SOP-GG008工艺管道、贮罐钝化标准操作规程
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钝化操作规程钝化操作规程是指在特定的工作环境中,为了确保工作场所的安全和保护工作人员的健康,制定的一系列操作规范和操作流程。
以下是一个钝化操作规程的示例,以确保操作的安全和高效。
1. 前期准备- 在进行钝化操作之前,必须进行适当的准备工作,包括清洁工作区域并确保环境干净整洁。
- 检查所有的设备和工具,确保它们完好无损并处于正常运行状态。
- 确定所需的化学药品和必要的安全设备的购买和存储。
2. 安全操作- 在进行钝化操作之前,操作人员必须穿戴适当的个人防护装备,包括眼镜、手套、防护服等。
- 操作人员必须了解使用化学药品的危险性,并理解相应的急救措施。
- 在操作过程中,禁止吸烟、喝饮料或食物等,以防止污染工作区域。
- 遵循操作流程,按照正确的方式混合和使用化学药品,并确保正确的处理废弃物。
3. 操作流程- 操作人员必须严格按照操作流程进行操作,并确保按照正确的参数和时间进行处理。
- 在操作之前,操作人员必须将化学药品分配到正确的容器中,并进行标记,以防混淆和误用。
- 操作人员必须定期检查化学药品的质量,确保其符合要求,并及时更换过期的药品。
4. 废弃物处理- 废弃物必须在安全的容器中收集,并严格按照相关规定进行处理和处置。
- 操作人员必须将废弃物分开存储,并确保其与其他化学品、危险物品等分开存放,以防止交叉污染。
- 废弃物必须根据相关法规进行正确的处置,如将其送往特定的处理场所或联系相关部门进行处理。
5. 紧急情况应对- 在发生紧急情况时,操作人员必须立即停止操作,并采取适当的紧急措施,如通知相关人员、使用防护设备等。
- 当发生泄漏、溢出或其他意外情况时,操作人员必须根据紧急响应计划执行相应的措施,包括阻止泄漏、隔离区域等。
- 在紧急情况结束后,操作人员必须进行事故调查,并根据调查结果制定相应的改进措施,以避免类似事件再次发生。
6. 操作记录和培训- 所有的操作必须进行记录,并包括操作人员的姓名、日期、操作步骤、参数等信息。
北京药业有限公司GMP文件 SOP-SB/QJ-025-00文件名称纯化水管道清洗、钝化、消毒标准操作规程制定人年月日QA 审核年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量部生效日期年月日分发部门生产部、质量部、饮片车间目的建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程,规范清洗、钝化、消毒操作程序,保证清洗、钝化、消毒的有效。
范围适用于公司新建、改建纯化水系统不锈钢贮罐、管道的清洗、钝化、消毒。
内容1.纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2 清洗、钝化、消毒前的准备:2.1. 清洁剂NaOH(化学纯),配制成1%的碱液用。
2.2 钝化试剂硝酸(化学纯),配制成8%的酸液用。
2.3 操作前将紫外灯消毒器拆卸,另外用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接,将用水罐的呼吸器拆卸下来。
以免酸碱腐蚀损坏。
3. 纯化水循环预冲洗:启动制水系统,待纯水箱内注入约200L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
4.碱液清洗:4.1 启动制水系统制取纯水,在清洗箱内注入约200L纯化水,加入2公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
4.2 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环1小时,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。
4.3 清洗液排放完毕后,关闭纯水箱及各用水点阀门,准备纯化水冲洗。
5.4 纯化水冲洗:5.1 启动制水系统,将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内,并通过清洗泵,将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内,使对清洗箱进行清洗。
