选择题：1~82、EDEAD CAADD CCBEC BADDB AAAEC AACBB ECBCD EEADE DBDAC AEAEA CEDCA EBCEE BBEAB BACBC DBBDC DBDAD AD
一、名词解释
1、药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
2、制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
3、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
4、HLB值：每一种表面活性剂都有一定的亲水基团具有亲水能力，并对亲油基团的亲油能力具有一定的平衡关系，这种关系称亲水亲油平衡值。(Hydrophile-lipophile balance)即HLB值，是个相对值.
5、休止角：指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平表面之间可能存在的最大角度。
6、F。值：认为是121℃下的热压灭菌时杀死灭菌容器中全部微生物所需的时间。
7、无菌区：洁净度要求为100级的工作区，一般是一万级环境下的局部100级。
8、洁净区：洁净度要求为1万级的工作区。
9、冷冻干燥：是指使被干燥液体冷冻成固体，在低温低压条件下利用水分升华性能，使冰直接变成气体而除去，从而达到干燥目的的一种干燥方法。
10、沸腾干燥：又名流化干燥，是利用从流化床底部吹入的热气流使颗粒吹起悬浮，流化翻滚如“沸腾状”，物料的跳动大大增加了蒸发面，热气流在悬浮的颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水分，达到干燥目的。
11、潜溶剂：指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
12、混悬剂：是由难溶性固体药物以微粒的形式分散于液体介质中形成的液体药剂。
13、渗漉法：是在药粉上不断添加浸出溶剂使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液的一种浸出方法。
14、浸膏剂：是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。
15、等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液。
16、软胶囊剂：将一定量的药物溶于适当液体辅料中，再用压制法(或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
17、滴丸剂：指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
18、微丸：是指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。
二、简答
1、增加药物溶解度的方法有哪些？
(1)制成盐类、（2）加入增溶剂、（3）加入助溶剂、（4）改变溶剂或选用混合溶剂、（5）药物分子结构修饰。
2、室内空气灭菌的常用方法主要有哪些？
紫外线、红外线、甲醛蒸汽灭菌、丙二醇蒸汽灭菌。
3、洁净室的布局要求主要有哪些方面？
（1）洁净室的平面布局、（2)人身净化落线、（3）物料净化路线、(4)管线组织、（5）机房位置、（6）安全疏散
4、制粒的目的是什么？
（1）使粒子具有良好的流动性，容易实现自动化、连续化、定量化。
（2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合。（3）防止操作过程中的粉尘飞扬及在器壁上的黏着，避免环境污染和原料的损失。
（4）调整堆密度，改善溶解性能。
（5）使压片过程中压力的传递均匀
（6）配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性。
（7）便于服用
5、包衣的目的包括哪些方面？
①控制药物在胃肠道的释放部位；
②控制药物在胃肠道中的释放速度；
③掩盖苦味或不良气味；
④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性；
⑤防止药物的配伍变化；
⑥改善片剂的外观。
6、什么样的药物可制成混悬剂？
（1）不溶性药物需制成液体药剂应用
（2）药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂
（3）两种溶液混合由于药物溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物（4）与溶液剂比较，为了使药物缓释长效
（5）与固体剂型比较，为了加快药物的吸收速率，提高药物的生物利用度（6）固体剂型胃局部刺激性大的情况，可考虑用混悬剂。
7、乳化剂的基本要求有哪些方面？
（1）乳化能力强
（2）乳化剂本身稳定，对不同的PH、电解质、温度的变化等应具有一定的耐受性。
（3）对人体无害，不应对机体产生近期或远期的毒副作用，无刺激性。
（4）来源广，价廉
8、包糖衣层的步骤包括哪几步，简要说明？
（1）隔离层：是在片芯外包的一层起隔离作用的衣层，防止包衣液的水分透入片芯，对糖衣层的吸潮性有重要作用。
（2）粉衣层：是将片芯边缘的棱角包圆的衣层。
（3）糖衣层：在粉衣层外用蔗糖包的一层蔗糖衣，使其表面光滑、细腻
（4）色糖衣层：在包完糖衣层后，加入适宜色素的蔗糖溶液润湿黏附于表面，干燥而成的糖衣层。
（5）光亮层：是指在糖衣外涂上极薄的蜡层，以增加其光泽。
9、简述软膏剂主要的质量要求？
主要包括药物含量测定，物理性状检查：刺激性、稳定性检测、装量、粒度，微生物限度，无菌，药物释放、穿透及吸收的评定等。
10、什么是栓剂？临床上栓剂主要的应用形式？
栓剂是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。
临床上的主要应用形式为：肛门栓、阴道栓、尿道栓、侯道栓、耳用栓和鼻用栓等。
