青霉素V钾片说明书
【批准文号】
国药准字H20056492
【中文名称】
青霉素V钾片
【产品英文名称】
Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
【生产企业】
哈药集团制药总厂
【功效主治】
青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素V钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。
【化学成分】
本品主要成分为青霉素V钾，其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。
分子式：C16H17KN2O5S
分子量：388.49
【药理作用】
本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同，通过抑制细菌细胞壁粘肽合成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性菌(如嗜血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β- 内酰胺酶使本品水解失活。本品对大多数敏感菌的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
【药物相互作用】
1. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因
而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期t1/2β) 延长，毒性也可能增加。
2. 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3. 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4. 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5. 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6. 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，
因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7. 本品可加强华法林的作用。
8. 克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑
菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【不良反应】
口服青霉素V钾的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少、血清氨基转移酶一过性升高、神经毒性和肾毒性均少见。长期或大量服用本品可致耐青霉素、金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白色念珠菌的二重感染。
【禁忌症】
对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者禁用。
【产品规格】
0.236g(40万单位)(按C16H18N2O5S计)
【用法用量】
口服。成人：链球菌感染每次0.118～0.236g(1/2～1片)，每6～8小时1次，疗程10天;肺炎球菌感染每次0.236～0.472g(1～2片)，每6小时1次，疗程至退热后至少2天;葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎)每次0.236～0.472g(1～2片)，每6～8小时1次; 预防风湿热复发每次0.236g(1片)，每日2次;预防心内膜炎时，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品1.888g(8片)，6小时后再服0.944g(4
片)(27kg以下儿童剂量减半)。
小儿：按体重, 一次2.36～8.78mg/kg, 一日6次;或一次3.54～13.22mg/kg，一日4次;或一次4.72～17.65mg/kg，一日3次。
【贮藏方法】
遮光，密封，在凉暗处保存。
【注意事项】
(1)使用本品前，必须做青霉素皮肤试验，皮试液浓度为 1ml 500单位，皮内注射
0.1ml，阳性反应者禁用。
(2)交叉过敏反应：对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物过敏，也可能对青
霉胺或头孢菌素过敏。对头孢菌素类药物过敏者慎用。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
(3)下列情况应慎用：①病人有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;②老
年人可能须调整剂量;③肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
(4)对诊断的干扰：①应用本品期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，
用葡萄糖酶法则不受影响;②多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
(5)长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
(6)治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已
清除。
(7)对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4
个月内，每月接受血清试验一次。
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档青霉素V 钾胶囊说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 青霉素V钾胶囊说明书 青霉素V钾胶囊(乐宁)适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染。下面是我们整理的，欢迎阅读。 青霉素V钾胶囊商品介绍 通用名：青霉素V钾胶囊 生产厂家:上海衡山药业有限公司 批准文号：国药准字Hxx0064 药品规格：0.236g*12粒*2板 药品价格：￥6.9元 【通用名称】青霉素V钾胶囊 【商品名称】青霉素V钾胶囊(乐宁) 【英文名称】PhenoxymethylpenicillinPotassiumCapsules 【拼音全码】QingMeiSuVJiaJiaoNang(LeNing) 【主要成份】青霉素V钾胶囊(乐宁)主要成分为青霉素V钾。其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙
酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。 分子式：C16H17KN2O5S 分子量：388.49 【性状】青霉素V钾胶囊(乐宁)为硬胶囊剂，内容物为类白色颗粒及粉末。 【适应症/功能主治】适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染：链球菌所致的扁桃体炎等;肺炎球菌所致的支气管炎等;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。 【规格型号】0.236g*12s*2板 【用法用量】口服。成人：链球菌感染一次250mg(1粒)，一日3~4次，疗程10天。肺炎球菌感染一次250~500mg(1～2粒)，一日4次，疗程至热退后至少2天。葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森氏咽峡炎)，一次250~500mg(1～2粒)，一日3~4次。预防风湿热复发一次250mg(1粒)，一日2次。预防心内膜炎时，在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服2g(8粒)，6小时后再服1g(4粒)(27kg以下儿童剂量减半)。 【不良反应】口服青霉素V的常见不良反应为恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻及黑毛舌。过敏反应有皮疹、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸性粒细胞增多等。溶血性贫
