第四章卫生质量管理手册编写要点及实例样本
卫生质量管理手册是出口食品生产企业必须制定的企业内部的法规汇编，它是由企业的最高管理者确认发布的，按照本国和目的出口国家政府的强制性规定要求，结合本企业的生产实际情况而有针对性制定的涉及到企业生产、加工、储存等全方位安全卫生质量控制的措施和规定。对内要求企业的所有生产经营活动必须严格按照手册中的相关规定执行；对外，卫生质量管理手册是体现本企业生产经营的合法性和展示所要达到的目标的文件化证明。本章将用三个节次介绍卫生质量手册的内容、编写要点及提供一些实例样本供大家参考。
第一节卫生质量管理手册的内容
一、什么是卫生质量管理手册
对出口食品生产企业而言，编写卫生质量管理手册是国家对出口食品生产企业的强制要求。国家质检总局第20号令中明确规定：出口食品生产企业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品；企业在申请卫生注册或登记时必须提供本企业的卫生质量体系文件等有关资料。这里的卫生质量体系文件就是指企业的卫生质量管理手册。卫生质量管理手册就是收录了企业全部的涉及卫生要求和管理规定，并以此为条件达到国家或进口国规定的食品质量要求的文件的集合。
二、卫生质量管理手册的内容
卫生质量管理手册的基本内容，按照相关卫生标准编制的手册一般
包括5方面基本内容。
（1）前言
主要是使企业外部人员阅读后对企业有一个基本了解。内容主要包括：企业名称、地址、隶属关系、所有制性质。产品情况、销售国家地区、生产能力、投资金额、占地面积、建筑面积等等。
（2）范围和适用领域
明确说明企业所采用的标准（很有可能是几个标准的结合），以及适用的产品、服务的区域。
（3）定义
一些企业有一些专用的术语，应在手册中给出说明，如果没有这些专用术语，这一部分可以省略。
（4）卫生质量管理手册的管理
应明确手册的管理部门、手册的控制状态标识、手册的编号、保密规定等等。
（5）卫生质量体系要素描述
应包括所采用卫生质量体系标准的全部要素。各要素叙述的重点内容是：本企业实现标准要求所采用的质量活动以及在控制过程中达到的基本要求。手册中有关要素的描述应和程序文件中的要求完全一致。对卫生质量体系要素描述时，一般应包括以下内容：
a．目的，本要素的作用和目的；
b．适用范围，本要素的适用范围和区域；
C．职责，本要素的主要管理部门和协助部门；
d．要素控制，本要素的各主要环节的控制方法和控制要求；
e．记录要求，对本要素产生的记录的控制要求；
f．相关文件，本要素引用的相关程序文件和本要素执行后产生的程序和相关文件。
《出口食品生产企业卫生要求》国家质检总局第20号令中的附件2：
中对卫生质量管理手册的内容做了明确的规定：第四条出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容：
1、卫生质量方针和目标；
2、组织机构及其职责；
3、生产、质量管理人员的要求；
4、环境卫生的要求；（工厂周围、厂区（锅炉粉尘符合GB3841）、
井水水源地）
5、车间及设施卫生的要求；
6、原料、辅料卫生的要求；
7、生产、加工卫生的要求；
8、包装、储存、运输卫生的要求；
9、有毒有害物品的控制；
10、检验的要求；
11、保证卫生质量体系有效运行的要求
三、卫生质量管理手册的作用
卫生质量管理手册可以起到以下7个方面的作用：
（一）贯彻出口食品生产企业的食品安全方针、卫生质量体系方案和要求
卫生质量管理手册是阐述一个企业的卫生质量体系，是安全支持性
措施的总体要求，其他文件和规定要服从手册的要求。在内容上，卫生质量管理手册应该把本企业的食品安全方针阐述清楚，并对食品安全目标做出规定。食品安全目标是食品安全方针的组成部分，是食品安全方针的具体化体现。卫生质量管理手册应对相关标准中的所有要素提出原则性的要求，涉及或包括实现这些控制要求所必须的程序，实现食品安全管理由“人治”向“法治”的转变。在该文件中可以只涉及相关程序文件的清单，但是在贯彻手册时应贯彻所有的程序文件。
（二）描述卫生质量体系
卫生质量管理手册应对企业机构有清楚的描述，明确规定食品安全的职能和相应的责任。做到涉及食品安全管理的事项事事有人管，环环有人控制，不能有漏项和缺项；体现出整体性以及层次分明，对卫生质量体系各要素之间纵向、横向的联系以及接口做出充分说明和明确的规定；手册中对程序文件多少的规定，可由企业自己决定，但是相关标准中有要求的，则一个也不能少；食品安全管理不仅要有程序，而且要有充足的资源，因此手册还应对所需的资源做出规定，以确保卫生质量体系得到有效的贯彻。
（三）提供改进后的控制，促进食品安全管理
食品安全管理是为了达到安全要求所采取的措施。控制的目的是在于监视一个过程并排除导致食品不安全的因素。企业在编制手册时，应对现行的各种控制进行评价分析，用改进后的先进方法去代替落后的方法，不应只对卫生质量体系做出简单的描述，而应对其不断提高和完善。通过对卫生质量管理手册的贯彻使食品安全管理全过程受控。
（四）卫生质量体系的审核依据
卫生质量体系审核是为了确定食品安全管理活动的有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并达到预定目标。卫生质量管理手册可供第一方、第二方、第三方作为审核的依据。
（五）保持卫生质量体系的连续性
在环境改变和不同的时间段，相关的卫生法律法规会发生变化；对不同的目标市场，会有不同的标准要求；不同的顾客也会有其各自的不同要求，这就要求企业的卫生质量体系要适应这些变化，同时保持连续性。
（六）作为人员培训的相应资料
卫生质量管理手册是企业进行食品安全管理体系培训的主要教材之一，主要涉及下列培训内容：食品安全方针和卫生意识、各岗位的职责、卫生质量体系方案。
（七）证明卫生质量体系符合相关标准要求
在进行注册、认证或接受顾客的第二方审核时，可以用手册证明自己的卫生质量体系符合相关标准要求。
第二节卫生质量管理手册的编写要点
一、卫生质量管理手册的编写程序
由最高管理者授权，组成一个手册编写小组，并要求参加编写的人员熟悉相关卫生标准的要求和理解《出口食品生产企业卫生要求》的规定，如果需要，也可以请外部专家指导或参与编写。企业编写卫生质量管理手册，通常要经过下列过程：
（1）编制卫生质量管理手册的编写计划；
（2）学习相关卫生标准和法律法规；
（3）调查企业现状，进行现行体系的诊断；
（4）企业最高领导者组织制定食品安全方针；
（5）根据企业情况，进行卫生质量体系的总体设计，确定有关要素；
（6）确定手册的结构和形式；
（7）编制手册草案，同时确定相关程序文件清单；
（8）修改、定稿；
（9）企业最高领导者批准手册，正式发布后实施。
一般情况下，企业会先编制手册，再编制程序文件；但是有的企业也许会先编制程序文件，汇总后再编制手册。因此上述环节在实际应用时也许会有所调整。应当注意的是，企业编制的卫生质量管理体系手册是描述企业如何达到卫生质量体系以及《出口食品生产企业卫生要求》的规定，其中规定了职责的分配和对各个要素如何去达到的方法、途径，编写文件时一定要结合企业实际，千万不能不顾实际情况而仅仅是照抄法规条款。
二、卫生质量管理体系的结构及要点
（一）质量体系文件的层次
第一层：质量手册
第二层：程序文件
第三层：作业指导文件
第四层：质量记录表格
（二）质量体系文件的编号（示例）：
1. 体系文件根据发放分数进行编号
分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、……标注，并在文件分发记录中记录。
2. 修改状态
“修改次数/版本号”,其中：版本号用“A、B、C......”表示，修改次数用“0—4”表示，如1/A表示为A版第一次修订。修改到第5次时换版（有重大修改可提前换版）。
