洁净厂房设计规范的基本规定

2.0.10 多层厂房（仓库）multi-storied industrial building2 层及2 层以上，且建筑高度不超过24m 的厂房（仓库）。

2.0.11 高层厂房（仓库）high-rise industrial building2 层及2 层以上，且建筑高度超过24m 的厂房（仓库）。

3.1.1 生产的火灾危险性应根据生产中使用或产生的物质性质及其数量等因素，分为甲、乙、丙、丁、戊类，并应符合表3.1.1 的规定。

表3.1.1 生产的火灾危险性分类3.3.1 厂房的耐火等级、层数和每个防火分区的最大允许建筑面积除本规范另有规定者外，应符合表3.3.1 的规定。

表3.3.1 厂房的耐火等级、层数和防火分区的最大允许建筑面积3.3.8 厂房内严禁设置员工宿舍。

办公室、休息室等不应设置在甲、乙类厂房内，当必须与本厂房贴邻建造时，其耐火等级不应低于二级，并应采用耐火极限不低于3.00h 的不燃烧体防爆墙隔开和设置独立的安全出口。

在丙类厂房内设置的办公室、休息室，应采用耐火极限不低于2.50h 的不燃烧体隔墙和1.00h 的楼板与厂房隔开，并应至少设置1 个独立的安全出口。

如隔墙上需开设相互连通的门时，应采用乙级防火门。

3.4.1 除本规范另有规定者外，厂房之间及其与乙、丙、丁、戊类仓库、民用建筑等之间的防火间距不应小于表3.4.1 的规定。

注：1 建筑之间的防火间距应按相邻建筑外墙的最近距离计算，如外墙有凸出的燃烧构件，应从其凸出部分外缘算起；3.7.1 厂房的安全出口应分散布置。

每个防火分区、一个防火分区的每个楼层，其相邻2 个安全出口最近边缘之间的水平距离不应小于5m。

3.7.4 厂房内任一点到最近安全出口的距离不应大于表3.7.4 的规定。

3.7.5 厂房内的疏散楼梯、走道、门的各自总净宽度应根据疏散人数，按表3.7.5 的规定经计算确定。

但疏散楼梯的最小净宽度不宜小于1.1m，疏散走道的最小净宽度不宜小于1.4m，门的最小净宽度不宜小于0.9m。

查看医药工业洁净厂房设计规范1. 引言医药工业洁净厂房是生产医药品的重要环节，其设计规范对于保证医药品的质量和安全具有重要意义。

本文档将介绍医药工业洁净厂房设计的相关规范要求，以及洁净厂房设计中需要考虑的关键因素。

2. 设计规范概述医药工业洁净厂房的设计规范主要包括以下几个方面：2.1 环境条件要求•温度控制：洁净厂房内的温度要求在一定的范围内，确保医药品的质量和稳定性。

•湿度控制：洁净厂房内的湿度要求恒定，以避免湿度变化对医药品生产造成影响。

•噪音控制：洁净厂房内的噪音要求低于一定标准，以保证工作人员的安全和舒适性。

2.2 建筑物结构要求•抗震能力：洁净厂房建筑物的抗震能力要符合当地地震标准，确保在地震发生时厂房的安全性。

•火灾防护：洁净厂房内应设置适当的防火设施，如消防栓、喷淋系统等，以减少火灾发生时的损失。

•自然通风和排风系统：洁净厂房内需设置合理的自然通风和排风系统，以确保空气流通和质量。

2.3 空气净化要求•空气过滤系统：洁净厂房内应装置高效空气过滤器，以过滤空气中的杂质和微粒，保证生产环境的洁净度。

•负压控制：洁净厂房的部分区域需要实现负压控制，以防止微生物和污染物的扩散。

