管理信息系统在消毒供应中心的应用与实践
【摘要】消毒供应中心负责医院手术器械、手术辅料、治疗包、一次性无菌卫生材料的消毒、灭菌与供应。通过信息系统对消毒供应中心日常工作进行管理，实现对消毒包的回收、清洗、配包、灭菌、发放、接收等全过程质量控制，使消毒包的全局追溯成为现实。
【关键词】消毒供应中心;信息系统;质量控制;全局追溯
Abstract：CSSD is a crucial function in any hospital that when integrated with a hospital Information system helps in automating the workflow in sterilization of hospital equipments viz.，surgical tools and instruments，syringes，catheters/tubes/other rubber goods，lab equipments in various departments and procedure sets.Some of the salient features of our CSSD information system are Enables admin and operational staff to track and manage the inventory information of items that need to be sterilized in the form of packs/sets or individual quantity to be delivered to OT，pathology labs，ICU，emergency and wards in a hospital Detailed records of cleaning，disinfection and sterilization Implement infection control policy using CSSD module across all departments in a hospital that improves patient safety by enforcing and checking the controls necessary from time to time，to prevent cross infection Report generation interface for the CSSD module.
Keywords：Central sterile supply department;Information systems;Quality control;The whole process of retrospective
1.消毒供应中心系统分析与设计
1.1 消毒供应中心工作流程设计
为了充分适应我院消毒供应中心的日常工作需求，满足消毒工作流程中各项环节的质量控制与全局追溯，我院消毒供应中心管理系统针对不同工作流程进行了详细划分和设计。系统将消毒供应中心的工作流程整合为回收、清洗、包装、灭菌、发放五个环节，将消毒供应中心外部的流程整合为使用环节。以上各项环节完全覆盖消毒包整个生命周期，使消毒供应中心的各类消毒物品在其生命周期内形成完整的闭环（如图1.1所示）。
图1.1
上述流程的设计可以完全覆盖消毒供应中心全部消毒包的生命周期，然而在实际使用中并非全部消毒包都需要经过以上所有流程。系统中将消毒包分为手术器械包、普通治疗包、手术敷料包和代消包四种。系统针对消毒供应中心不同类别的消毒包进行具体的工作流程设计。
消毒供应室中心灭菌质量监测 供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。 1、工艺监测： ⑴、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。 ⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。 ⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。 ⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。 2、仪表监测： ⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。 ⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。 3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。 ⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。121。C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。 ⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是判断灭菌器内冷空气是否彻底排尽的一种方法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。使用方法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。灭菌后，B—D试纸色条变化均匀一致，说明另排气功能良好。 ⑶、化学指示卡必须放于灭菌包中心，避免与金属和玻璃直接接触，以免被冷凝水浸湿，影响变色。 ⑷、化学指示胶带贴于包外，可作为灭菌处理的标志。 4、生物监测：生物监测是指用国际标准抗力的细菌芽孢制成的干燥菌片或由菌片和培养基组成的指示管即生物指示剂进行监测（压力蒸汽灭菌上午指示剂为嗜热芽孢杆菌）。生物监测是判断灭菌效果的直接指标。 ⑴、操作方法：将菌片装于牛皮纸袋内，放于标准实验包中心处，灭菌后将菌片接种于溴甲酚紫培养液中，经56。C培养72小时（24小时查看初步结果）。生物指示剂菌管可以现场或实验室取出，挤破玻璃管让培养液浸透菌片，置于56。C培养48小时观察结果。 ⑵、结果判断：溴甲酚紫培养液仍为紫色为阴性，表示无菌生长，如颜色变黄则为阳性，表示有菌生长。 19、热原监测方法 1、热原检测用于注射器洗涤质量监测，以杜绝和预防热源反应。 2、鲎实验监测:方法抽取5ml无热原灭菌用水，注入预检的注射器，放于保温箱中，在500C 左右的温度下保温1分钟，（期间转动注射器2次），取出注射器，抽取，用鲎实验法检查热原。 3、无热原灭菌注射用水用量：