（三）编写质量体系文件的文字要求
a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；
b）结构清晰、文字简明、文风一致。；
c）遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；
（四）体系文件的编写要点（一级文件）
1、卫生质量管理手册的常见结构：
⑴封面
公司的名称；
手册标题；
文件编号、手册版本、受控章及分发编号；
起草人、批准人签名、生效日期。
⑵颁布令
以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲
笔手签姓名、日期。
⑶手册说明（适用范围）
——适用的产品
——生产该产品的组织领域或区域
——手册依据的标准
⑷手册目录
列出手册所含各章节入题目。
⑸修订页
用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
⑹定义部分（如需要）
——首先使用国家标准中的术语定义；
——对特有术语和概念进行定义。
⑺组织概况（前言页）
——公司名称，主要产品；
——业务情况、主要背景、历史和规模等；
——地点及通讯方法。
⑻组织结构图
以框图方式描述组织机构及其职能
⑼组织的质量方针和目标
——组织的质量方针与质量目标；
——最高领导签名。
⑽支持性资料附录
如:程序文件一览表
其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
⑾质量体系要素描述
2、质量体系要素描述的原则
——符合所选定的标准的要求
——符合实际运作的需要
——职责落实
——满足相关法规要求、合同要求
3、质量体系要素描述各章的结构和内容
目的——阐明实施要素要求的目的。
适用范围——阐明实施要素要求适用的活动。
职责——阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要——阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件——列出实施要素要求所需的各类文件。包括:程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；
4、编写质量体系文件的基本要求
①系统性
应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖全部相关要素的要求和规定。
②符合性
应符合相关标准条款的要求；
应符合本企业业务流程的实际情况，具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好，一句话:适度；
通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，
所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到。
③协调性
文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动；
体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调；
应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。
5、卫生质量体系相关要素的描述
（1）食品安全方针和目标
出口食品生产企业应当制定本企业的食品安全方针、目标和责任制度，并贯彻执行。食品安全方针应阐明对产品安全卫生质量的要求。有的企业采用 ISO 9001:2000标准来进行质量管理，可将卫生质量体系纳入ISO 9001:2000的质量管理体系，此时质量方针除了满足 ISO 9001:2000标准的要求外，还应包含有关食品卫生、安全的要求。方针应使用精练、准确、有特色的语言，目标应量化。
（2）企业机构及其职责
企业机构及其职责是指企业为达到卫生质量体系要求设立的机构，企业应当建立与生产相适应的、能够保证其产品安全卫生质量的企业机构，并规定其职责和权限。该企业机构及其职责是针对控制企业安全卫生质量而言，不一定是整个企业的所有机构。对不同控制部门的职责、权限应予以规定。
（3）生产、质量管理人员的要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第8条对生产、质量管理人员在身体健康、卫生要求、培训、资格等方面提出规定。出口食品生产企业应根据各自生产产品的特点以及其风险程度，对不同的岗位工作人员、质量管理人员规定其培训、资格、健康、卫生要求。例如：对从事加工、检验、管理人员要经过健康检查，符合食品生产操作要求后方可上岗。对患有外伤、上呼吸道等疾病的工作人员应调离直接与食品接触的工作岗位。再如：进人车间的人都应穿工作服、靴子并戴工作帽等。（1、企业要靠制度管理，管理人员一定要受到良好培训，结合企业实际制定良好卫生质量管理体系。在实际生产中用制度管理、管人。2、最近我下一家企业问质量负责人HACCP的七个基本原理和SSOP的至少8个方面都答不上来，这样怎么能管理？这些东西要装在自己的脑子里，这是最基本的东西，是自己干活的本事。3、还有的企业车间工人有事直接找老总，那你下面的相关管理人员是干什么的、哪去了？）（4）环境卫生要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第9条对出口食品生产企业环境卫生做了规定。出口食品生产企业不得建在有碍食品卫生的区域，厂区应保持卫生、路面平整、无积水，废水、废料排放处理符合国家有关规定，生活区生产区隔离等三根据这些要求工厂制定出自己的管理文件。例如：厂区的废水，经污水处理后排放到市政下水道中，每年由环保部门对废水进行监测。再如：厂区路面保持平整，无积水，一旦有损坏，立即报维修科，维修科接到报告后二天内修复等。
（5）车间及设施卫生要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第10条中对车间和设施卫
生提出了要求。如车间面积和生产能力；车间门、窗、墙、顶等的装修；车间照明、供电、供水、温度；卫生设施；设备设施等的要求。出口食品生产企业根据自己产品生产要求阐述如何达到这些要求。例如：鱼片生产车间所用设备、案台为不锈钢制成，所用盛放鱼片的筐采用无毒白色、蓝色塑料制成。再如：面食品生产车间地面为水磨石的，墙为白瓷砖的，房顶用防水涂料粉刷，车间高3米，生产时不会产生冷凝水聚集等。
（6）原料、辅料卫生要求
原料、辅料卫生质量是直接影响产品卫生质量的最重要因素，各出口食品生产企业应根据自己生产产品所用原料、辅料特点，编写卫生要求或标准和控制方法。例如：某食品加工厂对来料加工原料要求附带官方卫生检疫证书，否则拒收。（1、购买原料我们不光要考虑价格高低还要考虑是陆冻还是船冻，是产卵前还是产卵后。陆冻、产卵后的原料是便宜一些，但肌肉的弹性、色泽等还是差一些，相当于体弱多病。咱们吃东西还都喜欢吃鲜嫩的呢。这样的原料加工的成品是利润大一些，但风险性也大。特别是出口到敏感国家的敏感地区很容易出现一些问题。
2、有一家公司用产卵后的鲽鱼加工成鲽鱼片出口到美国西雅图感官检验不合格被退运，这批货物在出口前和退运后我们检验都没问题。换了包装出口到美国东岸顺利通关。也出现过陆冻原料加工的成品被退运的事件。
3、现在美国FDA要求货物包装上必须标注货物的实际净重，如未标注或与实际不符将追究法律责任。同时还要标注原产国。这相当于对渡冰衣和泡药都有要求了。现在美国的客户对鱼片的水分都有严格的要求了，一般不能超过88%）
