参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状

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１３ ８８ ・
检验 医 学 与 临床 ２ ０ １ ７年 ５月 第 １ ４卷 第 １ Ｏ期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ， Ｍａ ｙ ２ ０ １ ７ ， Ｖｏ １ ． １ ４ ， Ｎｏ ． １ ０
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论
著 ・
参 麦 注射 液 用 药合 理 性 及 安全 性分 析
石 勇强 ， 李 茜 ， 刘晓玲
（ １ ． 江 苏省徐 州市 中心 医院 中 药科 ２ ２ １ ０ ０ ９ ； ２ ． 江 苏省人 民 医院 药剂科 ， 南京 ２ １ ０ ０ ０ ０ ；
３ ． 江 苏省 徐 州市 中心 医院 临床 药学部 ２ ２ １ ０ ０ ９ ）
摘 要 ： 目的 观 察 并 分 析 参 麦 注 射 液 用 药合 理 性 及 安 全性 。方 法 回顾 性 分 析 江 苏省 徐 州 市 中心 医 院 ２ ０ １ ５ 年 使 用 参 麦 注 射 液 患者 的信 息 ， 根用 药 、 溶 剂 选择 、 用药疗程 、 用 药后 不 良反 应 发 生 情 况 等 资
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｍａ ｉ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｈ ｏ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｍａ ｉ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗｅ ｒ ｅ ｒ ｅ ｔ ｒ 。 ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ １ ｙ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ｉ ｎ ｏ ｕ ｒ ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｉ ｎ ２ ０ １ ５ ． Ｔｈ ｅ ｉ ｎ ｄ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ， ｄ ｏ ｓ ａ ｇ ｅ ， ｆ ｒ ｅ ｑ ｕ ｅ ｎ ｃ ｙ， ｃ ｏ ｍｐ ａ ｔ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ

中药制剂的有效性、安全性及风险控制以下文章来源于中国食品药品监管杂志，作者刘素彦梁爱华等摘要近年来，学术界和社会上对中药注射剂的有效性和安全性存在一定争议。

自1985 年我国实施《新药审批办法》以来，相继出台了《中药注射剂研究的技术要求》《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》《中药、天然药物注射剂基本技术要求》《中药注射剂临床使用基本原则》等一系列旨在规范和指导中药注射剂安全性评价以及临床用药的指导原则和技术规范，为提高中药注射剂质量、降低用药风险提供了保障。

2020 年，喜炎平注射液、热毒宁注射液等8 种中药注射剂被纳入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，为我国抗击新冠肺炎疫情做出了贡献。

本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。

关键词中药注射剂；有效性；安全性；不良反应；风险防控措施基金项目国家重大科技专项（2015ZX09501004）；中国中医科学院自选课题 ( ZZ-13-035-10，ZZ10025，ZZ13-YQ-055）；中国中医科学院中药研究所项目（ZXKT19014，ZXKT17060，ZXKT17022）自1963 年《中国药典》收录第一个中药注射剂以来，中药注射剂经历了一个快速的发展阶段，尤其是20 世纪末期和21 世纪前10年在我国临床上应用广泛。

中药注射剂按功能可分为理血剂、清热剂、补益剂、开窍剂、抗肿瘤剂、解表剂等，在治疗心脑血管疾病、感染类疾病、肿瘤等方面发挥了很大的作用。

但中药注射剂的安全性问题一直受到业界关注，随着2006年鱼腥草注射液不良反应事件的发生，中药注射剂的安全性问题成为社会广泛关注的焦点。

2009年，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，希望通过安全性再评价工作，全面提高中药注射剂的质量可控性、安全性、有效性，控制中药注射剂风险。

