美国草药类膳食补充剂市场分析

浅谈美国保健品市场的法规要求及应对策略作者：陶鑫来源：《食品安全导刊》2017年第07期保健品在美国通常被称为膳食补充剂或饮食补充剂（dietary supplements）。

膳食补充剂虽然不能像药品一样标明具体适应症，但可以标示声称对人体功能结构具有保健作用。

自美国《膳食补充剂健康及教育法案》（The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994简称“DSHEA法案”）于1994年颁布以来，美国的保健品市场迎来了迅猛的发展。

据估计，美国保健品的销售额在2017年将达到361亿美金。

随着美国的“婴儿潮”一代（特指美国二战后生育高峰）逐渐步入老年，他们对维系健康生活方式的渴求和强劲的消费能力都毋庸质疑地会给美国的保健品市场提供更多新的发展契机。

与蓬勃发展的保健品市场相对应的是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration 简称“FDA”）越来越严格的监管力度。

2015年底，FDA成立了膳食补充剂项目办公室（Office of Dietary Supplements），专门负责对保健品的安全和标示宣传进行监督，新办公室的成立为FDA在监管保健品市场并确保产品合乎DSHEA法案方面提供了更多的资源。

尽管更严格的监管对保健品及原料在美国的上市带来了更多挑战，但从另一个角度来看，这些法规要求也从根本上保证了美国消费者对保健品质量安全的信心和市场的健康发展。

随着美国保健品消费群体对中国医食同源等东方健康哲学的逐渐接受，以及近年来对天然、非化学合成产品的推崇，源自中草药或其他基于天然植物中活性成分开发的产品在美国市场有很强的商业潜力。

中国作为保健品及原料的生产大国，如何让好的产品成功地进入美国市场，了解相关的法规要求是重中之重。

下面仅就保健品及原料进入美国市场的基本法规要求及应对策略做一简析。

DSHEA法案如何定义“膳食补充剂”作为保健品，合法在美销售的最基本要求是明确产品符合DSEHA法案中膳食补充剂的定义。

法律视角Tlogy科技32 食品安全导刊 2017年7月保健品在美国通常被称为膳食补充剂或饮食补充剂（dietary supplements）。

膳食补充剂虽然不能像药品一样标明具体适应症，但可以标示声称对人体功能结构具有保健作用。

自美国《膳食补充剂健康及教育法案》(The Dietary Supplement Health and Education Act of 1994简称“DSHEA 法案”）于1994年颁布以来，美国的保健品市场迎来了迅猛的发展。

据估计，美国保健品的销售额在2017年浅谈美国保健品市场的法规要求及应对策略□ 陶鑫 Martin Hahn 美国霍金路伟律师事务所华盛顿办公室将达到361亿美金。

随着美国的“婴儿潮”一代（特指美国二战后生育高峰）逐渐步入老年，他们对维系健康生活方式的渴求和强劲的消费能力都毋庸质疑地会给美国的保健品市场提供更多新的发展契机。

与蓬勃发展的保健品市场相对应的是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration 简称“FDA”）越来越严格的监管力度。

2015年底，FDA 成立了膳食补充剂项目办公室 （Office of Dietary Supplements），专门负责对保健品的安全和标示宣传进行监督，新办公室的成立为FDA 在监管保健品市场并确保产品合乎DSHEA 法案方面提供了更多的资源。

尽管更严格的监管对保健品及原料在美国的上市带来了更多挑战，但从另一个角度来看，这些法规要求也从根本上保证了美国消费者对保健品质量安全的信心和市场的健康发展 。

随着美国保健品消费群体对中国医食同源等东方健康哲学的逐渐接受，以及近年来对天然、非化学合成产品的推崇，源自中草药或其他基于天然植物中活性成分开发的产品在美国市场有很强的商业潜力。

中国作为保健品及原料的生产大国，如何让好的产品成功地进入美国市场，了解相关的法规要求是重中之重。

探索中医药在美国的发展现状１中药在美国的发展尚需火候根据美国膳食补充健康和教育法案，中医药被限定在膳食补充剂的范畴。

根据这项法案，生产商不能声明某种膳食补充剂能够治疗某种疾病，只是说通过科学研究，对身体的某些结构或器官有改善和保健作用。

这种定性从某种程度上就限制了中医药作为药品在美国市场的发展。

而相关专家认为中医药作为膳食补充剂更易进入美国市场。

总之，中医要想以药品的身份进驻美国看来还要有很长的路要走。

２针灸在美国的发展持续升温针灸作为最早被美国人承认并接受的中医疗法，它的独特魅力和神奇的功效一直在美国得到关注，并持续升温。

２１针灸在美国的发展背景针灸是世界上最古老、最为广泛应用的医疗方法。

它起源于２０００多年前的中国。

１９７１年，当纽约时报记者ＪａｍｅｓＲｅｓｔｏｎ写了有关中国针刺麻醉的报导后，针灸在美国变得广为人知。

除了开始主要用于治疗疼痛症状，如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛、手术后疼痛等，也广泛应用于其他领域，如癌症、血液病、哮喘等等。

