药房购进与验收管理制度
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2024年药品进货和验收质量管理制度范例质量管理体系运行保障制度一、为确保质量管理体系的正常运行,以及各项质量管理制度的有效执行,特制定本制度。
二、员工需深入学习并掌握质量管理制度和操作规范,强化质量管理的日常记录,以确保药品的品质安全。
三、每半年进行一次全面的质量管理制度执行情况检查考核。
检查内容包括:1. 硬件设施的状态;2. 制度执行的记录资料审核。
四、在质量管理工作检查中,对发现的问题提出切实可行的改进措施,并确保其落实。
改进措施的执行情况应有详细记录。
负责人岗位职责一、熟悉并掌握《药品管理法》及相关法律法规,树立牢固的质量意识和法制观念,对本店药品质量负有领导责任。
二、全面负责日常经营和管理工作,提供必要的物质和技术支持,以满足经营质量和规模要求,营造安全、舒适的购物环境,提升企业形象。
三、为质量管理人员创造必要条件,确保其能独立、客观地履行职责,支持并采纳其合理建议和要求。
四、组织员工学习和执行药品经营法规和店内质量管理制度,提升员工的专业服务水平。
五、监督质量管理制度的执行情况,确保岗位职责和工作程序的落实。
六、重视并及时处理顾客对药品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时回应。
质量负责人职责一、熟悉掌握药品经营相关的法律法规,了解并执行GSP条款和公司质量管理制度。
在质量管理部门的领导下,做好本店的质量管理工作。
二、监督本店药品从验收、分类、陈列、养护、销售到售后服务的全过程,对药品质量行使否决权。
三、在质量管理工作中,对各岗位和环节进行有效督促和指导。
四、与其他驻店药师共同负责处方药的审方和复核,按规定进行审核签字。
五、在店内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
六、每半年一次,根据药监局质管部门的指导,检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,做好记录,并及时收集整理质量管理资料。
七、涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人共同处理,必要时运用专业知识向顾客解释,维护企业信誉和形象。
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
一、药品采购管理制度1、基本用药采购管理(1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定,临床所需药品 (毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购,药剂科负责药品采购。
(2)药品价格严格执行国家药品价格政策.招标(挂网)药品执行省招标 (挂网)药品价。
招标药品按招标价或者低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价 ,只能低于国家核定药品价格采购和作价。
(3)医院药品采购实行配送制。
选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》 ,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。
各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。
麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
(4)药品实行计划采购 ,库房保管根据临床用药合理储备 ,每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;暂时急需用药暂时申报配送。
(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过 60 天,实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
(6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题.2、新药准入审批管理(1)凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表",科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请.申请购买科室要有讨论记录备查。
(2)院药事管理委员会办公室采集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、 GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议.(3)新药品种实行挂网择优采购原则.(4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的 2/3 以上。
药房药品验收管理制度一、目的和依据为规范药房药品的采购和验收工作,保证药品质量安全,合理利用药品资源,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于药房内所有采购的药品,包括西药、中药饮片、保健品等。
三、药品采购1.药品采购应符合药品采购规定及药典等相关要求,必须从合法药品供应商采购,并附有相关证明文件。
2.采购人员应拥有相关资质证明,并严格按照采购管理程序进行操作。
3.在药品采购过程中,要确保与供应商合作的是具有合法经营资质的企业,并检查其许可证和营业执照。
4.采购人员应履行供应商信息登记制度,对供应商的基本信息进行登记,并定期更新。
5.药品采购应严格按照采购计划进行,不得擅自改变或超出采购计划范围。
6.药品采购应坚持公开、公平、公正的原则,并建立采购档案,保存采购记录及相关文件。
四、药品验收1.药品验收应由接受药品的药房员工进行,并进行验收记录。
3.药品验收时,应选择代表检验样品,并送往合资格的药品检验机构进行质检,确保药品质量符合要求。
4.药品验收时应对样品进行抽检,其中有出入的药品应进行全检。
5.验收不合格的药品必须由质量检验部门进行处理,不得上架销售。
6.验收合格的药品,应按照规定的存放标准进行储存,避免受潮、变质或交叉污染等现象发生。
五、验收记录和报告1.药品验收应及时记录,包括药品名称、批号、生产厂家、规格、采购数量、验收人员等信息。
2.药品验收记录应保存至少3年以上,以备查阅。
3.药品验收记录应制成报告,并报质量检验部门备案。
六、异常情况处理1.对于药品采购过程中出现的违规行为,及时向上级主管部门报告,按照相关规定进行处理。
2.对于药品采购过程中出现的次品、过期等情况,应立即下架处理,并在验收记录中进行标注。
3.对于药品验收后出现质量问题的情况,应立即向质量检验部门报告,并根据情况实施召回措施。
七、附则1.药房应定期进行内部培训,提高药品采购和验收人员的专业水平。
2.药房管理部门应建立健全药品采购和验收的监督机制,定期进行检查、评估和复核。
药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行,保证所进货药品的质量安全,适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。
二、术语和定义1. 药品:指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。
2. 进货:指我单位从供应商处购买药品的行为。
3. 验收:指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。
4. 供应商:指向我单位提供药品的相关单位或个人。
5. 质量合格:指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。
三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定,严格选择供应商,建立供应商评估和考核制度。
1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质,且进货药品应经过鉴定、注册备案。
1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。
