第一章工作制度
器械科管理制度
一、在院长和分管院长的领导下，按照《医疗器械管理条例》的要求，做好全院医疗、教学、科研工作所需的医疗仪器设备器械的管理、调研、论证、采购、安装、调试、保管、供应、调配、维修、保养、改造、测试、计量和卫生材料供给等工作。
二、根据院内各科室请购申请计划单和库存情况编制采购计划，新品种报请分管院长审批并执行招标程序后执行，常用品种报请器械科长同意后采购。
三、对于一般仪器设备、常用医疗器械和卫生材料的采购，严格按照计划的品名、型号、规格、数量等进行，所购的医疗器械和卫生材料必须证照齐全。对于国内、外大型、贵重、精密仪器设备的采购、验收应由器械科及相关科使用室共同进行，验收不合格按有关规定处理(包括索赔等)。
四、凡由器械科采购的医疗仪器设备器械和卫生材料必须严格履行出入库手续，并做好上帐工作，对于仪器设备还要做好建档登帐，建立仪器技术档案
工作，并协助相关科室制订操作和维护保养规程。
五、器械库按照器械的性质、使用科室等分类保管，要求帐、物相符，并注意库房的整洁，做到通风防潮、防霉、防热变形失效、防火、防盗等。
六、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器设备应指定专人使用，专人定期保养，专人维修。
七、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续，贵重仪器设备的报废、损坏、变价、转让、无价调拨、均由所用科室填写申请单，经维修人员鉴定后，报器械科审核后送院领导或上级主管部门批准后方可执行。
八、按照《计量法》的要求，负责联系、申报、组织对全院计量器具进行强制性、周期性检定工作，计量不合格器具坚决不用，不能修复的应及时报废。
九、各科需维修的仪器设备器械要送至器械科或电话告之，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行维护保养，指导使用人员正确使用和日常的保养工作。
医疗器械科科长工作职责
一、在医院党政的领导下，负责领导本科室各项工作。
二、负责组织全院仪器、设备、器械、卫生材料、化学试验供应、管理、维修工作，
保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。
三、审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编，制定采购计
划，报分管院长审批实施。
四、了解检查各科室对医疗器械需要和使用管理情况。做好合理供应和调配，发现问
题，及时处理。
五、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵
重仪器管理和使用制度。督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的总有效能。
六、负责本科室的业务训练，掌握本科人员的工作思想情况，做好思想工作，并向院长提出晋升、奖惩意见。
器械科采购员工作职责
一、在院、科领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购工作。
二、根据各科需要，制订各类物品的年度、季度、月份和临床的采购计划，报请领
导审批后及时采购。
三、做好物资采购用款申请、报销工作，严格执行财经制度，履行验收入库手续，
做到钱、物、凭证三对口，一次借款，一次清帐。
四、负责外单位往来函件的处理，监督合同的履行，从用户角度向生产单位提出产
品质量等方面的意见。
五、在办理业务的过程中，应遵循计划采购，计划用款的原则，注意采购质量，廉
洁奉公，勤俭节约，反对一切不正之风，因责任心不强，盲目采购，造成损失
应追究责任。
器械科帐目保管员工作职责
一、在科长领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料帐目的管理，与仓库
保管员密切协同，互相监督，做好保管工作。
二、到货后，按送货单、发票清点实物，确认物、发票、送货单三对口后，开具入
库单，分类登记，交仓库保管员入库。
三、接到科室的请领单，开具三联单，并登入相关帐册，然后交仓库保管员发货。
四、根据帐面反映的库存情况，及时向科长提出采购计划方面的意见。
五、负责各科室医疗设备分户帐的登记。
六、遵循勤俭节约的原则，注意修旧利废，物尽其用，经常核查帐目，与仓库保
管员合作，进行定期或不定期盘点，努力做到帐目相符，发现问题应查明原
因及时纠正。
器械科仓库保管员工作职责
一、在科长领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料实物的管理，与帐目
保管员密切协同，互相监督，做好保管工作。
二、按入库单，认真清点实物，确认准确无误后，方可登帐、入库。
三、按出库单，包括（数量、规格）从库房取货，经科室当面点清后，发给科室，
并登入相应的帐册。
四、根据物资的库存情况，就物资发放和采购向科长提出意见。
五、保持库房整洁，对库存物资细心保管，分类存入，防止积压、浪费、霉烂、变
质、锈蚀和盗劫，因责任心不强，致使库存物资霉变造成损失，应追究责任，经常清点库存，检查帐目，与帐目保管员合作，进行定期或不定期盘点，努力做到帐目相符，帐物相符，发现问题，应查明原因，及时纠正。
医疗器械修理技师职责
一、在院长和科长领导，负责全院精密仪器和医疗器械材料修理工作，研究解决修
理上的疑难问题。负责检查监督全院医疗设备技术操作规程的执行。
二、经常与各科室取得联系，了解医疗器械及仪器使用的保养情况。
三、负责对技士、技术员、修理工业务技术指导，组织业务学习，提高业务技术水
平。
四、负责仪表工具、器材配件采购计划的编制，报科长批准后实施，保证妥善保管
使用。
五、参加新购进设备的安装、调试、验收工作，参与报废设备的技术鉴定工作。
中心供氧管理工作职责
一、管理人员必须以高度的责任感认真工作，保证不间断供氧。
二、随时掌握贮槽内的液位和压力，及中心汇流排内的氧气贮量，作好各项指标
及参数的登记。
三、保证一定数量的自备用氧，深入病房及时掌握用氧量，每天一小查，每周一
大查，发现问题及时修理及汇报。
四、保持中心液氧区的整洁，注意安全操作，严格禁止各种油类及火源进入区内。
五、严格按照交接班制度做好交接班。
器械科仓库验证员工作职责
一、在科长领导下，以对医院、对病人高度负责的精神做好验证工作。
二、确保进院公司其经营许可证合格有效、经营的产品有生产企业许可证和产品
注册证及产品合格证。
