实体瘤疗效评估方法进展
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PET、PET／CT评价实体瘤化放疗疗效进展
山东 医药 ２ ０ ０ ９年第 ４ ９卷第 １ ２期
・
综述 与 讲座 ・
ＰＴＰ ＴＣ Ｅ 、Ｅ ／ Ｔ评 价 实 瘤 化放 疗 疗 效 进 展 体
丁 志凌 。 陈 跃
（ 泸州 医学 院附属 医院 ， 四川 泸 州 ６ ６ ０ ） ４ ０ ０
［ 关键词 ］ 肿瘤 ； 正电子发射断层成像装置 ； 化疗 ； 化放疗 ； 疗效 监测 ； 评价 ［ 中图分类号 ］ Ｒ ３ ． ７０ ５ ［ 文献标 识码］ Ａ ［ 文章编号］ １０ －６ Ｘ（ ０９ １－１５０ ０２２６ ２ ０ ）２０ ０ －３ 皮生长 因子受体 的过度表 达在 多种 实体瘤 的进 展 中起 了重 要 的作用 。Ｃ ｔｘ ｂ 西妥昔单抗 ） 对抗表皮 生长 因子受 ｅｕｉ （ ｍａ 是 体配体结 合位点 的单 克 隆抗 体 ， 美 国 已被批 准用 于 治疗 在 ＥＦ Ｇ Ｒ表达 阳性 的转 移 性 结 肠 癌。Ｉ ｊ等 利 用 ｃ ｕ鳌 和
一
值被发现 可以独立 的用来判 断患者的生存 时间 ，Ｕ Ｓ Ｖ值大 于
２ Ｏ的患 者生存 时 间显 著 缩短 。在 一 组 Ｎ Ｃ Ｃ分期 ⅢＡ Ｎ ＳＬ — 的诱 导化疗 （Ｃ） Ｉ 疗效 评 价试 验 中 ， 应用 Ｃ ｘ回归 分析 比较 ｏ Ｃ Ｔ和 Ｐ Ｔ对患者生存预后的危 害 比。结果 Ｃ Ｅ Ｔ和 Ｐ Ｔ的危 Ｅ
现病灶 ， 纵隔淋 巴结 转移 的鉴 别 ， 别是 肺 内小结节 的性 质 特 和预后判 断 Ｐ Ｔ比 Ｃ Ｅ Ｔ具有 更 高的 准确性 。Ｎ Ｃ Ｃ中 Ｓ Ｖ ＳＬ Ｕ
平均 ｓ ｖ（ Ｕ … 、Ｕ ｕ Ｓ Ｖ ） Ｓ Ｖ变化百分 比（ ｓ ｖ） ａ ｕ 等。合理 的疗
效评价 ， 以对治疗 策略发 生影 响 ， 可 为临床 医生 制定最 佳 的 治疗方案提供信 息 ， 以求个体化治疗 ， 减少治 疗的毒 副作 用 ， 甚至避免无 效治疗 ， 最终提 高生 活质 量 ， 长患 者 的生 存 时 延 间。常用 于生存分析 的指 标包括无 进展 生存 （ Ｆ ） 到进展 ＰＳ 、 时间（ Ｔ ） 总生存 （ Ｓ 、 ＴＰ 、 Ｏ ） 无病 生存 （ Ｆ ） 。Ｐ Ｔ Ｐ Ｔ Ｃ ＤＳ 等 Ｅ 、Ｅ ／ Ｔ
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综述 与 讲座 ・
ＰＴＰ ＴＣ Ｅ 、Ｅ ／ Ｔ评 价 实 瘤 化放 疗 疗 效 进 展 体
丁 志凌 。 陈 跃
（ 泸州 医学 院附属 医院 ， 四川 泸 州 ６ ６ ０ ） ４ ０ ０
［ 关键词 ］ 肿瘤 ； 正电子发射断层成像装置 ； 化疗 ； 化放疗 ； 疗效 监测 ； 评价 ［ 中图分类号 ］ Ｒ ３ ． ７０ ５ ［ 文献标 识码］ Ａ ［ 文章编号］ １０ －６ Ｘ（ ０９ １－１５０ ０２２６ ２ ０ ）２０ ０ －３ 皮生长 因子受体 的过度表 达在 多种 实体瘤 的进 展 中起 了重 要 的作用 。Ｃ ｔｘ ｂ 西妥昔单抗 ） 对抗表皮 生长 因子受 ｅｕｉ （ ｍａ 是 体配体结 合位点 的单 克 隆抗 体 ， 美 国 已被批 准用 于 治疗 在 ＥＦ Ｇ Ｒ表达 阳性 的转 移 性 结 肠 癌。Ｉ ｊ等 利 用 ｃ ｕ鳌 和
一
值被发现 可以独立 的用来判 断患者的生存 时间 ，Ｕ Ｓ Ｖ值大 于
２ Ｏ的患 者生存 时 间显 著 缩短 。在 一 组 Ｎ Ｃ Ｃ分期 ⅢＡ Ｎ ＳＬ — 的诱 导化疗 （Ｃ） Ｉ 疗效 评 价试 验 中 ， 应用 Ｃ ｘ回归 分析 比较 ｏ Ｃ Ｔ和 Ｐ Ｔ对患者生存预后的危 害 比。结果 Ｃ Ｅ Ｔ和 Ｐ Ｔ的危 Ｅ
现病灶 ， 纵隔淋 巴结 转移 的鉴 别 ， 别是 肺 内小结节 的性 质 特 和预后判 断 Ｐ Ｔ比 Ｃ Ｅ Ｔ具有 更 高的 准确性 。Ｎ Ｃ Ｃ中 Ｓ Ｖ ＳＬ Ｕ
平均 ｓ ｖ（ Ｕ … 、Ｕ ｕ Ｓ Ｖ ） Ｓ Ｖ变化百分 比（ ｓ ｖ） ａ ｕ 等。合理 的疗
效评价 ， 以对治疗 策略发 生影 响 ， 可 为临床 医生 制定最 佳 的 治疗方案提供信 息 ， 以求个体化治疗 ， 减少治 疗的毒 副作 用 ， 甚至避免无 效治疗 ， 最终提 高生 活质 量 ， 长患 者 的生 存 时 延 间。常用 于生存分析 的指 标包括无 进展 生存 （ Ｆ ） 到进展 ＰＳ 、 时间（ Ｔ ） 总生存 （ Ｓ 、 ＴＰ 、 Ｏ ） 无病 生存 （ Ｆ ） 。Ｐ Ｔ Ｐ Ｔ Ｃ ＤＳ 等 Ｅ 、Ｅ ／ Ｔ
实体肿瘤最佳疗效评估标准
实体肿瘤最佳疗效评估标准
实体肿瘤的最佳疗效评估标准是一个相对复杂的问题，因为不同类型和阶段的实体肿瘤有不同的疗效评估标准。
目前临床上实体瘤常用的是WHO制定的疗效评价标准和RECIST标准。
对于可评价的实体瘤病灶，其疗效分为完全缓解、部分缓解、无变化和进展四种标准。
其中，完全缓解是指可评价病灶完全消失并维持4周；部分缓解是指可评价病灶减少50%以上并维持4周；进展是指可评价病灶增加25%
或者出现新的病灶。
对于不可评价的实体瘤病灶，其疗效分为病灶完全消失、病灶无变化和出现新病灶三种标准。
