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执业药师 法规 第6单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

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执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题: 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民躯体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案:(C) 2.在现代社会中,受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案:(E) 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案:(D) 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式,是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案:(B) 7.药品广告须经 A省级药监部门批准,发给证书 B审批,发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准,可在全国任何地点做广告

最新2018执业药师考试真题

作为酶的激活剂的物质不能是( )。 A.氢离子 B.某些金属离子 C.某些阴离子 D.三氯乙酸 正确答案:D AUG是Met的唯一密码子,它还具有( ) 的重要作用。 A.作为终止密码子 B.作为起始密码子 C.作为肽链释放因子 D.识别tRNA部位 正确答案:B 脂肪酸β-氧化不生成( )。 A.水 B.乙酰辅酶A C.脂酰辅酶A D.FADH2 正确答案:A 糖的有氧氧化产生的部位是() A.线粒体 B.细胞核 C.胞质 D.内质网 正确答案:A 人体活动主要的直接供能物质是( )。 A.磷酸肌酸 B.ATP

C.葡萄糖 D.GTP 正确答案:B 甲氧氯普胺(胃复安)不用于() A.新生儿 B.2个月以下婴儿 C. 2岁以下儿童 D. 8岁以下儿童 根据基因型建议他克莫司初始剂量,可以() A.避免进行治疗药物监测 B.使患者血药浓度更快达到理想范围 C.减少他克莫司用量 D.增加他克莫司用量 正确答案:B 人体内表达最丰富,参与约50%临床用药代谢过程的酶是() A. CYP1A1 B. CYP3A5 C.CYP2C19 D. CYP3A4 正确答案:D 以下属于II相反应的是() A.氧化反应 B.还原反应 C.水解反应 D.结合反应 正确答案:D

目前,我国实现了()余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖,基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。 A.100 B.200 C.300 D.400 正确答案:B 根据《中药材保护和发展规划》,到2020年,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到()。 A.60% B.10% C.90% D.100% 正确答案:A 根据《中药材保护和发展规划》,到2020年,濒危中药材供需矛盾有效缓解,常用中药材生产稳步发展, ()种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖。 A.200 B.50 C.100 D.300 正确答案:C 哪项不是我国中药材发展面临的现状?() A.部分野生中药材资源流失、枯竭,中药材供应短缺 B.中药材生产技术相对落后 C.滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍 D.中药材生产经营管理较为完善 正确答案:D 关于孕产妇合理用药,哪项说法是正确的:

2016执业药师继续教育答案全

2016年执业药师继续教育答案(全) 执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括(D) A.询问患者近期服用的药品 B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品 执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D) A.关注老人镇静催眠药物的使用 B.严格执行对特殊管理药品的管制 C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂 D.建议患者减短生素使用疗程 处方调剂时,应当遵守的不包括( B) A.有关法规 B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度 以下情况中,在用药交代中适合告知患者的是( B ) A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性

C.青霉素可能导致溶血性贫血 D.布洛芬可能会导致心脏衰竭 属于中枢性抗胆碱药的是( A ) A.苯海索 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索 左旋多巴的作用特点为(B) A.对重症和年老体弱者疗效好 B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快 属于脑代谢激活剂的药物是(C) A.多奈哌齐 B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索 金刚烷胺的作用不包括(D) A.促使DA能神经元释放DA B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体 D.抑制多巴胺脱羧酶活性 每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为(B) A.收缩压 B.舒张压 C.脉压 D.平均动脉压 E.体循环充盈压 躯体运动神经属于(D) A.感受器 B.传入神经 C.中枢 D.传出神经 E.效应器 构成血浆胶体渗透压的主要物质是(E) A.NaCl B.KCl C.葡萄糖 D.球蛋白 E.白蛋白