11、简述崩解剂的作用机制？
（1）膨胀作用：遇水易于被润湿并通过自身的膨胀使片剂崩解
（2）产气作用：遇水即产生气体，借助气体的膨胀使片剂崩解
（3）毛细管作用：一些崩解剂和填充剂，在加压下形成了无数孔隙和毛细管，具有强烈的吸水性，使片剂迅速湿润而崩解。
12、崩解剂的加入方法有哪几类？
(1)内加法：在制粒前加入
(2)外加法：加到经整粒后的干燥颗粒中
(3)内外加法：一份内加法，一份外加法
三、论述题
1、谈谈你对《中国药典》的认识（提示，从药典的版别，功能，内容，约束力等方面展开）
是国家为了保证药品质量可控，确保人民安全有效用药依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定标准，2010版的《中国药典》是最新版本，这一版本的药典对于保证公众用药安全意义重大。2010年版《中国药典》分为三部分出版，一部为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，二部为化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，，三部为生物制品
约束力：药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。大多数国家由国家组织药典委员会编印并由政府颁布发行。药典中收藏的是疗效确切、副作用小，质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查和含量测定等，在保证人民用药安全有效、促进药品研究和生产方面有重大作用。
2、归类一下防腐剂的分类，并介绍一下常见的药用防腐剂
防腐剂通常可分为四类：
①、有机酸及其盐类：甲醛、苯酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类等；
②、中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、氯仿、氯己定、氯已定碘、聚维酮碘、挥发油等；
③、有机汞类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等；
④、季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。
常用的药用防腐剂有：
1）、羟苯酯类：常用的有尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等。
2）、苯甲酸及其盐：苯甲酸、苯甲酸钠和苯甲酸钾
3）、山梨酸及其盐：山梨酸钾、山梨酸钙与山梨酸
4）、苯扎溴铵：又称新洁尔灭
5）、其他防腐剂醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂
3、简单叙述一下软胶囊的制备过程
（1）滴制法：滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材（一般称为胶液）与药液，分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却、凝固成软胶囊，如常见的鱼肝油胶丸等。滴制中，胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。
（2）压制法：压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片，再将药液置于两个胶片之间，用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法。目前生产上主要采用旋转模压法（模具的形状可为椭圆形、球形或其他形状）。
4、结合所学，简述在压片过程中，采用旋转式压片机如何调整和设置工艺参数？
（1）压片机标准操作规程，依次装好中模、上冲、下冲、刮粉器、饲料斗、片剂除粉器。并将其他的生产用具贮备好。
（2）用手转动手轮，，使转台转动1~2圈，确认无异常后，关闭玻璃门，将适量的颗粒送入漏斗，手动试压，调节片重、压力，测片重及片重差异，硬度，脆碎度，崩解时限，确认以上指标符合要求。
（3）试压合格，加入颗粒，正常开机常压。压片过程每隔15分钟测一次片重差异在规定范围内，并随时观察片剂外观
（4）料斗内所剩颗粒较少时，应降低车速，及时调整充填装置，以确保压片出合格的片剂，料斗内接近无料时，关闭主机。
（5）运行中用听、看等办法判断设备性能是否正常，出现异常，立即停机，并通知老师。
5、论述溶出度和释放度，并说明两者区别及适应范围？
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂，肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。
溶出度检查用于普通速释的固体制剂，而释放度检查适用于缓控释制剂。主要原因是崩解度检查并不能完全正确地反映主药的溶出速度和溶出程度以及机体的吸收情况。而实验证明：片剂的体外溶出或释放与体内吸收具有相关性，那么溶出度或释放度的测定就有十分重要意义了，可以用于控制固体制剂的质量。
6、详述气雾剂的组成？
气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统四部分组成
(1)常用的附加剂有潜溶剂、乳化剂、抗氧剂、稳定剂等。
(2)抛射剂是气雾剂重要的组成部分，在耐压容器中主要负责产生压力。抛射剂是一类低沸点物质，所以当阀门打开时，压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服了液体分子间的引力，将药物分散成微粒喷射出来。抛射剂同时也作为气雾剂的溶剂和稀释剂。同时具有对机体无毒、无致敏和刺激性、性质稳定、不燃性和不易爆炸性、来源广和价廉等。
目前常用的抛射剂有以下几类。
