2.性能指标 2.1通用要求 2.1.1处理对象 生理参数传输管理软件：处理深圳市中瑞奇电子科技有限公司的单导联动态心电记录仪：型号 DL-191、DL-291 和心电采集盒及处理软件：型号 EL-194、EL-198 所采集的心电数据；处理深圳市科瑞康实业有限公司的脉搏血氧饱和度仪：型号PC-68B、POD-1W 所采集的血氧数据；处理顺泰医疗器材（深圳）有限公司的医用电子血压计型号：BP60E 和深圳市瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计型号：BP-88B 所采集的血压数据。 2.1.2最大并发数 服务器最大并发数为 100； 2.1.3数据接口 2.1. 3.1本产品唯一数据接口：HTTP； 2.1. 3.2硬件接口，硬件设备如下表所示：
2.1.4特定软硬件 2.1.4.1需配合如下表二的硬件设备完成临床功能： 表二
2.1.5临床功能 2.1.5.1主菜单“我的患者”，可完成如下功能： a)添加患者：增加患者信息，并对患者信息进行编辑； b)病例列表：添加患者历史病例记录或者当前病例记录；①添加病例：填写主诉、检查、诊断、上传报告、保存病例；②运动处方：记录处方、记录运动类型、记录运动项目(自定义或者选择已有的选项)、记录心率和运动时间；③用药处方 （医生记录患者用药情况包括）：药品名称、频次、剂量和时段。 c)病例夹：存放患者添加的病例和生成的报告，查看报告； d)康复运动报告(只适用型号 SPCT-1)：下载康复运动报告，重新分析报告，下载 ECG 文件； e)心电监测报告（只适用型号 TUCE-1）：下载心电监测报告，重新分析报告，下载 ECG 文件； f) 6 分钟报告(只适用型号 MWT6-1)：查看报告，下载 ECG 文件； g)基本信息：增加和编辑患者基本信息。 2.1.5.2主菜单：“康复运动”，可完成如下功能： 主界面康复运动显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：SPCT-1） 2.1.5.3主菜单：“6分钟”,可完成如下功能： 主界面 6 分钟显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：MWT6-1） 2.1.5.4主菜单：“心电监测”，可完成如下功能： 主界面心电监测显示心电波形、同时显示心率、血压和血氧的数据；（只适用型号：TUCE-1）
体温、脉搏、呼吸、 血压的观察及测量 体温、脉搏、呼吸和血压是机体内在活动的客观反映，是判断机体健康状态的基本依据和指标，临床称之为生命体征。正常人的生命体征相互间有内在联系，并且呈比例、相对稳 定在一定范围之内。当机体在致病菌因子作用下，一般是体温、脉搏、呼吸和血压首先出现 不同程度的异常，反应出疾病发生、发展的动态变化。因此，监测并及时正确地记录生命体征，为临床正确诊断、及时治疗及护理提供第一手资料和依据，是护理工作的重要任务。 第一节体温的观察及测量 一、正常体温的观察及生理性变化 人体内部的温度称体温。保持恒定的体温，是保证新陈代谢和生命活动正常进行的必要 条件。体温是物质代谢的产物。三大营养物质在氧化过程中释放的能量，其中50％左右的能量变为体热以维持体温，并以热能的形式不断散发于体外；另有45％的能量转移到三磷酸腺苷（ATP ）的高能磷酸键中，供机体利用。机体利用的最终结果仍转化为热能散出体外。这就是产生体温的由来。 正常人的体温相对恒定的，它通过大脑和丘脑下部的体温调节中枢调节和神经体液的作用，使产热和散热保持动态平衡。在正常生理状态下，体温升高时，机体通过减少产热和增加散热来维持体温相对恒定；反之，当体温下降时，则产热增加而散热减少，使体温仍维持在正常水平。 （一）正常体温机体深部的体温较为恒定和均匀，称深部体温；而体表的温度受多种 因素影响，变化和差异较大，称表层温度。临床上所指的体温是指平均深部温度。一般以口腔、直肠和腋窝的体温为代表，其中直肠体温最接近深部体温。正常值：口腔舌下温度为37C（范围36.2 — 372C）,直肠温度375C（比口腔温度高（0.3-0.5 C ）.所谓正常体温不是一个具体的温度点，而是一个温度范围。
脉搏波血压计是毕业于清华大学地吴小光博士及其研究团队于年研制成功地一种无创精密血压计，现已获得中国国家专利局颁发地发明专利，并已申请国际专利，并由深圳瑞光康泰医疗设备有限公司推出商业产品.能够无创精密测量血压地脉搏波血压计地问世，标志着我国医疗器械地研究水平已跃居国际前列.无创精密脉搏波血压计创造性地采用了脉搏波探测技术，解决了柯氏音血压计发明至今，年以来地血压无创精密测量地难题，弥补了国际无创精密血压测量领域地空白. 脉搏波血压计研制背景 随着科技地迅猛发展，医疗领域产品朝着更精准、更方便、更易操作地方面演变、进化，但是血压测量仪器地发展却是缓慢地，继年前柯氏音血压测量法发明至今，只有上世纪九十年代地示波法地发明与运用对血压测量仪器地普及起到了一定地推动作用，但总体上来讲血压测量仪器地科技含量依然十分低下，维持百年未变，时至今日已完全不能够适应心脑血管疾病地医学诊断地技术要求.