中药的分级管理一

管理纵横176中药饮片规格分级管理及其质量评价周加伦（太极集团重庆市永川区中药材有限公司，重庆 402160）摘要：中药饮片在生产、经营以及实际使用过程中，并没有统一、规范的分级评价标准，目前对中药饮片的管理，绝大多数以外观、性状等传统的方式进行饮片的分级质量管理，但现阶段中药饮片原料药材来源多元化发展，而且中药饮片原材料种植规模不断拓展，传统的分级及质量评价标准不再适用现阶段中药饮片的发展，所以要重视中药饮片规格分级管理及质量评价标准的研究分析，并重视传统管理方法与现代管理方法的有效结合，建立新的、科学、合理的中药饮片分级及质量评价方法，进而有效保证中药饮片质量，保证中药饮片用药的安全性。

关键词：中药饮片规格；质量管理；分级方法；质量评价；探讨引言中药饮片规格等级形成、等级研究以及等级划分是人们热切关注的重点内容之一，而中药材商品规格等级标准是中药材质量评价非常重要的内容，加强中药饮片规格分级管理及质量评价的研究分析，有利于有效保障中药饮片的质量，而且有利于中药材行业的健康有序发展，所以要加强中药饮片规格分级管理及其质量评价分析，形成统一的中药饮片规格等级标准，促进中药饮片质量管理水平的有效提升。

一、中药饮片分级管理发展现状分析现阶段我国中药饮片绝大部分仍然以传统经验鉴别方法来判断中药饮片的质量优劣，对中药饮片的分级主要是按照外观、色泽以及断面特征等进行，在《中国药典》以及《中药饮片质量标准通则》中都对中药饮片的性状进行了有关的规定，但是并没有先进的科学技术方法作为有效的支撑，尤其是对中药饮片专属性的评价内容及方法，并不能有效体现饮片分级及质量评价标准的科学性及实用性。

在中药饮片的生产炮制过程中，由于并没有统一规范的分级评价标准作为指导，一定程度上造成中药饮片的优价政策并不能有效实行，这也会制约中药饮片行业的进一步发展，会造成中药饮片应用混乱问题，所以要重视加强中药饮片规格及质量标准应用的研究分析，要为中药饮片的分级管理及合理应用提供有效的技术支持。

中药品种保护条例（2018年修订）文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2018.09.18•【文号】中华人民共和国国务院令第703号•【施行日期】2018.09.18•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文中药品种保护条例（1992年10月14日中华人民共和国国务院令第106号发布根据2018年9月18日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。

第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

第四条国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。

第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。

经国务院药品监督管理部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。

受保护的中药品种分为一、二级。

第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（一）对特定疾病有特殊疗效的；（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（三）用于预防和治疗特殊疾病的。

第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（二）对特定疾病有显著疗效的；（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

第八条国务院药品监督管理部门批准的新药，按照国务院药品监督管理部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院药品监督管理部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。

第九条申请办理中药品种保护的程序：（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审签署意见后，报国务院药品监督管理部门。

中药管理大纲解析第一节中药和中药创新发展一、中药的概念是在中医药理论指导下，用以防病治病的药物。

二、中药的分类1.中药材：指植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。

2.中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的制成品，可直接用于临床。

广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。

狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。

3.中成药：是经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。

三、中药的创新和发展体系《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（2017.10），对支持中药传承和创新做出新规定：1.建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。

2.中药创新药，应突出疗效新的特点；中药改良型新药，体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批；天然药物，按照现代医学标准审评审批。

3.鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势，加强中药质量控制。

重要支撑文件1.《中医药创新发展规划纲要（2006－2020年）》总体目标：（1）传承和创新；（2）互补融合；（3）应用与弘扬。

2.《中药材保护和发展规划（2015－2020年）》20153.《中医药健康服务发展规划（2015－2020年）》20154.《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》20165.《中华人民共和国中医药法》（2017年7月1日起施）第二节中药材管理一、中药材的生产、经营和使用管理（一）中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系（1）支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设；（2）道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

药事管理一、中药的概念中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。

中药包含: 中药材、中药饮片、中成药。

二、中药管理有关规定“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定除外。

”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”药品经营企业销售中药材, 必须标明产地。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

“必须从生产经营资格的企业购进药品。

”三、中药饮片“中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”四、药品标准国药品标准: 国家药品标准和炮制规范国家药品标准分类: 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。