医院消毒供应中心质量管理分析 消毒供应中心是医院的一个组成部分，它既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的保障科室，又是预防和减少医院感染发生的重要科室。其工作质量直接影响病人的安危和医护质量。因此，必须加强对消毒供应中心环节质量管理。 1 清洁消毒处理 1.1 污染器械、物品回收：为防止污染器械物品在各项工序中交叉感染，采取集中管理模式，专人专车进行下收，实施有效封闭运送，运送车或密闭容器，有标识及内容记录，车和容器使用后清洁、消毒、干燥备用。 1.2 器械、换药碗分类浸泡：按一般污染器械和特殊感染器械、普通器械和锐利器械进行分类，并把器械关节打开，各类穿刺针及针套松开，换药碗逐个分开，分别浸泡在含有效氯1000mg/l、2000mg/l消毒液中。 1.3 洗涤质量：认真执行各种物品的洗涤操作规程，要求回收穿刺针消毒浸泡后逐个用棉签卷擦针栓注射器冲洗。各类物品清洗后，放入一定比例（按物品污染程度而定），生物酶洗涤剂里浸泡2~5分钟，再次清洗过蒸馏水。金属器械烘干上不油保养，包布一用一清洗，统一封闭式送洗涤公司专锅洗涤、干燥、折叠备用。 1.4 检查包装：各类物品包装前，必须进行器械功能、陈旧程度等方面检查，要求物品齐全、配套、连接严密牢固，清洁光亮、无锈斑、变形或破损，胶管类不发粘、针头无钩、无锈、通畅，包装硬容器外观应完整、清洁、干燥，包布清洁无破损、大小适宜。每包放置化学指示卡，在封包前由他人按各类包外标牌的内容进行核对，方可包装。所有包装外都应贴有签名和有效期的化学指示标签。
2 消毒隔离与灭菌 2.1 布局要求：严格区分去污区、检查包装区、灭菌物品存放区。做到“四分开”既工作与生活区分开，回收污物与安放净物分开，初洗与精洗分开，未灭菌物品与灭菌物品分开。下收下送车严格区分，做到专车专用，各行其道，使用后清洁消毒，并按固定区域放置，各工作区台面每次操作完毕后用消毒液擦拭，地面湿拖，每天三氧消毒机定时进行空气消毒2次并记录。 2.2 灭菌物品存放区管理：严格控制无菌物品存放区进出人员，在岗人员按要求着装。灭菌物品分类存放在专用柜内及架上，有侧孔金属其侧孔应呈关闭状态，布类或纸类包装物品注意潮湿，物品排放与发放按左进右出顺序进行，先消先用，有效期7天，不得有过期包。出区后未经使用的无菌物品严禁返回须重新灭菌，无菌物品存放区每天三氧消毒机定时进行紫外线空气照射并记录。 2.3 消毒员管理：合理配置专职消毒员，必须持证上岗。对其进行岗位培训，不定期组织学习有关安全及专业知识学习如《消毒技术规范》、《脉动真空蒸汽灭菌操作规程》等，强化安全意识，认真执行管理制度。 2.4 消毒灭菌：每天由一名消毒员接受各临床科室送入的各类包并检查包的重量、体积是否符合要求。包的完整性、外标签及书写内容是否规范。在灭菌操作时严格掌握载装量，随时注意观察灭菌器运行情况，详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。 3 灭菌质量监测
消毒供应中心医疗器械的清洗质量控制管理 目的分析医院消毒供应中心医疗器械的清洗管理工作中存在的问题，旨在提高工作质量。方法选取2016年10月—2017年3月消毒供应中心清洗的医疗器械作为研究对象，调查情况评价消毒供应中心的清洗质量。结果300件医疗器械均按照标准规范进行评价，在该次调查中，中弯止血钳的合格率最高，合格件数289件，合格率为96.33%；第二位为线剪，合格件数287件，合格率为95.67%；第三位为小弯止血钳，合格件数286件，合格率95.33%；第四位为小直止血钳，合格件数285件，合格率95.00%，抽查的1 200件器械，总合格率95.33%。结论加强消毒供应中心医疗器械的清洗工作质量对提高医院的医疗服务有重要意义，应加以重视。 标签：消毒供应中心；医疗器械；清洗质量 消毒供应中心（CSSD）是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，是医院控制感染的重要环节。 医疗器械的清洗质量对医院的医疗质量和患者的治疗效果有重要关系，规范CSSD的医疗器械清洗质量是控制医院感染的主要措施，也是避免发生医院控制交叉感染的常规方法[1]。为了提高医院CSSD医疗器械的清洗质量，保证临床使用的安全性，医院应重视CSSD医疗器械的清洗工作。该文选取该院2016年10月—2017年3月CSSD清洗的医疗器械作为调查对象，进行分析研究，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取CSSD清洗的医疗器械作为研究对象，包括线剪、小直止血钳、小弯止血钳、中弯止血钳，每样300件，调查情况評价CSSD的清洗质量。 1.2 研究方法 由于调查工作量较大，研究时间较长，在调查前对CSSD工作人员进行培训和管理，了解CSSD的清洗流程和清洗器械，在完成清洗后采用抽样调查的方式检查各种医疗器械的清洗合格率。 1.3 清洗过程 该院CSSD的医疗器械清洗流程严格参照规定标准，包括冲洗、洗涤、漂洗以及终末漂洗。清洗过程严格按照就规定进行，每个环节力求严格，任何不符合规定的行为都视为违规。