（捕捞、加工、运输船的备案，欧盟要求明年的1月1号开始必须对欧盟备案。）
（7）生产、加工卫生要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第十二条规定了生产、加工过程中的卫生管理要求，各出口食品生产企业根据这些要求制定卫生管理方法及控制标准。
例如：某食品生产厂采用次氯酸钠溶液作为消毒剂，为防止有毒剂的滥用，规定清洗工器具消毒剂有效氯浓度为150～200ppm，工器具每使用一次清洗消毒一次。
（8）包装、储存、运输卫生要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第十三条对食品的包装物料、包装物料库、食品储存库、食品运输工具的卫生提出了要求。
出口食品生产企业应根据这些要求说明自己是如何达到此标准的。例如：对食品储存冷库规定定时进行除霜，防止霜下落污染食品包装。再如：包装物料库没有挡鼠板防鼠等。
（9）有毒有害物品控制
对出口食品生产企业使用消毒剂、杀虫剂、润滑油等有毒有害物品必须严加控制。出口食品生产企业应列出本企业所使用的有毒有害物品明细单，编写控制方法。例如：本企业使用消毒剂为次氯酸钠，供销部在购买此消毒剂时需要供方提供卫生部门批准使用文件和生产产品合格单。再如：本企业使用的杀虫剂为×××（卫字××号批准）供销部购买时需索取产品合格单。保管部设专人负责管理，供销部与保管部交接时有登记验收等。
（10）检验要求
在《出口食品生产企业卫生要求》中的第十五条对产品的卫生质量检验提出了要求。出口食品生产企业根据此要求编写本企业设立的检验机构及分配的工作职责；检验设备仪器和标准资料的管理；检验记录保存等。
（1、微生物SN2007/GB2008方法:试纸较贵,可用显数培养基.还可以进行风险分析，大肠、金葡在容易出现的数上选择一个稀释度用3片试纸或培养基，这样即可保证检测有效，又可节省成本。2、计量检定包括车间、实验室的计量器具，温度计、秤、压力表等，温度计可以买一个标准温度计，定期经过计量检定所检定，剩下的企业可以制定一个自校规程进行自校。秤可以校一套标准砝码，按自校规程自校。这样既有效又省钱。）
（11）保证卫生质量管理体系有效运行的要求
在《出口食品生产企业卫生要求）｝中第十六条规定对体系有效运行的几项要求：
a．制定并有效执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程控制程序，做好记录。
b．建立并执行卫生标准操作程序并做好记录。
c．对影响食品卫生的关键工序要制定明确的操作规程、监控记录。d．对不合格产品制定控制制度。
e．制定产品标识、质量追踪和产品召回制度。
f．制定设备维护程序。
g．制定职工培训计划并做好记录。
h．建立内审制度。一般半年一次，建立管理评审，每年一次，做好记录。
i．对反映产品卫生质量情况的有关记录要规范管理保存文件。
（五）程序文件的编写要点（二级文件）
1. 程序文件描述的内容
往往包括：开展活动的目的（Why）、范围做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序文件结构（参考）：
--封面
--正文部分：
------1.目的
------2.范围
------3.职责
------4.程序内容
------5.质量记录
------6.支持性文件
------7.附录
3. 程序文件内容概述
封面：程序文件封面格式类同质量手册。
正文：
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）
范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
---质量记录：列出活动用到或产生的记录。
---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4、应制定的程序文件及要点
（1）员工卫生培训计划
一般在年中、开工前及针对生产过程中发现普遍存在问题时进行培训，新员工必须通过卫生培训后方可上岗。计划要有针对性、实效性。计划应包括：培训时间、内容、主讲人、对象、考核等。
（2）员工健康检查制度
定期体检，持证上岗，有主管部门。
（3）厂区环境卫生保持计划
厂区环境的绿化、路面等的清洁及管理；垃圾、废弃物及燃煤的控制及管理；生活区及服务设施的管理；厂区内不得从事有碍食品卫生的加工生产。
（4）防虫、防鼠措施
厂区、加工车间及库房的防虫、防鼠措施。附防鼠器具分布图。（5）员工进出车间卫生检查制度
员工健康及个人卫生、更衣换鞋帽、洗手消毒等的管理。
（6）车间及加工设施、设备卫生清洗消毒作业规程
车间内墙面、天棚、设施、设备、工作案台、工器具等。在什么情况下、什么时候、由谁、用什么、怎么清洗消毒，由谁、怎么验收。应分别制定。
（7）原料、辅料、包装物料进厂验收标准
根据国家标准、进口国法规及要求、专业标准、企业标准制定。（8）原料、辅料、包装物料进厂验收规程
由谁验收，在什么时候、如何验收，发现各种问题如何处理。（9）生产加工用水（冰）的卫生防护措施
水质检测，储水池、塔、罐清洗消毒，管网图，管道区分标识等。(10）预冷/速冻/冷藏/储存过程卫生质量控制作业规程
温度要求、温度记录、允许滞留时间、冷库内的卫生控制、原料及成品分别储存、非冷冻仓库的卫生管理等。
(11) 产品标识、质量追踪及产品召回程序在接收、生产和交付各阶段，以适当的方式对各种产品进行标识，以防误用，并为需追溯时提供依据。召回的渠道、处理措施及批准程序。
(12) 原料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序
原料（包括生产用水）、半成品、成品的理化、微生物等项目检测及操作人员手、工器具、空气等微生物指标的检测控制程序。
(13) 不合格品控制程序
不合格品的隔离、标识、评估、处理及纠正措施、跟踪落实。(14) 有毒、有害物质领取、使用、储存管理规程
有毒、有害化学物质（杀虫剂、消毒剂、洗涤剂、化学试剂、润滑油等）的领取、储存、使用方法及相关人员的培训等。应编制有毒、
有害化学物质一览表。
(15) 计量器具校准制度
计量器具（称量器具、温度计、仪器设备等）的日常校准及官方检定。
(16) 关键工序质量控制作业规程
根据确定的若干关键工序分别制定作业规程
(17) 生产加工设施、设备维护保养计划
生产加工设施、设备维护保养的频度、方法、内容、人员等。
一般编制计划表。
(18) 质量偏差纠正工作程序
对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生。
(19)质量体系内部审核程序
应编制内审计划和内审报告，程序应规定内审的频率、首、末次会议的内容、确定审核人员、实施审核的方法、不符合项的处置等内容。
(20) 文件及记录档案管理程序
文件（手册、程序文件、作业指导书及外来文件）及空白记录均属受控文件。制定的管理程序应保证现行的文件为最新版本，避免误用。（六）作业指导书的编写（三级文件）
文件的通用内容
1、文件名称、编号；
2、受控状态、版本号、分发号
3、编制、审核、批准；
4、生效、实施日期。
（七）记录表格的设计（要有原料批和生产批，便于追朔）质量记录表格应标注的基本内容：公司名称、表格名称、编号、记录人、审核人、日期及相关的记录内容。
1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；
2. 表格应规范,统一风格
3. 表格内容应充实,填写的内容有针对性.