人参皂苷、 麦冬皂苷及微量人参多糖和麦冬 多糖 。参麦注射液
主要 作用是益气 固脱 、 阴生 津、 养 生脉 ， 于治疗气 阴两虚 型之 用
３ 结 果
【 关键词】参麦注射液
药物不良 反应
监测
谨慎用药
３１ 性别 与年 龄 ６ ． ５例不 良反应 中男 ２ ７例 （ １ ％）女 ４． ， ５
３ 例 （８ ％）男女 比例为 １： ． ． 中 ４ 岁 一 ５岁年 龄段不 ８ ５． ， ５ １ ０其 ４ ５ ６
参麦注射 液是 目 前在 临床常用 的中药制剂 ， 其有效成 分为
● 嘧扇訇圈凰
宫 产史 的患者 ， 尤其应该注意这一点 。Ｌ Ｖ Ａ Ｈ可在镜下先 了解
盆腔情况 ， ： 如 子宫大小、 形态 、 疾病性质等 ， 评估后决定手术范 围及手术方式 ， 盆腔粘连者先行松解术 ， 术野清晰 ， 使 以提高手 术成功率 ， 扩大 Ｔ Ｈ的适应证 。 ｖ 本研究结果 显示 ，Ａ Ｈ与 ｒ， 比 ， ＬＶ Ｉ Ｈ相 ＇ 、 手术 时间和出血量 相似 ， 但术后肛 门排气时 间、 术后下床 活动时间、 术后镇痛剂使 用率均 明显少于 Ｔ Ｈ， ｖ 进一步证实 了 Ｌ Ｖ Ａ Ｈ是一种创伤小 、 效 果好 、 安全有效 的手术方式 ， 从而使其在妇 科疾病 的诊 断和治 疗 中的应用范围越来越广泛 。 随着手术技术水平 的提高及手术 器械 的更新 ， 手术并 发症会逐步减少 ， 对器 械性能的掌握 及手
华 妇幼 临床 医学杂志（ 电子版） ２０ ， （ ）４ — ６ ， ８４ １ ：５ ４ ． ０
［ 徐玲 ． 与腹式子宫切 除术临床效果 比较叨． ２ ］ 阴式 现代妇产科 进展 ，
２ ０ ，６ ５ ：９ — ９ ． ０ ７ １ （ ）３５ ３ ６

参麦注射液是一种中药注射剂，主要成分包括红参、麦冬等。

其功效与作用主要是益气固脱、养阴生津、生脉固脉，可用于治疗一些具有气阴两虚证候的患者，如心慌、心悸等症状。

在现有的质量标准中，参麦注射液通常需要经过性状、鉴别、检查和含量测定等步骤来进行检验。

首先，性状应该与所描述的一致。

其次，可以通过鉴别反应来验证主要成分，例如通过TLC或HPLC等方法。

此外，一些基本的检查项目，如外观、装量、溶液的颜色和澄明度等也是必不可少的。

而含量测定则是用来确定药物中有效成分的浓度。

在常规质量标准的基础上，还有一些特殊的质量要求，如对一些可能存在的杂质的要求会更高。

对于参麦注射液，可能会对其中的一些有机溶剂、微粒、不溶性微粒等进行更加严格的控制，以确保用药的安全。

在生产过程中，为了保证参麦注射液的质量，需要对生产环境、工艺、原辅料、包装材料等进行全面控制。

任何一个环节的疏忽都可能对最终产品质量产生影响。

尽管参麦注射液在许多疾病治疗中发挥着重要作用，但其使用也需要注意一些事项。

例如，参麦注射液可能存在一些不良反应，有些患者使用后可能会出现恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

对于一些特殊患者，如孕妇、过敏体质者等，在使用前需要咨询医生的意见。

总的来说，参麦注射液的质量标准是确保其安全、有效性的重要保障。

只有符合标准的产品才能被投放市场用于患者治疗。

对于消费者来说，选择正规渠道购买产品，并按照医生或药师的指导使用，可以最大程度地保证用药的安全和效果。

同时，我们也期待未来有更多关于参麦注射液的研究，进一步提升其质量标准，满足更多患者的需求。

参附注射液联合参麦注射液治疗脓毒症心功能障碍的临床效果吴建鹏;王琳;胡元红;余旭超;陶如;刘廷廷【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2022(7)26【摘要】目的观察参附注射液联合参麦注射液治疗脓毒症心功能障碍(SIMD)的临床效果。

方法将84例SIMD患者按随机数字表法分为治疗组、对照组,各42例,剔除脱落病例5例,最后治疗组38例、对照组41例。

对照组给予常规西药治疗,治疗组给予参附注射液联合参麦注射液治疗。

比较两组的治疗效果。

结果治疗后,两组的左心室射血分数(LVEF)高于治疗前、序贯性器官功能衰竭(SOFA)评分低于治疗前,治疗组治疗后的急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评份低于治疗前(P<0.05)。