2016年度执业药师考试答案解读

2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题 选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案) 1、以下哪些抽样方法是非概率抽样方法()。:(1分)* ? A 立意抽样 ? B 方便抽样 ? C 雪球抽样 ? D 定额抽样 2、以下关于灾难性卫生支出方法的说法,错误的是()。:(1分)* ? A 家庭药品现金支出是指家庭成员以现金方式直接支付的药品费用,包括各种医疗保障所支付的补偿金. ? B 家庭财富指数,指家庭财产和生活状况的价值. ?C衡量灾难性支出的阈值是支出达到家庭总资源的多少比例才可将其视为灾难性的。 ? D 以上说法都正确。 3、在WHO/HAI提出的非政府雇员最低工资法(LPGW),是计算药品费用相当于国家政 府工作人员日()的天数。:(1分)* ? A 最低工资 ? B 平均工资 ? C 最高工资 ? D 绩效工资 4、以下关于中位价格比值(MPR)的说法不正确的是():(1分)* ? A 某药品的MPR是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值 ? B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与国际药品价格水平的差异 ? C MPR<1,表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格 ? D MPR<1,表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格 5、按照WHO药品价格调查方法,每一个调查地区要选择公立医院()家,零售药店/药 房()家,民营医院()家。:(1分)*

? A 5 5 5 ? B 7 7 7 ? C 6 6 6 ? D 4 4 4 6、按照WHO药品价格调查指南,调查地区需在确定的行政区中选择()个符合一定条 件的地区。:(1分)* ? A 6 ? B 7 ? C 5 ? D 4 7、根据历史经验,判断总体标准差为15,总体单位数总为1000个医疗机构,希望的平均 误差在3元之间,调查结果要求在95%的置信范围内,则抽样调查的样本含量为()。:(1分)* ? A 88 ? B 85 ? C 92 ? D 97 8、通常,不考虑医疗保障的情况下,消费者(患者)面对的药品价格是():(1分)* ? A 零售价格 ? B 出厂价格 ? C 批发价格 ? D 国家最高零售限价 9、以下方法中,()不是概率抽样方法。:(1分)* ? A 定额抽样 ?B系统抽样 ?C分层抽样

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六) 一、最佳选择题 1、既凉血止血,又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶 【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血,清肝泻火。以上各药都可凉血止血,但只有槐花兼能清肝泻火,可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外,又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结 【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是:清热化痰,软坚散结,利尿消肿,制酸止痛。海浮石的功效是:清热化痰,软坚散结,通淋。二者共有功效是清热化痰,软坚散结。

3、虚烦不眠,心悸怔忡,肠燥便秘者,当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁 【正确答案】E 【答案解析】柏子仁 【功效】养心安神,润肠通便,止汗。 【主治病证】 (1)虚烦不眠,心悸怔忡。 (2)肠燥便秘,阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩,制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻 【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳,镇惊安神,软坚散结,收敛固涩,制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01~0.05g B、0.03~0.1g C、0.02~0.5g D、0.5~0.8g E、0.03~0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服:入丸散,0.03~0.1g,不入煎剂。外用:适量,调敷或敷贴。简记:点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆 【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效:健脾化湿,消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

2018年执业药师考试中药二真题及答案

更多2018年执业药师考试中药二真题及答案点击这 里 (关注:百通世纪获取更多) 2018年执业药师考试《中药学专业知识二》真题及答案 1、辛温发散,甘温助阳,治风寒感冒无论表实表虚皆宜的药是(B) A麻黄 B桂枝 C紫苏 D荆芍 E.防风 2、某女,45岁,患痰火郁结之瘤数年,近一周末观肝阳眩晕与目珠夜痛,治当清肝明目,散结消肿,宣选用的药是(D) A谷精草 B天花粉 C.密蒙花 E决明子 3、芒硝的使用方法,错误的是(C) A外用点眼 B.外用喷撒

C.内服包煎 D内服开水溶化 E.内服冲入药汁中 4、某女,40岁,患风湿痹痛3年,今日观乳痈肿痛治当祛风通络、化痰解毒,宜选用的药是(A) A丝瓜络 B.臭梧 C.香加 D络石 E.雷公藤 5、某医师治湿阻中焦证,擅用厚朴,此药味苦、辛、性温、其主要功效是(B) A燥湿,健脾 B燥湿,行气 C.化湿,止呕 D化湿解暑 E化湿,发表 6、薏苡仁的功效是(A) B利水渗湿,养心安神织 A利水渗湿,健脾止泻 C清热利湿,利胆退黄 D利尿通淋,行气止痛 E利水道淋,通经下乳 7、某男,10岁,突发腹绞痛,乡村医生诊为蛔虫腹痛建议自取花椒适宜质量,此药除杀虫止痛外,还能(E) A.温中,开有 B.温中利湿 C温中,回阳 D.温中,降逆 E温中,止痒

