SPC控制程序文件

IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。

二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。

三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。

2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。

3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。

4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。

四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。

确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

收集、整理和分析 SPC 数据。

对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。

组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。

2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。

记录测量数据，并及时传递给质量部门。

对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。

3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。

参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。

4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。

五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

【8A版】SPC控制程序文件一、目的SPC（统计过程控制）控制程序的目的在于通过运用统计技术对生产过程中的各个阶段进行监控和评估，及时发现过程中的异常波动，采取相应的措施进行纠正和预防，从而确保产品质量的稳定性和一致性，提高生产效率，降低生产成本。

二、适用范围本 SPC 控制程序适用于公司内所有生产过程中关键质量特性的监控和控制，包括原材料采购、零部件加工、产品装配、成品检验等环节。

三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划，确定需要控制的关键质量特性、控制方法、抽样频率和样本数量等。

收集和分析质量数据，绘制控制图，并对过程的稳定性和能力进行评估。

当发现过程异常时，组织相关部门进行原因分析，制定改进措施，并跟踪措施的实施效果。

2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产过程的操作和监控，确保生产条件的稳定。

负责对生产过程中的设备、工装进行日常维护和保养，保证其处于良好的运行状态。

配合质量部门进行过程异常的原因分析和改进措施的实施。

3、技术部门负责提供生产过程中的技术支持，确定合理的工艺参数和作业指导书。

参与过程异常的原因分析，对工艺改进提出建议和方案。

4、其他相关部门按照职责分工，配合质量部门、生产部门和技术部门做好 SPC 控制工作。

四、工作流程1、确定关键质量特性质量部门根据产品的质量要求、客户的需求以及以往的生产经验，确定需要进行 SPC 控制的关键质量特性。

这些关键质量特性应能够反映产品的主要性能和质量指标。

2、制定控制计划质量部门根据确定的关键质量特性，制定 SPC 控制计划。

控制计划应包括控制项目、控制方法、抽样频率、样本数量、测量工具、控制图类型、控制限的计算方法、异常判定准则等内容。

3、数据收集生产部门按照控制计划的要求，在生产过程中对关键质量特性进行抽样测量，并将测量数据记录在相应的表格中。

数据的收集应保证准确、及时、完整。

4、绘制控制图质量部门将收集到的数据输入到统计软件中，绘制相应的控制图，如均值极差控制图（XR 图）、均值标准差控制图（XS 图）、中位数极差控制图（XR 图）等。

5.1.1.3用于查找过程质量中的规律可选用误差图、均值极差图等进行分析。
5.1.1.4用于各种抽检方法可选用计数型资料统计。
5.1.2若客户要求的统计手法有异于上述的统计方法，各相关部门应选用客
户所指定的统计技术执行。
5.1.3各部门应针对公司质量目标、基准数据等展开统计分析工作，并适当选
取竟争对手、标杆数据进行比较，识别出差距，以便持续改进。
计过程处于非受控状态，应按《纠正与预防措施管理程序》执行。
5.3初始工程能力研究：
5.3.1研究所等单位根据，根据CFT小组制订的工序质量审核计划、工序质量审，进行过程能力分析，测定过程能力指标CPK。
5.3.2依据过程能力研究情况，确定工序过程控制的具体方法和使用控制技术。
5.3.3必须满足或高于顾客要求的过程能力，若工序能力不符合顾客规定的要
求，针对问题制定具体整改纠正措施计划改进过程。
5.3.4在生产的控制计划中，对于客户所制定高于或低于PPK值≥1.67或CPK
≥1.33规定者，应明确加以注释。
5.3.5过程能力研究对象是稳定过程，过程能力研究结果显示过程不稳定，改
进过程。
5.4维持过程控制：
5.4.1必须依照顾客批准的过程能力，对过程实施监控，一量过程不稳定，则
5.1.4各部门根据资料统计需要，规定出统计采用的方法、频率(周期)并实施。
5.1.5统计资料及统计结果，报每月的管理例会进行讨论。
5.2统计技术的实施：
5.2.1在实施统计技术前，使用统计技术的人员需接受统计技术的相关培训见
《教育训练管理程序》。
5.2.2各部门均依据5.1.1及5.1.2的指示实施统计技术的控制。
5.6纠正结果的验证措施：

SPC控制程序文件一、目的SPC（统计过程控制）控制程序的目的在于通过应用统计技术对过程进行监控和分析，及时发现过程中的异常波动，采取有效的纠正和预防措施，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性。

