质量人员手册（QC Handbook)
序言：
此书为质量管理概论之必备手册，系全面概述实际运用于质量管理之要点。
有人说，做质量管理须具备复杂的技能，错了。如果你能理解此书所描述的品管理论的基本概念，你至少可以解决80% 的质量问题。现在，让我们与读者逐章来认识何谓理想的质量。
如何利用此手册：
首先从头到尾看遍手册，即使是第二遍你也会有新的收获。接着一个月以后再读一遍，你就会发现有些东西的确很实用，结合你的工作，每半年看一遍，你会受益非浅。
我们希望这本手册对公司的每个部门，无论是直接还是间接部门，都能广泛地被适用。
内容：
质量管理的三大基本原则
质量管理实践的十原则
第一章、质量管理进程
1-1正崴公司的基本经营理念与职责
1-2优良产品
1-3满足社会的需求
1-4质量管理是全员的责任
1-5每个人应对他自己的工作负责
第二章、如何达成目标
2-1管理循环PDCA
2-2现况的分析与把握
2-3目标的清楚设定
2-4 90%达成度计划之制订
2-5计划的执行
2-6结果的确认与再评估
2-7防止问题再犯的 4 大步骤
第三章、根据事实/数据的科学方法是质量管理的根本态度3-1观察事实，搜集数据
3-2如何搜集数据
3-3重点性，效果性的分析法（柏拉图）
3-4特性要因分析
3-5品质总是有分布性的
3-6分析资料（一）--层别法
3-7分析资料（二）--散布图，管制图第四章、质量保证的基本步骤
4-1产品质量与我们工作之间的关系4-2作业标准化（作业规范）
4-3充分的教育训练
4-4在制程中建立质量
4-5了解检查的基本功能
4-6模治具、设备与检验仪器的管理4-7「防呆」观念的提升
4-8对异常现象应快速反应
第五章、品管圈活动的展开
5-1建立人性化的工作职场
5-2QC手法与品管圈的关系
5-3组织编成与领导者的选任
5-4设定目标与活动展开
5-5归纳与发表
质量管理的三大基本原则：
1. 所谓质量者乃是「因应顾客需求，提供令人满意之商品」，这是「企业之生命」。
2. 质量管理必须从上到下全体人员都确实意识到「质量乃企业之生命」。
3. 质量管理乃基于事实，以现场实物去推行P D C A 管理循环（戴明圈-
Deming Circle）。
质量管理实践的十原则：
1. 质量管理，先从正确地掌握、认识现状开始。
2. 从确实掌握自己（自己部门）之好坏状况做起。
3. 「选取1、2、舍弃3、4」非兼顾的取向重点。
4. 并非只顾事物之「结果」，而是重视其「过程」。
5. 以现场、现物、数据去确认、证实「事实」。
6. 质量数据中，重视「变异数分布」胜过「平均值」。
7. 检查并不能制造质量，而是在工程每一阶段中制造。
8. 工作指示及步骤不以口头，而以清清楚楚的标准书进行。
9. 一旦发现异常马上行动，找出真正原因再做出因应之策。
10. 没有比同样失败再发生更糟的，必须彻底预防其再发生。
第一章“质量管理”之进程
1-1 正崴公司之基本经营理念及职责
正崴公司以精密机械加工及微电子组装能力掌握开发制造及检测技术，建立全球营销网络，提供客户质量优良之讯号传输与能源处理组件，以信息通讯市场需求为导向，依「真诚、宏观、尽责」之理念不断自我超
越，以创造企业最佳经营绩效。
1-2 优良的产品
受到全世界人们欢迎的优良产品是…
(1) 质量优良
△性能良好
△简单舒适的操作
△良好的使用期限
△可靠安全
△外型美观、产品合格
△快速满意的服务
△引以为豪的信誉度
(2) 价格合理
△给客户满意的价格，同时也认识产品的价值。
△维护合理的价格是增加他们的销售额。
(3) 交货迅速
△新产品领先
△充分满足客户的的需求
△稳定交货数量，没有过剩的产品
1-3 满足社会之需求
世界各地人民的生活标准和思考方式，随着时间的变动而不断地在改变。竞争市场不断涌现新的优良产品。
人们对其要求的水平也随之而不断改变，因此，今天的优良品，明天可能就会毫无价值。
如果说以前还可以接受产品的某些不良，但一旦有了更好产品，他们就会摒弃这种低水平产品。
在你表明对质量之严格要求前，我们来想想看当你可能买到不合格品时, 会产生怎样的印象。
1-4 质量管理是全员的责任
每个人都有品管之责任，谁生产的优良产品？是公司的每个员工，从工人到各个部门最高管理阶层都有责任 .
责任是：
△企划部的人调整市场的需求，计划满足市场需求之商品。
△设计处的人员就要研究如何达到理想产品之技术方法及材料。
△采购课的人要以合理的价格和充分的时间去采购，保证产品质量所需的零件和材料。
△生产课的人就要用他们带有质量属性的手法去生产每件产品。
△销售课的人则要把这样优良的产品，通过良好的服务介绍给客户。
这些部门就像一支管弦乐队，在高级管理部门的领导下，奏响优良产品和服务的和谐乐章。
1-5 每个人应对他自己的工作负责
不合格品怎么产生的？
追根究柢，它们是手工制造产品。也就是说，即使是不须假藉人手帮助制造产品的全自动化设备，基本上也是由人来操作与维护。当然，我们不是故意生产出不合格品，但问题是“我们不知道，我们的工作哪里出错了”。
无论如何，我们要诚实、谦虚地观察我们的工作，找出弱点。要解决这些问题，品管基本理论是最适合不过了。让我们共同努力来保证我们工作的成果吧。
例如：
当我们问及生产课的人，“你们部门的问题是甚么？”他们通常会这样回答：“我们有很多的的问题，例如零件不良、设计不良导致于组装困难。”
你以为这些问题是生产部门真正的问题吗？
总之，对此问题能否正确的回答正显示了他们对质量管理的理解程度。
第二章如何实现目标：
2-1 管理循环（Plan-Do-Check-Action）
为了达到我们的目的（例如，减少不良率，控制到一定水平），我们必须进行以下四个步骤：
(1) 我们必须明确目标，确立实现目标之手段。（计划）
(2) 实施计划。（执行）
(3) 观察形势或结果，看它们是否朝着目标前进。（确认）
(4) 当它们没有朝着目标发展时，进行必要的矫正。（改善行动）
我们把这四个步骤称作「管理循环」或是「戴明循环」。
例如：
由于风的原因，不可能每一支箭都能正确射中靶子。新的管制系统就像一支火箭。瞄准月球、发射、确认飞行的路径以及速度等主要管制点，假如它们不正确了，就修正它们，以确保其能达到目标。
回头来看，要达到你的工作目的，你的主要管制点是甚么？
2-2 现况分析与把握
我们经常做事情没有深思熟虑，到头来又后悔缺乏准备与调查。人生病了，不经过仔细诊断就服药是很危险的。
我们只有经过体温测量、把脉、有时还需验血、才能知道病情的真正原因，工厂也一样。在我们确定对策之前，必须先透过数据数据来了解不合格品比率、不良类型 扔央A很清楚地从数据中，并且透过群策群力来找出最大问题及其原因。
2-3 目标的明确设定
其次，确立一个明确的目标非常重要，要建立一个我们想要建立或需清楚认识的理想局面，对集中每个人的精力和工作有很大益处。
制定目标要与公司的政策和目标相关，有时也为改善工作职场，而单独制定目标。单独制定目标就像体育运动之目标，要把我们的具体情况同对手的最高记录作比较，为达到或明确其它对手的最高记录，我们要正确地制定更高目标。
2-4 90%达成度计划之制订
我们制定计划是为了实现目标，但经常计划却仍是计划。很多时候，周全的计划和准备才能产生好结果。据说巧妇在烹饪前都要作精心准备的。制定计划前，让我们先考虑下列要素：
△制定的计划确实能成功地使目标得以实现吗？
△你能与你的工作相关之人士紧密合作吗？
△考虑过具体对策没有？
△是否周密制作记录管制体系，足以得知管制结果和采取之措施？
现在我们从以下几点来确认我们的计划：
时间(When）整个时程表以及完成日的设定
人物(Who) 谁负责哪部份工作?