资料个人收集整理，勿做商业用途 脉搏波血压计是毕业于清华大学地吴小光博士及其研究团队于年研制成功地一种无创精密血压计，是继有创血压测量法、柯氏音测量法、示波法之后血压测量技术地又一次飞跃性突破，因其现今地理念和奇特地测量方式，解决了柯氏音血压计发明至今血压无创血压测量难以表述真是血压值地难题，弥补了国际无创精密血压测量领域空白地产品.资料个人收集整理，勿做商业用途 脉搏波血压计临床报告结论 临床试验值国家标准 收缩压平均差（）±（±） 舒张压平均差（）±（±） 收缩压标准偏 （）（） 差 （）（） 舒张压标准偏 差 脉搏波血压计原理 脉搏波是心脏地搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成地，好比是水面地波纹.脉搏波随着血管中地血液循环，在不同地位置（主动脉、动脉或毛细血管）略有不同. 因为脉搏波与血流存在地特殊关联性，血液压强可以通过脉搏波间接测得，不同于“听”“看”相结合地柯式音血压测量法，利用脉搏波测量血压不存在主观误差，更不存在医生听力、视力不足产生地错误，准确性值得信赖.资料个人收集整理，勿做商业用途 脉搏波血压计采用脉搏波探测方法，替代柯氏音法（耳听为虚，眼见为实），采用多点测量替代单点测量，并利用收缩压和舒张压点附近各点之间地内在联系和变化规律，采用逼近和拟合地计算方法，计算出真正地收缩压和舒张压值，实现不连续事件地连续测量，即可以测出心脏两跳之间地血压值.所有测量过程无需人工干预，避免了主观引入地误差.血压值地计算依赖收缩压和舒张压点附近各点之间地内在联系和变化规律，而非根据经验统计数据，避免了个体差异引起地测量误差.资料个人收集整理，勿做商业用途 脉搏波血压计特点
电子血压计的认证现状和实验方法——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上 臂顺序测量9次，水银血压计5次，脉搏波血压计4次.测量间歇休息1分钟。
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
2.性能指标 2.1.外观结构与标识 2.1.1.外观和结构 a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。 b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。 c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。 2.1.2.标识 应符合YY 0670-2008中4.2的要求。 2.2.软件 血压计的软件具有测量血压、脉率、语音播报、充电指示、存储和回放数据通过蓝牙、wifi、NB-IOT、GPRS方式进行数据传输的功能。 2.3.血压计的显示范围及准确度 2.3.1.压力测量范围为0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)，误差为±0.4kPa (± 3mmHg)。 2.3.2.脉搏测量范围为30次/分～199次/分，误差为±5%以内。 2.4.分辨率 2.4.1.血压显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）； 2.4.2.脉搏显示分辨率应为1次/分钟。 2.5.压力重复性 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于0.533kPa（4mmHg）。所有读数应符合2.20中的要求。 2.6.血压示值重复性 应不大于0.4kPa(3mmHg）。 2.7.安全要求 2.7.1.最大袖带压 最大袖带压应不超过40kPa (300mmHg)。 另外，血压计在袖带压力处在2kPa (15mmHg)以上的时间应不超过3min。
2.7.2.泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。 2.8.充气源 充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3（12立方英寸）的容器内的压力达到40kPa（300mmHg）。 2.9.自动气阀 2.9.1.漏气 阀门关闭时，在初始压差分别为250mmHg (33.33kPa)、150mmHg (20kPa )、50mmHg (6.67kPa)状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa (2mmHg)。 2.9.2.气阀/袖带放气率 应符合YY 0670-2008中4.6.3.2的要求。 2.9. 3.泄气 充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)时间不应超过10s。 2.10.带气囊的袖带 2.10.1.尺寸 袖带大、小气囊的长度大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.5倍～1.0倍，气囊的宽度为长度的0.4倍～0.6倍。 2.10.2.耐压力 袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。 2.10. 3.袖带接口/结构 在经过1000次开合循环和10000次300mmHg (40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本技术要求。 2.11.系统漏气 血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于0.133 kPa /s(1mmHg/s)。