青霉素的发现及其应用 【摘要】青霉素（Benzylpenicillin / Penicillin）是抗生素的一种，它是从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷的、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，具有极大的药用价值。青霉素的发现曾一时轰动了世界，它是人类文明历史上第一种能够治疗人类疾病的抗生素。本文主要通过对青霉素的发现、分类、制备、药理药效、应用、研究前景等进行了较为详细的概述，这对于人们更充分地了解和认识青霉素的发现过程、充分掌握其药理药效、研究现状和研究前景，具有重要的现实意义和社会意义。 【关键词】青霉素，抗生素，弗莱明，杀菌 前言 青霉素是人类文明历史上第一种能够治疗人类疾病的抗生素，它的发现曾一时轰动了世界。青霉素帮助了无数二战的将军与士兵挽回自己的生命，它是被看作是与原子弹、雷达并列的二战三大发明之一。1944年，青霉素被中国科学家带回中国，译为“盘尼西林”，是有“一两黄金一支”之说的昂贵且珍贵的药品。神奇的青霉素是抗生素的一种，它是从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷的、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素。青霉素的应用非常广泛，自从青霉素得到发现和大量生产，世界各地千百万的肺炎、脑膜炎、脓肿、败血症等等当时被认为患上不久就会离开人世的疾病的患者的生命得到了及时的抢救。
1. 青霉素的发现 1.1 发现青霉素前 20世纪30年代以前，青霉素尚未被发现，人类一直未能掌握一种可以高效治疗细菌性感染的药物。当时人一旦被检测患了肺结核，毫无疑问的是他不久之后就会离开人世。为了改变这种局面，科研人员进行了长期探索，但很长的一段时间里都未能取得突破性的进展。 1.2 弗莱明的意外发现[1][2] 亚历山大·弗莱明（Alexander Fleming）是长期从事抗菌物质研究的临床细菌学家，青霉素是在他转换研究课题时偶然发现的。在1928年夏天，弗莱明外出度假时，忘记了把实验室里在培养皿中正生长着细菌，当他3周后回实验室时，一个与空气意外接触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青霉菌。凭着敏锐的直觉，细心的弗莱明用放大镜发现这团青霉菌菌落周围的金色葡萄球菌菌落被溶解了。他紧紧地抓住这个细节，一步一步的研究，发现青霉菌能分泌一种物质杀死细菌，他将这种物质命名为“青霉素”，但可惜的是他未能将这种物质提纯用于临床。1929年，弗莱明发表了他对青霉素的研究成果，但这篇论文一直没有受到科学界的重视。 1.3 青霉素的再发现[1][2] 1938年，德国化学家恩斯特·伯利斯·柴恩（Sir Ernst Boris Chain）在旧书堆里突然注意到了弗莱明的那篇论文，激起了他对青霉素提纯的兴趣，于是开始做青霉素的提纯实验。由于弗莱明一直未能找到提取高纯度青霉素的方法，于是他将点青霉菌菌株一代代地培养下去，并于1939年将这些菌种提供给准备系统研究青霉素的英国病理学家霍华德·弗洛里（Howard Walter Florey）和生物化学家柴恩。经过一番不懈的努力，亚历山大·弗莱明与恩斯特·伯利斯·柴恩及霍华德·弗洛里三人因对青霉素的研究取得突破而共同获得1945年的诺贝尔生理学或医学奖。 此后，青霉素因其巨大的效用而影响着全世界。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 [药品名称] 通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 商品名称：特治星（Tazocin） 英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna／Tazuobatanna [成分] 本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（以哌拉西林和他唑巴坦计，标示量之比为8:1）；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。 [性状] 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 [适应症] 特治星适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和／或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染） 3.腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科感染。 7.与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。 8.骨与关节感染。 9.多种细菌混合感染：特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹 腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。 尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对特治星敏感的产内酰胺酶细菌所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。 在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对特治星的敏感程度。基于特治星对如下文所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧细菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用特治星进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。 严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用特治星作经验性治疗。 特治星与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。 在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的特治星以及某一种氨基糖苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。[规格] （哌拉西林与他唑巴坦） [用法与用量] 1.剂量 特治星必须通过缓慢静脉注射（至少3-5分钟），缓慢静脉滴注（滴注时间20-30分钟
[听故事记GRE单词青霉素的发现]青霉素v钾片 一天医生带来了一种新的药粉，有了它以后，奇迹出现了，垂死的病人recovered了。这种神奇的药粉是一种antibiotic，叫penicillin，是一位叫弗莱明的医生发现的，他又是怎样发现这种arcane的药物的呢? 尽管巴甫洛夫早就apprised(通知,告知)大家伤口腐败的原因是bacteria在作怪，但当时，所有antique/antiquated的药物都无法有效的杀死bacteria。弗莱明培养了一些bacteria来研究。一天，他发现了个antic的apparition(离奇出现的东西):有些培养皿生了mildew(霉, 霉菌, (植物的)霉病)，再一看，mildew旁边的bacteria 都死掉了。弗莱明有着aquiline一样锐利的观察力，他立刻asserted 这种mildew里一定有一种。因为以往的archive中从未报道过，弗莱明就给它起了个artless的appellation叫penicillin。 最初，因为arrogant(傲慢)而arbitrary(专横)的医学界arbiter/arbitrator总以assay(化验)不通过为由，认为这种药不appropriate/apposite/apropos用于人体，所以尽管ardent的弗莱明一再assure绝对无害，仍然没人敢尝试它。有一天，一个不小心伤了aorta(大动脉)/artery的aristocrat被送到了弗莱明的诊所，由于病情紧急，家属不得不assent尝试新药。用药之后大家都异常anxious，只有弗莱明很aplomb，他appeased家属说：“保险没事”.
