Section 2.0 - Active Ingredients
Application
Active Ingredients Trade Name
Number
005-2362-Mercaptobenzothiazole Sulfodene? Medication for Dogs
015-030Acepromazine Maleate PromAce? Injectable
032-702Acepromazine Maleate PromAce? Tablets
117-531Acepromazine Maleate Acepromazine Maleate Injection
117-532Acepromazine Maleate Acepromazine Maleate Tablets
200-319Acepromazine Maleate Acepromazine Maleate Injection
200-361Acepromazine Maleate Acepromazine Maleate Injection
011-582Acetazolamide Sodium Vetamox Soluble Powder
011-700Acetylsalicylic Acid, Methylprednisolone Cortaba? Tablets
141-406Afoxolaner NexGard?
014-250Aklomide, Sulfanitran Novastat Type A Medicated Premix
034-536Aklomide, Roxarsone Aklomix Type A Medicated Article, Aklomix-3
034-537Aklomide, Roxarsone, Sulfanitran Novastat-3 Type A Medicated Article
035-388Aklomide, Sulfanitran Novastat-W
110-048Albendazole Valbazen?
128-070Albendazole Valbazen?
140-934Albendazole Valbazen?
141-180Albuterol Sulfate Torpex?
141-342Alfaxalone Alfaxan?
131-310Altrenogest Regu-Mate?
141-222Altrenogest Matrix?
127-892Amikacin Sulfate Amiglyde-V
200-178Amikacin Sulfate Amikacin Sulfate Injection
200-181Amikacin Sulfate AmiMax? E Solution
043-078Aminopentamide Hydrogen Sulfate Centrine Oral Tablets
043-079Aminopentamide Hydrogen Sulfate Centrine Injectable
092-116Aminopentamide Hydrogen Sulfate, Ketamine Ketaset? Plus
Hydrochloride, Promazine Hydrochloride
011-877Aminopropazine Fumarate Jenotone Tablets
013-181Aminopropazine Fumarate, Neomycin Sulfate Jenomycin Tablets
034-477Aminopropazine Fumarate Jenotone Solution
120-299Amitraz Mitaban? Liquid Concentrate
009-339Ammonium Chloride, Caramiphen Edisylate Carafen Cough Syrup, Carafen Cough Tablets
055-078Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Tabs
055-080Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Doser
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 1 of 70
Number
055-081Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Tabs
055-085Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Drop? Oral Suspension
055-087Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Bol
055-088Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Sol
055-089Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Inject (Cattle)
055-091Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Inject (Dogs and Cats)
055-099Amoxicillin Trihydrate, Clavulanate Potassium Clavamox? Tablets
055-100Amoxicillin Trihydrate Amoxi-Mast
055-101Amoxicillin Trihydrate, Clavulanate Potassium Clavamox? Drops
065-492Amoxicillin Trihydrate Biomox
065-495Amoxicillin Trihydrate Biomox?
141-004Amoxicillin Trihydrate Robamox?-V
141-005Amoxicillin Trihydrate Robamox?-V Tablets
Kanfosone Ointment
043-784Amphomycin Calcium, Hydrocortisone Acetate,
Kanamycin Sulfate
047-997Amphomycin Calcium, Hydrocortisone Acetate,
Amphoderm Ointment
Kanamycin Sulfate
055-013Ampicillin Anhydrous Omnipen 250 mg
055-084Ampicillin Sodium Amp-Equine
200-335Ampicillin sodium Ampicillin Sodium
055-030Ampicillin Trihydrate Polyflex?
055-036Ampicillin Trihydrate Princillin Capsules 125 mg, Princillin Capsules 250 mg,
Princillin Capsules 500 mg
055-042Ampicillin Trihydrate Ampi-Tab
055-050Ampicillin Trihydrate Princillin Soluble Powder
055-056Ampicillin Trihydrate Princillin Bolus
055-061Ampicillin Trihydrate Princillin "125" For Oral Suspension
055-064Ampicillin Trihydrate Princillin Injection
055-066Ampicillin Trihydrate Princillin Injection
055-071Ampicillin Trihydrate Princillin Injection 200 mg
055-074Ampicillin Trihydrate Ampi-Bol
055-079Ampicillin Trihydrate Ampi-Ject
200-180Ampicillin Trihydrate Ampicillin Trihydrate
012-350Amprolium Amprovine 25%, CORID? 25% Type A Medicated Article 013-149Amprolium Amprovine 9.6% Solution
013-461Amprolium, Ethopabate, Roxarsone Broiler PMX No.1620, Amprol Plus?, Amprol Hi-E?, Amprol
Plus + Nitro?
013-663Amprolium Purina? Liquid Amprol
033-165Amprolium Amprovine 20% Soluble Powder, Corid 20% Soluble Powder FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 2 of 70
Number
Amprol HI-E? Plus
036-304Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate
Amp Ethopabate CTC? Sodium Sulfate 036-361Amprolium, Chlortetracycline Calcium Complex,
Ethopabate, Sodium Sulfate
Erythro? (Low Lev) / Amp plus Etho 038-242Amprolium, Arsanilic Acid, Erythromycin
Thiocyanate, Ethopabate
041-178Amprolium, Ethopabate, Lincomycin
Amprol? Plus / Lincomix? / Roxarsone
Hydrochloride Monohydrate, Roxarsone
Lincomix? / Amprol Plus
044-820Amprolium, Ethopabate, Lincomycin
Hydrochloride Monohydrate
049-179Amprolium, Ethopabate, Roxarsone Amprol HI-E? / Roxarsone
Amprol HI-E? / BMD? / Roxarsone 049-180Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate, Roxarsone
095-543Amprolium, Bambermycins, Ethopabate Amprol HI-E? & Bambermycins, Amprol HI-E? / Flavomycin?
3-Nitro? / Amprol HI-E? / Flavomycin?095-547Amprolium, Bambermycins, Ethopabate,
Roxarsone
095-548Amprolium, Bambermycins, Roxarsone3-Nitro? / Amprol / Flavomycin?
095-549Amprolium, Bambermycins, Ethopabate,
3-Nitro? / Amprol / Flavomycin?
Roxarsone
Amprol HI-E? / Baciferm? / 3-Nitro?105-758Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
Roxarsone
114-794Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate Baciferm? / Amprol HI-E? Premix
118-507Amprolium, Carbarsone Amprol? / Carb-O-Sep?
122-822Amprolium, Ethopabate, Virginiamycin Amprol HI-E? / Stafac?
130-185Amprolium, Bambermycins Flavomycin? / Amprolium
3-Nitro? / Amprol? / BMD?
141-142Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Roxarsone
141-156Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate Amprol? / BMD?
200-205Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate Albac? / Amprol Hi-E?
3-Nitro? / Albac? / Amprol Hi-E?
200-214Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
Roxarsone
3-Nitro? / Albac? / Amprol Hi-E?
200-217Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
Roxarsone
200-389Amprolium Amprolium 9.6% Oral Solution
200-463Amprolium Amprolium 9.6% Oral Solution
200-464Amprolium Ampromed? for Calves
200-482Amprolium AmproMed? for Calves
200-488Amprolium Ampromed? P for Poultry
200-496Amprolium AmproMed? P for Poultry
200-514Amprolium Boviprol? 9.6% Oral Solution
106-964Apramycin Sulfate Apralan? Soluble Powder
126-050Apramycin Sulfate Apralan? 75 Soluble Powder
Erythro? (High Lev) / Zoalene plus Arsanilic Acid 038-241Arsanilic Acid, Erythromycin Thiocyanate,
Zoalene
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 3 of 70
Number
038-242Amprolium, Arsanilic Acid, Erythromycin
Erythro? (Low Lev) / Amp plus Etho
Thiocyanate, Ethopabate
038-624Arsanilic Acid, Erythromycin Thiocyanate Pro-Gallimycin-10
006-623Arsenamide Sodium Caparsolate Sodium
141-033Atipamezole Hydrochloride Antisedan?
013-248Atropine, Trichlorfon Freed No. 10, Freed No. 25
035-650Atropine, Trichlorfon Dyrex Powder
042-548Attapulgite, Bismuth Subcarbonate, Kanamycin
Amforol? Suspension
Sulfate
Amforol? Veterinary Oral Tablets
042-841Attapulgite, Bismuth Subcarbonate, Kanamycin
Sulfate
115-732Azaperone Stresnil Injection
Amprol HI-E? Plus
036-304Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate
039-646Bacitracin Methylene Disalicylate, Carbarsone Carb-O-Gain
BMD? 15 / Coyden 25?
041-541Bacitracin Methylene Disalicylate, Clopidol,
Roxarsone
046-592Bacitracin Methylene Disalicylate BMD? 50 Granular A Type A Medicated Article, BMD? 30
Type A Medicated Article
Amprol HI-E? / BMD? / Roxarsone 049-180Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate, Roxarsone
049-463Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin USP Coban? plus BMD?
Coban? plus 3-NITRO? plus BMD?049-464Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin
USP, Roxarsone
Entromycin Powder
065-107Bacitracin Methylene Disalicylate, Streptomycin
Sulfate
065-280Bacitracin Methylene Disalicylate Soluble Fortracin Concentrate
065-470Bacitracin Methylene Disalicylate BMD? Soluble, BMD? Soluble 50%, Solu-tracin 200, Solu-
tracin 50
Bac MD / Robenz?
097-085Bacitracin Methylene Disalicylate, Robenidine
Hydrochloride
098-378Bacitracin Methylene Disalicylate, Nicarbazin Nicarb? 25% and bacitracin methylene disalicylate
099-150Bacitracin Methylene Disalicylate, Clopidol BMD? / Coyden 25?
107-996Bacitracin Methylene Disalicylate, Lasalocid Avatec? / Fortracin Premix
3-Nitro? / Avatec? / BMD?
116-082Bacitracin Methylene Disalicylate, Lasalocid,
Roxarsone
116-088Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin
3-Nitro? / BMD? / Coban?, 3-Nitro? / Coban? / Fortracin Sodium, Roxarsone
3-Nitro? / Avatec? / Fortracin Broiler Premix 131-894Bacitracin Methylene Disalicylate, Lasalocid,
Roxarsone
3-Nitro? / Bio-Cox? / BMD?
135-321Bacitracin Methylene Disalicylate, Roxarsone,
Salinomycin Sodium
135-746Bacitracin Methylene Disalicylate, Salinomycin
Bio-Cox? / BMD?
Sodium
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 4 of 70
Number
138-456Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin
Sodium
Coban? / BMD?
140-533Bacitracin Methylene Disalicylate, Halofuginone
Hydrobromide, Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Stenorol?
140-584Bacitracin Methylene Disalicylate, Halofuginone
Hydrobromide
BMD / Stenorol?
140-852Bacitracin Methylene Disalicylate, Narasin,
Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Monteban?140-853Bacitracin Methylene Disalicylate, Narasin BMD? / Monteban?
140-919Bacitracin Methylene Disalicylate, Halofuginone
Hydrobromide
BMD? / Stenorol?
140-926Bacitracin Methylene Disalicylate, Narasin,
Nicarbazin
BMD? / Maxiban?
140-937Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin
Sodium
BMD? / Coban?
141-058Bacitracin Methylene Disalicylate, Roxarsone,
Semduramicin Sodium
3-Nitro? / Aviax? / BMD?