①氟氯烷类：如三氯一氟甲烷（抛射剂F11）、二氯二氟甲烷（抛射剂F12）、二氯四氟乙烷（抛射剂F114）等广泛应用于多数的医用气雾剂中。②其他类：如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2等）。
(3)耐压容器：耐压容器是盛装药物、抛射剂、附加剂的部分。医药用气雾剂的容器必须性质稳定（不与药物和抛射剂起作用）、耐压（能安全地承受成品的压力）、价廉、轻便。一般有以下几种：①金属容器；②玻璃容器（外面搪有塑料防护层）；③塑料容器。
(4)阀门系统：阀门系统的功能是在密闭条件下控制药物喷射的剂量。一般由阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室和推动钮组成。
7、谈谈在注射液制备过程中常用附加剂有哪些？
1.增加主药溶解度的附加剂
为了提高注射剂的澄明度可加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度，常用的增加主药溶解度的附加剂或乳化剂有普流罗尼克，胆固醇和胆汁等。
2.防止主药氧化的附加剂
常用的防止主药氧化的措施有：①加抗氧剂，常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠，一般浓度为0.1%～0.2%；②加金属离子络合剂，如依地酸二钠或依地酸钠钙、环己二胺四醋酸钠等。③通入惰性气体，如N2。
3.抑制微生物增殖的附加剂
常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。
4.调整pH的附加剂
注射液的pH值一般在4～9之间，调整注射液pH值至适宜范围能够减少对机体的刺激，增加注射液的稳定性，加速药物的吸收。常用调整pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠。
5.调节渗透压的附加剂
凡渗透压与血浆、泪液相等的溶液称为等渗溶液。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。常用调整渗透压的方法如下。
（1）冰点降低数据法:血浆的冰点为 -0.52℃，故冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。
（2）氯化钠等渗当量法 :氯化钠等渗当量系指与1g药物成等渗效应的氯化钠的克数，。
8、谈谈你所了解的常用的浸出方法，各种浸出方法的特点有哪些？
（1）浸渍法
浸渍法的特点是浸出溶剂用量多，方法简便。适用于黏性无组织的药材，如安息香，没药等，新鲜易膨胀的药材，如大蒜。鲜橙皮等，以及价格便宜药材的浸出，本法缺点是浸出效率低，不适用于贵重或有效成分含量低的药材的浸出。
（2）煎煮法
煎煮法适用于有效成分溶于水，且对热稳定的药材，本法的特点是方法简便易行，能煎出大部分有效成分，但是，煎出液中杂质较多，易霉变，某些不耐热或易挥发成分易被破坏，挥发损失。
(3)渗漉法
浸出效果优于浸渍，提取比较完全，特别适用于剧、毒药材、有效成分含量低的药材及贵重药材的浸出。对新鲜易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜用渗漉法。
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
药剂学问答题 1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。答：药剂学各分支学科的定义如下：①工业药剂学：是应用药剂 学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。 ②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。 ④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 2、简述药典的性质与作用。答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。 3、试述处方药与非处方药的概念。答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用 的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。 4、药物剂型有哪几种分类方法？答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。1、液体制剂有何特点？答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者； ④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同？答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量 高；芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水
.第一章绪论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型11. 溶液型分散系统12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 现代药剂学的核心内容是什么？ 4. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 5. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 6. 剂型的重要性主要包括哪些？ 7. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 参考答案： 一、名词解释： 1. 药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质
