01文件控制程序
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文件与记录控制程序1 目的确保质量管理体系的所有文件、资料、记录,能保持其适用性,有效性、安全性,系统管理与使用。
2 范围适用于公司质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三级作业指导书、表单/记录以及外来文件的管理与控制,确保与产品质量有关的部门、场所使用正确、有效的文件版本。
3 权责3.2行政部:主管公司文控工作,负责质量手册、程序书、三级管理类指导书及相关的法律法规的发放、更改记录的保存、以及原版质量体系文件的管理。
3.3各部门:负责归口本部门的程序文件及工作指导书的编制,并负责缴回旧版/废止文件,严格依相应文件标准进行作业。
4 定义4.1 文件:可用以追查产品质量及品质系统是否有效运行之资料。
4.2 受控文件:需随时保持最新状态的文件,如质量手册、程序书、工作指导书等,盖有受控文件识别章。
4.3质量手册:是公司建立符合ISO9001:2000要求的质量管理体系,落实质量方针,目标的最基本的文件。
4.4程序文件:质量手册中管理重点所延伸引用的下一层文件,是质量管理体系中各种作业程序的运作文件,这一类的作业通常为跨部门性质的作业。
4.5三级作业指导书:程序文件中作业内容所延伸引用的下一层文件,是质量管理体系各重要作业程序的运作文件,这一类的作业通常都为单一部门性质的作业。
4.6表单:包括各种记录格式、表格,图表经过作业产生的图表原始记录的记录格式,各类表单应置于相对应的程序文件,三级作业指导书之附件中。
4.7记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4.8 参考文件:无需随时保持最新状态的文件,如政策法规、提供客户或评鉴单位之质量手册。
4.9 外来文件:包含客户或供应商所提供之图面、标准书、技术资料及引用国际或商业相关之标准。
4.10 作废文件:不具备执行要求、实施要求、准量要求之文件。
4.11 旧版文件:已被其他实际使用文件代替,不合实际使用要求之文件。
5 流程图5.1.1 文件制订流程图流程权责单位表单5.1.2 文件修订流程图流程权责单位相关说明表单6 内容及要求6.1文件编号及文件版本号6.1.1 一﹑二级文件编号采用5码编号,其规定如下:流水号从01至99文件级别(1/2级)公司代码6.1.2 三、四级文件编号采用9码编号,其规定如下:01至99(2-3位)(见附表1)1-4)6.1.3 文件阶别的表示QM-质量手册:最高纲领性文件,阐述质量方针,描述质量目标;QP-程序文件:按《质量手册》要求所编制各项质量活动过程和如何完成的一系列文件,如管理职责,合同评审,文件控制等;WI-即:作业标准文件,在各项作业中为保证操作高效率和良好质量之标准资料;FM-即:表单/记录:凡记录作业结果所用的文件;6.1.46.1.5 版本及版次版本用1、2、3、4…分别表示第1、2、3、4…版,版次以0、1、2、~9表示第1、2、3~10次。
昆山金亿机械电器有限公司文件与资料控制程序1.目的:对本公司文件与资料实施控制,确保对本文件要求的文件和以及必要的外来文件进行控制。
2.范围:适用于本公司关键材料、元器件采购、生产、检验、包装至施工、客户服务等各阶段作业中,公司内部、顾客及供应商提供的文件和资料的控制。
3.职责:4.控制内容4.1文件编号原则:各项文件制订、修订由品管科以编号原则编号。
编号原则:质量手册:用QM-★★表示。
其中字母QM代表质量手册,第一、二位数字代表流水号。
程序文件:用OP-★★表示,其中QP代表程序文件,第一、二位数字代表文件编号。
检验文件:用QJ-★★表示,其中QJ代表检验文件,第一、二位数字代表文件编号工艺文件:用QW-★★-★★表示,其中QW代表工艺文件,第二位数字01表示工艺守则、02作业指导书、03 设备操作规程、04 管理作业文件,第三位数字表示文件的顺序号;技术条件\企业标准\产品图纸\设计文件:用QP-★★表示。
QP代表技术条件\企业标准\产品图纸\设计文件,第二位数字代表文件流水号。
外部文件:用WL ★★★★★★--★★表示,其中第一、二位字母代表外单位,第三、四、五、六、七、八位数字年月日,第九、十位数字代表文件流水号。
4.2文件制订、修订、废止作业(1)文件制订作业:由各部门指定专人,或编制部门主管审核后发行及控制。
(2)文件修订作业:文件若不合于现状,需修改增订,修改后的文件再依文件作业的程序发行。
(3)文件废止作业:由提议部门填写「文件修订、废止申请单」,品管科做废止,回收已发出的所有该项文件。
(4)报告记录的制订、修订、废止作业:所有制订的报告记录直接由品管科汇总成册,依规定编号,后续若有修订、废止时,编号不变,分发新报告记录及回收旧报告记录。
4.3文件分发、回收作业(1)经颁布发行的文件,品管科复印适当份数后发行,并请收文部门签收。
修订及废止时,品管科发行新版时,回收旧版文件,回收并加盖“作废”以做区别。
昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-01-2011版本 A 1文件类别程序文件页码 1 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-201 目的为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本,必须对质量管理体系有关的文件进行控制。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1质量部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的管理。
3.2各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。
3.3总经理负责质量管理手册的批准和发布4 工作程序4.1文件的编写和审批4.1.1质量手册由文件编写小组编制,管理者代表审核,总经理批准。
4.1.2程序文件由各相关职能部门人员编写,体系专员审核,管理者代表批准。
4.1.3工作文件、专业技术文件由各部门或各工程技术人员编写,各相应部门负责人审核,管理者代表批准。
4.2文件的状态本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。
受控文件必须始终保持为有效版本,并加盖蓝色受控印章,非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外部人员使用。
4.3 文件的分类公司文件分为三类4.3.1 质量手册4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A.作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准、工作标准(职编制审核批准日期日期日期文件类别程序文件页码 2 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 务说明书等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)。
B.其他质量文件:可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。
4.4 文件的编号方法4.4.1 质量管理手册编号方法:XX - QM------XX----XXXX编订年份版本号A,B,文件类别代号:QM-质量手册;企业代号:4.4.2 质量管理程序文件编号方法:XX - COP ------XX----XXXX编订年份编订序号,01,02,…文件类别代号:COP-程序文件;企业代号4.4.3 质量工作文件编号方法如下:XX - XX ----XX---XX工作文件序号,001,002,…部门代码WI-工作文件本公司代号4.4.4质量记录编号方法如下:XX - XX ----XX---XX记录表单序号,001,002版本号(A1、A2~A10;B1~)部门代码本公司代号文件类别程序文件页码 3 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-204.4.5 公司及各部门代码部门代码部门代码部门代码公司代码J 工程部RD 行政人事部AH生产计划部PMC 生产管理部P 财务部 F 采购部S 质量部Q 市场营销MS4.4.6 文件格式原则上采用以下要领:1)名称栏记入编制文件的名称、标题。
山西长信工业有限公司程序文件CXCX-01A/0版文件控制程序受控状态:编制部门:经济节能处审核人:闫建刚批准人:常元光2013-7-1批准2013-7-3实施~ 1 ~更改状态表版本号修改号修改条款修改页码批准人实施日期A版0 发布-常元光2013-7-3~ 2 ~文件控制程序1 目的为了使管理体系内各文件得到规范、有效管理,确保各使用处文件均为有效版本的适用文件,特制定本程序。
2 适用范围适用于综合管理体系文件的控制。
3 术语3.1 受控:是指文件的编制、审批、评审、更新、发放、使用、作废等过程都处于控制状态,确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
3.2 管理手册:阐明管理体系的范围、方针、目标,删节说明,规定管理职责,描述管理体系要求及相互关系的文件。
3.3 程序文件:对相关的控制活动规定具体实施内容、范围、目的、职责、方法和步骤,以实现管理要求的文件。
3.4作业文件:对某些操作或控制过程做出更加具体规定的文件,是程序文件的支撑性文件。
3.5管理文件:指职能部门代表公司在履行管理职能时,对公司相关部门和单位提出要求所形成的管理文件。
管理文件等同于公司专业管理制度或办法。
3.6电子文件:指按规定程序产生,以数码形式记录于计算机硬盘、磁带、磁盘、光盘等载体,依赖计算机系统阅读、处理、并通过特定网络系统传送的文件。
4 主要职责4.1总经理负责批准发布管理手册。
4.2各专业管理者代表负责审核、总经理负责批准程序文件;各专业管理处室负责作业文件审核、管理者代表负责批准。
4.3公司经济节能处为综合管理体系文件的归口管理,负责策划编写体系文件,组织编制质量、安全、环境综合管理手册、程序文件等各类管理体系相关文件的编制、评审和修改。