除了WHO标准和RECIST标准外，还有其他的疗效评估标准，如欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）标准、美国国立癌症研究所（NCI）标准和实体瘤疗效评价标准（SPORT）等。
这些标准各有优缺点，需要根据具体情况选择合适的标准进行疗效评估。
总之，对于实体肿瘤的最佳疗效评估标准，需要根据具体情况选择合适的标准进行评估，以全面、准确地反映患者的病情和治疗效果。
实体瘤的疗效评价标准(RECIST )疗效标准
实体瘤得疗效评价标准(ＲEＣIST )（Respｏnse Evalｕation Ｃriｔeｒia iｎSｏliｄTuｍors 、RECＩＳＴ）1.肿瘤病灶得测量(1)肿瘤病灶基线得定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶(至少有一个可测量病灶）:用常规技术，病灶直径长度≥２0mm或螺旋CT ≥１0mm得可以精确测量得病灶.不可测量病灶:所有其它病变(包括小病灶即常规技术长径<20ｍm或螺旋CＴ＜10mｍ) 包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺得癌性淋巴管炎、影像学不能确诊与随诊得腹部肿块与囊性病灶。
(2)测量方法基线与随诊应用同样得技术与方法评估病灶.(ａ) 临床表浅病灶如可扪及得淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶，皮肤病灶应用有标尺大小得彩色照片。
（b) 胸部X片: 有清晰明确得病灶可作为可测量病灶,但最好用CT扫描。
(c）CT与ＭRＩ:对于判断可测量得目标病灶评价疗效,CＴ与MRI就是目前最好得并可重复随诊得方法。
对于胸、腹、与盆腔，CT与MRI用１0mm或更薄得层面扫描，螺旋ＣＴ用5mｍ层面连续扫描,而头颈部及特殊部位要用特殊得方案.（d)超声捡查：当研究得End poiｎst就是客观肿瘤疗效时,超声波不能用于测量肿瘤病灶，仅可用于测量表浅可扪及得淋巴结、皮下结节与甲状腺结节,亦可用于确认临床查体后浅表病灶得完全消失.（e) 内窥镜与腹腔镜:作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分得应用,仅在有争议得病灶或有明确验证目得高水平得研究中心中应用。
这种方法取得得活检标本可证实病理组织上得CR.（f）肿瘤标志物:不能单独应用判断疗效。
但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价CR 时，所有得标志物需恢复正常。
疾病进展得要求就是肿瘤标志物得增加必须伴有可见病灶进展.（g）细胞学与病理组织学：在少数病例,细胞学与病理组织学可用于鉴别CR 与PＲ，区分治疗后得良性病变还就是残存得恶性病变.治疗中出现得任何渗出,需细胞学区别肿瘤得缓解、稳定及进展。
肿瘤疗效评估新标准-mRECIST标准
20
谢 谢！
21
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI criteria
2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
传统RECIST标准已不适用于 肿瘤新疗法的评估
3
传统RECIST标准以最大直径为测量标准
传统RECIST标准以目标病灶最大直径总和（黑色箭 头）作为分级标准3（红色箭头为坏死肿瘤）
17
动脉期增强显影结果与患者生存获益一致
动脉期增强CT显示肿瘤负荷减轻的患者，其无复发生存时间延长
A：第一次射频消融后
B：第二次射频消融后
动脉期增强CT显示，第一次射频消融后1个月，病灶密度降低（A，黑色箭头），但仍存 在增强结节（A，白色箭头），提示仍有存活肿瘤存在；行第二次射频消融后，增强结节 消失（B），提示治疗成功。患者在治疗后，无复发生存时间为8个月
5.Marius Horger, et al.BMC Cancer 2009, 9:208 6.Maksimovic O,AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):5-14
6
射频消融术主要引起肿瘤坏死
HCC射频治疗前后：治疗前CT动脉期显示肝脏肿瘤强化 明显，行射频消融术6个月后，CT动脉期肿瘤无强化，提 示完全坏死，但并无明显缩小
12
mRECIST对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域） 判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST
mRECIST
CR 所有目标病灶消失
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR 基线病灶长径总和缩小≥30%
谢 谢！
21
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI criteria
2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