消毒供应中心灭菌效果监测培训 时间：2017年5月25日 地点：办公室 主讲人： 参加人员： 内容： 一、术语和定义 1、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。 2、大修：超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。 示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。 示例2：清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。 1、小型蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。 2、快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 二、灭菌质量的监测 （一）原则 1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和物理监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原则进行改进，直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。 5、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6、使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。 7、按照灭菌转载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
8、灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。 （二）压力蒸汽灭菌的监测 1、物理监测法： ①日常监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 ②定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。 2、化学监测法： ①应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。 ②采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3、生物监测法： ①应至少每周监测一次，监测方法遵循附录A的要求。 ②紧急情况灭菌植入物时，使用含第五类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 ③采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 ④小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。 ⑤采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示剂，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。 ⑥生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。 4、B-D试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B-D
新版消毒供应中心质量追溯制度.pdf7 消毒供应室追溯制度 1、建立质量控制过程记录与追踪制度。记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。 2、每天记录清洗.消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数 3、每天记录灭菌的信息. 灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量. 灭菌员等. 4、记录灭菌质量检测结果,妥善存档。 5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。 6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。 7、建立消毒、灭菌物品召回制度。 （1）对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回并对同一时间消毒灭菌处理的物品若临床已使用应报告医院感染管理部门做相应监测并记录同时进行追踪观察。 （2）临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后出现多个感染病例提出疑问时应及时召回同批物品且寻找原因并再次进行相应检测。
(3)定期收集或随时听取临床各科室意见不断改进工作。 新版薪酬告知书模板-新版-精选.pdf7 薪酬告知书 先生/女士： 您好！ 经沟通，自年月日起，您的薪酬标准及主要发放结构调整如下： 月度岗位工资为：RMB 元/月；月度绩效工资基数为：RMB 元/月，根据您的绩效考核按照出勤天数发放。年终绩效奖金标准为RMB 元，根据您的绩效考核按照全年出勤天数发放。 特别提示：若在一个自然年中途出现离职的，导致公司无法进行当年年终绩效考核的，视为考核不合格，公司不予发放当年年终绩效奖金。 以上均为税前收入，个人需要按照国家规定缴纳个人所得税和社保，由公司代扣代缴。 此告知书为劳动合同的重要组成部分，请妥善保存并务必遵守薪资保密规定。