负责管理手册、程序文件等文件(含外来文件)的发放、回收和处置。
4.4其余各单位负责相关文件的编制、使用和保管,建立本部门文件控制清单。
5 工作程序~ 3 ~5.1文件的分类5.1.1管理类文件:主要包括管理手册(含职业健康安全、环境、能源目标、指标和管理方案)、程序文件、管理文件(如公司专业管理的管理制度、管理办法等);5.1.2技术类文件:主要包括技术标准、环境标准、安全标准、工艺技术规程、标准化作业指导书、设备规程、检验规程、试验规程、测量设备校准办法、技术图纸、绩效参数等。
版本:C/0 文件编号:AFK/CX01-2019 第1页,共4页生效日期:201907101.目的对与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件及资料进行有效的控制,确保各相关场所使用的文件和资料是有效版本。
2.适用范围适用于本公司有关质量、环境、职业健康安全管理体系的所有文件和资料(包括外来的技术文件和顾客提供的图样)的控制。
3.职责3.1总经理负责管理体系手册和程序文件的发布和实施;3.2管理者代表负责组织编制手册、程序文件并对其进行审核;3.3各部门负责编制本部门的相关程序文件;3.4三级文件由相关部门和人员编制,经部门主管审批后发布;3.5四级文件由各部门编制,经部门主管审批;3.6总经办负责文件和资料的归口管理;3.7制造部负责公司技术文件的管理;3.8有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。
4.工作程序4.1文件和资料的控制范围a.一级文件:质量、环境、职业健康安全手册;b.二级文件:程序文件;c.三级文件:作业指导书、管理文件、规章制度、操作文件、技术文件等;d.四级文件:各类表单;e.外来文件:产品或行业标准、法律法规、同行或兄弟企业的参考资料等;f.与体系有关其他文件。
4.2文件的编制4.2.1文件编制要求:a.规定版本号-A/0,表示第A版,第0次修改;b.进行文件编号:1.一、二级文件编号AFK/-a)前两个空格表示文件类型代码,根据附录1填写;2.三级文件的编号AFK- --a)前两个空格表示文件类型代码,根据附录1填写;b)第三、四空格表示所属部门,根据附录2填写;C) 第五、六空格表示顺序号,01-99;3.四级文件的编号AFK- -a)前两个空格表示部门代码,根据附录2填写b)第三、四空格表示顺序号, 01-99;4.外来文件的编制 AFK- -a)第一、二空格表示文件类型代码,根据附录1填写b)第三、四空格表示顺序号, 01-99;4.2.2编制权限版本:C/0 文件编号:AFK/CX01-2019 第2页,共4页生效日期:201907104.3文件的审核4.4文件的批准4.5文件的发布和发放:4.5.1一、二级文件经管理者代表审核,总经理批准后颁发;4.5.2三级文件经部门主管审核批准,总经办登记后发布;4.5.3四级文件经部门主管批准,由总经办备案后发布;4.5.4一、二级文件由总经办根据附录3对文件进行受控编号,文件领用人或部门须在《文件发放回收记录表》上签名,方可领用;4.5.5三级文件发布后,由编制部门实施文件发放,文件使用人或部门须在《文件发放回收记录表》上签名后方可领取;4.5.6与体系有关的外来文件和资料,由文件接收部门根据附录1的要求对外来文件进行编号后,由接受部门自行管理,相关部门或人员需要使用时,经接受部门主管同意后方可借阅。
瑞泰遮阳制品(台州)有限公司RHINO OUTDOOR PRODUCTS(TAIZHOU)CO.,LTD 批准审核吴建光受控印章文件控制程序编码:Q/RHINO.QA.001 日期:2009.4.281.目的为保证公司在质量体系运行中,所有质量活动场所使用的文件均为有效版本的文件(包括外部文件),以防止使用失效或作废的文件。
2.范围2.1适用于质量体系运行中,与质量活动有关的文件的控制和管理;2.2客户提供或外来文件和资料。
3.支持文件无4.定义文件:信息及其承载媒体,示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等;注:①媒体可以是纸张、磁盘、光盘、其他电子媒体、照片或标准样品、或它们的组合;②低层文件与高层文件抵触者,低层文件的抵触部分为无效。
5.职责5.1总经理负责公司各项质量管理体系文件的审批;5.2品管部/体系文管中心:负责相关质量管理体系文件的编制与审核,发放及管理;5.3研发部/工程文管中心: 负责相关工程技术文件的编制与审核,发放及管理;5.4品管部负责检验指导书的编制、发放及管理;5.5各部门负责部门内相关文件资料的审批、发放及管理;5.6文员负责文件的整理、编号、发行、回收、作废、存档、保管。
6.工作程序6.1文件及资料的分类及编号文件分为两类:一类为技术性文件,另一类为管理性文件;依据文件来源不同还可分为内部文件和外来文件两种。
