人工椎间盘的应用与发展

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人工椎体椎间盘植入技术管理规范新

人工椎体、椎间盘植入技术管理规范（试行）为了规范人工椎体、椎间盘植入技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发〔2009〕18号,结合本省人工椎体、椎间盘植入技术应用的实际情况，特制定本规范。

本规范所称人工椎体植入技术是指对因切除病变椎体而导致的椎体缺损所采用的人工椎体植入方式，以重建脊柱稳定性而进行的外科技术。

人工椎间盘植入技术是指通过人工椎间盘置换方式代替病变的椎间盘，以恢复正常椎间盘的生物力学功能而进行的外科技术。

开展人工椎体、椎间盘植入技术的医院应当与其功能、任务相符合，并使用经国家批准的人工椎体、椎间盘植入假体。

本规范为医院和医师开展人工椎体、椎间盘植入技术的最低要求。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展人工椎体、椎间盘植入技术应当与其功能、任务相适应。

(二)三级甲等综合医院或二级甲等以上专科医院，具有经卫生行政部门核准的骨科专业诊疗科目。

(三)骨科1、开展骨科临床诊疗活动15年以上，床位60张以上，其技术水平处于三级甲等医院领先地位。

2、设有脊柱外科专科病房或者专业学组，成立时间5年以上，床位30张以上，具有本院的专科医师队伍，人员梯队结构合理。

3、每年完成各类脊柱外科的骨病手术量不少于300例，可独立完成脊柱骨病与创伤各类手术，能够熟练掌握椎间盘髓核摘除术、脊柱融合术、颈椎病的前、后路手术、脊柱骨折合并截瘫、脊柱肿瘤与结核病灶清除术等脊柱外科手术。

(四)手术室1、手术室布局符合要求，使用面积50平方米以上。

2、达到百级层流标准。

3、配有人工椎体、椎间盘植入手术的全套手术器械。

4、配备符合放射防护条件的术中透视（电视）C臂X线机。

(五)其它支持科室或部门1、有重症监护室、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室，具备全身并发症的综合抢救和处理能力。

2、术后功能康复（1）有术后康复锻炼设备、设施（2）有至少2名康复专业技术人员，其中至少1名具有中级以上专业技术职务任职资格。

腰椎间盘突出症手术治疗的新技术

腰椎间盘突出症手术治疗的新技术近年来，随着医疗技术的不断进步，腰椎间盘突出症的手术治疗也得到了更新和提升。

传统手术方式存在创伤大、术后恢复慢等不足之处，而新技术的推出带来了更为精准、安全、有效的治疗手段，也给患者带来了更多的希望和选择。

一、微创手术技术传统的开放手术方式需要切开大量的皮肤、皮下组织和肌肉，尤其是椎间盘切除和椎板切除需要进行大量的骨切割，并且需要绕过神经组织，这会带来很大的手术创伤和术后疼痛。

而微创手术技术则能够通过更小的切口，使用特殊的手术器械和高清晰度显微手术器械，直接切除突出的椎间盘，极大地减少了手术创伤，也避免了周围组织的损伤。

二、无痛微创手术技术除了减小创伤，还有一种新技术——无痛微创手术技术，采用的是脊柱减压术，不需要开刀切除，只需要用针管从皮肤内穿过，进入骨髓空隙中，通过特定操作器将针管伸入突出部分的椎间盘，以高频电能将突出的组织蒸气化，做一些特殊按摩操作，最后通过导管将蒸气抽出，恢复关节功能，以达到活化细胞的目的。

这种方法不仅避免了手术切口的疤痕，还减轻了术后疼痛，更重要的是对神经组织没有损伤。

三、植入人工椎间盘技术传统的手术方式中，椎间盘切除后，可能需要进行骨融合手术，即将相邻椎骨经过特殊的材料固定在一起，使其变成一个整体。

而随着医疗技术的不断进步，植入人工椎间盘的技术愈来愈成熟，人工椎间盘可以替代失去功能的天然椎间盘，且可以实现恢复椎间距、减轻椎间压力等多种功能，更能够帮助患者早日恢复正常的骨骼结构。