血压及脉搏检查 【血压检查】 1．血压计：测量动脉血压（简称血压），一般采用血压计间接测量法。临床上常用的有汞柱式、弹簧式及电子血压计。成年人用的血压计袖带宽度为12－14cm，儿童用的为7－8cm。 2．测量方法： （1）听诊法：测压前病人应安静休息，脱去上衣袖，将手臂及血压计置于右心房水平位，即坐位时相当于第四肋软骨水平，卧位时相当于腋中线水平，手臂外展约45º。将袖带展平，气囊中部对着肱动脉，缚于上臂，松紧适宜，袖带下缘应距肘窝2－3cm。测量时先用一手触肱动脉（或桡动脉），另一手握橡皮球向袖带内打气，待肱动脉（或桡动脉）搏动声消失后，继续打气，使汞柱再升高20－30rum，然后将听诊器胸件放在肘部肱动脉上进行听诊，缓慢放气使汞柱徐徐下降（约每秒2mm），当袖带放气时首次听到响亮拍击声时，压力表上所显示的压力值即为收缩压，继续放气，直至声音突然转变为低沉，并很快消失，取动脉音消失时的压力值为舒张压，继续放气直到汞柱水银面下降到零点为止。重复测量2－3次，取其最低值作为测得的血压数值。 在某些情况下，需测量下肢血压作为对比，测下肢血压时，病员取俯卧位，袖带缚于大腿上，下缘距腘窝约3－4cm，用听诊法测量腘动脉动脉压力，作为下肢血压。 （2）触诊法：按听诊法捆缚袖带及打气。放气时，用手触桡动脉，至脉搏重现时，压力表上显示的压力值即为收缩压。此法无法测量舒张压，且测得的收缩压偏低，只有于休克患者，动脉音太弱，听诊不清时，用以粗略估计血压的水平。（3）注意事项 ①测血压前检查血压计的袖带宽度是否符合标准，汞柱水银面是否处于刻度的零点上。过窄的袖带需施以较大的压力才能阻断动脉血流，测得的血压偏高，过宽则偏低。 ②捆缚袖带前必须把袖带内的空气完全放出：捆缚松紧应适宜。袖带内空气未全部排出或捆缚太松，测得血压偏高；反之，将使测得的血压偏低。 ③测压时，血压计的水银表应保持直立。 ④因为某些动脉硬化高血压患者，在收缩压与舒张压之间可能存在“无音地带”，为避免“无音期”造成的测压错误，打气时，必须边打气边摸脉搏，直至脉搏消失后再上升20－30mmHg；放气时汞柱应下降到零点为止。 3．血压正常值：成年人120—139/80—89 mmHg 【脉搏检查】 脉搏检查一般常用桡动脉，亦可选用颞动脉、耳前动脉。颈动脉、肱动脉、股动脉、足背动脉。 触诊的内容及手法：以食指、中指和无名指的指尖互相并拢，平放于桡动脉近腕处触诊。先对比两侧桡动脉的脉搏大小是否相等，若差异不大，则选择一侧桡动脉进行仔细触诊。触诊的内容包括①脉率；②节律；③强弱或大小。强而大的脉搏，称为洪脉。弱而小的脉搏，称为细脉或丝脉；④紧张度：用手指按压桡动脉，阻断血流时，所施的压力大小。称为脉搏的紧张度；⑤动脉壁状态：以近心端的
电子血压计的认证现状和实验方法 ——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007 年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
在详解脉搏波血压计之前，我们一定要理解血压测量仪器的四个发展阶段。也就是说一定要了解脉搏波血压计在血压测量仪器的历史发展中所处的地位。我希望大家能够对血压测量仪器的四个发展阶段能耳熟能详，烂熟于心。 1、第一个发展阶段，有创插管血压测量法 有创插管血压测量是Marey在1876年最早发现了在液袋加压过程中存在的压力波动现象,并且发现压力波动的幅度在液袋压力由舒张压上升到收缩压的过程中由小变大,达到最大值后又开始下降。随后很多研究人员通过建立物理模型、数学模型以及动物、人体实验来分析压力波幅度最大值所代表的意义并证实幅度最大值与平均压有很好的对应关系。现在通常用最大波幅法来判别平均压。 有创插管血压测量法的优点：它是目前血压测量精度比较高的，最为理想的标准。因为有创插管测量法是将插管植入血管内，好比是对事物的本质进行直接考察，而不是道听途说。 有创插管血压测量法的缺点：必须通过手2009术将导管插入血管内，所以需要一定的设备和专门的医务人员，而且在测量的时候患者要承受很大的痛苦，一般只在手术的时候使用，现在一般在心脏手术中使用，以防止其他方法测量不及时或不准确而造成的影响。 现在，我们已经在多家医院开展了有创插管血压测量法与脉搏波血压测量法的试验比对，初步结果非常理想。 2、第二个发展阶段，柯氏音法（水银汞柱法） 柯氏音测量法又称水银柱测量法，属于无创血压测量方法。1905年，俄国学者柯洛特柯夫发现，用臂带绑扎上臂并加压，将肱动脉血管压瘪，然后再减压，随着外压力的降低，从臂带内的听诊器中可以听到血流重新冲开血管后发出与脉搏同步的摩擦、冲击音。由于这一发现的重要性，这种摩擦、冲击音就被命名为柯氏音。 柯氏通过袖带加压和听脉搏音来测量血压解决了无创测压的方法，对人类医学的贡献是很大的，直到现在很多医生还在用此法测量血压，人们为了纪念柯氏称此法为柯氏音法。时至今日，国际医学界依然用此种方法作为血压测量的标准。 柯氏音虽然是国际标准，但它的成立是建立在几个假设上的： A：当袖带加压的时候，外部的气囊压力和肱动脉血管内部血液压力是相同的。 但如果受测者身体过于肥胖，肉质陈厚，会使气囊压力大于血管内血压值才能测得血压值。 如果一个人的血管老化，外界的压力会很难将其阻断，就像是橡胶管和钢管一样，同样的力量可以将橡胶管压扁，但不能压扁钢管。 由于外界气囊压力大于血管内血压，会使得测量到的血压值高于实际血压值，这就是假性高血压。 脉搏波血压计同样存在这样的弊端，所以误差是存在的。除非血管硬化特别严重或特别肥胖的人，否则以上两点所产生的误差是很小的，完全在可承受范围内。 B：当动脉血管内有血流流过的时候一定会有声音产生。 这个假设也是不成立的，就像是吹口哨，会的人一点点气流就能吹响，不会的用尽力气也无法吹响。血流进静血管产生声音也是类似，因人而异的，存在不确定性。可能会产生假性低血压。