二、适用范围本程序适用于公司内所有生产过程，包括原材料采购、零部件加工、装配、测试等环节。

三、职责分工1、质量部门负责制定和维护 SPC 控制计划。

收集、分析过程数据，并对异常情况进行判定和处理。

组织相关部门对 SPC 控制效果进行评估和改进。

2、生产部门按照 SPC 控制计划的要求进行生产操作，并如实记录过程数据。

当发现过程异常时，及时通知质量部门，并采取临时措施进行控制。

3、技术部门负责提供过程的技术规范和工艺参数。

协助质量部门对过程异常进行原因分析，并制定改进措施。

四、SPC 控制的策划1、确定需要进行 SPC 控制的过程和特性根据产品质量要求、客户需求以及以往的生产经验，确定关键过程和关键特性。

考虑过程的稳定性、复杂性以及对产品质量的影响程度。

2、选择控制图类型根据过程特性和数据类型，选择合适的控制图，如均值极差控制图（XR 图）、均值标准差控制图（XS 图）、不合格品率控制图（p 图）等。

3、确定抽样方案明确抽样频率、样本大小和抽样方法，以确保样本具有代表性。

4、设定控制限基于过程历史数据或通过计算确定控制限。

控制限应具有合理性和可操作性。

五、数据收集与记录1、生产部门按照规定的抽样方案进行抽样，并使用专门的记录表格记录过程数据，包括测量值、测量时间、生产批次等信息。

2、数据应真实、准确、完整，不得随意篡改或遗漏。

六、控制图的绘制与分析1、质量部门定期将收集的数据输入到控制图中，并绘制出控制图。

2、对控制图进行分析，判断过程是否处于稳定状态。

如果所有的数据点都在控制限内，且没有明显的趋势或异常模式，则过程处于稳定状态。

若数据点超出控制限，或出现连续上升、下降趋势，或存在周期性变化等异常情况，则表明过程出现异常波动。

SPC监控程序监控程序的设置SPC监控程序的设置是确保制造过程的稳定性和一致性的关键。

以下是一些设置步骤：1. 确定要监控的关键参数：根据产品质量要求和生产过程的特点，确定需要监控的关键参数。

这些参数可能包括温度、压力、速度、物料配比等等。

2. 确定控制界限：通过分析历史数据或经验知识，确定每个关键参数的上下控制界限。

这些控制界限将作为判断生产过程是否处于正常状态的标准。

3. 确定采样频率：针对每个关键参数，确定采样的频率。

这取决于生产过程的稳定性、参数变异的速度以及对实时控制的要求。

4. 建立监控系统：根据监控需求和技术条件，选择合适的监控设备和软件。

确保监控设备的准确可靠，并能实时采集和存储数据。

监控程序的实施和维护一旦监控程序设置完成，就需要实施和维护监控系统。

以下是一些建议：1. 数据收集和分析：定期按照设定的采样频率收集数据，并使用统计方法进行分析。

将数据与控制界限进行比较，及时检测和响应任何异常情况。

2. 异常处理：当出现超出控制界限的情况时，立即采取适当的措施进行处理。

这可能包括调整生产参数、检修设备或检查原材料等。

3. 纠正措施评估和改进：对每次异常情况进行评估和分析，找出根本原因，并采取措施以防止再次发生。

通过不断改进监控程序，提高生产过程的稳定性和一致性。

4. 培训和意识提升：定期进行员工培训，加强他们对监控程序的理解和重要性的认识。

确保所有相关人员都能正确操作监控设备和软件，并能有效处理异常情况。