6.1.1质量体系文件依架构及界定不同分为四个层次:版本号 A 编写吴建光附录A:文件编码格式1.质量手册 A 版本号质量手册代码2.程序文件:Q/RHINO3.三阶文件:Q/RHINO·××·××部门代码·流水号4.表格编号:F-QA-×××流水号部门代码5.部门代码:人事行政部:HR 财务部:FD 信息部:IT采购部:PSD 生产部:PD 品管部:QA研发部:RD 设备部:EM 金工车间:SW电焊车间:WW 喷塑车间:PC PE车间:PE包装车间:PW 物料:WH 储运部:SP计划部: PL附录B:瑞泰遮阳制品(台州)有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D程序文件清单F—QA-004 附录C:瑞泰遮阳制品(台州)有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件发放记录表F-QA-001附录D:瑞泰遮阳制品(台州)有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件接收记录表F—QA-002 附录E:附录F:瑞泰遮阳制品(台州)有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D修订记录F-QA-003。
1 目的对管理体系运行有关的文件和资料进行控制,确保各使用部门能及时获得文件的有效版本,防止失效和作废文件非预期使用,从而保证管理体系正常有效地运行。
2 范围适用于公司管理体系运行所要求的有关文件和资料的控制。
3 职责3.1 总经理、管理者代表是本程序的主管领导,负责相关文件的审批。
3.2 办公室是本程序的主管部门,负责制定本程序。
办公室组织对现有体系文件定期评审及文件的保存、作废、销毁。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用、发放及借阅。
4 工作程序4.1 文件的分类以下文件均为公司管理体系所要求的文件,必须予以控制。
记录是特殊类型的文件,必须按照《记录控制程序》的规定要求进行控制。
a)管理手册(包括管理方针和管理目标)、程序文件;b)支持性文件,即作业实施指导类文件,如:监理大纲、监理规划、监理实施细则、作业指导书、管理方案、应急预案、有关办法、措施、制度等;c)法规标准类文件,如:适用的相关法律、法规、条例、标准、规范等;d)与质量、环境和职业健康安全有关的上级及相关方的文件、来往函件等;e)合同文件;f)与质量、环境和职业健康安全运行有关的公司内部发文;g)与质量、环境和职业健康安全管理体系相关的记录。
4.2 文件编制、获取与评审4.2.1 总经理制订管理方针并表述其含义,办公室根据总经理的表述,编写管理方针含义的阐述,填写《文件评审单》完成文件审批前的评审。
4.2.2 总经理主持制订,办公室负责将公司管理目标和指标形成文件,并编写管理目标和指标的管理及考核要求,填写《文件评审单》完成文件审批前的评审。
4.2.3 管理手册由办公室组织编写并形成正式文稿,填写《文件评审单》完成文件审批前的评审。
4.2.4 程序文件和作业实施指导类文件由各相关部门编写,填写《文件评审单》主持完成文件审批前的评审。
4.2.5 与质量、环境和职业健康安全管理体系运行有关的公司内部发文,由各部门拟案,办公室统一负责行文,并会同拟案部门完成评审,不另形成评审记录。
文件控制程序1. 概述本程序适用于与质量活动有关的管理、技术文件和资料的编制、审批、发放、更改和归档。
2. 引用文件2.1 QM03 质量体系、组织和管理2.2 QM04 文件控制3. 职责3.1 质量手册、程序文件和相关表式的管理与控制由质量负责人负责。
3.2 法规、标准、外来文件的管理由办公室负责。
3.3 作业指导书、检验检测工艺、检验记录、检验报告等技术文件由技术负责人管理和控制。
3.4 检验车间对所使用的相关记录负责整理与控制。
3.5 所有文件(含整理好的记录)存档由办公室管理、档案资料员具体负责。
4. 程序4.1 文件编号规则□□□□□□□——□□□□年代号文件顺序号文件代号4.1.1 文件代号QM:质量手册QSP:程序文件QTD:作业指导书QRD:记录表式QPD:检验记录、检验报告4.1.2 文件顺序号4.1.2.1 质量手册、程序文件、作业指导书取两位数。
4.1.2.2 记录表式取4位数,前两位对应质量手册章节号,后两位为顺序号。
4.1.2.3 检验检测报告表式的前两位为检验检测项目代号,后两位为顺序号。
10:无缝气瓶;20:焊接气瓶;30:液化石油气瓶;40:溶解乙炔气瓶;50:无损检测;60:其它通用证书、报告。
4.1.3 年代号为该文件批准实施的年份。
4.2 文件的编制4.2.1 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式在组织或质量管理体系建立时编制,当组织结构发生重大变化或编制质量手册所依据的法规、标准发生重大变化时,应重新编制。
4.2.2 作业指导书及技术记录表式在首次开展此项检验检测活动之前组织编制。
4.2.3 外来文件如技术规程、标准等由办公室办理适用性认定手续后使用。
4.3 文件的审批4.3.1 文件应履行审核、批准手续。
4.3.2 质量手册、程序文件及其质量记录表式、安全记录表式由质量负责人审核,站长(管理者代表)批准。
4.3.3 作业指导书及其技术记录表式由技术负责人审核,站长(管理者代表)批准。