2.性能指标 2.1外观和结构及标识 2.1.1外观和结构 a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。 b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。 c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。 2.1.2标识 应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。 2.2血压计的测量范围及准确度 1.2.1血压计压力测量范围为 0kPa～36 kPa (0 mmHg～270mmHg)，误差为 ±0.4kPa (±3mmHg)。 1.2.2脉搏测量范围为 40/min～180/min，误差为±5%以内。 2.3分辨率 2.3.1血压显示分辨率应为 0.1kPa（1mmHg）。（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）。压力显示分辨率应为 0.133KPa(1mmHg)。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。 2.3.2脉搏显示分辨率应为 1/min。 2.4重复性 2.4.1压力示值重复性 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差 值应不大于 0.533kPa（4mmHg）。 2.4.2血压示值重复性 应不大于 0.4kPa(3mmHg）。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。 所有读数误差应不超过±0.4kPa(±3mmHg)。(适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A) 2.5压力传感器的准确性
无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。 2.6安全要求
安静和运动后脉搏、血压的测定 【实验目的】 掌握动脉血压间接测量的原理和方法，掌握脉搏测定方法，观察运动对人体脉搏、血压的影响。 【实验原理】 在每个心动周期中，动脉内的压力发生周期性波动，这种周期性压力变化可引起动脉搏动，搏动产生后沿血管壁向末梢传播，在浅表动脉上可触摸。血液在血管内流动时没有声音，但当血液流经血管狭窄处形成漩涡，急速的血流冲过狭窄，撞击管壁时，则发出声音。【实验对象】 普通学生。 【实验器材】 听诊器、血压计、秒表。 【实验步骤】 3人一组，一人被测，一人测试。一人记录。 一、测安静脉搏 触摸桡动脉或听心率，计数，记录。 二、量安静血压 l．熟悉血压计的结构 血压计有柱式和表式两种，都由检压计、压脉袋和橡皮充气球3部分组成。 2．检测 受试者脱去一衣袖，静坐片刻。令受试者将前臂平放于桌上，与心脏在同一水平位，手掌向上。将压脉带缚于上臂，其下缘至少在肘关节上2cm，松紧适宜。在肘窝内侧先用手指触及肱动脉脉搏，然后将听诊器胸件放于其上，带上将听诊器耳件。 测量收缩压和舒张压：用橡皮球将空气打入压脉袋内，使检压计中水银柱逐步上升到约200mmHg。随即徐徐松开气球旋扭，缓慢放气，减低压脉袋内压力。在水银柱缓慢下降的同时仔细听诊，当听到轻微而又清脆的“砰”音时检压计上水银柱的刻度即为收缩压。水银柱继续下降，动脉音逐渐增大，最后完全消失。在声音突然消失（或变弱）的瞬间，检压计上水银柱刻度即为舒张压。 反复测量3次，如血压值波动＜4mmHg即为准确。 3.记录 血压记录：收缩压/舒张压mmHg。 三、测运动后脉搏、血压 拉开压脉带与检压计相连的橡皮管接头（不要取下压脉带）。安排好记时后，令受试者作15″原地疾跑，测运动后即刻血压1次。 【实验作业】 大强度运动对脉搏、血压有何影响？为什么？ 下次课：实验二视野测定 星期日1.2节1班星期日3.4节2班 星期日5.6节3班星期日7.8节4班