8、某男50岁,患头晕目眩年,近日又见头胀头痛,症属于肝阳上亢、肝有热治当息风止痉,清热平肝,宜选用的药是(B) A生蝎 B.钩藤 C.蒺藜 D.天麻 E.地龙 9、鸡内金味甘,性平?治疗小儿疳积外,有可用于(B) A.食积便秘 B遗精遗尿 C虫积便秘 D乳房胀痛 E.泻痢腹痛 10、某男,50岁患眼疾5年,刻下目赤翳?,炫弦风眼。治当明目去翳,收湿生机,医师准备为某配制点眼剂,宣选用的药是(C) A升药 C.炉甘石 D.硼砂 E.儿茶 11、苦塞有毒,能伤胃损肝的药是(C) A槟棉 B.雷丸 C.苦楝皮 D.榧子 E.使君子 12、某男,40岁,患阳痿不育多年,证属肾阳亏虚,精滑不固,治当补肾助阳精缩尿,宜选用的药是(D)

2016年执业药师继续教育执业药师继续教育有关规定答案

2016年执业药师继续教育 执业药师继续教育有关规定答案返回上一级 单选题(共10题,每题10分) 1 . 下列药品合理使用的技术性规范属于强制性的是() ? A.中国国家处方集 ? B.国家抗微生物治疗指南 ? C.常见病合理用药系列指南 ? D.药品说明书 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 2 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的施行日期是() ? A.2015年1月 ? B.2015年8月 ? C.2016年1月 ? D.2016年4月 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 3 . 《执业药师继续教育管理试行办法》的制定机构是() ? A.国家食品药品监督管理总局 ? B.国家中医药管理局 ? C.国家卫生和计划生育委员会 ? D.中国药师协会 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 4 . 运用新媒体平台宣传药学服务,不包括下列哪种方式() ? A.微博、微信 ? B.QQ ? C.客户端 ? D.报刊 我的答案: D 参考答案:D

答案解析:暂无 5 . 开展药物治疗管理的目的不包括下列哪个方面() ? A.帮助患者树立对药物治疗的正确认识,提高用药的依从性 ? B.发现并纠正药物相互作用、不良反应、用药差错、药物使用不足及药物使用过度等药物相关问题,防范药物不良事件 ? C.改善患者临床治疗效果并减轻其医疗负担 ? D.引导新药开发 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 执业药师开展公众健康管理,不包括下列哪个方面() ? A.建立服务对象个人专属健康档案,基于其健康状况,有针对性提出个体化用药指导 ? B.针对服务对象的长期用药、阶段性用药、预防性用药、养生保健服务需求,分别给予科学指导? C.帮助服务对象改变不合理的饮食习惯和不良的生活方式,降低慢性病风险因素 ? D.为服务对象进行常规体检 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息() ? A.疾病的临床特点、诊断标准 ? B.药品的质量管理信息 ? C.非药物和药物治疗方法 ? D.循证医学证据等级 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 《执业药师继续教育“十三五”发展规划》指出要建立执业药师继续教育评估体系,要求() ? A.学员、教师、施教机构、省级和国家级继续教育管理部门共同参与 ? B.公众、学员、教师、企业共同参与 ? C.施教机构、企业、医疗机构部门共同参与 ? D.省级食品药品监督管理部门、国家人社部门共同参与 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 9 . 《执业药师继续教育管理试行办法》规定执业药师每年要参加学习的学分不少于() ? A.5学分 ? B.10学分

执业药师药事法规重点考点

执业药师药事法规重点 考点 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89- FTT688]