结论SPC监控程序是确保生产过程质量稳定的重要工具。

通过合理设置监控参数、准确采样和及时响应异常情况，可以提高生产过程的可控性和一致性，从而确保产品质量的稳定和符合要求。

以上是关于SPC监控程序的简要介绍，希望对您有所帮助。

品管部在监控过程中发现如5.3.4中的所述的异常后，应立即向生产部发出《纠正预防措施报告》，由生产部组织及时进行原因分析，以纠正条件并防止再发生，具体依据《纠正和预防措施控制程序》执行；
5.3.6应意识到并不是所有的特殊原因都是有害的，有些特殊原因可以对制造改进起到积极作用。应对这些特殊原因进行评定。
5.2现行过程能力的研究:
5.2.1当制造件正式批准后，进行批量制造的第二个月开始，横向协调小组成员进行现行过程能力的研究；
5.2.2在稳定的制造过程中发生重要的过程事件时，应在过程控制图表上加以记录，如：更改工装、机器维修、原材料批号更改、工艺参数的调整、操作人员的更换等；
5.2.3在以下情况必须重新进行过程能力的研究：
6.相关文件:
6.1《统计过程控制（SPC）》参考手册;
6.2《纠正预防措施控制程序》;
7.质量记录:
7.1《控制图》;
8.流程图:
无
5.3.4控制图判异准则：控制图中出现以下情况时可以判定异常：
a)有超出控制限的点；
b)有7点以上连续在中心线的同侧；
c)有7点以上连续在控制限第3区间附近；
d)有7点以上连续上升或下降；有明显的非随机图形，主要包括：有周期性、分布宽度异常、明显的上升或下降趋势、子组内数据间有相关性等。
5.3.5异常处理:
a)控制计划中的特殊特性发生了变化；
b)控制图出现了异常（除偶然原因外，发生趋势性的变化）；
c)设备重大维修之后，应做CMK（设备过程能力指数）检测。
5.3计量型数据控制图:
5.3.1控制图数据采集:
a)抽样时尽量保证子组中为连续抽样，并分不同模号进行统计。本公司选定子组大小初始研究时为5，之后可以适当减少；

---计算管制界限UCLR LCLR UCLXbar LCLXbarUC.=D4 RLCL R=D3 RUCL X=X+A RLCL X=X-A2R---画管制界限于管制图上⑷.R管制图分析：---超出管制界限点，需分析异常；---趋势：7点于平均值一边，或连续7点持续升高或降低，需分析异常；---非随机分布点：2/3点分布于一标准差区域，其余1/3点分布于2到3标准差区域，需分析异常；---发现异常及分析原因，可使用排列图及鱼骨图分析异常原因；---重新计算管制界限•将超出管制界限之点去除后，重新计算管制界限。

(5).Xbar管制图分析：---超出管制界限点，需分析异常；---趋势：7点于平均值一边，或连续7点持续升高或降低，需分析异常；---非随机分布点：2/3点分布于一标准差区域，其余1/3点分布于2到3标准差区域，需分析异常；---发现异常及分析原因，可使用柏拉图及鱼骨图分析异常原因；---重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后，重新计算管制界限。

(6).重新制定量产管制界限=R/d 2R new= d2UCL R=D4 R newLCL R=D3 R neW-CL R=D3 R new(2).组数至少25组以上。