内容(What) 我们打算作甚么?
地点(Where) 哪里部份是可优先执行的?
原因(Why) 为何必须这样做?
方式(How) 我们如何才能实现?
2-5 计划的执行
「旺盛的企图心」和「良好的手法」是不可或缺的。
要执行计划，每个人都应保持「旺盛的企图心」，利用最新的科技选择「良好的方法」。
「旺盛的企图心」包括：
△实现目标之坚强意志和积极行动
△和他人密切合作之热情
△完成工作内容之强烈责任感（使命感）
「良好的手法」包括：
△统计方法之应用
△数据收集整理的完全标准化、系统化
△个人知识技能的发挥
发展个人积极意识和能力必不可少
要执行我们的计划，确认每个人都充分明了最终的目标是非常重要的。当环境条件有所改变，或发现有严重问题时，最好不要犹豫地改变计划，以免受到干扰而无法实现目标。
2-6 结果的确认与再评估
开始的时候，每个人都精神十足、信心百倍，到了中途，有时会发生热情消退，甚至无人问津的结果。
管理领域最重要一环就是“检查”我们必须不断地检查制程和结果。
如前所述，制定计划的时候就必须确立管理要素。然后根据这些管理要素去检查结果，并分析过程，才能知道结果的原因是甚么。
针对制程与结果，品管人员应更注重制程的管制。
比如：
每当我们打赢了一场球赛，总会分析过程，看它是因为球艺精湛而打赢，还是由于对方失误而侥幸获胜。
品管的评估工作，不应是抽象的“对不起，我下次会小心“之类的语言，而是要采取合理的对策去消除不良原因。
2-7 防止问题再犯的四大步骤
多数的问题在我们部门的人来说，都是经历过的。我们必须采取长久的对策来避免类似问题的发生。为此，采取下面四个对策步骤很有必要。
(1) 首先，我们必须消除包括在库内的不合格品。
(2) 分析和消除不良要因。（如修理模具）
(3) 为了不再发生同样的问题，需建立规则来观察不良要因的变化情形。（如
一周检查一次模具）
(4) 建立检测和记录机制，确保对于不良要因的监控能持续性地执行。
打个比方：
有位总统发现发现客厅的钟不走了，非常生气；“要是客人来了，给看甚么？
错误的钟点吗？”他的秘书发现是电池用完了，才赶快给换掉。
现在，她要做的是甚么？几个月后又会怎么样？
我们需要再做什么呢？
第三章品管的基本态度是依据事实和资料，科学地深入
3-1 观察事实，搜集数据
日常生活中，有很多我们谈论的事情并没有切合事实。再说，有时候发生的事情，可能就我们的感觉行事，然而它并非事实而只是个人的一己之见而已。
如果用这种方法处理问题，就不能科学地进行质量管理，同时也很难改善产品质量或是品管体系。
首先，我们必须用双眼去了解和观察工作现场及实际之不合格品。当问题发生的时候，有必要立即赶到工作现场察看，这叫做“现场确认”。
科学方法的基础是用数据和数据来掌握事实。所以我们应尽量不用文字描述，如“我想大概是......”之类的话，来检讨问题。
3-2 如何搜集数据
为了分析质量，收集能呈现事实的数据是很必要的。
开始新的工作前，有必要准备好收集资料之体系，因为原始数据比分析更为重要。
收集数据的话，我们须备有“查检表”，可分为下列两种类型：
(1) 记录用查检表用以记录实际数据和不合格品数，或根据项目来分类。
(2) 点检用查检表为生产优良产品，有很多制程因素如气压、焊锡温度等都
需检查。
这些相关因素之窗体完成以后，要定期检查，同时在窗体上注明“OK ”还是“NG ”或是相关数据。
这些记录可充分体现工作职场的实情或产品标准，并且我们可根据记录找出真正之不良原因
3-3 重点性，效果性的分析法（柏拉图）
我们发现周围很多问题。要用相当有限的时间、人力和物力同时解决这些问
题，几乎是不可能的。为了获得最大效益，我们必须知道哪些问题是最重要的，进而按照优先级来全力解决它们。柏拉图对此点是相当有帮助的。柏拉图将较大的项目排在左侧，而柏拉图认为80% 的质量问题是从20% 的主要项目产生的。
所以，假使只要针对2 或 3 个主要问题点来解决，建立优先级原则，忽略其它次要项目是有必要的。
3-4 特性要因分析研究（特性要因图）
为解决问题，了解真正原因及其相互联系是非常重要。例如，我们的汽车煞车失灵就会有很多原因。你能说得多少呢？用得太久、缺少汽油等。
我们把这些原因画成鱼骨图（特性要因图）。
大的分枝是影响最终结果的直接原因，中间分枝是大分枝的原因，小分枝又是中间分枝的原因；因此每个分枝都形成了一个原因结果相互关系的格式。
如果分枝没有原因与结果的相互联系，这个分析图就失去了意义，因而鱼骨头甚至对猫都没有吸引力了。
特性要因图对我们找出问题原因，组织好相互联系关系有很大帮助。
3-5 品质总是有分布性的
我们一直都在生产大批的产品、组件和材料。因此这些产品的质量总会有一定程度的分散。
极好的产品其质量分散程度要少些，不然，我们的用户就会感到不方便了。
比方说，规格上讲“这个电灯泡寿命为2000 小时”这只是中间值。测试100 个灯泡，一些最大寿命超过2500 小时，而一些最低寿命不足1500 小时。
我们可以把这种分散现象用直方图表现出来，这样我们就可以知道在最小值为1600 小时标准值下的不良百分比。
品管人员应更重视分散性能而不是中间值。材料、操作和机器等的分散，都可能影响产生质量的分散。让我们从直方图来研究这种分散特性吧。
3-6 分析资料（一）--层别法
我们生产的任何产品在生产过程或尺寸上都会有分散，各种图示是用来减小这些分散，而且我们还必须了解分散的原因，但最后的数据本身通常说明不了原因。
能找出原因的一个最现实的方法是层别法，当某一机器的轴的直径超出了范围，且数据是两台机器产生，我们就必须分层地找出与各机器相关的数据。
然后我们就找出 A.B 两台机器的不同之处。如果 A 机的矫正方法不正确，
我们就容易把它矫正过来。这就是“分层”之范例，并且如果我们从各方面来分层数据的话，我们就会找出最有效的原因。
重点：
(1) 分层是基于原因特性要因图。
(2) 从不同角度分层取数据。
(3) 分层后，检查其分散之不同点。（散布图）
3-7 分析资料（二）--散布图，管制图
(1) 散布图
要了解原因和结果之间的关系（例如：气动扭力起子扭力和空压之间
的关系），最方便的是画散布图，原因数据表示于x轴，结果数据表示
于y轴，我们可以清楚地看到二者之间的关系，便于我们解决问题。
(2) 管制图
分散包含各种原因，一个是必然原因（如普通机器引起之分散），另
一种是特殊原因（如：由材料的不同质量产生之分散）。我们必须控
制好后者，通过管制图找到各种不同的起因。我们来研究管制图，因
为如果我们习惯了使用管制图，这对我们的工作将大有益处。
第四章质量保证之基本步骤
4-1 产品质量与我们工作之间的关系
每一个制程都要对产品质量负责。例如：即使是较小的操作如检验零件也会导致不合格品的产生，因为手指的油脂会致使生锈，挤压也会导致变形，产生不合格品前，我们应先通过实际样品或实验来分析并找出工作中可能出现的不良之原因。
只有充分了解了这些具体原因，才能避免产生不合格品之不必要因素。研究以往不合格品之原因，倾听技术工程师就质量重要论题之演讲，对我们同样有益。
4-2 作业标准化（作业规范）
要生产最小分散之产品，无论甚么时候由谁完成，都应保持每个制程和程序之一致性。一个人的口头说明和记忆并不总是可信的，因此我们必须规范它们成为“作业规范”。
不用想象来描绘，这点很重要。我们应实际地找出工作之必须方面，然后把它们作成如“作业规范”。
工作职场的质量管理从作业规范开始。
如有更好的方法或情况的改变应修正作业规范，用必要的图例来制作易懂的作业规范，同时应该放在容易取得参考的地方。
4-3 充分的教育训练
“你知道怎样焊锡吗？”
“你知道焊锡不良是何时及怎样产生的吗？”
“你能否完美而无缺陷的作好焊锡？”
要把事情做得完美需有三个步骤--“知道(To know)”、“懂(To understand)”、及“能做(To be able to)”。要达到第三个步骤或是成为一个专业作业员，严格
的训练确实有其必要性。因此，最基本的从工作职场的操作开始，我们就应
接受训练直到能生产出优良产品为止。
现在我们来思考品管~
“你知道品管是甚么吗？”
“你了解执行品管作业时，哪些部份是较难推动的？”
“你能否成功地执行品管吗？”
4-4 在制程中建立质量
有人说“我们的产品是经过严格检验的，绝对可靠”，这种说法对吗？先产出一大堆不合格品，然后经过严格的检验挑选，这是一个很大的损失。首先，我们应建立一个不产生不合格品的有效体制。再说，有些产品特性根本不容许全数检验（如：灯泡的寿命）。产品质量基本上应该是在每个制程得到保证的。当然如果情况允许的话，我们应该透过全数检验来确保所有生产品的质量，但我们应意识到检验只是在作挑选，而不能建立质量。
4-5 了解检查的基本功能
不合格品既然不可避免，然而为保证质量，检验就有很大的作用。检验不是测试，但它应有三个要素：
1. 建立明确的判定标准。
2. 藉由检测来评估质量
3. 将检测结果与标准作比较，判定允收还是拒收。
我们有时出错就是因为没有明确的判定标准。检验结果和数据应作为原来制程改善之依据。而检验有两种形式：全数检验和抽样检验；前者通常用于制
程检验，后者主要用于进料/出货检验。
