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中华人民共和国农业部令2013年第2号《兽用处方药和非处方药管理办法》已于2013年8月1日经农业部第7次常务会议审议通过，现予发布，自2014年3月1日起施行。
附件：《兽用处方药和非处方药管理办法》部长韩长赋2013年9月11日兽用处方药和非处方药管理办法第一条为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。
兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。
兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。
兽用处方药目录由农业部制定并公布。
兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。
第三条农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理，具体工作可以委托所属执法机构承担。
第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。
前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。
第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性，发现不适合按兽用非处方药管理的，应当及时向农业部报告。
兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的，应当向当地兽医行政管理部门报告。
第六条兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。
兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。
兽用处方药不得采用开架自选方式销售。
第七条兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖，但下列情形除外：(一)进出口兽用处方药的；(二)向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的；(三)向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。
什么是兽用处方药、非处方药和禁用兽药？根据2014年3月1日起施行的《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令[2013]第2号)，国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。
1、什么是兽用处方药和非处方药？根据2014年3月1日起施行的《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令[2013]第2号)，国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。
兽用处方药，是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
兽用非处方药，是指由农业部公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。
兽用处方药标识：兽用处方药目录由农业部制定并公布。
兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。
兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样。
兽用处方药的开具和营销：兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。
兽用处方药不得采用开架自选方式销售。
兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖（以下三种情况除外：进出口兽用处方药的；向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的；向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。
）兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具，处方笺应符合有关要求并保存二年以上。
兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验，单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二年以上。
兽用处方药的监管：未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。
有下列情形之一的，依照《兽药管理条例》第五十九条款的规定进行处罚：兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的；兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的；兽用处方药采用开架自选方式销售的；兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。
兽用处方药管理相关法规解读兽用处方药是指供兽医师合理使用的具有一定毒副作用的药物，只能在兽医师的处方下使用，以确保药物的正确使用和动物的安全。
为了规范兽用处方药的管理，维护兽医药物市场的秩序，相关的法规和政策被制定出台。
本文将介绍和解读兽用处方药管理相关的法规。
一、《兽药管理条例》《兽药管理条例》是我国兽用处方药管理的主要法规之一。
条例规定了兽用处方药的生产、流通、使用等方面的管理要求。
其中包括了以下几个方面的内容：1. 兽用处方药的生产许可要求根据《兽药管理条例》，兽用处方药的生产必须取得国家食品药品监督管理局颁发的生产许可证。
生产企业必须具备相应的生产条件和设施，并严格按照国家标准和规定进行生产，以保证产品的质量和安全性。
2. 兽用处方药的流通管理兽用处方药的流通必须通过合法的渠道进行，符合国家食品药品监督管理局的相关规定。
流通企业必须具备相应的资质和条件，保证产品的质量和来源可以追溯。
3. 兽用处方药的使用管理兽医师是指定使用兽用处方药的专业人员。
兽医师必须具备相关的资格和执业证书，并按照临床需要和兽药的说明书，合理开具处方；同时，兽医师也需要监测和记录兽用处方药的使用情况，确保用药的合理性和安全性。
4. 兽用处方药的广告宣传管理根据《兽药管理条例》，兽用处方药的广告必须真实、准确、科学，不得含有虚假宣传和误导性信息。