青霉素 综述： 青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称，由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁，而人类只有细胞膜无细胞壁，故对人类的毒性较小，除能引起严重的过敏反应外，在一般用量下，其毒性不甚明显，但它不能耐受耐药菌株(如耐药金葡)所产生的酶，易被其破坏，且其抗菌谱较窄，主要对革兰氏阳性菌有效。青霉素G有钾盐、钠盐之分，钾盐不仅不能直接静注，静脉滴注时，也要仔细计算钾离子量，以免注入人体形成高血钾而抑制心脏功能，造成死亡。 青霉素类抗生素的毒性很小，是化疗指数最大的抗生素。但其青霉素类抗生素常见的过敏反应在各种药物中居首位，发生率最高可达5％～10％，为皮肤反应，表现皮疹、血管性水肿，最严重者为过敏性休克，多在注射后数分钟内发生，症状为呼吸困难、发绀、血压下降、昏迷、肢体强直，最后惊厥，抢救不及时可造成死亡。各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药的发生率最高。过敏反应的发生与药物剂量大小无关。对本品高度过敏者，虽极微量亦能引起休克。注入体内可致癫痫样发作。大剂量长时间注射对中枢神经系统有毒性(如引起抽搐、昏迷等)，停药或降低剂量可以恢复。 分类: 按其特点可分为： 青霉素G类：如青霉素G钾、青霉素G钠、长效西林等。 青霉素V类：(别名：苯氧甲基青霉素、6-苯氧乙酰胺基青霉烷酸) 如青霉素V钾等（包括有多种剂型）。 耐酶青霉素：如苯唑青霉素(新青Ⅱ号)、氯唑青霉素等。 广谱青霉素：如氨苄青霉素、羟氨苄青霉素等。 抗绿脓杆菌的广谱青霉素：如羧苄青霉素、氧哌嗪青霉素、呋苄青霉素等。 氮咪青霉素：如美西林及其酯匹美西林等，其特点为较耐酶，对某些阴性杆菌有效，但对绿脓杆菌效差。 药理作用： 内服易被胃酸和消化酶破坏。肌注或皮下注射后吸收较快，15～30min达血药峰浓度。青霉素在体内半衰期较短，主要以原形从尿中排出。 青霉素药理作用是干扰细菌细胞壁的合成。青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用。 对革兰阳性球菌及革兰阳性杆菌、螺旋体、梭状芽孢杆菌、放线菌以及部分拟杆菌有抗菌作用。 青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差.本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆
青霉素v钾片说明书 【批准文号】 国药准字h20056492 【中文名称】 青霉素v钾片 【产品英文名称】 phenoxymethylpenicillin potassium tablets 【生产企业】哈药集团制药总厂 【功效主治】 青霉素v钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素v钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药，亦可用于螺旋体感染。 【化学成分】 本品主要成分为青霉素v钾，其化学名为(2s，5r，6r)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。 分子式：c16h17kn2o5s 分子量：388.49 【药理作用】 本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同，通过抑制细菌细胞壁粘肽合成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性菌(如嗜血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(90%以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β- 内酰胺酶使本品水解失活。本品对大多数敏感菌的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。 【药物相互作用】 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而 使本品的血药浓度升高，血消除半衰期t1/2β) 延长，毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因 此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。 8.克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓 度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
青霉素皮试操作流程 以青霉素钠规格为80万ｕ为例，配置浓度为２00~５00ｕ/mｌ的试验液. 操作步骤 (１）操作前准备着装整齐，洗手、戴口罩，备齐用物； （2)检查核对:检查核对医嘱、药物,检查输液器的有效期、质量检查瓶口有无松动、瓶口及瓶体有无破裂现象，认真核对药名、浓度、剂量和有效期和药品质量；0.9%氯化钠溶液如果是玻璃瓶装,按开启玻璃安瓿的方法开瓶，如果是塑料瓶装，则用酒精棉签消毒瓶颈后直接旋开；此时青霉素钠的浓度是２0万u/ｍl； (3）开启瓶盖：常规开启青霉素钠铝盖中心部分；打开一瓶0.9%氯化钠溶液 (４)消毒瓶口:用２%碘酊、7０%乙醇常规消毒青霉素钠瓶口备用（5)溶解药液：取5ml注射器，再次检查有效期、质量后,用无菌操作的方法，抽吸0．9%氯化纳溶液4ml,注入青霉素钠瓶中,抽出4ｍl 空气后拔针,摇匀溶解药液（ ６）第一次稀释：开启0.9%氯化纳溶液，用１ｍl注射器抽取0.1ｍｌ青霉素钠溶液，用0.9%氯化纳溶液稀释至1mｌ，摇匀必要时再次消毒瓶口;此时青霉素钠的浓度是2万u/ｍl ;此时青霉素钠的浓度是2000u/ｍl；此时青霉素钠的浓度是５０0u/ml(如配置2０0ｕ/ml药液，则此步骤改为保留０.1ml药液于注射器内，用0.９％氯化纳稀释至1ｍl）；每次稀释时注意避免进入空气,禁止将注射