文件控制程序版次:B/11. 目的对文件进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。
2. 范围适用于与本公司质量/食品安全管理体系有关的文件,包括适用相关法律法规的控制。
3. 职责3.1 公司行政办公室负责质量/食品安全方针和目标的制定、批准质量/食品安全管理手册和程序文件、管理制度、操作规程、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等。
3.2 公司行政办公室负责文件的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关的记录。
3.3 管理者代表/食品安全小组组长负责质量/食品安全管理手册、程序文件、管理制度、操作规程、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等三级文件的审核。
3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管。
4 程序4.1 文件的范围公司的文件包括为确保质量/食品安全管理体系及其过程有效策划、运行和控制所要求的文件,主要有:a、形成文件的质量/食品安全方针和目标;b、质量/食品安全管理手册、程序文件等;c、操作规程、作业指导书、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划等技术文件;d、外来文件(政府有关部门、供方提供的文件和适用的标准、法律法规);e、证明产品和质量/食品安全管理体系符合要求的记录。
4.2 文件的分类公司的文件分为受控文件与非受控文件两类:a、受控文件:公司内部使用、具有企业法规性质、在工作和活动必须遵守的文件(包括提供给认证公司的质量/食品安全管理手册等),公司对此类文件负有更改责任。
b、非受控文件:提供给外部赠阅、仅供外部参考、不具有约束力的文件,公司对此类文件不负更改责任。
4.3 文件的编号4.3.1 质量/食品安全管理体系文件编号文件控制程序版次:B/1 管理手册编号SH/SC-001-2011、程序文件编号SH/CX-××(流水号)4.3.2 管理性和技术性文件的编号SH/GJ - ××(流水号)4.3.3 质量/食品安全管理体系记录编号(控制号)SH/JL - ××(流水号)4.4 文件控制要求公司对文件的控制应做到:a、文件发布前得到批准,以确保文件;b、按规定对文件进行评审与更新,并再次批准;c、确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d、确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e、确保文件保持清晰、易于识别;f、确保外来文件得到识别,并控制其分发;g、防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
核准:审核:制作:1.目的规范文件制作、审核、分发、使用、更新、保存、作废流程及注意事项,以确保需要使用该文件的部门得到并使用了该文件的有效版本。
2.范围公司各部门使用之文件均适用本程序.3.责任及权限文控中心(简称DOC)3.1.1 公司文控中心:3.1.1.1 各类文件编码发放,保存受控文件正本,制作并分发受控文件副本,处理作废受控文件。
3.1.1.2 各类文件的调阅,保密,移转,销毁,稽核作业。
3.1.1.3 管理国家/国际标准文件。
3.1.1.4 制作受控文件清单。
3.1.1.5 各厂部资料管理员之工作督导。
3.1.2 各部门资料管理员:3.1.2.1 ISO 三阶文件编码发放,保存受控文件正本,制作并分发受控文件副本,处理作废受控文件。
3.1.2.2 内部文件的调阅,保密,销毁,稽核作业。
3.1.2.3 制作受控文件清单。
3.1.2.4 依据本作业规定执行厂部内各项工程图面文件管制。
3.1.2.5 部门资料管理人员及其职务代理人由各单位主管指派,当异动时应主动通知文控中心。
文件制作部门3.2.1 保证文件格式正确(使用标准字体制作文件) 。
3.2.2 保证文件内容正确(安排合适人员承办、审核及核准文件) 。
文件使用部门3.3.1 只使用经文控中心分发的文件。
3.3.2 合理保存文件以避免遗失、损坏、脏污。
3.3.3 保证文件不被涂改。
4.参考及定义参考文件4.1.1 OP-02 记录控制程序定义4.2.1 受控文件/非受控文件受控文件指需要通过文控中心统一管控的文件,与系统运作及产品制程高度相关的文件;非受控文件指不需要文控中心统一管控的文件,与系统运作及产品制程相关不大。
4.2.2 内部文件/外来文件内部文件指由公司内部(包括各部门)制作并发行(包括分发公司以外范围)的文件;外来文件指本公司收到的客户提供之文件和图面、国家法令/规章、国际标准和行业标准等或其它本公司以外的部门制作发行的文件。
LOGO北京刚佳杰利科技有限公司编号:COP-01版本:A-0页码:1/8文件控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:使用部门:受控状态:修改记录序号修改章节修改内容12345678LOGO 北京刚佳杰利科技有限公司编号:COP--01版本:A-0页码:2/8 文件控制程序1.0 目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制,符合公司质量体系要求。