三、按送货清单逐一查验产品证件，做到产品证号与注册证号一致，所有证件合
法有效。
四、查验一次性耗材、检验试剂、植入及介入材料的证件，尤其是要加强对植入
介入、消毒隔离、透析器材的验证工作。
五、验证工作是一项政策性很强的工作，必须严肃认真，一丝不苟；必须踏踏实
实，兢兢业业，不可以马虎。遇到问题必须及时汇报领导。
设备档案管理人员工作职责
一、在医疗器械科科长的领导下进行工作，具体负责医疗器械的购买及使用前后有
关信息的收集、整理、保存工作。
二、严格按照医疗设备档案管理的内容进行档案理。
三、采用计算机管理资料，定期做好备份保存。
四、保证医疗设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。
五、负责档案的外借与归还管理，保证档案的安全和完整。
六、加强学习，熟悉业务，改进工作，不断提高档案管理水平。
七、定期向领导汇报档案管理情况。
压力容器安全管理人员岗位职责
压力容器安全管理人员应当熟悉压力容器法律法规和标准，掌握相关的安全技术知识，持《特种设备作业人员证》上岗。其职责内容应包括但不限于：
一、接受并配合特种设备安全监督部门的安全监督检查，对发现的安全隐患及时采
取措施予以改正或者消除。
二、定期、不定期检查压力容器和纠正压力容器使用中的违章行为，发现问题应立
即处理。情况紧急时，可以决定停止使用压力容器设备并及时报告本单位有关负责人。
三、收集、管理压力容器安全技术档案。
四、编制压力容器日常安全检查计划并组织落实。
五、按规定编制压力容器每年定期年检计划，按规定到期前1 个月提交压力容器年
检申报资料。
六、提出压力容器应急救援演习计划，负责组织应急救援演习具体工作；
七、组织实施压力容器操作人员的培训和教育工作。督促持证压力容器管理人员、
压力容器操作人员《特种设备作业人员证》到期前三个月进行证件复审申报，落实相关人员按时参加复审培训及考核。
八、配合特种设备安全监督管理部门和检验检测机构实施安全监督检查、检验检测
和作业人员考核。
九、传达、贯彻上级有关压力容器安全的指示以及法律、法规、标准。
十、明确压力容器的安全管理（安装、使用、改造、检验等）的各个环节及责任人
员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。
十一、接到压力容器事故报警后，立即赶赴现场，组织人员实施救援及善后处理。十二、实施对压力容器从购置、安装、改造、检验、维修工作过程的监督。
压力容器操作人员岗位职责
压力容器操作人员是压力容器安全操作和使用的直接实施者，应具备相应的操作技能，严格执行单位压力容器安全管理制度，确保本岗位的压力容器和安全设施齐全完好。持《特种设备作业人员证》上岗。其职责内容应包括但不限于：
一、严格按照特种设备操作规程操作压力容器，不违章作业，做好压力容器每天的
日常检查、保养、准确分析、判断和处理压力容器运行中的异常情况，出现紧急异常情况立即采取措施，按规定向现场安全管理人员和单位主要负责人报告，启动应急预案。
二、拒绝违章指挥。
三、自觉接受用人单位的安全管理和特种设备监督部门的监督检查。
四、积极参加有关安全技术培训，不断提高安全操作水平，确保特种设备安全。
五、按照单位安排，认真参加压力容器应急演练，做好应急处置救援等工作。
六、做好日常压力容器检查工作记录。
七、按时参加作业人员证件复审。
医疗设备账目保管员工作职责
一、在科长领导下，负责全院医疗设备账目的管理，与临床科室互相监督，共同做好医院医疗设备账目保管工作。
二、医疗设备安装验收后，核对设备、合同、安装验收报告，确认无误后
与临床科室一起登入双方分户账册。
三、根据账面反映情况，及时向科长提出采购论证方面的意见。
四、医疗设备需要报废时，根据科室申请，核对设备账目信息，对符合报
废条件的提供《医疗设备报废申请单》并让科室填写完整，确认后与科室一
起在双方分户账册将报废设备下账。
五、保存报废设备至废品仓库，并留存《医疗设备报废申请单》待医院统
一处理。
一次性使用介入耗材追溯与预入库保管员工作职责
一、在科长领导下，负责全院介入耗材预入库管理，与临床科室密切协作互相监督，做好介入耗材的预入库管理与追溯工作。
二、按科室使用情况及时补充所缺产品，逐一扫描进入预入库系统，核对后打印入库单并出库至临床科室库房。
三、月底统计并核对科室实际使用量。
四、根据物资使用与库存情况，就物资采购计划向科长提出建议，就物资使用与病人详细信息登记向科室提出建议。
五、对出入库物资细心核查核对，防止物资流失，进行定期或不定期盘点。，努力做到帐物相符，发现问题，应查明原因，及时纠正。
器械科管理制度与岗位职责监管考核办法
为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。
一、考核范围
南昌大学第一附属医院医学装备管理制度及人员岗位职责。
二、考核周期
定期考核：每年度进行一次。
不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。
三、考核方法
根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见细则。
四、改进措施
器械科严格执行监管考核制度，每年考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。
器械科管理制度与岗位职责考核细则
第二章、医疗设备管理制度
医疗仪器设备管理制度
全院的医疗仪器设备是医院的财产，是全院职工共同努力的产物，凝聚着大家的心血，爱护它就要象爱护自己的眼睛一样，正确、合理的维护和使用它，是全院职工义不容辞的责职，充分发挥它的效益和降低运行成本是医院管理的目标。为此，根据我院实际情况特制订如下管理制度，望能严格遵照执行。
一、各科室部门主任和护士长是本科室医疗仪器设备管理的责任人，要告诫全科工作人员及护工要爱护和使用好每一台仪器设备及各种车辆，要充分认识到医疗仪器设备是保障本科室两个效益的有效工具，要把每一台仪器设备的使用保养落实到责任人头上，形成一人负责大家关心的崇高氛围。
二、正确、合理使用和维护好每一台仪器设备，严格按照操作(使用)说明书上的要求进行操作，严禁在不懂的情况下操作机器，尤其是不能误操作，凡因操作不当或错误操作而引起机器损坏或医疗纠纷，后果将由当事人负责。
三、凡是强制计量的医疗仪器设备，必须按计量计划及时送检，要求送检率为100%，逾期不送检将按《计量法》规定进行考核。严禁使用计量不合格和超过检定周期的计量器具，任何计量器具严禁私自拆卸、转借，发现不准确应及时报器械科送检。
