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得分: 80
学习课程：质量主管培训教程
单选题
1.产品的质量是：回答：正确
1. A 用户提出来的
2. B 员工挑出来的
3. C 用户挑出来的
4. D 管理管出来的
2.大质量的概念就是要：回答：正确
1. A 以员工满意为中心的概念
2. B 以顾客满意为中心的概念
3. C 以市场满意为中心的概念
4. D 以服务满意为中心的概念
3.企业的生命是：回答：正确
1. A 效益
2. B 管理
3. C 发展
4. D 质量
4.最有条件开展公关活动的是：回答：正确
1. A 做市场管理
2. B 做营销管理
3. C 做目标管理
4. D 做质量管理
5.质量管理首先要从：回答：错误
1. A 企业开始
2. B 观念开始
3. C 教育开始
4. D 行动开始
6.全过程管理最主要的就是要树立：回答：正确
1. A 预防为主的思想
2. B 服务为主的思想
3. C 效益为主的思想
4. D 发展为主的思想
7.进入20世纪70年代以后，日本人提出质量管理进入：回答：正确
1. A 系统型的管理时代
2. B 管理型的管理时代
3. C 组织型的管理时代
4. D 思考型的管理时代
8.从事质量管理学到的最大本事就是：回答：正确
1. A 整体性
2. B 预见性
3. C 前瞻性
4. D 系统性
9.头脑风暴法最主要的内容就是要充分发挥每一个人：回答：正确
1. A 大脑的功能
2. B 小脑的功能
3. C 左半脑的功能
4. D 右半脑的功能
10.零缺陷的祖师是：回答：错误
1. A 麦当劳
2. B 肯得基
3. C 克劳斯比
4. D 福特
11.质量管理工作就要：回答：正确
1. A 做大、做强、做美
2. B 求实、务实、扎实
3. C 求真、务实、卓越
4. D 求实、求是、求美
12.克劳斯比零缺陷的一个核心是：回答：正确
1. A 决策正确
2. B 第一次就把事情做对
3. C 管理到位
4. D 利润第一
13.克劳斯比零缺陷的核心的两个基本点是：回答：正确
1. A 决策和市场
2. B 企业文化和企业效益
3. C 管理和金钱
4. D 有用的和可信赖的
14.质量工作最高准则是：回答：正确
1. A 效益
2. B 零缺陷
3. C 赚钱
4. D 发展
15.研究人、物、场所三者最佳结合的一门学问是：回答：错误1. A 定制管理
B ISO9000
C 质量管理
D 多样管理
ＣＰＫ和ＰＰＫ的区别 “所谓PPK，是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求≥1.67；而CPK，是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求≥1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制。 A++级Cpk≥2.0 特优可考虑成本的降低A+ 级2.0 ＞Cpk ≥ 1.67 优应当保持之 A 级1.67 ＞Cpk ≥ 1.33 良能力良好，状态稳定，但应尽力提升为A＋级 B 级1.33 ＞Cpk ≥ 1.0 一般状态一般，制程因素稍有变异即有产生不良的危险，应利用各种资源及方法将其提升为A级 C 级1.0 ＞Cpk ≥ 0.67 差制程不良较多，必须提升其能力 D 级0.67 ＞Cpk 不可接受其能力太差，应考虑重新整改设计制程。 品质统计过程中的意义 CPK：Complex Process Capability index 的缩写，是现代企业用于表示制程能力的指标。制程能力强才可能生产出质量、可靠性高的产品。 制程能力指标是一种表示制程水平高低的方法，其实质作用是反映制程合格率的高低。 制程能力的研究在於确认这些特性符合规格的程度，以保证制程成品的良率在要求的水准之上，可作为制程持续改善的依据。而规格依上下限有分成单边规格及双边规格。只有规格上限和规格中心或只有规格下限和规格中心的规格称为单边规格。有规格上下限与中心值，而上下限与中心值对称的规格称为双边规格。 当我们的产品通过了GageR&R的测试之后，我们即可开始Cpk值的测试。 CPK值越大表示品质越佳。 Cpk——过程能力指数 CPK = Min（CPKu,CPKl) USL (Upper specification limit): 规格上限。 LSL (Low specification limit): 规格下限。 ˉx = (x1+x2+...+xn) / n : 平均值。 T = USL - LSL : 规格公差。 U = (USL + LSL) / 2：规格中心。