钝化工安全操作规程
前言
钝化工,也称为防腐工。
其操作涉及化学品,具有一定的安全风险。
因此,本文档旨在规范钝化工的安全操作流程,保障操作人员的身体健康和安全。
操作环境
1.操作场所必须通风良好;
2.操作现场内不得存在火源、静电等危险物品;
3.操作工具必须完整,无毛刺、裂纹等缺陷;
4.操作服装必须符合安全要求,未经过腐蚀或钝化的金属制品禁止接触操作介质。
操作流程
1.操作前,应检查工作区域是否符合操作环境要求,检查操作工具是否完整;
2.操作人员应身穿防护服、手套、眼镜、口罩等个人防护装备;
3.操作人员应严格按照配方操作,掌握配比、加工工艺、设备操作及其控制;
4.操作人员应加强安全意识,避免操作处理错误,如操作介
质误差等;
5.操作人员应注意设备转速、温度等各项数据指标,确保系
统正常工作;
6.操作完成后,应清洗设备、工具及操作站点。
安全防范
1.操作期间严禁吸烟、进食、喝水等高风险行为;
2.操作人员不得擅自调整设备或遵循配方以外的操作步骤;
3.操作过程中发现异常情况,应立即报告上级主管;
4.严禁将化学品或化学废物倾倒到排水管内或环境中,必须
遵循相关规章制度做好环保工作;
5.钝化介质的垃圾应严格按照化学废弃物处理方法进行处理。
总结
本文档通过规范化钝化工的操作环境、操作流程和安全防范,有
效地提升了操作人员的安全意识和安全素质。
操作人员必须严格按照
操作规程进行操作,做到安全可控、环保合规。
钝化管道安全操作及保养规程钝化管道是一种能够延长管道寿命的重要设备,在工业生产中得到广泛应用。
正确操作和保养钝化管道,能够保证其性能及寿命,避免设备事故并减少修理成本。
本文将介绍如何正确地操作和保养钝化管道。
1. 原理及使用场景钝化管道是一种在水系或管道设备中添加钝化玻璃或塑料膜来实现延长寿命的设备。
该类型设备广泛应用于化学工业、海洋工程、食品工业等领域。
在一些水源污染严重的地区,钝化管道能够提高劣质水质量,实现生活和工程环境的改善。
2. 操作规程2.1 准备工作在操作钝化管道前,首先需要确定安全要求。
请仔细阅读钝化管道的说明书,了解设备的结构及使用范围。
在进行操作时,需要准备好以下工具:•橡胶手套和护目镜;•扳手、螺丝刀和胶管刀;•清洗用水和清洗剂。
2.2 操作步骤(1)确认钝化管道的接口及方向;(2)将橡胶手套和护目镜戴好,使用扳手拆下钝化管道的盖板;(3)清除钝化管道内部的杂物和沉淀物;(4)使用清洗剂和清水清洗钝化管道,直到清水没有泡沫为止;(5)根据需要更换钝化管道内使用的钝化材料。
注意事项:•操作时,一定要严格遵守设备操作规程,根据设备要求正确操作;•切勿在操作严苛的化工环境中操作钝化管道,以免发生危险;•操作时需戴好橡胶手套和护目镜,以保障个人安全。
3. 保养规程钝化管道的保养主要是在操作后及时维护设备,延长设备使用寿命。
以下是保养规程:(1)经常清除管道周围的杂物确保管道通畅;(2)定期进行钝化处理,以确保钝化材料的效果;(3)防止管道内部结构锈蚀;(4)防止管道表面损伤。
4.注意事项•在操作和维护钝化管道时,不能强行使用磨砂纸、金刚砂和铁刷等工具进行清洗,否则会损害钝化管道结构;•钝化管道不可使用于贮存植物性、动物性或细菌性产物;•钝化管道应放在干燥通风,可以避免管道内部结构锈蚀。
以上是钝化管道的安全操作及保养规程,本文为您提供了详细的操作步骤以及保养规程。
当操作设备时,请始终牢记安全第一的原则,并在使用时保护好自己。
本康生物制药1.2及1.5脉动灭菌器管道清洗钝化流程钝化的原理钝化是指金属表面转化为不易被氧化的状态而延缓金属腐蚀速度的方法。
钝化的作用通过强氧化性的化学试剂,来强化刚表面,减少刚表面的可溶性物质,使得表面的高反应性的铬处于复合氧化物形式。
不锈钢系统建立和,焊接处理会破坏存在的钢化膜,降低材料抗腐蚀的性能,钝化就会修复那些被破坏的抗腐蚀材料表面的完整性。
在铬镍不锈钢表面形成一个钝化膜是非常重要的,它可以将材料的抗腐蚀性提高到最大。
工具大水桶、口罩、护目镜、防水手套、防水鞋、循环水泵、软水管若干米材料注射水、纯化水、自来水、氢氧化钠、磷酸作业人数2-3人钝化的工艺规程1、把灭菌器上焊接过的不锈钢管道全部拆卸,拆除管道上的各类元器件,不能拆过的元器件保留在管道上,使用卡扣把所有焊接管道连接,再用纯化水冲洗管道内部颗粒,时长10分钟。