四、器械科维修人员要认真负责积极做好本职工作，对各自负责的医疗仪器设备要做到心中有数，做好定期维护保养工作，并指导使用人员做好日常保养工作。各科室要积极配合并协助维修人员做好各项工作。
五、医疗仪器设备发生故障，使用部门要填写好《维修申请单》向器械科有关人员报修，双方必须在相应栏目内签字有效，机器修复，使用方必须要做好验收工作并签字认可。
医疗仪器设备使用管理制度
一、各种领用的医疗器械、仪器必须妥善保管并建立帐目，贵重仪器、设备应确定专人负责管理。
二、贵重仪器、设备须建立操作规程和设备运行记录。
三、轮班使用的大型医疗仪器、设备须建立交班记录。
四、一般医疗仪器、设备维修有登记，大型精密仪器、设备须建立维修记录，详细记录故障现象和原因、排除故障的方法、维修时间、更换元器件清单、元件、不能及时排除故障的原因和欲采取的措施、维修人员及使用人员签名、维修日期等方面的内容。设备解体大修需经主管部门同意。
五、使用人员必须熟悉所使用仪器、设备的性能和操作规程(方法)，每日进行一次日常保养，做到仪器表面无积尘、污垢。
六、医院所有仪器设备，未经主管部门和院领导批准，任何人不得带出院外，亦不得利用医院的仪器、设备干私活。
七、凡专管专用的仪器、设备，专管科室必须为他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。使用科室必须自觉遵守专管科室的有关制度。
八、失去效能的医疗器械、仪器、设备的报废和更新，必须办理报废和消帐手续。未经批准私自处理医疗仪器设备器械者，按损坏或丢失论处。
九、院内设备的调配或变价转让，均由主管职能部门负责组织。
十、大、中型医疗仪器、设备的安装、调试，由主管职能部门会同有关科室组织实施。
十一、器械科要经常了解设备的运行状况，发现问题及时解决。经常要对使用者
进行正确使用方面的宣讲和督促，协助各科室订立仪器设备使用的规章制度。
医疗设备更新制度
一、实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。
二、医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。
三、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电器及机械类为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。
四、器械科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记载机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。
五、各科室要及时的填写机器使用及维修记录、设备科维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。
六、下列设备可申请更新：
（一）已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。
（二）结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。
（三）严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。
（四）严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。
（五）由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。
七、仪器设备淘汰、报废需经维修人员鉴定后，由科主任提出申请并填写设备淘汰、报废申请单、报技术委员会鉴定，经院长审批签字后送交设备科。
医疗设备保障要求与规范
第一章总则
第一条为了规范和加强我院医学装备保障，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本要求与规范。
第二条本要求与规范所称的医学装备，是指我院各科室中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条本院利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均按照本要求与规范实施管理。第二章机构与职责
第四条本院医学装备管理实行机构为分管院领导、器械科和使用科室三级管理制度。
第五条设备使用科室依据设备规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专业技术人员的科室，应当配备专人管理。
第六条器械科主要职责包括：
（一）根据国家有关规定，建立完善我院医学装备管理工作制度并监督执行；
（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；
（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；
（四）保障医学装备正常使用；
（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；
（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
（七）完成卫生行政部门和院领导交办的其他工作。
第七条医学装备使用科室设专职或兼职管理人员，在器械科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理保障工作。
第八条成立医学装备管理委员会。委员会由院级领导、器械科及有关部门人员和专家组成，负责对本机构医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。
第三章计划与采购
第九条根据国家相关法规、制度、设备使用科室规模、功能定位和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。
第十条根据我院医学装备发展规划和年度预算，结合各使用科室装备配置和保障需求，编制年度装备计划和采购实施计划。
第十一条医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划由院级领导集体研究批准后方可执行。院级领导集体研究前需经医学装备管理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。
