不合格血液侵权的法律责任探讨

《民法典-侵权责任编》实施后医疗侵权举证责任的分配民事诉讼中对举证责任的分配，通常遵循“谁主张，谁举证”的原则，由提出权利请求和事实主张的⼀⽅承担举证责任。

但在医疗纠纷中⼜有其特殊性。

⾃《民法典-侵权责任编》实施后，对于医疗纠纷举证责任发⽣了很多显著变化。

《民法典-侵权责任编》第1218条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务⼈员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

按照该规定，医疗侵权责任和⼀般侵权责任⼀样，归责原则为过错原则，即⼀般需要由患⽅证明医务⼈员存在过错。

医疗损害侵权责任的构成要件有四个：（⼀）医疗机构和医务⼈员的诊疗⾏为；（⼆）患者的损害；（三）诊疗⾏为与损害后果之间的因果关系；（四）医务⼈员有过错。

关于过错，《民法典-侵权责任编》第1222条同时⼜规定“患者有损害，因下列情形之⼀的，推定医疗机构有过错：（⼀）违反法律、⾏政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（⼆）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。

”《民法典-侵权责任编》也采纳了附条件过错推定原则，即在以上三种特定情况下，推定医疗机构有过错，从⽽减轻或免除患者对于过错的举证责任，并转化为由医疗机构负责⽆过错的证明责任。

法律、⾏政法规、规章以及诊疗规范是医疗机构和医务⼈员的⼯作依据和⾏动指南。

医疗机构和医务⼈员在⾃⼰的有关业务活动中应当掌握，并遵循相关规定，以确保其⾏为的合法性。

从实践上来看，违反法律、⾏政法规、规章以及诊疗规范，是判断医疗机构和医务⼈员是否有过错的直接标准。

因此，在今后的医疗侵权诉讼中，只要能够证明医疗机构及医务⼈员的⾏为违反了法律、⾏政法规、规章和有关诊疗规范，就可直接推定医疗机构有过错。

结合《民法典-侵权责任编》第1218条的规定，在此情况下，只要患者受到了损害，医疗机构就应当承担责任。

同时，病历资料是认定案件事实、明确责任的最重要证据，且病历资料主要掌握在医疗机构⼿中。

论医疗产品损害的不真正连带责任作者：王洁琼来源：《职工法律天地·下半月》2018年第02期摘要：医疗产品是人类在生活实践过程中接触相对较为频繁的物体，遭受缺陷医疗产品损害的概率相对也较大。

对此我们必须首先研究医疗产品损害责任定性，其次分析不真正连带责任在医疗产品侵权中的体现，最后反思《侵权责任法》第59条的不足。

关键词：医疗产品；缺陷；医疗机构；不真正连带责任一、医疗产品损害责任定性（一）缺陷医疗产品的认定一般而言，常见的医疗产品主要是由药品、消毒药剂、医疗器械以及血液组成的，顾名思义，假药、劣药是缺陷医疗产品。

根据《药品管理法》规定：药品使用者因药品生产经营企业和医疗机构的故意或过失，从而使提供的药品造成患者损害的，药品生产经营企业和医疗机构依照法律承担致人损害的赔偿责任。

依据《药品管理法》得出，符合假药、劣药的药品均可能被主张承担侵权责任。

根据《医疗器械召回管理办法（试行）》第4条的规定，缺陷医疗器械的类型较多，它可能使患者在正常使用情况下导致自己人身财产损伤，给患者带来不可预估的伤害，常见的缺陷类型包括硬性、耐腐蚀性能等不符合医疗器械行业标准，或是未尽到合理说明义务从而导致损害事故，亦或是缺陷医疗器械本身存在质量或数量上的瑕疵，尚未达到国家质量要求。

除此之外，我国对医疗器械的使用说明书、生产日期、批准文号等都作了明确规定，只有在达到行业规定后方可投入使用。

在一般情况下，人体的血液靠自身维持已足够，但是在特殊的情形下人体不得不依靠外界的血液制品来维持自身的安全，此时外界血液制品符合人体需求的标准就变得至关重要。

造成血液制品不合格的因素有很多，除了血液自身不合格之外，还有医疗机构操作技术不规范，血液运输者、贮藏者的疏漏等都有可能造成血液制品不合格。

（二）医疗产品侵权的性质笔者认为，要判定此性质最必要的前提就是看医疗产品是否与《产品质量法》中的产品相一致，根据我国《产品质量法》的内容可知，该法律中虽然没有清晰的将医疗产品纳入其中，但是也并没有将医疗产品明确地排除在外。