考点 1 考点 3 考点 4 第四章 药品研制与生产管理 药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其目的分别为: Ⅰ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药 方案提供依据。病例数为20 ~ 30 例。 Ⅱ期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,也包括为Ⅲ期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式, 包括随机盲法对照临床试验。病例数不少于 100 例。 Ⅲ期临床试验:进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,评价利益与风险关系,最 终为药物注册申请的审查提供充分依据。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于 300 例。 Ⅳ期临床试验:考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评 价在普通或者特殊人群中使用 的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于 2000 例。 药物非临床研宄质量管理规范的基本要求: (1)完善的组织管理体系,独立的质量保证部门,相应的工作人员。 (2)具备符合研究需求实验设施与仪器设备。 (3)制定与实验工作相适应的标准操作规程。 (4)研究工作按规定程序实施。 (5)研究资料的档案管理。 药品注册指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请: 包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口 进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范 性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查;药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。 考点 2

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师各科考试真题答案 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是() A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 答案:B 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为()A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 答案:D 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是() A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E .西沙必利 答案:E 4.根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是() A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 答案:E 5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是() A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 答案:D 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于()A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂

E.乳化剂 答案:A 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是() A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 答案:C 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示() A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ ED50 E.ED99/LD1 答案:D 9.靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是() A.脑部靶向前体药物 B.磁性纳米囊 C.微乳 D.免疫纳米球 E.免疫脂质体 答案:B 10.风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林,可发生的典型不良反应是()A.低血糖 B.血脂升高 C.出血 D.血压降低 E.肝脏损伤 答案:C 11.苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄,且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌,其余大部分经肝代谢消除,对肝肾功能正常的病人,该药物的肝清除速率常数是() A.4.62h-1B.1.98h-1 C.0.97h-1D.1.39h-1 E.0.42h-1 答案:C 12.为延长脂质体在统内循环时间,通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体,常用的修饰材料是() A.甘露醇 B.聚山梨醇

2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)

2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录 感冒类中成药的合理使用 授课教师:曹俊岭|工作单位:北京中医药大学东直门医院药学部 2学时 常见儿童用药(国内外对比篇) 授课教师:张海莲|工作单位:和睦家医疗集团药剂科 2学时 巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 巧用常规检查-尿常规 授课教师:楼滨城|工作单位:北京大学人民医院 1学时 身边的营养学 授课教师:许雅君|工作单位:北京大学公共卫生学院 5学时 根据时辰药理学进行给药方案设计 授课教师:聂小燕|工作单位:北京大学药学院 1学时 职业礼仪 授课教师:朱小兰|工作单位: 5学时 执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德 授课教师:杨勇|工作单位:南京中医药大学经贸管理学院 2学时 药品零售企业GSP实施操作要点 授课教师:唐惠明|工作单位:哈药集团医药公司 6学时 消化系统常见疾病的合理用药 授课教师:徐彦贵|工作单位:天津市第一中心医院药学部 1学时

如何阅读药品说明书 授课教师:梅丹|工作单位:北京协和医院药剂科 2学时 药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 授课教师:田春华|工作单位:国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时 执业药师继续教育有关规定 授课教师:|工作单位: 3学时 《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范 授课教师:孙宁玲|工作单位:北京大学人民医院心脏中心 1学时 抗骨质疏松药物的合理应用 授课教师:周惠琼|工作单位:解放军总医院第一附属医院 1学时 药物治疗学——疼痛的药物治疗 授课教师:任振宇|工作单位:北京大学第三医院药剂科 1学时 GSP制度及2015年修订的基本情况 授课教师:张琪|工作单位:国家食品药品监督管理总局法制司法规二处 1学时 零售药店药学服务实务操作 授课教师:崔黎萍|工作单位:上海执业药师协会 1学时 中药不良反应及临床警戒 授课教师:张冰|工作单位:北京中医药大学 2学时 抗菌药物临床应用指导原则(2015版) 授课教师:肖永红|工作单位:浙江大学医学院第一医院 3学时 中药注射剂安全性问题的探讨 授课教师:梅全喜|工作单位:广州中医药大学附属中山医院药剂科 1学时

执业药师考试药事法规精选习题

执业药师考试药事法规精选习题1 本贴收到4朵鲜花A型题: 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民身体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案:(C) 2.在现代社会中,受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案:(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案:(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式,是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采用的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