治疗组治疗后的乳酸脱氢酶(LDH)水平低于治疗前(P<0.05)。

治疗组治疗后的超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)水平低于治疗前,两组治疗后的肌红蛋白(MYO)水平低于治疗前(P<0.05)。

治疗组28 d病死率低于对照组(P<0.05)。

结论参附注射液联合参麦注射液治疗SIMD效果确切,可降低APACHEⅡ、SOFA评分,改善患者预后。

【总页数】4页(P111-113)【作者】吴建鹏;王琳;胡元红;余旭超;陶如;刘廷廷【作者单位】西安市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R278【相关文献】1.参附注射液联合氢化可的松注射液治疗脓毒症休克效果观察2.血必净注射液联合参附注射液治疗脓毒症效果探讨3.左西孟旦联合重组人脑利钠肽治疗脓毒症心功能障碍的疗效及其对短期预后的影响4.血必净注射液联合参附注射液治疗脓毒症的临床效果5.血必净注射液联合注射用益气复脉治疗脓毒症心功能障碍临床效果观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状标签：参麦注射液；参附注射液；安全性；综述中药上市后再评价是运用最新中医药技术成果，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学的评价和估计，以促进临床合理用药[1]。

中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代制剂，由于所用药材质量的不稳定、生产工艺的差异等各种因素，造成了近年来中药注射剂不良反应的高发性及多样性。

据统计，2003-2005年80篇120例药物不良反应报道中，中药引起的不良反应增至66.7%，而且前6个品种均为中药注射剂[2]。

参麦注射液自20世纪70年代开始应用于临床，于1992年被列为首批急诊科（室）必备用药之一，并被列为国家中药保护品种及中医急症必备中成药之一；参附注射液于1993年上市，同时被国家中医药管理局批准为“必备急救中药”。

这两个品种自上市以来，广泛应用于临床，相关不良反应亦时有报道，但因文献质量参差不齐，各方取得的观察结果并不完全一致，难免令临床医务工作者产生困惑。

因此，对参麦注射液及参附注射液进行多基地ADR监测，以取得相对准确完整的数据，并进行客观的安全性评价，对指导临床合理用药，减少不良反应的发生，具有重要的意义。

1 不良反应监测现状1.1 参麦注射液1.1.3 不良反应与其他因素的关系一些研究发现，参麦注射液ADR的发生与性别无关，与原患疾病无显著关联[20-21]，与是否有敏史无明显关系[6-7]。

年龄的差异对ADR的发生没有明显影响[5]。

宋氏等[22]总结了446例使用参麦注射液的病历资料，结果显示，溶解介质对参麦注射液用药安全性无明显影响，在常用剂量范围内，ADR的发生与剂量无显著相关[6-7，21]。

1.2 参附注射液迄今参附注射液ADR的报道较少见，说明参附注射液的安全性较好。

参麦注射液在危重症中的应用及现代研究进展参麦注射液是一种用于治疗危重症患者的中药注射液，具有清热解毒、抗炎、抗菌、抗氧化等多种药理作用。

近年来，随着对中医药的研究逐渐深入，参麦注射液在危重症中的应用和现代研究进展备受关注。

本文将就参麦注射液在危重症中的应用及现代研究进展进行探讨。

1.1 参麦注射液的临床应用参麦注射液是中医药临床上常用的一种治疗危重症的药物，其主要成分为人参、麦冬等中草药。

参麦注射液具有清热解毒、润肺止咳、抗菌消炎等作用，可用于临床治疗重症肺炎、败血症、急性肾损伤、感染性休克等多种危重症疾病。

1.2 参麦注射液的功效与作用机制参麦注射液的功效主要体现在以下几个方面：（1）清热解毒：参麦注射液中的人参、麦冬等成分具有清热解毒的作用，可有效降低体温，消除炎症。