一、国家药典药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。

《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量的标准, 收载使用较广、疗效较好的药品。

中国药典自1953年版起至2000年版止, 共出版7次。

局颁标准: 是指未列入《中药药典》而由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准, 以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。

药品注册标准: 是指国家食品药品监督管理局批准给申请人指定药品标准, 生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

炮制规范: “中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

五、SFDA国家食品药品监督管理局六、药品包装必须适合药品质量的要求, 方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。

在每件包装上, 必须注明品名、产地、日期、并附有质量合格的标第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理摘要：近些年，将经过产地初步加工的中药称为中药材，将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品，称为中药饮片。

《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定，药材炮制系指将药材通过净制，切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。

基于此，本文探究中药饮片的分级规格质量，探究优质优价管理策略，以此确保中药饮片的质量安全。

关键词：中药饮片；分级规格；质量评价；优质优价引言引振兴中华是海内外炎黄子孙的理想，而振兴中华文化是关键，提高民族自信心和民族豪感。

中医药是中国的国粹之一，其疗效有目共睹，闻名世界遵循东方文化的思维方式，发挥中医“天人合一，辨证施治”的特色，而“辨证施治处方中药”快速加工摆脱了中药剂型落后的束缚，是现代科学技术和中医药特色的结合点，是中医避免“存药弃医”厄运的生存之路，需要增强质量评价策略，不断优化管理。

1.中药饮片的分类及其管理要求1.1净制后的"净药材”指采用挑选、水洗、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准规定者，对投料者称“净药材”，对配方者称饮片.只不过是最简便的饮片。

如：八角茴香、千金子、小茴香、马兜铃、天仙子、石莲子、赤小豆、连翘、枸杞子和莳萝子等果实种子类，药材与饮片几乎相同，唯饮片更纯净一些；还有的果实种子类有生片和炒制片两种饮片，其生片也与药材近似，如：月季花、玫瑰花、厚朴花、辛夷及海金砂等花类饮片至多去梗，饮片与药材类同；花椒、大枣、连翘等果实去梗（柄）即成饮片。

还有许多仅经挑选（如金银花）、筛选、风选（苏子、青葙子、葶苈子等）和水洗（蝉蜕、蛇蜕、昆布、海藻）等简易方式即成的饮片。

1.2简易切制片1.2.1产地加工品如：天花粉、苦参、地榆、钩藤、皂角刺、狼毒、商陆、乌药等药材，因质地坚硬或较粗壮，需趁鲜在产地采收时切片或剖开后干燥，属简易切制片。

高频考点 （1）中药材的生产、经营和使用，中药材专业市场管理 （2）野生药材物种的分级和管理 （3）中药饮片生产、经营管理，医疗机构中药饮片的管理 （4）中药品种的范围、等级划分和保护措施 （5）古代经典明方中药复方制剂管理，医疗机构中药制剂管理（10分左右）单元一　中药材管理 高频考点 考点一　中药与中药分类（考点一　中药与中药分类（2022变化）优势■资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可中药材■用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料【解释】中药材根据产地，可分为道地中药材和一般药材■生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

如：丁香、八角茴香、山药、山楂、乌梅、木瓜、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、阿胶、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、姜（生姜、干姜）、藿香、党参、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶、当归等■纳入食药物质目录的物质应当符合下列要求:（1）有传统上作为食品食用的习惯；（2）已经列入《中国药典》；（3）安全性评估未发现食品安全问题；（4）符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定中药饮片■对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品【解释】只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药■中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴中成药■现代中成药是指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制成一定的剂型，以供医生、患者直接选用【解释】主张药物按处方配好，加工成一定剂型备临床急需。

中成药的原料是中药饮片并非中药材 考点二　中药材的生产、经营和使用管理考点二　中药材的生产、经营和使用管理种植养殖>>支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设>>加强道地中药材生产基地生态环境保护（关注《GAP》内容）>>道地药材：源自特定产区、具有独特药效，需要在特定地域内生产采收产地加工>>保存鲜用药材：原则上不使用保鲜剂和防腐剂>>涉及特殊加工要求的中药材，应根据传统加工方法>>中药饮片生产企业不得从各类中药材市场或个人等处购进鲜切药材用于中药饮片生产；也不得从质量管理体系不健全或者不具备质量管理体系的产地加工企业购进鲜切药材用于中药饮片生产；不得将采购的鲜切药材直接包装后作为中药饮片销售自种自采自用中药材>>指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药>>不得自种自采自用：（1）医疗用毒性中草药（2）麻醉药品原植物（3）濒稀野生植物药材>>只限于其所在的村医疗机构内使用【注】不得上市流通，不得加工成中药制剂 考点三　专业市场管理考点三　专业市场管理专业市场我国现有17个中药材专业市场；城乡集贸市场只能出售中药材药品药品经营企业销售中药材，必须标明产地完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经营模式除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场严禁销售严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品。