消毒供应中心质量管理 发表时间：2015-09-09T09:37:23.907Z 来源：《中国医学人文》2015年第7期供稿作者：陈渊慧 [导读] 甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 陈渊慧 （甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室 735100） 【摘要】目的通过对消毒供应中心各环节质量管理。方法规范器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存和发放，保证无菌物品的质量安全，结论提高消毒供应中心质量管理，可以有效的预防和控制医院感染。 【关键词】消毒供应中心；质量管理 【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）07-0156-02 消毒供应中心是承担医院临床科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品【1】供应的部门。工作复杂，供应品种多，数量大，周转快，消毒灭菌质量要求高，服务窗口多，环节多，设计面广。工作中任何微小的缺陷都将会给临床工作带来不便，直接影响到医疗和护理质量。所以，我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 一、完善工作制度，严格制度管理 1. 建立、健全各岗位工作制度，工作职责和工作流程。建立与临床和手术室联系沟通制度，每月走访临床科室，进行满意度度调查。 2. 严格制度管理，落实工作制度 ⑴首先制订各域工作制度、考核标准和相应奖惩措施。 ⑵各区域设立组长，每日检查工作质量；护士长不定期抽查，质控小组检查。 ⑶对存在的问题，进行原因分析，有效沟通，制订改进措施及时解决问题，并进行效果评价。每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 ⒊建立CSSD 工作人员的继续教育制度，强化服务意识 ⑴ . 根据消毒供应中心人员层次和专业进展要求，制订相应的培训计划开展培训，更新知识。 ⑵ . 根据消毒供应中心行业要求制订本专业的规范行为，提高思想认识，培养责任心、职业荣誉感。为临床提供主动、便捷的优质服务。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识和相关法律知识的学习，使医务人员按要求做好消毒隔离和职业防护工作。 二、质量管理 1. 环境质量管理 ⑴ . 消毒供应中心分生活区、污染区、检查包装灭菌去和无菌物品存放区，各区有各区的设施、设备和用物，都应固定位置，合理放置。各工作间人员固定，不能相互串岗。三区间人流、空气、由洁到污，物流由污到洁，不得逆流。根据各岗位责任的要求，每日对各自的岗位区域进行卫生清洁，每月进行彻底终末清洁消毒处理，检查包装灭菌区和无菌物品存放区空气质量应达到《医院消毒卫生标准（GB15982-2012）》中规定的III 类环境标准，空气菌落数≤ 4.0/5min/III 每月进行空气和环境表面细菌学检测，必须达标。 2. 人员的管理 ⑴ . 建立CSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识 ⑵ . 根据工作人员层次制订相应的培训计划开展培训（每月进行2 次业务学习和专业技能培训），提高专业知识，规范行为，提高认识，增强工责任心，确保工作质量。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识的培训，使医务人员做好消毒隔离和职业防护。 ⑷ . 每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 3. 各环节质量管理 3.1. 下送、回收物品环节质量管理 ⑴ . 下收下送车辆，有明显标志，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。 ⑵ . 建立物品回收清单，特殊器械特殊交接，严格按交接清单查数量、型号和规格，从源头上解决物品、器械的使用与管理问题，杜绝差错事故出现。 ⑶做好个人防护，采用封闭式进行器械的收集运送，不应在诊疗场所对污染器械、器具和物品进行清点和交接。运输中应用清洁手接触公共设施。 ⑷ . 一次性使用无菌医疗物品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。 3.2 去污区环节质量管理 ⑴ . 操作前做好个人防护符合WS310.2-2009 附录A 要求，根据器械污染状况、材质和结构进行器械分类处理，污区工作人员应及时接收和清点物品，经双人核对。 ⑵ . 灭菌器械和消毒器械分别清点和消毒，防止交叉感染。 ⑶ . 回收工具和容器正确处理，清洁干燥备用。 ⑷ . 工作结束后及时对环境和物表进行清洁消毒。 3.3. 物品清洗质量的管理 规范清洗流程是质量的保证，清洗质量直接影响消毒和灭菌质量，使用后的器械进行彻底的的清洗是消毒供应中心最重要的环节之一。 ⑴ . 清洗设备清洗质量监测每月对清洗设备用清洗效果测试指示卡监测清洗机清洗质量。 ⑵ . 清洗物品质量监测 ① . 清洗干燥的物品包装前用目测或带光源的放大镜对器械表面及其关节、齿牙进行检查，器械应光洁、无血渍、污水垢等残留物质
附件1 医疗消毒供应中心基本标准（试行） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。 二、人员配置 （一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。 （三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识
及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、基本设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。 （二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。 （五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。 1 湿包判断 根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。 1.1 消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。 1.2 固定的化学指示胶带有水痕迹。 1.3 消毒包内有水滴。 1.4 消毒包内有被吸收的水分。被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。 