基于容积脉搏波的血压参数测量与标定的方法研究文章编号：1671-7104(2010)01-0004-05 【作者】【摘要】 【关键词】【中图分类号】【文献标识码】 【Writers 】【 Abstract 】 【Key words 】丁有得，邓亲恺*，梁妃学，郭劲松 南方医科大学基础医学院生物信息学研究室，广东，广州， 510515 提出通过人体指端一点位置测量脉搏波传播时间，进而标定收缩压、舒张压。具体方法是通过交替点亮红光和红外光获取容积脉搏波，经放大滤波及信号处理后得到加速脉搏波，通过测量其中推进波和反射波之间的脉搏波传播时间来建立与血压的关系。根据数据回归分析建立收缩压测量方程式，根据容积脉搏波中交直流成分之间存在的线性关系及数据回归分析，建立相应的舒张压测量方程式。通过临床33例人体实验，其中18人作为训练组，15人作为对照组，并与基于传统充气袖带测量的OMRON电子血压仪测量结果作对照验证，结果表明有较好的一致性。此方法简单易行，可望作为一种无创、连续血压参数测量的标定方法。 容积脉搏波；传播时间；收缩压；舒张压；标定 R443.8 A Ding Youde, Deng Qinkai, Liang Feixue, Guo Jinseng Institute of Bioinformatics, School of Basic Medical Sciences, Southern Medical University, Guangzhou, 510515 Physiology parameters measurement based on volume pulse wave is suitable for the monitoring blood pressure continuously. This paper described that the systolic blood pressure（SBP） and diastolic blood pressure （DBP）can be calibrated by measuring the pulse propagation time, just on one point of ? nger tip. The volume pulse wave was acquired by lighting the red and infrared LED alternately, and after signal processing, an accelerated pulse wave was obtained. Then by measuring the pulse wave propagation time between the progressive wave and re? ected wave, we can ? nd the relationship of the time and the blood pressure, and establish the related systolic blood pressure measurement equation. At the same time, based on the relationship between alternating current and direct current components in the volume pulse waveforms and through regression analysising, the relevant diastolic blood pressure measurement equation can be established. 33 clinical experimentation cases have been worked by dividing them into two groups: training group (18 cases) and control group (15 cases), by comparing with the measuring results of the OMRON electronic sphygmomanometer. The results indicated that the two methods had good coherence. The measurement described is simple and reliable, and may be served as a new method for noninvasively and continuously measurement of blood pressure. volume pulse wave, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, Pulse Propagation time, blood pressure, calibrate 心血管血流参数的实时监护对心血管疾病诊断、治疗、手术麻醉期的临床监护、危重病人的抢救等有重要的作用。脉搏波能反映许多重要的心血管血流动力学信息，通过光电容积脉搏波无创测量心血管血流参数，由于其稳定性、适应性、重复性比较理想，特别适合于临床长时间的监护。随着科学技术的不断进步和国内外学者对容积脉搏血流信号的机理与信息特征的深入研究[1]，基于容积脉搏波的监护模块研究不再仅仅停留在血氧和脉率这两个指标上，获取血压参数信息也成为近年来研究的重点与热点[2~4]。此问题难点在于如何对容积脉搏血流进行标定，特别是如何建立起与血压的关系。目前的研究主要包括两种方法：一种是根据容积脉搏波和压力脉搏波之间的转换关系得到血压参量[1][5]；另一种是利用脉搏波传导时间测量出血压[6-7]。