限制级抗菌药物使用申请表
姓名性别年龄岁住院号主要诊断：
申请使用药物
名称规格
用法疗程
申请用药理由□治疗性用药，感染部位：病情□经验性用药指征
□根据细菌药敏结果（菌种名及敏感药物）
□预防用药
手术预防用药指征
□其它：
申请医师签字：科主任签字：申请日期：
特殊使用级抗菌药物临床 使用会诊制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
特殊使用级抗菌药物临床使用会诊制度 一、特殊使用级抗菌药物的临床应用使用管理 （一）医师在临床应用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方，以确保安全、使用。 （二）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （三）特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。 1、特殊使用级抗菌药物会诊专家由院药事管理与药物治疗委员会认定的具有抗菌药物临 床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药学专家担任。 2、患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，须经认定专家会诊同意，由具有高级专 业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。 二、特殊使用级抗菌药物使用程序及方法。 （一）一般情况下，使用科室提出申请，由经治医师判断符合特殊使用级抗菌药物用药指征，填写《特殊使用级抗菌药物使用申请》，向院“特殊使用”抗菌药物会诊专家组提出申请，医院特殊使用级抗菌药物会诊专家库专家3人组成会诊专家组，经会诊同意，会诊专家在《申请表》上填写审核意见并签名，经治医师副高以上开医嘱，按医嘱执行，《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》放病历保存。 （二）紧急情况下，未经院药事管理与药物治疗委员会认定的相关专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过一日用量，并做好相关病例记录，并应当24小时内完成会诊审批程序。
（三）医师未按照规定办理相关审批手续的，药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。 徐州矿山医院
绥阳县人民醫院 特殊使用级抗生素临床应用管理流程 根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》制定本管理流程。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物相关规定 1、住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。
绥阳县人民醫院 2、经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用抗菌药物申请表》见附件1，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。 3、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。 4、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、具体特殊使用抗菌药物应用流程如下： 填写《特殊使用抗菌药物申请表》 科室提出申请会诊 讨论决定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等 具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方 执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗
绥阳县人民醫院 特殊使用抗菌药物申请表科室：
我院抗菌药物使用强度分析报告 [摘要]目的：分析我院住院患者抗菌药物使用情况，促进我院抗菌药物合理应用。方法：收集我院2012年1月—2013年12月住院患者使用的抗菌药物，计算抗菌药物使用强度并进行分析。结果：住院患者抗菌药物使用强度总体呈下降趋势。结论：医院加强了抗菌药物的管理，抗菌药物的使用逐步转向合理用药，但还是存在用药过于集中，应继续加强抗菌药物临床应用管理，达到合理用药[1]。 [关键词] 住院患者抗菌药物使用强度控制 为了加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量安全，我院根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关卫生法律法规，制定了有关抗菌药物使用的一系列规章制度。其中抗菌药物使用强度是评价医院抗菌药物合理使用的重要指标之一，我院已在严格执行中，从我院监管的这两年来看，还是取得了一定的成绩，现报告如下： 1资料与方法 1.1 一般资料收集我院2012年1月—2013年12月住院患者使用的抗菌药物，主要科室有外一科，外二科（2012年8月成立），内一科，内二科（2013年9月成立），儿科（2012年6月成立），急诊科（在2012年前两季度基本上不收住院患者，所以没有统计意义，从2012年第三季度开始统计），妇产科。
1.2 方法利用我院中联软件系统对院科两级住院患者使用的抗菌药物按季度进行统计，把数据导出EXCEL2003，由于我院的信息系统收集到的数据包含了抗菌药物的规格，数量，金额，人工把规格转换为数字形式的含量，才可以作数据处理[2]。用含量乘以该抗菌药物总的使用数量就可以得出该抗菌药物在这一季度的消耗量，用消耗量除以该抗菌药物的DDD值（根据WHO推定的限定日剂量），就可以计算出该抗菌药物的DDD数，各科抗菌药物使用强度由各科抗菌药物消耗量（累计DDD数）乘以100除以各科同期患者住院总天数得出。全院的抗菌药物也是由此方法计算。 1.3 数据处理本组研究中，所有数据与资料均采用中联软件信息系统处理分析，具有比较意义： 院科两级住院患者抗菌药物使用强度，见表（1）： 用折线图形式表示，更加可以清晰地看出各科室在各季度的住院患者使用强度。见表（2）：