•微生物监测：洁净厂房内需要定期进行微生物监测，确保微生物污染控制在合理范围内。

2.4 设备布局要求•空间布局：洁净厂房内设备的布局应考虑工艺流程和操作人员的便利性，确保生产流程的高效性和安全性。

•设备选型：洁净厂房内的设备应选择符合要求的洁净设备，以保证生产过程的洁净度和稳定性。

•设备维护：洁净厂房内设备的维护保养需按规定进行，确保设备的正常运行和寿命。

2.5 清洁要求•清洁规程和标准：洁净厂房需要制定清洁规程和标准，明确清洁工作的具体要求和操作方法。

•清洁剂使用：洁净厂房内清洁剂的使用需符合相关规定，不能对医药品生产造成污染。

•环境除尘：洁净厂房内需设置有效的除尘设备，确保生产过程中的尘埃控制。

3. 关键设计因素在医药工业洁净厂房设计过程中，需要考虑以下关键因素：3.1 应用需求根据生产的具体要求确定洁净厂房的规格和级别，例如根据医药品的类型、生产工艺和洁净度要求等来确定洁净厂房的设计方案。

厂房标准化具体标准
厂房标准化的具体标准主要包括以下几个方面：
1. 结构标准：厂房的结构应具备稳定、安全、耐久等基本要求。

在设计中，需要根据建筑物的使用要求、外部环境因素以及技术的要求，确定建筑物的结构方式。

同时，还要针对地基、地面、墙面、屋面等具体要素，制定相应的标准和规范。

2. 设备安装标准：设备的安装应符合要求，包括设备间距、工艺流程的合理性等。

3. 安全通道标准：安全通道宽度要大于米，人行通道宽度要大于米。

4. 消防设计标准：消防设计要合理，并保证符合消防安全要求。

5. 区域划分标准：工房内要有区域划分，包括加工区、产品存放区、原料存放区、休息区等。

6. 动力柜标准：配电、照明等动力柜要符合安全要求。

7. 标语标识标准：标语、标识、操作规程、定置图要醒目，并有宣传栏。

8. 定置管理标准：应做到定置管理。

9. 装卸运输标准：标准化厂房的装卸运输标准需要考虑到建筑物在施工和交付使用过程中的移动和运输。

在设计中，需要考虑到建筑物整体的结构、大小、重量以及与周围环境的适应性。

除此之外，还需要确定建筑物的运输轨
迹、转换装置和部件等相关标准和规定，确保在建筑物移动过程中的安全性和效率性。

请注意，厂房标准化是一个相对复杂的过程，涉及多个领域和行业，因此具体的标准化标准需要根据具体的行业和用途来制定和执行。

如需更详细的解读或有关于厂房标准化建设的需求，可以咨询建筑师或其他专业人士获取。

规范化建设厂房，是后期进行安全生产、生命财产最重要的保障，故厂房建筑的建设者一定要以严谨负责的态度对待。

下面中工招商网具体向大家介绍：厂房建筑模数协调标准第一章总则第1.0.1条为了使厂房建筑主要构配件的几何尺寸达到标准化和系列化，以利于工业化生产，特制订本标准。

第1.0.2条本标准适用于：一、设计装配式或部分装配式的钢筋混凝土结构和混合结构厂房；二、编制厂房建筑构配件标准设计图集。

注：①设计钢结构厂房、受条件限制的改（扩）建厂房、现浇式钢筋混凝土结构厂房、工艺对厂房有特殊要求的厂房或按本标准设计在技术经济上会产生显著不合理的厂房，可不执行本标准的某些规定；②采用新技术、新结构和新材料的厂房，可不受本标准某些规定的限制。