总结起来，微创手术技术、无痛微创手术技术和植入人工椎间盘技术，都为腰椎间盘突出症的手术治疗提供了更加先进的技术手段。

虽然这些新技术在操作难度和手术费用上都有一定的提高，但是其安全性和术后恢复效果是传统手术方式无法比拟的。

对于患者来说，选择恰当的手术方式和技术，也是非常重要的。

不过，无论采用哪种手术方式，都不应忽视手术前的检查和骨密度检测，以及术后的规范的康复治疗和生活方式调整等，才能帮助患者实现彻底康复的目标。

颈椎人工椎间盘置换术的研究现状_王剑敏

3 目前临床主要应用的类型及现状
3.1 Bryan假体 Bryan假体是目前临床应用最广泛的一种人工
颈椎间盘。该假体由 2个钛合金外壳和聚氨酯髓核构成 , 类似于颈椎正常的活动范围产生于上、下金属壳与核之间。假体上下终板接触面有钛微孔喷涂层以利于骨长入实现生物固定 , 上下终板之间是人工髓核 , 为高分子复合材料 , 具有耐磨性 , 最外层是由具有半透膜性质的材料组成 , 连接上下终板 , 将髓核
定 , 使其既保持良好的微动 , 又有较好的稳定性。其内藏微动式立体化设计 , 使假体成为一整体 , 置入过程为整体一次性置入 , 在标准化置入器械及试模引导下置入十分方便简捷 , 大大缩短了手术时间。该假体已通过美国 FDA认证 , 在欧洲通过了 CEMARK 认证。 Pimenta等 [ 14] 进行了为期 1年的研究 , 于 53 名患者植入 82 个人工颈椎间盘。术后 SF-36测量指标均明显提高 , 术后 1周 80%患者取得非常好的效果 , 术后 1个月即上升至 90% 。 3.5 其他类型的假体
20世纪 90年代中后期国外 Katsuura、Matsuzki 及国内阮狄克等学者先后展开了新鲜冻存同种异体椎间盘移植的实验研究。 2007年 , 阮狄克等[ 3, 4] 报道了同种异体椎间盘移植 5 年疗效观察结果 , 认为除了轻度的椎间盘变性 , 能够保持脊柱的活动和稳定性 , 所以是一种治疗椎间盘变性的有效办法。但此技术目前主要还处于实验研究阶段且存在同种异体椎间盘来源问题 , 尚未在临床广泛开展。
颈椎人工椎间盘置换术 (artificialcervicaldisc replacement, ACDR), 亦称颈椎间盘成形术 (cervical discarthroplasty, CDA)。随着人工髋、膝关节置换术取代了导致关节功能严重丧失的髋、膝关节融合术 , 且腰椎人工椎间盘广泛、成功运用于临床 , 为了解决颈椎前路减压植骨融合术由于融合节段运动功能丧失所造成的相邻节段的过度运动和应力集中而导致相邻节段退变加速 , 越来越多的科研人员及医务工作者投入到颈椎人工椎间盘置换术的研究之中。

人工颈椎间盘的假体结构及应用特点

人工颈椎间盘的假体结构及应用特点颜端国【摘要】背景：目前人工颈椎间盘假体设计和使用都得到了很大的发展，主要有低磨擦滑动面、弹簧系统、橡胶制成的人工颈椎间盘及其他各种弹性假体。

目的：总结人工颈椎间盘假体结构特点及在骨科的应用现状。

方法：由第一作者以“人工颈椎间盘；假体；椎间盘突出症”和“Artificial Cervical Disc；prosthesis；intervertebral disc herniation；the surgical therapy”为关键词，分别在CNKI(2000至2013年)和PubMed数据库(1960至2013年)http：///PubMed)检索近年文献，检索内容为人工颈椎间盘假体在骨科的应用。

计算机在CNKI数据库检索出200篇文献，在PubMed数据库检索出56篇文献，阅读标题和进行筛选，保留符合纳入标准的40篇归纳总结。

结果与结论：人工颈椎间盘假体类似椎间盘生理功能，材料具有耐磨损、耐疲劳、抗腐蚀等特点，它类似于人体椎间盘的生理和生物力学载荷功能，保持了脊柱的稳定和运动功能，避免了邻近节段的退变加速。

文章重点对Bryan、Mobi-C、PCM、Prodisc-C、Prestige及CerviCore人工颈椎间盘结构做了介绍。

人工颈椎间盘置换的短期疗效已得到认可，但是它不能完全替代颈前路植骨融合内固定，是治疗颈椎退变性椎间盘疾病的又一主要手段。

%BACKGROUND:The design and use of artificial cervical disc prosthesis have great development, such as rubber-made artificial cervical disc with low-friction sliding surface and spring system, and other various elastic prostheses. OBJECTIVE:To summarize structural characteristics and present application of artificial cervical disc prosthesis. METHODS:The first author searched CNKI (2000-2013) and PubMed databases (1960-2013) /PubMed forliteratures on application of artificial cervical disc prosthesis. The key words included artificial cervical disc, prosthesis, intervertebral disc herniation, the surgical therapy. 200 literatures and 56 literatures were respectively searched in CNKI and the PubMed. Titles and abstracts were read. A total of 40 literatures were in accordance with inclusion criteria and included. RESULTS AND CONCLUSION:Artificial cervical disc prosthesis was consistent with physiological functions of intervertebral disk. The material is characterized by abrasion, fatigue resistance and corrosion resistance, is similar to physiological and biomechanical function of human disc, maintains the stability of the spine and motor function, and avoids the accelerated degeneration of adjacent segments. Articles mainly introduced the structure of Bryan, Mobi-C, PCM, Prodisc-C, Prestige and CerviCore artificial cervical disc. Short-period therapeutic effects of artificial cervical disc replacement have obtained approval. However, it cannot completely replace anterior cervical fusion, but is another manner to treat cervical degenerative disc disease.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2014(000)026【总页数】5页(P4260-4264)【关键词】植入物;人工假体;人工颈椎间盘;假体;颈椎病;椎间盘突出症;外科治疗【作者】颜端国【作者单位】监利县人民医院骨科，湖北省荆州市 434000【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言 Introduction颈椎前路融合内固定是颈椎退行性疾病的经典手术方式，但是椎体节段融合后可能引起临近节段的生物力学变化，丢失颈椎关节活动度，可能加速邻近节段的椎间盘退变从而引起新的颈肩痛，而且有椎体不融合的风险，远期效果不如人意，加之近年来，对椎间盘的生物力学理论的认识不断深入，以及材料学的发展，许多学者认为，人工颈椎间盘假体置换符合椎间盘生理功能，材料具有耐磨损、耐疲劳、抗腐蚀等特点，是可能替代椎间盘融合治疗椎间盘退变性疾病的有效方法。