2 引起湿包的因素 2.1 锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa。 2.2 蒸汽中水分含量过高。 2.3 干燥时间不足。 2.4 待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。 2.5 灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。 2.6 金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。 2.7 消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。 2.8 蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。 2.9 灭菌器性能的维护及保养不当。 3 湿包控制 3.1 加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。 3.2 强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。物品取出后应
可追溯的全流程消毒供应中心管理系统建设 张国正① 代卫志① 李中郁① ①北大医疗信息技术有限公司，100080，北京市海淀区北四环西路52号方正国际大厦1606 摘 要 为了实现医院消毒供应中心对各消毒包的可追溯、全流程管理，通过高效可靠的模型化建设，实现供应室、供应室与物资科、供应室与手术室等各个科室的互联互通，达到高效、安全、可靠、可视化、实时、可扩展、全流程、可追溯的供应室系统。此系统已成功应用于国内某大型三甲医院消毒供应中心，为实现医院系统高效可靠的集成，增强医疗信息系统适应性，及消毒供应中心建设具有参考借鉴意义。 关键词 消毒供应中心、可追溯、全流程、供应室、供应室系统、指引 1 引言 供应室系统是医院信息化建设的质量保证，作为后勤管理的一部分对整个医院信息化管理起着至关重要的作用，供应室作为医院无菌器械的管理和供应单位，器械包的质量至关重要，防止医院感染在供应室的发生是感染科的重点工作，然而目前的现状是，医院具备了高素质的人才、先进的设备、规范化的管理流程、但是缺乏一套高效可靠的供应室系统的支撑，目前很多医院不能将器械包实现可追溯、可视化、BSI录入等。本文以某三甲医院供应室建设为基准做简要的说明。 供应室系统具有以下特点：标准化、模型化、高效、安全、可追溯、可视化、BSI录入、全流程，并且具有通用性和灵活性。同时规范业务标准、减少了人力成本和二次感染的发生。 在系统建设方面，我们结合了卫生部关于消毒供应室质量管理的规定以及医院对供应室的管理规范，对复杂的管理流程进行模型化抽象出四大工作台、一个质量管理体系、两个数据支撑。 2 供应室系统的现状 目前一些大的三甲医院在信息化建设中对于供应室系统的关注度并不是很高，然而在这些科室作为医院质量管理的关键，所面临的困难也是最大，投入的人力物力也是最多，有的医院还是手工记录，好一点的通过计算机做登记，虽然各个环节做了登记，但是并非全流程管理，也不是完全做到可追溯，并且各个环节间的耦合度不高！各个环节没有指引，增加了培训的成本，可操作性不强。 3供应室系统的设计特点 3.1 总体框架
消毒供应中心管理部门职责 一、护理部职责 1、负责消毒供应中心工作的管理，并将其绩效纳入护理工作目标管理。 2、定期对消毒供应中心工作进行指导、质量监测和评价。 3、根据消毒供应中心的工作量，合理配置和调配消毒供应中心人员。 4、落实消毒供应中心的人员岗位培训制度，将其继续教育纳入人员培训计划中，并为其学习交流创造条件。 5、参与消毒供应中心的改造、扩建和新建，提出建设性意见。 6、协调后勤、设备相关部门，保障消毒供应中心物资的供应与正常动作。 7、发生医疗器械所致的医源性感染时，配合医院感染管理部门进行调查与控制工作。 二、医院感染管理部门职责 1、根据消毒供应中心工作特点和相关人员的岗位情况，开展以医院感染预防与控制知识的培训。 2、对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 3、组织、协调消毒供应中心和相关部门对医疗器械所致的医院感染进行调查分析。 4、对消毒供应中心的新建、改建与扩建的设计方案进行审核，对清洗、、消毒与灭菌的设备配置与质量指标提出意见。 三、设备管理部门职责 1、有专人负责消毒供应中心设备的维护和检修，建立设备维护记录，保障设备正常运行；发现问题，积极采取抢修措施。 2、负责对购置设备的审核（合格证、技术参数），配合厂家进行设备的安装，建立对厂家设备检修的质量审核制度。 3、就设备的使用，异常判断及日常维护方法，组织对消毒供应中心工作人员的培训和指导，制定设备使用手册及设备出现异常时的处理指南。 4、对一次性使用无菌医疗物品、敷料等原材料的采购严格执行相关规定，保证购入材料的质量。 四、后勤管理部门职责 1、消毒供应中心的新建、改建和扩建，其建筑设计必须符合相关规范要求，应征求相关部门和消毒供应中心人员的意见。 2、保证消毒供应中心水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道维护和检修。 3、提供消毒供应中心正常工作的物资条件，并做好维修和 补充。