3C认证及其与质量管理体系认证的区别关键词：3C认证,质量管理体系 导语：“3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。这些认证背后究竟有怎样的区别？ 3C认证及其与质量管理体系认证的区别在人们的日常生活中，经常能看到一些强制认证的标志。随着生活水平的提高，大家对于涉及人类健康和安全的一些日常用品上的“认证”以及“质量管理体系认证”关注力也越来越大。今天，笔者就以经常接触到的3C认证及质量管理体系认证为例，详细讲述两者之间的区别。 “3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。由国家质量监督检验检疫总局（下称“国家质检总局”）领导、国家认证认可监督管理委员会（副部级，下称“认监委”，由国家质检总局管理）负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构（如中国质量认证中心，即CQC，司局级，国家质检总局直属部门，受国家质检总局和认监委双重领导）负责认证的具体实施，通常每种产品受权的认证机构有2-3家。“3C”认证的前身是原国家质量技术监督局管理的“电工产品安全认证制度（长城认证）”和原国家进出口商品检验局管理
的“进口商品安全质量许可制度”，原国家质量技术监督局和原国家进出口商品检验局合并为国家质检总局后，国家质检总局2001年底推出“3C”认证。通过认证的企业必须在产品的规定部位加贴“3C”标识。 因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全，所以，国家要对这些产品进行强制认证。 ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。它是对工厂建立的质量管理体系（即管理方式）的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。质量管理体系的认证是自愿性的，国家不强制执行。 “3C”认证最常用的模式是“型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还重点关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。 而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查+发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量
质量工程师（初 级） 归纳总结 SG编制
第一章质量管理理论 1.1质量与质量管理 1.1.1质量的基本知识 （一）质量的概念 质量：一组固有特性满足要求的程度。 特性：1 ）固有特性（某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性） 2 ）赋予特性（完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性） 产品的固有特性与赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。 质量性质：1）经济性 2）广义性 3）时效性 4）相对性 质量的优劣是满足要求程度的一种体现，它须在同一等级基础上做比较，不能与等级混淆。（等级是指对功能用途 相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分类或分级） （二）与质量相关的概念 1）组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体，安排通常是有序的） 2）过程：一组将输入转换成输出的相互关联或相互作用的活动（包括产品实现过程和产品支持过程） 3）产品：过程的结果 类别：1）服务：通常无形，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。（如商贸、运输、销售人员所做的操作说明） 2）软件：通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在，由信息组成。（如计算机程序、字典、发 动机控制软件、汽车说明书、驾驶员手册） 3）硬件：通常是有形产品，其量具有计数的特性。可以分离、可以定量计数（如机械零件、电视机、汽车 齿轮） 4）流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性。一般是连续生产，状态可以是液体、气体、颗粒、线状、块状或板状等（润滑油、燃料、冷却液、电流） 4）顾客：接受产品的组织或个人 5）体系：相互关联或相互作用的一组要素 6）质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性 a.关键质量特性（功能丧失） a.服务质量特性 1