（2）润肺止咳：参麦注射液中的麦冬、人参等成分具有润肺止咳的作用，可减轻呼吸道炎症引起的咳嗽和呼吸困难。

（3）抗菌消炎：参麦注射液中的人参、麦冬等成分具有抗菌消炎的作用，可抑制病原微生物的生长和繁殖，减轻感染性疾病的症状。

2.1 参麦注射液的化学成分研究近年来，许多研究表明，参麦注射液中的有效成分主要包括人参皂苷、麦冬多糖、人参多糖等。

这些化学成分具有抗氧化、抗炎、调节免疫、抗凝血等多种药理作用，可用于治疗危重症患者。

2.3 参麦注射液临床试验与应用研究近年来，越来越多的临床试验和研究表明，参麦注射液在治疗危重症患者中具有良好的临床疗效，且安全性高，不良反应少。

其在临床应用中的疗效和安全性得到了广泛认可。

2.4 参麦注射液的药物动力学研究药物动力学研究表明，参麦注射液在体内分布广泛，吸收迅速，血药浓度和药效之间呈现一定的相关性。

参麦注射液的体内代谢和排泄途径得到了初步的阐明，为其临床应用提供了重要的理论依据。

2.5 参麦注射液与其他药物的联合应用研究最新的研究表明，参麦注射液与抗生素、免疫抑制剂、呼吸支持等现代药物的联合应用，具有显著的协同效应，可对危重症患者起到更好的治疗作用，且能减少药物的不良反应，提高治疗效果。