全数检验：
△如果要保证每件产品的质量
△纳入了大批不合格品
△检验成本低，可以全检产品
抽样检验
△为减少检验成本，从部份样品中评估质量水平，进而判定是否会给客户或制程带来重大风险。
4-6 模治具、设备与检验仪器的管理
我们的工作职场使用各种各样的工具、机器和测试仪器。今天、通过电气设计之机器被广泛地自动化操作。但是如果这些机器操作条件不对，同样会产生大量的不合格品，简单的模治具用久了、磨耗了，也很可能产生大量的不合格品。
如果测试仪器错误，整个品保体系就毫无意义。我们必须确立点检制度，决定每样工具和机器之重要查检点，准备点检表，以便定期查检。
在仪器错误出现问题前，我们需建立制度以便预防。
4-7 “防呆”(Fool Proof)观念的提升
我们总是尽力做好，但我们不是全能的而且也不可能事事完美，总是有时会出错。但是，假如100 个人，每个人犯1/100 的错，就意味着总共有将近100%
的错。所以必须考虑设计若干装置以便在我们发生错误时，立即警示或暂停机械操作。
这就叫做“防呆”，并且如果全体员工都尽力去改善工作，我们就会大大地减少由于粗心而造成的不良，我们就会取得很大的进步，事实上，这种活动在很多公司已经相当成功。
例如：产品的包装中小的附属零件，如说明书或保证书都可能被遗忘。为预防这类事情的发生，在每个零件外箱上安装按键开关(Touch Switch)，假如当作业员拿起这些零件而没有依序触动每个开关或是忘了触动开关时，挡板就不会被掀开,而阻止纸箱继续流动。
4-8 对异常现象应快速反映
在我们日常工作中，经常容易注意到异常现象，但如果它们不直接影响生产，经常会被忽略。如果不把这些异常现象报告给主管，经常会带来很大的损失。
例如：要把螺丝锁入塑料零件，作业员感到有些困难时，于是他就自行调整气动扭力起子的空压，以便继续他的工作。
但事实上，其真正原因乃是模具之PIN 断裂，导致塑料孔变得浅些。然而，几个月以后，由于螺丝残留应力（）, 导致塑料破裂，这些产品也就变成了不
合格品了。
△如果发现异常现象，应马上向上司报告。
△如果发现异常现象，追溯并找出真正原因。
△如果问题较严重，要通知相关部门采取措施，直到作出重检或暂停出货的决定。
△对改善对策采取行动的速度，反映出贵单位品管的水平。
第五章品管圈活动的展开
5-1 建立人性化的工作职场
一个品管领域颇有成效的女工在公司的品管会议上告诉我们，“等我将来有了小孩，我会把我深刻的印象告诉他（她）！”为甚么会给她留下这么深刻的印象呢？没有亲身经历是不容易理解的。但我们可以想象，她之所感到满意，是因为她靠自己的能力投入而取得的成就，也因为公司全体员工对品管效果是有了认识。
品管活动之必要性不仅仅在于对劳动力的需求，也在于每个人发挥自己的智力，用好的观念去参与，使自己的工作职场变得更好。通过这种质量活动，每个人都会感到有参与的价值。
5-2 QC手法与品管圈的关系
那么，品管圈是如何发挥其效能的呢？首先必须要学习。
我们必须学习有关改善工作职场，统计技术的认识。希望此书能有助于了解这些基础，它同样对国内外的其它公司之质量活动范例之分析也有用，因为品管活动在日本、美国、欧洲和东南亚都切实地得到推行。
5-3 组织编成与领导者的选任
品管领域的活动最主要的观念在于工作职场全体人员的自愿参与。因此，希望某人出来领导这个团体，积极支持他所在部门的工作，几个或十来个人就可以组成这样的品管组，如果都属于同一部门，有着同样的活动就更容易激励活动的开展。如果部门的全体人员都愿意参与，这意识着领导是相当出色的，活动也就变得积极了。当然，高级领导的关注与支持对品管活动起着很大的促进作用。
5-4 设定目标与活动展开
从学习品管开始，品管活动是很平常的事情，如果达到了一定水平就需确立活动目标。刚开始的时候，最好从日常熟悉的问题中选择目标，如“预防零件掉落”，以便较容易同他们合作。
根据组织的情况建议一团或几团开一次会，最好离下次会议的时间不要太长，以免影响活动的顺利开展。
最好在工作职场开会，因为他们才有强化的话题。活动应该安排能使每个人都能发挥作用，这样全体的意思才会被采纳。主管和全体员工对活动的支持是非常需要。
5-5 归纳与发表
当改善行动进行到最后，要比照最初的情况来确认效果。如果有必要再提高效果，就继续行动。如果得到了满意的效果，就总结行动的过程。这一点对每个人的绩效很重要。
把结果呈报给主管，举行品保会议时准备并参考。为作好充分准备，每个人都要有所行动，要准备图表、实际样品、练习介绍方法，这样才能更有效地被人理解与接受。
希望此书能辅佐你工作职场生动的品管活动。
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Chapter 1 Let's proceed "Quality Control"
1-1Basic principle of Matsushita Electric, and our responsibility.
Our company policy, and also our responsibility are to provide an abundance of excellent electrical appliances to enrich people's life everywhere.
When our products, that are made by each one of us, are welcomed and pleased by the people of whole world, it represents that our company policy is achieved, it is great pleasure of ourselves.
Objectives-basic business principles
"To recognize our responsibilities as industrialists, to foster progress, to promote the general welfare of society and to devote ourselves to the further development of world culture."
1-2 Excellent Merchandise
Excellent Merchandise, that is welcomed and by the people of whole world is,...
(1) Excellent Quality,
⊙Excellent performance,
⊙Easy and comfortable operation,
⊙Excellent durability
⊙Reliable safety
⊙Attractive appearance and good finish,
⊙Quick and satisfactory maintenance service,
⊙High prestige, that can be proud of,
(2) Reasonable Price,
⊙Satisfactory price, being recognized the value of the produces by the customer.
⊙Attractive price for the retailer to increase their sales amount.
⊙The price that brings profit for us from the created value of the products by our hand.
(3) Quick Delivery
⊙Always the leader of new products.
⊙Abundant production to fulfill demand of the customer.
⊙Stabilized inventory control without excessive merchandise.
1-3We should meet the demand of society.
The standard of living and the way of thinking of world people vary with the
times.
In the market, always-new excellent products are being born.
Level of the requirement of people will vary according to those circumstances, so one excellent product might become worthless tomorrow.
Small defects might have been allowed before, but once better product appears, customer will shun the lower level products a