2、调配清洗管道用氢氧化钠,大水桶装注射水适用,水温79℃,调配氢氧化钠1%浓度,纯化水冲洗完成后,使用氢氧化钠调配的碱水对管道进行循环清洗管道内部,时间45-60分钟。
完成后碱液排至下水道,使用自来水一同排至下水道稀释碱液10-20分钟。
3、碱液清洗后再次使用纯化水冲洗10分钟,调配磷酸钝化管道,大水桶装注射水适用,水温79℃,调配磷酸体积比5%-25%。
管道内部循环钝化1-2小时,管道外部焊接点必须全部没入水下浸泡1-2小时,完成后废液适用废液回收桶回收存放。
4、适用纯化水对钝化后的管道进行冲洗3次,1次10分钟(内外),2次20分钟(内),3次30分钟内,20分钟外。
5、钝化完成,从新连接各管道上的元器件,安装设备管道,本次管道清洗钝化完成。
钝化的最佳时机是在焊接加工等安装工作完成之后或新管件焊接接入已有系统中后,钝化执行前,应选取焊接与非焊接管件作为最终效果验收试件,将试件进行各种方式的钝化处理(包括循环、点洗、浸泡等)以证明该钝化方式可达成预期的表面特性,即表面清洁度、表面化学组成及抗腐蚀性能。
不锈钢无缝管酸洗钝化工艺要求、操作流程及检测方法1. 工艺要求:1.1 除油除锈:在加工前必须进行除油除锈处理,确保表面清洁。
1.2 过水清洗:用普通自来水冲洗除油剂,持续1-3分钟。
1.3 酸洗钝化:将不锈钢无缝管浸泡在酸洗钝化液中,原液常温浸泡5-10分钟,根据工件情况调整时间。
1.4 再次过水:冲洗工件表面残留的钝化液,使用流动自来水,持续1-3分钟。
1.5 中和:使用5%的片碱(碳酸钠或氢氧化钠)中和,持续5分钟。
1.6 再次过水:冲洗中和后的工件表面,使用流动自来水,持续1-3分钟。
1.7 纯水冲洗:使用纯净水冲洗,去除普通自来水中的杂质和水痕,持续1-3分钟。
1.8 烘干:使用低于180°C的烤箱烘干或晾干,时间根据工件大小和要求而定。
2. 操作流程:2.1 除油除锈操作:在加工前,使用合适的工具和方法进行除油除锈处理。
2.2 过水清洗操作:将工件浸泡在自来水中,确保除油剂被充分清洗。
2.3 酸洗钝化操作:将清洗后的工件浸泡在酸洗钝化液中,控制浸泡时间。
2.4 再次过水操作:冲洗工件表面,确保除去残留的钝化液。
2.5 中和操作:使用片碱中和,确保中和均匀,控制中和时间。
2.6 再次过水操作:冲洗中和后的工件表面,确保中和副产物被清洗干净。
2.7 纯水冲洗操作:使用纯净水冲洗,去除普通自来水中的杂质和水痕。
2.8 烘干操作:使用烤箱或其他方法进行烘干,确保工件彻底干燥。
3. 检测方法:3.1 外观检查:检查不锈钢无缝管表面是否均匀、无残留物。
3.2 化学成分分析:对钝化后的不锈钢进行化学成分分析,确保钝化膜的形成和成分符合要求。
3.3 钝化膜厚度检测:使用合适的仪器检测钝化膜的厚度,确保符合标准要求。
3.4 耐蚀性测试:进行耐蚀性测试,确保钝化后的不锈钢具有良好的耐蚀性能。
以上工艺要求、操作流程及检测方法应根据具体情况和要求进行调整和优化,以确保不锈钢无缝管的酸洗钝化处理达到预期的效果。
生产线钝化操作规程1、目的规范明确生产线生产设备钝化操作过程,保证设备投产前具备生产运行能力。
2、职责2.1品管部负责钝化操作方法的收集、编写、审核和发布,确保钝化操作过程中处理异常事件的有效性,确保产品质量。
2.2品管部负责本规程解读落实与实施。
2.3各品管员负责对本规程要求的具体操作进行监督,车间操作工负责落实具体实施。
3、适用范围3.1适用饮料生产线4、定义无5 设备、仪器和试剂5.1 无6 作业程序6.1前处理单机设备钝化方案:6.1.1当各单机主要生产线管线均连接完,先采用长度约30cm木棒,顶端部裹不少于3cm厚度的破布。
用包裹端对管道外壁敲打,使管道中的焊渣掉下(注意连接仪表端接口周边部位不宜力度过大敲打),然后用自来水在整个生产管道系统进行预循环冲洗,预冲洗时间不少于1小时。
一是冲洗掉管道中的焊渣;二是检查是否有渗漏。