器内药液推０.9%氯化纳溶液瓶中；注意胶布不要覆盖注射器上刻度; ( 7）第二次稀释：推出0.9ml药液，保留０.１mｌ于注射器内,再次用0.9%氯化纳溶液稀释至１mｌ,摇匀 （８)第三次稀释:推出0．７５ml药液，保留０.25ml于注射器内，再次用0．9%氯化纳溶液稀释至1mｌ,摇匀 (９)标识备用：套上针帽，在胶布上标记配置日期、时间,贴于注射器上 （10）备药与医嘱核对,打铅笔钩,端盘至床前，再次查对床号、姓名、有无过敏史,交待注意事项、取得病人配合 （1１) 试验部位（前臂屈侧下段），生理盐水消毒皮肤,待干、持针、排气,绷紧皮肤,呈5°~10°角刺入皮内,放平注射器，注入药液0.1毫升,局部可见有半球形隆起,皮肤变白,毛孔变大,拔针后勿按压 （1２)守候观察20分钟，判断、记录结果（阴性皮肤周围无红肿、皮丘无改变，无自觉症状) (13) 整理用物归位,洗手 青霉素皮试结果判断： 阴性:皮丘无改变,周围不红肿，无自觉症状。阳性：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块,直径＞１ｃm,红晕周围有伪足、痒感,严重时可出现过敏性休克。在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。阳性者不可用药，并在医嘱单或门诊病历上注明过敏，如出现过敏性休克，按过敏性休克抢救
青霉素的发展历史 青霉素(Penicillin，或音译盘尼西林)又被称为青霉素G、peillin G、盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。青霉素是抗菌素的一种，是指分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是由青霉菌中提炼出的抗生素。青霉素属于β-内酰胺类抗生素(β-lactams),β-内酰胺类抗生素包括青霉素、头孢菌素、碳青霉烯类、单环类、头霉素类等。青霉素是很常用的抗菌药品。但每次使用前必须做皮试，以防过敏。 一．青霉素的发现 20世纪40年代以前，人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。当时若某人患了肺结核，那么就意味着此人不久就会离开人世。为了改变这种局面，科研人员进行了长期探索，然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。亚历山大·弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青霉素。1928年2月13日英国伦敦大学圣玛莉医学院细菌学教授弗莱明在他一间简陋的实验室里研究导致人体发热的葡萄球菌。由于盖子没有盖好，他发觉培养细菌用的琼脂上附了一层青霉菌。这是从楼上的一位研究青霉菌的学者的窗口飘落进来的。使弗莱明感到惊讶的是，在青霉菌的近旁，葡萄球菌忽然不见了。这个偶然的发现深深吸引了他，他设法培养这种霉菌进行多次试验，证明青霉素可以在几小时内将葡萄球菌全部杀死。弗莱明据此发明了葡萄球菌的克星—青霉素。1938年由麻省理工学院的钱恩（Earnest Chain, 1906-1979）、弗洛里（Howard Florey, 1898-1968）及希特利（Norman Heatley, 1911-2004）领导的团队提炼出来。 二．青霉素的药效 1．青霉素的药理 青霉素药理作用是干扰细菌细胞壁的合成。青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用。 2.青霉素的分类 青霉素G类：如青霉素G钾、青霉素G钠、长效西林等。 青霉素V类：(别名：苯氧甲基青霉素、6-苯氧乙酰胺基青霉烷酸) 如青霉素V钾等（包括有多种剂型）。 耐酶青霉素：如苯唑青霉素(新青Ⅱ号)、氯唑青霉素等。 广谱青霉素：如氨苄青霉素、羟氨苄青霉素等。 抗绿脓杆菌的广谱青霉素：如羧苄青霉素、氧哌嗪青霉素、呋苄青霉素等。
注射用青霉素钠 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【适应症】 青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。 其中青霉素为以下感染的首选药物： 1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4．炭疽。 5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6．梅毒（包括先天性梅毒）。 7．钩端螺旋体病。 8．回归热。 9．白喉。 10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。 青霉素亦可用于治疗： 1．流行性脑脊髓膜炎。 2．放线菌病。 3．淋病。 4．奋森咽峡炎。 5．莱姆病。 6．鼠咬热。 7．李斯特菌感染。 8．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。 风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 【规格】 （1）0.48g （80万单位）（2）0.6g （100万单位） （3）0.96g （160万单位）（4）2.4g （400万单位） 【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。 3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。 4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。 5．肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。 6．肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭
实习报告 学生姓名：…学号110102…学院：化学与制药工程学院专业：制药工程 指导教师：… 2014年10月
目录 1．引言 (2) 1.1 实习性质 (2) 1.2实习目的 (2) 2．工厂简介 (3) 3. 车间工段生产 (4) 3.1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分 (4) 3.2.产品介绍 (5) 4．生产场所和设备 (5) 4.1主要操作间的位置和要求 (5) 4.2主工生产设备型号 (6) 4.3生产步骤 (6) 4.3.1原料的准备： (6) 4.3.2胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 (6) 4.3.3西林瓶的清洗和灭菌 (7) 4.3.4铝盖的准备 (7) 4.3.5分装机零部件的处理 (8) 4.3.6无菌分装 (8) 4.3.7轧盖、灯检 (9) 4.3.8包装 (9) 4.4中间控制方法及质量标准 (10) 4.5设备一览表及主要设备生产能力 (11) 4.6物料平衡 (12) 5.安全措施 (13) 5.1 加强员工安全知识普及教育及技能学习 (13) 5.2 重视现场的安全隐患排查及解决 (13) 5.3加强特种作业的现场管理，防止安全事故发生 (13) 5.4认真做好安评整改及安评所需材料工作 (13) 5.5重视规范现场安全标识、标语的悬挂及管理 (14) 5.6适应全国安全管理所需，积极推进班组安全建设 (14) 5.7危化品安全管理到位，确保了安全生产。 (14) 5.8完成公司安监部安排的安全保障工作 (15) 6．废水处理 (15) 6.1 青霉素生产废水来源 (15) 6.2 青霉素废水的水质特征 (15) 6.3 青霉素废水污染物减排技术分析 (16) 6.4 青霉素废水污染物减排技术现状 (16) 7．总结 (17) 8. 实习心得和体会 (18) 9. 致谢 (19)
注射用苯唑西林钠说明书 别名 苯唑青霉素、新青霉素Ⅱ、苯唑青霉素、苯甲异恶唑青霉素钠、苯唑西林钠 【中文名称】 注射用苯唑西林钠 【产品英文名称】 Oxacillin Sodium for Injection 【生产企业】 【功效主治】 本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。 【化学成分】 主要成分：苯唑西林钠 化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物 分子式：C 19H 18 N 3 NaO 5 S.H 2 O 分子量：441.44 【药理作用】 本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。苯唑西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。 【药物相互作用】 1 本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C 等药物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。 2 丙磺舒可减少苯唑西林的肾小管分泌，延长本品的血清半衰期。 3 阿司匹林、磺胺药可抑制本品对血清蛋白的结合，提高本品的游离血药浓度。 【不良反应】
1 过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见，白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和 血清病型反应少见；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2 静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。 3 大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。 4 有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。 【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【产品规格】 按C19H19N3O5S计（1）0.5g (2)1.0g 【用法用量】 本品供肌内注射时，每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4～6g，分4次给药；静脉滴注成人一日4～ 8g，分2～4次给药，严重感染每日剂量可增加至12g。 小儿体重40kg以下者，每6小时按体重给予12.5～ 25mg/kg，体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg者，日龄1～14天者每12小时按体重25mg/kg，日龄15～ 30天者每8小时按体重25mg/kg；体重超过2kg者，日龄1～ 14天者每8小时按体重25mg/kg，日龄15～30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生。 【贮藏方法】 密闭，在干燥处保存。 【注意事项】 1 应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2 对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休 克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3 有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