Before claiming severe demand of your supervisor about quality, lets imagine the impression when we might buy such a defective products.
1-4 Everybody is responsible for Quality Control. Who makes excellent products?
That is, everybody in the company, from to each worker, including whole section.
⊙Top management They are,
⊙People in the planning section investigate demand of the market, and plan the merchandises that satisfy the demand.
⊙People in the designing section study the technical method, material to
realize the ideal merchandise.
⊙People in the purchasing section purchase parts and materials of adequate quality with adequate price and timing.
⊙People in the production section assemble them one by one with their
quality-minded hand.
⊙People in the sales section introduce these excellent products to make
good service to the customers.
These sections play each part, like an orchestra, conducted by top management, and beautiful harmony of them produce excellent product and service.
1.5 everyone is responsible for his/her own job.
How are the defective products produced?
In conclusion, they are produced by the hand of man. It means, in other words, even highly automated machine that produces products without help of hands of man, it is basically operated and maintained by man.
Of course, we do not intend to produce defective products, but the cause is that "We don't know which point of our job is defective."
Anyway, we have to observe our own job with modesty, and find the weak points.
To solve these problems, Q.C. philosophy is fully available. Let's make an effort to assure the results of our own job.
For example
When we ask to somebody in production section, "What is the problem in your section?" Usually he will reply ''We have many problems of defective parts, and difficult assembling by difficult design."
Do you think these problems are really the problems of the production section?
In short, the amount of correct answer for that question represent the degree of understanding regarding
Quality Control.
Chapter 2 How to achieve our target.
2-1Control Circle, (P-D-C-A)
In order to achieve our target (for example, to reduce the percentage of defects to certain level,) we have to proceed following four steps.
1) First, we have to make the objective clear, and set up the means to achieve
the objective. ------- (Plan)
2) Put the plan into practice ----(Do)
3) Observe the situation or results to see if they are progressing towards the
objective or not. ----(Check)
4) When they are not progressing towards the objective, adjustment should be
made. ---(Action)
We call these 4 steps Control Circle, or Deming Circle.
Example
An arrow cannot always get to the target, because of wind, incorrect aiming, etc.
New control system is like a moon rocket. Aim the moon, shoot, and check the control points of direction and speed on the way, and if they are incorrect, correct them, and then it is assured to get to the target.
Now, what is your control points to achieve your job.
2-2 Recognition and analysis of the situation.
Often we do something without thinking deeply, and later regret about lack of investigation and preparation.
When somebody get sick, it is very dangerous to take medicine without checking real situation.
We have to check temperature of the body, pulsation, or sometimes analyze the blood, and we have to know the cause clearly.
It is same in the factory. Before we decide the countermeasure, we have to know the percentage of defective products, type of defects, etc., clearly by the data, and look for the biggest problem and its causes by the cooperation of everybody.
2-3 Let's make the target clear.
Secondly, it is very important to set up the target clearly. To make the ideal situation that we want to or have to realize clear is very helpful to concentrate the mental power of everybody.