2. 0适用范围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料,文件包括质量手册、运作程序、作业指引、质量记录、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。
3.0 定义3.1受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章,以便于识别;3.2非受控文件:分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。
如提供给顾客的质量手册;3.3内部文件:公司正常运行内部编制产生的各种文件;3.4外来文件:非本公司内部所编制的文件,包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方标准,与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规;3.5一阶文件:质量手册,指依照ISO9001:2008标准,为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件;3.6二阶文件:程序文件,指为了实现质量管理手册(或承诺),各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件;3.7三阶文件:对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
3.8四阶文件:表格记录;4.0 职责4.1总经理:负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。
4.2管理者代表:4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核;4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进;4.3 行政部:北京刚佳杰利科技有限公司 编号:COP-01 版本:A-0 页码:3/8文件控制程序4.3.1 负责编制和修订一阶质量手册;4.3.2负责文件校对审核,包括文件格式、文件之间的相容性; 4.3.3负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控; 4.3.4负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。
1、目的规定了质量体系有关文件及技术文件的控制范围和要求,旨在确保相关部门和相关场所及时得到并使用有效版本文件。
2、范围:适用于与本公司质量保证体系有关的文件和技术文件(包括外来文件)的控制。
3、职责:3.1 质保工程师负责组织质量体系文件的组织、编制、更改控制和管理。
3.2 质量手册由质保工程师审核,董事长批准。
程序文件及相关文件由相关职能部门和责任人编制,质保工程师审批。
3.3 技术文件由技术质量部负责编制,经具备资格的相关人员审核,技术负责人批准。
3.4 技术质量部负责质量体系文件与资料和技术文件(包括外来文件)的统一管理及其发放、回收与存档。
3.5 办公室负责人负责行政性文件和资料的统一管理及其发放、回收与存档。
3.6 各有关部门负责各自部门的专用文件的保管。
4、定义4.1质量手册:根据TSG D2001-2006《压力管道元件制造许可规则》、TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和ISO9001:2008要求,阐述本公司质量管理体系,包括“TS”的标识、保护和管理。
4.2程序文件:描述为实施特种设备制造许可和ISO9001:2008的要求所涉及的各职能部门活动的文件。
4.3技术性文件:图纸、工艺规范、作业指导书、外来文件(外来图纸、软盘、技术标准等)等,凡在作业过程中须使用的文件均属之。
4.4质量记录(表、单等)5、程序5.1文件的编号GZY / Q M 01 — 15编制年份(记录表单中代表相应程序文件中表单的顺序号)顺序号(表单中代表与相应程序文件相对应的顺序号)QM质量手册、QP程序文件、GL管理规定、JS技术规范、ZY作业指导书(操作规程)、JL质量记录、WL外来文件天胜阀门集团有限公司关于其他文件(例如技术、规范、制度、标识等方面的文件)的编号规则不作统一规定,若属外来文件应使用其原编号;质量记录与ISO9000等其他体系相同时可借用相应的质量记录表单。
1 目的统一公司文件管理,确保重要文件有唯一编号,便于文件的识别追溯和控制,保证公司文件体系有效运转。
2 使用范围适用于公司文件的编号管理和控制a)技术类文件:是指在公司生产、销售、服务等各个环节中与技术有关的各类文件和资料。
b)其它文件:包括公司规章制度、合同协议、传真等。
c)编号文件包括纸质文件以及电子文件。