侵权责任法适用中的疑难问题王利明教授：首先我想简单介绍一下侵权责任法的几个主要问题。

侵权责任法的制定确实是我们国家政治生活中的一件大事，我们说他是社会主义法制建设的一个新的里程碑，奠定了法制的基础，我觉得这样讲应该是不过分的。

什么叫法制？我个人一直这样理解，对法制可能有不同的解读，但是我们可以用八个字来概括它的精髓，就是“规范公权，保障私权”，而且我个人认为更应该把保障私权放在前面，“保障私权，规范公权”，因为只有充分的保障了私权，才能真正的、有效的规范公权，最后只有通过规范公权，我们才能真正的建立好我们的法制社会。

而侵权责任法就是一部全面保障私权的法律，所以从这个意义上大家可以看出，这部法律在我们法制建设中极其重要的法律地位。

下面我想简单谈几个问题。

第一个问题，从侵权责任法这个名称我们可以看出，这部法律实际上是反映了侵权法发展的一些重要趋势。

两大法系的侵权法名称都叫侵权行为法，但是这次我们第一次使用了“侵权责任法”的名称，这是对侵权法一个重要的创新，这个创新有非常重大的意义，并引起了国际上的广泛关注。

这个创新背后的原因，归纳起来有这几个方面，它对我们理解侵权法也是很重要的：首先他最准确地概括了侵权法的内容和体系，我们讲什么是侵权法，它主要是规定有关侵权行为及其责任的法律，大家可以看侵权责任法的第二条：“侵害他人民事权益，应当依照本法承担侵权责任”，这说明侵权法就是规范侵权行为及其责任的法律，但是落脚点，或者说这部法律的核心是在侵权责任上，因为规定行为最终是为了确定责任，正因为此，第二条规定侵害民事权益，最终就要依据本法确定责任，所以责任是这部法律的核心或者说是这部法律规定的主要内容。

第二个原因，是因为在现实生活中，随着侵权法的发展，出现了大量行为主体和责任主体相分离的现象，这也是侵权责任法与侵权行为法的一种重大差别。

基于这样一种分离现象，立法需要用“责任法”来概括或者说反映这样一种分离的趋势。

探讨无过错输血风险承担的法律责任及输血法律义务摘要: 输血是现代医学中的一项重要治疗措施，为了避免输血风险，我国相继出台了《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《临床输血技术规范》《医疗机构临床用血管理办法》及《医疗事故处理办法》等有关法律，这些法律对防止输血风险，以及出现输血风险后出现的医疗纠纷处理上起到主要的作用，虽然严格按照上述法律去做,经医疗采供血机构初检复检合格血液输入人体后，仍有肝炎、艾滋病等发生医疗纠纷，导致责任上由谁承担，还是出现了法律上难以解决的问题，下面谈一谈输血风险与法律处理医疗纠纷中的看法。

1.输血风险与民法通则司法界有人认为，出现风险后用民法132条规定适用于公平原则处理,给予病人一些经济赔偿，我们认为不适用公平原则处理，理由一是经初检复检察院合格的血液输入人体后仍发生传染病，是因为早期病毒标志物却难以检出（医学上叫窗口期）检验试剂方法、敏感性达不到还可能存在尚被发现的病毒，输血后风险存在是属于不可抗力造成他人损害，按民法通则107条规定，不可抗力的造成他人损害的不承担民事责任。

二是医疗单位输血行为致病人如丙型肝炎、供血单位和医疗单位不具有主观方面故意和过失，应该是不赔偿的。

三是具有关资料表明输血后导致肝炎病一项就占输血总人数的百分之一，全国一年要多少,要是都给经济赔偿，那全国采供血机构谁还能积极开展血液救治工作，使千千万万个需要输血患病人的生命得到及时治疗和抢救呢？所以输血风险责任不适用于民法公平原则进行经济赔偿处理。

2.输血风险与民事侵权输血会直接造成损害病人，损害事实客观存在，也存在行为与损害之间有因果关系，行为人有主观过错，司法界认为输血后造成危害也应负一定责任,判定行为违法，而我们认为输血风险责任不完全具备，侵权(健康权)民事责任，因为输血是一次不可替代的医疗救治措施，是合法的人道的，是救死扶伤的积极行为，并非是违法，并且输血者对输血行为追求的是对受血者治疗的成功,因此不能把输血风险责任归类为民事侵权（健康权）,否则的话不利于用输血方法,治疗或抢救病人。