(3).计算每一组的不良品数(np),并记录于“ CONTROLCHARTFORATTRIBUTEDA检验报告内)。

(4).将每一数值画于p管制图上。

(5).计算制程平均不良品比率。

n?P2 …“K P Kp = n2... n K(6).计算UCL及LCLo(7).将Pbar画实线，UCL及LCL画虚线于p管制图上。

消除其影响。

监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。

5-5SPC作业流程5-5-1决定管制项目(1).对客户明确要求的管制项目，生产制造过程中必须进行管控。

(2).由品质部、生产部门、营业课共同识别过程关键参数，选择管制项目5-5-2决定管制标准(1).客户明确要求的管制标准，生产制造过程中必须达到。

决定关键、重要过程 的管理项目
5.6 工程技术部门根据公司对产品和过程进行统计过 程控制执行的能力，决定关键、重要过程的管理项目， 并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批 准后，由制造、品质、技术部门实施并执行。
决定管理项目的管 理标准
A
5.7 工程技术部门根据顾客对产品特性的要求并结合 公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理 项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图 样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经公司批 准后，由制造、品质部门实施和执行。
过程能力数据收 集明细表 P 控制图 X-R 控制图
文件类别 流程性文件
文件编号
QTBJ-QP-034
SPC 管理程序
版本号 页次 生效日期
A/0 6/11 2016-05-05
数据描点、绘图 X-R 控制图 5.13 品质部门收集产品/过程特性的数据后，按本程 序附件一的方法进行控制界限计算、数据描点、绘图、 P 控制图 控制图判定（具体方法见本程序附件二） 、统计过程能 力计算、过程能力（Ppk、Cpk、PPM） 、结果判定等作 过程能力评估表 业，并将统计过程能力计算的结果记录于“X-R 控制 图”或“P 控制图”或“过程能力评估表”中。
A/0 2/11 2016-05-05
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次 总页数
2016-05-05
IATF 首次发行
ALL
A/0
13
文件类别 流程性文件
文件编号
QTBJ-QP-034
SPC 管理程序
版本号 页次 生效日期
A/0 3/11 2016-05-05
1 目的 通过应用统计技术，对公司有关的数据进行收集分析，以证实质量管理体系的适宜性和 有效性，确保过程能力及产品质量得到有效控制和改进。 2 范围 本程序适用于公司顾客要求和需做统计过程控制（Cp、Cpk、Pp、Ppk、PPM）的所有过程 和产品。 3 职责 3.1 工程部：数据分析的归口管理部门，负责统计技术应用的指导、检查、分析和管理； 并对检验数据进行收集、整理、统计、分析，提出改进要求。 3.2 工程部：确定过程和产品的技术要求、控制要求，并组织进行改进。 3.3 生产部：负责收集、统计生产过程的数据，并根据 SPC 控制图研究结果对过程、产品 实施改进。 3.4 其它部门：负责与本部门有关的数据的收集、分析与传递。 4 定义 4.1 统计过程控制(SPC) 利用统计技术把数据转换成过程状态信息，以便确认、纠正和改进过程效能。 4.2 统计过程控制体系 为实施 SPC 技术管理所需的组织机构、程序、过程和资源。 4.3 工序能力(B) 处于稳定、标准状态下，工序的实际加工能力，表达式 B=6σ =6S，其影响因素是人、 机、料、法、环、测。 4.4 稳定过程能力(Cp) 衡量工序能力对产品规格要求满足程度的数量值，是规格范围(T)与工序能力(B)的比 值，表达式 Cp=T/B(T=规格上限 Tu－规格下限 TL)。

5.2.2.6 为确保过程变得稳定和有能力，多功能小组必须制订纠正措施计划，计划包括完成明
确进度、责任单位等，需要时纠正措施计划必须交客户评审和批准。
5.2.2.7 制程特性不稳定或制程能力不足时，必须遏制产品或进行 100%的检验。
5.2.2.8 当制程能力过高，CPK 大于 3 时，可适当的修订控制计划，降低检验控制的频次、
5.4.2 当过程能力不能达到过程实现所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保
产品的符合性。
6.相关文件
无
7.使用表单
本程序适用于顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有产品，对生产制造 过程进行监测与测量。 3.权责 3.1 各生产部门负责过程特性的监测与测量。 3.2 品保部负责制程能力的监测、研究和控制。 3.3 多功能小组负责制程能力的改进。 4.定义 4.1 特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特
性或制造过程参数。 4.2 SPC：指统计过程控制，通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适应的
措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。 4.3 特殊过程：是指其结果不能完全通过对产品检验与测试进行验证的过程。
4.4 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该 趋势接近于规格界限的程度。
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版本 制/修訂日期
版本記錄 概要說明
制/修訂者
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審
準
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章
.WORD 专业.
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1. 目的 为了解和改善过程，对过程进行控制，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，以评价

关键过程控制程序文件一、目的为了确保产品或服务的质量，提高生产效率，降低成本，保障生产过程的稳定性和可靠性，特制定本关键过程控制程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司内所有关键过程的控制和管理。

三、术语和定义1、关键过程：对产品质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的过程。

2、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

四、职责1、技术部门负责识别和确定关键过程，并制定相应的工艺文件和作业指导书。

对关键过程进行工艺验证和持续改进。

2、生产部门按照工艺文件和作业指导书的要求组织生产。

负责对关键过程的设备进行日常维护和保养。

3、质量部门制定关键过程的检验标准和检验规范。

对关键过程进行检验和监控，及时发现和处理质量问题。

4、设备部门负责关键过程设备的选型、安装、调试和验收。

制定关键设备的维护保养计划，并组织实施。

五、关键过程的识别1、技术部门应根据产品的特点、工艺流程和质量要求，运用质量功能展开（QFD）、故障模式及影响分析（FMEA）等方法，识别出对产品质量有直接影响的关键过程。