141-059Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline BMD? 10, 25, 30, 40, 50, 60, 75 / CTC? 50, 65, 70, BMD? 25, 30, 40, 50, 60, 75 / ChlorMax??- 50, 60, 70, MICRO-CTC? 100
141-065Bacitracin Methylene Disalicylate, Semduramicin
Sodium
Aviax? / BMD?
141-085Bacitracin Methylene Disalicylate, Zoalene BMD? / Zoamix?
141-088Bacitracin Methylene Disalicylate, Nitarsone BMD? / Histostat?
141-097Bacitracin Methylene Disalicylate, Ivermectin BMD? / Ivomec? Premix for Swine
141-100Bacitracin Methylene Disalicylate, Decoquinate,
Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Deccox?
141-102Bacitracin Methylene Disalicylate, Decoquinate BMD? / Deccox?
141-112Bacitracin Methylene Disalicylate, Narasin,
Nicarbazin, Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Maxiban?
141-121Bacitracin Methylene Disalicylate, Roxarsone,
Salinomycin Sodium
3-Nitro? / Bio-Cox? / BMD?
141-124Bacitracin Methylene Disalicylate, Narasin,
Nicarbazin
BMD? / Maxiban?
141-136Bacitracin Methylene Disalicylate, Salinomycin
Sodium
Bio-Cox? / BMD?
141-138Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin,
Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Coban?
141-140Bacitracin Methylene Disalicylate, Monensin BMD? / Coban?
141-142Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Roxarsone
3-Nitro? / Amprol? / BMD?
141-144Bacitracin Methylene Disalicylate, Fenbendazole BMD? / Safe-Guard?
141-153Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril BMD? / Clinacox?
141-154Bacitracin Methylene Disalicylate, Robenidine
Hydrochloride
BMD? / Robenz?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 5 of 70
Number
141-155Bacitracin Methylene Disalicylate, Robenidine
Hydrochloride, Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Robenz?
141-156Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate Amprol? / BMD?
141-179Bacitracin Methylene Disalicylate, Lasalocid Avatec? / BMD?
141-190Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril,
Roxarsone
3-Nitro? / BMD? / Clinacox?141-194Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril BMD? / Clincox?
141-195Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril Clinacox?/ Flavomycin?
141-279Nicarbazin, Bacitracin methylene disalicylate Nicarb? 25% plus BMD?200-081Bacitracin Methylene Disalicylate, Roxarsone,
Salinomycin Sodium
3-Nitro? / BMD? / Sacox?
200-082Bacitracin Methylene Disalicylate, Salinomycin
Sodium
BMD? / Sacox?
200-164Bacitracin Methylene Disalicylate, Nicarbazin BMD? / Nicarmix 25?
200-242Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline Calcium Complex BMD?-25, -30, -40, -50, -60, or -75 / Aureomycin? -50, -70, -80, -90 or -100
200-358Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline Hydrochloride
Pennchlor/ BMD
044-016Bacitracin Zinc, Clopidol, Roxarsone Coyden 25? with Roxarsone and Bacitracin Zinc
045-348Bacitracin Zinc, Decoquinate Albac? / Deccox?, Broiler Finisher Medicated
046-920Bacitracin Zinc Baciferm? - 10, Baciferm? - 25, Baciferm? - 40, Baciferm? -
50
047-933Bacitracin Zinc, Monensin, USP Coban? plus Baciferm?
049-934Bacitracin Zinc, Clopidol Coyden 25? with Bacitracin Zinc
065-015Bacitracin Zinc, Hydrocortisone Acetate,
Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate Bacitracin-Neomycin-Polymyxin with Hydrocortisone Acetate Ophthalmic Ointment, Vetropolycin HC Ophthalmic Ointment
065-016Bacitracin Zinc, Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate Bac-Neo-Poly Ophthalmic Ointment, Vetropolycin Ophthalmic Ointment
065-114Bacitracin Zinc, Neomycin Sulfate, Polymyxin B
Sulfate
Mycitracin? Sterile Ophthalmic Ointment
065-313Bacitracin Zinc Baciferm? Soluble 50
065-476Bacitracin Zinc, Hydrocortisone Acetate,
Neomycin Sulfate, Polymyxin B Sulfate
Cortisporin Veterinary Ophthalmic Ointment
065-485Bacitracin Zinc, Neomycin Sulfate, Polymyxin B
Sulfate
Neosporin Ophthalmic Ointment
091-326Bacitracin Zinc, Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Deccox? / Albac?
096-933Bacitracin Zinc, Robenidine Hydrochloride Robenz? Plus Zn Bacitracin
098-452Bacitracin Zinc Albac? 50 Type A Medicated Article
105-758Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
Roxarsone
Amprol HI-E? / Baciferm? / 3-Nitro?114-794Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate Baciferm? / Amprol HI-E? Premix
123-154Bacitracin Zinc, Monensin Sodium, Roxarsone3-Nitro?-10 / Baciferm? / Coban? Premix
126-052Bacitracin Zinc, Lasalocid, Roxarsone3-Nitro? / Avatec? / Baciferm?
134-830Bacitracin Zinc, Monensin Sodium Albac? / Coban?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 6 of 70
Number
136-484Bacitracin Zinc, Carbarsone Baciferm? / Carb-O-Sep?
137-536Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Albac? / Bio-Cox?
138-703Bacitracin Zinc, Monensin Sodium, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Coban?
139-190Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Bio-Cox? / Baciferm?
139-235Bacitracin Zinc, Salinomycin Sodium Baciferm? / Bio-Cox?
140-865Bacitracin Zinc, Narasin Baciferm? / Albac?, Baciferm? / Monteban?
141-083Bacitracin Zinc, Lasalocid Avatec? / Baciferm?
141-109Bacitracin Zinc, Lasalocid Avatec? / Baciferm?
141-146Bacitracin Zinc, Nicarbazin Nicarb? / Baciferm?
141-181Bacitracin Zinc, Lasalocid Avatec? / Albac?
200-086Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Albac? / Sacox?
200-089Bacitracin Zinc, Salinomycin Sodium Baciferm? / Sacox?
200-143Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Baciferm? / Sacox?
200-203Bacitracin Zinc, Carbarsone Albac? / Carb-O-Sep?
200-204Bacitracin Zinc, Salinomycin Sodium Albac? / Bio-Cox?
200-205Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate Albac? / Amprol Hi-E?
200-206Bacitracin Zinc, Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Deccox?
200-207Bacitracin Zinc, Clopidol, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Coyden 25?
200-208Bacitracin Zinc, Lasalocid, Roxarsone Avatec? / 3-Nitro? / Albac?
200-209Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Albac? / Sacox?
200-210Bacitracin Zinc, Salinomycin Sodium Albac? / Sacox?
200-211Bacitracin Zinc, Monensin, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Coban?
200-212Bacitracin Zinc, Robenidine Hydrochloride Albac? / Robenz?
200-213Bacitracin Zinc, Decoquinate Albac? / Deccox?
3-Nitro? / Albac? / Amprol Hi-E?
200-214Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
Roxarsone
200-215Bacitracin Zinc, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Albac? / Bio-Cox?
200-217Amprolium, Bacitracin Zinc, Ethopabate,
3-Nitro? / Albac? / Amprol Hi-E?
Roxarsone
200-218Bacitracin Zinc, Clopidol Albac? / Coyden 25? / Albac?
200-223Bacitracin Zinc Albac? 50 Type A Medicated Article
031-555Balsam Peru Oil, Castor Oil, Trypsin Trypzyme? Aerosol
039-583Balsam Peru Oil, Castor Oil, Trypsin Granulex Aerosol Spray
044-759Bambermycins Flavomycin? 4
095-543Amprolium, Bambermycins, Ethopabate Amprol HI-E? & Bambermycins, Amprol HI-E? / Flavomycin?
3-Nitro? / Amprol HI-E? / Flavomycin?095-547Amprolium, Bambermycins, Ethopabate,
Roxarsone
095-548Amprolium, Bambermycins, Roxarsone3-Nitro? / Amprol / Flavomycin?
3-Nitro? / Amprol / Flavomycin?
095-549Amprolium, Bambermycins, Ethopabate,
Roxarsone
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 7 of 70
Number
098-340Bambermycins, Monensin Sodium Flavomycin? / Monensin
098-341Bambermycins, Monensin, Roxarsone3-Nitro? / Coban? / Flavomycin?
101-628Bambermycins, Roxarsone, Zoalene3-Nitro? / Flavomycin? / Zoalene
101-629Bambermycins, Zoalene Flavomycin? / Zoalene
112-687Bambermycins, Lasalocid, Roxarsone3-Nitro? / Avatec? / Flavomycin?
130-185Amprolium, Bambermycins Flavomycin? / Amprolium
130-661Bambermycins, Carbarsone Carb-O-Sep / Flavomycin?
131-413Bambermycins Flavomycin? 0.4, Flavomycin? 2
132-448Bambermycins Flavomycin?
134-185Bambermycins, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Bio-Cox? / Flavomycin?
134-284Bambermycins, Salinomycin Sodium Bio-Cox? / Flavomycin?
137-483Bambermycins, Halofuginone Hydrobromide Flavomycin? / Stenorol?
140-339Bambermycins, Nicarbazin Flavomycin?, Nicarb?
140-843Bambermycins, Narasin, Roxarsone3-Nitro? / Flavomycin? / Monteban?
140-845Bambermycins, Narasin Flavomycin? / Monteban?
140-918Bambermycins, Halofuginone Hydrobromide Flavomycin? / Stenorol?
140-942Bambermycins, Narasin, Nicarbazin Flavomycin? / Maxiban?
141-034Bambermycins Gainpro? Type A Medicated Article
141-129Bambermycins, Lasalocid Avatec? / Flavomycin?
141-158Bambermycins, Diclazuril Clinacox? / Flavomycin?
200-080Bambermycins, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Flavomycin? / Sacox?
200-080Bambermycins, Roxarsone, Salinomycin Sodium3-Nitro? / Flavomycin? / Sacox?
200-083Bambermycins, Salinomycin Sodium Flavomycin? / Sacox?
200-388Gentamicin Sulfate, Betamethason Valerate GB Topical Spray
034-010Betamethasone Acetate, Betamethasone Sodium
Betavet Soluspan Suspension
Phosphate
034-267Betamethasone Acetate, Gentamicin Sulfate Gentocin? Durafilm Ophthalmic Solution
Betasone Aqueous Suspension
049-185Betamethasone Dipropionate, Betamethasone
Sodium Phosphate
034-010Betamethasone Acetate, Betamethasone Sodium
Betavet Soluspan Suspension
Phosphate
Betasone Aqueous Suspension
049-185Betamethasone Dipropionate, Betamethasone
Sodium Phosphate
046-821Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Gentocin? Otic Solution
113-231Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Topagen? Ointment
132-338Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Gentocin? Topical Spray
Otomax?
140-896Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
200-183Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Gentavet? Otic Solution
200-188Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Betagen? Topical Spray
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 8 of 70
Number
Tri-Otic Ointment
200-229Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
Vetro-Max?
200-283Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
GBC Ointment?
200-287Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
200-415Betamethasone Valerate, Gentamicin Sulfate Gentamicin Sulfate Topical Spray
200-416Gentamicin sulfate and Betamethasone valerate Gentamicin Topical Spray
Amforol? Suspension
042-548Attapulgite, Bismuth Subcarbonate, Kanamycin
Sulfate
042-841Attapulgite, Bismuth Subcarbonate, Kanamycin
Amforol? Veterinary Oral Tablets
Sulfate
034-705Boldenone Undecylenate Equipoise?