2018年执业药师考试《药学专业知识一》真题及答案

2018年执业药师考试药学专业知识(一) 真题及参考答案 ——来源于网友回忆版 一、最佳选择题 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A.药物化学结构真接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERGK+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室自动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E.西沙必利 4.根据生物药剂学分类系统,属于第1V类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬

5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂 渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的 药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示为(D) A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ED50 E.ED99/LD1 9.靶向制剂分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理靶向制剂三大类。属于物理靶向制剂 的是(B) A.脑部靶向前体药物

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

2021年执业药师考试药事法规经典练习题:药品不良反应报告

2021年执业药师考试药事法规经典练习题: 药品不良反应报告 【例-A型题】 1、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。 A. 上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B. 广东省某药品零售连锁企业的总经理 C. 河北省某药物研究所的研究员 D. 四川省某药品批发企业的董事长 答案:C 【例-A型题】 1、开办药品生产企业必须首先取得( )。 A. 药品生产许可证 B. 药品生产合格证 C. 营业执照 D. 药品生产批准文号 答案:A 【例-X型题】

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )。 A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 B. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》 由原发证部门撤销 C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项 发生变更30日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质 量管理规范》认证 答案:BCD 【例-X型题】 2、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业的条件包括( )。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施、卫生环境 C. 具有保证所生产药品质量的规章制度 D. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构 答案:ABCD 【例-B型题】 A. 《进口药品通关单》 B. 《进口药品注册证》 C. 《医疗机构执业许可证》 D. 《医药产品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2018年执业药师继续教育考试试题及答案

1、灰婴综合症是因为早产儿或新生儿使用了() A.氯霉素 B.红霉素 C.氯丙嗪 D.阿司匹林选A 2、关于透皮吸收的叙述,错误的是() A.早产儿、新生儿和婴幼儿皮肤角化层薄,药物穿透性高 B.婴幼儿体表面积与体重的比率低于成人 C.婴幼儿皮肤上敷贴磺胺类药物可引起高铁血红蛋白血症 D.婴幼儿使用阿托品滴眼液可能引起严重的全身性不良反应选B 3、他克莫司和氨氯地平合用后,他克莫司血药浓度升高的主要原因是() A.氨氯地平竞争抑制他克莫司的吸收 B.氨氯地平竞争抑制他克莫司的分布 C.氨氯地平竞争抑制他克莫司的代谢 D.氨氯地平竞争抑制他克莫司的排泄选C 4、以下时期,体内脂肪含量比例最低的是() A.早产儿 B.足月新生儿 C.幼儿期 D.青春期选A 5、以下药物与血浆蛋白结合率高且竞争力最强的是() A.卡那霉素 B.磺胺类药物 C. 吲哚美辛 D.肾上腺素选C

新生儿期胆红素与白蛋白结合不牢固,某些血浆蛋白结合率高且竞争力强的药物可夺取白蛋白,使游离胆红素增高,即使在血清总胆红素水平不太高的情况下也极易发生高胆红素血症甚至核黄疸(胆红素脑病)。 竞争力最强的有新生霉素、吲哚美辛、水溶性维生素K、毛花苷丙、地西泮等;竞争力较强的有磺胺类药物、水杨酸盐、安钠咖等;竞争力较弱的有红霉素、卡那霉素、氯丙嗪、肾上腺素等。以上药物在新生儿有黄疸时应慎用或禁用。6、完善中药材流通行业规范。健全()种常用中药材商品规格等级,建立包装、仓储、养护、运输行业标准。 A.10 B.50 C.100 D.200 选D 7、建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从()使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。 A.种植、养殖、炮制、收购、储存、运输、销售 B.种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售 C.种植、养殖、加工、提取、收购、储存、运输、销售 D.种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售、研发选B 建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。 8、良种繁育是运用遗传育种的理论与技术,在保持并不断提高良种种性、良种的()的前提下迅速扩大良种数量的一套完整的种苗生产技术。 A.纯度与发芽率 B.生活力与发芽率 C.纯度与净度 D.纯度与生活力选D 在保持并不断提高良种种性、良种纯度与生活力的前提下迅速扩大良种数量的一套完整的种苗生产技术。