常见的第一代头抱菌素有，头抱噻吩、头抱噻啶，头抱唑啉，头抱拉定、头抱氨苄、头抱羟氨苄等。 第一代头抱菌素：开发年代为1962-1970年，其抗菌性能具以下特点： 1、对金黄色葡萄球菌的作用与抗葡萄球菌青霉素类相似，有对抗金葡菌 B -内酰胺酶的能力，对耐青霉素的金葡菌有效。但若金葡菌已对抗葡萄球菌青霉素耐药，则对所有的头抱菌素也耐药。 2、第一代头抱菌素的抗菌谱包括对链球菌A群、草绿色链球菌和肺炎链球菌，对链球菌D群的作用很差，所有的头抱菌素(除头抱硫咪外)对肠球菌(如粪链球菌)均无效。 3、在本代抗生素抗菌谱内的革兰阳性菌尚有：表皮葡萄球菌、产气荚膜梭状芽胞杆菌、李司忒菌、枯草杆菌、白喉棒状杆菌等。 4、本代抗生素对革兰阴性菌的作用与氨苄西林有一定的近似性，分述如下： (1)对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较好的抗菌作用，但前者易产生耐药菌株。 (2)对奇异变形杆菌的部分多数菌株对本代抗生素敏感。 (3)对于大肠杆菌、沙门菌、志贺菌的多数菌株有较强的作用，但易产生耐药 性。 (4)对于肺炎克雷白菌，头抱菌素均有较强的作用(而氨苄西林对本菌则是无效的)，但对本代抗生素可产生耐药菌株。 (5)本代抗生素对流感嗜血杆菌有一定的作用。但本代抗生素与氨苄西林之间对该菌存在着交叉耐药性，即对氨苄西林敏感的菌株对本代抗生素往往也敏感，而对氨苄西林耐药者对本代抗生素也耐药。 (6)肠杆菌类均易对第一代头抱菌素耐药。 (7)第一代头抱菌素对下列微生物无效：产气杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌、假单抱菌、沙雷杆菌、拟杆菌等无效。 5、第一代头抱菌素对放线菌常可有效。 第一代头抱菌素主要由肾脏排泄，因此在尿液中有较高浓度；在胆汁中的浓度低，不适用于胆道感染；在肠道中的浓度低，除口服品种外，不适用于肠道感染；穿透血脑屏障的能力弱，不适用于中枢感染。 头抱类抗生素第一代的代表药物有：头抱噻吩钠、头抱氨苄、头抱羟氨苄、头抱唑啉、头抱拉啶、头抱硫脒、头抱克罗、头抱噻啶；二代的代表药物有：头抱咲辛钠、头抱咲辛酯、头抱孟多、头抱克洛、头抱替安、头抱美唑、头抱西丁；三代的代表药物有：头抱噻肟钠、头抱哌酮、头抱他啶、头抱曲松、头抱唑肟、头抱甲肟、头抱匹胺、头抱替坦、头抱克肟； 床常用的抗生素包括3 -内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、多肽类、喹诺酮类、磺胺类、抗结核药、抗真菌药及其他抗生素。 3 -内酰胺类 此类属于繁殖期杀菌剂。其特点是：血药浓度高、抗菌谱广和毒性低。包括青霉素类、头抱菌素类、新型3 -内酰胺类及3 - 内酰胺类与3 -内酰胺酶抑制剂组成的复合制剂。 青霉素类 青霉素G :临床上主要用于肺炎球菌、溶血性链球菌及厌氧菌感染，金黄色葡萄球菌和流感杆菌多数对其耐药。普鲁卡因青霉素G半衰期较青霉素长。青霉素V钾片耐酸，可口服，使用方便。 双氯青霉素：对产酸耐青霉素G的金黄色葡萄球菌抗菌活性最强，对其它G+球菌较青霉素G差，对耐甲氧西林的金黄色 葡萄球菌(MRSA无效。 阿莫西林：抗菌谱与氨苄青霉素相似，肺炎球菌、溶血性链球菌、肠球菌和流感杆菌对本药敏感，抗菌作用优于氨苄青霉素，但对假单胞菌无效。 广谱抗假单胞菌类：对G+ 球菌的抗菌作用与青霉素G 相似，对G- 杆菌（如大肠杆菌、变形杆菌、流感杆菌等）及假单胞菌有很强的抗菌作用，尤其哌拉西林、阿洛西林、美洛西林抗菌活性更强。 抗G- 杆菌类：只用于抗G- 杆菌，对G+ 球菌及假单胞菌无效。
青霉素及青霉素注射剂 【摘要】如今，青霉素的使用越来越广泛，本文通过学习青霉素的发现过程、作用机理、使用范畴、不良反应以及青霉素在我国的使用情况，进一步了解青霉素注射剂的作用与用途、用法用量、药效学、药动学和不良反应。 【关键词】青霉素注射剂青霉素注射剂 1.青霉素 青霉素是B-内酰胺抗生素，是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。其钠盐或钾盐均为白色结晶性粉末、无臭、有吸湿性，易溶于水、生理食盐水或葡萄糖溶液中，微溶于乙醇，且易失效，不溶于脂肪油或液状石蜡，在近中性（PH＝6～7）溶液中较为稳定，遇酸、碱、氧化剂、重金属等也易失效，尤其在碱性溶液中分解极快。 1-1．青霉素的发现 青霉素的发现者弗莱明是英国细菌学家。1922年，他发现人的眼泪、唾沫及感冒后的鼻涕里都含有一种能溶解细菌的物质，并为它取名为溶菌酶。1928年夏天，弗莱明发现其中一只培养皿内的霉菌有点特别，霉菌周围没有细菌生长，但远处的细菌却正常生长。分析后发现，该霉菌能杀死炭疽杆菌、白喉杆菌、葡萄球菌、链球菌等凶猛的革兰氏阳性菌，而革兰氏阴性菌如痢疾杆菌、流感杆菌、伤寒杆菌等都不受影响。根据长期研究溶菌酶的经验，弗莱明推断这种霉菌一定是产生了一种抗菌物质，而这种抗菌物质有可能成为击败细菌的有效药物。1929年6月，弗莱明把这种青霉菌分泌的抗菌物质称为青霉素[1]。 1-2．青霉素作用机理 青霉素通过抑制细菌细胞壁四肽侧链和五肽交连桥的结合而阻碍细胞壁合成而发挥 杀菌作用。青霉素的结构与细胞壁的成分粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用[2]。其对革兰阳性菌有效，由于革兰阴性菌缺乏五肽交连桥而青霉素对其作用不大。 1-3. 青霉素使用范畴 ①溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。②肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。③不产青霉素酶葡萄球菌感染。④
青霉素V钾片生产工艺规程2004—01—20发布2004—02—01 实施
青霉素V钾片生产工艺规程 总工程师 质量部长 分厂厂长 2004年2月
目录 1．品名、剂型、产品概述 2．处方与依据 3．生产工艺流程 4．生产工艺操作要点及工艺技术参数 5．生产过程的质量控制 6．物料、中间产品、成品的质量标准 7．包装要求、包装材料的质量标准及使用说明书的内容8．设备一览表及主要设备生产能力 9．技术安全、工艺卫生及劳动保护 10．物料消耗定额，技术经济指标的计算及物料平衡计算11．劳动组织与岗位定员 12．附录