第十二条单价在1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均纳入年度装备计划管理。
第十三条单价在50万元及以上的医学装备计划，进行可行性论证。论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
第十四条根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。
第十五条纳入集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备，实行集中采购，以公开招标方式进行采购。以公开招标以外其他方式进行采购的，严格按照国家有关规定报批。
第十六条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。
第十七条加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，严格论证审批。
第十八条按国家有关规定制订应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购时，按照应急采购预案执行。
第十九条采购进口医学装备时，按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
第二十条加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。
第二十一条建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后，医学装备管理部门应当
组织使用部门、供货方依据合同约定及时进行验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认。
第二十二条医学装备验收工作要在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，及时办理索赔。第二十三条申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备，按照相关规定执行。
第二十四条建立医用耗材准入管理制度。属于集中采购目录内的，按照有关规定组织专家进行遴选。不在集中采购目录内但确需使用的，医学装备管理部门组织专家严格论证后，按照有关规定进行采购。
第二十五条建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。
第二十六条加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
第四章使用管理
第二十七条依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立我院医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
第二十八条健全医学装备管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。国家有特殊要求的，从其规定。
第二十九条单价在5万元及以上的医学装备建立管理档案。内容主要包括申购资料、技术资料及使用维修资料。
第三十条不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。
第三十一条严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。对生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。
第三十二条按照国家有关法律法规做好医学装备质量保障。医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
第三十三条制定生命支持类、急救类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
第三十四条建立健全医学装备维修制度，优化报修流程，及时排除医学装备故障。
第三十五条加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。第三十六条对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
第三十七条医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，需认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等，并进行登记。医用耗材使用后属于医疗废物的，严格按照医疗废物管理有关规定处理。
第三十八条建立医学装备使用评价制度。加强大型医用设备使用、功能开发、社会效益、费用等分析评价工作。对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，在本院范围内调剂使用。第五章处置管理
第三十九条按照国有资产处置管理有关规定处置医学装备，严格履行审批手续。处置海关监管期内的进口免税医学装备，须按照海关相关规定执行。
第四十条医学装备处置方式主要包括调拨、捐赠和报废等。
第四十一条对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，应当予以调拨处置。
第四十二条因对口支援等工作需要，可对外调拨或捐赠医学装备。对接受捐赠的医学装备，应当质量合格、安全有效。
第四十三条医学装备符合下列情形的，做报废处置：国家规定淘汰的；严重损坏无法修复或维修费用过高的；严重污染环境，危害人身安全与健康的；失效或功能低下、技术落后，不能满足使用需求的；国家有明确要求的。
第六章监督管理
第四十四条院纪委、审计、财务、国资办负责对器械科对本要求与规范的执行情况进行监督检查。第四十五条器械科负责对医学装备使用科室对本要求与规范的执行情况进行监督检查和评价考核。对违反本要求与规范的，制度不健全、管理不严格或职责落实不到位的科室，由器械科视情节严重程度，对其主要负责人和工作人员给予批评教育或报上级部门给予相应纪律处分。
第四十六条依据本要求与规范加强医学装备管理工作。对违反本要求与规范的，不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，