The target is set up relating to the company policy or target, or sometimes set up independently in order to improve our own workshop.
Independent target is like a target of sports, comparing our situation to the record of the competitor, and in order to approach or clear the record of others, we set up the higher target Properly.
So let's widely observe the level of your competitor or better workshop, to set up the target properly.
2-4Let's set up the achievable plan.
We set up the plan to achieve our target, but often the plan is left as a plan.
Most part of good result is produced by the good planning and preparation.
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
质量部员工手册 目录
质控部内部竞选及考核相关规定（试行） (2) 质控部现场管理规定 (4) 一、员工私人订单管理规定 (4) 二、质控部禁止喷涂香水、涂口红相关规定 (4) 三、工作时间禁止玩手机、闲聊相关规定 (4) 四、社交工作群的管理规定 (4) 五、严禁烟火 (5) 六、高梯管理规定 (5) 七、自觉维护公司良好氛围 (5) 八、采购流程 (5) 九、报表划分责任人规定 (6) 质控部内部竞选及考核相关规定（试行）在无特殊情况时不进行管理层外部引进，均为内部提拔上岗。管理层要接受各层级监管，无法胜任本职工作时，转同级别试用或逐级降级。
一、对象： 1、竞选对象：有进去心、责任感，志愿同公司一起成长，希望得到更长远发展的质控部全体正式员工（不包括试用期及管理层试用人员）。 2、考核对象：质控部组长级（包含）以上。 二、时间： 1、竞选时间：有岗位空缺时。 2、考核时间：季度考核即每三个月考核一次。 三、方式： 1、竞选方式： 匿名投票：由本部门人员以匿名投票方式选举，由行政人事部公开统计，综合成绩高者可进行竞选管理岗试用，各层级竞选投票比例为：本层级以下70%，本层级以上投票占比30%。70分以上直接晋升，50分-69分管理层试用，50分以下竞选失败。 2、考核方式： ①匿名投票：以本部门人员以匿名投票方式选举，由行政人事部公开统计，比例参照竞选方式。 ②管理能力考核：对当季本部门工作效率、工作完成质量、人员离职率等数据进行考核，对比上季度数据，综合下降指数达到10%以上，考虑进入试用期或直接降级。 ③匿名答卷考核：由主管级以上（包含）管理人员出题，行政人事部整合、用本部门基层员工答卷分数对管理者进行考核，员工平均分数低于75分，或达到35%以上人数不足60分时，被考核管理者考虑进入试用期，员工平均分数低于60分，或达到35%以上人数不足45分时，直接降级。
职能部门管理体系手册
职能部门管理体系手册 一、部门职能 根据公司《XXX》[XXX号]文件规定：本部门管理职能共16条： 1.负责督促建立各级安全生产保证体系。 2.负责组织制订公司年度安全质量环境保护管理目标并督促设施，对有关安全质量信息进行综合分析，提出意见，供公司领导决策； 3. 组织对公司安全质量管理制度与流程执行情况进行监督检查。 4.负责组织开展公司安全质量教育培训工作；配合有关部门做好项目经理、安全生产总监、安全质量管理人员和特种作业人员的安全培训、考核、办证工作；负责公司安全生产许可证的申办、复审和管理工作。 5.负责组织开展“安全月”和“质量月”等活动，并配合有关部门做好安全质量、文明施工的宣传教育工作。 6.负责组织或参与公司应急救援管理工作。 7.负责组织或参与安全质量事故调查处理，制定防范措施，并督促实施。 8.负责组织公司优质工程、安全标准工地建设及省部级以上优质工程的推荐申报工作。 9. 负责公司各类伤亡事故、工程质量事故的登记、统计和上报。 10. 监督在建项目安全生产费用的使用情况。
11.参与公司施工组织设计和施工方案评审工作，督促安全防护设施落实到位。参与变更设计、施工组织、新技术、新工艺、新设备、新材料等有关安全、质量技术措施的评审工作。 12.参与公司项目中标后的施工调查、安全管理交底和责任矩阵、项目管理策划书等前期策划工作。 13.参与施工生产相关的合同范本制定、合同履约评审工作。 14.参与对项目部绩效考核工作。 15.参与劳务队伍管理工作，参与分包考核评价、责任成本考核、经济活动分析工作。 16.参与审计与监察、后评价工作。 二、工作目标 （一）2017年年度工作目标实现情况： （二）2018年年度工作目标： 三、职责权限 本部门现有工作人员4人，其中：部长1人，部员3人。 其中：部长的职责权限是： 1.负责组织年度管理目标，建立健全安全质量环境管理体系。 2.负责组织开展公司安全质量教育培训工作。 3.负责组织开展公司安全生产宣传教育活动、日常及专项安全质量环保监督检查活动。 4.负责组织开展隐患排查治理工作。 5.负责组织开展公司优质工程、安标工地申报工作。 6.负责组织部门开展安全质量管理工作和安全质量稽查工作
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6
6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、 6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单
0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： （1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求； （2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，
品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限，规范产品品质控制流程，特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 1.3品质部架构
二、品质部职责 1)建立品质控制体系，制定品质管理制度； 2)制定工作流程、工作标准和考核办法； 3)编制公司各类产品和物料的质量标准； 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行； 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验； 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行； 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定； 8)评定产品质量水平，报告存在的质量缺陷； 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制； 10)对供应商的评定，品质能力的辅导、控制，保证物料的质量； 11)受理客户产品质量抱怨和投诉，原因分析及制定改善措施； 12)品质培训计划的制定及执行； 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称：品质部经理 2.1.2直接上级：总经理 2.1.3直接下级：品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责： 1)建立、健全公司品质管理控制体系；制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法；管理品质部的正常运作；对品质系统的正常运作负责；对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计，程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订，品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划，生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制，检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决；不合格处置及评价；成品品质鉴定与判定意见的签署；处理 存在或是潜在的质量问题，及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生，进行质量问题的分析、改进、跟踪。