参麦注射液的不良反应原因分析及对策参麦注射液是一种常用的维生素B1和B6的复方制剂，用于缺乏维生素B1和B6引起的神经系统疾病治疗。

虽然参麦注射液在治疗上有一定的效果，但也存在一些不良反应。

下面是对参麦注射液不良反应原因的分析及相应的对策。

首先，导致参麦注射液的不良反应的一个原因是个体差异。

每个人的生理状况和代谢速率都是不同的，因此对同一种药物的反应也会有所不同。

有些人可能对参麦注射液的成分过敏，导致出现过敏反应。

这种情况下，对策是在使用前进行皮肤过敏测试，如果出现迅速和明显的皮肤过敏反应，应停止使用该药物，并寻求医生的进一步建议。

其次，参麦注射液的不良反应可能与药物的药代动力学特性有关。

参麦注射液中的维生素B1和B6是水溶性维生素，具有较短的半衰期。

如果使用剂量过大、频率过高，药物在体内累积过多，可能会导致药物过量，出现中毒反应。

对策是应根据个体的病情和代谢能力，调整药物的剂量和使用频率，避免药物过量。

另外，参麦注射液的不良反应也可能与药物的配伍禁忌有关。

在使用参麦注射液时，需要注意避免与一些药物同时使用，因为药物的相互作用可能会增加不良反应的风险。

例如，参麦注射液与硫胺素的配伍会导致药物的降解，降低疗效；与阿司匹林配伍可能会导致出血倾向增加等。

对策是在使用参麦注射液之前，应仔细阅读药物说明书，特别是药物的相互作用部分，避免不良的配伍使用。

此外，使用参麦注射液时可能会出现注射部位疼痛、肌肉注射部位发红、肌肉注射部位硬结等局部反应。

这些不良反应可能是由于药物本身的刺激性导致的。

对策是在注射时应采用正确的注射技巧，注意选择适当的注射部位，并遵循注射的标准程序，减少注射时对组织的损伤。

总结起来，参麦注射液的不良反应主要是由于个体差异、药代动力学特性、药物配伍禁忌、使用技术不当等原因导致的。

在使用时，应根据患者的具体情况，采取相应的对策，以减少不良反应的发生。

此外，在使用参麦注射液之前，应仔细阅读药物说明书，遵循医生的嘱托，并在使用过程中留意身体的反应，如有异常情况应及时向医生报告并寻求帮助。

参麦注射液、参附注射液治疗充血性心力衰竭临床疗效观察张武新;潘港
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2007(016)009
【摘要】目的观察参麦注射液、参附注射液治疗充血性心力衰竭(心衰)的临床疗效.方法选择充血性心衰患者36例,随机分为参麦注射液组、参附注射液组和对照组,3组均采用标准西医疗法治疗,2治疗组相应加用参麦注射液、参附注射液.结果参麦注射液组、参附注射液组总有效率及心功能各参数变化明显优于对照组(P均＜0.01),2治疗组相比参麦注射液对心脏舒张功能改善更为明显(P＜O.05).结论常规治疗基础上加用参麦注射液、参附注射液佐治充血性心衰可明显提高疗效,参麦注射液对心脏舒张功能改善更为明显.
【总页数】2页(P1184-1185)
【作者】张武新;潘港
【作者单位】湖南省永州市康复医院,湖南,永州,425000;中南大学湘雅医院,湖南,长沙,410008
【正文语种】中文
【中图分类】R0541.61
【相关文献】
1.参附注射液治疗充血性心力衰竭的临床疗效观察 [J], 李丽娜
2.参附注射液治疗充血性心力衰竭的临床疗效观察 [J], 王肖铭;叶旭玲
3.参附注射液辅助治疗充血性心力衰竭患者的临床疗效观察 [J], 程功;林静;寿锡凌;酉鹏华;杨征;曹钦
4.参麦注射液治疗老年慢性充血性心力衰竭的临床疗效观察 [J], 孙媛媛
5.环磷酸腺苷葡甲胺注射液与参麦注射液联用治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效观察 [J], 杨林
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2019年5月第9卷第10期
·论 著·
参附注射液与参麦注射液辅助 治疗心力衰竭患者的回顾性分析
赖江龙 王 雁 陈俊煌 福建中医药大学附属泉州中医院重症医学科，福建泉州 362000
[ 摘要 ] 目的 探讨比较参附注射液、参麦注射液辅助治疗心衰患者的疗效。 方法 回顾分析 2015 年 6 月～ 2017 年 12 月在我院急诊留观科及重症医学科收治的心衰患者 101 例，根据治疗方法分为参附组 53 例和参麦组 48 例。两组患者均给予心衰的西药规范治疗，在此基础上参附组给予参附注射液治疗，对照组 给予参麦注射液治疗，疗程均为 2 周。收集两组患者的心功能分级、基础疾病情况，以及治疗前、治疗 2 周 后的症状描述、射血分数（EF）及血浆 BNP 水平，同时形成心衰中医临床症候评分，并评价临床治疗效果。 结果 治疗前，两组患者心功能分级情况、基础疾病情况、射血分数（EF）及血浆 BNP 水平比较，差异无统计 学意义（P ＞ 0.05）；治疗 2 周后，两组射血分数（EF）均升高、血浆 BNP 水平降低，与治疗前的差异均有统 计学意义（P ＜ 0.01）；而且，相较于参麦组，参附组治疗 2 周后的射血分数（EF）较高、血浆 BNP 水平较低， 差异均有统计学意义（P ＜ 0.05）；治疗 2 周后，参附组心衰中医证候总有效率高于参麦组（P ＜ 0.01）。 结 论 参附注射液在辅助治疗心衰患者时，对改善患者射血分数（EF）、血浆 BNP 水平，提高心衰中医证候疗效 等方面，优于参麦注射液。 [ 关键词 ] 参附注射液；参麦注射液；心力衰竭；回顾性分析；中医学 [ 中图分类号 ] R541.6 [ 文献标识码 ] A [ 文章编号 ] 2095-0616（2019）10-19-04
Retrospectiห้องสมุดไป่ตู้e analysis on Shenfu injection and Shenmai injection in adjuvant treatment of patients with heart failure