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七) 1、为使药物中的药效成分充分煎出,又不会造成药效成分消失,需要后下的中药是 A、三七 B、蒲黄 C、砂仁 D、佩兰 E、荜茇 【正确答案】C 【答案解析】需后下的药物有: ①气味芳香类:降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。 ②久煎后有效成分易被破坏的饮片:钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。 2、除另有规定外,栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在 A、30℃以下 B、60℃以下 C、80℃以下 D、100℃以下 E、无要求 【正确答案】A 【答案解析】栓剂的保存:除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是 A、金匮肾气丸与牛黄解毒片 B、益母草颗粒与妇血康颗粒 C、附子理中丸与健脾丸 D、牛黄清心丸与柏子养心丸 E、金锁固精丸与参苓白术丸 【正确答案】A 【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用,均属不注意证候的不合理用药。 4、既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是 A、重感冒灵片 B、抗感灵片 C、金羚感冒片 D、速感宁胶囊 E、贯黄感冒颗粒 【正确答案】D 【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。 5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍的中成药是 A、逍遥散 B、救心丹

C、香连丸 D、红灵散 E、女金丹 【正确答案】C 【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍。 6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是 A、石菖蒲 B、牵牛子 C、人参 D、柴胡 E、白芍 【正确答案】C 【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等,与西药化疗药联用,可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。 7、某男,因患慢性心衰,长期服用强心苷类药物,现咽喉红肿疼痛,音哑失音。下列中成药中,不宜与强心苷类药物同用的中成药是 A、清音丸 B、金果饮

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度,釆用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题,应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案,填写在专门设计的答题卡上。各科目釆取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题,满分为120分。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。 2018年执业药师考试于2018年10月14日结束,现将药学专业知识一试题(完整版)整理如下: 2018年10月17日星期三更新 一:单项选择题 1关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(B) A药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化物学变化 E稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 2某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为(D) A.3.46h B.6.92h C:12h D.20h E.24h 3因对心脏快速延迟整流钾离子通道(hERG K+通道)具有抑制作用可引起QT间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是(E) A.卡托普利

C赖诺普利 D伊托必利 4、根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是(E) A.双氯芬酸 B吡罗昔康 C阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 5为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是(D) A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于(A) A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂 D.助悬剂 E.乳化剂 7与抗菌药配伍使用后,能増强抗细菌药疗效的药物称为抗菌増效剂。属于抗菌增效剂的药物是(C) A.氨苄西林 B.舒他西林

2016年执业药师继续教育试题及答案

2016年执业药师继续教育测试题 常见中药材与中药饮片造假考试题目 1、灵芝分为紫芝和赤芝,紫芝的鉴定特征是() A 菌盖呈伞形,上面红褐色漆样光泽不明显 B 菌盖呈伞形,上面黄白色显漆样光泽 C 菌盖呈伞形,上面紫黑色显漆样光泽 D 菌盖呈塔形,上面紫黑色显漆样光泽 2、冬虫夏草显微鉴定() A 表面光滑 B 表面有刚毛 C 表面有波浪 D 表面粗糙 3、党参的根头部有多数疣状突起的茎痕及芽() A 油头 B 狮子盘头 C 龙头凤尾 D 金盏银盘 4、黄芪横切面特征() A 金盏银盘 B 云锦花纹 C 车轮纹 D 同心层纹

5、山药() A 久煮不烂,呈海绵状,吃起来很软 B 久煮易烂,呈糊状,吃起来很粉 C 久煮变硬,呈角质,吃起来很硬 D 久煮不烂,呈半透明状,卷起来,吃起来爽口 6、当归来源为() A 豆科植物当归的干燥根 B 唇形科植物当归的干燥根 C 伞形植物当归的干燥根 D 兰科植物当归的干燥根 7、何首乌横切面有() A 云锦状花纹 B 菊花纹 C 同心环纹 D 放射纹 8、广陈皮来源为() A 香科植物橘的干燥成熟果皮 B 香科植物佛手的干燥成熟果皮 C 芸香科植物茶枝柑的干燥成熟果皮 D 香科植物橙的干燥成熟果皮 9、西洋参的鉴别特征() A 表面横长皮孔突不起明显,甘苦味淡