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
质量管理体系 品质部工作手册 （修改版） 文件编号： 生效日期： 编 制： 编制日期： 审 核： 审核日期： 批 准： 批准日期： （盖受控章处） 目录 北京阳光泰来商务服务有限公司 质量管理体系 品质部工作手册
品质部岗位职责 品质部经理岗位职责 1.负责制定本部门工作计划，并组织实施和按期上报，按时提交总结； 2.负责执行、监督本公司管理制度以及各项规章制度在本公司的执行、监 督与反馈； 3.负责制定本部门各项相关管理制度、岗位职责及工作流程； 4.负责本部门管理费用预算的制定及审核； 5.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达公司各部门； 6.审查公司项目日常服务工作标准，并上报巡查结果； 7.负责编制本公司《质量，环境管理手册》、质量计划、作业规程文件；并 负责质量体系运作监督、检查工作； 8.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 9.负责公司质量体系内部审核、统计、分析与评定以及外部审核的组织、安排； 10.投标文件及标书的编写工作； 11.本部门月度考核任务和年度的各项经营和管理目标的落实和完 成工作； 13.总经理交办的其它工作事务。 品质主管岗位职责 1.在品质管理部经理的领导下，负责质量体系标准化执行管理工作， 2.协助经理完成公司各部门品质监督检查工作；
3.负责各类管理体系文件、材料的采集、整理、建档保存，并做好公司年度品质管理的计划和总结； 4.依据《质量，环境管理手册》，制定质量管理管理月度工作计划； 5.负责公司环境、安全检查工作，确保公司管理体系正常运作和及时改进； 6.负责重大服务投诉的调查取证工作，对需整改的工作进行检查督促； 7.负责公司各部门工作进展的检查督促，确保《质量，环境管理手册》的切实贯彻实施； 8.负责本部门的文件、档案、资料、电子文档及实物保存与管理； 9.完成领导交办的其他工作。 品质专员岗位职责 1.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达各部门； 2.负责定期对项目服务日常工作进行监督检查； 3.按照品质检查制度制作《质量月报》，监督整改； 4.建立完善的培训体系与培训制度； 5.负责公司员工的质量体系相关培训工作及培训效果的跟踪； 6.协助编制本公司《质量手册》、质量计划、作业规程文件和质量体系运作监督、检查工作； 7.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 8.完成领导交办的其它工作。 文员岗位职责 1.负责部门文档打印复印、登记发放、归档整理等工作； 2.负责部门内会议的记录，整理；
公司质量管理工作计划范文 2009-09-19 11:01:17| 分类：生产质量管理|字号订阅 公司质量管理工作计划范文 一、目的 为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意。 二、工作计划 1、质量目标的分解：管理者代表应根据《质量手册》，结合公司组织机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务，明确质检员的质量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》，提高质检人员的工作权威。 2、制订质量目标考核办法：在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划，制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。 在某年1月份，在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核，公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公司领导和各部门，对没有完成的要做出相应的分析，并采取必要的奖惩应对措施。 3、加快内审员的培训：因质量管理体系标准已经换版、升级为2008版，原由的内审员资格证书已经作废。因此，计划在某年的7-8月份组织内审培训学习，对原内审员进行一次标准改版的培训，以便取得新版本的内审工作资格。 4、内部审核和协助外部监督审核：由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作，并在此基础上，6月份组织进行管理评审工作，并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作，并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。 5、实施持续改进：在某年6月份完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出整改措施。并结合公司组织机构变化和ISO9001质量管理体系标准换版，对质量管理体系文件进行一次修订、换版，重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》，修订和编写第三层《作业文件》，总结好的经验，弥补不足，持续改进。 6、完善体系文件，加强体系监督：09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是：
文件修订履历 版次 修订内 容 修订页 次 修订日 期 A/0 初版 发行 无 制定：潘亚磊审核：批准： 品质部内部管理制度 1.0 目的: 加强部门管理，规范职员的行为，确定工作标准，提高员工的工作积极性和敬业精神， 使质检员工的个人素质得以提高，有利于团队建设，树立部门的良好形象。以公司员工 绩效评价制度指导，以品质岗位职责基础，通过对个人的业绩、能力、态度等的评价， 鼓励先进，改进落后，实现绩效的持续改进，并以此作为晋升、提薪、教育等的依据。 2.0 范围： 品质部所有员工均适用之。
3.0 定义： 无 4.0 权责： 4.1 品质部负责制定及维护本制度执行状况。 4.2 相关部门及上级负责监督品质部执行效果。 5.0 内容： 5.1 新进人员入职需知： 5.1.1 新进人员经过行政、部门面试合格后简历入档，至品质文员处登记部门人事资料。 5.1.2 新入职人员上岗前培训期为七个工作日，由直接上司负责主导培训工作；培训期结束 进行上岗考核，考核合格发放上岗证。考核不合格者由直接上司决定是否继续培训或淘 汰。 5.1.3 在上岗前培训期间内，无论是新入职人员感觉不适应还是部门管理感觉其不能胜任岗 位要求而提出辞职或解聘都无工资发放，也不需缴纳培训费用。 5.1.4 在岗前培训期间内新入职人员可随时提出离职或调动；培训期结束正式上岗试用期间 提出离职将扣除公司培训费用（培训天数*负责培训人员日工资），特殊情况经直接上 司同意者可免扣培训费用。 5.1.5 品质部新入职人员试用期为1~3个月；品质部员工离职需提前一个月提出书面申请， 品质部管理离职需提前两个月提出书面申请，经批准后到期办理离职手续。
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
阳光泰来商务服务XX 质量管理体系 品质部工作手册
质量管理体系 品质部工作手册 （修改版） 文件编号： 生效日期： 编制：编制日期： 审核：审核日期： 批准：批准日期： （盖受控章处） 目录 品质部岗位职责 文件档案管理制度