目前全美有２０多个针灸医疗中心从事针灸治疗和研究，研究项目有２００多项，所治疾病数十种。

规模较大的中医、针灸学校现有２０多所，有４０多个中医针灸学会或基金会，创办近１０种中医、针灸杂志，并在不同地区召开了一些国际性中医药或针灸学术会议，交流研究成果。

全美现有３０多所中医针灸学院，其中加州就有十几所，这些学院都是民间社团或私人举办。

学院在校生最多达５００多人，最少仅几十人，学生来源主要是华裔，也有相当数量是非华裔。

２２针灸在美国的立法情况针灸的立法在美国历经了探索期、立法规范前期，完善立法期３个阶段。

１）探索期：该期是以富兰克林•贝奇（ＦｒａｎｋｌｉｎＢａｃｈｅ）１８２６年发表的第一篇针灸临床报道环球中医药为标志的。

该文的作者亦是美国著名科学家和政治家本杰明•富兰克林（ＢｅｎｊａｍｉｎＦｒａｎｋｌｉｎ）的曾外孙。

他在当时著名的《北美医学和外科杂志》（《ＮｏｒｔｈＡｍｅｒｉｃａｎＭｅｄｉｃａｌａｎｄＳｕｒｇｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ》）上首次报道了针灸对腰背痛和其他关节痛的疗效观察。

最受消费者欢迎的美国十大膳食补充剂根据美国国家健康协会National Institutes of Health (NIH)评选结果，最受消费者欢迎的美国十大膳食补充剂：NO.1 Puritans Pride 普瑞丁全球第一门类齐全保健品公司：美国Puritans Pride 普瑞丁，是全球知名垂直营销保健品牌：NBTY Inc.旗下的公司，也是美国最大的保健品公司之一。

创立于1960年美国纽约长岛，至今已有超过五十多年的历史，是美国垂直整合的营养食品生产商、特许经营商、分销商的航母企业。

该公司从事维生素、矿物质、草药及有关健康、美容、减肥等健康食品的开发、研制、生产，销售超过1000种的营养品，全部通过美国FDA认证。

NO.2 GNC健安喜全球第一维生素品牌：美国GNC健安喜曾连续十四年被著名杂志《Entrepreneur Magazine》评为美国维生素及营养食品特许经营商第一位。

在全球40多个国家拥有超过5000个连锁专卖店，是全世界最大的健康与营养食品连锁专卖店之一。

在亚洲地区，GNC健安喜在新加坡、菲律宾、日本、马来西亚、印尼、泰国、台湾、香港等地均设有连锁店。

NO.3 Martek 纽曼斯全球第一DHA保健品牌：Neuromins DHA系列产品是采用美国MARTEK公司的专利技术，未经任何基因工程处理，按照美国现行GMP规范生产的专为孕妇和婴幼儿设计的，目前唯一通过美国食品和药品管理局（FDA）的食品最高级别安全认证（GRAS）的植物型纯天然绿色DHA营养食品。

MARTEK DHA系列产品为纯植物性DHA，按照美国现行GMP规范生产，在充满维生素E的环境下生产，完全杜绝了其他同类产品的氧化问题。

NO.4 Natures bounty 自然之宝全球第一的膳食补充剂品牌：Natures bounty自然之宝是美国NBTY Inc.旗下的子公司。

40多年来，自然之宝始终致力于用纯天然的膳食补充剂产品帮助人们改善健康，提高生活品质。

膳食营养补充剂行业分析〔一〕膳食营养补充剂的定义和分类1、膳食营养补充剂的定义膳食营养补充剂属于保健食品，保健食品是介于食品和药品之间的一种特殊食品，不以治疗为目的，但能调节人体的某种功能。

按照保健协会的定义，是以维生素、矿物质及及动植物提取物为主要原料，通过口服补充人体必需的营养素和生物活性物质，到达提高机体安康水平和降低疾病风险的目的，一般以片剂或胶囊剂等浓缩形态存在。

与传统的保健品以中医理论为根底不同，膳食营养补充剂以营养学和预防医学为理论根底。

2、膳食营养补充剂与传统保健食品的区别表1：膳食营养补充剂与传统保健食品的区别工程膳食营养补充剂传统保健食品定义以维生素、矿物质及动植物提取物为主要原料，通过口服补充人体必需的营养素和生物活性物质，到达提高机体安康水平和降低疾病风险的目的。