3 编码规则3.1公司名称缩写和各类文件代码太仓远达有限公司缩写为YD表示,程序文件用QP表示,作业指导书用QW表示,记录表单用QR来表示,外来文件用ED表示,各工段用工段的中文表示,如前处理、上挂、喷涂、下挂、包装、3.2文件序列码和版本号:为两位阿拉伯数字,本部分,从01开始,直到99。
表明文件的版本,用一位大写英文字母和一位阿拉伯数字组成,如:A/0。
比如:YD/QP01—A/0 表示这个文件是一个A/0版程序文件YD/QW/喷涂01—A/1 关于喷涂部分的A/1版本的作业指导书YD/QR/喷涂01—A/1 关于喷涂部分的A/1版本的记录表单YD/ED/前处理01—A/1 关于前处理部分的A/1版本的外来文件3.3 技术类文件编码规定A/1版本的作业指导书3.4 其它文件编码规定3.4.1 规章制度编码用版本号3.4.2 合同协议编码用4 文件的管理4.1 文件的签署和审批质量管理体系所涉及的文件在发布和使用前应得到适当的审批,以确保文件的有效性和适宜性。
4.2 有效文件控制4.2.1 各部门应编制本部门的《受控文件清单》,以控制所使用文件的有效性。
4.2.2 《受控文件清单》应清楚地标明文件当前的有效版本和修订状态。
版本号用“A”表示、修订状态用“0”表示。
若有变化,数字顺延。
4.2.3 《受控文件清单》的整理原则。
按部门内、部门外(部门外按部门)分类整理。
4.3 文件的收发、回收及归档4.3.1 各部门发放文件时,应要求各部门清晰、完整地填写《文件发放/回收登记表》。
4.3.2 在回收文件时,也应在《文件发放/回收登记表》上进行登记。
1、目的
对所有与质量体系有关的文件进行控制,确保对质量体系运行起重要作用的场所都能得到相应的有效的文件,防止使用无效和过期的文件。
2、范围
适用于质量管理体系运行中有关的文件的控制。
3、术语
3.1内部文件:公司内部形成的各种文件。
如产品图纸、技术标准、工艺文件、工装模具图、工艺
规范、作业指导书、检验指导书。
各种管理性、日常性通知、要求、办法、规定等。
3.2外部文件(外来文件):指国家标准、行业标准和要求,顾客提供的产品图样,产品标准,技术
及质量要求,更改通知和其它外部转来的文件、资料等。
4、职责
4.1管理者代表组织《质量手册》与《程序文件》的编制、修订和管理工作,并对质量体系文件的
内容进行必要的修订与控制。
4.2技术部负责技术文件的编制、更改。
4.3《质量手册》与《程序文件》由总经理、管理者代表批准。
4.4各相关部门负责各部门的质量体系文件管理。
4.5技术部负责技术文件的分发、控制、保管、归档工作;质量部负责与质量体系有关的管理性、
日常性通知、要求、办法、规定的分发、控制、保管、归档工作;管理部负责行政性公文的分发、控制、保管和归档工作。
4.6质量部负责企业受控文件的统一编号的管理。
5、工作程序
5.1文件的分类与编号
5.1.1文件的分类:
①质量手册;
②程序文件;
③作业指导书、检验指导书、管理规定、规范等;
④质量记录。
5.1.2文件的编号:
5.1.2.1质量手册的编号:
例如:质量手册的编号为JJ-QM-2009
5.1.2.2
例如:程序文件的编号为JJ-QP-01
二位数序列号
程序文件
荆州市恒丰制动系统有限公司代码
5.1.2.3 三级文件的编号
例如:《仓库管理制度》的编号为JJ-QW-18-001
序列号
对应的程序文件序列号 三级文件
荆州市恒丰制动系统有限公司代码 5.1.2.4 控制计划、FMEA 、作业指导书的编号
例如:《控制计划》的编号为:JJ-QW-09-008-A-001
5.1.2.5 记录文件的编号
例如: 《员工培训需求调查表》的编号为JJ-QR-06-001
三位序列号
对应的程序文件序列号 记录文件代号
荆州市恒丰制动系统有限公司
5.1.3 质量体系的文件分为受控文件和非受控文件。
①公司内发放的质量手册和程序文件为受控文件,由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;
②控制计划及作业指导书等文件也为受控文件,禁止外传或外泄,除非提交给合同顾客; ③发放到生产现场使用的受控文件用红色“受控”印章标记,当产品生产完毕后由统计员及时收回。
5.2
文件编制
5.2.1
管理者代表负责编写《质量手册》,手册内容应相互协调,避免重复与漏编。
5.2.2 管理者代表组织有关部门人员根据文件编写要求编制程序文件。
5.2.3 其他质量体系文件按各职能部门的实际情况编写。
5.3
文件的审批
5.3.1 《质量手册》由管理者代表组织编制、管理者代表审核,总经理批准。
5.3.2 质量体系程序文件由部门负责人审核,管理者代表批准。
⏹ 产品图纸、技术标准、工艺文件、工装模具图、工艺规范、作业指导书、检验指导书由工
艺技术人员编制,部门负责人审核,技术部部长批准,必要时由其他部门负责人会签。
5.3.3 审批主要内容:
①内容是否符合ISO/TS16949:2009技术规范,职责是否明确、合理; ②各文件之间是否协调;
③与行业及政策、法规要求是否一致; ④与顾客要求是否一致。
5.3.4 部门业务范围的作业文件和第四层次质量体系文件由各部门负责人审核、批准。
5.4
文件的发放
5.4.1《质量手册》和程序文件由总经理批准后发放,发放时需在《文件发放/接收登记表》中签收,