人工椎间盘及其应用于临床的条件

，
突出，核未脱＾椎营；３脊柱融合邻近节段退变不稳；４椎间盘髓棱摘除手术后出现节段性腰椎不穗：￣７Ｔ术节段脊柱髓（）（）：－畸形、严重滑脱、椎管骨性狭窄、严重骨质疏松者则不宜使用人工腰椎问盘假体目前，国际上使用较多的是ＳＢＣｈｒｅａｉ假体。ＳｋｒｅｌＢＣａｉ假体属低摩擦滑动表面设计，ｔ由上下两个金属垮顿和中问的聚乙烯滑动核组成，通过６尖齿固定于上下椎体。其最主要的缺点是稳定性和刚度不够有可能发生滑动核脱出．且，尖个而６个齿的固定不够牢固。
维普资讯
中国脊柱脊髓杂志２０年第ｌ卷第３０２２期
２ＪｕｎｌｆＳ＇ｄＳｉｌｏｄ２０．２Ｎｎｏｒ￣ｎａｐａＣｒ，２ｗ１．ｏ３删ａｏｅｎｎ０
１７６
，
由于人工椎间盘假体不论在材料的选择还是与椎体固定方面存在不少问题，临床应用一直存在争论。支持者认为人其
．ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
工椎间盘的应用可以消除由于椎间盘退耍所引起的炎性、免疫性反应导致的疼痛，重建脊柱的椎间高度恢复脊拄的运动学和载荷特性，保持脊柱的稳定和运动功能。反对者通过对人工椎间盘的流行病学、解剖学生物力学资料的分析．认为人工椎
贾连顺长征医院骨科（上海２００】００３
人体椎间盘是一种粘弹性组织，连接着上下椎体，有稳定脊柱、收震荡、吸传递载荷、分布应力的作用；既保证脊柱有一定的活动范围，又限制其过度活动。由于腰椎的活动范围特别大，为脊柱功能单位的腰椎间盘是负载活动的中心，受的是作所压缩、弯曲、扭转的联合负载，同时产生张应力压应力和剪切力：腰椎间盘切除后必然出现椎间隙变窄．腰椎前部结构应力下降，后部结构应力上升：Ｐａｉ用三维运动学方法研究新ｂ等鲜尸体腰椎脊柱功能单位椎间盘损伤，为纤维环的损伤和髓核的坷除均明显改变脊柱功能单位的力学特性不但脊柱的主认运动受影响，且其力耦活动也大受影响，而矢状面的对称性受破坏，致小关节的不对称活动。张建发等测算椎问盘坷除后导

人工颈椎间盘的特性及临床应用研究现状

计，于１９９８年报道应用了ＰｅｔｅＩ，种假体由不锈钢制ｒｓｉ这ｇ
成，包括两个终板和连接两者的球窝装置，两个终板通过螺
钉固定在目标椎间隙上下的椎体前面。以后Ｃｍｍｉｓ又分ｕｎ别于１９９９和２０将假体调整修正了两次，０２年分别为ＰｅｔｅｒｓｇｉＩ和ＰｅｔｅＴ。ＰｅｔｅＩＩｒｓｇｉＳｒｓｇ主要在终板设计上进行了改进，ｉＩ使其更符合生理解剖，避免了ＰｅｔｅＩ假体置换后出现吞ｒｓｇｉ咽困难的症状，且其粗糙面设计更适合骨小梁的长入。目前
所导致的并发症，持颈椎手术节段的生理曲度和活动度一保
直是人们探索的课题。
近年来对运动节段的保留，即非融合技术成为脊柱外科
研究的热点，工颈椎间盘置换手术就是在这种背景下产生人
陶瓷制成，的双轨设计和原浆喷涂表面有利于生物学的固它定和长期的稳定。特点是可以允许 பைடு நூலகம் 范围的耦合运动 ” 全，活动范围被限制在耦合边缘内。
生物骨科材料与临床研究
．
２１０２年
０８月
３６．百丽丽爵订恧：丽
０ＲＨＡＤＣＢＯＭＥＡＩＭＡＥＩＬＡＴＯＰＥＩＩＣＨＮＣＳＴＲＡＳＮＤＣＬＮＣＴＤＩＩＡＬＳＵＹ
第９卷第４期