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理中药饮片是中医药学中最重要的药物形式之一，也是最常见的、最实用的中药注射制剂。

尽管技术已经发展到今天，但仍然无法从传统方圆和味道中准确提取和测量每种药物。

因此，中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理非常重要。

一是从分类规格起步。

根据处方法说明，中药饮片可分为粗制剂、中制剂和细制剂，每种饮片均有固定的分类规格，其中包括剂量、形态、颜色、性状等，这些等信息都可用于最终测量和分级。

其中，细制剂的主要特征是粒径更小、服用更方便、服用更安全，可提高药物的疗效。

二是从质量评价开始。

因为药物的质量直接决定其疗效，所以在质量评价方面尤为重要，一般分为微生物检查、常规检查、抗菌素检查等三类。

通常，完成了质量评价后，政府机构和管理部门会根据评价结果进行市场价格定价，并根据市场表现及时进行调整。

三是加强优质优价管理，以降低消费者成本。

为保证中药饮片质量，政府应加强对原料、生产环节的监督和管理，通过采取严格检测标准和审批制度，确保每种饮片的质量。

此外，政府还应综合经济、技术和市场因素，研究并及时调整中药饮片价格，减轻消费者的负担。

综上所述，中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理在中医药行业中起到至关重要的作用，可以有效确保中药行业的可持续发展。

政府应在质量检测、审批等方面进行有效管理，并及时调整中药价格，确保消费者的利益。

只有质量有保证，中药制剂的可信度才能得到完全的确认。

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理是保证中药安全及有效使用的基础，也是激发更多消费者使用中医药，从而发挥中医药更大价值的重要措施。