6.1.2碱液清洗程序:6.1.2.1在CIP清洗系统的碱罐中调配浓度为4.0%的碱液;6.1.2.2调配量为1.5T;6.1.2.3使用片碱量:1.5T×4.0%÷片碱纯度=片碱添加量(kg)6.1.2.4碱液温度为70~80℃;6.1.2.5清洗时间在45~60min,要求管道浸泡≥15min,循环≥30min;6.1.2.6碱液清洗后,用RO水冲洗至设备处于中性;6.1.2.7检查设备内部表面是否有明显脏污存在,如有必要,则必须人工进行擦拭清洗;6.1.2.8碱液清洗效果检查:用清洁干燥的白滤纸或白纱布在设备内部、管道内壁对被清洗表面上用力往返擦拭一次,然而用目测评定擦拭物的清洁度,应无明显油脂痕迹为合格。
6.1.3酸液清洗程序:6.1.3.1在CIP清洗系统的酸罐中调配浓度为3%的酸液;6.1.3.2调配量为1.5T;6.1.3.3使用硝酸量:1.5T×3.0%÷硝酸纯度=硝酸用量(kg)6.1.3.4酸液温度为60~70℃;6.1.3.5循环时间在90~120min,在进行循环清洗时,各阀门、排放口要求至少开启3次,每次10s;6.1.3.6酸液清洗后,用RO水冲洗至设备处于中性;6.1.3.7检查设备表面,特别是焊接口处是否有毛刺存在,如有继续酸液清洗;6.1.3.8酸液清洗效果检查:用清洁干燥的白滤纸或白纱布在设备内部、管道内壁对被清洗表面上用力往返擦拭一次,然而用目测评定擦拭物的清洁度,应无明显油脂痕迹为合格。
不锈钢管道酸洗钝化工艺流程一、引言不锈钢管道是一种常用的管道材料,由于其抗腐蚀性能好、耐高温、耐压力等特点,在工业生产中得到广泛应用。
然而,不锈钢管道在使用过程中,可能会因为外界环境因素导致表面产生氧化膜、锈斑等问题,影响其美观性和使用寿命。
因此,对不锈钢管道进行酸洗钝化处理是必要的。
二、酸洗钝化的原理酸洗钝化是通过将不锈钢管道浸泡在酸性溶液中,利用酸的腐蚀性将管道表面的氧化膜、锈斑等物质去除,然后在管道表面形成一层致密、均匀的钝化膜,提高不锈钢管道的耐腐蚀性能。
三、酸洗钝化工艺流程1. 清洗准备:将待处理的不锈钢管道表面清洗干净,去除表面的油污、灰尘等杂质,以确保酸洗钝化效果良好。
2. 酸洗:将清洗后的不锈钢管道浸泡在稀硝酸、稀硫酸或混合酸中,时间根据管道表面的污染程度和要求的钝化膜厚度而定,通常为10-30分钟。
酸洗过程中需注意保持酸液的温度和浓度,避免过高或过低导致管道表面腐蚀或钝化效果不理想。
3. 中和洗净:将酸洗后的不锈钢管道用水洗净,去除残留的酸液,然后用中和剂中和管道表面的酸性物质,以保证管道表面的中性。
4. 钝化处理:将中和洗净后的不锈钢管道浸泡在钝化剂溶液中,使其与管道表面发生化学反应,生成致密、均匀的钝化膜。
钝化剂的选择根据不同的要求和材质而定,常用的有硝酸铬、硝酸亚铁、硫酸铜等。
钝化处理时间一般为20-60分钟。
5. 清洗干燥:将钝化处理后的不锈钢管道用水洗净,去除残留的钝化剂溶液,然后进行干燥处理,可采用自然干燥或烘干的方式。
四、注意事项1. 在进行酸洗钝化处理时,应采取必要的安全措施,如佩戴防护手套、护目镜等,避免酸液对皮肤和眼睛的伤害。
2. 酸洗钝化处理应在通风良好的环境下进行,以避免吸入有害气体对身体健康的影响。
3. 酸洗钝化剂的选择应根据不锈钢管道的材质和要求进行,以确保钝化膜的质量和效果。
4. 酸洗钝化处理后的不锈钢管道应避免与其他腐蚀性物质接触,以防止钝化膜的破坏。
制药工艺管道的脱脂和钝化程序
1、管道试压合格后应先进行管道清洗,清洗之前应逐一查看各连接点是否
紧固,用水点阀门是否关闭,待确定无误后,方可打开泵,打开回流阀,循环冲洗30分钟,再将水排尽,在冲洗过程中应逐一打开支管阀门,每个支管冲洗1分钟左右,再关闭。
2、进行脱脂、钝化处理。
操作如下:
①配制1%的氢氧化钠溶液放入贮罐加热到70℃左右,循环15分钟后排
尽。
②冲洗管道至各用水点的电导率和贮罐一致,检查PH值至7.0左右。
③配制8%硝酸溶液放入贮罐加热至49-52℃,循环60分钟后排尽。
④冲洗管道至各用水点的电导和贮罐一致,检查PH值至7.0左右。
⑤打开各用水点阀门将管内水放尽,用纯蒸汽灭菌管道15分钟。
注意事项:
1、以上冲洗管道用水应选用去离子水,注射水管道最后一道冲洗最好选用
注射用水。
2、用过的酸和碱溶液如能确定其浓度和质量,应再适当配制重复利用,以
降低费用。
3、钝化过的酸或碱溶液不要直接排放,应尽量暂时回收,钝化结束,相互
中和再排放。
工艺管道钝化操作规程工艺管道钝化操作规程一、目的及范围1. 目的:为了确保工艺管道的钝化操作安全、顺利进行,保护管道表面,提高其耐腐蚀性能。