ｐ ａ ｅ ｐ ｏｅｎ ｓ ｉ ｄ ｃ ｔ ｒ ｆｂ ｃ ｅ ａ ｎ ｅ ｔ ｎ ｉ ａ ｈ ｓ ｒ ｔｉ ｓ ａ ｎ ｉａｏ ｓ ｏ ａ ｔ ｒ ｌｉ ｆｃｉ ｎ ｐ — ｉ ｏ
３岁后淋 巴细 胞逐渐 减低 ，中性 粒 细胞逐 渐增 高 ，４—５
岁两者基本相等 ，形成 中性粒细胞 和淋 巴细胞 ２次交叉 变 化曲线 。中性粒细胞起 源于造血 干细胞 ，在 高浓 度集 落 刺激 因子作用下 ，粒 系祖细胞 分化为原 粒细胞 ，依 次发 育 为早幼粒 、中幼粒 、晚幼粒 （ 失分 裂能力 ） 丧 、杆 状核 和 分叶核粒 细胞 。成熟粒细胞进入血液后仅存 ６— ０ｈ １ ，然 后
时发现病情 的变化 ，及时调整治疗方案 。
（ 收稿 日期 ：２ １ —１ ０ １ ２—０ ） ８
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药物与临床 ・
参 麦 注射 液 不 良反 应及 合理 用 药分 析
李 斌 王子寿 高 天 周亚莉 李 夏 马京津
１ 成都中医药大学 （ 四川 成都 ６０ ３ ） ２ 成都 中医药大学附属医院 （ １０ ７ ； 四川 成都 ６０ ７ ） 四 １０ ２ ；３
ｔ ｎｓ ｉ ｉｈｓ Ｊ ＬｖｒＩｔ ０ ９ ９ （０ ： ｉ ｔ ｗｔ ｃ ｒｏｉ ］． ｉｅ ｎ ，２０ ，２ １ ） ｅ ｈ ｒ ｓ［
１ ３８—５４ ５ １ ２．
［３］寇丽 筠 ．临床 基础检 验学 ［ Ｍ］． ２版 ．北 京 ：人 民
卫 生 出版 社 ，２ ０ ：２ －５ ０ １ ４２ ．
・
５ ・ ８
州 参考文献 ：
医
药
２１ ０ ２年第 ４ ３卷第 １期
儿 中性粒细胞 占绝对优势 （ ２ ）×１ Ｌ，一 周 内降至 ５ ６— ８ ０／ × ０／ ，第 ６～ １ Ｌ ９天减至 与淋 巴细胞大致 相等 ，随 后淋 巴 细胞逐渐增多 。婴儿期以淋巴细胞数为 主 （ 可达 ７ ％） ０ ，２

参麦注射液在危重症中的应用及现代研究进展
参麦注射液是一种中药制剂，由人参、麦冬等多味中药组成。

它具有兴奋中枢神经、
提高免疫功能、抗氧化、抗炎等多种药理作用，广泛应用于危重症患者的治疗中。

一、应用领域
1. 危重症急性心衰：参麦注射液可以增强心肌收缩力，提高心输出量，改善心肌供血，减轻心肌损伤，从而有效改善危重症患者的心衰症状。

2. 危重症感染：参麦注射液具有抗氧化、抗炎、提高免疫功能等作用，可以有效抑
制炎症反应，减轻组织器官损伤，改善感染患者的病情。

3. 危重症急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：参麦注射液可以抑制炎症介质的释放，减轻肺组织炎症反应，从而改善危重症患者的呼吸功能。

4. 危重症中枢神经系统疾病：参麦注射液可以兴奋中枢神经系统，改善血脑屏障通
透性，促进神经细胞再生，从而改善危重症患者的中枢神经系统功能。

二、现代研究进展
1. 抗氧化作用：最近的研究发现，参麦注射液中的人参皂苷具有明显的抗氧化作用，可以减轻细胞氧化应激，保护脏器免受氧自由基的损伤。

2. 免疫调节作用：近年来的研究发现，参麦注射液可以调节免疫细胞的活性，增强
巨噬细胞的吞噬功能，提高免疫细胞的抗炎能力，从而增强机体的免疫功能。

总结：参麦注射液在危重症中的应用得到了广泛的认可，并且有大量的现代研究证实
其药理作用和临床效果。

由于样本量较小、研究设计不完善等原因，目前还需要更多的高
质量研究来进一步验证其安全性和疗效。

参麦注射液临床应用安全性评价
李阳;黄寅銮;林洁娜;黄银秋;曾秋明
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2013(20)3
【摘要】参麦注射液源于《症因脉治》参麦饮,由等量人参、麦冬提纯制备而成,其有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖,具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效。

为评价参麦注射液的临床安全性,2011年1-12月,笔者对深圳市宝安区中医院内科住院部应用参麦注射液治疗的患者进行了调查,现报道如下。

【总页数】2页(P104-105)
【作者】李阳;黄寅銮;林洁娜;黄银秋;曾秋明
【作者单位】深圳市宝安区中医院,广东深圳518133
【正文语种】中文
【中图分类】R285.6
【相关文献】
1.参麦注射液安全性评价分析
2.参麦注射液及参附注射液上市后安全性评价现状
3.参麦注射液联合溶栓药物治疗急性ST段抬高心肌梗死的效果和安全性评价
4.参麦注射液对乳腺癌术后AC→T方案化疗的效果及安全性评价
5.参麦注射液对乳腺癌术后AC→T方案化疗的效果及安全性评价
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参附注射液临床应用与不良反应研究目的探讨参附注射液的临床应用和不良反应。