传统RECIST标准已不适用于 肿瘤新疗法的评估
3
传统RECIST标准以最大直径为测量标准
传统RECIST标准以目标病灶最大直径总和（黑色箭 头）作为分级标准3（红色箭头为坏死肿瘤）
17
动脉期增强显影结果与患者生存获益一致
动脉期增强CT显示肿瘤负荷减轻的患者，其无复发生存时间延长
A：第一次射频消融后
B：第二次射频消融后
动脉期增强CT显示，第一次射频消融后1个月，病灶密度降低（A，黑色箭头），但仍存 在增强结节（A，白色箭头），提示仍有存活肿瘤存在；行第二次射频消融后，增强结节 消失（B），提示治疗成功。患者在治疗后，无复发生存时间为8个月
5.Marius Horger, et al.BMC Cancer 2009, 9:208 6.Maksimovic O,AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):5-14
6
射频消融术主要引起肿瘤坏死
HCC射频治疗前后：治疗前CT动脉期显示肝脏肿瘤强化 明显，行射频消融术6个月后，CT动脉期肿瘤无强化，提 示完全坏死，但并无明显缩小
12
mRECIST对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域） 判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST
mRECIST
CR 所有目标病灶消失
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR 基线病灶长径总和缩小≥30%
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准iRECIST实体瘤免疫治疗疗效评价标准主要包括以下几个方面：
1. 肿瘤负荷的评估：使用传统的RECIST标准对肿瘤进行评估，同时引入了新的概念如iUPD。
2. 延迟效应的界定：在继续接受免疫治疗后，按标准已评定为进展的患者，出现疾病的控制。
3. 临床状态稳定：定义了无功能状态评分的增加，无疾病相关的临床症状加重，如疼痛、呼吸困难、食欲、体重下降和患者自身的感觉等；没有增加疾病相关症状的治疗措施，如镇痛、放疗或其他姑息治疗。
iRECIST标准与标准相比，变化不大，主要在于界定了肿瘤免疫治疗的延迟效应。
以上信息仅供参考，具体的疗效评价可能需要根据个体患者的实际情况进行调整，具体信息可参考有关iRECIST的临床研究。
实体瘤疗效评价标准(RECIST11)
2
RECIST 标准：以肿瘤单径变化作为判断疗效的 标准
• 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：（双径乘积增大25%，相当于体
➢采用单径测量代替双径测量
积增大43%），过高评定PD （假性进展），使得一些病人
➢保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念
过早地失去了治疗机会
➢相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面
RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 3
RECIST 1.1 标准
影像学评估：RECIST
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors
肿瘤退缩表现：数目减少、大小变小
RECIST 1.0标准 测量病灶的数每个器官最多5个，
16
肿瘤疗效评价－非靶病灶
非靶病灶 完全缓解（CR）
评价标准
所有非靶病灶消失，且肿瘤标记物恢复至正 常水平。所有淋巴结无病理性意义（短径＜ 10 mm）
非完全缓解/非疾病进展 存在一个或多个非靶病灶和/或持续存在肿瘤 （Non-CR、Non-PD） 标记物水平超出正常水平。
疾病进展(PD)
已存在的非靶病灶出现明确进展。
内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。
肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。
细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。
PET 判定疗效的价值尚缺乏数据支持。
10
测量方法
特殊病灶： 临床病灶：只有位于浅表且直径≥10 mm表浅病灶才能作为
可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建 议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时 应有标尺在旁示意病灶长径。 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明 是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应 穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.