2. 范围:适用于各类工艺管道的钝化操作。
二、操作人员要求1. 操作人员应熟悉工艺管道钝化工艺要求和操作规程,具备相关工艺知识和技能。
2. 操作人员必须进行安全培训,并持有合格的上岗证。
3. 操作人员应严格遵守操作规程,保证操作过程的合理性和安全性。
三、设备及工具1. 腐蚀介质:根据工艺管道材质和情况,选择合适的腐蚀介质,如酸性或碱性溶液。
2. 管道清洗设备:高压水枪、清洗车等,用于清洗管道内的杂质和污垢。
3. 钝化介质:根据工艺要求,选择合适的钝化介质,如稀酸、稀碱等。
4. 钝化设备:钝化槽、水槽等设备,用于进行钝化操作。
5. 个人防护装备:防护眼镜、手套、防酸碱服等,确保操作人员的人身安全。
6. 管道涂料:用于涂覆在管道表面,增加其耐腐蚀性能。
四、操作步骤1. 确认操作条件:根据工艺要求,确认钝化介质的浓度、温度和操作时间等。
2. 清洗管道:使用清洗设备,对管道进行清洗,除去杂质和污垢,保证管道表面清洁。
3. 填充钝化介质:将准备好的钝化介质填充至钝化槽或水槽中。
4. 放入管道:将清洗后的管道放入钝化槽或水槽中,确保管道完全浸没在钝化介质中。
5. 进行钝化操作:根据工艺要求,调节好钝化介质的浓度、温度和操作时间等参数,进行钝化操作。
6. 冲洗管道:完成钝化操作后,使用清洗设备对管道进行冲洗,除去残留的钝化介质和杂质。
7. 检查管道:对冲洗后的管道进行检查,确保无残留物和损坏。
8. 涂覆管道:将管道涂覆上合适的耐腐蚀涂料,增加其耐腐蚀性能。
9. 清洗设备及工具归位:清洗完毕后,将使用过的设备和工具清洗干净,并归位妥善保管。
五、注意事项1. 操作人员操作前需穿戴好个人防护装备,确保人身安全。
2. 操作人员应密切注意钝化介质的浓度和温度变化,及时调整和控制操作参数。
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(ISO9001-2015/ISO45001-2018)
1.0目的
规范不锈钢通常要求的钝化作业指导。
2.0适用范围
适用于所有轨道项目的不锈钢产品的钝化操作
特殊要求的钝化效果需专门的钝化工艺
3.0职责
所有钝化的操作人员需严格按此工艺执行。
4.0定义
无。
5.0程序
5.1操作前准备
5.1.1确定钝化区域
5.1.2工具:钝化膏、毛笔、毛刷、高压水枪、抹布、压缩空气
5.2操作步骤
5.2.1使用压缩空气、酒精清洁待钝化区域的灰尘与油污;
5.2.2使用毛笔或毛刷涂钝化膏,涂抹的区域尽可能小;
5.2.3钝化膏涂抹的厚度为2~3mm ,不允许钝化膏有下淌的现象,,当发生钝化膏下淌现象立即使用抹布擦净;
5.2.4每类零件的涂抹工作须由专人负责,不允许多人同时操作;。
文件类别及编号:版次:REV01 第 1 页共 5 页工艺管道及配液罐钝化方案1 引言1.1 概述将小容量注射剂、口服液、冻干粉针车间料液管道及配液罐进行钝化处理;钝化程序为:1、纯化水冲洗→2、热碱清洗→3、纯化水冲洗→4、酸液钝化→5、纯化水冲洗→6、纯蒸汽灭菌。
1.2 钝化目的1.2.1 清除管道内部的污垢、油脂、污物、杂质、颗粒等,资料和文件应附合GMP管理要求。
1.2.2 清除管道内表面的尖峰突起及焊瘤。
1.2.3 去除抛光后遗留下的游离铁污染物,这些污染物是潜在腐蚀点,不去除容易产生过早腐蚀(容易产生红锈)1.2.4 在不锈钢内表面形成一层均匀的氧化铬保护膜,以抵抗流体对不锈钢表面可能造成的晶间腐蚀。
1.3适用范围本方案适用于所有不锈钢管道及罐体的清洗钝化。
1.4 责任1.4.1 工程部负责协调钝化。
1.4.2 车间相关人员参与配合所有的钝化项目,并在钝化开始前起草钝化方案,结束时起草SOP。
2 钝化内容和方法2.1 内容将小容量注射剂、口服液、冻干粉针车间料液管道及配液罐进行钝化处理;2.1.1小容量注射剂:浓配→输送泵→钛棒过滤器→稀配→输送泵→微孔过滤器→微孔过滤器→平衡罐→灌装机(2套)文件类别及编号:版次:REV01 第 2 页共 5 页2.1.2口服液车间:浓配→输送泵→稀配→输送泵→微孔过滤器→微孔过滤器→平衡罐→灌装机(1套)2.1.3冻干粉针车间浓配→输送泵→钛棒过滤器→稀配→输送泵→微孔过滤器→微孔过滤器→药液接收器(1套)2. 2 方案2.2.1原理:通过强酸(一般为HNO3)对金属的强氧化性、强腐蚀性对工艺管道及配液罐内壁进行酸洗、钝化。