给予批评教育或相应纪律处分。
第七章附则
第四十七条本要求与规范适用于全院各科室。
第四十八条设备使用科室可根据本要求与规范，结合本科室实际，制订实施细则。
医疗仪器设备和器械维修、保养管理制度
一、全体维修人员应具有高度的责任感和良好的服务态度，有计划地对全院医疗仪器设备和器械进行维护保养和检修，使绝大部分机器经常处于完好状态，以保证医疗、教学、科研工作的正常开展。
二、利用一切空余时间加强业务学习和专业技术学习，熟悉和了解本专业有关仪器设备的用途、性能、保养和维修知识，全面掌握机、电、光、放射、化学、物理等方面的基础知识，不断提高自身的技术素质，提高解决疑难杂症的能力。
三、维修人员必须认真负责做好本职工作，对各自所负责的仪器设备和器械要定期做好保养工作和指导使用人员做好日常保养工作，经常深入临床一线征求意见，在技术力量许可的条件下，尽可能开展部分技改工作。协助各部门制订好贵重、精密仪器设备的操作规程。
四、对于定期检查中发现有故障和将要发生故障的仪器设备器械要主动进行检修和处理；对于送修的仪器设备器械要及时进行修理，修好后及时通知送修部门或送货上门，对于报修的仪器设备器械在接到请修通知后，应尽快赶赴现场进行抢修，修好后要请使用部门验收签字，以便考核。
五、维修人员在修理工作中要认真负责，按机器说明书要求仔细操作，切忌马虎从事，以免造成不应有的损失，凡因粗心大意或人为造成仪器设备重大损坏，视为责任事故，须按赔偿制度和其它相关规定处理。
六、对于需请人来院修理的或送出院外修理的仪器设备，必须报告器械科，维修人员应积极主动与他人联系或及时送修，并积极配合做好工作，直至修好验收合格。
七、故障仪器设备器械修好后，维修人员应认真填写好“设备维修情况登记表”，并做好相应的维修记录，维修记录应详细记录故障现象和原因、故障分析、排除故障的方法、维修时间、更换零配件改变情况。
八、维修人员对医院选购及更新仪器设备器械等提出建设性意见，对新购仪器设备器械要配合做好安装、调试工作，并严格按操作规程、拆装程序进行，对于需报废的仪器设备要做好审定工作。
医疗仪器设备报废制度
一、任何在用医疗仪器设备都有一定的使用年限，正常使用期为5—8年，超过年限仍能正常使用的可继续使用，不达年限的已不能正常使用的需办理报废手续。
二、医疗仪器设备发生如下情况可申请报废：
（一）、一直处于连续工作状态而造成机械零部件磨损、精度下降，修理和更换部件仍不能恢复正常工作的仪器设备；
（二）、长期处于不正常工作状态或在不良环境下运行，使元器件严重老化而影响正常治疗和诊断，大面积更换元器件已失去价值的仪器设备；
（三）、性能指标下降，重复性差，精度失准，稳定性差，破损，安全性不达标，计量检定不合格，经过多次维修仍达不到要求的仪器设备；
（四）、国家和政府明令禁止使用、强制淘汰、受自然灾害和不可抗力造成损坏而不能修复的仪器设备；
（五）、对于失去效能，不能满足病人的诊治和医院发展的需要，技术落后，长期停止使用，以后不再使用的仪器设备；
（六）专用配件损坏而无替代品和与报废主机相配套的仪器设备。
三、医疗仪器设备报废，必须先由使用部门填写“医疗仪器报废申请单”，详细说明报废的原因，仪器设备维修人员进行鉴定并签署意见，需经医疗设备管理委员会审批，并经院领导批准后，由财务科办理消帐手续。
四、仪器设备报废后，维修人员应从中拆除一些元器件及重要部件作维修配件，残余部分交器械科处理，未经批准私自处理仪器设备者，按损坏或丢失论处。
五、因使用不当或人为造成损坏而需要报废的仪器设备，当事人在书面说明的情况下，按照医院有关规定进行赔偿。
六、大型医疗设备如需报废，由医院向上级部门提出申请,按医院固定资产报废程
序办理手续。
七、各使用科室批准报废的设备，不得擅自拆除配件，需统一上交器械科，
经准报废的仪器设备，应办理固定资产消帐手续。
八、对收回的报废资产进行处置时，有器械科、财务科、纪检、审计、各相关科室等有关人员参加处理。残值收入交医院财务科做帐。报废后尚有部分使用价值的设备的处理，须经院领导批准。
医疗设备验收制度
一、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室、器械科人员共同在场。
二、设备供货商、使用科室、器械科人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
科室用电安全管理制度 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成部分，是医院健康持续发展的必要保障，为加强管理，明确要求，规范各类用电行为，特制定本安全节约用电管理制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责，科室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目，必须经总务科重新审查、验收后，才能投入使用，否则，应无条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工，任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总务科统一组织施工。安排有执照的电工施工，无电工执照的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时，必须充分考虑发展的需要，使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路，必须有计划地逐步更换。一时难于更换的，必须在确保安全的条件下，采取特别防护措施，否则，必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置，并正确使用保险丝，确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备，必须经院领导批准，擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方，一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员，都必须经过专业培训，考试合格后，才能上岗。接触电源必须有可靠的绝缘措施，并按规定严格进行检查，防止触电事故的发生。 七、所有用电场所必须执行“人走电关”的规定，人员离开用电场所或电器设备不使用时，要关闭总电源。24小时用电的设备，必须有专人值班，随时掌握用电的安全情况。各行政科室、走廊等场所的照明设备要根据医院实际情况及时关闭，坚决杜绝“白昼灯”和“长明灯”现象。计算机、打印机、饮水机、空调、等电源由各部门负责人或指定负责人在下班后关闭电源，如后面的人要继续使用，则谁用