第三节卫生质量手册的实例样本
对食品生产企业来说，其卫生质量体系应主要依据于良好操作规范（GMP），它是政府制定颁布的有关食品生产、加工、包装、贮存、运输等的卫生法律法规，是食品生产企业应达到的最低卫生标准。
为了达到政府强制性卫生标准的要求，出口食品生产企业就应按照标准的要求，结合本企业的实际情况，建立起自己的各项食品安全管理要求及措施。这在《食品企业通用卫生规范》（GB14881——1994）和《出口食品生产企业卫生要求》中都有要求。
《出口食品生产企业卫生要求》中规定（第二条）企业应建立保证出口食品安全卫生的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件，卫生质量体系应包括要求中的11个要素。
出口食品生产企业制定的这类文件通常概括性的描述了本企业是如何遵循和执行卫生质量体系的要求，一般可称为“卫生质量体系手册”，通常也称为“卫生质量手册”，可视为出口食品生产企业文件化的
卫生质量体系，或者出口食品生产企业的良好操作规范（GMP）。这份文件是企业卫生管理的基础文件，是对出口食品生产企业的安全支持措施（卫生质量体系）的一个总体描述，同时也是建立HACCP管理体素的基础，
备注：卫生质量手册和程序文件实例样本祥见附录11
产品说明书范文三篇 说明书，是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解某事或物。下面是小编专门预备的产品说明书范文三篇，希翼能满脚各位的阅读需求，看完后有所收获和启发。更多精彩内容公布尽在查字典范文，欢迎查阅。 【篇一：产品技术说明书样本】 1. 概述 本产品为LED-901充电式手电筒，公司遵循国家行业执行标准：GB7000.13-1999，确属本公司产品质量咨询题，自购置之日起保修期为3个(非正常使用而致使产品损坏，烧坏的，别属保修之列。) 2. 技术特性 ● 本产品额定容量高达900mAH。 ● 超长寿命电池，高达500次以上循环使用。 ● 采纳节能，高功率，超长寿命的LED灯泡。 ● 充电爱护:充电状态显示红灯，充电满显示绿灯。 3. 工作原理 LED灯由电池提供电源而发光，此电池充电后可重复使用。 4. 结构特性：(略) 6. 使用和操作 ● 充电时灯头应朝下，将手电筒交流插头彻底推出，直接插入AC110V/220V电源插座上，此时红灯亮起，表示手电筒处于充电状态;当充电充满时，绿灯亮起，表示充电已充满。 ● 使用时推动开关按键，前档为6个LED灯亮，中间档为3个LED灯亮，后档为关灯。 ● 充满电，3个LED灯可延续使用约26个小时，6个LED灯可延续使用16个小时 7. 故障分析与排除 ①使用过程中若发觉灯别亮或者光线很暗，则有可能是电池电量别脚，假如充电后灯变亮则说明手电筒功能正常，假如充电后仍然别亮，则有可能是线路故障，能够到本公司自费维修。 ②使用几年后若发觉充电后灯别亮，则极有可能是电池寿命已到，应及时到本公司自费更换。 8. 维修和保养 ● 在使用过程中，如LED灯泡亮度变暗时，电池处于彻底放电状态，为爱护电池， 应停止使用，并及时充电(别应在LED灯泡无光时才充电，否则电池极易损坏失效。) ● 手电筒应该经常充电使用，请勿长期搁置，如别经常使用，请在存放2个月内补 充电一次，否则会落低电池寿命 9. 注意事项 ● 请挑选优质插座，并保持安全规范充电操作。 ● 产品充电时切勿使用，以免烧坏LED灯泡或电源内部充电部件。 ● 手电筒别要直射双眼，以免妨碍视力。(孩子应在大人指导下使用。) ● 勿让本产品淋雨或者受潮。 ● 当充电充满时(绿灯亮起)，请马上停止充电，幸免烧坏电池。 ● 非专业人士请勿随便拆卸手电筒，幸免引起充电时惊险。 【篇二：产品使用说明书样本】
xxxxxx项目 详细设计说明书编写指南 编写单位
详细设计说明书编写指南变更履历
目录 第一章前言 (4) 1.1编写目的 (4) 1.2文档内容 (4) 第二章详细设计说明书的编写要求 (5) 2.1引言 (5) 2.1.1 编写目的 (5) 2.1.2 背景 (5) 2.1.3 定义 (5) 2.1.4 参考资料 (5) 2.2子系统设计 (5)
第一章前言 1.1 编写目的 本文旨在指导项目建设单位和承建单位编写详细设计说明书，详细设计是软件工程中软件开发的一个步骤，是对概要设计的细化过程。由于各承建单位采用的设计方法不尽相同，本文档提出详细设计阶段必须完成的工作内容，但不限制采用的设计方法和对详细设计成果的展现形式，各承建单位可以根据实际情况自行确定描述方法和展现形式。本文中的示例仅供参考。 1.2 文档内容 本指南主要包含以下内容： 一、描述详细设计说明书的编写要求。 二、举例说明详细设计说明书的编写方法。
第二章详细设计说明书的编写要求 本章节主要描述详细设计说明书的编写要求。详细设计说明书需满足“2.1引言”章节的内容和格式要求；详细设计说明书需满足“2.2章节”的内容要求，不限制格式。 各项目建设单位和承建单位编写详细设计说明书要满足本章的内容要求，不限制格式。 2.1 引言 2.1.1 编写目的 说明编写这份详细设计说明书的目的，指出预期的读者。 2.1.2 背景 描述详细设计阶段的目标、作用范围以及其他应向读者说明的理解本文档所需的背景，如与公司其它软件之间的联系等。 2.1.3 定义 列出本文件中用到专门术语的定义、英文缩写词的原词组和意义、项目组内达成一致意见的专用词汇，同时要求继承全部的先前过程中定义过的词汇。 2.1.4 参考资料 列出有关的参考资料，如： 1、本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； 2、属于本项目的其他已发表的文件； 3、本文件中各处引用到的文件资料，包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够取得这些文件的来源。 2.2 子系统设计 本章描述详细设计阶段对每个模块的设计，包括实现算法、局部数据结构等内容。各项目可根据采用的详细设计方法，以说清楚对每个模块的设计为目的，
编号；Q/LX-A-2010 卫生质量手册 （版本A版） 受控状态：受控 批准：李有势 审核：李恒 分发号： 发布日期：2010年5月10日实施日期：2010年5月10日
0.1 目录 章节号内容页码0.1 目录 2 0.2 手册修改页 3 0.3 发布令 4 0.4 公司简介 5 0.5总则 6 0.6目的 7 0.7 依据 7 0.8 适用范围 7 0.9 卫生质量管理体系的文件构成 7 1．卫生质量方针和目标及责任制度。 8 2．组织机构及职责。 9 3．生产、质量管理人员卫生要求。 12 4．环境卫生要求。 15 5．车间及设施卫生。 16 6．生产用原料、辅料卫生。 19 7．生产加工过程卫生。 20 8．包装、储运卫生要求。 20 9．有害、有毒物品的控制。 21 10．卫生质量检验要求 21 11．卫生质量体系要求 22
0.2卫生质量手册修改页 NO: 页码条款号更改要求更改后 更改 标识 编制： 年月日批准： 年月日