具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。

理论依据现代营养学和预防医学为理论根底大局部是以中医理论为根底。

原料维生素、矿物质、动植物提取物。

以药食同源的中草药或动植物提取物为主要原料。

组方依据各国根据本国国民饮食和生活方式，制定膳食指南及营养素摄入量的指导性文件，并以此作为膳食营养补充剂配方制定的主要依据。

如?中国居民膳食指南〔2007〕?和?美国大局部是以中医配方为依据。

按产品用途分类 蛋白质/维生素/矿物质、补钙及骨骼安康、心脑血管安康、女性安康、婴幼/儿童/青少年安康、男性安康、草本植物安康产品、功能性安康产品等按准入类型分类普通食品、营养素补偿剂〔按目前法规纳入保健食品管理〕、保健食品4、膳食营养补充剂为保健食品开展主要方向纵观全球保健食品行业开展，大致可分为三个阶段：第一代保健食品包括各类强化食品，这类产品未经任何实验检验，是根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能；第二代必须经过动物和人体实验，证明具有某项生理机能；第三代除了要用动物和人体膳食指南〔2005〕?。

目前美国保健食品主要流行品种及发展趋势随着人们对健康的关注度不断提高，保健食品逐渐成为人们重要的营养补充品。

在美国市场中，保健食品种类繁多，如何选择合适的保健食品对消费者来说是一个重要问题。

本文将介绍目前美国保健食品主要流行品种及发展趋势。

一、目前美国保健食品主要流行品种1.维生素类保健食品维生素类保健食品可以补充人体需要的维生素，具有调节身体功能、防治缺乏症状等作用。

在美国市场中，维生素C、维生素E、维生素B族等维生素类保健食品最为常见。

2. 矿物质类保健食品矿物质类保健食品可以补充人体需要的矿物质，调节身体功能、预防疾病。

在美国市场中，钙、锌、镁、铁等矿物质类保健食品应用最为广泛。

3. 蛋白质类保健食品蛋白质类保健食品可以供给人体需要的蛋白质，促进人体生长发育以及维持组织和器官的正常结构和功能。

在美国市场中，酪蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白等蛋白质类保健食品较为流行。

4. 益生菌类保健食品益生菌类保健食品可以帮助人体维护正常胃肠功能，增强免疫力，减轻消化不良、腹泻等问题。

在美国市场中，乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌等益生菌类保健食品应用较为普遍。

5. 传统草药保健食品传统草药保健食品可以为人体提供多种天然的营养成分，具有改善身体健康的作用。

在美国市场中，中药材、秦白斩、核桃仁、枸杞子等传统草药保健食品受到较多的青睐。

二、发展趋势1. 物理性质稳定性提高保健食品的物理性质稳定性是一项非常重要的指标，可以保障有效成分的保留和释放。

未来，随着科学技术的发展，保健食品的物理性质稳定性将会得到提高。

石化新材料和纳米技术等的成熟应用，将使得保健食品的稳定性能得到提升。

2. 信心树立近年来，各种丑闻和不当营销引发了消费者的猜疑和质疑，对整个保健食品行业的信心造成了很大的影响。

未来，保健食品生产企业应该注重产品质量和诚信经营，加以监管和规范，以此来树立消费者的信心。

3. 口感改善一些保健食品在味道上比较苦涩或者口感不好，也限制了其广泛应用。

2024年膳食营养补充剂市场前景分析引言膳食营养补充剂被广泛应用于人们的日常生活中，以弥补膳食中的不足。

随着生活水平的提高和健康意识的增加，膳食营养补充剂市场迅速发展。

本文将对膳食营养补充剂市场的前景进行分析，包括市场规模、增长趋势以及市场竞争状况等方面。

市场规模及增长趋势根据市场调研数据显示，膳食营养补充剂市场规模在不断扩大。

预计未来几年，市场规模将进一步增长。

这主要归因于以下几个方面的原因：1.健康意识的提高：随着人们生活水平的提高，健康意识也逐渐增强。

人们更加关注饮食的平衡和营养的摄取，膳食营养补充剂作为一种方便的补充方式得到了广泛认可。

2.人口老龄化趋势：随着人口老龄化趋势的加剧，老年人群体对健康产品的需求也在增加。

膳食营养补充剂在老年人群体中有着广阔的市场需求。

3.生活节奏的加快：现代人的生活节奏越来越快，很多人没有足够的时间来合理安排饮食。

膳食营养补充剂可以提供快捷的营养来源，满足现代人的需求。