1.4 为确保药品质量安全,我单位应与供应商签订进货合同或协议,明确双方的权利与义务。
2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定,与供应商进行进货事宜的确认和安排。
2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求,保证进货时间的准确性。
2.3 进货药品应按照要求进行有效保管,避免药品受潮、变质等情况的发生。
2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定,防止药品的质量受到损害。
四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作,并建立相应的记录和档案。
1.2 验收前,我单位应准备好验收所需的设备和器具,确保验收操作的准确性和可靠性。
1.3 验收前,我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件,确认药品的合法性和真实性。
1.4 验收过程中,我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。
1.5 对于检验结果出现异常的药品,我单位应及时采取对应的措施,并记录相关信息。
2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整,无破损、渗漏等情况。
2024年药品购进与验收管理制度范本1、为确保药品质量事故得到妥善处理,保护消费者权益,特制定本规定。
应及时向相关院领导报告质量事故,并在规定时间内上报药品监管机构。
2、一般质量事故,质量管理人员须在当日向负责质量的院领导汇报,由其详细调查事故原因,迅速采取措施,并在规定时限内向药品监管部门报告。
3、事故发生后,质量负责人应立即通知相关部门采取必要的控制和补救措施。
4、处理药品质量事故时,遵循“三不放过”原则,即事故原因未查明不放过、责任人和员工未受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
5、宁明县那堪利民药店不合格药品管理制度规定,旨在严格控制不合格药品,保障消费者用药安全。
分管质量的院领导负责对不合格药品实施有效管理。
6、凡不符合法定质量标准和规定的药品,包括内在质量、外观质量、包装等不合格药品,不得采购和使用。
发现不合格药品,应存入专用区域并标以红色标识,及时上报处理。
7、不合格药品的销毁由质量管理人员负责,其他岗位未经允许不得擅自处理,销毁过程需详细记录。
应查明原因,区分责任,及时制定纠正和预防措施。
8、宁明县那堪利民药店药品不良反应报告管理制度规定,以加强药品安全管理,确保用药安全有效。
药品不良反应指合格药品在正常使用下出现的非预期有害反应。
9、药品不良反应包括已知和未知的副作用、毒性反应及过敏反应等。
药房应指定人员负责收集、分析和上报不良反应信息。
各岗位人员发现不良反应,应及时报告给监测人员。
10、监测人员应定期汇总分析不良反应报告,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
11、宁明县那堪利民药店卫生和人员健康管理制度规定,以确保药品质量。
分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全责,并明确各岗位卫生管理职责。
12、药房应保持清洁,配备必要的温湿度监测和防护设备。
储存设施设备应保持清洁无损。
禁止将生活用品和其他物品带入药房。
13、每年进行一次全员健康检查,直接接触药品的员工必须进行法定的健康检查,包括视力和色盲检查,并建立健康档案。
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同,并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间,并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责,遵循“先进先验”的原则,确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息,确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行,由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收,并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息,确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品,验收人员应立即通知采购人员,并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度,确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录:包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录:包括药品验收单、验收合格率统计等。
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2)是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理,确保药品质量安全,制定的一套规范和流程。
以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点:1. 药品采购流程:明确药品采购的程序和规定,包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节,并建立相应的采购档案。
2. 药品供应商管理:建立供应商审核和评价制度,明确供应商的资质要求和药品质量保证措施,并定期对供应商进行评估和绩效考核。
药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
药品购进与验收管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。
本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。
二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。
2. 药品验收员:(1) 负责对到货的药品进行验收,核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息;(2) 参照国家相关标准和行业规范,对药品进行质量检验,包括外观、包装、标签、说明书等;(3) 根据验收结果,及时向药店或药库上报验收报告;(4) 对不合格的药品进行处理,包括报废、退货、销毁等,并及时记录并上报相关责任人。
三、采购流程1. 药品需求确认:临床科室根据临床需要提出药品需求,药品采购员与药学部门进行沟通和确认,确定具体采购计划。
2. 供应商选择:药品采购员进行供应商的筛选和评估,并与供应商进行洽谈和谈判,获取药品的报价和其他相关信息。
3. 价格谈判和合同签订:药品采购员按照医院采购管理的相关程序,与供应商进行价格谈判和合同签订,确保价格合理和合同的有效性。
4. 采购订单:药品采购员根据采购计划,向供应商发出采购订单,并确认订单的内容和要求。
5. 药品购进:供应商按照采购订单要求,将药品安全送达医院,药品验收员进行验收,并填写验收记录。
6. 药品入库:药品验收合格后,药库管理员按照规定的流程进行药品入库,并做好相应的记录和标示。
四、验收流程1. 药品到货:药品送达医院后,由药品验收员核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息,并与采购订单进行对照。
医院药房管理制度为了规范我院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收:购进药品应当以保证质量为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管:设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配:药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理:从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理:按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。