前者一般无法摆脱充气袖带的束缚和压力不断变化对人体的影响，长时间测量会给测试者带来不适感；后一种方法是近年来出现的一种新思路，无需充气袖带, 只要检测脉搏波传导时间, 即可间接推算出每搏血压值。已有的研究一般是测量不同位置两点心电信号与脉搏波信号，脉搏波信号与脉搏波信号，要求操作人员有一定的医学知识，对检测部位要求十分严格，操作不便。 为了克服上述两种测量方法的不足，本文提出只用指端一点检测脉搏波传导时间的方法，减少了测量过程中传感器对受试部位的影响因素，舒适性和方便性都获 A Calibrated Method for Blood Pressure Measurement Based on Volume Pulse Wave 收稿日期：2009-11-11 通讯作者：邓亲恺，教授， E-mail: dqk001@? https://www.doczj.com/doc/f82134388.html,
2.性能指标 2.1外观和结构 a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。 b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。 c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。 2.2标识 应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。 2.3血压计的测量范围及准确度 2.3.1血压计压力测量范围为 0 mmHg～270mmHg(0kPa～36 kPa )，误差为 ±3mmHg(±0.4kPa )。 2.3.2脉搏测量范围为 40 次/分～180 次/分，误差为±5%以内。 2.4分辨率 2.4.1血压显示分辨率应为 1mmHg（0.133KPa）。 2.4.1 脉搏显示分辨率应为 1 次/分。 2.5压力重复性 在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于 4mmHg（0.533kPa）。 2.6血压示值重复性 应不大于 3mmHg(0.4kPa）。 2.7压力传感器的准确性 无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误 差应是±0.4kPa(±3mmHg)。 2.8安全要求 2.8.1最大袖带压 当袖带压力超过 300mmHg (40kPa)时，血压计应能自动卸压。另外，血压计在袖带压力处在 15mmHg(2kPa)以上的时间应不超过 3min。 2.8.2泄气
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 260mmHg(34.67kPa)降到15mmHg(2kPa)的时间不应超过 10s。 2.9充气源
充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200cm3 （12 立方英寸）的容器内的压力达到 300mmHg（40kPa）。 2.10自动气阀 2.10.1漏气 阀门关闭时，在初始压差分别为 250mmHg(33.33kPa)、150mmHg(20kPa)、50mmHg(6.67kPa)状态下，一个容积不超过 200cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过 2mmHg(0.267kPa)。 2.10.2气阀/袖带放气率 应符合 YY 0670-2008 中 4.6.3.2 的要求。 2.10.3泄气 充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从 260mmHg (34.67 kPa) 降到 15mmHg (2kPa)时间不应超过 10s。 2.11袖带 2.11.1尺寸 袖带大、小气囊的长度应大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的 0.5 倍～1.0 倍，气囊的宽度为长度的 0.4 倍～0.6 倍。 2.11.2耐压力 袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。 2.11.3袖带接口/结构 在经过 1000 次开合循环和 10000 次300mmHg(40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准 2.2～2.4、2.11 的要求。 2.12系统漏气 血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于 1mmHg/s(0.133 kPa /s)。 2.13寿命 血压计经过至少 10000 次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。满量程循环是指压力从 20mmHg(2.67kPa)或更低升高到最大压力值，再降到 20mmHg(2.67kPa)或更低。 2.14显示功能