一、单选[共5题，每题1分，总计5分] 1、找出关于组距的正确描述（）。 A．组距必定相等 B．组距可以相等，也可以不相等 C．组距不相等的情况用的比较多 D．对应于数据最大及最小的一个或两个组，使用与其他组不相等的组距，这样的情况不可能存在 2、判定点估计优良性的标准有（）。 A．简易性与准确性 B．准确性与有效性 C．无偏性与有效性 D．无偏性与简易性 3、随机事件不用（）表示。 A．D B．A C．B D．C 4、10个螺丝钉中有3个不合格品；随机取4个使用，4个全是合
格品的概率是（）。 A．1/6 B．1/5 C．1/4 D．1/3 5、以下概率分布为离散分布的是（）。 A． B． C． D． 6、对于产品的某个质量特性X的不合格品率，我们在计算之前需要知道的条件有（）。 A．产品质量特性X的分布，在过程受控情况下X的分布常为正态分布(μ，σ2)，这是稳定过程的概括 B．某个公认标准对产品特性的要求 C．产品的上规范限TL和下规范限TU D．X低于下规范限的概率和X高于上规范限的概率 7、已知n=3000的一批产品提交作外观检验，采用(20，1)的抽样方案，当p=1%时，Pa为（）。 A．0.8831
B．0.9831 C．0.7831 D．0.6831 8、生产方风险σ和使用方风险β的含义分别是（）。 A．好的质量被拒收时生产方所承担的风险好的质量被拒收时使用方所承担的风险 B．坏的质量被拒收时生产方所承担的风险好的质量被拒收时使用方所承担的风险 C．坏的质量被拒收时生产方所承担的风险坏的质量被接收时使用方所承担的风险 D．好的质量被拒收时生产方所承担的风险坏的质量被接收时使用方所承担的风险 9、在使用计数标准型一次抽样表时，只要给出（），就可以从中求出样本量n和接收数Ac。 A．p0，P1 B．σ，β C．P0，α D．β1，β 10、GB/T2828.1中规定了（）三种抽样方案类型。 A．一次、二次、三次
ISO9001质量管理体系建立(一) 企业申请和取得认证资格的主要程序 申请和取得产品认证资格的主要程序如下： ①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。 ②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。 ③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。 ④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。 ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。 ⑥认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。 ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T19001－ISO9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。 ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。 ⑩检查组去现场检查，依据是GB/T19001－ISO9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。 检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交指定的检验机构，并寄交检验费。 如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。 检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。 检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。 检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出校验报告，并由委员会寄送申请企业一份。 认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。 企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点
优点 内涵 策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量文件的基础。