第七章医疗损害责任第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承当赔偿责任。

第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。

需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。

医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承当赔偿责任。

第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承当赔偿责任。

第五十八条患者有损害，因以下情形之一的，推定医疗机构有过错：〔一〕违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规的规定；〔二〕隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；〔三〕伪造、篡改或者销毁病历资料。

第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

第六十条患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构不承当赔偿责任：〔一〕患者或者其近亲属不配合医疗机构进展符合诊疗规的诊疗；〔二〕医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；〔三〕限于当时的医疗水平难以诊疗。

前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承当相应的赔偿责任。

第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。

患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。

第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私。

侵权责任法解读第五十九条：药品、消毒药剂、医疗器械缺陷或者不合格血液输入责任2010-02-12侵权责任法解读第五十九条：药品、消毒药剂、医疗器械缺陷或者不合格血液输入责任第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

【解读】本条是关于因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输人不合格的血液造成患者损害的责任的规定。

因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输人不合格的血液造成患者损害的，涉及药品、消毒药剂、医疗器械的生产者或者血液提供机构和医疗机构的责任。

立法调研中了解到，许多患者在因此受到损害后，都有被相互推诱，求偿困难的经历。

由于法律缺乏明确的规定，患者在这方面寻求司法保护的效果也不理想。

本条为了更好地维护患者的权益，便利患者受到损害后主张权利，明确规定“患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿”。

同时规定，如果患者向医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

患者因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷受到损害的，争议相对较小。

药品、消毒药剂、医疗器械属于产品，产品质量法第四十一条规定，因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。

第四十三条规定，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。

属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。

属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

立法征求意见中就医疗机构是否为销售者有不同意见。

但是，如前所述，本条主要以便利患者受到损害后主张权利为目的，依据产品质量法作出具体规定。

试论医疗损害过错责任的认定摘要：长期以来，医疗责任的认定一直是我国民法学界讨论的重点问题，而医疗过错的存在与否又是认定医疗责任的关键。

在医疗损害赔偿责任中，过错是医方承担侵权责任的必要条件，无过错即无责任，这是现代侵权行为法追究行为人法律责任的最基本的归责原则。

本文拟对认定医疗过错的认定标准、过错推定、举证责任的分配以及法律适用对认定医方过错的影响等相关问题展开讨论，从医疗过错的基本概念入手,以侵权法注意义务为依托,并结合实践中发生医疗损害案件中医疗过错的认定进行实证分析,在医疗侵仅纠纷的实践中,通过对医疗损害过错责任的认定,将医疗损害后果在原被告之间进行合理分配，以体现公平、正义的法律基本价值观。

关键词：医疗过错注意义务过错推定举证责任1引言近年来，我国因医疗损害发生的纠纷呈大幅度上升趋势，2000年以后每年呈几十倍向上的增长。

在医疗纠纷的处理过程中，对医方的过错认定、过错推定的情形、以及举证责任的分配等问题显得尤为重要。

认定医方是否存在过错以是否尽到注意义务为客观标准。

在一般侵权的过错责任归责原则基础上，结合医疗纠纷的特殊性，采用过错推定原则，在某些情形下，还应该考虑公平责任原则的使用，以促使医疗纠纷的公平、合理解决。

医疗损害以过错为基本归责原则，过错的判断是医疗损害责任的核心和基础。

过错是医方承担侵权责任的必要条件，无过错即无责任，这是现代侵权行为法追究行为人法律责任的最基本的归责原则。

因此，认定医方是否有过错关系到医疗机构及其医务人员是否承担法律责任。

笔者认为医疗过错只能是指过错,而不包括故意。

笔者根据医疗过错的有关问题结合医疗损害赔偿案件实例，试对此进行分析探讨。

2医疗过错认定的法定化医疗损害是指因医疗机构及其医务人员的故意或过失（即医疗过错），而对就医患者造成身体上或精神上的损害结果。

在诉讼实践中，因医务人员的故意而造成患者医疗损害的，视情可构成刑法上的“医疗事故罪”，则由刑法对其进行调整；因医务人员的过失而造成患者医疗损害的，属民事侵权行为，依据《侵权责任法》应由医疗机构承担医疗损害赔偿责任。

最⾼⼈民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适⽤法律若⼲问题的解释关于最⾼⼈民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适⽤法律若⼲问题的解释是什么?也许很多⼈都还不清楚，接下来店铺⼩编整理了相关的⼀些知识供⼤家参考⼀下，⼀起来看看下⾯的内容吧。