实体瘤疗效评估方法进展_mRECIST标准
研究
评价标准
SOCRATES
RECIST/EASL
START 中国亚组
mRECIST
SPACE
mRECIST
ECOG 1208
EASL
South Korea
RECIST
已发表
待发表
国内联合治疗疗效评价标准： 从无到有！mRECIST逐渐取代RECIST
研究
评价标准
徐立涛、孟志强
RECIST
李勇、陆骊工
实体瘤疗效评估方法进展 —— mRECIST标准
多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效 客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要 在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此
实体瘤疗效评估标准的发展
需要治疗后的评价标准
1980
1981-WHO criteria
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR
基线病灶长径总和缩小≥30%
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和缩小≥30%
SD
缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD
病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和增加≥20%或出现新病灶
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
采用mRECIST标准评估TACE疗效, 更能准确评估ORR
谢 谢
谢 谢！
放映结束 感谢各位的批评指导！
让我们共同进步
2009-RECIST 1.1
实体瘤疗效评估标准的演变
实体瘤指南
肝癌指南
WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
特点
疗效
不足
主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积）
评价标准
SOCRATES
RECIST/EASL
START 中国亚组
mRECIST
SPACE
mRECIST
ECOG 1208
EASL
South Korea
RECIST
已发表
待发表
国内联合治疗疗效评价标准： 从无到有！mRECIST逐渐取代RECIST
研究
评价标准
徐立涛、孟志强
RECIST
李勇、陆骊工
实体瘤疗效评估方法进展 —— mRECIST标准
多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效 客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要 在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此
实体瘤疗效评估标准的发展
需要治疗后的评价标准
1980
1981-WHO criteria
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR
基线病灶长径总和缩小≥30%
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和缩小≥30%
SD
缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD
病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和增加≥20%或出现新病灶
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
采用mRECIST标准评估TACE疗效, 更能准确评估ORR
谢 谢
谢 谢！
放映结束 感谢各位的批评指导！
让我们共同进步
2009-RECIST 1.1
实体瘤疗效评估标准的演变
实体瘤指南
肝癌指南
WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
特点
疗效
不足
主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积）
实体瘤的疗效评价标准(RECIST)疗效标准
实体瘤的疗效评价标准(RECIST )(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 、 RECIST )1. 肿瘤病灶的测量(1) 肿瘤病灶基线的定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶(至少有一个可测量病灶 )：用常规技术，病灶直径长度 富0mm 或螺旋CT >10mm 的可以精确测量的病灶。
不可测量病灶：所有其它病变(包 括小病灶即常规技术长径<20mm 或螺旋CT <10mm )包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹 部肿块和囊性病灶。
(2) 测量方法测量的目标病灶评价疗效， CT 和MRI 是目前最好的并可重复随诊的方法。
对于胸、腹、和盆腔，CT 和MRI 用10mm 或更薄的层面扫描，螺旋 CT 用5mm 层面连续扫描，而 头颈部及特殊部位要用特殊的方案。
(d)超声捡查：当研究的End poinst 是客观肿瘤疗效时，超声波不能用于测量肿瘤病灶，仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和 甲状腺结节，亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分的应用，仅在有争议的病灶或有明确验证目的高标志物：不能单独应用判断疗效。
但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价 时，所有的标志物需恢复正常。
疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶 进展。
(g)细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别 和PR ，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。
治疗中出现的任何渗出，需细胞 学区别肿瘤的缓解、稳定及进展。
2. 肿瘤缓解的评价(1)肿瘤病灶基线的评价要确立基线的全部肿瘤负荷，对此在其后的测量中进行比较，可测量的目标病灶至基线和随诊应用同样的技术和方法评估病灶。
(a)临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶，皮肤病灶应用有标尺大小的彩色照片。
实体瘤疗效评估方法进展mRECIST标准课件
不足
MRECIST标准操作相对复杂，需要专 业人员进行评估；对于某些特殊类型 的肿瘤，如囊性肿瘤、坏死性肿瘤等 ，评估效果可能受限。
06 MRECIST标准未来发展 趋势及挑战
MRECIST标准在临床实践中改进方向
标准化和规范化
01
进一步推动MRECIST标准的标准化和规范化，以确保不同医疗
机构和医生之间评估结果的一致性和可比性。
多模态影像融合
02