0.3 颁布令 卫生质量是食品生产企业生存和发展的根本保证。卫生质量手册是指导我公司卫生质量体系的纲领性文件，是我公司一切卫生质量活动应遵循的法规和准则。 公司全体员工必须认真贯彻执行。 本卫生质量手册自 2010年 5月10日起正式实施。 总经理：李有势 2010年5月 10日
公司简介 巴彦淖尔市隆兴商贸有限公司位于内蒙古河套平原。南临黄河，毗邻京兰铁路，紧靠110国道，这里交通便利，资源丰富，是中国西部最大的葵花籽、葫芦籽、瓜籽等农副产品的交易中心。 经过几年的拼搏，不断发展壮大起来，公司占地面积 12000 平米，修建各类厂房、库房1500多平米，主要经营各类农副产品和农业生产资料购销业务和油葵仁，生产的油葵经国内经销商经销出口海外，销往美国、西欧、东南亚等国家和地区，取得了很好的效益。公司主营项目有葵花籽仁，葫芦籽仁，红瓜籽，白瓜籽，黑瓜籽及各种葵花籽，同时兼营各种农业生产资料。望海内外商客积极和我公司联系。 我公司全体员工竭诚欢迎国内外各界友人、客商前来洽谈合作，共铸辉煌明天。
产品说明书及其编写 高中通用技术技术与设计1 一、教学设计思路 本节课通过学生自主讨论探究、从而发现问题，建构新的知识体系，能够运用新的知识技能解决实际生活中的问题，坚实把握“做中学”和“学中做”的思想，不断地逐步提高学生对通用技术的理解，培养学生自主分析问题的能力，提高学生获取并理解技术知识理论的能力，提高学生应用技术具体分析、解决问题的能力。 1、教材分析 本节课是《普通高中课程标准实验教科书通用技术必修1 技术与设计1》第八单元《技术产品的使用和保养》中第一节《产品说明书及其编写》。作为本单元的入门篇目，要求理解并掌握产品说明书的定义和作用，并准确掌握产品说明书的编写方法，理解产品说明书的一般结构、表述形式、写作要求。本节课是后续课程《技术产品的使用、维护和保养》的基础，如何将产品说明书的编写与实践生活相联系，让技术思想深入学生脑海，是本节课需要攻克的一个难题。 2、学情分析 学生通过学习前面的技术课程，已经具有了一定的技术素养，这就为学习本节课奠定了一些知识基础。学生具有一定的生活和学习基础，产品说明书在他们的生活中处处可见，但对于产品说明书的认识只浮于表面，不够清晰具体，更不理解产品说明书的编写需要注意什么问题。 教材中，开题案例为“说明书表述错误引发卡式炉爆炸”，许多学生没有使用过燃气罐，缺乏亲身实践经历。若只按照教材直接讲授，难以激发学生的积极性，不能调动学生学习兴趣。本节教学应从学生能够理解的身边实例出发，让学生自己分析理解，让产品说明书深入学生的脑海。因此，本节课以自行车车轮的组装为例展开教学，激发学生学习兴趣的同时，巧妙引入产品说明书的课题。 二、教学目标 1、知识与技能：了解产品说明书的定义、作用，了解产品说明书的编写方法，结合简单的案例，能够从技术的角度出发，分别从结构、形式、要求三个方面理解产品说明书的编写。 2、过程与方法：通过观察实物、动手探究等课堂活动，结合典型案例分析，感受所学知识与实际生活的密切关系，能够通过课程内容达到编写简单产品说明书的目的。 3、情感、态度与价值观：通过课堂活动，能够激发学生的学习热情，培养动脑思考问题的良好习惯和小组合作能力的提升。 三、教学重点、难点 教学重点：理解产品说明书的定义与作用，了解说明书的结构、形式及写作要求。 教学难点：结合课程教学内容，编写简单的产品说明书。 四、教学方式、方法 1、案例分析 结合教师、学生提供的案例和课本案例进行分析，通过案例分析，达到知识传授的目
最新最完整全套质量管理体系文件 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET， 利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－X idt ISO9001：X标准的要求，编制了《质量 手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合X版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: X年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001：X标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒
产品说明书范文格式三篇 【篇一：产品技术说明书样本】 1.概述 本产品为ＬＥＤ⑼01充电式手电筒，公司遵循国家行业执行规范：ＧＢ7000.13⑴999，确属本公司产品质量问习题，自购置之日起保修期为3个(非正常使用而以致产品损坏，烧坏的，不属保修之列。) 2.技术特性 ●本产品额定容量高达900mＡＨ。 ●超长命命电池，高达500次以上循环使用。 ●采用节能，高功率，超长命命的ＬＥＤ灯泡。 ●充电保护:充电状态显示红灯，充电满显示绿灯。 3.工作原理 ＬＥＤ灯由电池提供电源而发光，此电池充电后可反复使用。 4.构造特性：(略) 6.使用和操作 ●充电时灯头应朝下，将手电筒交流插头完全推出，直接插入ＡＣ110Ｖ/220Ｖ电源插座上，此时红灯亮起，表示手电筒处于充电状态;当充电充满时，绿灯亮起，表示充电已充满。 ●使用时推动开关按键，前档为6个ＬＥＤ灯亮，中间档为3个ＬＥＤ灯亮，后档为关灯。 ●充满电，3个ＬＥＤ灯可连续使用约26个小时，6个ＬＥＤ灯
可连续使用16个小时 7.故障分析与排除 ①使用过程中若发现灯不亮或者光线很暗，则有可能是电池电量不足，假如充电后灯变亮则说明手电筒功能正常，假如充电后仍然不亮，则有可能是线路故障，可以到本公司自费维修。 ②使用几年后若发现充电后灯不亮，则极有可能是电池寿命已到，应及时到本公司自费更换。 8.维修和保养 ●在使用过程中，如ＬＥＤ灯泡亮度变暗时，电池处于完全放电状态，为保护电池， 应停止使用，并及时充电(不应在ＬＥＤ灯泡无光时才充电，否则电池极易损坏失效。) ●手电筒应该经常充电使用，请勿长期搁置，如不经常使用，请在存放2个月内补 充电一次，否则会降低电池寿命 9.注意事项 ●请选择优质插座，并保持安全标准充电操作。 ●产品充电时切勿使用，以免烧坏ＬＥＤ灯泡或电源内部充电部件。 ●手电筒不要直射眼睛，以免影响视力。(小孩应在大人指导下使用。) ●勿让本产品淋雨或者受潮。
目录第0章：前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章：范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章：引用文件 第三章：术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章：质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章：管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章：资源管理