三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。
药品入库验收制度一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。
购进药品的合同应明确质量条款。
购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
药品购进验收管理制度范本一、目的与范围本制度的主要目的是规范药品的购进验收流程,确保所购买的药品符合质量要求,并能够满足临床及药房的需求。
本制度适用于我公司所有相关部门(如采购部门、药房部门等)。
二、术语定义1. 药品:指符合国家相关法规要求,经过合法手续生产或进口并具有药品批准文号的药品。
2. 采购部门:指负责药品采购工作的专门部门。
3. 药物管理系统:指公司内部使用的药品管理系统。
4. 药品验收记录:指对药品进行验收时,记录相关信息的文件。
三、采购准备1. 采购计划:采购部门应根据临床及药房需求,制定药品采购计划并报批。
2. 供应商评估:采购部门应对潜在供应商进行评估,评估内容包括供应商的信誉、资质、生产设施、质量控制体系等。
3. 编制采购合同:采购部门与供应商达成一致后,应编制采购合同,明确双方的权责义务。
四、药品验收过程1. 验收前准备:接收药品的部门应核实采购合同、发票、运输单据等文件是否齐全,并核查药品的内外包装是否完好。
2. 样品抽检:对从供应商处收到的药品进行样本抽检,检查药品的标签、说明书、有效期等信息,并进行物理和化学性质的检测。
3. 量检测验收:依据药品的规格、包装等要求,对药品的数量进行检测验收。
4. 规格齐全:检查药品是否符合采购合同规定的规格要求。
5. 效价测试:对药品的效价进行必要的测试,确保药品的质量符合要求。
6. 不合格药品处理:如发现药品不合格,验收人员应及时通知供应商,并按照相关程序进行处理,如退货、索赔等。
7. 药品验收记录:验收人员应当对验收过程进行记录,记录包括药品名称、供应商、数量、有效期、效价测试结果等信息,并签字确认。
五、药品存储与管理1. 存储环境:药房部门应保持药品存储环境的干燥、通风、温度适宜,防止日光直射和变质等不良影响。
2. 质量保证:药品管理人员应对已验收的药品进行分类存放,确保药品有效期管理、先进先出原则等。
3. 盘点管理:药房部门应定期对药品进行盘点,确保药品的数量与记录的一致。
一、总则为加强医院药房药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、验收原则1. 药品验收必须严格按照国家药品标准进行,确保药品质量合格。
2. 验收过程应遵循“批批验收、逐批检查、责任到人”的原则。
3. 验收过程中,如发现药品质量问题,应立即停止验收,并报告相关部门。
三、验收范围1. 新购进的药品。
2. 药库储存的药品在有效期前进行抽检。
3. 需要复验的药品。
4. 疑似质量问题的药品。
5. 药品生产企业或供货单位要求复验的药品。
四、验收程序1. 药品采购人员将药品送至药房验收区,填写《药品验收登记表》。
2. 验收人员核对《药品验收登记表》上的药品名称、规格、批号、数量等信息,确认无误后进行验收。
3. 验收人员对照《中华人民共和国药典》或药品说明书,检查药品的外观、包装、标签、说明书等,确认药品质量。
4. 验收人员检查药品的批号、有效期,确保药品在有效期内。
5. 验收人员检查药品的包装是否完好,有无破损、泄漏等情况。
6. 验收人员对药品进行抽样检验,检验合格后方可入库。
7. 验收完成后,验收人员将《药品验收登记表》及相关资料交药房负责人审核签字。
8. 药房负责人对验收结果进行审核,如发现问题,及时报告相关部门。
五、验收记录1. 验收人员应认真填写《药品验收登记表》,详细记录验收过程。
2. 验收记录应包括药品名称、规格、批号、数量、验收时间、验收结果等信息。
3. 验收记录应妥善保存,以备查阅。
六、验收责任1. 验收人员负责药品的验收工作,对验收结果负责。
2. 药房负责人对验收工作进行监督,确保验收工作规范、有序。
3. 采购人员对采购的药品质量负责,确保采购的药品符合国家药品标准。
七、奖惩1. 对认真履行职责、确保药品质量的工作人员给予表扬和奖励。
2. 对因工作失误导致药品质量问题的,依法依规追究相关责任。
药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货;二、严禁从非法渠道采购药品;三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符;四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题, 应及时报告公司销售和质量管理部门, 在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理;五、验收进口药品,应有加盖红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,药品应有中文标签和说明书;六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格” 字样并签名或盖章;七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年;药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等;三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;四、处方药不得采用开架自选的陈列方式;五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装;六、须设置拆零药品专柜, 拆零药品应集中存放于拆零药品专柜;七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容, 给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;四、处方药须凭医师处方调配或销售;审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字;处方调配或销售完毕, 调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容;处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药;五、处方所列药品不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售;如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售;六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录;收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年;七、药品销售应按规定出具销售凭证;拆零药品管理制度一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容, 并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装; 二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识; 三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋, 并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全; 五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章; 药品养护检查管理制度一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查;对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查;如实做好养护检查记录; 