第1.0.3条在一个建设场地内，确定各厂房设计方案时，宜使构配件的类型统一。

第1.0.4条在技术经济合理的基础上，厂房的体形应力求简单，避免设置纵横跨和多跨厂房中的高度差。

第1.0.5条在编制厂房建筑构配件标准设计图集时，应使用途相同的构配件具有最大限度的互换性。

第1.0.6条厂房建筑设计除应符合本标准的有关规定外，还应符合现行有关国家标准的规定。

第二章基本规定第2.0.1条厂房建筑的平面和竖向协调模数的基数值均应取扩大模数3M。

注：M为基本模数符号，1M等于100mm。

第2.0.2条厂房建筑构件的截面尺寸，宜按1/2M或1M进级。

第2.0.3条厂房建筑构件的纵横向定位，宜采用单轴线。

第2.0.4条厂房建筑构件的竖向定位，可采用相应的设计标高线作为定位线。

第2.0.5条本标准所称构件的长度、宽度和高度均为标志尺寸。

限定标志尺寸的面应为该构件的定位平面。

第2.0.6条钢筋混凝土结构的单层厂房，宜采用柱子下部为刚接和柱顶与屋架或屋面梁为铰接的排架结构方案。

第2.0.7条钢筋混凝土结构的多层厂房，梁与柱的连接处，宜采用横向为刚接和纵向为铰接或刚接的框架结构方案。

第2.0.8条单层厂房的屋盖宜采用以板材铺设的无檩结构方案。

洁净室使用管理的规范众所都知，洁净室广泛应用于很多的行业，所以如何正确使用管理洁净室十分的重要。

洁净室(无菌室)的使用管理应做到以下工作：1、洁净室(无菌室)要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。

面积一般不超过10m2，不小于5m2，高度不超过2.4m。

由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。

在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。

墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。

操作间内不应安装下水道。

洁净室操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。

缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。

无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。

缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3)，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。

不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

2、建立洁净室使用登记制度在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)、消毒液名称等。

3、建立洁净室使用标准操作规范(SOP)并严格管理:内容至少要有以下几点：(1)规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。

(2)物品进入洁净室(无菌室)基本要求：凡进入洁净室(无菌室)的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。

中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范编制说明本规范是根据原国家基本建设委员会（78）建发设字第562号文的要求，由我部负责主编的。

具体由我部第十设计研究院会同机械工业部第十一设计研究院、航空工业部第四规划设计研究院、电子工业部第十一设计研究院、兵器工业部第五设计研究院、中国船舶工业总公司第九设计研究院、航天工业部第六设计研究院、化工部第六设计院、中国有色金属总公司北京有色治金设计研究总院、中国建筑科学研究院和哈尔滨建筑工程学院等单位共同编制而成。

在编制过程中，规范编制组进行了广泛的调查研究，认真总结了我国洁净厂房建设和使用的实践经验，组织有关单位开展了必要的科学试验研究工作，并广泛地征求了全国有关单位的意见。

最后，由我部会同有关部门审查定稿。

本规范共分八章和七个附录，主要的内容有：总则、空气洁净度等级、总体设计、建筑、空气净化、给水排水、工业气体管道、电气等。

鉴于本规范系初次编制，执行过程中，希各单位结合工程实践和科学研究，认真总结经验，如发现需要修改和充实之处，请将意见和有关资料寄交我部第十设计研究院，以供今后修订时参考。

电子工业部一九八四年八月二十七日目录第一章总则第二章空气洁净度等级第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第二节工艺布置和设计综合协调第三节噪声控制第四节微振控制第四章建筑第一节一般规定第二节人员净化和物料净化设施第三节防火和疏散第四节室内装修第五节装配式洁净室第五章空气净化第一节一般规定第二节洁净室正压控制第三节气流组织和送风量第四节空气净化处理第五节采暖通风第六节风管和附件第六章给水排水第一节一般规定第二节给水第三节排水第四节消防设施第七章工业气体管道第一节一般规定第二节管道材料、阀门和附件第三节管道连接和清洗第四节安全技术第八章电气第一节配电第二节照明第三节控制、通信和防护附录一名词解释附录二洁净室空气洁净度的测试附录三洁净厂房生产的火灾危险性分类举例附录四净化空气调节系统设计对施工的要求附录五净化空气调节系统设计对维护管理的要求附录六净化空气调节系统风管壁厚附录七本规范用词说明第一章总则第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。