中国组织工程研究与临床康复 第14卷 第52期 2010–12–24出版 Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research December 24, 2010 Vol.14 No.52 P .O. Box 1200, Shen yan g 110004 https://www.doczj.com/doc/f82134388.html, 9790 School of Biomedical Engineering, Capital Medical University, Beijing 100069, China Zhang Yun, Associate professor, School of Biomedical Engineering, Capital Medical University, Beijing 100069, China mail_zhangyun@https://www.doczj.com/doc/f82134388.html, Supported by: the Basic Clinical Program of Capital Medical University, No. 2004JK31* Received: 2010-07-28 Accepted: 2010-11-23 首都医科大学生物医学工程学院，北京市 100069 张韫，女，汉族，1983年首都医科大学毕业，副教授，主要从事生物医学信息学研究。mail_zhangyun @https://www.doczj.com/doc/f82134388.html, 中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:1673-8225 (2010)52-09790-04 收稿日期：2010-07-28 修回日期：2010-11-23 (20100728001/G ·A) 压力反射敏感性检测系统的设计与实现* 张 韫，王 锐，贾三庆 Design and implementation of baroreflex sensitivity monitor system Zhang Yun, Wang Rui, Jia San-qing Abstract BACKGROUND: In various dangerous layering techniques, baroreflex sensitivity (BRS) is a reliable, accurate, independent predictor for arrhythmia and sudden cardiac death following acute myocardial infarction. Studies commonly utilize pressure and electrocardiogram measurements apparatus to calculate data for BRS. OBJECTIVE: To design and develop BRS monitor system to predict sudden cardiac death reliably and accurately after acute myocardial infarction. METHODS: The developed BRS monitor system was used to acquire all patients’ original pulse wave data using electronic blood pressure monitor which also was self-designed. The electronic blood pressure monitor was accomplished by oscillometric method. Pulse wave signals underwent processes of filtering of hardware and software and magnifying for calculating systolic pressure and diastolic pressure. Subsequently, the heart rate was conversed according to the blood pressure value and finally BRS value was calculated by both average values of blood pressure and heart rate. The blood pressure of the subjects was forcibly changed by intravenous injection of vasoactive substances. RESULTS AND CONCLUSION: Self-designed BRS monitor system consists of the circuit of the electronic blood pressure monitor, pulse wave processing procedures and BRS calculation program. First, electronic