结合多种影像技术，如CT、MRI和PET-CT等，以提高评估的准
确性和全面性。
动态监测与个体化治疗
03
通过动态监测实体瘤的疗效，实现个体化治疗方案的调整和优
化，提高治疗效果和患者生存率。
MRECIST标准面临的技术挑战与问题
影像技术的限制
部分实体瘤的影像特征不典型或与周围组织重叠，给准确 评估带来困难。
原理
通过测量肿瘤代谢活性，结合肿瘤大小变化，综 合评估肿瘤的疗效，避免单一指标评估的片面性 。
MRECIST标准评估指标及计算方法
代谢活性指标
包括FDG摄取值、SUVmax等指标，通过PET/CT等影像学检查获取 。
肿瘤大小指标
采用RECIST标准中的长径总和（Sum of Longest Diameter，SLD ）进行评估。
课件目标与内容概述
课件目标
介绍MRECIST标准的基本内容、应 用方法和注意事项，提高临床医生和 研究人员对实体瘤疗效评估的认识和 应用水平。
内容概述
课件将详细介绍MRECIST标准的背景 、意义和应用方法，通过实例分析说 明其在实际工作中的应用，并探讨其 局限性和改进方向。
02 实体瘤疗效评估方法概述
适用于多种实体瘤的疗效评估，如肝 癌、肺癌、结直肠癌等。
MRECIST标准操作相对复杂，需要专 业人员进行评估；对于某些特殊类型 的肿瘤，如囊性肿瘤、坏死性肿瘤等 ，评估效果可能受限。
06 MRECIST标准未来发展 趋势及挑战
MRECIST标准在临床实践中改进方向
标准化和规范化
01
进一步推动MRECIST标准的标准化和规范化，以确保不同医疗
机构和医生之间评估结果的一致性和可比性。
多模态影像融合
02
结合多种影像技术，如CT、MRI和PET-CT等，以提高评估的准
确性和全面性。
动态监测与个体化治疗
03
通过动态监测实体瘤的疗效，实现个体化治疗方案的调整和优
化，提高治疗效果和患者生存率。
MRECIST标准面临的技术挑战与问题
影像技术的限制
部分实体瘤的影像特征不典型或与周围组织重叠，给准确 评估带来困难。
原理
通过测量肿瘤代谢活性，结合肿瘤大小变化，综 合评估肿瘤的疗效，避免单一指标评估的片面性 。
MRECIST标准评估指标及计算方法
代谢活性指标
包括FDG摄取值、SUVmax等指标，通过PET/CT等影像学检查获取 。
肿瘤大小指标
采用RECIST标准中的长径总和（Sum of Longest Diameter，SLD ）进行评估。
课件目标与内容概述
课件目标
介绍MRECIST标准的基本内容、应 用方法和注意事项，提高临床医生和 研究人员对实体瘤疗效评估的认识和 应用水平。
内容概述
课件将详细介绍MRECIST标准的背景 、意义和应用方法，通过实例分析说 明其在实际工作中的应用，并探讨其 局限性和改进方向。
02 实体瘤疗效评估方法概述
适用于多种实体瘤的疗效评估，如肝 癌、肺癌、结直肠癌等。
实体瘤疗效评价标准RECIST
方法
疗效评价需采用影像学检查，如CT、MRI等。对于某些特殊 情况下无法进行影像学检查的患者，可采用血清学指标等其 他方法进行疗效评价。
疗效评价的注意事项解读
注意病情稳定与进展的判断
在判断病情稳定和进展时，需要注意肿瘤病灶的变化情况，以及是否出现新的病灶。同时，对于某些特殊情况下无法进行影 像学检查的患者，可采用血清学指标等其他方法进行疗效评价。
与临床试验中的疗效评价标准相同， RECIST标准将肿瘤疗效分为完全缓解 、部分缓解、稳定和进展四类，其中 完全缓解和部分缓解被认为是有效。
肿瘤病灶的测量
在临床实践中，肿瘤病灶的测量也采 用CT或MRI等影像学方法，包括肿瘤 病灶的长径、短径和肿瘤病灶的数目 。
Recist标准与其他评价标准的比较
注意疗效评价的及时性
及时进行疗效评价有助于及时调整治疗方案，提高治疗效果。因此，在治疗后应定期进行肿瘤病灶的测量和评估，并及时 进行疗效评价。
注意疗效评价标准的适用范围
Recist标准适用于实体瘤的治疗效果评价，不适用于血液肿瘤的评价。因此，在使用Recist标准时需要注意其适用范围。
04
Recist标准的实践与运用
05
Recist标准的局限性与不足
Recist标准的局限性
主要针对化疗 未充分考虑肿瘤的生物学特性
无法反映靶向治疗、免疫治疗等其他治疗手段的疗效 未涵盖生存质量、功能状态等患者相关因素
Recist标准的不足之处
仅关注肿瘤病灶的缩小程度，未考虑肿瘤组织坏死、 纤维化等病理变化
未涉及肿瘤标志物、生物标志物等生物指标，无法全 面评估肿瘤病情及预后
RECIST标准与WHO标准
RECIST标准是在WHO标准的基础上发展而来的，两者之间的主要区别在于肿瘤 病灶的测量方法和疗效评价标准不同。
疗效评价需采用影像学检查，如CT、MRI等。对于某些特殊 情况下无法进行影像学检查的患者，可采用血清学指标等其 他方法进行疗效评价。
疗效评价的注意事项解读
注意病情稳定与进展的判断
在判断病情稳定和进展时，需要注意肿瘤病灶的变化情况，以及是否出现新的病灶。同时，对于某些特殊情况下无法进行影 像学检查的患者，可采用血清学指标等其他方法进行疗效评价。
与临床试验中的疗效评价标准相同， RECIST标准将肿瘤疗效分为完全缓解 、部分缓解、稳定和进展四类，其中 完全缓解和部分缓解被认为是有效。
肿瘤病灶的测量
在临床实践中，肿瘤病灶的测量也采 用CT或MRI等影像学方法，包括肿瘤 病灶的长径、短径和肿瘤病灶的数目 。
Recist标准与其他评价标准的比较
注意疗效评价的及时性
及时进行疗效评价有助于及时调整治疗方案，提高治疗效果。因此，在治疗后应定期进行肿瘤病灶的测量和评估，并及时 进行疗效评价。
注意疗效评价标准的适用范围
Recist标准适用于实体瘤的治疗效果评价，不适用于血液肿瘤的评价。因此，在使用Recist标准时需要注意其适用范围。
04
Recist标准的实践与运用
05
Recist标准的局限性与不足
Recist标准的局限性
主要针对化疗 未充分考虑肿瘤的生物学特性
无法反映靶向治疗、免疫治疗等其他治疗手段的疗效 未涵盖生存质量、功能状态等患者相关因素
Recist标准的不足之处
仅关注肿瘤病灶的缩小程度，未考虑肿瘤组织坏死、 纤维化等病理变化
未涉及肿瘤标志物、生物标志物等生物指标，无法全 面评估肿瘤病情及预后
RECIST标准与WHO标准
RECIST标准是在WHO标准的基础上发展而来的，两者之间的主要区别在于肿瘤 病灶的测量方法和疗效评价标准不同。
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SD: 不符合CR，PR或PD；肿瘤相关症状无加重 PD: CT检查显示 可测量病灶最长径之和增加10%， 并且HU改变不符合PR标准；出现新病灶；瘤 内新结节或已存在的瘤内结节体积增加
然而，新的治疗带来新的评价需求
• 靶向药物的临床应用提出了新的评价需求 • 经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治
CR PR SD PD
所有目标病灶动脉期增强显 影均消失
目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和缩小≥30% 缩小未达PR或增加未到PD 目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和增加≥20%或出 现新病灶
CR，完全缓解；PR，部分缓解；SD，疾病稳定；PD，疾病进展。
Lencioni R, et al. Semin Liver Dis.2010 ;30(1):52-60.