培训工作作业指导 品质部员工培训实施标准作业规程 管理评审作业指导 管理评审控制标准作业规程 内部质量审核实施标准作业规程 服务品质抽检作业流程 项目服务质量检查流程 计划工作管理制度 信息发布管理制度 品质部岗位职责 品质部经理岗位职责 1.负责制定本部门工作计划，并组织实施和按期上报，按时提交总结； 2.负责执行、监督本公司管理制度以及各项规章制度在本公司的执行、监 督与反馈； 3.负责制定本部门各项相关管理制度、岗位职责及工作流程； 4.负责本部门管理费用预算的制定及审核； 5.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达公司各部门； 6.审查公司项目日常服务工作标准，并上报巡查结果； 7.负责编制本公司《质量，环境管理手册》、质量计划、作业规程文件；并 负责质量体系运作监督、检查工作； 8.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 9.负责公司质量体系内部审核、统计、分析与评定以及外部审核的组织、安排；
10.投标文件及标书的编写工作； 11.本部门月度考核任务和年度的各项经营和管理目标的落实和完 成工作； 13.总经理交办的其它工作事务。 品质主管岗位职责 1.在品质管理部经理的领导下，负责质量体系标准化执行管理工作， 2.协助经理完成公司各部门品质监督检查工作； 3.负责各类管理体系文件、材料的采集、整理、建档保存，并做好公司年度品质管理的计划和总结； 4.依据《质量，环境管理手册》，制定质量管理管理月度工作计划； 5.负责公司环境、安全检查工作，确保公司管理体系正常运作和及时改进； 6.负责重大服务投诉的调查取证工作，对需整改的工作进行检查督促； 7.负责公司各部门工作进展的检查督促，确保《质量，环境管理手册》的切实贯彻实施； 8.负责本部门的文件、档案、资料、电子文档及实物保存与管理； 9.完成领导交办的其他工作。 品质专员岗位职责 1.了解、掌握物业管理法律、法规方面的信息，并负责传达各部门； 2.负责定期对项目服务日常工作进行监督检查； 3.按照品质检查制度制作《质量月报》，监督整改； 4.建立完善的培训体系与培训制度； 5.负责公司员工的质量体系相关培训工作及培训效果的跟踪； 6.协助编制本公司《质量手册》、质量计划、作业规程文件和质量体系运作监督、检查工作； 7.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 8.完成领导交办的其它工作。 文员岗位职责 1.负责部门文档打印复印、登记发放、归档整理等工作； 2.负责部门内会议的记录，整理；
TCL家庭网络事业部 《结构部品质量管理（一）》培训课程大纲 【课程目标】：保证产品质量，生产顺利进行；为结构工程师提供学习晋升机会；【适合对象】：结构工程师 【课程时间】：2H 【课程大纲】：结构部品质量管理 第一部分：公司质量体系简介 ●家网质量体系介绍 ?家网质量体系统 ?PCP质量子流程 ●研发质量管理概要 ?设计质量保证 ?设计质量角色 ?VOC到CTQ,到设计规范 第二部分：结构部品质量管理 ●研发质量管理 ?设计规格产生，CTQ的确定 ?部品测试方案 ?部品应用测试 ●部品质量管理 ?部品CTQ测试 ?部品规格测试验证 ●部品认可和来料检查 ?供应商品质检查 ?IQC来料检查
★课程学习目标和意义：1缩短产品开发周期 2减少设计变更和更改 3降低研发质量成本 4提高工作效率 5优化产品设计 6提高产品档次 7提高标准化程度 8提高公司效益；
第一部分：公司质量体系简介 1.家网质量体系统 BPR Business process reengineering业务流程再造 SIPOC Supplier Input Process Output Customer六西格玛工具之一 DPMO Defeats Per Million Opportunities每百万机会的缺陷数 QFD Quality Function Deployment质量功能展开六西格玛工具之一 FMEA Failure Model Effect Analysis失效模式及后果分析 MSE Measurement System Evaluation测量系统分析 SPC Statistics Process Control统计的流程控制 VOP Voice of Process流程之声六西格玛工具之一 DOE Design of Experiment试验设计六西格玛工具之一 C&E Matrix Cause and Effect Matrix原因结果矩阵六西格玛工具之一 VOC Voice of Customer顾客之声 COPQ Cost of Poor Quality低质量成本 CTQ Critical To Quality 关键质量特性 ERP Enterprise Resource Planning企业资源规划 KPIV Key Process Input Variable流程关键输入变量 KPOU Key Process Output Variable流程关键输出变量 SOP Standard Operation Procedure 标准作业程序 6M Man, Machine, Material, Method, Mother Nature, Measurement人，设备，材料，方法，自然环境，测量Sub Sub-Process子流程 Micro微观的 KANO满意度分析模型
编号：ZG-ZD-01 质量管理部工作手册 版本：B 2020-09-01发布2020-09-02实施山东xxxx有限公司发布
批准令 山东xxxx有限公司《质量管理部工作手册》，依据《质量手册》及公司相关管理文件的要求，结合本部门实际情况制定。 本手册是部门法规性文件，本部门人员必须遵守。 本手册经审核通过，现颁布实施。 编制： 审核： 批准： 2020年9月1日
目录 一、部门职能 二、质量目标考核办法及保证措施 三、部门定岗示意图 四、岗位描述 1、质量管理部副部长 2、质量管理部部长助理 3、综合管理员 4、质量体系管理专员 5、Audit监督评审工程师 6、合格证打印管理工程师 7、质量指标管理工程师 8、计量管理工程师
部门职能 一、部门名称：质量管理部 二、直属上级：副总经理 三、下设岗位：质量管理部副部长、综合管理员、质量体系管理工程师、Audit监督评审工程师、合格证打印管理工程师、质量指标管理工程师、计量管理工程师 四、部门本职：企业质量管理 五、主要职能： 1、负责质量管理体系建设与维护； 2、负责质量战略与目标达成分解； 3、负责质量监督审核； 4、负责过程质量绩效的管理与评价； 5、负责质量成本管理工作； 6、负责质量会议管理； 7、负责质量项目管理工作； 8、负责质量目标、计划、项目的下发及管理； 9、负责质量体系、生产一致性、CCC法规管理工作； 10、负责计量管理与委外工作； 11、完成质量系统运行与维护工作。 12、负责3C认证标识管理及合格证打印上传工作（包括出口车）和电池溯源信息上传： 13、负责整车和白车身Audit评审；整车质保路试试验；
质量管理考核标准手册 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
新永茂不锈钢有限公司 质量生产考核内容及执行标准 编制: 持有人：受控状态：发放号 1 范围 本标准规定了原材料、设备状态、生产工序及辅助工序的操作指导书、操作规范、规程、工艺设定和计划安排、检验方法、检验结果、客户需求而判定规则的处置方法，全面提升公司产品质量的必要措施。纠正及预防生产违规造成的不良品出现，有效遏制不合格品的产生及减少设备、辅助备件和产品的损失、实行全员参与品质工作而制订的考核标准。 2 考核流程图（引用PDCA物流循环控制） 3 原料 根据客户需求及生产储备进行原料采购，进料渠道和原料供应必须出具质量证明书及有关报告。 对原料的状态实施全面监控和质量进行评估审核，建立有效的原料资质及适应生产状况、质量状态和使用情况进行存档、评定。 原料符合生产需求及客户使用需求引用：GB/T4237-2009 不锈钢热轧钢带、 GB/T3280-2009不锈钢冷轧钢板和钢带、 GB/T4238-2009耐热钢板和钢带、 BG /T24588-2009 弹簧用不锈钢冷轧钢带 GB/T9684-2011《食品安全国家标准不锈钢制品》原料必须符合生产、检验、使用质量标准。 根据原料状况制订生产工艺、不同材质按不同的轧制工艺进行匹配，当原料出现不稳定因素造成的损失和损耗及重量，由品质部负责收集有关数据进行文件性反馈采购部或者直接反馈原料供应商。