2、关键过程通常包括但不限于：涉及特殊特性的过程。

加工难度大、质量不稳定、容易出现不合格品的过程。

对产品性能、寿命、可靠性有重要影响的过程。

六、关键过程的控制要求1、人员关键过程的操作人员应经过培训和考核，具备相应的技能和资格。

定期对操作人员进行技能培训和再培训，以适应工艺和技术的变化。

2、设备关键过程所使用的设备应性能稳定、精度满足要求，并定期进行维护、保养和校准。

建立设备档案，记录设备的维护、保养、维修和校准情况。

3、原材料和零部件对关键过程所使用的原材料和零部件进行严格的检验和验证，确保其质量符合要求。

建立原材料和零部件的追溯系统，以便在出现质量问题时能够及时追溯到源头。

4、工艺文件和作业指导书技术部门应制定详细、准确、可操作的工艺文件和作业指导书，明确关键过程的工艺参数、操作方法、检验要求等。

工艺文件和作业指导书应经过审批，并在生产现场易于获取。

工程单位—负责对管制图异常状况进行分析。
4.定义：
4.1平均值与全距管制图( X Bar-R Chart )—管制分组的计量数据,是把握工程状态的最有效的管制图；
4.2不良率管制图(PChart)—度量检验中产品的不合格品率(P)的一种管制图；
4.3单位缺点数管制图(UChart)–用来测量样本大小不同的子组内每检验的单位产品之内的不合格品数的一种管制图。
6.6管制图的存档
6.6.1管制图经主管核可后，由制作单位存盘，存盘期限：一年，若为电子文件，则由制作单位将档案挂上SPC管制作业公布栏。
6.6.2管制图的编码原则：
XX-XXXX-XXXX
注：
1.部门码：M:制造部，P:PCB’A部
2.机种或课别码：PCB’A部为课别，制造部为机种
1&2码组合说明如下：
6.4.1每天品管员及产线管制图制作人员描点后，需对所描的点作初步判定，如发现异常之状况及时告知PQE进行分析；
6.4.2PQE对所负责的产品的管制图制作状况需作有效掌控，针对异常之状况及时做出原因确认，问题较严重时（指不良率较高或管制的点超出管制上、下限的状况）需要求责任单位P/L（PCB’A）或工程人员提出原因分析，并及时提出解决对策；采用电子的EXCEL表制作的管制图，则由PQE、P/L（PCB’A）或工程人员直接在计算机中作出原因分析；
5.作业流程：
SPC作业流程图
6.作业说明
6.1管制线的给定
品管工程师根据解析用管制图分析出管制用管制图的管制上限、管制下限、中心值，以及部分计数值管制图的中心值，管制图制作单位以上述管制限进行管制。
6.2管制数据的收集与填写
6.2.1生产线根据每个管制项收集数据的大小及每日的生产状况并将收集之结果真实记录于管制图上；

SPC管理制度国标一、总则为规范企业统计过程控制（SPC）管理，提高产品质量，保障生产安全，本制度制定。

二、适用范围本制度适用于所有涉及生产制造的企业。

三、管理要求1.企业应建立完善的统计过程控制（SPC）管理体系，明确管理职责、权限和工作程序。

2.企业应注重员工的SPC培训和教育，提高员工质量意识和操作技能。

3.企业应定期进行SPC管理的内部审核和外部评审，确保管理体系的有效性和合规性。

四、SPC管理体系的建立1.企业应建立SPC管理文件，包括SPC管理手册、SPC培训教材、SPC操作规程等。

2.企业应确定SPC管理的组织结构，明确SPC管理人员的职责和权限。

3.企业应建立SPC管理的工作程序，包括SPC数据采集、分析、纠正和预防措施等流程。

五、SPC管理的要求1.企业应建立SPC数据采集的标准，确定数据采集方法和频率，确保数据的准确性和可靠性。

2.企业应建立SPC数据分析的标准，根据数据分析结果，及时制定相应的纠正和预防措施。

3.企业应建立SPC数据记录和归档的标准，保留SPC数据记录至少5年，确保数据的完整性和可追溯性。

六、SPC管理的考核与改进1.企业应建立SPC管理的考核制度，对SPC管理体系进行定期评估和改进，确保其持续有效性。

2.企业应建立SPC管理的改进机制，及时处理SPC管理过程中的问题和缺陷，避免类似问题的再次发生。

七、SPC管理的监督与审查1.企业应定期进行SPC管理的监督和审查，包括SPC数据的抽样检查、SPC管理的内部审核和外部评审等。

2.企业应配合相关监管部门进行SPC管理的监督和检查，确保企业SPC管理的合规性和规范性。

八、附则1.本制度由企业质量管理部门负责解释和修改。

2.本制度自发布之日起生效，之前的相关管理制度和规定全部废止。

3.本制度解释权归企业质量管理部门所有。

以上即为SPC管理制度国标，企业应严格遵守执行，如有违反，将依据相关规定进行处理。

文件制修订记录1.0目的：规范统计制程管制SPC运作，以确保各项管制能有效实施，预防重大质量异常的发生。

2.0范围：适用于本公司所有制程，包含成品、半成品、设备。

3.0职责：3.1品质部：主导全厂SPC的推行和运作，提供必要的技术支持和培训，和工程部一起选择管制项目，决定管制标准，监督生产单位的品质状况，协助生产单位分析解决问题，验证改善效果。