1980
1990
2000
2010
肝 癌 指 南
1994-RECICL 2000-EASL criteria 2004-RECICLrevised 2008-AASLD/JNCI criteria 2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
Abou-Alfa GK, et al. J Clin Oncol.2006;24:4293-300.
介入治疗后的疗效评估内容
介入治疗后需要观察的项目
• 肿瘤的大小、数目的变化
• 肿瘤内栓塞剂的存积情况 • 肿瘤内坏死情况，是否有存活
• 是否出现新病变：远处转移、新病灶、胸腹水等
介入治疗后的疗效评估内容
• 根据RECIST修订标准评估TTP，作为短期内的 生存时间替代指标
传统疗效标准的局限性 不能反映靶向药物导致的肿瘤坏死
索拉非尼治疗晚期肝细胞癌
索拉非尼治疗
索拉非尼治疗后2个月
索拉非尼治疗后4个月
基线 体积(cm3) 坏死 295 2.1%
2月随访 341 53.1%
4月随访 285 51.0%
“存活肿瘤”排除坏死灶干扰
索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大 （长箭头：存活 肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准导致假阳性的疾 病进展，患者过早停药。mRECIST标准排除坏死肿瘤的干扰，可正 确识别假阳性患者
治疗前
治疗后
Daniel Spira, et al. Acad Radiol. 2010:1-8.
特点 把存活肿瘤减少加以考虑，存 活肿瘤为CT或MRI扫描时，动 脉期显示对比剂摄取的病灶
疗效
不足
CR: 所有肝脏病灶动脉期增强显 需测量肿瘤强化区面积而显 影均消失 繁琐不便 PR :目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和缩小≥50% SD: 缩小未达PR或增加未到PD PD:目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和增加≥25%或出 现新病灶
比较RECIST 、mRECIST在索拉非尼治疗晚期HCC疗效评估中的作用
30.4%
21.4%
48.2%
*客观有效率（ORR）=CR+PR
2012 Gastrointestinal Cancers Symposium.
靶向药物治疗： mRECIST疗效评估与患者生存预后
OS（mREICST标准） OS（mREICST标准）
mRECIST 对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域）判断疗效，
而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST 所有目标病灶消失 基线病灶长径总和缩小 ≥30% 缩小未达PR或增加未到PD 病灶长径总和增加≥20%或 出现新病灶 mRECIST
因此，需要更适合的疗效评估标准
• 新药，新的治疗方法越来越多应用 • 机制不同，治疗后的改变不同
• 如何评估疗效？
• 需要适用于这些治疗的评估标准
EASL标准 以“存活肿瘤”作为评估标准
• EASL临床指南推荐肝癌局部治疗后肿瘤缓解评价应当考虑到瘤体的灭活 • EASL标准在有关肝癌介入治疗的研究中被采纳用于疗效评价
是否有存活？治疗？
肝脏左右叶多处碘 油致密沉积灶，形 态、大小、数目同 前大致相仿。
介入治疗后的疗效评估内容
肝左叶II段肿瘤原发灶，后部可见致密碘油沉积，呈分叶状 结节，约1.8*2*2cm，较前有所缩小，好转；其前部短径约 1.2cm碘油缺乏区，亦较前缩小。
有 存 活 吗 ？
需 要 治 疗 吗 ？
于世英，对分子靶向治疗疗效评估的思考.中华肿瘤杂志.2008;30(7)
靶向治疗与传统治疗的区别
传统治疗 作用机制 靶向治疗 针对快速增殖的细胞发挥细 靶向作用于引起肿瘤发生 胞毒作用 的关键分子
疗效相关因素
疗效评价标准
传统化疗在一定范围内的药 靶向治疗是与靶分子表达、 效与剂量成正比关系 生物学特征有关
疗疗效评估的困惑
• 需要新的评价标准：更准确、全面、客观
靶向药物与新治疗方法的共同特点
• 可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病
• 而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准
• 可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者 的生存时间 • 不良反应轻微，患者耐受性良好 • 可使患者保持良好的生活质量 新药与新方法的作用机制决定了以 “肿瘤稳定”和 “延迟复发”作为疗效评价指标更为客观
4. 是评价单个病灶还是全部
肿瘤不明确 5. 对已广泛应用的检查方法 如CT、MRI并未提及
RECIST 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
• 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：
采用单径测量代替双径测量 保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念 相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面 评估，并引进了影像学新概念
2008年美国肝脏疾病研究协会（AASLD） 针对肝癌作出的修订
采纳“存活肿瘤”（Viable Tumor）的概念 – 动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取的病灶 RECIST修订（mRECIST ）建议：以存活肿瘤作为 评估对象 – 排除坏死肿瘤的干扰
Llovet JM, et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711.