人工颈椎间盘的研究与应用现状

人工颈椎间盘的研究与应用现状李游; 郑蹦蹦; 王佳明; 马勇胜【期刊名称】《《中国组织工程研究》》【年(卷),期】2020(024)012【总页数】8页(P1941-1948)【关键词】非融合技术; 人工椎间盘; 临床疗效; 结构; 材料; 解剖学【作者】李游; 郑蹦蹦; 王佳明; 马勇胜【作者单位】哈尔滨医科大学附属第一医院骨科黑龙江省哈尔滨市 150001【正文语种】中文【中图分类】R459.9; R318; R6870 引言 Introduction近些年，国内颈椎病发生在年轻人中的比例越来越大。

在2017年有学者曾以随机抽样方法对国内某高校101名大学生(男46名，女55名)进行调查统计分析发现，其中颈椎异常有87例，占比达86.14%[1]。

也有统计发现，青少年颈椎病患者比例为10%-20%，其发病率呈逐年增高趋势[2]。

颈椎疾病表现形式多样，但以椎间盘退变较多见，而且当某一节段发生退变后，其邻近椎间盘也会受到影响[3-5]。

从1960年至今，颈椎前路减压融合术一直被认为是外科治疗颈椎病的金标准[6]，虽然该术式长期临床疗效较为满意，但相邻节段退变及手术节段活动度丧失却一直存在。

有研究表明，颈前路减压融合术后随访5年，多达50%的患者在影像学上表现出伴有症状性的邻近节段变性[7-8]。

因此可保留置换节段活动度的颈椎间盘置换一经问世，即受到临床青睐，它既能解决脊柱病变节段所致的临床症状，又能维持或重建一个近似生理的脊柱，同时保留颈椎的正常活动度。

它是一种基于可以保留病变椎体活动度，正确传递上下椎体间载荷及应力，减少邻近节段退变，又能够解除临床症状的新型手术方式。

1 资料和方法 Data and methods1.1 资料来源通过计算机在中国知网、万方数据库、PubMed 数据库中检索相关文献，检索时限为1995年1月至2019年8月。

检索的中文主题词为“非融合技术，人工椎间盘，临床疗效，结构”；英文主题词为“non-fusion technique，artificial intervertebral disc，clinical efficacy，structure”。

人工椎间盘与椎间融合器治疗颈椎病的临床疗效观察

应用医学影像存储与传输系统（ＡＳ测量侧位ｘ线片示：ＰＣ） ① Ｉｉｒｓｈａ颈椎曲度指数（Ｃ）第２颈椎与第７颈椎椎体后下缘ｈａＣＩ：
连线的长度为Ａ，３颈椎一６颈椎各椎体后下缘到Ａ线垂第第
线距离之和与Ａ值的百分比。ＣＩｂＣ＝（１＋ｂ２＋ｂ３＋ｂ）Ａ；４／ ②

病，取得了满意的疗效。近年来，随着手术技术的不断成熟和
脊柱内固定器械的发展，颈前路减压植骨融合术以其能够充分
解除神经压迫、获得颈椎术后即刻稳定性，取得良好的骨性融合等优点被认为是治疗颈椎病的“ 标准 ” 金。但是术后融合节
段运动功能的丧失和临近节段退变等问题越来越受到关注。人工椎间盘置换术（ｒｆｉｅｖｃｌｄｓｒｌｅｅｔＣＲ）ａｉｃａｃｒｉｉｅａｍｎ，ＡＤｔｌｉａｃｐｃ作为一种非融合技术，在病变节段有效减压的同时能够维持颈椎的正常生物力学特性，少临近节段的退变，内外对这一减国技术开展了许多临床与实验研究。本研究回顾性地分析了２００８年８月至２１年３月于我院行人工椎问盘置换术患者的０１资料，与同期行单节段颈前路减压融合器植入内固定的患者并
３～４个月，２平均１．３６个月。术后各组ＪＡ评分较术前有明显提高（ＯＰ＜００）但术后各时间点两组ＪＡ评分比．１，Ｏ
较差异无统计学意义（Ｐ＞００）．５。颈椎生理曲度ＡＤＣＲ组手术前后无明显变化（＞００）ＡＤＰ．５，ＣＦ组与术前相比差异有统计学意义（＜００）ＣＦ组术后ＩＰ．１。ＡＤ临近节段活动度变大，显著高于ＡＤＣＲ组（Ｐ＜００）．１。结论两种手术方式都能达到满意的前路减压目的，工椎间盘置换术有效维持颈椎曲度，明显增加临近节段活动度，良人未有