质量的要求。 质量专业综合知识(大纲) 质量的相对性：组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提岀 不同的需求，也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求，需求不同，质量要求 也不同，只有满足需求的产品，才会被认为是质量好的产品 第一节质量的基础知识掌握质量的概念(含相关术语;组织、过程、产品、要求、顾客、体系、质量特性等) 熟悉质量特性的内涵 熟悉质量概念的发展 一、质量的概念 质量活动的产生：人类社会自从有了生产活动，特别是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。 质量管理活动：围绕着质量形成全过程的所有管理活动。质量是构成社会财富的关键内容，是经济发展的战略问题。 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 1、质量的概念 质量：一组固有特性满足要求的程度。 (1)“特性”指“可区分的特征。可以有各种类的特性，如： 物的特性，如：机械性能； 感官的特性，如：气味、噪音、色彩等； 行为的特性，如：礼貌； 时间的特性，如：准时性、可靠性； 人体工效的特性：如生理的特性或有关人身安全的特性； 功能的特性：如飞机的最高速度。 A .特性可分为固有的和赋予的 固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如口：螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。 赋予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如：运输方式)、售后服务要求(如：保修时间)等特性。 固有与赋予特性的相对性：不同产品的固有特性和赋予特性不同，某种产品赋予特性可能是另一种产品的固有特性(转换)。 (2)关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提岀的要求。 通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如“化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。 必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。 要求要以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。要求可以是多方面的，如需要指出，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。 (3)质量具有经济性、广义性、时效性、相对性 质量的经济性：由于要求汇集了价值的表现，价廉物美实际上是反映人们的价值取向，物有所值，就是表明质量有经济性的表征。顾客对经济性的考虑是一样的。 质量的广义性：质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。 质量的时效性：由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的，因此，组织应不断地调整对 质量的优劣是满足要求程度的一种体现，质量的比较应在同一等级基础上做比较。 等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级。2、质量相关的概念 ⑴组织：组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”组织是由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体，安排通常是有序的。 (2)过程：过程是指“一组将输入转化为输岀的相互关联或相互作用的活动”过程由输入、实施活动和输岀三个环节组织。过程可包括产品实现过程和产品支持过程。 (3)产品：产品是指“过程的结果”产品有四种通用的种类：服务： 服务是无形的，通常是在组织和顾客接触面上至少需要 完成一项活动的结果。如：商贸、运输； 软件：由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、论文或程序的形式存在。如：计算机程序、字典； 硬件：通常是有形产品，其量是具有计数的特性，可以分离、可以定量计数。如：发动机零件、电视机； 流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性，一般是连续生产，状态可以是液体、气体、粒子、线状、块状或板状等。如口：润滑油。 (4)顾客：顾客是指接受产品或服务的组织或个人。顾客可以是 组织内部的或外部的。 (5)体系：体系是指相互关联或相互作用的一组要素。 (6)质量特性：质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 质量特性，将“要求”转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的依据。