B 表面光滑,味甘辛 C 表面环纹明显,味苦浓 D 表面横长皮孔突起明显,甘苦味浓 10、鳖甲性状鉴定特征是() A 表面可见点状凹下,两侧各有肋骨8条 B 表面可见点状凹下,两侧平滑 C 表面可见点状凸起,两侧各有肋骨8条 D 表面可见点状凸起,两侧平滑 药品分类管理制度考试题目 1、国家对药品实行分类管理,具体是指( ) A 中药与西药分类管理 B 基本药物与非基本药物分类管理 C 国产药与进口药分类管理 D 处方药与非处方药分类管理 2、非处方药遴选的主要原则是( ) A 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B 应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理 C 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

2016执业药师继续教育考试试题全

2016执业药师继续教育考试试题全

2016 年执业药师继续药学教育试题 执业药师应当遵守的基本准则不包括( ) A.遵纪守法 B.自觉学习 C. 提升能力 D.管理能力 制订执业药师业务规范的意义不包括() A.明确执业药师承担的职责 B.提升执业药师执业水平 C.保障执业药师的执业权利 D.增加执业药师福利 处方用药适宜性审核中可能发现的问题不包括() A.药品剂量过高 B.药品之间有配伍禁忌 C.药品不属于医保报销范围 D.处方用药与临床诊断不相符 以下情况中,执业药师应当主动提供用药指导的是() A.用药依从性差的患者 B.用药接近极量的患者 C.用药不频繁的患者 D.仅“必要时”用药的患者 属于 COMT抑制剂的药物是()A. 卡比多巴 B.司来吉兰 C. 恩他卡朋 D.普拉克索 属于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂的药物是 ( ) A.多奈哌齐 B.卡巴拉汀 C.加兰他敏 D.石杉碱甲 属于 NMDA受体拮抗剂的药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 可使胆碱能神经作用增强,胃肠蠕动增加、胃酸分泌增多的 药物是() A.卡巴拉汀 B.美金刚 C. 奥拉西坦 D.苯海索 下列关于牵张反射的描述,错误的是() A.指骨骼肌受牵拉时同一肌肉收缩 B.包括腱反射和肌紧张 C.腱反射是多突触反射 D.肌紧张是维持躯体姿势最基本的反射 E.如果某一腱反射减弱或消失,则说明相应节段的脊髓功能受损 反射中枢兴奋传布的特征,下列哪项是错误的() A.单向传递 B.中枢延搁 C.兴奋节律不变 D.兴奋总和 E.易疲劳 神经系统对机体功能调节的基本方式是() A.反射 B.反应 C.适应 D.正反馈 E.负反馈 老年人主动脉弹性降低时,血压的变化是() A.收缩压升高,脉压减小 B.收缩压升高,脉压加大 C.收缩压降低,脉压减小 D.收缩压变化不大,脉压显著加大 E.收缩压与脉压均无变化 流行性感冒病毒是()科的代表种,简称流感病毒。 A.正粘病毒 B.小RNA病毒 C.疱疹病毒 D.呼肠病毒 呼肠孤病毒的遗传物质为()。 A.单链DNA B.双链DNA C.单链RNA D.双链RNA 体外实验发现,黄芩根煎剂对()具有一定的对抗作用。 A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒

2019执业药师考试药事法规练习题6.doc

2019执业药师考试药事法规练习题6 2019年执业药师考试药事法规练习题6 一、A型题(最佳选择题) 1.根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 A.国药准字J20090005 B.国药准字S2******* C.S2******* D.国药证字Z20090003 B 2.对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 D 3.《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当 A.进行再评价 B.立即停止生产或者进口、销售和使用 C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

D.按假药处理 C 4.改变给药途径、改变剂型的药品 A.处方药 B.按照新药申请的程序申报 C.假药 D.劣药 B 5.应当按照规定进行补充申请的是 A.生物制品的仿制药 B.药品改变剂型、改变用药途径 C.药品改变适应症 D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的 D 6.根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 B 7.《进口药品注册证》有效期为

A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.三年 B.四年 C.五年 D.十年 C 9.下列关于药品生产管理的说法错误的是 A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请 D 10.下列关于药品生产管理的说法错误的是

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