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中成药的质量标准及如何更好控制中成药质量的探讨王金杰黑龙江中医药大学（哈尔滨150040）摘要结合工作实际探讨中成药的质量标准对中成药质量控制的可行性及如何才能更好控制中成药质量的方法。
关键词：中成药；质量标准；质量中图分类号：R286文献标识码：A文章编号：1006－2882（2011）04－594－02古代医家看病兼开药，十分重视药材的质量，许多药材都由自己亲自采购回来，对药材性质非常清楚，在开方时才能清楚自己处方的药力，故古代名医颇多，也很神奇。
但为什么近年来人们对中药的疗效逐渐产生怀疑呢？他们怀疑的绝不是中医药是骗术，因为上千年来中华民族靠它治病救人，繁衍生息。
那是什么呢，两方面：一是处方的正确与否，二是药品的质量。
任凭医生再高明，没有好的药材，那也是枉费心机。
随着中药在医疗和保健方面的广泛应用，野生中药资源储量逐渐匮乏，加上世界在认识中医中药，尤其是韩国日本，大力推行韩医和汉方药，不断地从我国进口质量上乘的中药材，出现了一种现象就是优质的药材换外汇，剩下的药材国内使用。
另外医生和药材分离，就如同带兵打仗，不了解士卒习性怎么才能打好仗。
所以，我们要挽救中医药，要发扬中医药，就必须有做良医、制良药的信念才行。
中成药由于使用方便，应用也就非常广泛，如何保证中成药的质量，是我们作为中医药人该共同努力的事。
从新中国建立至今我国各种药品质量标准都在提高，这也表现出我国检验技术的进步，但是符合药品标准就一定是合格药品么，我说那可不一定。
我们把化学药物的检验方法引到中药上来实际上是有欠缺的，中药处方少则几味药材，多则上百味药材，仅凭几个指标，来确定药品是否合格那简直是不切合实际。
靠道德约束［1］中药生产风险太大，为了我们一再强调的用药安全问题，所以我们要探索各种有效方法保证中成药的质量。
保证中成药的质量，首要的是要保证药材的质量，劣质药材或是掺伪品按照处方投料，按照质量标准检验再合格，也起不到治病救人的目的。
提高中药系统综述-Meta分析质量的建议中药在我国的使用已有几千年的历史，积累了大量丰富的经验，而21世纪生命科学的迅猛发展也为中药走向世界提供了发展机遇和挑战。
近年来，随着循证医学的兴起，如何系统地总结既往的研究成果，为循证决策提供高质量的证据日益受到重视，系统综述（systematic review）和Meta分析（Metaanalysis）已被公认为是客观评价和合成针对某一特定问题的研究证据的最佳手段，通常被视为最高级别的证据。
自1999年第1篇中药系统综述发表以来，近十几年其数量呈逐年增长之势，但文章质量参差不齐，在研究设计、资料处理和论文写作等方面仍需要进一步完善和规范。
1系统综述和Meta分析的概念系统综述又叫系统评价，属于二次研究，是在复习、分析、整理和综合原始文献的基础上进行。
一个系统综述研究可能只包括一种类型的研究，也可以是不同研究方法的综合。
Meta分析是系统综述中使用的一种统计方法，是以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究，并对这些研究的结果所进行的统计分析。
通常情况下，针对同一研究目的可能有多篇研究报道。
单独任一研究都可能因为样本量太少或研究范围过于局限而很难得到一个明确的或具有一般性的结论。
将这些结果进行整合后所得到的综合结果（证据）无疑比任何一个单独的研究结果更有说服力，因此，系统综述和Meta分析是循证决策的良好依据。
目前，系统综述常和Meta分析共同或交叉使用，如果精确区分的话，当系统综述采用了定量合成的方法对资料进行统计学处理时可以称为Meta分析；而未使用统计学方法的则称为定性的系统综述。
2已发表的中药系统综述的数量和质量状况以“中药”、“中草药”、“中医药”以及“系统综述”、“系统评价”、“Meta分析”作为检索词检索中国期刊全文数据库（CNKI）发现，1999年至2011年该库收录673篇中药系统综述/Meta分析，自2007年以后增长趋势十分明显。
中药炮制方向的研究进展摘要：中药炮制是一项传统的制药技术，是中药区别于天然药物的中药标志，其研究方向主要集中于中药炮制的历史沿革、炮制机理、传统理论、制备工艺、质量标准等。
本文就近年来中药炮制学方向的研究进展加以综述，同时就现存问题进行了思考。