140-872Bovine Somatotropin (Sometribove Zinc)Posilac 1 Step?
035-016Bunamidine Hydrochloride Scolaban 400
045-738Buquinolate, Lincomycin Hydrochloride
Lincomix? / Bonaid, Lincomycin & Buquinolate
Monohydrate
130-872Butacaine Sulfate, Nitrofurazone Nitrofurazone Anesthetic Dress.
104-184Butamisole Hydrochloride Styquin
132-533Butamisole Hydrochloride Styquin Parenteral 1.1%
102-990Butorphanol Tartrate Torbutrol? Injection
103-390Butorphanol Tartrate Torbutrol? Tablets
135-780Butorphanol Tartrate Torbugesic?
141-047Butorphanol Tartrate Torbugesic-SA?
200-239Butorphanol Tartrate Dolorex?
200-322Butorphanol Tartrate Butorphanol Tartrate Injection
200-332Butorphanol Tartrate Butorphic? Injection
200-408Butorphanol Tartrate Butorphanol Tartrate Injection
200-448Butorphanol Tartrate, Melengestrol Acetate,
Heifermax? plus Optaflexx? and Rumensin?
Monensin Sodium, Ractopamine Hydrochloride
094-642Cambendazole Camvet Suspension Horse Wormer
096-506Cambendazole Camvet Horse Wormer Pellets
096-731Cambendazole Camvet Horse Wormer Paste 45%
009-339Ammonium Chloride, Caramiphen Edisylate Carafen Cough Syrup, Carafen Cough Tablets
041-061Carbadox Mecadox? Premix 10
092-955Carbadox, Pyrantel Tartrate Banminth? / Mecadox?
141-211Carbadox, Oxytetracycline Dihydrate Mecadox? 10 / Terramycin? 100, Mecadox? 10 / Terramycin?
200, Mecadox? 10 / Terramycin? 50 039-646Bacitracin Methylene Disalicylate, Carbarsone Carb-O-Gain
118-507Amprolium, Carbarsone Amprol? / Carb-O-Sep?
130-661Bambermycins, Carbarsone Carb-O-Sep / Flavomycin?
136-484Bacitracin Zinc, Carbarsone Baciferm? / Carb-O-Sep?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 9 of 70
Number
200-203Bacitracin Zinc, Carbarsone Albac? / Carb-O-Sep?
038-879Carbarsone, Zoalene Carb-O-Sep? / Zoamix?
038-879Carbarsone, Zoalene Carb-O-Sep? / Zoamix?
032-946Carbomycin, Oxytetracycline Hydrochloride Magna Terramycin? Soluble Powder
139-633Carfentanil Citrate Wildnil?
139-879Carnidazole Carnidazole, Spartrix?
141-053Carprofen Rimadyl? Caplets for Dogs
141-111Carprofen Rimadyl? Chewable Tablets
141-199Carprofen Rimadyl? Injectable
200-366Carprofen Novocox Caplets
200-397Carprofen Vetprofen?
200-498Carprofen Carprieve?
200-555Carprofen Librevia?
031-555Balsam Peru Oil, Castor Oil, Trypsin Trypzyme? Aerosol
039-583Balsam Peru Oil, Castor Oil, Trypsin Granulex Aerosol Spray
119-688Cefadroxil Cefa-Tabs?
140-684Cefadroxil Cefa-Drops?
141-285Cefovecin sodium Convenia?
141-232Cefpodoxime proxetil Simplicef?
200-543Cefpodoxime proxetil Cefpodoxime Proxetil Tablets
141-209Ceftiofur Crystalline Free Acid Excede? Sterile Suspension
141-235Ceftiofur Crystalline Free Acid Excede? For Swine
140-890Ceftiofur Hydrochloride Excenel Sterile Suspension, Excenel? RTU, Excenel? Sterile
Powder
141-238Ceftiofur Hydrochloride Spectramast? LC Sterile Suspension
141-239Ceftiofur Hydrochloride Spectramast? DC Sterile Suspension
141-288Ceftiofur Hydrochloride Excenel? RTU EZ
140-338Ceftiofur Sodium Naxcel? Sterile Powder
200-420Ceftiofur Sodium Ceftiofur Sodium Sterile Powder
200-421Ceftiofur sodium Ceftiofur for Injection
141-326Cephalexin Rilexine? Chewable Tablets
108-114Cephapirin Benzathine Cefa-Dri?, Tomorrow? Infusion
097-222Cephapirin Sodium Cefa-Lak?, Today? Intramammary Infusion
046-789Chloral Hydrate, Magnesium Sulfate, Chloropent
Pentobarbital
055-002Chloramphenicol Tevcocin
055-051Chloramphenicol Chloromycetin Tablets 100 mg, Chloromycetin Tablets 250 mg,
Chloromycetin Tablets 500 mg
055-059Chloramphenicol Viceton? Tablets
065-137Chloramphenicol Amphicol-V
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 10 of 70
Number
065-149Chloramphenicol Chloromycetin Ophthalmic Ointment
065-150Chloramphenicol Chloramphenicol Capsules
065-241Chloramphenicol Mychel-Vet Capsules (50 mg)
065-460Chloramphenicol Chloramphenicol 1% Ophthalmic, Vetrocloricin Ophthalmic
Ointment
065-461Chloramphenicol Anacetin Tablets
065-463Chloramphenicol Mychel-Vet Injection
065-489Chloramphenicol Mychel-Vet Tabs
065-491Chloramphenicol Medichol Tablets
055-047Chloramphenicol Palmitate Chloromycetin Palmitate Oral Suspension
009-782Chlorhexidine Acetate Nolvasan? Antiseptic Ointment
200-301Chlorhexidine Acetate Privasan? Antiseptic Ointment
009-809Chlorhexidine Hydrochloride Nolvasan? Cap-Tabs?
010-434Chlorhexidine Hydrochloride Nolvasan? Suspension
006-983Chlorobutanol, Doxylamine Succinate A-H Injection
141-245Chloroquine Phosphate, Embutramid, Lidocaine Tributame? Euthanasia Solution
011-678Chlorothiazide Diuril? Tablet
012-734Chlorothiazide Diuril?
038-160Chlorphenesin Carbamate Maolate? Tablets, Maolate? Veterinary
048-761Chlortetracycline Aureomycin? 100 Granular, Aureomycin? 50 Granular,
Aureomycin? 90 Granular, Aureomycin? 90 Meal
138-935Chlortetracycline Pennchlor? 100MR, Pennchlor? 50, Pennchlor? 50-G,
Pennchlor? 90, Pennchlor? 90-G, Pennchlor? 100-G,
Pennchlor? 100 Hi-Flo
141-059Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline BMD? 10, 25, 30, 40, 50, 60, 75 / CTC? 50, 65, 70, BMD? 25, 30, 40, 50, 60, 75 / ChlorMax??- 50, 60, 70, MICRO-CTC? 100
141-147Chlortetracycline, Decoquinate Chloromax? / Deccox?
141-185Chlortetracycline, Decoquinate Aureomycin? / Deccox?
141-201Chlortetracycline, Laidlomycin Propionate
Potassium
Aureomycin? / Cattlyst?
141-250Chlortetracycline, Lasalocid Aureomycin? and Bovatec?
200-259Chlortetracycline, Roxarsone, Salinomycin
Sodium
3-Nitro? / ChlorMax? / Sacox?
200-260Chlortetracycline, Roxarsone, Salinomycin
Sodium
3-Nitro? / Bio-Cox? / ChlorMax?200-261Chlortetracycline, Salinomycin Sodium Bio-Cox? / ChlorMax?
200-262Chlortetracycline, Salinomycin Sodium ChlorMax? / Sacox?
200-263Chlortetracycline, Monensin Sodium ChlorMax? / Coban?
200-314Chlortetracycline, Sulfamethazine Pennchlor S?
200-355Chlortetracycline, Roxarsone, Salinomycin
Sodium
Pennchlor? / Bio-Cox? / 3-Nitro?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 11 of 70
Number
200-359Chlortetracycline, Decoquinate Pennchlor? / Deccox?
055-012Chlortetracycline Bisulfate, Sulfamethazine Chloronex? Sulmet? Soluble Powder
055-020Chlortetracycline Bisulfate Aureomycin? Soluble Powder
065-486Chlortetracycline Bisulfate Chlortetracycline Bisulfate Soluble Powder
035-688Chlortetracycline Calcium Complex, Penicillin G
Procaine, Sulfamethazine
Aureomix? Granular 500
036-361Amprolium, Chlortetracycline Calcium Complex,
Ethopabate, Sodium Sulfate
Amp Ethopabate CTC? Sodium Sulfate
041-647Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-A
041-647Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-A
041-648Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-D
041-649Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-G
041-650Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-E
041-651Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-F
041-652Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-C-2
041-653Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-B
041-654Chlortetracycline Calcium Complex,
Sulfamethazine
Aureomix S 700-H
046-209Chlortetracycline Calcium Complex, Clopidol Coyden 25? / CTC?
048-480Chlortetracycline Calcium Complex Chloratet 50
049-287Chlortetracycline Calcium Complex Chlorachel? 50, Pfichlor? 100, Pfichlor? 50, Pfichlor? 70
091-668Chlortetracycline Calcium Complex, Penicillin G Procaine, Sulfamethazine Chlorachel? 250 Swine / Pficlor SP 250, ChlorMax?-SP 1000, ChlorMax?-SP 250, ChlorMax?-SP 500
092-286Chlortetracycline Calcium Complex CLTC-10, CLTC-20, CLTC-30, CLTC-50, CLTC-50 MR 092-287Chlortetracycline Calcium Complex CLTC 100 MR, CLTC 70
092-507Chlortetracycline Calcium Complex, Robenidine
Hydrochloride
Robenz? with Aureomycin? 500 Gm
100-901Chlortetracycline Calcium Complex Pfichlor 100S Milk Replacer Type A Medicated Article
138-934Chlortetracycline Calcium Complex, Penicillin G
Procaine, Sulfamethazine
Pennchlor SP 250, Pennchlor SP 500
140-859Chlortetracycline Calcium Complex,
Salinomycin Sodium
Aureomycin? / Bio-Cox?
140-867Chlortetracycline Calcium Complex, Roxarsone,
Salinomycin Sodium
Aureomycin? / Bio-Cox? / 3-Nitro?
200-091Chlortetracycline Calcium Complex, Roxarsone,
Salinomycin Sodium
3-Nitro? / Aureomycin? / Sacox?
200-095Chlortetracycline Calcium Complex,
Salinomycin Sodium
Aureomycin? / Sacox?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 12 of 70
Number
200-167Chlortetracycline Calcium Complex, Penicillin G
Procaine, Sulfathiazole
Aureozol? 500 Granular
200-242Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline Calcium Complex BMD?-25, -30, -40, -50, -60, or -75 / Aureomycin? -50, -70, -80, -90 or -100
035-805Chlortetracycline Hydrochloride, Sulfamethazine Aureo S 700? Granular
039-077Chlortetracycline Hydrochloride, Penicillin G
Procaine, Sulfathiazole
CSP? 250, CSP? 500
045-444Chlortetracycline Hydrochloride, Decoquinate ChlorMax? / Deccox?, Decoquinate & Chlortetracycline 046-699Chlortetracycline Hydrochloride ChlorMax? 10 Type A Medicated Article, ChlorMax? 100
Type A Medicated Article, ChlorMax? 50 Type A Medicated
Article, ChlorMax? 65 Type A Medicated Article, ChlorMax?