消毒供应室监测制度 一、压力蒸汽灭菌器的监测 1、工艺监测：每锅监测，并详细记录（锅号、压力、温度、时间、灭菌物品、灭菌日期及失效期、灭菌操作者签名等项）。 2、化学监测：灭菌包包外均有化学指示物，高度危险物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位，包装材料可直接观察包内的，化学指示卡只放包内即可。 3、生物监测：生物监测应每周进行，灭菌器新安装、移位和大修后必须进行物理监测、化学监测和生物监测，物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后才能使用；预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用；投入使用后每晨进行一次B-D测试。对拟采用的新包装材料及方法、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。 4、每年对压力和安全阀进行检测校验。 二、对器械、物品清洗质量的监测 1、日常监测：每日采用目测或用带光源放大镜对清洗后的器械、物品进行监测，做到清洗后的器械表面及其关节、齿牙光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。 2、定期抽查：每月至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并认真做好记录。 三、对消毒质量的监测 1、湿热消毒：监测、记录每次消毒的时间与温度。 2、化学消毒：根据性能定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。 3、消毒效果监测：消毒后直接使用的物品每季度监测一次，每次检
测3-5件有代表性的物品。 四、对灭菌质量的监测 1、物理检测和包外化学检测不合格的灭菌物品不得发放；包内化学检测不合格的灭菌物品不得使用。并分析原因进行改进，直至检测合格。 2、生物监测不合格时，通知相关科室停止使用，并尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理，并分析原因，改进后生物监测连续三次合格后方可使用。 3、灭菌植入性器械应每批次进行生物监测，监测合格后方可发放。 4、灭菌物品每月进行卫生学监测一次。 五、环境卫生物监测 1、每月对无菌物品存放间及一次性医疗用品库进行空气监测一次。 2、每月对消毒供应室物体表面进行监测一次。 3、每季度对消毒供应室工作人员手进行监测一次。 4、每季度对使用中的消毒剂监测一次，每月对使用中的灭菌剂监测一次。 六、对紫外线灯管每半年进行一次照射强度监测，不得低于70uW/cm2，新管监测合格后方可使用，强度不得低于90uW/cm2。
消毒供应中心各环节质量控制 发表时间：2013-01-05T16:13:28.763Z 来源：《中外健康文摘》2012年第41期供稿作者：李继荣[导读] 对其各个环节的质量控制好，会为医院其他各科室做好充分的质量保证。 李继荣（河南省荥阳市人民医院供应室河南荥阳 450100） 【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）41-0325-02 【摘要】消毒供应中心是向医院各临床科室供应无菌器材和敷料的重要科室。由于消毒供应中心供应的物品种类多，涉及的科室广，其工作质量是预防和减少医院感染的发生、评价医疗、护理安全质量和管理水平的重要指标。依据卫生部颁发的消毒技术规范，我科首先建立消毒供应中心质控小组督察员工执行制度、操作流程、各类质量检测执行情况，加强员工素质教育、业务培训、提高业务技术水平，对照国家消毒规范完善制度流程，严把物品回收、清洗、包装关及正确灭菌方法，强化消毒供应室的设备管理，确保设备处于应激状态，牢固树立安全意识等管理措施。本文主要针对消毒供应中心各环节的质量控制加以简述。 【关键词】消毒供应中心各环节质量控制 消毒供应中心是为临床、急救、护理提供合格的医疗用品的后勤保障科室。在医院感染有效控制中发挥重要作用。而供应中心的各环节质量控制也显得尤为重要。 1 质量控制 1.1下收下送质量控制。发放回收车配速干手消毒剂，做到分车分次，互不交叉，每次用后将车进行消毒擦拭（1000mg/l有效氯），车分区存放。 1.2清洗质量控制。清洗人员认真查对，分类交接，并记录，对器械按污染程度、精密程度分类，对有血液、体液等有机物污染的器械分别进行手工清洗或超声酶洗，必要时用胶棉和毛刷。 1.3清洗效果控制。仔细观察清洗机各项参数，每周总结效果一次，每月保养，并做潜血试验。 1.4包装质量控制。包装前检查清洗质量、种类、规格、数量、完好性、包布质量、锐利器械保护，包内放化学指示卡，包外注明包名称、封包日期、失效期、锅次锅号、打包者、核对者等签名，便于质量追溯。 1.5灭菌储存质量控制。合理摆放，查有无超大包，应知容器闭锁装置是否灵活、运行参数、BD试验、生物监测，遇有外来器械放五类爬行卡做生物监测，合格后方可放行。 1.6空气质量控制。工作区空气、物体表面、每月细菌培养应达标。 1.7使用物品质量控制。物品的包装、标识、入库、灭菌日期、失效期，每批次做好记录，杜绝不合格产品发放。 2 结果 通过各个主要环节的质量控制，集中管理，提高清洁质量与灭菌质量及周转率，满足临床需要，降低了医院感染的发生。 3 结论 消毒供应中心作为向医院各临床科室供应无菌器材和敷料的重要科室，承担着重要的清洗、消毒、灭菌、发放等供应工作。对其各个环节的质量控制好，会为医院其他各科室做好充分的质量保证。所以我们应大力加强对消毒供应中心的质量控制，这就对医务工作者提出了高标准，高要求，所有员工必须树立严谨的工作态度，严格执行工作流程中的技术操作规范和质量标准，把好清洗、消毒、灭菌、发放各环节的关卡，牢固树立安全意识，切实做到工作中相互督查、相互促进，及时查漏补缺，确保质量。参考文献 [1]石毅，何秀影，弓艳霞.加强消毒供应中心环节质量监控预防医院感染[J].中华医院感染学杂志，2011，21，（16）：3449-3450. [2]韩德辉，张晓红，许桂红等.加强消毒供应室管理，控制医院感染[J].中华医院感染学杂志，2010，20，（15）：2282-2283. [3]孙艳华，赵庆兰，米热古力.中心供应室对再生医疗器械实施集中管理的质量控制[J].中华医院感染学杂志，2010，20，（23）：3746-3747. [4]郭凯，马成云，刘永华.净化消毒供应中心的医院感染管理[J].中华医院感染学杂志，2011，21，（16）：3453. [5]赵华，张利萍，齐菊能.供应室存在的危险因素与防护对策[J].中华医院感染学杂志，2011，21，（18）：3956. [6]胡佩俊.加强供应室管理力度从源头控制感染[J].中华医院感染学杂志，2011，21，（18）：3918.
