准和归档应按规定执行；2.应设置质量记录的责任人和管理人，并做好其培训和管理工作；3.应制定质量记录管理手册，对质量记录管理作出详细规定；4.应按规定对质量记录进行定期审核，监督其有效性和真实性，并及时处理不符合要求的情况；5.应确保质量记录的准确性、保密性和信息化。

六、质量记录的归档1.质量记录应归档在质量记录室或质量管理系统中；2.归档时应按照质量记录的分类、时间、编号、文件名称、批次号等进行归档，并制作索引和目录；3.应对归档的质量记录进行保密，防止泄露和丢失；4.应保存至产品生命周期结束期限后至少五年以上。

质量记录控制规定标题：质量记录控制规定引言概述：质量记录控制规定是企业质量管理体系中非常重要的一部分，它涵盖了质量管理的方方面面，包括记录的建立、保存、管理和使用等方面。

合理的质量记录控制规定能够保证产品质量的稳定性和可追溯性，提高企业的生产效率和竞争力。

一、记录建立1.1 确定记录内容：根据产品特性和质量管理要求，确定需要记录的内容，包括生产过程中的关键参数、检验结果、质量问题等。

1.2 确定记录格式：确定记录的格式和模板，包括记录表格、报告、图表等，确保记录清晰、易读、便于管理和检索。

1.3 确定记录责任人：明确记录的责任人和管理人员，确保记录的准确性和完整性，避免记录造假和遗漏。

二、记录保存2.1 确定保存期限：根据法律法规和企业内部管理要求，确定记录的保存期限，包括长期保存和临时保存，确保记录的完整性和可追溯性。

2.2 确定保存方式：确定记录的保存方式，包括电子存档和纸质存档，确保记录的安全性和可访问性。

2.3 确定保存位置：确定记录的保存位置，包括电子档案库、文件柜等，确保记录的整齐有序，便于管理和检索。

三、记录管理3.1 确定管理流程：建立记录管理流程，包括记录的建立、审核、批准、发布和变更等环节，确保记录的准确性和可靠性。

3.2 确定管理责任人：明确记录的管理责任人和管理人员，确保记录的管理规范和有序，避免记录的混乱和丢失。

3.3 确定管理措施：建立记录管理措施，包括定期审查、定期归档、定期销毁等，确保记录的及时更新和合规性。

四、记录使用4.1 确定使用范围：确定记录的使用范围，包括内部使用和外部使用，确保记录的合理使用和保密性。

4.2 确定使用权限：确定记录的使用权限，包括查阅、复制、修改等，确保记录的安全性和完整性。

4.3 确定使用目的：确定记录的使用目的，包括质量分析、过程改进、客户投诉处理等，确保记录的有效利用和价值实现。

五、记录评估5.1 确定评估标准：建立记录评估标准，包括记录的准确性、完整性、时效性等，确保记录的质量和可靠性。

质量记录控制规定一、目的和适用范围1.1目的本质量记录控制规定的目的是确保产品或服务的质量记录可靠、准确、完整，并满足相关法律法规和客户要求。

1.2适用范围本质量记录控制规定适用于公司的所有部门和员工。

二、质量记录的定义2.1质量记录是指以书面、电子或其他形式记录下来的与产品或服务质量相关的数据、报告、文章等。

三、质量记录的分类3.1按照记录目的分类（1）管理类记录：包括质量管理体系相关的文件、财务管理文件等；（2）工程类记录：包括原材料检验记录、生产记录等；（3）质量控制类记录：包括产品检验记录、过程记录等。

3.2按照记录形式分类（1）书面记录：包括纸质文件、文件夹、文件盒等；（2）电子记录：包括电子文档、电子表格、电子数据库等；（3）其他形式的记录：包括录像、照片、声音等。

4.1质量记录的编制（1）质量记录应由具备相应资质和经验的人员编制；（2）质量记录应根据相关标准和要求进行编制，确保准确、完整、可追溯；（3）质量记录应按照一定的格式和规范进行编制。

4.2质量记录的保管（1）质量记录应设置相应的编号，便于识别和查询；（2）质量记录应存放在安全、防火、防潮、温度适宜的地方；（3）质量记录应定期备份，并做好防丢失和损坏的措施。

五、质量记录的检查和评审5.1质量记录的检查（1）质量记录应进行内部检查和外部检查；（2）内部检查应由具备相应资质的人员进行，并记录检查结果；（3）外部检查可以由客户、监管部门等进行，并记录检查结果。