2.2.2配制:(详见附表)2.2.3碱洗:1-5%的NaOH(片碱)和99-95%的纯水或注射用水,碱溶液在70-75℃对工艺管道及配液罐内壁循环冲洗。
2.2.4钝化:20%的HNO3(浓度为65%~68%)和80%的纯水或注射用水的酸溶液在45-55℃对工艺管道及配液罐内壁循环冲洗2.2.5纯蒸汽灭菌:钝化完成后对工艺管道及配液罐内进行纯蒸汽灭菌(没有条件可以省略)。
不锈钢管道酸洗钝化方案一、前期准备工作:1.确保操作人员具有相关的技术和安全培训,了解相关的安全操作规程和应急处理知识。
2.确保操作场所通风良好,以确保酸洗过程中产生的有害气体及时排除。
二、材料准备:1.酸洗液:选择合适的酸洗液进行酸洗,一般采用浓硝酸、氢氟酸和水的混合物,比例根据实际情况确定。
2.酸洗槽:根据管道的尺寸和数量选择合适的酸洗槽,确保管道完全浸泡在酸洗液中。
三、操作步骤:1.清洗管道表面:使用洗涤剂和清水清洗不锈钢管道表面,去除表面的油污和其他杂质。
2.酸洗处理:将清洗好的管道浸泡在酸洗槽中,保证管道完全浸泡在酸洗液中,然后根据实际情况确定酸洗时间,一般为10-60分钟。
酸洗液的浓度和温度也要根据实际情况确定。
3.中和处理:在酸洗完成后,及时将管道从酸洗槽中取出,用大量清水冲洗管道表面,将酸洗液中的残留物洗净。
然后使用碱性中和剂对管道进行中和处理,以中和酸洗液的残留物。
4.钝化处理:将中和处理完的管道再次进行清洗,确保管道表面无残留物。
然后使用适当的钝化剂涂覆在管道表面,生成一层钝化膜,增加管道的耐腐蚀性能。
四、安全措施:1.确保操作人员穿着安全防护装备,包括手套、护目镜、防护服等。
2.在酸洗过程中远离酸洗槽,以免吸入有害气体。
3.确保酸洗槽周围通风良好,及时排除产生的有害气体。
4.在操作过程中,禁止使用金属工具和容器来接触酸洗液,以免产生危险反应。
五、废液处理:1.酸洗液和中和液是有毒的废液,不能直接排放到环境中。
2.废液应收集到专门的废液容器中,然后由专业的废液处理公司进行处理。
六、总结:不锈钢管道酸洗钝化是一项非常重要的处理工艺,在操作过程中必须要遵守相关的安全操作规程和措施。
酸洗液的浓度、温度和浸泡时间都要根据实际情况来确定,以确保管道表面的氧化皮和杂质能够被彻底去除。
在酸洗完成后,及时进行中和处理和钝化处理,以提高不锈钢管道的耐腐蚀性能和美观度。
同时,废液的处理也是一个重要的环节,必须要找到合适的废液处理公司进行处理,以免对环境造成污染和危害。
注射用水贮罐管道清洗钝化和消毒标准程序1.目的:建立注射用水贮罐管道清洗、钝化和消毒标准程序,规范此项操作。
2.范围:适用于注射用水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒及日常生产时的清洗、消毒操作。
3.职责:制水岗位员工对本规程的实施负责。
4.程序:4.1注射用水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒:4.1.1准备清洗剂:注射用水、氢氧化钠(CP)、硝酸(CP)4.1.2操作人员穿好工作服,戴好防酸手套,穿上胶鞋。
4.1.3预冲洗:向注射用水贮罐中注入至少200L注射用水,确认各用水点阀门已关好。
开水泵循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少15分钟。
打开贮罐下排放阀,边循环边排放,至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4.1.4碱液清洗:4.1.4.1称取氢氧化钠约2000克,加入注射用水溶解后转移至注射用水贮罐中,再向注射用水贮罐中注入注射用水至约200L,配制成浓度约1%(重量体积比)的碱液。
4.1.4.2启动泵,趁热用碱液循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少30分钟。
4.1.4.3开启贮罐下的排水阀,边循环边排放至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4.1.5冲洗:向贮罐内持续注入注射用水,启动泵,循环冲洗管路及贮罐内壁,开启贮罐下的排水阀,边循环边排放至排放口水的电导率与新制注射用水的电导率一致,停止制水,关泵及排放阀。