方法选取我院1000例应用参附注射液进行治疗的门诊和住院患者作为研究对象，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况，针对不良反应病例进行症状表现、用药剂量、疗程、溶媒的计算分析。

结果在1000例参附注射液的临床应用中，心脑血管疾病的治疗最广泛占43.5%，其次为外科疾病的16.3%、肿瘤的11.2%。

共发生不良反应事件165例，占比16.5%；其中以咽痛、口舌干燥最多占25.5%，其次为发热、烦热、面部潮红占22.4%。

在不良反应事件中，用药剂量在41～60ml时不良反应发生率最高占49.1%，其次是61～80ml占18.8%；疗程在8～14d时不良反应发生率最高占51.5，其次是7d以内占24.8%；溶媒为250ml浓度5%的葡萄糖注射液时不良反应发生率最高占32.7%，其次是200ml浓度0.9%的氯化钠注射液占16.4%。

结论参附注射液临床应用比较广泛，但在目标病症、使用剂量、疗程制定、不良反应观察等方面存在不足，因此需要加强临床用药的规范性，从而提高用药安全性。

标签：参附注射液；临床应用；不良反应参附注射液主要是从红参和黑附片中提取而来，医用主要成分是乌头生物碱和人参皂苷。

该药品上市后临床应用广泛，并于1992年被国家批准为急诊必备中成药[1]。

近年来，伴随着参附注射液临床应用的增加和医学研究的深入，相关不良反应的报道也在日益增多[2]。

为了进一步探究该药品的临床应用和不良反应，本文选取我院采用该药物治疗的1000例患者进行分析，结果报告如下：1 资料与方法1.1一般资料资料来源于我院2004～2014年收治的住院和门诊患者1000例，其中男性554例，女性446例；年龄在18～82岁，平均年龄（52.5±3.6）岁；病程2d～11年，平均（1.2±0.4）年。

所有患者均采用参附注射液治疗方案。

1.2 方法首先回顾分析患者的病例资料和临床治疗情况，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况。

2023年参麦注射液行业市场分析现状参麦注射液是一种中药注射剂，主要由市场上常见药材参和麦冬组成。

参麦注射液在临床上被广泛应用于治疗风寒感冒、流感、支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病，具有通鼻开窍、清热解毒、润肺止咳等作用。