70 Type A Medicated Article, Micro CTC 100
055-018Chlortetracycline Hydrochloride Aureomycin? Tablets 25 mg
055-039Chlortetracycline Hydrochloride Aureomycin? Soluble Oblets
065-071Chlortetracycline Hydrochloride Aureomycin? Soluble Powder
065-178Chlortetracycline Hydrochloride Fermycin Soluble
065-222Chlortetracycline Hydrochloride Keet Life
065-256Chlortetracycline Hydrochloride Chlortet-Soluble-O
065-440Chlortetracycline Hydrochloride Chloronex? Soluble Powder
065-480Chlortetracycline Hydrochloride Chlortetracycline Soluble Powder, Scour-Pneumonia Antibiotic 065-481Chlortetracycline Hydrochloride Calf Scour Boluses, Chlortetracycline Pneumonia
121-553Chlortetracycline Hydrochloride, Monensin
Sodium
Aureomycin? / Coban?
141-011Chlortetracycline Hydrochloride, Tiamulin
Hydrogen Fumarate
Denagard? plus CTC?
200-140Chlortetracycline Hydrochloride, Penicillin G
Procaine, Sulfathiazole
Aureozol?
200-236Chlortetracycline Hydrochloride Chlortetracycline HCL Soluble Powder
200-295Chlortetracycline Hydrochloride Pennchlor? 64
200-354Chlortetracycline Hydrochloride, Monensin
Sodium
Pennchlor? / Coban?
200-356Chlortetracycline Hydrochloride, Tiamulin
Hydrogen Fumarate
Pennchlor? / Denagard?
200-357Chlortetracycline Hydrochloride, Salinomycin
Sodium
Pennchlor? / Bio-Cox?
200-358Bacitracin Methylene Disalicylate,
Chlortetracycline Hydrochloride
Pennchlor/ BMD
200-441Chlortetracycline Hydrochloride AUREOMYCYN?
006-103Chorionic Gonadotropin Follutein Veterinary
047-055Chorionic Gonadotropin Chorionic Gonadotropin Injectable
103-090Chorionic Gonadotropin Chortropin
140-856Chorionic Gonadotropin, Serum Gonadotropin P.G. 600?
140-927Chorionic Gonadotropin Chorulon?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 13 of 70
Number
040-322Chymotrypsin, Hydrocortisone Acetate,
Kymar Ointment Improved
Neomycin Palmitate, Trypsin
Re-Sorb, Vy'trate
125-961Citric Acid, Dextrose, Glycine, Potassium
Citrate, Potassium Phosphate, Sodium Chloride
055-099Amoxicillin Trihydrate, Clavulanate Potassium Clavamox? Tablets
055-101Amoxicillin Trihydrate, Clavulanate Potassium Clavamox? Drops
140-973Clenbuterol Hydrochloride Ventipulmin? Syrup
120-161Clindamycin Hydrochloride Antirobe? Capsules
135-940Clindamycin Hydrochloride Antirobe? Aquadrops Liquid
200-193Clindamycin Hydrochloride Clindamycin Hydrochloride Oral Liquid
200-291Clindamycin Hydrochloride Clinsol?
200-298Clindamycin Hydrochloride Clindamycin Hydrochloride Capsules
200-316Clindamycin Hydrochloride Clintabs?
200-383Clindamycin Hydrochloride ClindaRobe? Capsules
200-398Clindamycin Hydrochloride Clindamycin Hydrochloride Oral Drops
200-538Clindamycin hydrochloride ClindaMed? Oral Drops
141-120Clomipramine Hydrochloride Clomicalm? Tablets
034-393Clopidol Coyden 25?, Lerbek 25
040-264Clopidol, Roxarsone Coyden 25? / 3-Nitro?
BMD? 15 / Coyden 25?
041-541Bacitracin Methylene Disalicylate, Clopidol,
Roxarsone
044-016Bacitracin Zinc, Clopidol, Roxarsone Coyden 25? with Roxarsone and Bacitracin Zinc
Coyden? / Lincomix?
044-972Clopidol, Lincomycin Hydrochloride
Monohydrate
046-209Chlortetracycline Calcium Complex, Clopidol Coyden 25? / CTC?
049-934Bacitracin Zinc, Clopidol Coyden 25? with Bacitracin Zinc
099-150Bacitracin Methylene Disalicylate, Clopidol BMD? / Coyden 25?
200-207Bacitracin Zinc, Clopidol, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Coyden 25?
200-218Bacitracin Zinc, Clopidol Albac? / Coyden 25? / Albac?
040-264Clopidol, Roxarsone Coyden 25? / 3-Nitro?
113-645Cloprostenol Sodium Estrumate?
200-310Cloprostenol Sodium estroPLAN? Injection
136-742Clorsulon Curatrem? Drench, Curatrem? Drench For Cattle
140-833Clorsulon, Ivermectin Ivomec? F Injection For Cattle, Ivomec? Plus Injection For
Cattle
200-436Clorsulon, Ivermectin Normectin? Plus
200-466Ivermectin, Clorsulon SparMectin Plus Clorsulon
116-089Clotrimazole Veltrim 1% Dermatologic Cream
140-896Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Otomax?
Gentamicin Sulfate
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 14 of 70
Number
Mometamax? Otic Suspension
141-177Clotrimazole, Gentamicin Sulfate, Mometasone
Furoate Monohydrate
Tri-Otic Ointment
200-229Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
200-283Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Vetro-Max?
Gentamicin Sulfate
GBC Ointment?
200-287Betamethasone Valerate, Clotrimazole,
Gentamicin Sulfate
055-058Cloxacillin Benzathine Dry-Clox?, Dry-Clox? Intramammary Infusion
055-068Cloxacillin Benzathine Boviclox
055-069Cloxacillin Benzathine Orbenin DC
055-070Cloxacillin Sodium Dariclox?
141-069Colistimethate Sodium First Guard? Sterile Powder
011-644Colloidal Ferric Oxide Felac
011-779Colloidal Ferric Oxide Purina? Pigemia 100
012-991Copper Naphthenate Kopertox?
100-616Copper Naphthenate Horseshoer's Secret Thrush Treatment Aid
200-304Copper Naphthenate Pritox?
008-760Corticotropin Adrenomone
140-583Corticotropin ACTH Gel
040-001Coumaphos Meldane 2
042-116Coumaphos Purina? 6 Day Worm-Kill Feed
042-117Coumaphos Purina? 6 Day Worm-Kill Concentrate
031-971Cupric Glycinate Cuprate
141-052Cyclosporine Optimmune?
141-218Cyclosporine Atopica?
141-329Cyclosporine oral solution, USP Modified Atopica? for Cats
033-342Cythioate Proban? Cythioate Tablets 30 mg
033-606Cythioate Proban? Oral Liquid
132-336Cythioate Proban? Oral Liquid
132-337Cythioate Proban? Tablets
141-207Danofloxacin Advocin?
039-417Decoquinate Deccox? Type A Medicated Article
040-435Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Deccox?
040-435Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Deccox?
045-348Bacitracin Zinc, Decoquinate Albac? / Deccox?, Broiler Finisher Medicated
045-444Chlortetracycline Hydrochloride, Decoquinate ChlorMax? / Deccox?, Decoquinate & Chlortetracycline 047-261Decoquinate, Lincomycin Hydrochloride
Lincomix? / Deccox?
Monohydrate
047-262Decoquinate, Lincomycin Deccox? / Lincomycin, Decoquinate & Lincomycin
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 15 of 70
Number
091-326Bacitracin Zinc, Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Deccox? / Albac?
141-060Decoquinate Deccox? - M Medicated Powder for Whole Milk
3-Nitro? / BMD? / Deccox?
141-100Bacitracin Methylene Disalicylate, Decoquinate,
Roxarsone
141-102Bacitracin Methylene Disalicylate, Decoquinate BMD? / Deccox?
141-147Chlortetracycline, Decoquinate Chloromax? / Deccox?
141-148Decoquinate, Monensin Sodium Deccox? / Rumensin?
141-149Decoquinate, Monensin, Tylosin Deccox? / Rumensin? / Tylan?
141-185Chlortetracycline, Decoquinate Aureomycin? / Deccox?
200-206Bacitracin Zinc, Decoquinate, Roxarsone3-Nitro? / Albac? / Deccox?
200-213Bacitracin Zinc, Decoquinate Albac? / Deccox?
200-359Chlortetracycline, Decoquinate Pennchlor? / Deccox?
200-533Decoquinate, Monensin USP, Tylosin phosphate Deccox? plus Rumensin? plus Tylovet? 100
141-203Deracoxib Deramaxx? Chewable Tablets
141-044Deslorelin Acetate Ovuplant?
141-319Deslorelin acetate SucroMate? Equine
141-029Desoxycorticosterone Pivalate Percorten?-V
140-862Detomidine Hydrochloride Dormosedan?
141-306Detomidine Hydrochloride Dormosedan Gel?
011-885Dexamethasone Azium? Tablets 0.25 mg
011-901Dexamethasone Azium? Aqueous Suspension Veterinary
012-559Dexamethasone Azium? Solution
030-136Dexamethasone, Trichlormethiazide Naquasone? Bolus
030-434Dexamethasone Azium? Powder
030-435Dexamethasone Azium? Boluses 10 mg
042-633Dexamethasone, Neomycin Sulfate,
Tresaderm Dermatologic Solution
Thiabendazole
092-835Dexamethasone Azium? Oral Solution 2 mg
095-218Dexamethasone Dexium? Tablets
099-606Dexamethasone Dexameth-A-Vet Injection
099-607Dexamethasone Dexameth-A-Vet
108-687Dexamethasone Pet Derm? III Tablets
111-369Dexamethasone Dexamethasone Sterile Solution
128-089Dexamethasone Zonometh Solution
130-660Dexamethasone Dexachel
200-108Dexamethasone Dexamethasone Solution
200-312Dexamethasone Dexium?
200-324Dexamethasone Dexamethasone Injection
099-604Dexamethasone Sodium Phosphate Dex-A-Vet Injection
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 16 of 70
Number
099-605Dexamethasone Sodium Phosphate Dex-A-Vet Injection
104-606Dexamethasone Sodium Phosphate Dexamethasone Injection
123-815Dexamethasone Sodium Phosphate Dexamethasone Sodium Phosphate Inj.
200-317Dexamethasone Sodium Phosphate Dexium-SP?
093-600Dexamethasone-21-isonicotinate Voren? Suspension
141-267Dexmedetomidine hydrochloride Dexdomitor?
Re-Sorb, Vy'trate
125-961Citric Acid, Dextrose, Glycine, Potassium
Citrate, Potassium Phosphate, Sodium Chloride
091-192Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Renografin?-76
091-240Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Renovist
091-327Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Gastrografin?
091-192Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Renografin?-76
091-240Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Renovist
091-327Diatrizoate Meglumine, Diatrizoate Sodium Gastrografin?