它包括：性能、适用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境、经济性和美学性。质量特性有些是可定量的，有些是不能够定量的，只有定性，实际工作中，将不定量的特性转换为可定量的代用质量特性。质量的适用性就是建立在质量特性的基础之上的。 产品质量特性分为： 内在质量特性：如结构、性能、精度、化学成份等； 外在质量特性：如外观、形状、色泽、气味、包装等； 经济特性：成本、价格、使用费用、维修时间和费用等； 商业特性：交货期、保修期等； 其它特性：安全、环境、美观等。 服务质量特性是服务产品所具有的内在的特性。可分为五种类型： 可靠性：准确地履行服务承诺的能力； 响应性：帮助顾客并迅速提供服务的愿望； 保证性：员工具有的知识、礼节以及表达岀自信与可信的能力；移情 性：设身处地的为顾客着想和对顾客给予特别的关注；有形性：有形 的设备、设施、人员和沟通材料的外表。 根据对顾客满意的影响程度不同，通常将质量特性划分为关键、重要和次要三类： 关键质量特性：是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。 重要质量特性：是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。 次要质量特性：是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的逐渐丧失。 二、质量概念的发展 1、符合性质量的概念：以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。 2、适用性质量的概念：以适合顾客需要的程度作为衡量的依据。 3、广义质量的概念：质量是一组固有特性满足要求的程度。第二节质 量管理的基本知识 掌握管理的职能（计划、组织、领导、控制） 第一章质量管理概论
2010年质量工程师中级知识模拟试题（1） 作者：不详公布时刻：2009-12-01 14:42:56 来源：网 络 ?文章正文 ?网校课程 ?调查 ?热评 ?论坛 1、质量因素可分为人、机器、方法和（）等五个方面。 A. 售后服务 B. 周密度 C. 维修
D. 环境 答案：D 解析：对质量因素的分析可从5M：人、机、料、法、环、（即人员、设备、原材料、工艺方法、环境）等方面考虑。 2、质量改进和质量操纵差不多上质量治理的一部分，其差不在于（）。 A. 一个强调持续改进，一个没有强调 B. 一个为了提高质量，一个为了稳定质量 C. 一个是全员参与，一个是部分人参与 D. 一个要用操纵图，一个不需要 答案：B 解析：质量改进是质量治理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。质量操纵是质量治理的一部分致力于满足质量要求。质量操纵的重点是防止差错或问题的发生，充分发挥现有的能力，使全过程处于受控状态；质量改进的重点是提高质量保证能力，从而不断提高顾客的中意程度。 3、设立假讲是分析问题缘故时必经的一个过程，（）能够用来关心建立假讲。 A. 矩阵图 B. PDPC 法 C. 因果图 D. 排列图
答案：D 解析：建立假讲的有效工具是因果图。 4、质量改进过程中“明确问题”时期用的统计工具有（）。 A. 因果图 B. 直方图 C. PDOC 法 D. 系统图 答案：B 解析：本题同上一道题一样，考察的是质量改进常用工具的作用，题中所讲明确问题时期应使用的统计工具是系统图。系统图又称为树图或树型图，是将要实现的目的与需要采取的手段或措施绘制成图，来明确问题的重点，查找最佳手段或措施。 5、假如把实现的目标及需要的手段和措施系统展开以明确问题重点，能够用（）。 A. 系统图 B. 网络图 C. 流程图 D. 直方图 答案：A 解析：本题是上一道题的另一种问法。针对这一类问题，读者应举一
iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。
3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；
质量管理体系认证证书 合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书 ：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系的特点 （一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实