量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 5. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6. DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。 7. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 8. USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 9. 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceutical manufacturing) 10. 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 11. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 12. 乳剂型分散系统制剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。 13. 混悬型分散系统制剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均
习题一 二、单项选择题（将正确选项填在括号里，每空2 分，共20 分） 1.下列叙述不正确的: （d ）。 A.通常水溶性大的药物较难溶性药物易吸收 B.分子型药物比离子型药物易于透过细胞膜 C.非解离型药物的比例由吸收部位pH 决定 D.通常酸性药物在pH 低的胃中,碱性药物在pH 高的小肠中的未解离型药物量减少,吸收也减少,反之都增加 2. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（a ）。 A．溶出度B．崩解时限C．片重差异D.含量 3. 药物（和其代谢物）最主要的排泄途径为：（d ）。 A、汗腺 B、呼吸系统 C、消化道 D、肾 4．在体内，药物的代谢反应均是在药物代谢酶的催化作用下完成的，其代谢反应速度符合非线性动力学过程，即符合：（b） A、Fick 扩散方程 B、Michaelis-menten 方程 C、Handerson-Hasselbalch 方程 D、Noyes-whitney 方程 5. 在新生儿期，许多药物的半衰期都延长，是因为（d ）。 A. 较高的蛋白结合率 B. 微粒体酶的诱发 C. 药物吸收完全 D. 酶系统发育不全
6. 口腔粘膜中渗透能力最强的是：（c ）。 A、牙龈粘膜 B、腭粘膜 C、舌下粘膜 D、内衬粘膜 E、颊粘膜 7. 给药过程中存在肝首过效应的给药途径是：（a ）。 A. 口服给药 B. 静脉注射 C. 肌肉注射 D. 舌下给药 8．下列叙述错误的( b ) A.植入剂一般植入皮下 B.皮内注射,只用于诊断与过敏实验,注射量在1m l 左右 C.鞘内注射可用于克服血脑屏障 D.肌肉注射的容量一般为2--5ml.其溶媒为水,复合溶媒或油9．若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂，其剂量应( c ) A．增加，因为生物有效性降低 B．增加，因为肝肠循环减低 C．减少，因为生物有效性更大 D．减少，因为组织分布更多 10. 如两个受试制剂与一个标准制剂比较时（b ） A、必须进行交叉实验 B、3*3 拉丁方实验设计 C、必须多选择受试对象 D、分别进行交叉实验比较 三、判断对错（共10 分） 1 硝酸甘油舌下片较普通片吸收好。（√） 2 皮肤的通透性低，是由于角质层的高屏障作用。（√）
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
第一章中药的起源和中药学 1.试述《新修本草》、《证类本草》的写作时代、作者、载药数、分类法和主要价值。 答： 《新修本草》成书于唐代，为苏敬、李等集体编撰。收药844种。采用自然分类法。 本书不仅反映了唐代药学的最高成就，而且对我国后世药学的发展影响很大，并很快流传国外；图文并茂，开创了世界药学著作的先例，是世界上最早的一部由政府颁发的药典。 《证类本草》成书于北宋，作者唐慎微。载药1558种。属自然分类法。本书除了系统地集录《本草》以下唐宋各家医药名著外，还收辑了经史传记、佛书道藏等书中有关的药学史料；是我国现存明代以前流传下来的最完善的本草学专著，为中药研究和临床工作者重要的参考书。 2.何谓中药？ 答： 中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 第三章中药的炮制 1.药物炮制的目的是什么？举例说明之。 答： （1）消除或减少药物的毒性、烈性的副作用。如巴豆去油。 （2）改变药物性能，增强药物疗效。如生地制熟、延胡索醋制。 （3）矫嗅、矫味，便于服用。如水漂海藻。
（4）便于制剂、煎服和贮藏。如磁石烧煅。 （5）消除杂质和非药用部分，使药物洁净。如枇杷叶去毛。 第四章药性理论 1.药物性能理论包括哪些方面？说明四性的含义和临床意义。 答： 中药性能理论包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性等内容。四气亦称四性，是指药物具有寒、热、温、凉四种不同药性。其中寒与凉、温与热分属于同一种药性，仅有程度不同，寒凉药多有清热、泻火、解毒等作用，用治阳证、热证。温热药多有散寒、温里、助阳等作用，可用治阴证、寒证。掌握了四气理论，临床就可根据“热者寒之”、“寒者热之”的四气应用原则，有针对性地选用具有某种性质的药物，或将几种不同性质药物配合起来应用。 2.寒凉药、温热药各有何功效？ 答： 寒凉药： 具有清热泻火，凉血解毒、滋阴除蒸，凉肝息风功效； 温热药： 具有温里散寒，补火助阳，温通经脉，回阳救逆等功效。 第五章中药的配伍 5.试述相须、相使、相杀、相畏、相恶、相反的含义。 答： 相须： 就是两种功效类似的药物配合应用，可以增强原有药物的功效。