128-967Dibucaine Hydrochloride, Secobarbital Sodium Repose Euthanasia Solution
006-691Dichlorophene, Toluene Vermiplex
048-010Dichlorophene, Toluene Anaplex Caps, Canine and Feline Wormer Caps
095-333Dichlorophene, Toluene Difolin No. 1 Capsules, Difolin No. 2.5 Capsules, Difolin No. 25
Capsules, Difolin No. 40 Capsules, Difolin No. 5 Capsules 101-497Dichlorophene, Toluene Tiny Tiger? Worming Capsules For Cats, Worming Capsules
For Puppies, Small Dogs And Cats
101-498Dichlorophene, Toluene L.K. Worming Capsules For Dogs
102-020Dichlorophene, Toluene Tri-Plex Worm Capsules
102-942Dichlorophene, Toluene Pulvex Multipurpose Worm Caps
103-953Dichlorophene, Toluene Trivermicide Worm Capsules
107-189Dichlorophene, Toluene Worm Capsules
126-676Dichlorophene, Toluene D & T Worm Capsules
140-850Dichlorophene, Toluene Elite Dog & Cat Wormer
031-512Dichlorvos Atgard? Swine Wormer 27 g, Atgard? Swine Wormer 5.4g,
Atgard? V Swine Wormer 27 g, Atgard? V Swine Wormer 5.4 g 033-803Dichlorvos Task Dog Anthelmintic
035-918Dichlorvos Equigard, Verdisol
040-848Dichlorvos Atgard? C Swine Wormer
043-606Dichlorvos Atgard? Swine Wormer, Atgard? V Swine Wormer
048-237Dichlorvos Equigel
048-271Dichlorvos Task? Tabs
049-032Dichlorvos Atgard? C Premix 9.6%
140-951Diclazuril Clinacox?
141-090Diclazuril, Virginiamycin Clinacox? / Stafac?
141-153Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril BMD? / Clinacox?
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 17 of 70
Number
141-158Bambermycins, Diclazuril Clinacox? / Flavomycin?
3-Nitro? / BMD? / Clinacox?
141-190Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril,
Roxarsone
141-194Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril BMD? / Clincox?
141-195Bacitracin Methylene Disalicylate, Diclazuril Clinacox?/ Flavomycin?
141-223Diclazuril, Roxarsone Clinacox? 3-Nitro?
141-268Diclazuril Protazil?
141-186Diclofenac sodium SURPASS?
055-032Dicloxacillin Sodium Monohydrate Dicloxin Capsules
092-836Diethylcarbamazine Citrate Diethylcarbamazine Citrate Tab., Diro-Form
092-837Diethylcarbamazine Citrate D.E.C.- Sol. Syrup, Nemacide Oral Syrup
093-512Diethylcarbamazine Citrate Dirocide Tablets
104-493Diethylcarbamazine Citrate Filaribits? Chewable Tablets
107-506Diethylcarbamazine Citrate Carbam? Tablets
118-032Diethylcarbamazine Citrate Carbam? Palatabs?
120-326Diethylcarbamazine Citrate Filban Chewable Wafers
124-842Diethylcarbamazine Citrate Filban Tablets
127-627Diethylcarbamazine Citrate Nemacide, Nemacide-C
128-069Diethylcarbamazine Citrate Nemacide Chewable Tablets
128-517Diethylcarbamazine Citrate Pet-Dec
131-808Diethylcarbamazine Citrate Dirocide Syrup
136-483Diethylcarbamazine Citrate, Oxibendazole Filaribits? Plus Chewable Tablets
141-096Difloxacin Hydrochloride Dicural? Tablets
Quartermaster? Dry Cow Treatment 055-028Dihydrostreptomycin Sulfate, Penicillin G
Procaine
Dry-Mast
055-097Dihydrostreptomycin Sulfate, Penicillin G
Procaine
065-013Dihydrostreptomycin Sulfate Dihydrostreptomycin
Dihydrostreptomycin Sulfate
065-291Dihydrostreptomycin Sulfate, Streptomycin
Sulfate
065-483Dihydrostreptomycin Sulfate Pfizer-Strep
032-168Dimethyl Sulfoxide Domoso? Solution
045-512Dimethyl Sulfoxide, Fluocinolone Acetonide Synotic? Otic Solution
047-334Dimethyl Sulfoxide, Fluocinolone Acetonide Synsac Solution
047-925Dimethyl Sulfoxide Domoso? Gel
100-202Dinoprost Tromethamine Prostin F2 Alpha? Sterile Solution
108-901Dinoprost Tromethamine Lutalyse? Sterile Solution
200-253Dinoprost Tromethamine Dinoprost Tromethamine Injection, ProstaMate?, ProstaMate?
Sterile Solution
010-005Dipiperazine Sulfate, Piperazine Hydrochloride Pig Wormer, Wazine?, Wazine-34
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 18 of 70
Number
M50-50 Diprenorphine, M99 Etorphine 047-870Diprenorphine Hydrochloride, Etorphine
Hydrochloride
141-260Dirlotapide Slentrol?
011-531Dithiazanine Iodide Dizan Tablets
011-674Dithiazanine Iodide Dizan Powder
012-469Dithiazanine Iodide, Piperazine Citrate Dizan Suspension With Piperazine
141-314Domperidone Equidone? Gel
141-061Doramectin Dectomax? Injectable Solution, Dectomax? Injectable Solution
for Cattle and Swine
141-095Doramectin Dectomax? Pour-on, Dectomax? Pour-on Solution, Dectomax?
Pour-on Solution for Cattle
034-879Doxapram Hydrochloride Dopram?-V Injectable
141-082Doxycycline Hyclate Doxirobe? Gel, HESKA? Perioceutic? Gel, HESKA?
Periodontal Disease Therapeutic
006-602Doxylamine Succinate A-H-Tablets 100 mg, A-H-Tablets 25 mg
006-983Chlorobutanol, Doxylamine Succinate A-H Injection
030-438Droperidol, Fentanyl Citrate Innovar?-Vet Injection
140-818Efrotomycin Producil?, Producil? For Swine
141-245Chloroquine Phosphate, Embutramid, Lidocaine Tributame? Euthanasia Solution
141-275Emodepside, Praziquantel Profender?
141-015Enalapril Maleate Enacard?, Enacard? Tablets For Dogs
140-441Enrofloxacin Baytril? Antibacterial Tablets, Baytril? Taste Tabs?
Antibacterial Tablets
140-913Enrofloxacin Baytril? Antibacterial Injectable Solution
141-068Enrofloxacin Baytril? 100 Injectable Solution
141-176Enrofloxacin, Silver sulfadiazine Baytril? Otic
200-495Enrofloxacin ENROFLOX 100
200-517Enrofloxacin Zobuxa?
200-551Enrofloxacin Enrofloxacin Flavored Tablets
141-079Eprinomectin Eprinex?
141-327Eprinomectin LONGRANGE?
140-893Epsiprantel Cestex?
012-123Erythromycin Erythro? - 100, 200, Gallimycin? Injectable
035-455Erythromycin Erythro?-36 Dry, Gallimycin?-36 Dry
035-456Erythromycin Gallimycin?-36 Sterile
037-586Erythromycin Erythromast 36
101-690Erythromycin Erythro?-100 Injection
035-157Erythromycin Phosphate Gallimycin? Poultry Formula Concentrate
010-092Erythromycin Thiocyanate Gallimycin?-100P
038-241Arsanilic Acid, Erythromycin Thiocyanate,
Erythro? (High Lev) / Zoalene plus Arsanilic Acid
Zoalene
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 19 of 70
Number
038-242Amprolium, Arsanilic Acid, Erythromycin
Erythro? (Low Lev) / Amp plus Etho
Thiocyanate, Ethopabate
038-624Arsanilic Acid, Erythromycin Thiocyanate Pro-Gallimycin-10
041-955Erythromycin Thiocyanate Erythromycin Medicated Premix
118-123Estradiol, Oxytetracycline Encore? (Compudose 400? )
140-897Estradiol, Trenbolone Acetate Revalor?-G, Revalor?-IS, Revalor?-S
140-992Estradiol, Trenbolone Acetate Revalor?-200, Revalor?-H, Revalor?-IH
141-269Estradiol, Trenbolone Acetate Revalor-XS
200-221Estradiol, Trenbolone Acetate, Tylosin Tartrate Component? TE-G with Tylan?, Component? TE-ID with
Tylan?, Component? TE-IS, Component? TE-IS with Tylan?,
Component? TE-S with Tylan?
200-346Estradiol, Trenbolone Acetate, Tylosin Tartrate Component? TE-200, Component? TE-200 with Tylan?,
Component? TE-H, Component? TE-H with Tylan?,
Component? TE-IH
200-367Estradiol, Trenbolone Acetate Synovex? T120, Synovex? T40, Synovex? T80
009-576Estradiol Benzoate, Progesterone Synovex? C, Synovex? S
011-427Estradiol Benzoate, Testosterone Propionate Synovex? H
110-315Estradiol Benzoate, Progesterone, Tylosin Tartrate Component? E-C with Tylan?, Component? E-S with Tylan?
Component? E-H with Tylan?
135-906Estradiol Benzoate, Testosterone Propionate,
Tylosin Tartrate
141-040Estradiol Benzoate Celerin?
141-041Estradiol Benzoate Celerin? C
141-043Estradiol Benzoate, Trenbolone Acetate Synovex? Choice, Synovex? Plus
134-930Estradiol Valerate, Norgestomet Syncro-Mate-B?
134-930Estradiol Valerate, Norgestomet Syncro-Mate-B?
141-325Estriol Incurin?
013-461Amprolium, Ethopabate, Roxarsone Broiler PMX No.1620, Amprol Plus?, Amprol Hi-E?, Amprol
Plus + Nitro?
Amprol HI-E? Plus
036-304Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate
Amp Ethopabate CTC? Sodium Sulfate 036-361Amprolium, Chlortetracycline Calcium Complex,
Ethopabate, Sodium Sulfate
038-242Amprolium, Arsanilic Acid, Erythromycin
Erythro? (Low Lev) / Amp plus Etho
Thiocyanate, Ethopabate
Amprol? Plus / Lincomix? / Roxarsone 041-178Amprolium, Ethopabate, Lincomycin
Hydrochloride Monohydrate, Roxarsone
044-820Amprolium, Ethopabate, Lincomycin
Lincomix? / Amprol Plus
Hydrochloride Monohydrate
049-179Amprolium, Ethopabate, Roxarsone Amprol HI-E? / Roxarsone
Amprol HI-E? / BMD? / Roxarsone 049-180Amprolium, Bacitracin Methylene Disalicylate,
Ethopabate, Roxarsone
095-543Amprolium, Bambermycins, Ethopabate Amprol HI-E? & Bambermycins, Amprol HI-E? / Flavomycin?095-547Amprolium, Bambermycins, Ethopabate,
3-Nitro? / Amprol HI-E? / Flavomycin?