人工椎体的一般工作原理

人工椎体的一般工作原理
人工椎体是用于替代自然椎体的人工器械，常用于椎间盘突出症或椎间盘退变等椎间盘疾病的手术治疗。

它的一般工作原理如下：
1. 取出受损椎间盘：在手术中，外科医生会通过切开椎弓根或腹侧途径，将受损的椎间盘取出。

2. 移植人工椎体：在取出受损椎间盘之后，外科医生会将人工椎体放置在相应的椎间隙中。

人工椎体通常由金属、塑料或生物可吸收材料制成。

它们的设计可以向自然椎体提供支撑和稳定，同时允许椎间盘之间的正常运动。

3. 促进骨愈合：在某些情况下，医生可能还会在人工椎体周围放置骨替代物或骨融合刺激剂，以促进椎骨的骨愈合。

4. 恢复椎间盘空间：人工椎体的植入可以恢复椎间盘的间隙，减轻椎间盘疾病引起的症状，如疼痛、脊柱变形等。

总的来说，人工椎体通过替代受损或退变的自然椎体，恢复椎间盘的功能和结构，改善患者的症状和生活质量。

颈椎人工间盘

组合使用
组合手术：人工间盘+融合（cage/钛网/钢板）
生物力学研究发现在融合的上位和下位相邻节段,颈人工间盘都能很好保留手术节段活动度。临床随访显示出良好的效果。
Quan GM， Eight-year clinical and radiological follow-up of the Bryan cervical disc arthroplasty [J].Spine. 2011 Apr 15;36(8):639-46. Lee MJ, Disc replacement adjacent to cervical fusion: a biomechanical comparison of hybrid construct versus two-level flision. [J]. Spine. 2011 1 ;36(23): 1932-9.
2022/2/18
典型病例组合 —式—组合式
43y ,F, C4~5、5~6 脊髓型颈椎病
2022/2/18
典型病例——组合式组合式
2022/2/18
典型病例组合 —式—组合式
2022/2/18
典型病例组合 —式—组合式
2022/2/18
典型病例——组合式
45y ,F, C4~5、5~6 脊髓型颈椎病
人工间盘置换适应证
1. 颈椎退变导致的脊髓型或神经根型颈椎病，保守治疗无效需要进行前路减压者；
2. 颈椎间盘突出导致的神经根或脊髓压迫；保守治疗无效需要进行前路减压者；
3. 椎间隙屈伸活动良好 4. 年龄不超过55岁。
MeAfee PC.The indications for lumbar and cervical disc replacement [J] :177-181. Goffin J. Preliminary clinical experience with the Bryan cervical disc prosthesis [J]. Neurosurgery.2002,51(3):840一847.

人工椎间盘

三、椎间盘切除及脊柱植骨融合术的临床效果

椎间盘切除可用开放性手术、显微外科技术或经皮穿刺关节镜下抽吸术。
椎间盘可部分切除或全部切除，并行部分或全椎板切除，并行部分或全部关节突关节切除并行融合。

美国每年行椎间盘切除术20万例以上。椎间盘切除术的成功率为48%—89%。髓核化学溶解应用木瓜凝乳蛋白酶治疗椎间盘突出症成功率为48%—90%。

Hutter椎间盘切除术失败率15%—20%。手术后病人下腰疼达60%—80%， 20%—30%病人又发生坐骨神经痛绝大多数由于继发椎间盘退变、椎间盘突出复发、脊柱不稳和椎管狭窄而引致症状。

在美国每年行脊柱植骨融合或脊柱内固定器械融合超过7万例。这种治疗的理由是通过对失稳或退变的运动节段消除椎间活动而缓解疼痛。前路椎体间融合术的优良率为52%—100%，后路椎体间融合术为50%—95%。

因此，对因患椎间盘疾患而不得不行椎间盘切除病人，术后如何重建椎间盘功能，是骨科医生面临的一大难题，为了解决这个问题，国内外学者经过深入研究，提出了人工椎间盘的概念，本文结合我院实施的6例人工椎间盘置换术就有关问题进行探讨。
一、椎间盘的生物力学及退变
椎间盘是一种纤维软骨复合体结构，包括髓核和纤维环两部份。髓核是一种胶状结构内嵌有束状细纤维，纤维环由系列同心纤维环构成，髓核作用是传递并重新分布压应力，纤维环主要承受张应力。

四、人工椎间盘的历史
1956，Vau Steenbruggle第一次提出出椎间盘假体设想。 1966，Fernstroem第一次报道了球状人工椎间盘假体的临床应用。置换后4—8年，12%患者维持了椎间隙的高度。 1982年，Buetter-Janz和Schellnack在前东德的柏林开始研究SB Charite椎间盘假体，1984年首次植入。早期材料为不锈钢和UHMWPE。