一．选择题 1.药物从给药部位进入体循环的过程称为（ A ）。 A.吸收 B.分布 C.排泄 D.生物利用度 E.代谢 2.小肠包括（B）。 A.盲肠 B.空肠 C.直肠 D.结肠 E.胃 3.弱碱性药物奎宁的pKa=8.4，在小肠中（pH=7.0）解离型和未解离型的比为( A )。 A.25/1 B.1/25 C.1 D.100 E.无法计算 4.下列（ ABC ）属于剂型因素。 A.药物理化性质 B.药物的剂型及给药方法 C.制剂处方与工艺 D.均是 E.均不是 5.消化道分泌液的pH一般不影响药物的（B ）吸收。 A.单纯扩散 B.主动转运 C.促进扩散 D.胞饮作用 E.膜孔转运 6.根据Henderson-Hasselbalch方程式求出，碱性药物的pKa-pH＝（ A ）。 A.lg (Ci/Cu) B.lg (Ci×Cu) C.lg (Ci-Cu) D.lg (Ci＋Cu) E.lg(Cu/Ci) 7.大多数药物吸收的机制是（ D ）。 A.逆浓度差进行的消耗能量过程 B.逆浓度差进行的不消耗能量过程 C.顺浓度差进行的消耗能量过程 D.顺浓度差进行的不消耗能量过程 E.有竞争转运现象的被动扩散过程 8.假设双室模型药物血管外给药后，药物的吸收、分布、消除均为一级动力学过程，则下列哪 项不符合各房室间药物的转运方程（D ）。 A.dX a/dt=-k a x a B.dX c/dt= k a x a-(k12+k10)X c+k21x p C.dX p/dt= k12X c-k21x p D.dX p/dt= k12X c+k21x p E.均符合 A.糖 B.蛋白质 C.脂肪 D.均是 E.B和C一样 9.下列（）可影响药物的溶出速率。 A.粒子大小 B.多晶型 C.溶媒化物 D.溶解度 E.均是 10.肾清除率的单位是（ C ）。 A.mg/kg B.mg/min C.ml/min D. ml/kg E.时间的倒数 11.对线性药物动力学特征的药物，生物半衰期的说法正确的是（E ）。 A.与药物剂型有关 B.与给药剂量有关 C.与给药途径有关 D.同一药物的半衰期不因生理、病理情况的不同而改变 E.生物半衰期是药物的特征参数 12.下列有关药物在胃肠道的吸收描述中哪个是正确的（E ）。 A.胃肠道分为三个主要部分：胃、小肠和大肠，而大肠是药物吸收的最主要部位 B.胃肠道内的pH值从胃到大肠逐渐下降 C.弱酸性药物如水杨酸，在胃中吸收较差
第四部分简答题 1.简述药物剂型选择的基本原则。 安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。 2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用的剂型及其吸收部位。 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔 3.药物剂型有哪四种分类方法 1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。 4.液体制剂有何特点 ①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定； ⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 5.芳香水剂和醑剂有何不同 同：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法； 异：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高； 芳香水剂还用稀释法制备。 6.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。 酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。 一般用浸渍法、渗辘法制备，多供口服，少数做外用。 酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备，供口服或外用。 7.增溶、助溶与潜溶的区别 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增容能力的表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象，这种溶剂称潜溶剂。 8.制备糖浆剂时应注意哪些问题 ①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。 9.乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起； 合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 10.影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么 ①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用； ④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。 （3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。 11.简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。 在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，