医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及
分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。
医疗器械使用管理制度 (一)正确使用 １.医疗器械最终用户部门应根据操作手册,对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3.医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械(设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械(设备）的操作进行定期考核,以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二)安全使用 1.保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前,应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械(设备）的使用,及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作,尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2.保证操作者安全：操作医疗器械(设备)的医护人员应加强对所使用器械(设备)安全使用知识学习,尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备,应做好自身防护。 3．保证医疗器械(设备)安全:操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备)的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 (一)物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 (1)因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假,因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点,就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存)，报上级主管部门(医务科、护理部)审核,报院领导批准。 (2）医疗设备科根据医院批准的上述清单,进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话,遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3)对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 ２．上级发出重大疫情通知
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
医院安全用电管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
上犹县中医院安全用电管理办法为保障医院电力系统和用电设备的安全运行，加强用电设备运行管理工作。经院长办公会研究决定，制定《上犹县中医院安全用电管理办法》。 一、各科室、各职能科室办公室、值班室、工作生活及住院用房及各种附属用房、走廊、过道、楼梯等建筑物内外，均应有符合实际条件使用的电器。 二、室内配线根据设计要求而配导线，如若超出室内配线、导线截面的用电量，应立即停用超出用电量的电器设备。 三、对室内照明、插座、插头定期巡视，有无松动、腐蚀或导线是否残旧和老化、外漏，如若出现上述情况应立即停止使用并向行政后勤部门报修。 四、床头医用综合治疗带，禁止医疗抢救用电以外的其他用电。（属专用） 五、在使用电器设备时杜绝带负荷插插座（易引起产生火花），设备在运行时禁止带负荷拔电器插头，易引起漏电保护器断开或引起电器火灾。 六、下班时、无值班人员科室，用电设备要处于断开状态。 七、对配电盘、箱，前和下方禁止摆放物品，便于紧急情况下使用。 八、试验仪器、医疗设备等减少待机状态，做到人走灯灭，拒绝“长明灯”。 九、禁止科室和个人私接、乱拉导线或安装用电设备。 十、医疗设备应注意防潮，放置在通风干燥处。 十一、科室工作人员要熟知所在科室用电设备和电器。 十二、严禁私自随意拆卸电器，若电器发生故障时，应立即切断电源并及时报修。
十三、各科室要将电源插板远离地面和水源。 十四、改变原房屋使用设计的应向有关部门申请使用安全用电。 设备报装更新用电申请单 科室： ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 设备报装更新用电申请单 科室：
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。
②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
上杭县中医院水电安全管理制度 1．医院内所有科室、仓储等区域严禁烟火，不得任意吸烟动火。 2．动火必须按照我院消防安全管理制度有关规定，严格执应火审批制度。 3．临时动火应向公司安委会书面申请办理动火票，方可动火，并要有防范措施和专人管理、监督，配备相应的灭火器材，时间一般不超过24小时。 4．动火作业前应清除动火点5米区域范围内的易燃易爆危险品或作有效的安全隔离，未做到不得动火作业。 5．动火作业完毕，必须对现场认真清理，消除余火，确认安全后，方可离开现场。 6．医院场所周围100米内禁止燃放烟花、爆竹，露天堆场周围的杂草等易燃、可燃物应经常进行清除。 8．办公室及病房内不准使用火炉取暖，需使用时，应经我院保卫科批准，同时必须做到“三定”，定位使用、定人负责、定安全措施。 9．病区、过道内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品。 10．对准许使用电炉的科室，在工作时，要有专人照看，不用时应及时切断电源，电炉只能用于工作上，不准用于私人热食品、烧开水。 11．任何单位或个人不得在公司和临时过渡房内擅自架设拉用临时电路，特殊情况必须拉用临时电路的，必须由使用单位提出书面报告，公司分管领导批准后，由专业电工拉线接电。 12．一切固定的生产设施，应严格按照规范进行电气线路的设计和施工，不得擅自更改。