6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章：产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章：测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A：公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C：公司各部门职责与权限 附录D：程序文件目录 附录E：质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件，是公司实行ISO9001/ISO13485标准，建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作，也是公司为达到所要求的（产品）质量，评价质量体系，进行质量改进，满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规，以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此，公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则： 1、质量管理文件的系统性
产品说明书的写法 作者:未知来自:百度贴吧点击: 12566 时间:2007-5-29 （一）产品说明书概述 产品说明书，是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书，又叫商品说明书。产品说明书的作用：助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品，兼具宣传商品的作用。根据内容和用途的不同：可分为民用产品说明书、专业产品说明书、技术说明书等。根据表达形式的不同：可分为条款式说明书、文字图表说明书等。根据传播方式的不同，可分为：包装式：即直接写在产品的外包装上。内装式：将产品说明书专门印制，甚至装订成册，装在包装箱（盒）内。 （二）产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品，是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。表达形式可以文字式，也可以图文兼备。 （三）产品说明书的结构和写法 ⒈标题。一般是由产品名称加上“说明书”三字构成，如《VCD说明书》。有些说明书侧重介绍使用方法，称为使用说明书，如《吹风机使用说明》。 ⒉正文。通常详细介绍产品的有关知识：产地、原料、功能、特点、原理、规格、使用方法、注意事项、维修保养等知识。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。 ⒊附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。
（四）注意事项： 突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。 【案例】 香雪牌抗病毒口服液使用说明书 (纯中药新药) 本品系以板兰根、藿香、连翘、芦根、生地、郁金等中药为原料，用科学方法精心研制而成。是实施新药审批法以来通过的，第一个用于治疗病毒性疾患的纯中药新药。 本品经中山医科大学附属第一医院、第一军医大学南方医院和广州市第二人民医院等单位严格的临床证，证明对治疗上呼吸道炎、支气管炎、流行性出血性结膜炎(红眼病)、腮腺炎等病毒性疾患有显著疗效。总有效率达91．27％。其中，对流行性出血性结膜炎(红眼病)和经病毒分离阳性的上呼吸道炎疗效均为100％，并有明显缩短病程的作用。 本品疗效确切，服用安全、方便，尤其适用于儿童患者，是治疗病毒性疾病的理想药物。 [性状]本品为棕红色液体，味辛，微苦。 [功能与主治]抗病毒药。功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。 [用法与用量]口服，一次10ml，一日2～3次，宜饭后服用，小儿酌减。 [注意事项]临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者应加服其他治疗药物。 [规格]每支10ml。
文档标题 文档编号BH-CSD-003 版本V1.0 密级商密 A 研发生产中心项目名称全科医生专家咨询系统 项目来源 系统详细设计说明书 （V1.0 ） 南京毗邻智慧医疗科技有限公司 二○一三年十一月
文档变更记录 序号变更（ +/- ）说明作者版本号日期批准1 创建Steve.ma V1.0 2013.11.15 1 引言.......................................................................... (3) 1.1 编写目 的 ......................................................................... (3) 1.2 背 景 .......................................................................... (3) 1.3 定 义 .......................................................................... (3) 1.4 参考资 料 ......................................................................... (4) 2 平台安全体系与程序系统的结构........................................................................................ (4) 2.1 平台安全体 系 ........................................................................ (4) 2.2 程序系统结 构 ........................................................................ (5) 3 程序设计说 明 ........................................................................... (5) 3.1 程序描 述 ......................................................................... (5) 功能及其接 口 ........................................................................