关键词：中药炮制研究进展1 引言中药炮制是按照中医药理论，根据中药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项制药技术，古称“炮炙”、“修治”、“修事”、“修制”等[1]。
作为一项传统的制药技术，中药炮制是中药三大支柱的主题部分，已经成为国家首批非物质文化遗产，也是目前中医药现代化科学研究的重点。
近年来随着中医药在国内外愈来愈受到人们的高度重视，中药炮制也引起人们的更大兴趣。
2 炮制的历史沿革及传统理论研究中药炮制的发展经历了由浅到深、由低级到高级的过程，在人类医学史上谱写了光辉的篇章。
中药炮制的理论和技术经验是历代中医药人员在长期的医疗实践中，不断总结，逐步积累形成的，其文字资料分散在历代医药文献中。
收集整理历代的炮制文献资料，研究中药炮制理论及工艺方法的衍变发展轨迹，对做好单味中药的炮制研究实验设计和整个中药炮制学科发展史的研究都是很有意义的[2]。
远古时候，人们为使药物清洁和服用方便，采取了洗净、劈块等简单的加工方法，这就是中药最早的炮制。
当人类发现火以后，受到用火加工食物的启示，便用火来加工药物，因此对药物的毒性降低和调整药性起到了良好的效果。
到了夏禹时代，由于酿酒的出现，为以后的酒制开辟了广阔的道路，后来出现的盐制、醋制、蜜炙等炮制方法，更丰富了中药的炮制内容，且较好地适应了临床的需要。
随着近代自然科学的发展，从药理、药化等方面研究中药炮制理论及原理，这就是现在的中药炮制技术[3]。
在历代的医药著作中，元代前就有记述药的加工方法的。
如汉、梁、唐代对药物的净选法(去皮、心、毛、子、节、瓤、芦、核等)变形处理法(碎、劈、切、挫、捣等)及宋代的辅料炮制法。
亳州职业技术学院毕业论文(设计) 中药质量分析与检测技术姓名李咪咪学科专业中药制药技术研究方向中药制药指导教师张黎娟完成时间2011年4月中药质量分析与检测技术摘要：中药作为中华民族重要的传统瑰宝，有着极其丰富的资源，悠久的历史，独特的理论，可贵的经验。
近年来，中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视，同时中药的质量检测问题也受到越来越多的关注。
本文就目前中药及其制剂的质量检测现状以及质量检测方法的研究进行综述。
关键词：中药，疗效，质量检测中药作为中华民族重要的传统瑰宝，有着极其丰富的资源，悠久的历史，独特的理论，可贵的经验。
近年来，中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视，同时中药的质量检测问题也受到越来越多的关注。
本文就目前中药及其制剂的质量检测现状以及质量检测方法的研究进行综述。
1. 质量状况现状中药的质量涉及到一系列环节，如土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等。
每个环节都不可能孤立地存在，只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。
目前,我国已制订有GLP、GMP、GCP、GSP、GAP 等标准,这些标准还远不能够覆盖中药系列环节,而且差距很大。
要提高中药的质量,实现中药现代化,使中药在国际天然药物市场占有应该占有的位置,还需要付出艰苦的努力。
近年来国内药学期刊关于中药制剂质量检测方法的研究报道，每个中药制剂建立鉴别方法的原药材数为1-5(6)个，采用最多的是薄层色谱法，以标准品或标准药材为对照，同时设阴性对照用于考察方法的可靠性。
少数品种亦采用试管反应、显微鉴别或HPLC 法。
质量检测方法多数采用测定其中1 种药物的主要成分或有效成分含量。
采用的方法以薄层扫描法和反相高效液相色谱法最为普遍，气相色谱法、薄层色谱-分光光度法和柱色谱-分光光度法亦有应用。
个别的还应用柱切换技术同时测定2 个以上不同类型的化学成分。
在样品的预处理方面，大孔吸附树脂、聚酞胺等被用于成分的富集和杂质的去除。
中药质量控制模式的现状和发展趋势综述中药质量控制是指对中药材和中成药进行质量检验和质量控制的过程，也是确保中药质量稳定、安全、有效的重要手段之一、随着现代科技的不断发展，中药质量控制模式也在不断完善和更新。
本文将综述中药质量控制模式的现状和发展趋势。
1.中药质量标准的建立：中药质量控制的首要任务是建立科学、合理的中药质量标准。