blood pressure monitor was used to get pulse wave data. Then, we wrote computer program that was used to process pulse wave to acquire two groups of data of the blood pressure and heart rate. Afterwards, BRS value was calculated with changing average values of the heart rate and blood pressure. In conclusion, depending on BRS value, we can predict possibility of occurring sudden cardiac death who suffered from acute myocardial infarction. Because the device acquires original data which is used to calculate BRS value only from electronic blood pressure monitor, it is convenient to take. Therefore it is possible to visit patients of acute myocardial infarction at any moment. The development of this monitoring system may provide a better idea to effectively control occurrence of sudden cardiac death after acute myocardial infarction in clinic. Zhang Y, Wang R, Jia SQ. Design and implementation of baroreflex sensitivity monitor system.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu. 2010;14(52): 9790-9793. [https://www.doczj.com/doc/f82134388.html, https://www.doczj.com/doc/f82134388.html,] 摘要 背景：在诸多危险分层技术中，压力反射敏感性是比较可靠和准确的急性心肌梗死后心律失常和心脏性猝死的独立预报因子。至今的报道显示，有关压力反射敏感性的研究都是分别利用血压测量设备和心电测量设备采集计算压力反射敏感性所需的数据。 目的：为准确地预测急性心肌梗死后心脏性猝死的发生，设计并开发了压力反射敏感性检测系统。 方法：研发的压力反射敏感性检测系统是使用自行设计的电子血压计采样患者的脉搏波，电子血压计是采用示波法实现的。脉搏波信号经软硬件滤波、放大和定标后，用于计算收缩压和舒张压。而后，根据2次收缩压的差值得到心率值，再由血压和心率的变化均值计算出压力反射敏感性值。采用静脉注射血管活性物质强制造成患者血压的变化。 结果与结论：自行设计的压力反射敏感性检测系统由电子血压计电路、脉搏波处理程序和压力反射敏感性计算程序3部分组成。首先，使用电子血压计获得脉搏波。然后，编程对脉搏波数据进行处理，以便从脉搏波中获得心率和血压的变化均值。最后，利用心率和血压的变化值计算压力反射敏感性，并根据该值对患者急性心肌梗死后心脏性猝死发生的可能性进行判断。由于该系统只用电子血压计获取计算压力反射敏感性所需的全部原始数据，故具有体积小和方便携带等优点，不仅可以作为急性心肌梗死患者随访的医疗设备，而且为临床有效控制急性心肌梗死后发生心脏性猝死提供了很好的思路。 关键词：压力反射敏感性；急性心肌梗死；数字血压计；示波法；设计 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010. 52.025 张韫，王锐，贾三庆. 压力反射敏感性检测系统的设计与实现[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14(52):9790-9793. [https://www.doczj.com/doc/f82134388.html, https://www.doczj.com/doc/f82134388.html,] 0 引言 近20多年来，随着生活水平的提高和生活 节奏的加快，心血管疾病的发病率逐渐增高。大量实验室及临床研究表明，压力反射敏感性(baroreflex sensitivity, BRS)能确切反映自主神经尤其是迷走神经对心血管的调节作用，是评 估心脏自主神经功能状态的有效方法之一[1] 。心力衰竭、急性心肌梗死和高血压等多种心血管疾病的发生发展均与BRS 的改变有关 [2-4] 。其 中患急性心肌梗死后的一两年内，患者继发心律不齐和心脏性猝死的危险大幅度提高。因此，如何对心脏性猝死进行危险分层，达到早发现、早治疗的研究受到医学界的广泛关注。经大量临床研究发现，在诸多危险分层技术中，BRS