卫生质量手册 (第四版) 受控状态: 文件编号:JLQ1/00-12 发放编号: 实施日期:2012年2月20日 发布令 ****发展有限公司得《卫生质量管理手册》,根据《中华人民共与国食品安全法》与《出口食品生产企业卫生要求》得精神,结合本厂得具体情况编写而成。本《卫生质量管理手册》阐述了本厂卫生质量方针与目标,确定了卫生质量保证体系得组织结构并明确了其职责,对各卫生质量要素得控制提出了具体要求,就是本厂产品质量管理得基本准则。经审查,符合出口食品卫生质量体系要求,现予批准颁布,从2012年2月20日起正式实施。本厂所属各部门与全体员工必须严格遵守与认真执行。 总经理: 2012年2月20日 目录 第一章企业概况----------------------------------------------------------------1
第二章卫生质量方针与目标-------------------------------------------------3 第三章组织机构与职责-------------------------------------------------------4第四章生产及质量管理人员得要求----------------------------------------8 第五章环境卫生得要求-------------------------------------------------------11第六章车间及生产设施卫生控制-------------------------------------------12 第七章原辅料及生产用水卫生控制----------------------------------------14 第八章生产过程卫生质量控制----------------------------------------------16 第九章包装、储存卫生控制-------------------------------------------------18 第十章有毒有害物品得控制-------------------------------------------------20 第十一章产品得检验-------------------------------------------------------------22 第十二章质量记录得控制-------------------------------------------------------24第十三章卫生质量体系内部审核----------------------------------------------26
SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件； 6.质量体系内审计划； 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书；2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录； 12.管理评审报告3）决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录；1）外校 2）内校人员资格证3）内校规程；4）内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录； 21.新产品设计开发资料1产品规格书；2）BOM表 3）安规认证证书； 4样品检测报告5）试产记录6）试产评估 报告7）作业指导书8）检验标准9）FMEA分析资料 10）产品质量控制计划（QC工程图。 22.订单评审记录；新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准
28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书； 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1）首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 40.制程检验不良统计报表（周报月报，柏拉图） 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书； 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1）返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录
客户商机信息管理系统 使用说明书 北京阳光伟业科技发展有限公司 2010年5月 文档控制 修改记录
* 修改类型分为A—Added M—Modified D—Deleted 审阅人 存档
目录 1概述 (4) 1.1背景 (4) 1.2应用领域与使用对象 (4) 1.4参考资料 (4) 1.5术语与缩写解释 (4) 2系统综述 (5) 2.1系统结构 (5) 2.2系统功能简介 (5) 2.3性能 (5) 2.4版权声明 (5) 3运行环境 (5) 3.1硬件设备要求 (5) 3.2支持软件 (5) 3.3数据结构 (6) 4系统操作说明 (6) 4.1安装与初始化 (6) 4.2子模块名称1 (6) 4.2.1业务需求描述 (6) 4.2.2界面截屏以及界面字段解释 (6) 4.2.3操作说明 (6) 4.3子模块名称2 (6) 4.3.1业务需求描述 (6) 4.3.2界面截屏以及界面字段解释 (7) 4.3.3操作说明 (7) 4.4出错处理和恢复............................................................................... 错误！未定义书签。
1概述 1.1背景 为满足新北海信息科技有限公司内部总经理和总监对部门经理和客户经理的工作信息进行监督和反馈，同时能及时抓住有用的商机客户，避免商机资源的流失。 1.2应用领域与使用对象 新北海信息科技有限公司内部总监、总经理、部门经理、客户经理。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，可包括 与该产品有关的已发表的资料 1.5术语与缩写解释
附录五国家标准《计算机软件产品开发文件编制指南》国家标准《计算机软件产品开发文件编制指南》（GB 8567—88）是一份指导性文件。它建议在软件的开发过程申编下述14个文件：可行性研究报告、项目开发计划、软件需求说明书、数据要求说明书、总体设计说明书、详细设计说明、数据库设计说明书、用户手册、操作手册、模块开发卷、测试计划、测试分析报告、开发进度表、项目开发总结。该指南给出了这14个文件的编制提示，它同时也是这14个文件编写质量的检验准则。下面详细介绍这14种文件的编写目的与内容要求。 l、可行性研究报告 可行性研究报告的目的是：说明该软件开发项目的实现在技术上、经济上和社会条上的可行性，论述为了合理地达到开发目标而可能选择的各种方案，说明并论证所选定的方案。可行性研究报告的编写内容见表l。 表l 可行性研究报告 2、项目开发计划 编制项目开发计划的目的是用文件的形式，并在开发过程中各项工作的
负责人员、开发进度、经费预算、所需软硬件条件等问题做出的安排记录下来，以便根据本计划开展和检查项目的开发工作。编制内容要求如表2所示。 表 2 项目开发计划 3、软件需求说明书 软件需求说明书的编制是为了使用户和软件开发人员双方对该软件的初始规定有一个共同的理解， 使之成为整个软件开发工作的基础。其内容要求见表3。 表3 软件需求说明书 4、数据要求说明书 数据要求说明书的编制目的是为了向整个软件开发时期提供关于被处理数据的描述和数据采集要求的技术信息，其内容要求列于表4中。 表4 数据要求说明书
5、概要设计说明书 概要设计说明书又称为总体设计说明书，编制目的是说明对项目系统的设计考虑，包括基本处理流程、组织结构、模块结构、功能配置、接口设计、运行设计、系统配置、数据结构设计和出错处理设计等，为程序的详细设计提供基础。其内容要求见表5。 表5 概要设计说明书 6、详细设计说明书 详细设计说明书又称为程序设计说明，编制目的是说明一个软件系统各个层次中的每一个程序（模块）的设计考虑。 如果软件系统比较简单，层次少，本文件可以不单独编写，有关内容可并入概要设计说明书。详细设计说明书的内容要求见表6。 表6 详细设计说明书 7、数据库设计说明书
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