目前，我国已经建立了一系列中药材和中成药的质量标准，包括国家药典、行业标准等。
这些标准是中药质量控制的基础和依据。
2.中药质量评价的方法研究：中药质量评价的方法主要包括理化性质分析、毒理学评价、药效学评价等。
通过研究和改进这些评价方法，可以更全面、准确地评价中药的质量。
3.中药质量控制的技术手段：随着技术的进步，中药质量控制的技术手段也在不断更新。
如近年来，光谱技术、质谱技术、色谱技术等在中药质量控制中得到广泛应用，提高了中药质量控制的准确性和可靠性。
1.高效性：在中药质量控制中，通过引入现代科学技术，提高检测手段的效率，实现对中药的快速、准确的质量控制。
2.个性化：随着中医药理论的发展和认知水平的提高，中药质量控制模式将越来越注重个性化管理。
根据不同中药的性质和用途，制定相应的质量控制方案，保证中药的质量和疗效。
3.自动化：中药质量控制将逐渐实现自动化和智能化。
例如，通过分析仪器的数据自动判读中药的质量，实现对中药质量的快速检测和控制。
4.多元化：中药质量控制将不仅仅关注化学成分的含量分析，还会注重对中药中其他有效成分的分析、质量评价和控制。
例如，对中药中的活性成分进行定量分析和评价，保证中药的功效和安全。
综上所述，中药质量控制模式的现状是建立了一系列质量标准和评价方法，采用了现代科学技术手段进行质量控制。
中药质量控制模式的发展趋势是追求高效性、个性化、自动化和多元化。
这些趋势的实现将使中药质量控制更加科学、准确和可靠，为中药的临床应用提供更加有力的支持。
中医药研究的系统综述中医药作为中国独特的医学体系，拥有悠久的历史和丰富的实践经验。
随着科技的不断进步，中医药研究也在多个领域取得了显著的成果。
以下是对中医药研究在各个领域的系统综述。
1.中药药理作用中药药理研究主要探讨中药对机体的作用及其机制，是中医药现代化研究的重要内容。
现代药理学、化学和生物学的方法被广泛应用于中药药理研究，揭示了许多传统中药材的药效物质基础和作用机制。
2.中药临床应用中药临床应用研究是对中医药在防治疾病中的实际效果进行验证和评估。
大量临床实践和对照实验证明了中医药在治疗许多慢性病、功能性疾病以及提高生活质量方面的优势。
3.中医诊断标准中医诊断标准是确保中医诊断准确性和一致性的关键。
近年来，中医界在国家政策的引导下，逐步完善了中医诊断标准，推动了中医的规范化、科学化发展。
4.治法研究治法研究是对中医治疗策略和方法的深入研究。
现代医学技术的结合，使得中医治法研究取得了突破性进展，如针灸、拔罐、推拿等治疗方法的机制研究及临床应用研究。
5.中医方剂分析方剂是中医治疗的主要手段之一。
现代科学技术对方剂的成分、药效物质基础、作用机制等方面进行了深入研究，为传统方剂的现代化提供了有力支持。
6.中医古籍研究中医古籍是中医药学的宝贵财富。
近年来，随着古籍数字化和文献挖掘技术的发展，中医古籍研究取得了显著进展，为现代中医药研究提供了丰富的历史资料和学术思想。
7.中医体质学说中医体质学说是中医药对人体生理病理认识的重要部分。
现代中医体质学说研究致力于探索个体差异与疾病易感性的关系，为个体化诊疗提供了理论基础。
8.中医药与大数据大数据技术为中医药研究提供了新的视角和方法。
通过对海量中医药数据的挖掘和分析，可以深入了解疾病发生发展规律、中药药效物质基础等，为精准医疗和个性化治疗提供支持。
9.中医药国际化进展随着全球对替代医学和传统医学的关注度不断提高，中医药的国际影响力也在逐步提升。
国内外学术交流与合作日益频繁，为中医药的国际化发展提供了有力支持。
中药质量评价方法研究综述中药是我国传统的天然药材，拥有着众多的功效和药用价值。
随着中药市场的不断扩大，越来越多的人开始关注中药的质量问题。
中药质量评价是中药研究的重要方面，对于中药的安全性和疗效具有重要的意义。
本文将对现有的中药质量评价方法进行综述。
一、物理学方法物理学方法主要是以检测中药外观特征、性质和成分的物理指标为基础。
如外观、密度、污染、水分、灰分、挥发油、粘度、折射率等指标。
物理学方法能够提供中药的实物参数，为中药质量评价提供了准确的数据。
二、化学方法化学方法是采用化学分析方法，分离、鉴定和测定中药的化学成分和活性成分，对中药进行质量检测的方法。
化学方法具有高灵敏度、高分辨率、定量性好和准确性高等优点，但存在测量过程对物质样品有一定的破坏性，且样品的预处理和分析需要耗费一定的时间和工作量。