Roxarsone
FDA APPROVED PRODUCTS January 2014Section 2.0 - Active Ingredients Page 20 of 70
企业管理,人事管理,岗位职责。 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的:为规范兽药经营秩序,确保兽药真实、可追溯,保障动物产品质量安全,便于追查质量源头,依照有关规定,制定本制度。 2、依据:部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围:兽药的质量安全追溯管理。 4、责任:质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容: 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作,推进兽药经营进存销信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况,配备相应的二维码识读设备,对经营的兽用生物制品,实行电子追溯码(二维码)标识和信息管理。并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码(二维码)标识的兽药,并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确,正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收,对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品,立即通知采购人员和质量管理员处理,一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的,准予入库,并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品,立即放不合格处,一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的,应及时报告质量负责人,经质量负责人审核确认后,由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的,对责任人按规定进行严厉处罚。 青年人首先要树雄心,立大志,其次就要决心作一个有用的人才 a
药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全,规范企业药品质量安全的管理,维护公司产品良好的质量形象,保证企业各项经营工作的正常顺利开展,特制定《药品质量安全管理规定》(以下简称“本规定”)。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控,并提供资源支持;各部门重视并予以落实,做到组织有力,处理迅速得当,汇报及时,改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括: 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求,是否具备合法完整的批准证明文件;评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系,达到控制质量安全的目的。
2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理,包括: 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析,对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段,提醒安全责任人采取必要的措施,消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组,负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。
国家兽药追溯系统使用手册 目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1. 输入法 在系统中需要输入的地方,点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法,该输入法
支持手写和拼音输入。点击下图(1)的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 图1.输入法 2. 点击下图(2)右下角灰色的图标, 图2.点击图标进入下一页 进入下一页,点击“config”标签,如图(3)。 图3 进入config界面,点击“scan”按钮搜索网络,如图(4)。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络,点击“Add”按钮(如图5),在弹出的界面(图6)“psk”栏中输入无线密码,点击OK,会将网络添加到网络列表; 图5 图6 进入网络列表,选中连接的网络点击“Activate”按钮(图7),在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮,点击ok网络配置完成。 图7 图8 3.功能模块划分 4. 系统登录界面 点击国家兽药追溯系统图标(图9),进入国家兽药追溯系统的登录界面(如图10),用户在该界面输入用户名和密码。 图9 图10.登录界面 4.1设置 在登录该系统之前首先要进行设置。点击登录界面的“设置”按钮弹出设置界面,如图(11)在该界面分别输入服务器地址和端口,点击“确认”按钮即可,点击“返回”按钮退回到上一界面。 图11.进行系统设置
1.目的 建立兽药二维码赋码管理规程,规范兽药二维码的申请、赋码、采集、上传等管理程序,确保兽药产品追溯在整个实施过程的规范及安全有效。 2.责任 QA主管起草本规程,技术与质量部经理审核,厂长批准实施。 3.适用范围 本规程适用于兽药二维码实施的整个过程。 4.内容 4.1各部门职责 4.1.1 技术与质量部职责:负责兽药二维码体系的建立、实施及完善;负责国家兽药产品追溯平台信息的对接、二维码数据申请、下载、管理、分发、审核及上传;负责对兽药二维码实施过程的监控,废弃码销毁监控;负责对国家兽药产品追溯政策法规的宣贯;负责协助生产部解决二维码赋码过程中的技术问题。 4.1.2 生产管理部职责:负责产品赋码操作及数据采集设备(PDA)的使用、保管及日常维护保养。 4.1.3 采购与储运部职责:负责对赋有兽药二维码包材的保管、发放,赋码产品出库扫码及扫码设备的使用、保管及日常维护保养;负责对入库扫描数据进行初审和传送。 4.2定义 4. 2.1兽药二维码:即兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字,生成二维码的码制是QR码,字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 4.2.1 赋码:就是给每个最小包装单元产品赋予唯一的标识(),每个最小包装单元的二维码具有唯一性。 4.2.1 二维码关联关系:在产品赋码过程中,对赋予产品上的兽药二维码与包装上的兽药二维码建立的内在联系,称为二维码关联关系。 4.3规程 4.3.1二维码信息的管理 4.3.1.1 由技术与质量部QA人员负责国家兽药产品追溯系统信息的维护,二维码的申请、下载、管理、分发,并保证数据能及时、准确、完整的上传。
兽药使用管理制度 所用兽药必须符合《中华人民共和国兽药典》《中华人民共和国兽药规范》《兽药质量标准》《兽药生物制品质量标准》《饲料药物添加剂使用规范》等相关规定。 1、为了规范使用兽药、器械及生物药品的采购保管、使用,减少药物流失和浪费,特制定本制度。 2、保管员在新购药品、器械时,依据发票查清件数,根据产品保管要求分类存放。如有近期药品及时通知技术部,过期药品报财务注销。 3、建立用药申报制度各生产区兽医主管到总药房取药,常规药品由总药房做计划,由公司采购。专项疫苗、贵重药品、特殊药械等报公司技术部安排采购,如不能采购,必须在3天内反馈给牛场技术管理部说明情况。 4、除公司外任何单位和个人无权采购药械,如特殊情况必须经公司分管经理批准。 5、取药必须凭处方取药,由兽医、防疫员开处方,主管兽医签字方可取药,饲养员一律不准随便取药,司药员必须监督执行 6、允许使用消毒防腐剂对饲养环境﹑厩舍和器具进行消毒。 7.允许在临床兽医的指导下使用钙﹑磷﹑硒﹑钾等补充药﹑微生态制剂﹑体液补充药﹑电解质﹑抗贫血药﹑维生素类药﹑止血药﹑收敛药和助消化药等。 8、兽医、防疫员对每一批新药,新疫苗,用前要做小范围试验,并对生产技术管理部书面上报试验结果,无异常方可大范围使用。对每
次防疫一定做好以下记录:疫苗名称、生产厂家、批准文号,使用阶段、头数、反应情况等,出现异常及时停止使用,报技术管理部,如玩忽职守,造成损失由使用者负责。 9、所有器械根据生产单元造册,落实到人,药房对车间,必须以旧换新。各车间必须设有用药登记本,由使用兽医、防疫员填写,兽医主管及时核对药品领取和使用数量,发现问题及时处理。 10、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺药﹑平喘药﹑抗胆碱﹑肾上腺皮质激素类药物和解热镇痛药。 11、对一些特殊药品、疫苗空瓶或受污染物品、场地,查清数量,依据要求派专人消毁和无害化处理。 12.建立并保存免疫程序记录,全部用傲激烈,给药途径﹑给药剂量﹑疗程﹑治疗时间,预防或生长混饲给药记录,建立并遵守用药停药期。 13、禁止使用麻醉药﹑镇痛药﹑镇静药﹑中枢兴奋药﹑化学保定药及骨骼肌松弛药。 14、禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。 15、禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。 16、严格执行禁限用兽药管理、兽药休药期(安全间隔期)等规定。
药品安全工作总结 药品安全工作总结 在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得 了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。x月x日上午,市局xxx局长与县政府 xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。 xx县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。 9月25日,灵宝市组织市食安办、食品药品监督管理局、工商局、粮食局、农业局等部门对我市6个行业、36个点的国庆节前食品安全进行联合执法检查,随机抽查了嘉佰利纯净水、珍桂坊面包店、鑫源果业、灵宝市实验二中、农垦奶牛场、永辉果业、粮丰公司 等企业。在生产加工单位了解市场供应、检查生产流程、产品质量及日常监管等情况,查 证照,看台账,在餐饮服务单位,对企业的执行食品索票索证和台帐登记等工作制度的情 况和食品采购、餐具消毒、烹饪加工、环境卫生进行了认真细致地重点检查。对检查中发 现的问题当即提出整改意见,要求经营者限期整改。确保国庆节期间食品安全。 按照省、市局食品药品工作会议精神和XX县委、政府对食品安全工作的要求,在机 构改革未到位之前,继续履行好食品安全综合职责,进一步完善食品安全机制,积极协调 相关部门加强食品安全,深入开展食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。 今年我局在区政府的统一安排下,与区卫生、质检、农委等部门在区政府门前,举行 了大型广场宣传咨询活动,以横幅、展板、发放宣传材料、现场咨询和实物比较等形式, 向过往群众宣传食品安全法律法规、食品安全专项整治成果以及食品安全科普知识,共发 放宣传材料*****多份,咨询服务群众****多人次,收到了良好的宣传效果。 为维护食品市场秩序,保障灵宝75万群众生命财产安全,切实做到中秋、国庆期间 食品安全监管工作不懈怠,我市开展了以下工作: 继续做好食品安全工作。一是配合有关部门进一步加强食品安全监管力度,帮助企业 建立食品安全信用体系长效机制。二是完善食品安全信用体系行业评价制度。三是继续帮 助和指导企业开展HACCP及其质量体系的认证,力争2020年认证企业达到80%。四是协助有关部门开展绵阳市食品安全生产示范单位建设活动。五是继续做好食品安全宣传月活动。
国家兽药追溯系统使用手册
目录 1.输入法....................................................................................................................................... .3 2. 网络配置 (3) 3. 功能模块划分 (6) 4. 系统登录界面 (6) 4.1设置 (7) 4.2登录 (7) 4.3退出 (8) 5. 系统主界面 (8) 5.1 溯源系统管理 (9) 5.1.1系统参数设置 (9) 5.1.2产品信息管理 (10) 5.1.3修改用户信息 (10) 5.1.4返回 (11) 5.2 追溯码替换 (11) 5.3 追溯码查询 (12) 5.4 入库数据采集 (12) 5.5 出库数据采集 (13) 5.6 入库文件生成 (14) 5.7 出库文件生成 (14) 5.8 扫描数据管理 (15) 5.9 退出系统 (16) 6. 执法企业 (16) 6.1执法数据采集 (16) 6.2溯源系统管理及追溯码查询 (18)
1. 输入法 在系统中需要输入的地方,点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法,该输入法支持手写和拼音输入。点击下图(1)的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用 或隐藏系统 输入法 手写 拼音 图1.输入法 2. 网络配置 点击下图(2)右下角灰色的图标, 图2.点击图标进入下一页
进入下一页,点击“config”标签,如图(3)。 图3 进入config界面,点击“scan”按钮搜索网络,如图(4)。 图4
文档从互联网中收集,已重新修正排版,word格式支持编辑,如有帮助欢迎下载支持。 奶牛场兽药使用管理制度 1、严格遵守《兽药管理条例》及相关法规。 2、兽药采购由专人负责,采购的兽药应为具有批准文号或经农业部批准注册进口的兽药产品,其质量符合国家兽药质量标准。 3、严格按照规定的作用、用途、用法和用量使用兽药。 4、禁止使用人用药、假劣兽药、原料药和其他禁用药品。 5、兽药保管期间要经常检查,防止受潮、霉变、虫蛀,及时清除过期失效药品。 6、严格执行休药期制度,未规定休药期的兽药执行不少于7天弃奶期。 7、做好兽药购进及使用记录档案,并保存二年以上。 8、发现可能与兽药使用有关的严重不良反应时,立即向兽医行政管理部门报告。 1word格式支持编辑,如有帮助欢迎下载支持。