国际联合治疗疗效评价标准趋势：mREICST
已发表 研究 评价标准 研究 SOCRATES START 中国亚组 SPACE ECOG 1208 待发表 评价标准 RECIST/EASL mRECIST mRECIST EASL
JOHNS HOPKINS
Kudo M, et al Cabrera R, et al Dufour JF, et al Sansonno D, et al
Choi标准 以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准
• 2007年美国M.D.Anderson癌症中心提出Choi标准：
介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤（GIST） 疗效评价而产生
特点
将肿瘤的密度 和大小结合
疗效
CR: 所有可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新 病灶
不足
该标准是为了评估胃肠道间质 瘤患者而发展起来的，然而对于 其他实体肿瘤应用分子靶向药物 PR : CT检查显示所有可测量病灶最长径之和缩小 进行治疗时疗效评价的价值还有 10%或肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶； 待探讨和借鉴 非可测病灶无明显进展
mRECIST 标准采用动脉期增强显影
动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤， 因此可正确评价治疗前后的肿瘤变化。
CT：动脉后期
CT：门-静脉期
van Persijn van Meerten EL,et al. Eur Radiol. 2010 ;20(6):1456-67.
mRECIST 标准目标病灶的选择
RECIST/EASL
mRECIST -
South Korea
RECIST
国内联合治疗疗效评价标准： 从无到有！mRECIST逐渐取代RECIST
已发表
研究
待发表
评价标准 mRECIST RECIST RECIST mRECIST RECIST RECIST
研究 徐立涛、孟志 强 李勇、陆骊工 黄振、蔡建强 闫东、李槐 夏锋、别平 段峰、王茂强 白苇、韩国宏
EASL–EORTC Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. Journal of Hepatology 2012;56:908–943.
总结
• 以 “存活肿瘤”作为评估对象的mRECIST标准， 更能反映介入和靶向药物治疗HCC后的存活肿瘤 负荷 • 2012年EASL指南，专家推荐mRECIST标准评价 肿瘤缓解
特点 测量肿瘤最大长径 疗效 CR: 所有目标病灶消失 PR :基线病灶长径总和缩 小≥30% SD: 缩小未达PR或增加未 到PD PD: 病灶长径总和增加 ≥20%或出现新病灶 不足 1. 当肿瘤形态不规则或瘤 体在治疗后发生不均匀 性退缩时,是否还适用未 知 2. PET-CT评价淋巴瘤等肿 瘤疗效评价时RECIST 未涉及 3. 以稳定肿瘤细胞为主要 目的的分子靶向药物， RECIST并不完全适用
• mRECIST标准的目标病灶应符合以下条件
– 在RECIST标准下可测量分级 – 可重复测量 – 对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强
动脉期成像增强的病灶， 可选择作为mRECIST标准的目标病灶
Lencioni R, et al. Semin Liver Dis.2010 ;30(1):52-60.
采用mRECIST标准评估TACE疗效， 更能准确评估ORR
RECIST 比较RECIST 、mRECIST在TACE治疗中晚期 HCC疗效评估中的作用（N=83）
然而，新的治疗带来新的评价需求
• 靶向药物的临床应用提出了新的评价需求 • 经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治
CR PR SD PD
所有目标病灶动脉期增强显 影均消失
目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和缩小≥30% 缩小未达PR或增加未到PD 目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和增加≥20%或出 现新病灶
CR，完全缓解；PR，部分缓解；SD，疾病稳定；PD，疾病进展。
Lencioni R, et al. Semin Liver Dis.2010 ;30(1):52-60.
1980
1990
2000
2010
肝 癌 指 南
1994-RECICL 2000-EASL criteria 2004-RECICLrevised 2008-AASLD/JNCI criteria 2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
Abou-Alfa GK, et al. J Clin Oncol.2006;24:4293-300.
介入治疗后的疗效评估内容
介入治疗后需要观察的项目
• 肿瘤的大小、数目的变化
• 肿瘤内栓塞剂的存积情况 • 肿瘤内坏死情况，是否有存活
• 是否出现新病变：远处转移、新病灶、胸腹水等
介入治疗后的疗效评估内容
• 根据RECIST修订标准评估TTP，作为短期内的 生存时间替代指标
传统疗效标准的局限性 不能反映靶向药物导致的肿瘤坏死
索拉非尼治疗晚期肝细胞癌
索拉非尼治疗
索拉非尼治疗后2个月
索拉非尼治疗后4个月
基线 体积(cm3) 坏死 295 2.1%
2月随访 341 53.1%
4月随访 285 51.0%
“存活肿瘤”排除坏死灶干扰
索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大 （长箭头：存活 肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准导致假阳性的疾 病进展，患者过早停药。mRECIST标准排除坏死肿瘤的干扰，可正 确识别假阳性患者
治疗前
治疗后
Daniel Spira, et al. Acad Radiol. 2010:1-8.
特点 把存活肿瘤减少加以考虑，存 活肿瘤为CT或MRI扫描时，动 脉期显示对比剂摄取的病灶
疗效
不足
CR: 所有肝脏病灶动脉期增强显 需测量肿瘤强化区面积而显 影均消失 繁琐不便 PR :目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和缩小≥50% SD: 缩小未达PR或增加未到PD PD:目标病灶（动脉期增强显影） 的直径总和增加≥25%或出 现新病灶