1．品名、剂型、产品概述： 1.1品名：青霉素V钾片。 1.1.1 化学名：（2S,5R,6R）-3，3-二甲基-7氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。 1.1.2英文名：Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets. 1.1.3 化学结构式、分子式、分子量。 C16H17KN2O5S 388.49 1.2 剂型和规格：本品属抗生素类药，为薄膜衣片，规格为0.25g。 1.3 产品概述： 本公司生产的青霉素V钾片属抗生素类口服药，本品符合《中华人民共和国药典》2000年版标准。 1.4 用途、储存条件及有效期 本品适用于治疗由青霉素G敏感菌所引起的轻、中度感染及预防风湿热，贮藏时必须遮光、密封，在凉暗处保存，有效期为两年。 1.5 批准文号：国药准字H36022355 2．处方与依据 2.1 处方：每10万片用量：规格0.25g/片 青霉素V钾原药（含量100%）27.72Kg 碳酸钙 6.93Kg 2.2 其他： 粘合剂：羟丙甲纤维素(5厘泊)为原辅料用量的1－3%：0.35－1.04Kg 润滑剂：硬脂酸镁为颗粒重量的0.5－1.0% 包衣辅料：包衣辅料为素片重量的2.5% 2.3 依据 《中华人民共和国药典》（2000年版） 国药准字H36022355 3．生产工艺流程
兽用青霉素钠作用用途说明书价格最低 青霉素钠—水产专用 【主要成份】青霉素钠 【作用用途】本品主要用于鱼类的细菌性暴发病如白尾、白头白嘴、红头、赤鳍；细菌性败血症、烂鳃、肠炎、赤皮烂尾、腐皮；虾类：荧光病、瞎眼病、烂鳃病、黑鳃病、红腿病。 【用法用量】水产动物：每克本品加水20公斤，连用3—5天，每吨饲料添加本品40—80克，外浴0.2ppm 【贮藏】遮光，密封保存 痢菌净 通用名：乙酰甲喹（痢菌净） 英文名：Mequindox 汉语拼音：Yixianjiakui 本品为3-甲基-2-乙酰基喹噁啉-1,4-二氧化 物。 性状本品为鲜黄色结晶或黄色粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变深。 药理作用本品具有广谱抗菌作用,对革兰氏阴性菌的作用强于革兰氏阳性菌，对密螺旋体也有较强作用。其抗菌机理为抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成。对仔猪黄痢、白痢，犊牛腹泻、副伤寒，禽巴氏杆菌病、雏鸡白痢、鸡大肠杆菌病等均有效。 适应症抗菌药。主用于密螺旋体所致猪痢疾，也用于细菌性肠炎。 不良反应本品治疗量时对鸡、猪无不良影响。当使用剂量高于临床治疗量3－5倍，或长时间应用，会引起毒性反应，甚至死亡，家禽较为敏感。 有效期二年 包装规格25Kg/桶 贮藏遮光，密闭，在干燥处保存 头孢呋辛酯64544-07-6 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，味苦。本品在丙酮中易溶，在氯仿中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。吸收系数取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法(附录ⅣA)，在271nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为390～420。 β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类 化学名：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯 英文名：Cefuroxime 1-acetoxyethyl ester 2 分子式：C20H22N4O10S 分子量：510.48 CAS：64544-07-6 含量：99% 性状：类白色粉末， 包装规格25Kg/桶 用途：本品为口服广谱的第二代头孢菌素
抗生素效价 抗生素是一种生理活性物质，它对生命现象很敏感，可以用抗生素的生物效能表示它的效价，其最小效价单元就叫做“单位”(U)。经由国际协商规定出来的标准单位，称为“国际单位”(IU)o通常各种抗生素的单位，是根据国家抗生素标准品测定出来的，是衡量药物有效成份的一种尺度。 抗生素的剂量常用重量和效价来表示。化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示，生物合成的抗生素以效价表示，并同时注明与效价相对应的重量。效价是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准，因此，效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。效价以“单位”(U)来表示。 理论效价 理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。 少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位，参见表2-2。 表2-2一些常用抗生素的理论效价表 链霉素碱1000单位/mg 链霉素硫酸盐798单位/mg 土霉素碱1000单位/mg 土霉素碱（含二分子结晶水）927单位/mg 土霉素盐酸盐927单位/mg 红霉素碱1000单位/mg 红霉素碱（含二分子结晶水）953单位/mg 红霉素乳糖酸盐672单位/mg 金霉素盐酸盐1000单位/mg 四环素盐酸盐100O单位/mg 四环素碱1082单位/mg 青霉素钠1670单位/mg 青霉素钾1598单位/mg 普鲁卡因青霉素1009单位/mg 苄星青霉素（长效西林）1211单位/mg 新霉素1000单位/mg 卡那霉素1000单位/mg 多粘菌素B 10000单位/mg 庆大霉素1000单位/mg 巴龙霉素1000单位/mg 说明：表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。 非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价，如制霉菌素等，不采用重量单位。 管碟法（二剂量）测定抗生素的效价 抗生素的效价常采用微生物学方法测定，它是利用抗生素对特定的微生物具有抗菌活性的原理来测定抗生素效价的方法，如管碟法（cylinder plate method）。管碟法是根据抗生素在琼脂平板培养基中的扩散渗透作用，比较标准品和检品两者对试验菌的抑菌圈大小来测定供试品的效价。管碟法的基本原理是在含有高度敏感性试验菌的琼脂平板上放置小钢管（内径6.0±0.lmm，外径8.0±0.lmm，高10±0.lmm），管内放入标准品和检品的溶液，经
