CAP 实验室认证项目简介(20140623)

说起尼日尔认证，我们就很感慨，因为这个国家的认证制度，一直都很模糊，叫COC的有之，叫AVCN的有之，叫CAP的有之，总之感觉很乱。

不过，有一种叫法很普遍，那就是COC认证，也就是符合性认证证书，这个是最普遍的。

当然从国际贸易的角度来说，符合性认证可视为非洲合理的贸易技术壁垒。

在非洲很多国家，都在执行符合性认证，只是不同的国家，认证制度名称各异，但是基本流程确实一样的。

执行监管机构也都是对应各国的标准局。

进口到当地的产品，都要首先满足符合性认证下的产品质量标准和国家规范。

中国贸易商将产品出口到有符合性认证要求的非洲国家，在发货前，一定要通过有资质的第三方检测认证机构获得当地认可的符合性认证机构签发的清关证书。

之后，凭借这张证书在出口目的地进行清关。

尼日尔也是符合性认证的国家之一，从2015年3月开始执行这个认证制度。

虽然中间暂停了1年多，但是还是坚持了下来。

在尼日尔标准局公布的管制目录里，我们发现尼日尔受管制的产品类别不是很多，好像只有7大类，涉及上千种产品。

以下这些产品是需要办理尼日尔CAP认证的。

下面是大类品名，1、食品（比如：大米、面粉、膨化食品、水产）。

2、化学产品（比如：肥皂、香皂、香水、化工制剂等）。

3、建筑材料（比如：钢筋，水泥，混泥土、建筑胶、建筑金属）。

4、车辆和车辆零件（比如：汽车、卡车、客车、各种汽车配件）。

5、纺织品（比如：服装、面料、床上用品、工作服）。

6、玩具（比如：橡皮泥、木制玩具、毛绒玩具、塑胶玩具）；7、电子电气产品（比如：家电、音响、音视频设备）。

以上类别的产品，出口到尼日尔是一定要办理COC证书才能清关的，另外这个目录也不是永久固定的，因为每年尼日尔国家都会把一些新产品列入尼日尔CAP认证目录里。

所以以上目录仅供参考。

另外还有2种情况，即使是以上目录内的产品，也可以豁免办理COC证书，那么是什么情况下才可以豁免呢？那就是外交途径入境尼日尔的产品，是可以豁免COC证书的，还有一种就是只要这批货的货值小于930美金，即使是目录内的产品，也是可以豁免办理尼日尔COC清关证书的。

CAP认证核心：保证和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。

保障患者平安、员工平安以及环境平安是CAP质量管理的目标，也是CAP评审检查要点的核心内容。

CAP将保障患者平安列为首位，并制定了五条明确的分析前和分析后的患者平安目标：1.在标本采集、分析和结果传送时要正确识别病人和标本；2.确认危胁生命或改变生活的结果并进展沟通，如肿瘤、HIV或其它感染、细胞遗传学异常和危象值等；3.正确识别、沟通和纠正错误；4.提高医疗机构内各部门〔如护理和行政等〕与实验室的协调合作性以确保病人平安；5.实验室的质量管理文件中必须着重强调这些目标，并建立相应的质量监测指标。

那么，CAP 是如何保障患者平安、员工平安以及环境平安的呢？一、要建立标准化的操作规程〔SOP〕和完善的实验室管理制度〔GOP) 所有试验和仪器设备〔显微镜和离心机等也包括在内〕都需要编写SOP，可以参照当前所使用的试剂或仪器说明书来编写。

SOP内容应包括：实验名称、书写/生效日期、概述、原理、试剂、标本要求、仪器校正程序、质量控制程序、操作步骤、计算、结果分析、干扰、影响因素及局限性、正常参考范围、危象值、试验的特异性和敏感度、考前须知、参考文献和审核日期及签名。

除SOP文件外，还要依据CAP要求、医院和政府法律、法规编写GOP。

GOP内容要涵盖实验室一般要求的所有内容，如实验室质量管理制度、生物平安防护制度、意外事故处理制度、文件管理制度和结核暴露预案等等。

另外在编写文件时还要创立相关记录表格，如仪器状态记录表、试剂新旧批号/批次比对记录表、仪器维护保养记录表、员工培训记录表、消毒记录表、纠正措施表、文件学习记录表、专业技能测试表和技能改良措施表等等。