浅谈消毒供应中心质量管理 消毒供应中心承担着医院内所有科室重复使用的医疗器械的清洗、消毒和灭菌等工作，近年来，消毒供应中心工作取得了快速的发展，各级医疗机构的消毒供应中心的建筑与平面布局的流程符合国家相关法规的标准要求，设备设施配套也基本符合工作需要，但消毒供应中心人员观念及行为的转变、知识与管理水平的提高是不能一阙而就的，其提供的产品质量如何，将直接影响内部客户的使用需求，使他们不能够最大限度的服务于患者；并可能对患者和医护人员的健康造成严重后果；提供的产品质量如何，将影响使用部门的运作，并显著影响医院的成功，故消毒供应中心质量的控制在医院的安全管理中有着重要的意义。在此，本人切合实际工作，谈几点体会。 1 建立标准化的管理制度、岗位职责及相应的应急预案 消毒供应中心规章制度的建立是清洗、消毒、灭菌技术质量管理的基础保障。制度是大家共同遵守的办事规程和行动准则，工作人员做些什么？如何做？哪些不能做？做好/做坏了怎么样？这就需要靠制度对工作人员的日常行为进行指导和约束。对核心制度及流程上墙，随时鞭策和激励工作人员遵守制度、认真工作、积极学习。为保证制度的科学性、实用性、指导性，制度的建立必须依据《医院消毒供应中心三项规范》、《医疗机构消毒技术规范》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，《医院感染管理办法》及《省级消毒供应中心验收标准》、医院管理制度等，并在实际工作中适时进行修订，使其具有实效性和可操作性。 2 建立CSSD各项工作的标准作业程序（SOP） 医院消毒供应中心三项强制性卫生行业标准对CSSD的管理、操作环节及终末质量管理予以规范，但标准不是工具书，在操作方面，仅从共性的、原则性的角度，对重复使用的器械、器具和物品用后的全部处置过程做了基本的规范，为了使工作人员在工作中有标准可依，管理者必须将器械、器具、物品的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、发放等环节的步骤和要求，设备操作的步骤和要求，进行细化、量化和优化，以统一的格式描述出来，建立标准化的操作规程以规范工作流程，用来指导和规范日常的工作，达到细化CSSD的管理，保证CSSD三项标准的落实和达到全程质量管理的目标。但制定SOP必须依据实际工作经验、CSSD行业标准、消毒技术规范、相关政策法规、医院相关标准制度、厂家使用说明等，且还需质控护士、工作人员的参与，这样才能保证各项SOP的科学性及可行性。 3 人员管理 质量是高水平的员工做出来的，每个员工的工作质量即组成了消毒供应中心的整体工作质量，消毒供应中心以老同志居多，人员素质参差不齐，对工作制度及工作流程的依从性差，存在操作随意性，对新知识新业务抗拒，服务意识及责任意识不强。因此人员的管理在消毒供应中心的管理中起着至关重要的作用。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 1、前言 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒 设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达 标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。2、热力灭菌效果监测方法 2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法 化学监测法： 理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D 试验。 监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。 结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。 生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指 示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0 x 105?5.0 x 106cfu/ 片，在121C 士0.5 C 条件下，D值为1.3 ?1.9min , 杀灭时间（KT值）w 19min,存活时间（ST值）为》3.9min。
监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内,置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方,或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。经一个灭菌周期后,将标准包或标准盒拿回实验室,在无菌操作条件下, 取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经56C 士1C培养7d （自含式生物指示物按说明书执行） ,观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 结果判定：培养基颜色未改变,则判定为灭菌过程合格；若培养基颜色由紫红色变为黄色,则判定为灭菌过程不合格。 注意事项：监测所用化学指示物或生物指示菌片,必须经卫生部认可和批准使用的,并在有效期内使用。生物监测应一月一次。 2.2 干热灭菌效果监测方法 化学监测法：将3?5 个化学指示物分别放入待灭菌物品包中,并将包置于灭菌器最难达到灭菌的部位,经一个灭菌周期后,取出化学指示剂根据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。 结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外各点,引出导线,关好柜门,由记录仪中观察温度的上升与持续时间。 结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线,则判定灭菌过程合格,否则判定为灭菌过程不合格。 生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片，含菌量为5.0X 105?5.0 x 106cfu/片，在温度为160C 士2C时，其D值为1.3?1.9min，存活时间》3.9min，死亡时间w 19min。