市场竞争状况尽管膳食营养补充剂市场前景广阔，但市场竞争也很激烈。

目前市场上存在各种品牌和种类的膳食营养补充剂产品。

竞争主要集中在以下几个方面：1.品牌竞争：市场上存在众多的膳食营养补充剂品牌，各品牌在产品质量、口碑和市场知名度等方面展开竞争。

消费者更倾向于选择知名品牌的产品。

2.产品多样性竞争：膳食营养补充剂市场的产品种类繁多，包括维生素、矿物质、蛋白质粉等。

产品的研发和创新对于获得市场竞争优势至关重要。

3.渠道竞争：膳食营养补充剂产品的销售渠道多样，包括线下零售店、网络销售等。

各渠道之间也存在竞争关系，如何建立有效的销售渠道成为品牌发展的关键。

市场前景分析在现代生活方式的影响下，膳食营养补充剂市场具有广阔的市场前景。

以下几个因素对市场前景起到重要作用：1.政策支持：一些国家和地区对膳食营养补充剂给予政策支持，如鼓励企业研发和销售健康产品等。

政策的支持将促进膳食营养补充剂市场的发展。

2.健康趋势：随着人们健康意识的提高，对膳食营养补充剂的需求将持续增长。

流行美国的10大草本保健食品作者：淡然来源：《现代养生·上半月版》 2019年第1期美国植物委员会统计发现草本保健市场从2016到2017年增长8.5%，而且近十年来，美国人花在草本保健食品的支出呈倍数增长。

前十大草本保健食品分别是：1.欧夏至草：属于薄荷的一种，具有帮助身体排痰的功能，含有抗微生物及抗霉菌的作用，能够用于咳嗽、支气管炎，有助呼吸道消肿；它是终年生长的香草植物，也是天然的蚱蜢驱避植物；还有研究认为其可能有助血糖控制。

可以入菜、调酒、做成喉糖及泡茶使用。

2.紫锥花：紫锥花一直长居美国热销保健药草前几名。

紫锥花具有强化免疫系统功能，可对抗病毒及细菌感染，促进淋巴系统通畅、败血症、慢性呼吸道问题，也能用于皮肤脓疮，对抗炎症，常用于感冒、流行性感冒等初期。

紫锥花花草精外用还能用于荨麻疹、湿疹、口腔疱疹、虫咬、皮肤炎等皮肤修护。

自体免疫疾病患如类风湿性关节炎、红斑性狼疮使用紫锥花制品需询问医师，一般人不能连续使用超过8周，必须间隔二至三周再开始使用。

3.蔓越莓：研究发现女性每天喝无糖蔓越莓或保健食品，大肠杆菌不易附着泌尿道。

4.长春藤叶：长春藤叶有很多种，只有He de r ahelix才是药草植物。

这种药用的长春藤是使用其叶子，主要用于呼吸道疾患及过敏气喘。

5.姜黄：姜黄是天然的“净化”食材，能够净化血液，有助于促进新陈代谢及帮助肝脏大扫除，也能够降烧及减缓抽筋、经痛。

咖哩是摄取姜黄素很好的来源，其含有天然抗癌成分，还有助减重，能够使皮肤保持好光泽；姜黄还有抗发炎、促使伤口愈合的能力。

若皮肤有拉伤、肿胀、瘀青及烫伤，它也是很好的天然急救箱，可以用开水及蜂蜜混合成糊状敷在局部。

注意它有通经作用，怀孕时不宜内服。

6.黑升麻：使用部位为根部。

更年期最著名的保健食品，可调节女性生理机能，改善经前症候群如焦虑、乳房胀痛、更年期症状如热潮红、盗汗、焦虑及失眠。

禁止在怀孕及哺期间使用，仅能在怀孕最后一周使用，有助产作用。

中药作为美国膳食补充剂的市场准入要求
许立杰
【期刊名称】《中国医药技术经济与管理》
【年(卷),期】2013(000)002
【摘要】中药是世界医药宝库的重要组成部分，其独特治疗优势决定了其有广阔的市场前景。

海关数据显示，近年来中国中成药贸易逆差增势扩大，2010年中国中成药出口为1．93亿美元，而进口2．18亿美元，逆差为0．25亿美元。

中国已成为世界最大的原料药出口国。

【总页数】3页(P92-94)
【作者】许立杰
【作者单位】深圳市标准技术研究院,深圳市518033
【正文语种】中文
【中图分类】R151.2
【相关文献】
1.美国FDA准备大幅度抬高中药进入美国市场准入门槛 [J],
2.美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研
究 [J], 王智民;任谦;叶祖光
3.美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较 [J], 王智民;任谦;叶祖光
4.美国FDA签署了对饮料与液体膳食补充剂明确要求的指导意见 [J],
5.FDA要求8种含兴奋剂成分膳食补充剂退市 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。