5.2质量记录的评审（1）质量记录应进行定期评审，以确保其有效性和适用性；（2）评审应由具备评审资质的人员进行，并记录评审结果；（3）评审结果应及时整理并采取相应的改进措施。

6.1质量记录的保密（1）质量记录应按照相关法律和公司规定保密；（2）未经授权，任何人员不得私自复制、泄露质量记录。

6.2质量记录的使用（1）质量记录应按照规定的程序和要求使用；（2）质量记录可以用于产品追溯、纠正和预防措施等。

质量控制制度及控制流程(完整版)质量控制制度及控制流程（完整版）一、引言本文档旨在确立公司的质量控制制度及控制流程，以保证产品和服务的质量达到客户的要求和期望。

质量控制是一个持续性的过程，需要全体员工的共同参与和努力。

二、质量控制制度2.1 质量目标与方针公司的质量目标是提供高质量、可靠的产品和服务，以满足客户需求，并不断提升客户满意度。

公司的质量方针包括但不限于：严格遵守国家和行业相关的法律法规；通过不断改进、创新和培训，提高产品和服务的质量；建立信息反馈机制，及时处理客户的投诉和意见。

2.2 质量组织与责任公司将建立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量控制制度。

质量管理部门要与各部门密切合作，确保质量控制工作的平稳运行。

各部门的主要质量责任如下：产品设计部门：负责产品设计和技术规格的制定，确保产品质量符合要求；采购部门：负责供应商的评估和选择，确保原材料和外部服务的质量；生产部门：负责生产过程的控制和监督，确保产品的一致性和稳定性；销售部门：负责对客户需求的沟通，确保客户满意度。

2.3 质量文件与记录公司将建立和维护一套完整的质量文件和记录，包括但不限于：质量手册：包括公司的质量方针、组织结构和质量控制流程等；工作指导书：详细描述各个岗位的工作职责和操作规程；质量记录表：记录质量检查、测试和问题处理等信息；客户反馈记录：记录客户的投诉、建议和意见。

三、质量控制流程3.1 需求确认与分析在接受客户订单或需求后，销售部门将与客户进行详细的需求确认和分析，明确产品或服务的要求和期望。

3.2 设计与开发产品设计部门根据客户需求，制定技术规格和设计方案，并与其他部门协调沟通，确保设计的可行性和可靠性。

3.3 采购与供应链管理采购部门负责评估和选择合格的供应商，并与供应商建立稳定的合作关系。

采购部门还负责监督和管理供应链，确保原材料和外部服务的质量。

3.4 生产与制造生产部门按照技术规格和生产计划进行生产，严格控制每个环节的质量。

针灸科病历记录质量控制制度1.引言病历记录是医院中病患情况的重要文字描述，也是医院医疗服务的重要依据，对于针灸科来说更是至关重要。

为了提高针灸科病历记录的质量，确保医疗服务的安全性和有效性，特制定本制度。

2.目的和范围本制度的目的在于规范针灸科病历记录的操作流程，提高记录的准确性和完整性，确保医生可以根据病历记录做出正确的针灸治疗决策。

本制度适用于针灸科所有医务人员。

3.职责和义务针灸科医生应按照规定的流程填写病历记录，保证记录内容真实、准确、完整。

针灸科医务人员应保护病历记录的隐私性，并确保记录的完整性不被篡改。

针灸科领导应定期对医务人员的病历记录进行质量检查，并提供必要的培训和指导。

4.内容要求病历记录应包括患者基本信息、主要症状、疾病诊断、治疗方案和效果评估等内容，并按照规定的格式填写。

病历记录中的治疗方案应详细描述针灸的操作方法、用药和疗程，确保医生可以根据记录进行正确的治疗操作。

病历记录应及时更新，确保医生了解患者的最新状况。

5.质量控制措施通过定期的质量检查，评估医生的病历记录质量，并给予奖励或惩罚。

针灸科领导应组织针灸科医务人员进行病历记录质量的培训，提高医生的专业水平和记录技能。

引入医疗信息化管理系统，提供模板和规范的病历记录格式，减少错误和遗漏。

6.监督与整改针灸科领导应定期对病历记录的质量进行监督和检查。

对于病历记录存在问题的医务人员，应及时指导并整改，确保记录质量达到要求。

7.结束语本制度的实施可以提高针灸科病历记录的质量和准确性，保证医疗服务的安全性和有效性。

针灸科医务人员应严格按照本制度的要求操作，共同努力为患者提供更好的医疗服务。