ProDisc-C人工颈椎间盘在颈椎间盘突出症患者中的临床应用

·经验交流·ProDisc-C人工颈椎间盘在颈椎间盘突出症患者中的临床应用李林宏，鲁保权，张勇春，邓志坚，柳发有，康梅（西双版纳傣族自治州人民医院骨科，云南景洪666100）关键词：颈椎间盘突出症；ProDisc-C；颈椎间盘置换术中图分类号：R681.5文献标志码：B文章编号：1006-4141（2019）03-0252-04颈椎间盘突出症是一种常见的脊柱疾病，易引起脊髓和神经根病变。

单纯的神经根病变仅需药物治疗或辅以康复和物理治疗就能改善症状，但保守治疗无效后则需手术[1-3]。

经前路椎间盘切除椎体间植骨融合术（anteri-or cervical discec-tomy and fusion,ACDF）是目前治疗神经根型或脊髓型颈椎病标准手术方法之一，但颈椎间隙融合后，邻近节段的应力集中，易导致相邻节段的椎间盘加速退变，部分病例需再次手术[4-6]。

Hilibrand等[7]报道颈前路减压植骨融合患者中每年有3%的相邻节段出现新的症状而需要再次手术干预。

人工颈椎间盘置换术（total disc re-placement，TDR）相对于ACDF术的生物力学优势,即保留手术节段的活动性而减少对临近节段的影响，促使其得到迅速发展[8]。

临床常用的人工椎间盘有Bryan，ProDisc-C，Prestige ST等，3种类型的颈椎间盘置换与ACDF相比临床疗效未有明显提高，但在保留颈椎正常生理活动方面显著优于ACDF[9,10]。

TDR于2003年底引入我国，其中大部份施行Bryan人工颈椎间盘置换术。

由于ProDisc-C能有效改善FSU的后凸，因此逐渐备受青睐[8]。

我院于2010年8月在州内率先开展ProDisc-C人工颈椎间盘置换术3例，对患者术前及术后神经系统功能情况进行JOA评分，并对颈椎曲度、人工颈椎间盘及相邻节段的高度、人工颈椎间盘的活动度以及人工颈椎间盘与椎间隙终板界面间的稳定性及治疗效果进行评价。

人工椎间盘的设计、制造和临床应用进展

朝恢复纤维环的正常长度和张力，术后恢复陕在恢复髓核
物所必需的良好的生物相窖性，无毒性、致癌性和过敏反应．植入后不引起局部组织反应。材料必须具有良好的抗破坏、抗疲劳强度由于组织反应首先是针对磨损颗粒量，其次才是生物相害性，因此材料必须具有很强的耐磨损和抗腐蚀能力当假体中采用不同的金属材料时，还应考虑其中的电解
求。
目前人工椎间盘主要分为两太类，一类是单纯替代髓核的假体．另一类是替代推闻盘全部或大部分的假替代髓楮的假体髓棱假体置换时多从后路植＾．有些假体还可采用经皮穿刺技术，手术损伤小，术中固定较容易
材料性能
人工椎间盘的材料首先必须具备体内植＾
ｃ复旦大学附属中山医院骨科上海２０３）００２
椎间盘切除术后由于脊柱稳定性破坏，常常出现腰背疼痛、继发性脊柱退行性变和椎管狭窄。传统的脊柱融舍术虽能稳定脊柱，但常常并发融台部位邻近节段继发性退变、假关节形成、脊椎活动受跟和供骨区疼痛等ｕＪ人们从４Ｏ年前工始研制人工椎间盘（ｒｆ￣ｔｔｖ￣ａｄｓ，Ｉａｆｉｒｅｅ出ｒｔｉＡＤ）ｉｄｔｒｃ来代替椎间盘的负重和运动功能，井恢复椎间隙的高度，纠
作用
的正常应力传递后，少量破损的纤维环可能会自行愈台．并
能防止小关节退变－。适用于椎闯盘突出或变性早期、纤维环基本完整的病例：常见的类型有：金属型：９６年 ① １６Ｆｒｔｍ－ｅｓｒ采用直径ｌ～１ｒ不锈钢球１５例腰椎间６０６ｒｔｏ］２盘突出病人进行假体置换，是最早开始临床应用的人工椎这问盘。早期认为有稳定脊柱的作用．但术后随访４～７年只