4.0定义：4.1SPC：统计制程管制,是一种借助数理统计方法对制程品质状况进行管控的工具。

它对生产过程进行分析评价，根据反馈资讯及时发现系统性因素出现的征兆并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。

4.2关键管制特性:有关产品的要求(尺寸、性能测试)或制程参数具有特别的重要性之管制特性,在控制计划&FMEA中以『★』标示,5.0作业内容:5.1实施SPC的两个阶段5.1.1分析阶段：分析阶段的主要目的在于：（1）.了解制程现状；（2）.使制程处于稳定状态；（3）.使制程能力足够。

分析阶段首先要进行的工作是生产准备，即把生产过程所需的原料、劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备，生产准备完成后就可以进行生产，注意一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。

然后可以用生产过程收集的资料计算控制界限，作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析，检验生产过程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。

如果任何一个不能满足则必须寻找原因进行改进，重新进行生产及分析。

直到达到了分析阶段的三个目的，则可认宣告结束，进入SPC监控阶段。

5.1.2监控阶段监控阶段的主要工作是使用控制用控制图对制程进行监控。

此时控制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定；生产过程的资料及时绘制到控制图上并密切观察控制图，控制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控，如果发现失控，必须寻找原因并尽快消除其影响。

监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。

文件编号
版本号
A/0
SPC 统计过程控制管理程序 制定部门
生效日期
（精确到比观测值多一位小数）
计算总平均值（x）
x=x1+x2+x3+ … … xn/n
（精确到比观测值多二位小数）
计算各组数据极差 R
R=Xmax-Xmin
计算极差的平均值（R）
平均值-极差图
R=R1+R2+R3+……Rn/n
计算 x 图上下控制界限
统计工具的选择：在产品质量先期 《 初 始 过 程 能
策划阶段期间，需先针对每项制 力研究计划表》
程，妥当地决定选择其适当的统计际情况，参阅《SPC
统计制程控制工作指引》，对于计量型统
计数据，使用平均值-极差控制图。对于
计数型统计数据，使用不良率控制图填
写《初始过程能力研究计划表》。
量审核结果等资料的统计分析。
3．职责
3.1 品保部:负责统计技术的选用，人员培训，对产品和过程特殊特性、重要特性进行数据的收集、
分析及处理,采用相应的的 SPC 统计控制图控制,并组织相关职能部门制定纠正和预
防措施，验证效果。
3.2 各部门负责各自相关数据的传递及纠正预防措施工的实施.
4．定义（无）
区或 A 区以外者。
第3页，共 7 页
本程序文件属有限公司内部机密资料，不得复印外传！
文件编号
版本号
A/0
SPC 统计过程控制管理程序 制定部门
生效日期
检定规则 2：(4/5 B)5 点中有 4 点在 B
区或 B 区以外者。
检定规则 3：(6 连串)连续 6 点持续地
上升或下降者
检定规则 4：(8 缺 C)有 8 点在中心线

.为了解和改善过程,通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料,为设计、创造过程的改进,选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。

本程序合用于*****做统计过程控制〔P P K 、C P K 、CmK 、 PPM 的所有产品。

指统计过程控制。

稳定过程的能力指数 。

它是一项有关过程的指数 ,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。

初期过程的能力指数。

它是一项类似于 C P K 的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。

过程准确度 。

指从生产过程中所获得的资料 ,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。

过程精密度。

指从生产过程中全数抽样或者随机抽样〔普通样本在 50以上所计算出来的样本标准差以推定实际群体的标准差 3 个标准差〔与规格容许差比较。

质量水准,即每百万个零件不合格数 。

指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。

PPM 数据常用来优先制定纠正措施。

设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下,当其人/料/法不变时的生产能力大小。

.质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。

1． 质量水准 PPM 的过程能力计算及评值方法：当产品和/或者过程特性的数据为计数值时 ,创造过程能力的计算及等级评价 方法如下： 〔1 计算公式：不良品数× 1000000检验总数〔2 等级评价及处理方法：2． 稳定过程的能力指数 Cp 、Cpk 计算及评价方法：〔1 计算公式：ACa = 〔x-U / 〔T / 2×100%注： U = 规格中心值PPM 值PPM ≦ 233233 < PPM ≦ 577 等 级 说 明创造过程能力足够。