饲料和饲料添加剂使用管理制度 1、严格按照《饲料和饲料添加剂管理条例》及相关规定使用饲料和饲料添加剂。 2、使用的饲料添加剂和预混合饲料产品应为持有 使用的饲料原料和饲料产品来源于疫病洁净地区,无霉烂变质,饲料产品具有产品批准文号或进口登记证,发现不合格饲料和变质饲料及时进行无害化处理,并做好记录。 2、饲料和饲料添加剂要少存勤进,存放在阴凉干燥处,专人保管,专人调配。 3、加药饲料和不加药饲料要分开保存,标志明显,并作好饲料更换及加药记录。 4、饲料贮存场地不使用灭鼠、杀虫等化学药物。 5、饲料如经发酵处理,添加的微生物制剂应是《饲料添加剂品种目录》中规定的微生物品种或农业部批准的新饲料添加剂。 6、制药工业副产品不作为饲料原料。禁止将原料药直接添加到饲料中。 7、除乳制品外、哺乳动物源性饲料不得用作奶牛饲料。 8、精料补充料、浓缩料、添加剂的使用遵照产品标签规定的用量用法和注意事项。 9、自配饲料要建立详细的饲料生产记录。建立饲料和饲料添加剂档 2
2017年药剂科质量与安全管理工作计划 一、药事管理 进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录,由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选,制定出我院2015年的基本用药目录,并保证目录内的药品供应,保证临床的用药需求。 二、药品管理 加强药品质量管理,保障患者用药安全,由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。严格按照我院与医药公司签订的购销协议、招标采购制度采购药品,严把药品质量关,确保购进药品的质量,及时掌握临床科室用药需求,确保临床用药的供应。药品质量与安全管理小组进一步规范药品的购进、验收、在库养护等环节,管理小组成员每个月对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并催促科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全;加强麻醉药品、精神药品的管理工作,严格执行麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理;每月对各病区、手术室、各诊室的麻醉药品、一类精神药品、高危药品、备用基数药品、抢救药品的管理使用情况组织检查,对存在的问题提出改进意见,并督促整改;每季度召开质量与安全管理会议,对本部门质量与安全管理进行检讨,对全院药学质量与安全进行总结分析;提高药房窗口服务,宣传用药知识,让患者充分感受药师的责任心。 三、积极展开药品不良反应的监测。 在平常工作中,主动到临床搜集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找缘由,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。依照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则,我科及时做好药品不良反应/事件的互联网直报工作。
K1+478~K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的:为规范兽药经营秩序,确保兽药真实、可追溯,保障动物产品质量安全,便于追查质量源头,依照有关规定,制定本制度。 2、依据:部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围:兽药的质量安全追溯管理。 4、责任:质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容: 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作,推进兽药经营进存销信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况,配备相应的二维码识读设备,对经营的兽用生物制品,实行电子追溯码(二维码)标识和信息管理。并适时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码(二维码)标识的兽药,并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确,正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收,对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品,立即通知采购人员和质量管理员处理,一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的,准予入库,并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品,立即放不合格处,一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药,质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度,发现有伪造、冒用、重复使用监管码的,或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的,应及时报告质量负责人,经质量负责人审核确认后,由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的,对责任人按规定进行严厉处罚。 精品文档word文档可以编辑!谢谢下载! 1页脚内容
养鸭场兽药使用管理制度 一、为了规范使用兽药、器械及生物药品的采购保管、使用,减少药物流失和浪费,特制定本制度。 二、保管员在新购药品、器械时,依据发票查清件数,根据产品保管要求分类存放。如有近期药品及时通知技术部,过期药品报财务注销。 三、建立用药申报制度 1、各生产区兽医主管到总药房取药,常规药品由总药房做计划,由公司采购。专项疫苗、贵重药品、特殊药械等报公司技术部安排采购,如不能采购,必须在3天内反馈给猪场技术管理部说明情况。 2、除公司外任何单位和个人无权采购药械,如特殊情况必须经公司分管经理批准。 四、各车间取药必须凭处方取药,由兽医、防疫员开处方,主管兽医签字方可取药,饲养员一律不准随便取药,司药员必须监督执行。 五、领取生物药品,如疫苗、血清、类毒素等需要低温保存的药品必须用保温箱装取,否则司药员不予领给。 六、所有器械根据生产单元造册,落实到人,药房对车间,必须以旧换新。各车间必须设有用药登记本,由使用兽医、防疫员填写,兽医主管及时核对药品领取和使用数量, 发现问题及时处理。 七、对一些特殊药品、疫苗空瓶或受污染物品、场地,查清数量,依据要求派专人消毁和无害化处理。 八、兽医、防疫员对每一批新药,新疫苗,用前要做小范围试验,并对生产技术管理部书面上报试验结果,无异常方可大范围使用。对每次防疫一定做好以下记录,
疫苗名称、生产厂家、批准文号,使用鸭只的阶段、只数、反应情况等,出现异常及时停止使用,报技术管理部,如玩忽职守,造成损失由使用者负责。 九、兽药的使用依照上海市《规模化养鸭场生产技术规范》标准执行。 十、严禁使用国家《无公害食品、生猪生产使用准则》规定中的禁用药品,严格执行允许使用药品休药期,由兽医主管负责落实,如造成危害,由场长和主管兽医负责解释并承担责任。 十一、以上各项必须严格执行。
安全用药相关管理制度 安全用药是一个动态过程,包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理,坚持以病人为中心的医院管理年服务理念,促进临床合理用药,避免药源性疾病的发生,最大限度地保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规,特制订我院安全用药管理制度。 1.科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起来,建立医师药师护士、药库药房病区的立方体空间体系,建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制,制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全。 2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》,执行新药遴选程序,坚持质量第一,按需进货,择优采购的原则,确保药品质量和购进的合法性。 3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等,遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序,按照药品性能,对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示,避免差
错事故的发生。根据药品储存条件的要求,将药品分别存放于常温环境(0~30℃)、阴凉环境(≦20℃)、冷柜(2~10℃)中,并保持相对温度达标。 4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。入库验收必须货到即验,至少双人开箱,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。药库、药房要做到五专。 5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求,根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称。按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应,在做好观察记录的同时,必须按规定及时上报。 7.药师必须严格执行各项操作规程和《处方管理制度》,认真审查和核对,必须做到四查十对,确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。
国家兽药追溯系统使用 手册 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
国家兽药追溯系统使用手册目录 1.输入法 (3) 2.网络配置 (3) 3.功能模块划分 (6) 4.系统登录界面 (6) 设置 (7) 登录 (7) 退出 (8) 5.系统主界面 (8) 溯源系统管理 (9) (9) (10) (10) (11) 追溯码替换 (11) 追溯码查询 (12) 入库数据采集 (12) 出库数据采集 (13) 入库文件生成 (14) 出库文件生成 (14) 扫描数据管理 (15)
退出系统 (16) 6.执法企业 (16) 执法数据采集 (16) 溯源系统管理及追溯码查询 (18) 1.输入法 在系统中需要输入的地方,点击pda键盘右上角的白色软键调用系统输入法,该输入法支持手写和拼音输入。点击下图(1)的“Gb”按钮或者按键盘右上角的白色软键隐藏输入面板。 按下可调用或隐藏系统输入法 手写 拼音 图1. 2. 点击下图(2)右下角灰色的图标, 图2.点击图标进入下一页 进入下一页,点击“config”标签,如图(3)。 图3 进入config界面,点击“scan”按钮搜索网络,如图(4)。 图4 在搜索出来的网络列表里选中要连接的网络,点击“Add”按钮(如图5),在弹出的界面(图6)“psk”栏中输入无线密码,点击OK,会将网络添加到网络列表; 图5图6 进入网络列表,选中连接的网络点击“Activate”按钮(图7),在弹出的窗体点击“Reconnect”按钮,点击ok网络配置完成。
养殖场兽药使用管理制度兽药使用管理制度 一、贯彻预防为主的方针。 二、进行预防、治疗、诊断时使用的兽药,应来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业,所用兽药标签符合《兽药管理条例》规定。 三、疫苗等生物制剂符合“兽医生物制品质量标准”要求,并按规定运输、保管和使用。 四、杜绝使用镇痛药、镇静药、中枢兴奋药、化学保定药及骨骼肌松驰药。 五、慎重使用经农业部批准的拟肾上腺素药、平喘药、抗(拟)胆碱药、肾上腺皮质激素类药和解热镇痛药。 六、坚持科学用药,严格遵守规定的用法、用量。 七、严格遵守药物安全使用规定和休药期规定。 八、建立并保存全部购药、用药记录。 九、禁止使用人用药物和兽用药物原粉。 十、禁止使用未经国家批准或已经淘汰的兽药。 十一、 (1) 按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集由企业出售兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止同品种兽药的销售,同时按照规定上报当地兽医行政管理部门。
(2) 发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药,以及质量可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做出退货、换货、销毁处理、不得销售。 (3) 不同区域、不同类型的兽药应有明显的识别标识,标识应当放置准确,字迹清楚, 不合格兽药以红色字体标识;待验和退货兽药以黄色字体标识,合格兽药以绿色字体标识 (4) 按照品种、类别、用途以及唯独等储存要求,分类、分区域或专库存放,不同性质的兽药不能混存、混放。 (5) 兽药按品种、规格分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放。同一品种、不同规格的兽药要分垛码放,不同品种或同品种、不同批号的兽药不得混垛码放。 (6) 兽药货垛与仓库地面、墙、顶之间应保持一定间距,做到堆码合理,放置妥善。 (7) 内用兽药货垛与外用兽药分开存放;兽用处方药与非处方药分开存放,易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放。(8) 认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营管理规范》等法规、规章、依法经营,安全合理销售兽药。 (9)兽药购进必须严格按照《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章规定,依法购进。 (10)兽药必须从具有法定资格的合法企业购进,供货方应该有《兽药生产(经营)许可证》和《营业执照》,经营方式、经营范围与证照内容一致。