物料净化用室布置要求1. 引言物料净化用室是对物料进行净化处理的一个重要环节，其布置合理与否直接关系到物料净化效果和生产效率。

本文将从空间布局、工作区域配置、设备安装等方面介绍物料净化用室的布置要求。

2. 空间布局要求2.1 建筑结构物料净化用室建筑结构应稳固，具备良好的抗震和防火性能。

墙体、地面和天花板应选择符合环保标准的材料，保证室内空气的质量。

2.2 室内空间物料净化用室的室内空间应根据生产工艺流程进行合理划分。

应确保在室内操作时具备足够的行走区域，并且保持通道畅通，方便员工的操作和工作。

2.3 通风系统物料净化用室应配备良好的通风系统，确保室内空气流通，并及时排除有害气体和粉尘。

通风系统应保持恒定的风速和风量，并且能满足物料净化工艺要求。

3. 工作区域配置要求3.1 净化区域物料净化用室应设立净化区域，该区域为物料净化操作的主要区域。

净化区域内应设置净化台、净化设备、工作台等设备，确保净化操作的有效进行。

3.2 检测区域物料净化用室应设立检测区域，用于对物料净化效果进行检测和验证。

检测区域应符合相应的检测标准，并设有相应的检测仪器和设备。

3.3 存储区域物料净化用室应设立存储区域，用于存放需要进行净化处理的物料。

存储区域应保持整洁、干燥，并符合相应的存储要求。

3.4 管理区域物料净化用室应设立管理区域，用于进行物料净化用室的管理和人员休息。

管理区域应配备相应的办公设备、休息设施和卫生设施，保证员工的工作和休息条件。

4. 设备安装要求4.1 净化设备物料净化用室应配置符合相关净化标准的净化设备。

净化设备应按照相应要求进行安装，并保持设备的正常运行。

定期对净化设备进行维护和保养，确保其性能稳定。

4.2 检测仪器物料净化用室应配备相应的检测仪器，用于对物料净化效果进行检测和评估。

检测仪器应按照相应标准进行校准和调试，并保持其可靠性和准确性。

4.3 监控系统物料净化用室应配置监控系统，用于对室内环境、设备运行状态等进行实时监测。

新版GMP对洁净⼚房建设的要求（⾃⼰整理的）《GMP》与洁净⼚房——建设的要求——《GMP》对药品⽣产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净⽣产⼚房的认证⽬录⽬录 1⼀、GMP的基本概念 2⼆、中国GMP的发展历史 (2)三、99版GMP的主要纲领 (2)四、GMP对洁净⼚房的要求 (3)1、洁净⼚房的洁净级别 (3)2、洁净室的⽓流组织 (5)3、⽣物洁净技术的原则 (6)4、净化过滤的选择与特性 (6)5、静电⾃净器 (7)6、洁净室洁净度的检测与措施8五、GMP对⽣产设备的⼀般要求 (8)六、GMP对卫⽣学的要求 (9)七、GMP对⽣产管理的要求 (11)1、GMP对原料、辅料及包装材料的要求 (11)2、GMP对⽣产管理的特殊规定 (11)3、GMP对包装与贴签的要求 (12)4、GMP管理⽂件的编制执⾏ (13)⼋、GMP对制药洁净⼚房的要求 (13)1、总体要求 (13)2、制药⽣产企业洁净室的特点九、空⽓净化措施 (18)1、空⽓过滤 (18)2、净化系统中的三级过滤 (19)3、过滤除菌 (19)4、洁净室的⽓流组织和换⽓次数 (20)5、洁净室的正压控制 (21)⼗、⽔和⽓体的净化措施 (23)1、⽔的净化 (23)2、⽓体净化 (24)3、洁净区的排⽔ (24)⼗⼀、洁净室的测定 251、悬浮颗粒的测定 (25)2、活微⽣物的测定 (26)⼗⼆、洁净室的消毒⽅法 (31)1、灭菌 (31)2、除菌 (31)3、消毒的⽅法 (32)⼗三、其它 (33)GMP与洁净⼚房的建设要求南通长城净化空调⼯程公司秦新华⼀、GMP的基本概念GMP是《优良药品⽣产标准》的英⽂Good manufacture Practice for Drugs的简称,我国制定为《药品⽣产质量管理规范》。

《GMP》是在药品⽣产全过程中⽤科学、合理、规范化的条件和⽅法来保证⽣产优良药品的⼀整套科学管理⽅法和实施措施。