最⾼⼈民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适⽤法律若⼲问题的解释(2017年3⽉27⽇最⾼⼈民法院审判委员会第1713次会议通过，根据2020年12⽉23⽇最⾼⼈民法院审判委员会第1823次会议通过的《最⾼⼈民法院关于修改〈最⾼⼈民法院关于在民事审判⼯作中适⽤《中华⼈民共和国⼯会法》若⼲问题的解释〉等⼆⼗七件民事类司法解释的决定》修正)为正确审理医疗损害责任纠纷案件，依法维护当事⼈的合法权益，推动构建和谐医患关系，促进卫⽣健康事业发展，根据《中华⼈民共和国民法典》《中华⼈民共和国民事诉讼法》等法律规定，结合审判实践，制定本解释。

第⼀条　患者以在诊疗活动中受到⼈⾝或者财产损害为由请求医疗机构，医疗产品的⽣产者、销售者、药品上市许可持有⼈或者⾎液提供机构承担侵权责任的案件，适⽤本解释。

患者以在美容医疗机构或者开设医疗美容科室的医疗机构实施的医疗美容活动中受到⼈⾝或者财产损害为由提起的侵权纠纷案件，适⽤本解释。

当事⼈提起的医疗服务合同纠纷案件，不适⽤本解释。

第⼆条　患者因同⼀伤病在多个医疗机构接受诊疗受到损害，起诉部分或者全部就诊的医疗机构的，应予受理。

患者起诉部分就诊的医疗机构后，当事⼈依法申请追加其他就诊的医疗机构为共同被告或者第三⼈的，应予准许。

必要时，⼈民法院可以依法追加相关当事⼈参加诉讼。

第三条　患者因缺陷医疗产品受到损害，起诉部分或者全部医疗产品的⽣产者、销售者、药品上市许可持有⼈和医疗机构的，应予受理。

患者仅起诉医疗产品的⽣产者、销售者、药品上市许可持有⼈、医疗机构中部分主体，当事⼈依法申请追加其他主体为共同被告或者第三⼈的，应予准许。

必要时，⼈民法院可以依法追加相关当事⼈参加诉讼。

精心整理最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释（2017年3月27日由最高人民法院审判委员会第1713次会当事人提起的医疗服务合同纠纷案件，不适用本解释。

第二条?患者因同一伤病在多个医疗机构接受诊疗受到损害，起诉部分或者全部就诊的医疗机构的，应予受理。

患者起诉部分就诊的医疗机构后，当事人依法申请追加其他就诊的医疗机构为共同被告或者第三人的，应予准许。

必要时，人民法院可以依法追加相关当事人参加诉讼。

患者无法提交医疗机构及其医务人员有过错、诊疗行为与损害之间具有因果关系的证据，依法提出医疗损害鉴定申请的，人民法院应予准许。

医疗机构主张不承担责任的，应当就侵权责任法第六十条第一款规定情形等抗辩事由承担举证证明责任。

第五条?患者依据侵权责任法第五十五条规定主张医疗机以及国务院卫生行政主管部门规定的其他病历资料。

患者依法向人民法院申请医疗机构提交由其保管的与纠纷有关的病历资料等，医疗机构未在人民法院指定期限内提交的，人民法院可以依照侵权责任法第五十八条第二项规定推定医疗机构有过错，但是因不可抗力等客观原因无法提交的除外。

第七条?患者依据侵权责任法第五十九条规定请求赔偿的，第九条?当事人申请医疗损害鉴定的，由双方当事人协商确定鉴定人。

当事人就鉴定人无法达成一致意见，人民法院提出确定鉴定人的方法，当事人同意的，按照该方法确定；当事人不同意的，由人民法院指定。

（一）实施诊疗行为有无过错；（二）诊疗行为与损害后果之间是否存在因果关系以及原因力大小；（三）医疗机构是否尽到了说明义务、取得患者或者患者近亲属书面同意的义务；（四）医疗产品是否有缺陷、该缺陷与损害后果之间是否存第十三条?鉴定意见应当经当事人质证。

当事人申请鉴定人出庭作证，经人民法院审查同意，或者人民法院认为鉴定人有必要出庭的，应当通知鉴定人出庭作证。

双方当事人同意鉴定人通过书面说明、视听传输技术或者视听资料等方式作证的，可以准许。