无论是GOP还是SOP，其编写的根本原那么是“写你所做的，做你所写的〞。

也就是说，书写的内容要与实际操作保持一致。

科室负责人必须对所有文件进展审核批准且每位实验室人员均学习签字后才能生效。

任何生效的文件如需修改，均须填写文件修改记录表，从而确保了当前所使用的文件是最新版本。

国家药物安伞评价监测中心临床检验实验室通过CAP认证佚名
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2011()1
【摘要】国家食品药品监督管理局2010年12月7日发布消息：近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会（CAP）专家的现场检查后，通过了CAP认证。

【总页数】1页(P5-5)
【关键词】国家食品药品监督管理局;检验实验室;安全评价;CAP;认证;临床;监测;药物
【正文语种】中文
【中图分类】F426.82
【相关文献】
1.国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证 [J], 无
2.安佑集团中心实验室获得国家实验室认证 [J],
3.安佑集团中心实验室获得国家实验室认证 [J],
4.中国质量认证中心授权国家无线电监测中心检测中心移动用户终端CCC认证实验室 [J],
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cap认证 检测项目
CAP认证，即美国临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的认证，是针对临床实验室的质量和能力的一种认证。

CAP认证的检测项目主要包括以下几个方面：
1. 生物学检测：包括细菌、病毒、真菌等微生物检测，以及免疫学、分子生物学等生物分子检测。

2. 化学检测：涉及毒品、药物、毒物、污染物等化学物质的检测，包括无机离子、有机化合物、蛋白质等。

3. 血液学检测：包括血型、凝血功能、贫血等相关检测。

4. 免疫学检测：涉及抗体、细胞因子、肿瘤标志物等相关检测。

5. 分子生物学检测：包括基因、蛋白质、代谢物等分子水平的检测。

6. 病理学检测：包括组织学、细胞学、病理生理学等相关检测。

7. 遗传学检测：涉及基因突变、染色体异常等遗传病的检测。

8. 环境卫生学检测：包括空气质量、水质、土壤、噪声等方面的监测。

9. 食品检测：涉及食品安全、营养成分、添加剂、污染物等方面的检测。

10. 传染病检测：包括病毒、细菌、寄生虫等传染病的检测。

此外，CAP认证还包括一系列质量控制项目，如实验室管理、人员培训、设备校准、室内质量控制、外部质量评估等，以确保检测结果的可靠性和准确性。

总之，CAP认证检测项目会随着科学技术的发展和市场需求而不断调整和更新。

因此，实验室在进行CAP认证时，需要关注最新的认证要求和技术动态。

CAP项目概述报告目录前言 (4)一、CAP项目选址说明 (4)(一)、CAP项目选址 (4)(二)、用地控制指标 (5)(三)、节约用地措施 (5)(四)、总图布置方案 (6)(五)、选址综合评价 (7)二、建设单位基本信息 (9)(一)、CAP项目承办单位基本情况 (9)(二)、公司经济效益分析 (10)三、工艺分析 (12)(一)、技术管理特点 (12)(二)、CAP项目工艺技术设计方案 (12)(三)、设备选型方案 (13)四、CAP项目基本情况 (14)(一)、CAP项目名称及建设性质 (14)(二)、CAP项目承办单位 (14)(三)、战略合作单位 (15)(四)、CAP项目提出的理由 (15)(五)、原材料供应 (15)(六)、CAP项目能耗分析 (16)(七)、环境保护 (18)(八)、CAP项目建设符合性 (18)(九)、CAP项目进度规划 (19)(十)、投资估算及经济效益分析 (21)(十一)、报告说明 (22)(十二)、CAP项目评价 (23)五、CAP项目实施进度计划 (24)(一)、建设周期 (24)(二)、建设进度 (26)(三)、进度安排注意事项 (27)(四)、人力资源配置 (28)(五)、员工培训 (30)(六)、CAP项目实施保障 (31)六、知识管理与技术创新 (33)(一)、知识管理体系建设 (33)(二)、技术创新与研发投入 (35)(三)、专利申请与技术保护 (36)(四)、人才培养与团队建设 (39)七、投资背景及必要性分析 (41)(一)、CAP项目承办单位背景分析 (41)(二)、产业政策及发展规划 (42)(三)、鼓励中小企业发展 (44)(四)、宏观经济形势分析 (45)(五)、区域经济发展概况 (46)(六)、CAP项目必要性分析 (48)八、CAP项目投资可行性分析 (49)(一)、CAP项目估算说明 (49)(二)、CAP项目总投资估算 (51)(三)、资金筹措 (52)九、供应链管理与物流优化 (54)(一)、供应链规划与优化 (54)(二)、供应商选择与评估 (56)(三)、物流网络设计与管理 (58)(四)、库存控制与仓储管理 (60)十、法律与合规性 (62)(一)、相关法律法规概述 (62)(二)、CAP项目合同管理 (64)(三)、知识产权保护 (65)(四)、劳动法规与员工权益 (67)(五)、环境保护法规遵循 (68)十一、CAP项目环境保护 (70)(一)、CAP项目环境影响评估 (70)(二)、环境保护措施与方案 (71)(三)、生态恢复与补偿措施 (73)(四)、环境保护监测与评估 (75)十二、CAP项目监督与评估 (77)(一)、监督机构及职责 (77)(二)、监测与评估指标体系 (79)(三)、监督与评估周期 (81)(四)、监督与评估报告 (83)十三、风险管理与应对策略 (85)(一)、风险管理流程 (85)(二)、风险识别与评估 (89)(三)、风险控制与应对策略 (90)(四)、危机管理与应急预案 (93)前言随着CAP项目复杂性日益增加，全面而科学的CAP项目管理方法论对于确保CAP项目成功至关重要。

关于CAPA认证的汽车零部件协会是一个非营利性组织，用于碰撞修理的汽车零部件的质量认证。

CAPA监督的测试和检查程序，用于碰撞修理的汽车零部件的质量认证。

CAPA确保份满足拟合，组件的材料，和耐腐蚀性的质量标准。

CAPA是一家集生产，营销或销售机构。

CAPA计划提供了一个客观的方法评估汽车公司制造的类似零件的质量认证的零部件，其功能等效的消费者，汽车车身店，部分经销商和保险理算。

CAPA成立，促进在碰撞中部分行业的价格和质量的竞争，从而降低了成本碰撞维修消费者不牺牲质量的前提下。

CAPA政策和流程CAPA的政策是由9名成员组成的董事会董事，占汽车车身店，消费群体，保险公司和部分经销商。

CAPA的独立验证器进行测试，检验及合规方面的方案。

只有竞争力的汽车车身零件配合，材料，耐腐蚀，达到或超过CAPA质量标准的显示CAPA品质密封，并在目录中列出，这是广泛崩溃零部件产业。

CAPA有一个在汽车维修和汽车车身零部件行业的专家组成的技术委员会。

该委员会定期进行，在深入审查标准，提炼他们的要求，CAPA认证的零部件，以确保持续的质量。

CAPA目标制定质量标准，为具有竞争力的汽车车身零件的制造。

轴承CAPA品质密封的部件，以确保符合CAPA质量标准。

提供独立的实验室参与该计划，以确保其完整性，并符合普遍接受的第三方认证计划的指导方针。

为了宣传认证计划，以用户 - 消费者，汽车车身店，保险公司，政府机构，汽车维修估计和分销商。

CAPA的作用CAPA质量标准适用于不同类型的由不同材料制成的零件。

CAPA正在不断扩大认证计划，以包括更多的零部件，新材料。

目前，金属的质量标准（CAPA101），塑料（CAPA201），照明（CAPA301），泡沫橡胶（CAPA401），和保险杠部位（CAPA501）的规格，设置到位。

每个规范提供了详细的测试和检查程序，以确保该规范所涵盖的部分的质量。

在可能的情况下，所有的测试程序是指国家认可的测试，如ASTM和SAE。