2009级药学专业《生物药剂学》复习题 一、名词解释 1．分布：药物进入体循环后，向各组织器官或者液体转运的过程。 2．药物动力学：是应用动力学原理与数学处理方法，定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收，分布，代谢，排泄过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的一门学科。3．生物利用度：是指某种剂型中药物的吸收速度与程度。 4．平均稳态血药浓度：当血药浓度达到稳态后，在一个计量间隔时间内血药浓度、时间曲线下 面积处以间隔时间t所得的商。 5. 生物半衰期是指药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间t1/2表示。 6. 药物治疗指数：是指药物的最低中毒浓度与最低有效浓度之比值，越高药物越安全。 7. 绝对生物利用度：指待测药物或制剂血药浓度对时间曲线下面积同同剂量静脉注射给药血药 浓度对时间曲线下面积之比，以百分数表示。 8．清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间从体内消除的药物表现分布容积。9．肠肝循环：有些药物可有小肠上皮细胞吸收，有些在肝代谢为与葡萄糖醛酸结合的代谢产物，在肠道被菌丛水解成固体药物而被重吸收，这些直接或间接在小肠肝脏血循环。10．生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收过程程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异 二、填空题 1．药物的__分布_、_ 代谢_、__排泄_过程称为处置。 2．肌肉注射时，分子量小可通过毛细血管直接扩散，而分子量很大的药物以_淋巴_为主要吸收途径。3．药物代谢的第一相反应包括__氧化____、__还原____、水解。 4．非口服给药中，生物利用度最高的三种给药途径是_静脉注射_ 、______ 、______ 。5．药物动力学的一级速度过程的特点：______；______；一次给药情况下，尿排泄量与剂量成正比。6．______ 是药物制剂生产、流通与使用时的最低质量要求，______ 已成为国内外仿制或移植品种的重要评价内容。 7.血液循环较快的脏器如脑、肾和__________ 等，中等的组织有皮肤和__________ 等，较慢的组织有结缔组织和__________ 等。 8.药物从血液向组织器官分布的速度取决于组织器官的__________ 和药物与组织器官的__________ ，药物在作用部位的浓度主要与透入作用部位和离开作用部位的__________ 有关。
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
一、名词解释 1.抑制剂：某些药物可抑制肝微粒体中酶的作用而抑制另一些药物的代谢，导致后者的药理活性及毒副作用增强。 2.排泄（excretion）:指药物或其代谢产物排出体外的过程。 3.肠肝循环(enterohepatic cycle)：是指在胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠中移动期间重新被吸收返回肝门静脉的现象。 4.药物相互作用：是指某一种药物与其他药物或物质同时或先后使用时，它们之间相互影响，使药物的药效或药动学情况发生变化，导致药物疗效及药物毒副作用发生改变（增加或减少）。 5.生物半衰期：系指血浆中药物浓度下降至原来浓度一半所需的时间值。 6.生物利用度：制剂中药物被机体吸收进入血液的程度和速度。 7.药物动力学(Pharmacokinetics)：研究体内动态行为与量变的规律性，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 8.油/水分配系数：是指药物在有机溶媒中的溶解度与在水中溶解度的比值。 9.肾清除率：在单位时间内从肾中排泄掉的药物相当于占表观分布容积的体积数。（通常指肾脏在单位时间内能将多少容量（通常以ml为单位）血浆中所含的某物质完全清除出去，这个被完全清除了某物质的血浆容积（ml）就称为该物质的肾清除率。） 10.代谢：药物在体内各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构上的转变，又称为生物转化。 二、填空 1.药物在体内的转运方式主要有被动转运、载体媒介转运及膜孔转运。 2.生物利用度根据定义有两项参数，包括生物利用度的速度和生物利用度的 程度。 3.药物从给药部位进入体循环的过程为吸收。 4.某种药物究竟以何种机制吸收，这与被吸收药物的性质、各部位细胞膜的特征及各种环境条件有关。 5.眼部药物吸收的主要屏障是角膜，由上皮层、基质层和内皮层组成。 6.当华法林与血浆蛋白结合率降低时，可能出现的结果是药物中毒。 7.药物的分子量大小影响淋巴管的转运。 8.氯丙嗪在体内代谢为去甲基氯丙嗪，和母核化合物相比，其药理活性降低。
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重 现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性 C．饱和性 D.半透性 E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散 B．膜孔转运 C．主动转运 D.促进扩散 E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片 B．肠溶衣 C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白 B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运 B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与 E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性 B．需要载体 C．不需要消耗机体能量 D.逆浓度梯度转运