产品使用说明书编写规定 1本标准规定了产品使用说明书的基本要求和编写方法。 本标准适应于湖北京山轻工机械股份有限公司产品使用说明书的编写。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB9969.1 工业产品使用说明书总则 JB/T5995 工业产品使用说明书机电产品使用说明书编写规定 3基本要求 3.1当需要时必须编制产品使用说明书，使用说明书是交付产品的组成部分。 3.2使用说明书的开本幅面采用16开，大于16开的幅面应折页成16开。多页应装订 成册。 3.3使用说明书可按产品型号编制，也可按产品系列编制。复杂产品和成套设备可按功 能单元、整机分别编制使用说明书，再按产品型号、用途组合成系统的使用说明书。 3.4使用说明书应对涉及安全方面的内容给出安全警告。安全警告的内容应用较大的字 号或不同的字体表示，或用特殊符号或颜色来强调。使用说明书必须按下列等级和警告用语提醒用户： —“危险”表示对高度危险要警惕； —“警告”表示对中度危险要警惕； —“注意”表示对轻度危险要关注； 3.5使用说明书应明确给出产品用途和适应范围，并根据产品的特点和需要给出主要结 构、性能、型式、规格和正确吊运、安装、使用、操作、维修、保养等的方法，以及保护操作者和产品的安全措施。 3.6使用说明书内容的表述要科学、合理、符合操作程序，易于用户快速理解掌握。3.7对于复杂的操作程序，应多采用图示、图表、和操作程序图进行说明。 使用说明书中的图、表应和正文印在一起，图、表应按顺序编写序号。 3.8具有几种不同和独立功能的产品的使用说明书，应先介绍产品的基本的和通常的功 能，然后再介绍其他方面的功能。 3.9使用说明书应尽可能设想用户可能遇到的问题，并提供预防和解决的办法。 3.10应使用简明的标题和标注，以帮助用户快速找到所需内容。 3.11使用说明书应将机、电、气、液等融合一起编制，不能各行其是。 3.12外购件的使用说明书应附在相应的产品使用说明书上。编制产品使用说明书时，除 在产品使用说明书中简述其使用、操作方法外，还应注明详见某某使用说明书。 3.13使用说明书中的符号、代号、术语、计量单位应符合最新发布的国家法令、法规和 有关标准的规定，并保持前后一致。 3.14当产品结构、性能等改动时，使用说明书的有关内容必须按规定程序、及时作相应 修改。 4基本内容 4.1封面 封面一般应包括：产品型号、名称、使用说明书字样。 4.2次页
文件分发范围 更改记录
1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限
5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01～99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01～99) 三阶阶文件 公司代号
家用电器说明书 篇一：家电产品说明书问题 家电产品说明书存在很多问题 快节奏的时尚生活对家电产品的依赖性越来越强，功能多样、外形美观的家电产品也越来越贴近大众的消费需求。但很多人肯定有以下“遭遇”：买了一款称心如意的家电产品，回家后却发现说明书上标榜的许多功能无法实现，因为即便是参照说明书也压根儿不知该如何操作。出现此情形时，人们不禁要问：家电产品说明书到底说明白了什么呢？ 一、说明书存在的问题 1．语言问题 在语言问题上，最常见的是说明书中的用语专业性太强，不利于不同消费群体的阅读和实际操作。有的产品说明书中的技术用语过多，这种情况会直接导致消费者对着产品摸不着头脑，从而无法正常使用。有个别产品说明书夸大产品的实际情况或有超出该产品性能的语言暗示，使消费者不能真实掌握产品的实际水准。家电产品说明书中也存在用语不规范的问题，尤其是一些进口品牌的家电说明书，语句不通顺的现象很普遍。某些产品说明书中的外文太多，让很多消费者看不懂。目前，家电产品的消费者相当一部分是不懂外语的普通消费者，外文出现过多会导致这部分消费者的阅读困难。
2．内容问题 说明书中的内容问题，首先体现在某些家电产品说明书中内容太过于简单，对一些使用中应注意的问题并没有作出应有的提示。这种说明书不过是一纸形(转载自：小草范文网:家用电器说明书)式，而没有很好地起到说明书的作用。有些产品说明书中对产品的质量及“三包”期有关内容介绍得含糊不清。有些说明书无“三包”期或“三包”期含糊，甚至有个别说明书中以“保修”替代“包修”，也有的说明书封面显著位置没有标明“安装使用产品前，请阅读说明书”。这些现象都损害了消费者的合法权益。 3．缺少环境保护意识，尤其对废弃部件如何处理缺少说明。 很多家电说明书中没有标明保质期。家电产品和人们的日常生活息息相关，而且它们也有自己的使用寿命。超过了规定的使用年限，家电产品的质量就会明显下降，而且安全性能就很难保证。但由于家电产品的生产厂商忽略了将产品的使用年限告知消费者，导致购买者在认知上留有空白，这无疑会给人们生活带来很大的安全隐患。 二、专家观点：说明书应该人性化 (郎丹柯北京市消费者协会投诉与法律事务部副主任) 国家对家电说明书有明确的标准化的要求，各厂商的家电说明书应该要符合规范。首先，家电产品说明书应该是人性化
密级： （软件项目名称） 软件需求规格说明 标 识： 版 本： 页 数： 拟 制： SQA 审核： 审 核： 批 准： 拟制部门： 年 月 日
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目录 1 范围 (1) 标识 (1) 系统概述 (1) 文档概述 (1) 2 引用文档 (2) 3 需求 (2) 要求的状态和方式 (2) CSCI能力需求 (5) （CSCI能力） (5) 6 注释 (10)
1 范围 标识 【本条应描述本文档所适用的系统和软件的完整标识，适用时，包括其标识号、名称、缩略名、版本号及发布号。】 示例： 系统标识如下： a)已批准的标识号： b)产品名称：XXXXXX c)产品代号：XXXXXX d)版本号：XXXXX e)缩略名： 系统概述 【本条应概述本文档所适用的系统和软件的用途。它还应描述系统与软件的一般特性；概述系统开发、运行和维护的历史；标识项目的需方、用户、开发方和保障机构；标识当前和计划的运行现场；列出其它有关文档。】 示例： a) 软件用途： b) 系统概述： c) 需方：XXXXX d) 开发方：软件开发组 e) 运行环境：XXXXX f) 相关文档： 以下描述相关技术数据内容: 1) 软件开发计划 2) 软件研制任务书 3) 。。。 文档概述 【本条应概述文档的用途和内容，并描述与它的使用有关的保密性方面的要求。】
2 引用文档 【本章应列出引用文档的编号、标题、编写单位、修订版及日期，还应标识所有不能通过正常采购活动得到的文档的来源。】 3 需求 要求的状态和方式 【如果要求CSCI在多种状态或多种方式下运行，并且不同的状态或方式具有不同的需求，则应标识和定义每一种状态和方式。状态和方式的例子包括：空闲、就绪、活动、事后分析、训练、降级、紧急情况、备份、战时和平时等。可以仅用状态描述CSCI，也可仅用方式、用方式中的状态、状态中的方式、或其他有效的方式描述CSCI。如果不需要多种状态或方式，应如实陈述，而不需要进行人为的区分；如果需要多种状态和/或方式，应使本规格说明中的每个或每组需求与这些状态和方式相对应，对应关系可以在本条或本条所引用的附录中，通过表格或其它方式加以指明，也可以在该需求出现的章条中加以声明。】 示例：
2005年5月1日实施 ZZG-JL-001 卫生质量手册编号 2005年4月8日第1次修订(1版) 第I 页共23 页 目次 前言................................................................................. II 0.1卫生质量体系文件修改控制一览表(见附表). (1) 0.2企业概况 (1) 0.3颁布令 (2) 0.4任命书 (3) 0.5卫生质量管理文件的说明 (4) 0.6引用标准 (5) 0.7术语和定义 (5) 一卫生质量方针和目标 (6) 二组织机构及其职责 (7) 三生产、质量管理人员的要求 (10) 四环境卫生的要求 (11) 五车间及设施卫生的要求 (12) 六原料、辅料卫生质量的要求 (13) 七生产加工卫生要求 (14) 八包装、运输、储存卫生 (16) 九检验要求 (17) 十卫生质量体系运行的要求 (18)
2005年5月1日实施 ZZG-JL-001 卫生质量手册编号 2005年4月8日第1次修订(1版) 第II 页共23 页 前言 本公司卫生质量体系依据《食品卫生通则—1999》、中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范GB 14881—94》、中华人民共和国国家标准《GB/T19080—2003食品与饮料行业 GB/TI 9001—2000应用指南ISO15161：2001，idt》、中华人民共和国国家质检总局文件《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。 本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证顾客的食用安全及出口质量。 本公司卫生质量体系适用于茶饮料、瓶（桶）装水、碳酸饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、米酒系列罐头，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。