广告要提供兽医师开具处方的必要条件，不得直接向兽主宣传和推销。
二、《动物药品注册管理办法》《动物药品注册管理办法》是我国兽用处方药注册管理的重要依据。
根据该办法，兽用处方药必须经过国家食品药品监督管理局的注册批准，才能上市销售和使用。
注册申请人需要提供药品的质量、安全性、疗效等相关数据，并进行科学的评价和审批。
三、《兽药管理办法》《兽药管理办法》是针对兽药管理的全面性办法，规定了兽用处方药的管理要求和具体措施。
根据该办法，兽用处方药在生产、流通和使用过程中需要遵守的各项规定进行监督和管理，确保药品的质量和使用的安全性。
![农业部办公厅关于贯彻实施《兽用处方药和非处方药管理办法》的通知-农办医[2013]52号](https://uimg.taocdn.com/35d881ccb04e852458fb770bf78a6529647d3572.webp)
农业部办公厅关于贯彻实施《兽用处方药和非处方药管理办法》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部办公厅关于贯彻实施《兽用处方药和非处方药管理办法》的通知（农办医[2013]52号）《兽用处方药和非处方药管理办法》（农业部令2013年第2号，以下简称《办法》）将于2014年3月1日施行。
为切实做好《办法》贯彻实施工作，建立兽用处方药和非处方药分类管理制度，现将有关事项通知如下。
一、充分认识实施《办法》的重要意义兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的特殊商品。
合理使用兽药，可以预防和治疗动物疾病，促进养殖业的健康发展，如使用不当、使用过量或违规使用，则会造成动物或动物源性产品质量安全风险。
因此，《兽药管理条例》明确规定对兽药实行分类管理制度。
《办法》按照《兽药管理条例》确定的分类管理要求，借鉴一些国家和地区监管经验与做法，并结合我国实际，围绕促进兽医合理用药、保障动物产品安全，对兽药生产、经营和使用管理等作出明确规定。
制定并施行《办法》是我国兽药使用规范化管理的重要标志，是提高兽药安全使用水平、保障动物产品质量安全的重要措施，对维护公共卫生安全和人类健康具有重大意义。
各省（自治区、直辖市）兽医管理部门要充分认识实施《办法》的重要意义，把贯彻实施《办法》作为当前及今后一段时间的一项重要任务来抓，切实把《办法》的各项规定和措施落到实处。
二、认真做好《办法》的宣传培训工作兽用处方药制度涉及到兽药生产、经营和使用等多个环节，以及管理、服务、养殖等多方面人员，业界高度关注，加强和做好《办法》宣传培训工作十分必要。
兽用处方药和非处方药管理办法背景动物在生产、饲养和治疗过程中需要用到药物。
其中，对于治疗疾病、预防疾病或促进生长等特定目的的药物被称为兽用药品。
与人用药品不同的是，兽用药品的使用需要考虑兽类体内的特殊生理结构和生命周期，因此需要特别管理和监管。
为了加强对兽用药品的管理，中国政府制定了《兽用处方药和非处方药管理办法》及其相关规定。
管理办法处方药的定义兽用处方药是指必须由兽医进行处方、购买、使用和管理，并且具有一定毒性或有较高的危害性，需要严格控制使用范围和使用量的药品。
非处方药的定义兽用非处方药是指不需要兽医处方，但需要经过兽药批准，具有一定毒性或有较高危害性，能疗效明确、使用安全、易于管理的药品。
购买和管理1.兽用处方药必须由合格的兽医开具处方，并必须由具备合法资质的兽药经营企业进行销售。
购买者也必须持有相应的执业资格证明。
2.兽用非处方药可以在具备兽药经营资质的合格机构或者单位进行销售。
3.兽用处方药和非处方药的销售必须在器械上做出标记，标明药品名称、生产厂家、养殖种类、用药方法和用药剂量等信息，以便于监管。
管理要求1.兽用药品的生产企业必须遵守国家相关法律法规，具有合法的生产资质和产品批准文号，并经过定期监督检查。
2.兽用药品的兽药经营企业必须具备相应的资质，销售必须按照国家相关法律法规执行，并且可以提供相应的购买和使用证明。
3.兽用处方药必须由兽医开具处方，并且由具备合法资质的兽药经营企业售卖。
4.兽用药品的使用必须遵守国家相关法规，按照兽医开具的处方进行使用，并保证使用过程中符合环境和保护动物的要求。
相关规定解读处方药和非处方药的区别处方药和非处方药的主要区别在于是否需要兽医处方。
处方药属于毒性大或有较高的危害性的药品，需要兽医开具处方，严格控制使用范围和使用量。
而非处方药则可以在批准范围内自由销售，但仍需要兽药批准。
兽药批准兽药的批准是为了保障兽用药品的安全、有效和合理使用，防止不安全、无效和不当使用对兽类的危害。
【畜牧办法】兽用处方药和非处方药管理办法兽用处方药和非处方药管理办法第一条为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。
兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。
兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。
兽用处方药目录由农业部制定并公布。
兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。
第三条农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理，具体工作可以委托所属执法机构承担。
第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。
前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。
第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性，发现不适合按兽用非处方药管理的，应当及时向农业部报告。
兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的，应当向当地兽医行政管理部门报告。
第六条兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。
兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。
兽用处方药不得采用开架自选方式销售。
第七条兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖，但下列情形除外：(一)进出口兽用处方药的；(二)向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的；(三)向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。
第八条兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。