13．凡有需特殊处理的临时线路，应知会总务科，一般应在隔天的白班恢复 好固定线路，特殊情况可在维修日处理好，要求使用期超过一星期的，必须上报总务科部审批，不报者按违章论处。 14．安装电路必须持有电工操作证者方能安装，无证者不准安装电路。 15．禁止使用电热棒。 16．配电线路、电气设备应保持清洁，配电箱（板）不得积尘，立式配电柜周围一米内不准堆放物品，应保持干燥并挂牌专人管理。 17．电气设备的导线、接点、开关不得有断线、老化、裸露、破损，禁止使 用不合格的保险装置，电气设备严禁超荷运行，严禁在闷顶内敷设配电线路。 18．配、发、变电房（室）内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品，严禁明火作业和使用电炉，房（室）内通风要保持良好。
一次性使用无菌医疗器械管理制度 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定，特制定本制度。 一、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 二、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。 三、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》或《卫生许可证》、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。经营企业：营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。 四、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。 五、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求做好各项工作。 六、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录和保管工作，备查。 七、一次性无菌医疗器械不得重复使用。 八、使用时若发生热反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和医疗器械采购部门。 九、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 十、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 十一、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
中原油田普光分公司采气厂文件 采气〔2016〕号 关于印发采气厂《临时用电安全管理实施办 法》通知 厂属各单位： 现将《临时用电安全管理实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
业务制度-执行类
临时用电安全管理实施办法 1 制定原则和依据 1.1 合法合规、责权对等、风险可控、方便作业原则。 1.2 依据《中国石化作业许可管理规定》（中国石化安[2016]20号）《中石化临时用电作业安全管理规定》（中国石化安[2015]675号）和《中原油田普光分公司临时用电安全管理细则》（中油普光[2016]59号）制定。
2 基本要求 2.1 临时用电是指在正式运行的电源上所接的非永久性用电。 2.2 临时用电必须办理作业许可证，凭证作业。在运行的生产装置、罐区和具有火灾爆炸危险场所内不得随意接临时电源。 2.3 凡在具有火灾爆炸危险场所内的临时用电，在办理临时用电作业许可证前，应按照《采气厂用火作业安全管理规定》办理用火作业许可证。 2.4 工程施工现场的临时用电管理参照本规定执行。 2.5 配送电单位送（停）电作业人员和施工单位安装临时用电线路的电气作业人员应持有效电工作业证。 2.6 许可证审批人和监护人应持证上岗。 2.7 作业期间应全程视频监控。 3 管理职责 3.1 生产办公室是厂临时用电归口管理责任科室，负责临时用电施工方案审批。 3.2 HSE办公室负责临时用电的安全监督。 3.3 用电作业所属业务科室或基层单位是临时用电安全管理主体，负责组织作业单位编制临时用电施工方案，并进行审查、审核。
3.4 用电现场所属基层单位是用电安全责任主体，负责作业许可审批和执行，对临时用电现场安全监护。 3.5 直接作业单位负责所接临时用电的现场运行、设备维护、安全管理。 4 管理内容及要求 4.1 危害识别（JSA） 4.1.1 施工单位单位要针对作业内容进行JSA分析，制订相应的安全措施。 4.1.2 配送电单位在签发临时用电作业许可证前，应针对作业内容进行危害识别，落实相应的作业程序及安全措施。 4.1.3 每次作业执行的安全措施须填入许可证。 4.2 许可证办理程序 4.2.1 用电单位编制临时用电施工方案，经业务科室或基层单位审批。 4.2.2 用电单位持经审批的临时用电施工方案，到生产、HSE部门办理《临时用电申请单》。 4.2.3 用电单位持《临时用电申请单》，到用电作业属地单位办理《临时用电作业许可证》，由基层单位业务分管领导审批。 4.2.4 配送电现场负责人应对作业程序和安全措施进行确认后，签发《临时用电作业许可证》。 4.3 临时用电的管理
实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率
医院科室用电安全管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