各级政府及社会各界应加强对中药饮片的检测与管理，积极参与法规定制及业务流程完善，进而促进中药饮片行业健康发展。

药品的分级管理制度在我国，药品分级管理制度主要包括三个层次：处方药、非处方药和中药材。

下面将对这三个层次的管理制度进行详细介绍。

一、处方药处方药是指需由医师开具处方后方可购买和使用的药品。

处方药通常是用于治疗严重疾病或需要医师严格监控的药品。

处方药的管理比较严格，主要体现在以下几个方面：1、准入要求：处方药的准入门槛比较高，需要进行严格的审批和审核。

一般来说，处方药必须经过国家药监部门的审批才能上市销售。

这种严格的准入要求可以有效控制优质药品的生产和销售，保障患者的用药安全。

2、处方管理：处方药必须由合格的医师开具处方后才能购买和使用。

医师在开具处方时需要根据患者的病情和用药史进行综合评估，确保用药安全和疗效。

此外，医师还需对患者进行指导和监管，避免因不当用药导致不良反应或药物滥用的发生。

3、处方药品目录：国家根据药物的特性和临床需求，制定了处方药品目录，对应用范围和使用要求进行了明确规定。

只有在目录范围内的药物才能作为处方药销售和使用。

这种目录管理制度有助于规范处方药的使用，避免滥用和误用。

二、非处方药非处方药是指不需要医师处方就可以购买和使用的药品。

非处方药通常用于治疗轻微疾病或预防疾病，如感冒药、退烧药、消化药等。

非处方药的管理相对宽松，但也有一定的规定和监管：1、标签要求：非处方药在包装上必须标明药品的名称、成分、作用、用法、用量等信息，方便消费者正确使用。

此外，非处方药的包装上还必须注明“非处方药”字样，提示消费者该药品不需要医师处方。

2、咨询服务：药店销售非处方药时，需要为消费者提供用药咨询服务。

药师或药店工作人员应耐心解答消费者的疑问，提供正确的用药信息和建议，确保消费者的用药安全。

3、禁忌和注意事项：虽然非处方药可以直接出售，但仍然存在一些禁忌和注意事项。

消费者购买非处方药时，要认真阅读药品说明书，注意禁忌症状和不良反应，避免因误用或不当用药引起不良后果。

三、中药材中药材是指用于制备中药的原材料，包括植物、动物和矿物等。

药品分类及管理要求药品根据国家管理的要求，有多种分类。

一、药品类别：1、处方药、非处方药（甲类、乙类）2、西药、中成药、中药材、中药饮片3、特殊管理药品（麻、精、毒、放、易制毒药品）4、国家基本药物、非国家基本药物（基本药物品规解释、举例）5、国家重点监控药品（辅助用药）6、医保药品、自费药品一、处方药、非处方药（甲类、乙类）《中华人民共和国药品管理法》第五十四条，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

非处方药目录：由国家药品监督管理部门根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则进行遴选、公布。

其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

二、西药（化学药品、生物制品）、中成药、中药饮片1、我院现有西药品种811种，中成药362品规（317种）《河南省卫生厅综合医院评审标准实施细则（2012版）》：三级综合医院（800床以上），西药≤1200种，中成药≤300品规《医疗机构药事管理规定》第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。

易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急预案。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。

2、抗生素品种管理要求《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）：抗菌药物实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制级、限制级、特殊使用级（门诊不得使用）三级综合医院≤50种头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

执业药师《药事管理与法规》章节考点：第六章中药管理六、中药材管理(一)中药与中药创新发展1.中药的分类：中药材、中药饮片、中成药2.中药创新体系建设:中医药创新发展规划纲要的主要内容(二)中药材管理1.中药材的生产、经营和使用规定(1)中药材种植养殖管理国家鼓励培育中药材。

对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

*(2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平。

采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。

(3)中药材自种、自采、自用的管理要求允许乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。

乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

2.中药材生产质量管理规范(GAP)的基本要求和实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

《中药材GAP证书》有效期一般为5年，生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。

GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。

认证是对申请GAP认证的企业，种植或养殖某些特定中药材能力进行认证，对生产的产品发放批准文号。

3.专业市场管理(1)进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件:具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员;进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》(省级)和《营业执照》。

证照齐全者准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。

申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材。

中药毒性药品管理制度是指针对中药中含有一定毒性成分的药品制定的管理措施和规定。

这些管理制度旨在保护公众安全，确保中药药品的有效性和安全性。

中药毒性药品管理制度通常包括以下几个方面：1. 药品分级管理：将中药毒性药品根据其毒性进行分级，并制定相应的管理措施。

通常将中药毒性药品分为安全类、低毒类、中毒类和高毒类等不同级别。

2. 生产和质量管理：对中药毒性药品的生产过程进行规范管理，包括原料药选择、工艺控制、生产设备和环境要求等。

同时也要对中药毒性药品的质量进行严格监管，确保符合相关标准和规定。

3. 包装和标签管理：中药毒性药品必须有明确的标示和警示，以提醒使用者注意药品使用方法、服用剂量和潜在的风险等信息。

同时，包装也必须符合相关的需求，确保药品的质量和安全性。

4. 销售和配送管理：对中药毒性药品的销售和配送进行控制，确保只有经过合法授权的药店或医疗机构才能销售和配送该类药品。

同时，对销售和配送中药毒性药品的经营者进行资质审查和监管。

5. 临床使用管理：中药毒性药品在临床使用过程中必须严格遵循医疗机构的规章制度和操作规范。

医务人员必须对药品的毒性有清楚的了解，并遵循正确的用药原则和剂量。

总之，中药毒性药品管理制度的目的是确保中药毒性药品的安全性和有效性，保护公众的健康和安全。

以此为基础，公众可以放心使用中药毒性药品，医务人员可以安全地开展临床应用。

中药毒性药品管理制度（二）导言近年来，中药毒性药品在临床应用中的重要性越来越受到重视。

中药毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性的中药材、中药饮片和中药制剂。

由于其特殊性质，中药毒性药品的管理制度对于保障患者用药安全、促进中药研发和推广具有重要意义。

本文将从中药毒性药品管理的背景、现状和问题出发，探讨中药毒性药品管理制度的建立和完善。

一、中药毒性药品管理背景1. 中药毒性药品的定义和分类中药毒性药品是指具有一定毒性或潜在毒性的中药材、中药饮片和中药制剂。

根据其毒性程度和临床应用情况，可以将中药毒性药品分为高毒性、中毒性和低毒性三类。