妊娠期抗生素使用指南 妊娠期妇女患细菌感染性疾病需要用抗菌药物时，要求临床医师既要掌握药物的作用原理、抗菌谱、用量、毒副作用，也要熟悉这些药物对胎儿是否有影响彻云霄，以及影响的程度、时期；既要达到治愈疾病的目的，还要在最大程度上减少对胎儿的影响。根据抗菌药物对胎儿的影响程度和对母体的毒性作用，将其分为妊娠期可以选用的、妊娠期慎用的及妊娠期禁用的三类，现阐述如下。 一、妊娠期可选用的抗菌药物（B类） B类药物比较安全，对母体和胎儿基本无危害。 青霉素类该类抗生素的杀菌原理是阻碍细菌细胞壁的合成，哺乳类动物无细胞壁，故该类抗生素对人体毒性最小，不致胎儿畸形。但其缺点是抗菌谱较窄，对细菌产生的β－内酰胺酶不稳定，易产生耐药性，对酸不稳定，不能口服；易出现过敏反应。但现在投入使用的半合成、复合青霉素类制剂已从多方面弥补了这些缺点，既耐酸或耐酶又为广谱抗生素，还不易产生过敏反应。虽然每一种制剂的抗菌谱有所不同，但共同点是无致畸胎作用。该类药物妊娠全过程可予应用。如注射用青霉素钠、口服阿莫灵胶囊等。 头孢菌素类（第三代）该类抗生素与青霉素类极为相似，对母体及胎儿的影响也比较小。比青霉素类更为优越的是其抗菌谱广，对酸及各种细菌产生的β－内酰胺酶稳定，过敏反应发生率低。第一代头孢菌素有一定的肾毒性，第二代肾毒性较低，第三代对肾脏已基本无毒性，孕妇怀孕全过程可予应用。如头孢哌酮钠、头孢他啶钠等。 大环内酯类该类抗生素是抑菌剂，抗菌谱与青霉素相似。但有其特点：对一般细菌引起的呼吸道感染很有用，对支原体、衣原体、弓形体等也有效；血药浓度不高，但组织分布与细胞内移行性良好，毒性低，变态以应少，是孕期可安全使用的抗生素，怀孕全过程可予应用。对青霉素过敏合并呼吸道感染的孕妇可首选此类药物，如阿奇霉素。 抗厌氧菌及抗滴虫药该类药物经动物实验证明，对细菌有致突变作用，故对人类亦有危险。妊娠头3个月内要避免应用，以防引起胎儿畸形。如甲硝唑、替硝唑。 二、妊娠期慎用的抗菌药物（C类） C类药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究证实，对孕妇用药需权衡利弊，确认利大于弊时方能应用。 氯霉素类该类抗生素可通过胎盘在胎儿体内蓄积，因胎儿肝脏中缺乏葡萄糖醛酸转移酶，故对此类药物的解毒功能受到影响；孕后期用药新生儿出生后可出现呕吐、厌食、腹胀，最终可导致循环衰竭，称为“灰婴综合征”，故孕早、中期慎用，孕晚期禁用。 喹诺酮类该类药的毒性低，无致畸致突变作用，但可引起年幼动物的关节病变，影响软骨发育；对神经精神方面也有影响，故妊娠期避免应用。如氟哌酸、环丙沙星等。
【通用名称】青霉素V钾胶囊 【成份】青霉素V钾。 【性状】本品为白色片或薄膜衣片、糖衣片，除去包衣后显白色。 【作用类别】 【药理毒理】本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与青霉素相同。对多数革兰阳性菌、革兰阴性球菌、个别革兰阴性杆菌（如嗜血杆菌属）、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株（>90%）包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β内酰胺酶使本品水解而失活。本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。 【药代动力学】本品耐酸，口服后不被破坏，约60%在十二指肠被吸收。口服0.5g后约1小时达血药峰浓度（Cmax），为3～5mg/L。食物可减少本品的吸收。蛋白结合率约80%。给药量的20%～35%以原形经尿排出。本品的血消除半衰期（t1/2β）约为1小时。 【适应症】本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。 【用法和用量】口服。成人链球菌感染：一次125～250mg，每6～8小时1次，疗程10日。肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次250~500mg，每6～8小时1次。预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g（27kg以下小儿剂量减半）。小儿按体重，一次2.5~9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75~14mg/kg，每6小时1次；或一次5~18.7mg/kg，每8小时1次。 【不良反应】1.常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。2.过敏反应：皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。3.二重感染：长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。4.少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等。 【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。【注意事项】1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。