相应的部门及时填写《文件发放/接收登记表》,受控文件必须加盖红色“受控”字样印章。
5.4.2其他质量体系文件发放同5.4.1。
5.4.3文件的发放范围
①《质量手册》和程序文件发放到各相关部门及总经理、顾客代表、管理者代表。
②其他质量体系文件根据文件内容发放到各相关使用部门负责人。
5.4.4外来文件(包括顾客的图纸、软件)统一由技术部在《外来文件登记表》中进行登记后根据文
件内容发放至相关部门,文件原稿由技术部保管;文件作废后,由技术部收回并填写《文件回收作废登记表》,报管理者代表批准后销毁。
5.4.5定期编制和汇总公司质量体系、技术文件的有效版本清单,各部门编制本部门的质量体系、技
术文件的有效版本清单。
5.4.6如文件发生破损,由文件使用部门提出书面申请,由管理者代表批准后由质量部发放、收回破
损的文件,并在备注栏中注明“更换”字样。
5.5文件的修订与更改
5.5.1《质量手册》与程序文件结合质量体系内部审核、管理评审,每年复审一次。
对不合适的文件
应重新修订,修订后经总经理批准后签发。
5.5.2文件如需要更改,由原编制人员或管理者代表指定人员填写《文件更改通知单》,经原审批人
员或经授权人员审批实施更改,并在文件的修改记录表上登记。
5.6文件的更换与作废
5.6.1质量体系文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更换,管理者代表应在新文件发布后组织
对公司内所有的质量体系文件进行更换。
5.6.2新版文件实施后,原文件自行作废,由质量部按原文件收发登记表统一收回,并填写《文件销
毁登记表》,经批准后由质量部负责销毁(粉碎或焚烧),销毁时必须二人在场;需做资料保存文件加盖红色“作废参考”印章方可保留。
5.7文件的管理
5.7.1所有文件经审核批准后,原版文件由质量部统一存档,并填写《文件归档登记表》。
5.7.2所有文件应妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由质量部对文件持有部门检查一次并将检
查结果记录在《有效文件清单》上,防止文件损坏。
若有损坏应及时修补。
5.7.3文件原件一律不准外借,本公司人员需借阅的,应填写《文件借阅登记表》经批准后方可借阅;
非本公司人员需借阅,由管理者代表(或其授权人)审批后可借阅复印件,若需复制,应经总经理(或其授权人)批准,并填写《文件发放登记表》后发放。
任何部门未经批准,不得擅自复制受控文件。
5.8工程规范
5.8.1图纸与技术资料接收:由技术部接收顾客提供的正式图纸及技术资料,若需要,可将其转换成
公司内部之图纸与技术资料,原稿资料由技术人员造册妥善保存。
若外来文件相当完整,或不
便转换成本公司之图纸与技术资料,则由技术部确认后存档,建立台帐填写《受控图纸清单》。
5.8.1.1由顾客提供的工程规范,技术部负责组织对顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放
和实施工作。
顾客有时间要求时,必须按顾客要求的时间完成评审;顾客无时间要求时,
必须在两个工作周之内完成评审并下发。
若有疑点应与文件发出单位进行联络并澄清,以
达成共识。
5.8.1.2外来图纸经技术部组织核准后存档,对于接受的图纸应注意编号不可重复并按技术部的要
求正式发行。
5.8.1.3对于公司相关部门完成的技术资料,应按编制、审批、发行的控制要求进行控制。
5.8.2暂行之图纸与技术资料的控制、修订。
5.8.2.1外来图纸与技术资料之修订必须进行相关技术文件资料的评审。
所有工程更改在生产实施
时,技术部需填写《工程更改实施记录表》并存档。
5.8.2.2内部图纸和技术资料修订应根据《生产件批准程序》确定是否需要提交顾客批准,若需要,
执行《生产件批准程序》;若不需要,则应填写《文件修订申请单》,技术部部长负责核准
后执行。
5.8.3计算机图纸与技术资料:
5.8.3.1存于计算机媒介之图纸与技术资料,一般应转换成纸张文件保存。
5.8.3.2如须以计算机磁盘方式保存图纸与技术资料时,应于磁盘上注明保存之内容。
计算机磁盘
应有专人妥善保管。
为避免重要品质记录之遗失、损坏,必要时应有备份之措施。
6、相关文件
《产品图样及技术文件更改规定》JJ-QW-01-001
7、记录
《文件发放/接收登记表》JJ- QR-01-001
《文件借阅登记表》JJ- QR-01-002
《文件回收作废登记表》JJ- QR-01-003
《外来文件登记表》JJ- QR-01-004
《文件更改通知单》JJ- QR-01-005
《文件归档登记表》JJ- QR-01-006
《文件销毁登记表》JJ- QR-01-007
《工程规范及其更改评审记录》JJ- QR-01-008
《工艺技术文件更改通知单》JJ- QR-01-009
《受控文件清单》JJ- QR-01-010
《部门文件一览表》JJ- QR-01-011
《有效文件清单》JJ- QR-01-012
-----------------------------------本文件由质量部提出,负责解释并纳入考核。
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