4.1.6钝化:4.1.6.1在注射用水贮罐内用注射用水及硝酸(C.P)配制成浓度约8%的硝酸溶液约200L。
4.1.6.2开泵按4.1.5.2~4.1.5.3操作。
4.1.7冲洗:按4.1.5操作直至排放口水的电导率与新制注射用水的电导率一致。
4.1.8消毒4.1.8.1排尽注射用水管路内的余水。
4.1.8.2按SOP-操作蒸馏水机,关闭冷却水进水阀,制造纯蒸汽。
4.1.8.3打开消毒进汽阀,将纯蒸汽引入注射用水管路。
4.1.8.4打开注射用水贮罐排污阀,排出冷却水,待排出大量蒸汽时,关闭。
4.1.8.5当管路压力大于1kg/cm2时,开始计时,保持压力40分钟。
纯化水贮罐管道清洗、钝化和消毒标准操作规程SOP 纯化水贮罐管道清洗、钝化和消毒标准操作规程1.目的:建立一个纯化水贮罐、管道清洗、钝化和消毒的标准操作规程,用以规范地指导此项操作。
2。
范围:适用于纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒及日常生产时的清洗、消毒操作.3。
职责:制水岗位员工对本规程的实施负责.4.程序:4。
1纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒:4.1.1准备清洗剂、消毒剂:纯化水、氢氧化钠(CP)、硝酸(CP)4.1.2准备消毒剂:双氧水4。
1。
3操作人员穿好工作服,戴好防酸手套,穿上胶鞋。
4。
1.4预冲洗:向纯化水贮罐中注入至少200L纯化水,确认各用水点阀门已关好。
开水泵循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少15分钟。
打开贮罐下排放阀,边循环边排放,至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4。
1。
5碱液清洗:4。
1。
5.1称取氢氧化钠约2000克,加入纯化水溶解后转移至纯化水贮罐中,再向纯化水贮罐中注入纯化水至约200L,配制成浓度约1%(重量体积比)的碱液。
4。
1.5。
2启动泵,趁热用碱液循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少30分钟。
——-——-------—---————-—--——————————————-—-—---——4.1。
5。
3开启贮罐下的排水阀,边循环边排放至贮罐内水排尽。
关泵及排放阀。
4.1。
6冲洗:向贮罐内持续注入纯化水,启动泵,循环冲洗管路及贮罐内壁,开启贮罐下的排水阀,边循环边排放至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致,停止制水,关泵及排放阀。
4.1。
7钝化:4。
1.7。
1在纯化水贮罐内用纯化水及硝酸(C。
P)配制成浓度约8%的硝酸溶液约200L.4。
1.7。
2开泵按4。
1.5.2~4。
1。
5。
3操作。
4.1。
8冲洗:按4.1.6操作直至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致.4.1.9消毒:4。
1。
9.1在纯化水的储罐中放入约100L的纯化水,再加入计算好的双氧水量取过氧化氢约1000ml,制成浓度约3%的消毒液.4。
钝化操作规程《钝化操作规程》一、目的钝化是指通过使用化学方法将金属表面形成一层保护膜,以防止金属表面在空气、水和其他化学物质的侵蚀下发生腐蚀。
钝化操作规程的目的是为了规范钝化操作步骤,确保钝化处理的产品质量符合相关标准要求。
二、适用范围本规程适用于各种金属制品的钝化处理,包括但不限于不锈钢制品、铝合金制品、镀锌制品等。
三、操作流程1.准备工作(1)检查钝化槽、设备和工具是否正常;(2)准备所需的钝化液、清洗剂和辅助材料;(3)对操作人员进行必要的防护和培训。
2.浸泡处理(1)将待处理的金属制品放入钝化槽中,保证制品表面完全接触钝化液;(2)根据金属材料和制品尺寸,控制浸泡时间。
3.清洗处理(1)从钝化槽中取出处理过的金属制品;(2)使用清洗剂将制品表面的钝化液和杂质清洗干净。