三、生物学方法生物学方法是以中草药药效为基础，通过建立中药对特定生物活性的可评价标准，为中药评价和筛选提供科学依据。
生物学方法可以通过实验、观察和数值计算测试中药的活性成分，如抗氧化活性、膜稳定性、镇痛活性等，分别通过试验模型来证明中药药效，大大提高了中药评价的科学性。
四、计算机模拟技术计算机模拟技术可以对中药成分的结构、性质和功能进行全面的理论研究。
该技术可以模拟中药成分在不同条件下的变化规律，提供了新的解释和预测中药成分的结构和活性。
同时，还能够预测中药成分的亲水性、脂溶性、毒性等性质，为中药评价和筛选提供了新的方法和途径。
综上，对于中药的质量评价，使用多种评价方法可以得到更为准确、全面的结果。
生物学方法和计算机模拟技术是中药评价领域新兴的研究方向，值得进一步深入研究和应用。
中草药文献综述范文中草药是中国传统医学的重要组成部分，其独特的药物性质和药理作用为世界医学研究提供了宝贵的资源。
近年来，众多研究者对中草药进行了广泛的研究，发现其中不仅含有多种有效的药物成分，还具有广泛的临床应用前景。
本文旨在综述近年来关于中草药的相关文献，以期为中草药的临床研究和发展提供参考。
根据现有文献，中草药的应用既可以作为传统医学的一种替代治疗方法，也可以作为辅助治疗手段。
其中，一些中草药已经得到了广泛应用，比如川芎、黄连、黄耆等。
这些草药具有抗炎、抗菌、抗氧化等多种药理作用，被应用于治疗风热感冒、消化系统疾病、免疫系统疾病等多种疾病。
此外，中草药还具有抗肿瘤作用。
许多研究已经证明，一些中草药如青蒿素、中华白花蛇舌草等，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，促进肿瘤细胞凋亡。
这些发现为中草药在肿瘤治疗中的应用提供了新的思路。
此外，中草药还在心脑血管疾病、老年痴呆、糖尿病等多种疾病的治疗中发挥重要作用。
一些中草药如益智果、人参等可以提高脑部血液供应，改善认知功能；一些中草药如苦瓜、鹿茸等可以降低血糖水平，控制糖尿病的发展。
然而，中草药的研究仍面临着一些挑战。
首先，中草药的药效和作用机理尚未完全明确，需要进一步深入研究。
其次，中草药的标准化和质量控制也是一个亟待解决的问题。
最后，中草药的临床研究仍处于初级阶段，需要进行更多的大样本、多中心的临床试验。
总之，中草药的研究在世界范围内引起了广泛的关注。
虽然仍存在一些挑战，但中草药作为一种独特的药物资源，具有巨大的临床应用前景。
希望未来能有更多的研究者投身于中草药的研究，推动中草药在医学领域的进一步发展和应用。
中药天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则一、格式的技术指导原则：1.标题：应准确简明，能够准确概括综述的核心主题。
2.摘要：应包括中药天然药物的研究背景、目的、方法、结果和结论等内容，不应超过300字。
3.引言：应介绍中药天然药物的研究背景和意义，明确论文的目的和意义。
4.方法：应详细描述中药天然药物的选材、制备方法和评价指标等。
5.结果：应以文字、表格、图表等形式直接呈现研究结果，如化学成分、药理作用等。
6.讨论：应对研究结果进行客观分析和解释，与已有文献进行对比，提出自己的观点和见解。
7.结论：应简明扼要地总结研究的主要结果和观点，避免重复已有的内容。
二、内容的技术指导原则：1.遵循科学原则：中药天然药物综述资料应基于科学研究，真实客观地介绍中药天然药物的药理作用、临床应用和研究进展。
2.详实全面：应尽可能提供全面详实的资料，包括药材的采集、加工、质量控制等方面的信息。
3.逻辑严谨：综述资料应依照逻辑顺序组织，确保论文思路清晰，段落之间衔接紧密。
4.注重可读性：尽量避免使用专业术语和复杂的句式，以通俗易懂的语言进行描述，提高读者的阅读兴趣和理解能力。
5.理论与实践相结合：应结合理论知识和实际应用，对中药天然药物的研究进行分析和评价。
6.创新思维：能够从多个角度和层面对中药天然药物进行解读，提出新的观点和研究思路，推动学科的发展。
7.文字清晰规范：应使用正确的语法和标点符号，避免拼写错误和语法错误，以确保文章的质量和可读性。
总之，中药天然药物综述资料的撰写应遵循科学原则，注重内容的全面性和准确性，同时保持良好的逻辑结构和阐述方式，确保能够有效地传达研究的目的和意义。