比较RECIST 、mRECIST在索拉非尼治疗晚期HCC疗效评估中的作用
30.4%
21.4%
48.2%
*客观有效率（ORR）=CR+PR
2012 Gastrointestinal Cancers Symposium.
靶向药物治疗： mRECIST疗效评估与患者生存预后
OS（mREICST标准） OS（mREICST标准）
mRECIST 对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域）判断疗效，
而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST 所有目标病灶消失 基线病灶长径总和缩小 ≥30% 缩小未达PR或增加未到PD 病灶长径总和增加≥20%或 出现新病灶 mRECIST
因此，需要更适合的疗效评估标准
• 新药，新的治疗方法越来越多应用 • 机制不同，治疗后的改变不同
• 如何评估疗效？
• 需要适用于这些治疗的评估标准
EASL标准 以“存活肿瘤”作为评估标准
• EASL临床指南推荐肝癌局部治疗后肿瘤缓解评价应当考虑到瘤体的灭活 • EASL标准在有关肝癌介入治疗的研究中被采纳用于疗效评价
是否有存活？治疗？
肝脏左右叶多处碘 油致密沉积灶，形 态、大小、数目同 前大致相仿。
介入治疗后的疗效评估内容
肝左叶II段肿瘤原发灶，后部可见致密碘油沉积，呈分叶状 结节，约1.8*2*2cm，较前有所缩小，好转；其前部短径约 1.2cm碘油缺乏区，亦较前缩小。
有 存 活 吗 ？
需 要 治 疗 吗 ？
于世英，对分子靶向治疗疗效评估的思考.中华肿瘤杂志.2008;30(7)
靶向治疗与传统治疗的区别
传统治疗 作用机制 靶向治疗 针对快速增殖的细胞发挥细 靶向作用于引起肿瘤发生 胞毒作用 的关键分子
疗效相关因素
疗效评价标准
传统化疗在一定范围内的药 靶向治疗是与靶分子表达、 效与剂量成正比关系 生物学特征有关
疗疗效评估的困惑
• 需要新的评价标准：更准确、全面、客观
靶向药物与新治疗方法的共同特点
• 可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病
• 而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准
• 可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者 的生存时间 • 不良反应轻微，患者耐受性良好 • 可使患者保持良好的生活质量 新药与新方法的作用机制决定了以 “肿瘤稳定”和 “延迟复发”作为疗效评价指标更为客观
4. 是评价单个病灶还是全部
肿瘤不明确 5. 对已广泛应用的检查方法 如CT、MRI并未提及
RECIST 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
• 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：
采用单径测量代替双径测量 保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念 相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面 评估，并引进了影像学新概念
2008年美国肝脏疾病研究协会（AASLD） 针对肝癌作出的修订
采纳“存活肿瘤”（Viable Tumor）的概念 – 动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取的病灶 RECIST修订（mRECIST ）建议：以存活肿瘤作为 评估对象 – 排除坏死肿瘤的干扰
Llovet JM, et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711.
国际联合治疗疗效评价标准趋势：mREICST
已发表 研究 评价标准 研究 SOCRATES START 中国亚组 SPACE ECOG 1208 待发表 评价标准 RECIST/EASL mRECIST mRECIST EASL
JOHNS HOPKINS
Kudo M, et al Cabrera R, et al Dufour JF, et al Sansonno D, et al
Choi标准 以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准
• 2007年美国M.D.Anderson癌症中心提出Choi标准：
介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤（GIST） 疗效评价而产生
特点
将肿瘤的密度 和大小结合
疗效
CR: 所有可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新 病灶
不足
该标准是为了评估胃肠道间质 瘤患者而发展起来的，然而对于 其他实体肿瘤应用分子靶向药物 PR : CT检查显示所有可测量病灶最长径之和缩小 进行治疗时疗效评价的价值还有 10%或肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶； 待探讨和借鉴 非可测病灶无明显进展
mRECIST 标准采用动脉期增强显影
动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤， 因此可正确评价治疗前后的肿瘤变化。
CT：动脉后期
CT：门-静脉期
van Persijn van Meerten EL,et al. Eur Radiol. 2010 ;20(6):1456-67.
mRECIST 标准目标病灶的选择
RECIST/EASL
mRECIST -
South Korea
RECIST
国内联合治疗疗效评价标准： 从无到有！mRECIST逐渐取代RECIST
已发表
研究
待发表
评价标准 mRECIST RECIST RECIST mRECIST RECIST RECIST
研究 徐立涛、孟志 强 李勇、陆骊工 黄振、蔡建强 闫东、李槐 夏锋、别平 段峰、王茂强 白苇、韩国宏
EASL–EORTC Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. Journal of Hepatology 2012;56:908–943.
总结
• 以 “存活肿瘤”作为评估对象的mRECIST标准， 更能反映介入和靶向药物治疗HCC后的存活肿瘤 负荷 • 2012年EASL指南，专家推荐mRECIST标准评价 肿瘤缓解
特点 测量肿瘤最大长径 疗效 CR: 所有目标病灶消失 PR :基线病灶长径总和缩 小≥30% SD: 缩小未达PR或增加未 到PD PD: 病灶长径总和增加 ≥20%或出现新病灶 不足 1. 当肿瘤形态不规则或瘤 体在治疗后发生不均匀 性退缩时,是否还适用未 知 2. PET-CT评价淋巴瘤等肿 瘤疗效评价时RECIST 未涉及 3. 以稳定肿瘤细胞为主要 目的的分子靶向药物， RECIST并不完全适用
• mRECIST标准的目标病灶应符合以下条件
– 在RECIST标准下可测量分级 – 可重复测量 – 对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强
动脉期成像增强的病灶， 可选择作为mRECIST标准的目标病灶
Lencioni R, et al. Semin Liver Dis.2010 ;30(1):52-60.
采用mRECIST标准评估TACE疗效， 更能准确评估ORR
RECIST 比较RECIST 、mRECIST在TACE治疗中晚期 HCC疗效评估中的作用（N=83）