4.水清洗(1)将清洗干净的金属制品进行水清洗,确保表面不含任何清洗剂残留。
5.干燥处理(1)将清洗干净的金属制品进行干燥处理,确保表面完全干燥。
四、注意事项1.操作人员必须穿戴好防护用具,严格按照操作规程进行操作;2.对于不同金属材料制品的钝化处理,必须严格控制处理时间和工艺参数;3.对钝化液的使用和管理,必须符合相关环保要求,避免对环境造成污染。
五、质量控制1.对钝化处理过的金属制品,必须进行质量检验,确保钝化膜的质量和厚度符合标准要求;2.定期对钝化设备和钝化液进行检测和维护,保证钝化处理的质量和稳定性。
六、附则本规程自发布之日起生效,如有违反规程的操作行为,将严肃追究责任。
同时,欢迎对本规程提出宝贵意见和建议,以便不断完善和改进。
不锈钢管道酸洗钝化方案管道酸洗与钝化1( 酸洗钝化规划酸洗钝化的目的是对已完成焊接施工的不锈钢卫生管道及与其连接的不锈钢卫生物料容器的管道内壁与焊缝进行清洗,清除焊接氧化层并在其内壁表面形成金属保护膜,以保证管道与容器的内部清洁,同时延长其使用寿命。
在工作开始前,用临时管道(软管或不锈钢管道)将所有需要清洗的管道连接成一个独立的循环系统,然后用临时泵对该管道通入酸液进行循环冲洗,冲洗完毕后对管道排酸并继续用热去离子水冲洗,并在适当时间取水样化验,如不合格则继续用热离子水冲洗,直到水样合格为止,从而完成本次酸洗任务。
2( 管道与移动储缸的连接将需要酸洗钝化的所有管道上的阀门、压力表、温度表、压力传感器等全部拆下,并用塑料薄膜包好,对应拆取部位和阀门仪表进行编号并作好标记,以便完成施工后安装复原。
阀门拆下后的空缺应用临时管道连接,压力表、温度表等拆除位置应用堵头或堵盖妥善密封,其他短管应用各种连接方式连接到本循环系统中。
用移动储缸出口连接临时酸洗泵入口,泵入口同时连接循环管道回水口,并将泵出口用三通连接,一条回到移动储缸,一条连接循环管道入口。
各出入口安装阀门控制液体流动方向。
泵出口处应安装压力表与温度表以监控酸洗过程中的压力和温度。
完成连接后应开动临时泵用自来水试水试漏,管道压力1.0MPa;同时检查每一个焊口、阀门、活接,确保连接稳固,无泄漏。
对试水过程中发现的泄漏点及时进行处理,以确保酸洗钝化过程的安全。
3( 管道清洗(新安装管道)管道试漏成功后,用热离子水对管道进行冲洗,同时将管道中的自来水排出,在移动储缸中用热去离子水配置0.5%的碱液, 搅拌均匀后用临时泵泵入循环系统, 保持0.4-0.5MPa 压力运行15分钟, 去除管道内壁中的油脂等污渍。
回收碱液并用热去离子水冲洗系统20分钟。
4( 管道酸洗钝化过程4(1 在移动储缸中用热去离子水根据所需量配置相应的酸液,酸液采用硝酸+氢氟酸方式配制,浓度控制在3%以内。
浙江圣博康药业有限公司标准操作规程
未经授权,不得修改。
一、目的:规范工艺管道、贮罐钝化标准操作规程,以保证工艺用水的流量和质量达标。
二、范围:适用于工艺管道、贮罐的钝化。
三、职责:操作人员、工程部经理。
四、术语:无
五、内容:
工艺管道、贮罐新装或系统改装后,均应对工艺管道、贮罐进行清洗、钝化处理,具体步骤如下:
1纯化水循环预冲洗:用一个贮液罐和一台水泵,与需做钝化的管道、贮罐连成循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,启动循环泵,15分钟后打开排水阀,边循环边排放。
2碱液清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(≥70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行30分钟循环后排放。
3冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动循环泵,打开排放阀排放,直到各出水点PH值一致,排放时间为≥30分钟。
4钝化:用纯化水及化学纯的硝酸配置8%的酸液,在49~52℃温度下循环60分钟后排放。
5初始冲洗:用常温纯化水冲洗,冲洗时间≥5分钟。
6最后冲洗:再次冲洗,直到进出口的电导率一致。
六、相关文件
工艺管道、贮罐钝化记录
七、培训要求
1 培训参加部门:工程部。
2 需培训岗位:空调、制水岗位。
八、参考文件
药品GMP指南2010年版。