颈椎人工椎间盘CDR

广东省中医院珠海医院脊柱科
Spine Surgery,2rst Affiliated Hospital, Guangzhou University of TCM
人工椎间盘发展史
广东省中医院珠海医院脊柱科
Spine Surgery,2rst Affiliated Hospital, Guangzhou University of TCM
盘
假体上下终板接触面有钛微孔喷涂层，有利于骨长入；上下终板之间是人工髓核，耐磨性强，最外侧是具有
半透膜性质的材料组成；
Goffin J，Johan VL， Frank VC. Cervical arthroplasty with the Bryan Disc：4-year results[J].Spine J，2006，6（Suppl 5）：62-63.
ACDR的“中国制造”
[1]. Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery, Apr. 2017, Vol. 31, No.4
广东省中医院珠海医院脊柱科
Spine Surgery,2rst Affiliated Hospital, Guangzhou University of TCM
人工椎间盘发展史
1956年Steenbrugghe首次提出人工椎间盘假体置换
的概念；
1964年南非REITZ和JOUBERT设计了金属假体置换，
这是关于颈椎间盘置换的最早报道；
上世纪90年代神经外科专家Vincent
Bryan设计出了 Bryan人工椎间盘假体，经过了广泛的临床前期研究和试验，比利时专家Goffin进行了世界上首例Bryan假体置换；

腰间盘突出症手术治疗的现状和进展

1 腰椎间盘退变的分型根据Kim等和Gundry等的描述,将椎间盘分为以下几个类型:正常、膨出、突出、脱出、许莫氏结节。

1.1腰椎稳定性与活动度无论那种方式的手术最终的目的都是为了恢复脊柱的稳定性和最大限度的保留脊柱的运动节段即活动度。

影响脊柱节段稳定性大致有以下两个因素。

一是纤维环、韧带、小关节的作用,再有就是间盘的稳定作用,也就是目前国外文献中常提到的三关节复合体。

2 腰椎间盘突出目前主要的手术方法2.1微创方法治疗腰椎间盘突出症微创手术已经成为外科发展的趋势,微创脊柱外科主要有两类技术,一是间盘镜技术,第二类是经皮穿刺技术。

2.1.1椎间盘镜下腰椎间盘切除术椎间盘镜下椎间盘切除术对脊椎的稳定性破坏小,术中出血少,患者下地早,短期的治疗效果突出,可以说是立竿见影。

但缺点是手术难度较大,操作要求精细,技术要求较高,医生学习曲线长,必须严格选择手术适应症,术中仔细操作,才能取得满意疗效,远期疗效目尚无确切报道。

椎间盘镜下椎间盘切除术对于间盘突出初次发作,突出部位为偏中央型且不伴有神经根管狭窄的病人手术效果明显,可以达到立竿见影的疗效;但对于极外侧型或是椎间孔狭窄的且反复发作的患者效果不佳。

椎间盘镜下椎间盘切除术常见并发症包括:(1)感染尤其是椎间隙感染;(2)马尾神经及神经根的损伤;(3)切口血肿压迫马尾神经及神经根;(4)术后复发;其中以神经损伤及椎间隙感染在临床上处理最为棘手。

2.1.2经皮髓核摘除术目前可以归为这一类技术的治疗方法大致有以下2类:(1)用化学方法溶解髓核;如经皮臭氧腰椎间盘减压术,胶原酶溶解术等,经皮激光汽化冷凝技术;(2)用物理学方法使间盘内突出的髓核还纳或消失;经皮穿刺椎间盘切吸术等。

无论哪种方法它们的共同原理是通过切吸部分髓核组织,来降低腰椎间盘内压力,并依赖后纵韧带的张力使突出腰椎间盘部分还纳,最终减轻突出腰间盘对神经根的压力;另外通过纤维环“打孔开窗”,纤维环对髓核的包容力消失,也是达到减压的目的;Liasa等研究认为影像形态学分析“包容性”突出被公认为首选的适应证,且疗效与椎间盘髓核内降压程度成正相关。