创造过程能力尚可 ；视过程控制特性的要求 ,进行必要的改进措施。

577 < PPM ≦ 1350 创造过程能力不足；必须进行改进措施。

等 级ABC PPM =.T = 公差 = SU - SL = 规格上限值 – 规格下限值σ = 产品和/或者过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或者过程特性之数据分配的平均值BCp = T / 6σ〔当产品和/或者过程特性为双边规格时或者CPU 〔上稳定过程的能力指数= 〔SU-x / 3σ〔当产品和/或者过程特性为单边规格时CPL 〔下稳定过程的能力指数= 〔x-SL / 3σ〔当产品和/或者过程特性为单边规格时 Z1 = 3Cp 〔1+Ca ……根据 Z1 数值查常〔正态分配表得 P1%； Z2 = 3Cp 〔1-Ca ……根据 Z2 数值查常〔正态分配表得 P2%不合格率 P% = P1% + P2%注 ：σ = R / d 2 〔 R 为全距之平均值,d 2 为系数,与抽样的样本大小 n 有关,当 n =4 时,d 2 = 2.059；当 n =5 时,d 2 = 2.3267CCpk = 〔1- ∣ Ca ∣ × Cp当 Ca = 0 时,Cpk = Cp 。

QUALITY SYSTEMS PROCEDUREStatistical Process Control统计过程控制REFERENCES: (a)SPC User's Guide(b)STA-200 X(bar)-R(c)STA-300 Capability Studies1.0PURPOSE(目的 )To define the Statistical Process Control applications for our production inspect process.为了规范生产检验过程的SPC的控制。

2.0SCOPE（范围）This procedure is applied to all the production part and process need to SPC control.本文件适用于公司内有SPC监控要求的所有产品及工艺。

3.0 FUNCTIONS AFFECTED（涉及部门）Quality（质量部）Production （生产）Project （项目）Design （设计）Engineering （工程）Quality System （质量系统）4.0DEFINITIONS（定义）4.1 The primary determinate in control chart selection is Data Type.选择控制图最基本的决定条件是数据类型。

4.1.1 Continuous data: the data from testing, for example: label dimensions.计量型数据: 通过测量得到的数据,如标签尺寸。

4.1.2 Attribute data: the data from counting, the attribute data have two outcome (Pass/Fail,Good/NG).计数型数据: 通过点数得到的数据, 计数型数据只有两个值(合格/不合格, 通过/不通过)。

SPC规则及操作程序第 001 版文件编号：发布日期: 2007 年 6 月 27 日实施日期： 2007 年 6 月 27 日目录 (03)1. 目的 (04)2. 适用范围 (04)3. 名词解释 (04)4. 成员及职责 (04)5. SPC control scope ……………………………………………………………………056. SPC chart naming rule (05)7. SPC committee and review procedure………………………………………………051. 目的规范公司SPC system基本设置和操作规则。

2. 适用范围公司所有已经release的flow，产品，机台的inline monitor, offline monitor 以及产品WAT monitor所做的统计过程控制。

3. 名词解释SPC： Statistical Process Control，即统计制程管控。

Module PE: 技术部门制程工程师，包括薄膜，光刻，刻蚀，扩散的制程工程师。

Module EE: 设备部门设备工程师，包括薄膜，光刻，刻蚀，扩散的制程工程师。

PIE：技术部门工艺整合工程师。

QE：质量部门质量工程师YE：技术部门良率工程师PDE：产品工程师SPC Committee: 负责review SPC performance的委员会，由QE, PIE, PDE，YE， Module PE/EE组成。

4．成员及职责委员会主席：质量部部长。

委员会委员：PIE，QE，Module PE的课长（含）以上级别。

QE：SPC committee coordinator，参与SPC review。

负责监控SPC chart，定期summary 需要review的SPC chart作为SPC committee review的材料，负责召开SPC 例行会议，汇报某时间段的FAB SPC performance，对不符合要求的SPC chart进行highlight，协助调查root cause, 并监督committee得出的相关action的执行。