如何做好消毒供应中心质量控制 对于消毒供应中心而言，其隶属于医院感染管理的重要部门。消毒供应中心的工作目的在于，更好的控制医院感染，减少各种危险因素的出现，提高对患者和医院的保护效果。本研究主要对消毒供应中心质量控制进行讨论，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选择2013 年1 月--2015 年3 月期间，我院消毒供应中心的 工作作为研究对象。我院是 2 级综合医院，共计800 张床位。 1.2方法 通过人员素质的提高，建立较为科学的质量控制体系，加强 各项监测的质量管理等办法，从客观上解决了消毒供应中心的各 项问题，并且积极提升了消毒供应中心的工作质量，为医院的安全提供了较强的保障。 1.2.1人员素质的提高 消毒供应中心与其他的部门不同，如果想要从客观上提升工作质量，就必须确保工作人员的素质能够提升。首先，应更新工作观念，优化工作流程。消毒供应中心的工作是十分重要的，日常虽然表现出了简单、繁琐的状态，但在科学性方面还是保持了一个高水平状态。为此，应对消毒供应中心人员进行培训和进修，确保所有消毒人员，都会按照正确的顺序来消毒，提高对病菌的
处理能力 [1] 。其次，合理配备人员。对于消毒供应中心而言， 在日常的工作中， 应合理的配备工作人员， 不要造成员工集中或 者是员工过分稀少的情况， 应确保日常的消毒供应工作可得到全 面处理，简化工作流程 [2] 。 1.2.2 建立科学的质量控制体系 就消毒供应中心本身而言， 在工作质量提升的过程中， 须建立科学的质量控制体系。 该体系有助于敦促工作人员按照规 章制度办事，减少个人主观臆断和一些错误的经验。 本研究认为， 建立科学的质量控制体系，应在以下几项工作中努力：第一，应 根据相关的规范和制度来完成体系的建立， 包括《医院感染管理 办法》、《医院消毒供应中心管理规范》 等医院感染的相关规定， 进一步完善各项规章制度， 岗位职责， 要确保制度的落实和规章 的遵守 [3] 。第二，根据医院的需求，成立科内感染质量控制小 组，该小组主要是负责各个科室的消毒控制工作， 并且对消毒供 应中心的每一个环节， 进行有效的监督和管理， 逐步健全工作内 1.2.3 加强各项监测的质量管理 在环境的监测工作中，每季对供应室无菌物品存放区和检 包装区、去污区的空气、物表和工作人员手进行细菌学监测 ,要求无菌物品存放区空气细菌总数W 200cfu/m3，检查、包 装区空气细菌总数W 500cfu/m3，去污区空气细菌总数 W 500cfu/m3物体表面细菌总数W 10cfu/cm2，护士手的细菌总 数w 10cfu/cm2。 2 结果 经过长期的执行和努力， 消毒供应中心的质量控制总体上比 较理想，在回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、 灭菌、储存、发放等工作上，合格率均达到了 100%，未出现感 还必 容， 减少不必要的操作。 查、 [4]
《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》 练习题 一、单项选择题 1、A0值是评价下列哪项消毒效果的指标（） A.湿热 B.干热 C.环氧乙烷 D.过氧化氢气体等离子 2、小型压力蒸汽灭菌器的体积通常（） A．>60L B.<60L C.等于60L D.无要求 3、压力蒸汽灭菌器灭菌植入型器械进行生物监测的频率是（） A.每批次 B.每天一次Ｃ．每周一次Ｄ．无特殊要求 ４、压力蒸汽灭菌器生物监测法的监测频率是（） A.每批次 B.每天一次Ｃ．每周一次Ｄ．每月一次 ５、采用快速压力蒸汽灭菌程灭菌时，进行生物监测时（） Ａ．应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内 Ｂ．应直接将一支生物指示物，置于满载的灭菌器内 Ｃ．应直接将一支生物指示放于标准测试包内，置于空载的灭菌器内 Ｄ．应直接将一支生物指示物，置于待灭菌物品旁边 ６、灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测多少次合格后灭菌器方可使用（）Ａ．一次Ｂ．二次Ｃ．三次Ｄ．以上都不是 ７、生物监测需每批进行的有（） A.压力蒸汽灭菌 B.干热灭菌 C.环氧乙烷灭菌 D.过氧化氢等离子灭菌 8、生物监测需每天至少进行一次的有（） A.压力蒸汽灭菌 B.干热灭菌 C.环氧乙烷灭菌 D.过氧化氢等离子灭菌 9、压力蒸汽灭菌的生物监测的指示菌为（） A.枯草杆菌芽孢 B.嗜热脂肪杆菌芽孢 C.两者均可 D.以上都不是 10、一天内进行多次生物监测时（） A.如果生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照 B.无论生物指示剂是否为同一批号，均只设一次阳性对照 C.即使生物指示剂为同一批号，也要设多次阳性对照 D.无论生物指示剂是否为同一批号，也要设多次阳性对照 二、多项选择题 1、对清洗消毒设备的监测与验证要求有（） A.清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证 B.压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀门进行检测校验 C.干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测 D.低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证 2、清洗质量的监测包括对以下哪些项目的日常监测与定期监测（） A. 器械、器具和物品清洗质量的监测 B．清洗消毒器及其质量的监测