二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录; 三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录; 四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护; 五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施, 以保证陈列药品质量和安全; 温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年; 中药饮片购销管理制度一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字; 二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月季加封面装订成册,保存时间不得少于两年; 三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备;各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确; 四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故;装斗人员应填写装斗复核记录; 五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识; 六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作; 七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册;顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录; 卫生和人员健康管理制度一、店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫, 并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生; 二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染; 三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁; 四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查; 五、凡发现员工患有传染并皮肤并精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位; 服务质量管理制度服务质量管理制度一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想,将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨; 二、每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品;店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位; 三、员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客, 站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境; 四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼, 使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦; 五、计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮嘱顾客当面点清; 六、应设咨询台,指导顾客安全,合理用药; 七、应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“顾客意见簿” , 认真对待顾客投诉并及时处理; 药品不良反应报告制度一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作; 二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度; 三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况, 如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,并及时报告质管部门,由质管部门核实情况后报告当地药监局; 四、一般不良反应可在24 小时内以填报药品不良反应事件报告表的形式报质量管理部门,如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门,待事情处理后,补填报药品不良反应记录表五、遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理; 不合格药品和近效期药品管理制度不合格药品和近效期药品管理制度和近效期药品一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品,在接到通知后, 应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求由药监局质量管理部门处理; 二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜, 存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化; 三、对于顾客退回的不合格品,由质管员确认后放入不合格药品存放处; 四、对有效期在 6 个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理; 六、近效期药品为重点养护检查药品, 应每月养护检查并有记录; 七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理; 质量管理工作检查考核制度一、为保证质量管理体系正常运行,保证各项质量管理制度的有效贯彻执行, 二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求,强化质量管理各项日常记录;确保药品质量安全; 三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作; 检查考核主要内容即:1、硬件建设状况;2、以制度为标准,检查考核执行各项制度的记录资料簿; 四、在质量管理工作检查考核中,针对发现的问题提出可行和有效的改进措施,应认真落实,改进落实情况应做好记录; 负责人岗位职责一、熟悉药品管理法及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任; 二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象; 三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持, 保证质管人员独立、客观地行使职权, 支持其合理意见和要求; 四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平; 五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况; 六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复; 质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP 条款和公司制定的质量管理制度及操作规范;在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作; 二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权; 三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导; 