目前，参麦注射液行业市场整体上呈现稳步增长的态势。

原因主要有以下几点：首先，注射剂市场需求不断增加。

随着人口老龄化以及环境污染等因素的影响，呼吸道感染性疾病的发病率呈上升趋势。

作为常用的治疗药物，注射剂受到越来越多的关注和需求。

其次，参麦注射液疗效明显，受到医生和患者的认可。

参麦注射液具有通鼻开窍、清热解毒、润肺止咳等作用，对呼吸道感染性疾病的治疗效果显著。

因此，很多医生会选择该药物来治疗患者，也得到了患者的好评。

再次，参麦注射液市场竞争度较低。

目前，在参麦注射液行业市场上，大多数药企还没有涉足这个领域，市场上的品种相对较少。

因此，新进入市场的药企有着较大的发展空间和机会。

此外，参麦注射液行业市场面临的挑战也不容忽视。

首先，市场竞争激烈，价格竞争较为激烈。

由于参麦注射液市场品种相对较少，而需求量大，因此各家药企为了争夺市场份额，往往采取低价竞争手段。

其次，监管政策不断加强，对药品质量和生产环节的监管也在不断加强。

对于参麦注射液行业来说，如果没有能够符合监管标准的生产设施和质量管理体系，将面临严厉的处罚。

综上所述，参麦注射液行业市场前景较好，但同时也存在一些挑战。

药企在进入该市场前要仔细评估市场需求、竞争状况以及相关政策的影响，并制定出相应的发展战略。

同时，药企要加强研发投入，不断提高产品质量和疗效，以赢得市场的青睐。

2023年参麦注射液行业市场规模分析近年来，随着人们健康意识的提高和医疗技术的进步，参麦注射液在国内市场上的销售额逐年增加，市场规模不断扩大。

本文将从当前市场状况、市场规模、市场竞争情况等方面分析中国参麦注射液行业市场规模的现状。

一、当前市场状况参麦注射液属于中草药制品，其主要成分为人参和麦冬，具有益气养阴、清热生津的功效。

目前，参麦注射液已被广泛应用于肝肾阴虚、气阴两虚、体虚言瘦等病症的治疗中。

当前，参麦注射液市场上的品牌众多，主要有参麦注射液、抗疲劳注射液、参苓白术注射液、制酸抑酶注射液等。

其中，参麦注射液是市场上较为常见的品牌之一，拥有较高的知名度和市场占有率。

二、市场规模按照中国市场研究中心发布的《2018-2023年中国中药注射剂市场深度调研及投资价值研究报告》的数据显示，2018年，中国中药注射剂市场规模已经达到了541.9亿，同比增长了14.3%。

其中，参麦注射液市场规模也在不断增长，迅速蚕食着市场份额。

根据农业农村部发布的《2018-2023年全球和中国中药材市场机会与竞争分析报告》数据显示，全球人参市场规模逐年增长，预计到2030年将达到321亿美元以上，而全球麦冬市场规模也在逐年增长，预计到2025年将达到154.6亿元以上，这也为参麦注射液行业的发展提供了广阔的发展空间和趋势。

三、市场竞争情况参麦注射液市场上的竞争十分激烈。

各大制药企业纷纷进军该领域，加大市场宣传和推广力度。

一些小型制药企业也在市场上发挥着一定的作用，以低价策略蚕食着和占领着一部分市场份额。

目前，参麦注射液市场上的主要品牌有：同仁堂、京都念慈菴、华润、百霸、河南双鹤、天津中新、上海华鸿等。

其中，同仁堂是参麦注射液行业的龙头企业，具有较高的市场知名度和品牌影响力。

总体来说，参麦注射液市场竞争激烈，市场份额被多家企业瓜分，其中龙头企业始终稳居市场前列，小型企业也在市场中发挥其作用。

未来，参麦注射液市场将继续保持增长态势，市场前景广阔，但同时也要面对市场竞争的挑战。

参麦参附抢救120例休克患者的临床观察摘要】目的回顾性分析中药参麦注射液合用参附注射液抗休克的临床疗效。

方法将120例休克病人在常规治疗的基础上配合参麦注射液、参附注射液治疗，进行临床观察。

结果参麦联合参附组显效75%，有效15%，无效10%，总有效率90%。

结论中药参麦注射液合用参附注射液在休克抢救中有较好疗效。

【关键词】参麦注射液合用参附注射液休克休克是由于组织灌注广泛，持续且显著减少，使维持生命的重要器官得不到足够的血液灌注而产生的综合病征[1]，是涉及临床各科常见的危重病，时刻危及病人的生命。

因此，临床必须进行紧急处理。

参麦、参附是一种纯中药制剂，我科自2010年6月至2012年6月间应用参麦注射液联合参附注射液抢救了120例各种类型休克病人，取得了较好的疗效，现回顾分析报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料本组观察的60例病人均符合19-82年2月全国急性三衰会议制定的休克诊断试行标准，年龄在20-70岁之间，男性78例，女性42例。

其中中毒性休克18例，心源性休克27例，失血性休克40例，过敏性休克12例，感染性休克23例。

1.2 方法和结果1.2.1 方法根据患者休克类型不同给予吸氧，抗感染，纠正心衰，补充血容量，纠正酸碱失衡及水与电解质平衡失调、镇痛及呼吸支持等综合治疗的基础上，应用深圳南方制药厂生产的三九参麦注射液静脉注射100-200毫升，参附注射液100-200毫升，严重者每3-4小时重复给药，同时用多巴胺注射液并持续静滴。

1.2.2 结果疗效判定标准显效：诱发休克病因得到控制，血压、尿量恢复正常，临床症状、体征消失；有效：休克的症状、体征有好转，但未达正常水平；无效：休克的症状、体征无好转。

疗效观察结果为：中毒性休克-显效18例，全部有效；心源性休克-显效16例，有效5例，无效6例；失血性休克-显效26例，有效10例，无效4例；过敏性休克-显效12例，全部有效；感染性休克-显效18例，有效3例，无效2例。