药剂科质量与安全管理2014年工作计划 一、进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录,由我院药事委员会进行药品遴选,制定出我院2014年的用药基本目录,并保证目录内的药品供应,保证临床的用药需求,力争使基药使用占比达到35%。 二、认真执行药事管理相关制度,积极配合医院网络建设,建立完善的药品管理信息系统,完善药品查询系统,方便医护人员查询、获取正确的药品信息。 三、加强理论学习,提高全体人员的政治思想觉悟和业务素质。定期组织全科人员认真学习上级及院内各种文件精神,定期开展业务学习及服务技能的培训,并贯彻执行到位,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,以质量第一,病人第一为理念,全心全意为人民服务。 四、加强抗菌药物管理,继续贯彻执行抗菌药物临床应用的有关规定,把抗菌药物各项指标力争控制在范围内,加强ⅰ类切口手术合理使用抗菌药物的管理。 五、加强药品管理,保证临床用药需求和患者用药安全。每月定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度。加强药品质量管理,在购进验收、入库养护等环节严把质量关,杜绝假冒伪劣药品混入我院,避免因药品过期造成重大医疗事故和经济损失。每月对药库、药房、病区的药品储备质量、效期等进行检查,将检查结果汇总,发现问题及时妥善处理。 六、完善工作流程,防止发生差错事故。药房窗口服务工作是医院服务工作的重要组成部分,不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大责任。本着对病人负责、对自己负责的态度,一定要完善工作流程,审方、发药由专人负责,调剂由专人负责,经过两道把关,基本上可以做到防止发生差错事故,从而减少病人的投诉,杜绝医疗事故的发生。 七、加强麻醉药品的管理和使用,组织有关人员认真学习“安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定”。 1、建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度; 2、每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查,并有记录,及时纠正存在的问题、消除隐患;定期召开会议,对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结,提出改进意见,适时修订相关制度; 3、定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。 八、按照“处方点评制度”,每月进行一次处方点评,主要检查抗菌药的规范使用、用药的适宜性、药品的用量、处方的规范书写,重点对用药不适宜处方及大处方进行合理性分析评价,并在医院内部通报处方评价结果。 九、严格执行“双十制度”,每月统计销售排名前十位的药品,对连续销售排名前十位的药品,经院药事委研究同意后,分别给予降低购进价格和限制销售数量的处罚。 十、继续做好药品不良反应()及不良事件监测工作。充分发挥护士长的作用,提高医疗器械不良事件的上报工作,使此项工作有较大的进步。篇二:药剂科质量与安全管理制度药剂科质量与安全管理 1.药品质量与安全管理制度 2.药剂科药品质量与安全管理组 3.药剂科药品质量与安全管理组工作职责 4.药剂科药品质量与安全监控小组成员 5.药剂科药品质量与安全监控小组工作职责 药品质量与安全管理制度
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/ef16168631.html, 中华人民共和国农业部公告第2210号兽药产品质量安全追溯工作公告 作者: 来源:《中国动物保健》2015年第02期 为进一步强化兽药产品质量安全监管,确保兽药产品安全有效,农业部决定在前期试点基础上,加快推进兽药产品质量安全追溯工作,利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码(二维码)标识制度,形成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统。现就有关事项公告如下。 一、实施步骤 (一)兽药产品生产环节 1.2015年7月31日前,实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品,不再加贴现行的防伪标识。 2.2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 3.2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 在上述3个截止日期前生产的未赋二维码相应兽药产品,在产品有效期内可继续流通使用。 (二)兽药产品经营、监管环节 1.2015年7月1日起,广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。 2.2016年1月1日起,全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作,推进兽药经营进销存信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 二、实施要求 (一)凡在我国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规定时间在产品最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识,并在产品上市销售前,将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系,并上传产品出库信息。
兽药安全使用管理制度范本 一、管理 1、所需兽药必须从合法的供货单位采购,所须兽药必须是通过GMP认证厂家生产的,并依法取得产品批准文号的产品; 3、兽药要分类陈列,类别标签要准确,字迹清楚; 4、处方药、非处方药应分柜摆放; 5、不购进和使用假劣兽药、违禁兽药; 6、有专人管理,出库、入库要有准确详尽的登记,每月清账一次,账物要相符; 8、超过有效期、变质的药品按规定处理 二、使用 1、所用兽药符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》《兽药质量标准》、《兽药生物制品质量标准》、《饲料药物添加剂使用规范》等相关规定; 4、严禁滥用、乱用抗生素类药物; 5、禁止使有瘦肉精(盐酸克伦特罗)等国家禁止使用的药物; 6、处理好兽药使用后的注射用具、药瓶等废弃物,防止二次感染。 一、为了规范使用兽药、器械及生物药品的采购保管、使用,减少药物流失和浪费,特制定本制度。 三、建立用药申报制度
2、除公司外任何单位和个人无权采购药械,如特殊情况必须经 公司分管经理批准。 五、领取生物药品,如疫苗、血清、类毒素等需要低温保存的药品必须用保温箱装取,否则司药员不予领给。 六、所有器械根据生产单元造册,落实到人,药房对车间,必须以旧换新。各车间必须设有用药登记本,由使用兽医、防疫员填写,兽医主管及时核对药品领取和使用数量,发现问题及时处理。 八、兽医、防疫员对每一批新药,新疫苗,用前要做小范围试验,并对生产技术管理部书面上报试验结果,无异常方可大范围使用。 对每次防疫一定做好以下记录:疫苗名称、生产厂家、批准文号, 使用猪只的阶段、头数、反应情况等,出现异常及时停止使用,报 技术管理部,如玩忽职守,造成损失由使用者负责。 九、兽药的使用依照上海市《规模化养猪场生产技术规范》标准执行。 十、严禁使用国家《无公害食品、生猪生产使用准则》规定中的禁用药品,严格执行允许使用药品休药期,由兽医主管负责落实, 如造成危害,由场长和主管兽医负责解释并承担责任。 十一、以上各项必须严格执行。 所用兽药必须符合《中华人民共和国兽药典》《中华人民共和国兽药规范》《兽药质量标准》《兽药生物制品质量标准》《饲料药 物添加剂使用规范》等相关规定。 1、为了规范使用兽药、器械及生物药品的采购保管、使用,减 少药物流失和浪费,特制定本制度。 2、保管员在新购药品、器械时,依据发票查清件数,根据产品 保管要求分类存放。如有近期药品及时通知技术部,过期药品报财 务注销。 3、建立用药申报制度各生产区兽医主管到总药房取药,常规药 品由总药房做计划,由公司采购。专项疫苗、贵重药品、特殊药械
XX镇食品药品安全管理工作制度为加强对全镇食品药品安全管理的综合监管和组织协调,建立协调、高效的食品药品安全管理协调机制,特制定XX镇食品药品安全管理工作制度。 一、会议制度 每半年召开一次食品药品安全管理站工作会议,传达上级有关食品药品安全的法律法规和方针、政策、指示精神,统筹协调本镇食品药品安全监管工作,如遇特殊情况可随时召开。 二、投诉举报和处理制度 (一)镇食品药品安全管理站及有关部门要分别设立并向社会公开食品药品安全案件举报电话,安排专人负责受理投诉举报工作。 (二)按照首接负责的原则,对每起投诉举报要认真记录、及时处理或报县食品安全委员会办公室,做到件件有回音,事事有着落。 三、信息收集、发布及报告制度 为第一时间掌握全镇食品药品安全信息,确保信息反映灵敏、准确、及时、有效,建立XX镇食品药品安全管理站信息报告联络制度。管理站负责收集、汇总和分析整理食品药品安全信息,每月向县食品药品监督管理局报送,并实行零报告制度。 (一)食品药品安全信息网络组织:食品药品安全管理站要确定一名联络员,负责食品药品安全信息联络工作。建立信息审核报送制度,由管理站负责人审核签字后方可上报。建立食品药品安全信息网络,随时联络与定期召开会议相结合。
(二)食品药品安全信息报告内容:主要包括食品药品安全的监管执法情况、存在问题及拟采取的措施;专项整治进展情况;食品药品安全动态;重大事故查处信息等。各部门报送的信息要经过加工、整理、汇总,并简要评析分析本系统和本部门工作情况。 (三)安全信息报告时间:工作信息、技术信息每季度报告一次;食品药品安全动态信息随时报告。 (四)遇有重大食品药品安全案件或突发事件,要及时向县食品药品监督管理局报告。接报后由管理站组织协调处理并按照规定程序上报。 四、宣传培训制度 组织有关单位按照各自职责分工,开展食品药品安全宣传活动,采取多种形式,动员社会参与,营造良好的舆论氛围。根据实际工作需要,每年开展食品药品安全协管员、信息员培训工作,不断提高食品药品安全协管员、信息员业务素质和工作水平。 五、档案管理制度 做到镇管理台帐档案化,各类文件资料归口管理,档案资料盒子化管理,要分别有县委、县政府文件盒、县食品安全委员会及其办公室文件盒、镇党委政府文件盒、目标责任书资料盒、食品安全法律法规盒、专项整治资料盒、食品安全工作报表盒及各行政村资料盒。 六、督察督办和责任追究制度 (一)定期对所部署工作的落实情况进行监督检查,重点对食品放心工程进行监督检查。对措施不力,达不到规定要求的进行督察督办。
附件1 国家兽药产品追溯系统相关说明 “国家兽药产品追溯系统”在中国兽药信息网上运行,不收取任何费用。现就主要事项说明如下。 一、生产企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1.企业用户注册→注册信息审核后获取密钥(Ukey)、用户名和密码; 2.用户登录→添加追溯的兽药产品→申请兽药二维码→审核通过后,下载兽药二维码文件; 3.企业印刷带有兽药二维码的包材→包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件(计算机自动审核); 4.若上传出库数据,在销售出库时采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件(计算机自动审核)→发货销售。 二、试点经营企业实施兽药产品二维码追溯的主要流程 1. 企业用户注册→注册信息审核后获取密钥(Ukey)、用户名和密码; 2. 用户登录→扫描产品包装……采集入库产品二维码数据→上传入库数据文件(计算机自动审核); 3. 销售出库时,采集出库产品二维码数据→上传出库数据文件(计算机自动审核)。 三、关于兽药产品追溯码
兽药产品追溯码是国家兽药产品追溯系统随机产生的24位数字,生成二维码的码制是QR码,字符编码采用UTF-8。追溯码中显示的数字与产品的实际生产日期、批号等信息无任何关系。 四、关于兽药二维码的印刷 兽药二维码的印刷由兽药生产企业负责,要确保识读率。二维码位置和大小的选择应以标识不易变形、便于扫描操作和识读为准则,暂不统一要求。二维码扫描后需要按顺序呈现至少以下五个方面内容:追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话。但最小销售包装为20ml 以下的,在保证追溯码完整的前提下,可适当调整。 五、关于二维码信息采集、上传 国家兽药产品追溯系统可以接受所有按照《国家兽药产品追溯系统追溯码及数据交换文件规范》和《国家兽药产品追溯系统数据采集设备接口标准》所采集的规范数据。
兽药采购管理制度 1、目的:建立兽药采购管理制度,以规范本公司兽药采购的管理。 2、范围:适用于本公司兽药采购计划的制度与管理。 3、责任:采购员、质量管理负责人、企业负责人、 4、内容: (1)、兽药采购人员应收集兽药质量信息和市场动态信息,制定兽药采购计划;采购计划经质量负责人审核、报企业负责人批准同意后,方可采购。 (2)、兽药购进必须严格按照《兽药管理条例》、《合同法》及《兽药经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章规定,依法购进。 (3)、兽药必须从具有法定资格的合法企业购进,供货方应该有《兽药生产(经营)许可证》和《营业执照》,经营方式、经营范围与证照内容一致。 (4)、首营企业和首营品种应进行审核,要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审批事项。 (5)、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册证》、《进口兽药检验报告书》复印件。包装和标签必须使用中文注明兽药名称。只要成分及注册成品,且符合储运要求。 (6)、购进兽药时应与供货方签订有明确质量条款的购货合同,并有合法的票据。质量条款应包括兽药质量标准和有关质量要求,兽药包装应符合《兽药管理条例》规定和货物运输要求。
兽药销售管理制度 1、目的:建立兽药销售管理制度,规定和规范本公司经营兽药的销售工作。 2、范围:本公司经营兽药的销售。 3、责任:销售人员、质量管理员等。 4、内容: (1)、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营管理规范》等法规、规章、依法经营,安全合理销售兽药。 (2)、兽药经营城市应在显著位置悬挂《兽药经营许可证》,并按批准的经营方式和经营范围进行经营活动。 (3)、兽药销售人员应熟悉所售兽药的性能、规格以及国家的相关规定,能够正确介绍兽药的性能、用途、用法、禁忌及注意事项,不得随意夸人和误导消费者。 (4)、严格执行“先产先销”、“近期先销”、“按批号出库”的兽药销售原则。 (5)、兽药经营企业及其人员离开经营场所流动推销兽药,应有销售合同或供货凭证。(6)、处方兽药销售要执行兽医审核、签字后方可调配和销售,且认真填写处方药销售记录,留存处方签字复印件。 (7)、销售兽药应有合法票据,按规定做好销售记录,做以票、账、货相符。 (8)、注意收集本公司售出兽药的不良反应情况,发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门,执行《兽药不良反应报告管理制度》。