医院科室用电安全管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 安全用电、节约用电是医院安全节能工作的重要组成 部分，是医院健康持续发展的必要保障，为加强管理，明 确要求，规范各类用电行为，特制定本安全节约用电管理 制度。 一、医院科室安全用电管理由医院后勤部门负责，科 室的所有外线电源线路的设计、施工、检查、验收、维护 均由总务科统一办理。未经总务科审批的用电项目，必须 经总务科重新审查、验收后，才能投入使用，否则，应无 条件拆除。 二、科室电源输入线路一律由总务科直接组织施工， 任何部门均不得自行接线接电。室内电路新增加设备有总 务科统一组织施工。安排有执照的电工施工，无电工执照
的人员不准安装电源线路。 三、电源线路在设计时，必须充分考虑发展的需要，使电路有足够的剩余容量。对陈旧老化、超负荷的电源线路，必须有计划地逐步更换。一时难于更换的，必须在确保安全的条件下，采取特别防护措施，否则，必须暂停使用。 四、电源线路必须安装可靠的保险装置，并正确使用保险丝，确保用电安全。禁止使用铜线和其它非专用金属线当保险丝使用。 五、科室和宿舍安装使用大容量的电器设备，必须经院领导批准，擅自安装使用的予以没收。凡电源线路容量不允许安装使用大容量用电器的地方，一律禁止安装使用。 六、所有电路安装、电器操作的人员，都必须经过专业培训，考试合格后，才能上岗。接触电源必须有可靠的
植入性医疗器械管理制度 1．医生在使用植入性医疗器械之前应当将遵循本专科的诊疗常规，并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入性医疗器械的种类、收费标准等如实告知患者或家属，切实尊重患者根据自身状况的自主选择权，并让患者或家属签署使用植入性医疗器械知情同意书。 2．要从患者的利益出发，合理、正确使用植入性医疗器械。3．在临床使用植入性医疗器械过程中，要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及与医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载内容的一致性，并做好使用记录，并定期电话回访产品质量信息跟踪。 4．临床植入性患者要记录包括患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、患者病案号、手术名称、手术日期、手术者，产品名称、规格型号、数量、生产商、供应商、产品注册证号、产品编号或生产批号、有效期、产品包装、单一产品序列号 5．使用植入性医疗器械单位于每月10 日前，将上月植入性医疗器械使用情况报医务科使医务科、采购科及医疗质量管理部门随时掌握辖区植入性医疗器械使用情况。
植入性医疗器械使用管理办法（试行） 为了加强对我院植入性医疗器械使用、管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理 条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》结合我院实际情 况，制定使用管理办法。 第一章总则 第一条植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30 日以上的医疗器械。 第二条我院使用植入性医疗器械应从具有植入性医疗器械生产、经营合法资质的企业购进具有《医疗器械注册证》的植入性医疗器械。 第二章机构、制度与人员 第三条医院通过医务科、护理部、采购科及各相关科室主任负责对医疗器械的全过程进行管理。 第四条我院采购科、护理部、医务科院感管理小组应当建立相关的采购、验收、入库、销售、储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
医院用火用电安全管理制度 (最新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0705
医院用火用电安全管理制度(最新版) 1、安装，拆改，增设电气设备或架设临时电路时，必须报总务科批准，宾按有关规范进行施工，完工后总务科须将有关资料告知保卫科。 2、电气设备停用或下班后，各科室（班组）应切断电源。 3、各科室（班组）要经常检查电气设备，发现问题及时找电工维修，总务科，保卫科应对电气设备进行定期和定点检查，及时排除隐患。 4、不准乱接电灯，电线，不准违章用电和超负荷用电。 5、各种电气开关，医疗设备，电控箱（柜）等电气设备应保持清洁，不准在其附近和下面堆放易燃，可燃物。 6、非电工不准私自拆改和维修电气设备和电缆线。
7、任何科室和职工不得私自存放汽油等易燃易爆物品。 8、任何科室和职工严禁医院建筑物内和重点部位内焚烧物品或燃烟花鞭炮。 9、各科室在动用气，电焊之前，必须经总务科，保卫科批准，要有现场监护人和配备灭火器材并采取措施确保安全。 10、医疗电气设备应定期清洗，医疗电气设备的摆放应符合安全要求。 11、各科室应做到人走断电，确保医疗设备的安全。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前
编号：SY-AQ-04431 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 科室管理制度(完整篇) Department management system (complete)
科室管理制度(完整篇) 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 为了规范各办公室管理，提高工作效率，制定本制度： 1、上班时按规定着装、坐姿端正。树立良好的个人形象； 2、办公室严禁大声喧哗，吵闹、严禁闲聊。营造良好的工作环境； 3、未经许可，员工不得随意进入办公室。维护办公室的权威性； 4、禁止使用公司电话打私人电话，聊天。接拨公务电话言语尽量简洁，做到长话短说；接听电话中要使用文明用语：您好，请，谢谢，对不起再见； 5、与同事见面主动使用礼貌用语； 6、办公室人员树立服务意识，要在上级与下级、部门与部门之间起桥梁作用； 7、公司电脑专人使用，上班不使用电脑聊天、看网上电影、打游戏等做与工作无关的事情； 8、公司电脑及网络由专人维护保养，任何个人不得私自带盘上机操
作； 9、做好保密工作；尊重别人隐私和公司制度。做到不听、不问、不传； 10、下班时随手整理自己的办公桌；关闭空调，关窗，断电，锁门； 11、做好办公室内卫生管理； 12、负责文件的收发受控管理；负责顾客档案的建档受控管理；负责文件通知制度的管理和传达； 13、制订各月工作目标的分解及实施计划； 14、对办公室内出现的责任事故负全责。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here