品质部定时、定批次进行抽样检测/检查，制订和建立原料检查数据备案存档。 4 机电/维修 建立和制订设备台帐、机电维修记录台帐，负责公司设备的全面检查和异常处理的工作。 制订机电维修操作规程及申报设备配件的采购和协调工作。 整理及清除维修场地和报废品配件的回收统一置放。 定时、定期进行设备的正常维护保养和检修、大修工作的落实及执行，彻底解决设备异常导致生产进程受到影响。考核按照设备正常运行情况及维修时间和次数，根据实际产量相结合进行月底计算。 机电维修值班人员在值班工作期间不能故意拖延抢修时间，在维修和抢修过程必须上报主管和确认签字加班单，并且填写维修记录方可生效。 5 原料纵剪 原料钢卷（热轧钢卷、冷轧钢卷）进厂后，由原料仓库仓管员对进厂原料进行重量、规格核对；并对钢卷外观实施检验，将钢卷明细提供质检部，在钢卷分条时由质检员按规定进行取样。 各种原料必须按品种分别堆放，并设置标牌。 厚度检验每个钢卷至少需测量二次厚度，此二次测量位置为：头、中间、尾各一次，每次测量三个点（两边、中间各一点），并记录同位厚度最大及最小厚度值。厚度误差标准按《GB/T3280-2009》执行。 表面品质检验 原料钢带不得有分层，表面不得存在对使用有害的裂纹、气泡、夹杂、结疤等缺陷，经酸洗供应的钢带表面不得有氧化皮和过酸洗。合同另有规定的按合同要求检验。 原料钢卷存在的常见缺陷包括：介在物、剥片、孔洞、线缝、楔形等。 原料缺陷的处置 5.6.1由现场品检人员/原料纵剪主操在日常的品检工作中记录原料缺陷类别、宽度位置、程度及长度等，品 管部质量管理员、主管加以整理统计，提出索赔。 5.6.2拍照时应尽可能将缺陷照得很明显，尽量显现出缺陷所在的宽度位置、局部的设备，还应在照片上 显示钢卷编号。
品质部规章制度（试运行） 一、目的： 为了规范管理质量部员工及管理人员的工作行为，维持良好的生产秩序，建立团结、高效的员工队伍，树立良好的团队精神和企业形象，特制定本制度。 二、适用范围 品质部各级管理人员及全体员工。自批准之日起生效。 三、职责 总经理——负责对本制度的批准及争争议问题的最终裁决 品管部经理——负责对本制度的制定、修改及实施监督。 品管部主管——负责对本车间范围所有人员的培训及监督执行。 品管部各员工——负责执行本制度。 四、制度内容 1、早上上班必须提前10分钟到车间（不定期开早会），由主管以上主持（特殊情况除外），会议内容为：总结昨日生产情况及遇到的问题，布置当日工作计划及注意事项，品质部所有员工必须准时参加，否则按迟到处理。 2、旷工按天数双倍扣罚全额工资，连续旷工3天，按自动离职处理。 3、员工进入厂区需要佩戴工牌、穿着工作服，一次不穿者罚款5元，二次不穿者罚款10元，以此累加，情节严重不听从管教者自行离职。 4、上班时间内未经领导批准不得擅自离岗，违者处以10-20元罚款。 5、请假需要提前一天提出（特殊情况除外），必须填写《请假单》，
且需经主管或部内经理签字批准后方可离厂，否则按旷工处理。6、上班期间员工需外出时，需开出《外出批准单》经主管或经理批准后方可离开厂区，否则按早退或旷工处理。 7、按时上岗，不得早退、不得请假，如有事应及时告之领导，对人员组织安排顶岗、替岗; 8、下班前做好本班工作，及时清理、清扫工作区域的脏污，切断电源。 9、上班时间应维持良好的工作秩序，不得擅自串岗、换岗、聊天、玩手机、打瞌睡，不得做与工作无关的事情，初次违规者200元的罚款；二次违规者自动离职。 10、辞职者须提前一个月打辞职报告，同意后方可辞职，自行离职者扣发当月工资。 11、未经允许，不得擅自操作他人岗位，擅自操作他人岗位造成后果者，责任自负。 12、做好6S管理，保持桌面清洁,地面不能有任何产品和配合件;桌面不能有私人物品, 检验标识区域划分明确，办公区域干净整洁。
品质部助理工作内容 大家知道品质部助理是干的吗？下面了品质部助理工作内容，欢迎大家阅读借鉴！ 1、在质量部经理领导下，负责主持本部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务； 2、负责组织质量检验标准，质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行； 3、负责组织编制年、季、月度产品质量提高与改进、质量管理等工作组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷； 4、负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量纲要，健全质量管理体系，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高， 5、负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理； 6、负责组织建立和健全质量。明确各、权力和义务.
扩展： 为了提高物业整体工作质量，更好地为公司持续发展培养优秀人才，20XX年，品质培训部将在上一年度工作基础上，立足公司发展，创新工作形式，拓展工作的深度和广度。20XX年度工作计划如下所示： （一）继续贯彻质量环境管理体系 组织所有品质管理人员（含物业处办公室主任、管理部长、维修部长、项目经理）参加标准体系培训，深入研究讨论。贯彻质量环境管理体系要求，按照ISO9001和ISO14001体系标准，强化管理，提升物业服务水平。 （二）创优工作 抓好物业处创优工作，适时、适宜的提供指导和服务；分批次组织创优项目员工赴物业管理优秀示范项目参观，提升认识，为创优工作顺利进行创造有利条件。 （二）经理绩效考核
根据各物业处、职能部门不同情况修订完善考核标准和体系，明确考核人员、考核方法、考核时间等，促进考核工作制度化、规范化。 （三）品质检查工作 每月采用日常检查与不定期暗访、夜查相结合方式，利用作业记录、工作巡查记录等相关记录，将检查发现的问题追本溯源， ___整改，杜绝隐患。 （四）满意度调查 上、下半年各进行一次入户满意度调查，据调查数据分析物业服务存在的问题。将业主提出的问题和建议分类，需要改进的积极整改，有待提升的服务进一步规范。 （五）经理级外出考察 组织经理级以上员工外出参观，学习一流物业服务企业的管理模式和管理经验，促使经理提高意识、看到差距，主动查找不足，不断提升物业服务与管理水平。
0.1 颁布令 质量手册是公司质量体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量体系的要素和内容执行，不断满足顾客需求。 质量手册自生效之日起，正式在本公司颁布执行，今后随着市场的变化和顾客的需求变化，以及产质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以满足顾客和公司发展的要求。 总经理： 年月日
0.2目录
0.3 质量手册的管理控制 0.3.1质量手册适用X围 本质量手册阐述了适用于公司产品质量体系的要求。 0.3.2质量手册的编制、审核、批准 本质量手册由ISO推广管理部编制、总经理批准后颁布实施。 0.3.3 质量手册的管理 1）本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。受控原件由文件控制中心存档，作为复印用的标准文件。受控副本为受控原件的复印件，发放时每页加盖红色“受控”印章，作为有效文件使用，向顾客或公司以外的其他人员（即本手册0.4节“质量手册发放控制”所列发放对象之外）提供手册时，须经管理者代表批准，且文件每页须加盖“非受控”印章，该文件作为非受控副本不受文件修改的控制。非受控副本可不在公司X围内使用。 2）质量手册受控副本根据本手册0.5节“质量手册发放控制”的规定，由文件控制中心发放，并按照《文件控制程序》的要求予以登记。根据认证机构或其他方面的要求，所规定的受控类别可能会发生改变。当发生该情况时，由管理者代表与其共同确定该份手册的受控方式并通知文件管理人员（因这种受控方式可能与公司相关程序中的规定不同）。 0.3.4质量手册的修改 各种原因均可导致质量手册的修改。修改应按照《文件控制程序》进行，报管理者代表审核、总经理批准后，更改质量手册的版次，并由文件控制中心更换受控原件和所有已发放的旧版受控副本。 0.3.5支持程序 《文件控制程序》 COP-0501