（原创）我的质量观——我是过程质量工程师(QE) 要说质量工程师这几个职位，过程质量工程师（有些公司又叫过程控制质量工程师）不太好做，但是很锻炼人。为什么这么说呢？因为在这个职位上需要更多的能力，专业技能自然不必说，与人打交道的能力必须得很强，否则你别想推动任何一个部门进行改进。在公司内部你首先要推动和影响的是各个部门的主管或经理，甚至包括客户质量工程师和供应商质量工程师。只有这样你才有做出成绩的可能。出此之外，有时你还得有一些“流氓”的特性（或行为），因为你每天打交道的都是现场员工和公司内部的各个主管或部门经理，他们有时候很好打交道，有时侯由很不好打交道，多数情况下不太好打交道。所以有时耍耍“流氓”也在所难免。 过程质量工程师对待问题的时候必须要坚持，对问题的解决不能进行变通和放低标准，但有时可以先搁置，等时机成熟的时候再解决。对于客户质量工程师和供应商质量工程师来说，有时是可以变通处理的，因为他们大部分时间面对的人员都是客户的采购或SQE及供应商的销售、质量经理、客户质量工程师或供应商的老板，他们面对的问题有时也不光只限于质量问题。 对于过程质量工程师来说，大部分时间泡在现场是很有必要的，必须对现场情况要很清楚，这样对问题的预防和改进都很有帮助。如果你对你所负责的产品没有实际操作的经验，尽量找机会能实际操作一下，这种认识比看来的要实际得多。如果基于条件和其他因素的限制不能进行实际操作，至少需要对各序的工艺参数进行掌握，对设备的一些参数和性能进行了解，对各序操作人员所需要的基本技能得进行了解。至少要做到别一张嘴就是外行话，这是最最基本的要求。我想大部分公司对质量工程师在技术能力上的要求应该就是这些。 对于过程质量工程师的工作，我想基于以下几方面来说说： 1，质量问题的预防 质量问题的预防首先要从订单评审开始，因为这是客户明示的要求，这些要求会在公司的各个过程中得到实现。对于订单评审需要有着重关注点，不能陷在此项任务中。我一般会浏览我所负责产品的所有客户订单，但只关注特殊的项目。如：非标准配置要求、附加条件、产品选型（是否为不常生产型号）等，记录下这些要求后，查一下订单评审输出、产品BoM、采购订单和生产任务单。看看这些特殊的要求是否已经包含在了这些计划文件中。这些要求往往会在过程中遗漏掉。一旦遗漏掉就是胎中带来的问题。 除了客户订单要求的确认外，生产计划的确认也很重要。对于此，主要要看是否已超过了正常的产能要求：- 人力是否够：如果不够，解决的办法是什么? 是否有类似风险分析的东西？应对是什么？ - 设备能力是否够：如果不够，是怎么解决的？同样是否做过风险分析？应对是什么？ - 储存空间是否够：这同样会带来不少的质量问题。 - 生产周期是否被缩短：缩短后是怎么应对的。 这种预防，一般的质量工程师都会忽略掉，认为是销售、技术、物流和生产部门的事。其实这种看法是不对的。这些问题一旦在生产过程中出现，我们还得边骂娘边解决，逃不掉的。 2，过程中质量的控制 过程中质量的控制是一个比较复杂的问题，以下几个问题我们是要先弄清楚： a，各职能部门只是将质量排在了第三位。第一位的是产量（即交期）；第二位的是绩效； b，既然是控制即说明过程本身已经具有了一定的能力，过程不管是变坏或变好，我们都得鉴别出来；维持过程的稳定和纠偏是我们工作的大部分内容； c，过程所具有的能力在什么水平，达到目前水平都采取的是那些控制方法； d，我们怎么来做过程控制？ 对于a问题目前还没有办法解决，只要你能取出哪家公司是将质量排在第一位的，我们都能找出证明他不是的例子。只要公司性质是以盈利为目的，此问题就解决不了。
{品质管理品质知识}质量专业技术人员职业资格考 试题
更多资料请访问.(.....) 2005年04月14日模拟考试[2] 一、单选[共40题，每题1分，总计40分] 1、P i做为离散分布应满足的条件为（）。 A．P i≥0 B．P1+P2+…+P n＝1 C．P i≤0 D．P i≥0且P1+P2+…+P n＝1 2、一种电子元件的正常寿命服从λ=0.1的指数分布，则这个电子元件可用时间在100小时之内的概率为（）。 A．99.95% B．99.85% C．99.05% D．99.99% 3、样本数据中出现频率最高的是（）。 A．样本众数 B．样本中位数 C．样本均值 D．样本标准数 4、正态总体标准差σ的1-α置信区间为（）(μ未知)。 A．
B． C． D． 5、已知X服从指数分布Exp(λ)，其概率密度函数为：P(X)=λe-λX，X≥0 在λ=0.1情况下，P(5≤X≤20)＝（）。 A．0.1353 B．0.6065 C．0.4712 D．0.7418 6、设X1，X2，…，X25是从均匀分布U(0，5)抽取的一个样本，则近似服从的分布是（）。 A．N(5，1/12) B．N(5，1/10) C．N(2.5，1/12) D．N(2.5，1/10) 7、以下关于自由度的对应关系错误的是（）。 A．因子A的平方和SA的自由度f A＝r-1 B．误差e的平方和Se的自由度f e＝n-r C．总计T的平方和ST的自由度f T＝n-1 D．误差e的平方和Se的自由度f e=rm-1 8、有关正常检验、加严检验与放宽检验，以下说法正确的是（）。 A．当过程平均优于接收质量限时的抽样方案的使用即为正常检验，此时抽样方
iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。
ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001标准比较适合生产型企业，因为标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。 销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司，如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。 总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。 ISO14001环境管理体系 ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。 现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：
中级质量专业技术人员职业资格模拟考试[3] 一、单选[共40题，每题1分，总计40分] 1、认识一个随机现象首要的是（）。 A．罗列出它的一些可能发生的结果B．罗列出其中出现可能性大的结果 C．罗列出它的一切样本点D．理解它的概念意义 2、判定点估计优良性的标准有（）。 A．简易性与准确性B．准确性与有效性C．无偏性与有效性D．无偏性与简易性3、随机事件不用（）表示。 A．D B．A C．B D．C 4、设事件A＝“轴承寿命＜5000小时”，事件B＝“轴承寿命＜8000小时”，则A与B 间的关系是（）。 A．A?B B．B?A C．A＝B D．互不相容 5、（）检验就是从检验批中只抽取一个样本就对该批产品作出是否接收的判断。A．一次抽样B．二次抽样C．多次抽样D．序贯抽样 6、在使用计数标准型一次抽样表时，只要给出（），就可以从中求出样本量n和接收数 A c。 A．p0，P1B．σ，βC．P0，αD．β1，β 7、在GB/T2828.1的检验水平中，判别能力最强的是（）。 A．特殊检验水平S-1 B．特殊检验水平S-4 C．一般检验水平Ⅰ D．一般检验水平Ⅲ 8、对于产品具有多个质量特性且分别需要检验的情形，只有当该批产品的（）被接收时，才能判定该批产品最终接收。 A．一次抽样方案检验结果B．二次抽样方案检验结果 C．多次(五次)抽样方案检验结果D．所有抽样方案检验结果 9、在生产过程质量变坏时，只有通过转为（）检验才能保护（）的利益。 A．加严生产方B．放宽使用方C．正常使用方D．加严使用方 10、休哈特控制图的实质是（）。 A．区分必然因素与正常因素B．区分偶然因素与异常因素
如何建立质量管理体系 课程描述： 质量管理体系是一个企业实现质量管理的方针目标，有效开展各项质量管理活动的重要依据。然而很多企业在建立质量管理体系时，只是片面追求体系认证证书，忽略企业客观实际，建立完成的质量体系徒有其表，不具有可操作性，无法满足企业的质量管理需要。建立质量管理体系是一门学问，需要按照流程一步步达成。具体怎样来建立一套符合企业自身实际的质量管理体系呢？ 本课程将从实务出发，透过情景案例的形式，为您一一阐述建立质量管理体系的方法与技巧。 解决方案： 他山之石，可以攻玉！ 虽然不同行业或不同企业在建立质量管理体系时，都会有一些差异，但万变不离其宗。下面我们从实战经验中给大家总结一些方法流程，以便大家参考借鉴！ 建立质量管理体系，有四个主要阶段，即： 1.质量管理体系的策划； 2.质量管理体系文件的编制； 3.质量管理体系的试运行；
4.质量管理体系的审核。 建立质量管理体系。 首先要对质量管理体系进行策划，如何调查分析现状，即体系情况分析、产品分析、组织结构分析和公司硬件分析。 其实，质量管理体系的策划工作还有很多内容，一个是教育培训，包括对决策层的教育，对中层及骨干的教育，对基层的教育，以及对内审员的教育培训等。 还有就是制定体系建立的计划，有三项工作内容： 一是成立体系建立项目组； 二是确定体系建立的总体规划和进度； 三是确定各部门的体系任务和职责。 另外，建立质量方针和质量目标，质量目标要具体到公司总体目标和部门目标。 最后，还要对资源进行优化配置，如调整组织架构，调整硬件配置，确定各部门的职责和权力等。
策划完质量管理体系后。 下面就是对质量管理体系文件进行编制了。程序文件编写过程中的一些注意事项。这里再补充讲一点，程序文件编写的类别。 建立质量管理体系，它囊括的程序文件非常多，大体上要包含以下文件：如文件控制程序、记录控制程序、设计和开发控制程序、生产控制程序、监视和测量控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正和预防措施控制程序、标识和可追溯控制程序、法律法规及合规性评价控制程序、人力资源控制程序、采购控制程序、信息交流控制程序等。其中，设计和开发控制程序、生产控制程序、监视和测量控制程序、标识和可追溯控制程序、法律法规及合规性评价控制程序、
iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮
要说质量工程师这几个职位，过程质量工程师（有些公司又叫过程控制质量工程师）不太好做，但是很锻炼人。为什么这么说呢？因为在这个职位上需要更多的能力，专业技能自然不必说，与人打交道的能力必须得很强，否则你别想推动任何一个部门进行改进。在公司内部你首先要推动和影响的是各个部门的主管或经理，甚至包括客户质量工程师和供应商质量工程师。只有这样你才有做出成绩的可能。出此之外，有时你还得有一些“流氓”的特性（或行为），因为你每天打交道的都是现场员工和公司内部的各个主管或部门经理，他们有时候很好打交道，有时侯由很不好打交道，多数情况下不太好打交道。所以有时耍耍“流氓”也在所难免。 过程质量工程师对待问题的时候必须要坚持，对问题的解决不能进行变通和放低标准，但有时可以先搁置，等时机成熟的时候再解决。对于客户质量工程师和供应商质量工程师来说，有时是可以变通处理的，因为他们大部分时间面对的人员都是客户的采购或SQE及供应商的销售、质量经理、客户质量工程师或供应商的老板，他们面对的问题有时也不光只限于质量问题。 对于过程质量工程师来说，大部分时间泡在现场是很有必要的，必须对现场情况要很清楚，这样对问题的预防和改进都很有帮助。如果你对你所负责的产品没有实际操作的经验，尽量找机会能实际操作一下，这种认识比看来的要实际得多。如果基于条件和其他因素的限制不能进行实际操作，至少需要对各序的工艺参数进行掌握，对设备的一些参数和性能进行了解，对各序操作人员所需要的基本技能得进行了解。至少要做到别一张嘴就是外行话，这是最最基本的要求。我想大部分公司对质量工程师在技术能力上的要求应该就是这些。 对于过程质量工程师的工作，我想基于以下几方面来说说： 1，质量问题的预防 质量问题的预防首先要从订单评审开始，因为这是客户明示的要求，这些要求会在公司的各个过程中得到实现。对于订单评审需要有着重关注点，不能陷在此项任务中。我一般会浏览我所负责产品的所有客户订单，但只关注特殊的项目。如：非标准配置要求、附加条件、产品选型（是否为不常生产型号）等，记录下这些要求后，查一下订单评审输出、产品BoM、采购订单和生产任务单。看看这些特殊的要求是否已经包含在了这些计划文件中。这些要求往往会在过程中遗漏掉。一旦遗漏掉就是胎中带来的问题。 除了客户订单要求的确认外，生产计划的确认也很重要。对于此，主要要看是否已超过了正常的产能要求： - 人力是否够：如果不够，解决的办法是什么? 是否有类似风险分析的东西？应对是什么？ - 设备能力是否够：如果不够，是怎么解决的？同样是否做过风险分析？应对是什么？ - 储存空间是否够：这同样会带来不少的质量问题。 - 生产周期是否被缩短：缩短后是怎么应对的。 这种预防，一般的质量工程师都会忽略掉，认为是销售、技术、物流和生产部门的事。其实这种看法是不对的。这些问题一旦在生产过程中出现，我们还得边骂娘边解决，逃不掉的。 2，过程中质量的控制 过程中质量的控制是一个比较复杂的问题，以下几个问题我们是要先弄清楚：a，各职能部门只是将质量排在了第三位。第一位的是产量（即交期）；第二位的是绩效； b，既然是控制即说明过程本身已经具有了一定的能力，过程不管是变坏或变好，我们都得鉴别出来；维持过程的稳定和纠偏是我们工作的大部分内容； c，过程所具有的能力在什么水平，达到目前水平都采取的是那些控制方法； d，我们怎么来做过程控制？ 对于a问题目前还没有办法解决，只要你能取出哪家公司是将质量排在第一位的，我们都能找出证明他不是的例子。只要公司性质是以盈利为目的，此问题就解决不了。 问题b，c和d是我们在日常工作中所要做的。 对于问题c：过程目前的水平可以通过两种方法来了解： - 数据上客观的判定。一次通过率，滚动产出率，百小时出错率，DPMO等量化指标；- 过程审核。过程审核的标准最好由自己公司做，别图方便采用发布的标准或模板，甚至借用别的公司的模板，因为那样就没有针对性了，能得到的信息很少。 怎么样能弄清目前的控制方法呢？如果有PFMEA，我们看一下PFMEA的输出和现场实际实施的情况就可以知道了；如果没有PFMEA，我们可以从如下这些方面来了解： - 现场的工作指导（尽管有好些个没得到遵守,但它是目前实际的控制文件） - 现场的记录表格（同样会有好多项为空白） - 设备维护指导和点检记录（尽管大部分都是“ok”或勾勾） - 现场测量设备的台账表和检定标识 - 现场工装、设备和工具清单 - 员工岗位描述（或岗位说明书） - 员工上岗前的培训记录