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弯曲特性：有趣的是，与压应力相比，弯曲应力是最易引起椎间盘损当椎间盘病变时，抵抗扭曲力负荷下降 25%。
剪力特性：人体正常情况下一般不会超过，表明造成损伤的负荷是由弯曲、扭曲和张力负荷的结合引起的。
两个相邻椎体及连接它们的椎间盘、小关节和韧带结构称为脊柱功能单位（functional spinal unit.FSU）也称运动节段。 FSU是能够反映脊柱生物学特性的最小单位，同时也是稳定脊柱稳定的最基本单位。
1966，Fernstroem第一次报道了球状人工椎间盘假体的临床应用。置换后4—8年，12%患者维持了椎间隙的高度。
1982年，Buetter-Janz和Schellnack在前东德的柏林开始研究SB Charite椎间盘假体，1984年首次植入。早期材料为不锈钢和UHMWPE。
五、人工椎间盘分类
在美国每年行脊柱植骨融合或脊柱内固定器械融合超过7万例。这种治疗的理由是通过对失稳或退变的运动节段消除椎
间活动而缓解疼痛。前路椎体间融合术的优良率为52%—100%，后路椎体间融合术为50%—95%。
然而脊柱融合术并非为完全无害性手术。某些病人在行脊柱融合术后平均8.5年和平均8.1 年在原手术的相邻节段症状复发。
Lee报告在原手术的相邻节段出现各种病理情况如关节突关节的增生性退变性关节炎、椎管狭窄和椎间盘退变。
脊柱融合其他问题包括取骨部位的疼痛、融合节段或融合相邻节段的椎管狭窄、继发性腰椎滑脱、椎间盘退变和假关节形成。
四、人工椎间盘的历史
1956，Vau Steenbruggle第一次提出出椎间盘假体设想。
Stokes（1981）报道了椎间盘手术节段上面的椎间关节活动明显增加。 Frymoyer报道了椎间盘切除后手术节段的活动明显增加。
国内学者也采用三维运动学方法发现正常椎间盘能维持腰椎三维运动特性，限制腰椎的异常活动。
韩德韬等通过11具新鲜尸体的脊柱功能单位研究，得出了椎间盘（D）、椎间孔（ F）和椎管（ C）之间的连锁变异即 DFC现象。
而相邻部位的椎间盘所承受的载荷又会显著增加，较轻的外力特别是扭转力可使其破坏，从而加重腰椎不稳。
三、椎间盘切除及脊柱植骨融合术的临床效果
椎间盘切除可用开放性手术、显微外科技术或经皮穿刺关节镜下抽吸术。
椎间盘可部分切除或全部切除，并行部分或全椎板切除，并行部分或全部关节突关节切除并行融合。
因此，对因患椎间盘疾患而不得不行椎间盘切除病人，术后如何重建椎间盘功能，是骨科医生面临的一大难题，为了解决这个问题，国内外学者经过深入研究，提出了人工椎间盘的概念，本文结合我院实施的6例人工椎间盘置换术就有关问题进行探讨。
一、椎间盘的生物力学及退变
椎间盘是一种纤维软骨复合体结构，包括髓核和纤维环两部份。
美国每年行椎间盘切除术20万例以上。椎间盘切除术的成功率为48%—89%。
髓核化学溶解应用木瓜凝乳蛋白酶治疗椎间盘突出症成功率为48%—90%。
Hutter椎间盘切除术失败率15%—20%。手术后病人下腰疼达60%—80%， 20%—30%病人又发生坐骨神经痛
绝大多数由于继发椎间盘退变、椎间盘突出复发、脊柱不稳和椎管狭窄而引致症状。
髓核是一种胶状结构内嵌有束状细纤维，纤维环由系列同心纤维环构成，髓核作用是传递并重新分布压应力，纤维环主要承受张应力。
椎间盘正常时吸收传递、重分布：
压应力、张应力、弯曲应力、扭曲应力和剪力。
当椎间盘退变时，传递应力为非均匀的。
张力特性：椎间盘承受张力的刚性较承受压力时小。
（3）复合材料模型：目前尚无临床应用。
（4）机械学模型：特点是通过支点式或球状的机构学连接。SB ChariteIII即属于这一类型。
垄耀成等证实了手术后椎间盘高度的丧失与切除的椎间盘重量成正比，平均每切除1.0g 椎间盘，其高度丧失8.76%，同时纤维环的膨出增加。
综上所述，腰椎间盘受损后，必然导致椎间盘高度变小，椎间隙变窄，进一步使腰椎前部结构应力下降，后部结构应力上升。
导致腰椎承载后出现异常活动和不对称活动，脊柱的生物力学性能随之紊乱，腰椎稳定性受破坏。
人工椎间盘临床应用进展
—附6例临床报告庞清江黄涛张前法汤涛
宁波二院骨科
1934年mixter和Barr首次报道应用腰椎间盘切除术治疗椎间盘突出症以来，该术至今仍在广泛使用，尽管虽有各种手术技术的改进，但其疗效也不过70%— 85%。
椎间盘摘除术后病人导致腰椎稳定性破坏，及其加重椎体间关节和小关节的退变，是影响腰椎间盘切除术后疗效的关键因素。
脊柱稳定可以分为：被动--椎体各种小关节，动力学--韧带、关节囊、纤维环；主动--肌肉；流体学的，即髓核。
退变椎间盘发生生化和结构改变，变化包括：终板变薄透明化；纤维环破裂；肉芽组织再生，表明机体的纤维修复尝试；
髓核水份减少，张力下降同时与水结合能力下降。表现为椎间隙高度下降，导致关节突应力增加，加快退变。
临床上可以出现： IDD（Internal disc disruption）椎间盘内破裂，
DDD（degenerative disc disease）退变性椎间盘病，节段性不稳定（segmental instability）
椎间盘突出（disc herniation）。
二、椎间盘切除后对脊柱生物力学的影响
Lee将人工椎间盘分四类：低磨损滑油表面，弹簧系统，封闭的液体室，橡胶或其它弹性材料。
J.P.Lemaire将椎间盘假体分为4种类型：
（1）水力学模型：用聚氨基甲酸酯或聚合分子纤维置换髓核，Ray假体属于这一类型。
（2）弹性连续模型：是在两个钛合金终板之间热焊上橡胶间盘。Acromed的Aroflex即属于这一类。