E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤 C．地高辛 D．诺氟沙星 E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠 C．大肠 D.直肠 E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压 B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质 E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽 B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物 B．解离型药物 C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物 14.有关派伊尔结(PP)描述错误的是 A.回肠含量最多 B．≤10Vm的微粒可被PP内的巨噬细胞吞噬 C．由绒毛上皮和M细胞（微褶细胞）构成 D.与微粒吸收相关 E．与药物的淋巴转运有关 15.药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述中错误的是 A．药物的溶出快一般有利于吸收 B.具有均质多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收 C．药物具有一定脂溶性，但不可过大，有利于吸收 D.酸性药物在胃酸条件下一定有利于吸收；碱性药物在小肠碱性的条件下一 定有利于药物的吸收 E．胆汁分泌常会影响难溶性药物的口服吸收 16.影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括 A.片重差异 B．片剂的崩解度 C．药物颗粒的大小 D.药物的溶出与释放 E．压片的压力
广西中医药大学成教院专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ C） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ C ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（B ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ A ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（ D ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ B ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（D ） A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ D ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（D ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ C ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ A ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。
第一章绪论 （一）名词解释 1. 药剂学2 ．制剂和方剂3 ．成药4 ．处方5 ．药典6 ．药品7 ．协定处方 8 ．临床药学9 ．新药10 ．辅料 （二）填充题 11 ．药剂学的分支学科有：、、、、、等。 12 ．药品质量标准有：、。 13 ．药物剂型分类方法有：、、。 14 ．药物制剂按发展程度不同可分为、、、。 15 ．药典由国家药品监督管理局组织的编写，并由颁布施行，具有的约束力。 16 ．药典中收载的常用药物及其制剂，并规定其质量标准、制备要求等，作为药品、、与的依据。 17 ．处方按其性质可分为、及等几种类型。18．完整的医师处方内容可分为五 部分：、、、、。 （三）选择题 A型题 19 ．《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A ．1951年 B ．1953年 C ．1954年 D ．1955年 E ．1956年 20 ．《中华人民共和国药典》是由（） A ．国家颁布的药品集 B ．国家药典委员会制定的药物手册 C ．国家药品监督管理局制定的药品标准 D ．国家药品监督管理局制定的药品法典 E ．国家编纂的药品规格标准的法典 21 ．我国2000 年版药典，施行时间（） A ．2001．1．1 B ．2000．12．31 C ．2000．7．1 D ．2000．1．1 E．2000．3．1 22 ．目前，可参考的国外与国际药典是（） A .国际药典 B .日本药典现行版X皿改正版 C . XXH版 D .英国药典1980年版 E .以上均是 23 ．世界上最早的一部药典（） A ．《佛洛伦斯药典》 B ．《神农本草经》 C ．《太平惠民和济局方》 D ．《本草纲目》 E ．《新修本草》 24 ．药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A ．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B ．让患者 与处方医师联系写清楚 C ．药师向处方医师问明情况可与调配 D ．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E ．药师只要看清即可调配 25 ．药品进入国际医药市场的准入证（） A ． B ． C ． D ． E ． 26 ．最先实施的国家和年代是（） A ．法国，1965年 B ．德国，1960年 C ．加拿大，1961年 D ．英国，1964 年 E ．美国，1963 年