四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字; 五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药; 六、在药监局质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP 及质量管理制度的执行情况,并做好制度执行情况检查记录;对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确;各项资料要妥善保存备查; 七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人一道做好接待工作;必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象; 营业员岗位职责一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP 条款及操作方法;严格遵守公司制定的质量管理制度,依照服务质量管理制度来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务; 二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰, 准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购; 三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客; 四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作; 五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品; 六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录, 药并按品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理; 七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确; 八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作; 质量验收职责一、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收; 二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查; 三、验收整件药品的包装中有产品合格证; 四、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和负责人进行处理; 五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查; 养护检查职责一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作; 二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施; 三、对陈列的药品按月进行养护检查, 四、对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护; 五、养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理; 六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录;。
西药房购进验收制度范本一、总则为确保药品质量,规范药品购进和验收工作,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
二、药品购进1.药品采购员应根据药品使用情况和库存情况,制定合理的采购计划,报药品经营企业负责人审批后进行采购。
2.药品采购应从具有合法资质的企业购进,确保药品来源合法、质量可靠。
3.药品采购应签订合法、合规的购货合同,明确药品的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货时间等内容。
4.药品采购员应索取并保存供货单位的合法证照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证等相关证件的复印件,以备查验。
三、药品验收1.药品验收员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品的品种、规格、质量标准等相关知识。
2.药品验收员应对到货药品进行逐批验收,验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、生产批号、有效期等。
3.验收员应按照药品验收程序,对药品进行取样检验,检验合格后方可入库。
4.验收员应填写药品验收记录,记录应包括药品的名称、规格、生产批号、有效期、数量、验收日期、验收员等信息。
5.验收员应对验收过程中发现的问题药品进行记录,并及时报告药品经营企业负责人,按照相关规定进行处理。
四、不合格药品处理1.对验收不合格的药品,验收员应予以拒收,并填写不合格药品处理记录。
2.不合格药品的处理应按照《药品经营质量管理规范》等相关规定进行,不得擅自销毁或使用。
3.药品经营企业负责人应定期对不合格药品的处理情况进行检查,确保不合格药品得到妥善处理。
五、记录和档案管理1.药品购进和验收记录应真实、完整、准确,保存期限不少于药品的有效期。
2.药品经营企业应建立药品质量档案,保存药品的合法证照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证等相关证件的复印件,以及药品购进、验收、销售等相关记录。
3.药品经营企业应定期对药品质量档案进行整理和归档,确保档案的完整性和可追溯性。
六、培训和考核1.药品经营企业应定期对药品采购员、验收员等进行培训,提高其专业知识和业务能力。
药房购进与验收管理制度
1.目的:为加强连锁门店药品购进及验收环节的管理,保证经营合法、合格药品,制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。
3.范围:适用于连锁门店购进及验收工作的质量管理。
4.职责:连锁门店及相关人员对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1补货:
5.1.1.门店经营的所有药品均必须由企业总部统一购进,统一安排配送,门店不得自行购进药品。
5.1.2.根据“按需购进、择优选购”的原则,认真编制药品补货计划,维持药品的供应及合理库存。
5.1.3.分析销售,合理调整库存,优化药品结构。
5.1.4.定期会同质量管理部和采供部对进货药品的质量情况进行汇总分析评审。
5.1.5补货药品应按规定做好补货记录,做到票、帐、
货相符。
5.2.验收:
5.2.1.门店在接受总部统一药品配送时,可简化验收程序,但验收人员应按《商品配送清单》对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商、数量及必要资料单据的核对,并在《商品配送清单》上签名。
5.2.2药品到货时,收货人员应对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
5.2.3冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应确保其合法性和有效性。
5.2.5验收合格的药品应及时入库或者上架。
验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理部门或质量管理人员处理。
验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。
5.2.6验收药品应做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂
商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。
5.2.7如在统一配送过程中,发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心,并向总部质管部报告。