抗菌药物使用强度：是指每100人日中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方约定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。 某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。 由于不同抗菌药物的使用剂量有差异，因此必须建立一个可用于不同药品间比较的指标。DDD数（DDDs）即是这样的指标。DDD（Defined Daily Dose，约定日剂量）是指为达到主要的用于成人的药物平均日剂量。 DDD数有两种计算方法(1) 1、DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（DDD值×365天×居民数） 含义：以约定日计量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量。适用于对某一地区居民的用药的总体评价。 2、DDDs=年消耗某药品量/DDD值 含义：以约定日剂量为单位的某药品的消耗量。适用于一家或几家医院的不同年度的动态比较和用药结构的分析。 DDD数作为不同药品间可比较的指标，是因为DDD数是一个比值，与日剂量无关的数值，并不会因为各种药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较。DDD数大，反映对该药的选择倾向性大，反之，渐少用该药。 DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。 可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。
抗菌药物使用率和使用强度等指标计算方法说明 （1)门诊患者抗菌药物处方比例 门诊患者抗菌药物处方比例= 就诊使用抗菌药物人次×100%。 同期就诊总人次 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况，明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个患者挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次。 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的患者人次。 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。 （2）住院患者抗菌药物使用率 住院患者抗菌药物使用率= 出院患者使用抗菌药物总例数×100% 。 同期总出院人数 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以患者使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 （3）I类切口手术患者预防使用抗菌药物使用率 使用率=I类切口手术预防使用抗菌药物例数×100% 。 同期I类切口手术总例数 目的：测算I类切口手术病例预防用药的水平 I类切口手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的I类切口手术病例同期I类切口手术总例数：是按I类切口手术例数统计 （4）接受外科手术及内科介入手术，术前0.5-2.0小时内给药率 术前0.5-2.0小时内给药率= 术前0.5-2.0小时内给药例数×100% 。 同期外科手术及内科介入手术总例数 （5）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率
微生物检验样本送检率= 使用了抗菌药物的出院患者中送检例数 ×100% 。 同期治疗性使用抗菌药物的出院患者总例数 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 统计：做了病原学检查的出院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院 病例数乘100。 （6）抗菌药物使用强度（AUD）计算公式 抗菌药物使用强度= 抗菌药物累计消耗量（累计DDD数）×100 。 同期全院出院患者（人次）×同期全院平均住院天数 释义：抗菌药物使用强度：是指住院患者每100人\天中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物,剂型不同DDD值也不同，具体DDD值见附件6。 某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物某一时段消耗量除以DDD值。 例：如某医院所用头孢呋辛注射剂规格为：1.5克/支，查其DDD值为：3克，2011年3月份住院部共计消耗该药1000支，2011年3月份出院患者数800人次，该月平均住院天数为11.8天，则该药3月份消耗量为：1.5 克/支×1000支=1500克，据此DDD数（DDDs）为：DDDs（头孢呋辛注射剂）=1500克/3克=500 DDD，则该院头孢呋辛注射剂2011年3月份的使用强度（AUD）为：AUD（头孢呋辛注射剂）=500 DDD×100/(800人×11.8天)=5.30 DDD/100人/天。如果需要计算某个科室某个抗菌药物的AUD，也是计算出该科室某抗菌药物的DDDs，再乘以100后除以全院该取样时间段的（出院人数×平均住院天数）。全院抗菌药物累计消耗量（累计DDDs）＝所有抗菌药物DDD数（DDDs）的和。 如果该院2011年3月份共计使用抗菌药物50种，90个规格，应该分别计算每一个规格的DDD数（DDDs），此时应该得到90个DDDs，最后将90个DDDs累加得出该医院2011年3月份所有抗菌药物DDDs的和（累计DDDs），
抗菌药物使用强度的计算步骤 1.确定抗菌药物的限定日剂量(DDD) 限定日剂量(Defined Daily Dose，DDD)定义：为药物主要适应证的平均每日维持剂量（成人）。来源： （1）WHO制定的限定日剂量值 (2) 其中未收载的药品可按《中国药典临床用药须知》、《新编药物学》或药品说明书取该药品的平均剂量作为限定日剂量。 如：某药品，1日3次，每次0.1～0 .3g，取平均剂量0.2g×3次，则DDD为0.6g 2. 将限定时间段内各种抗菌药物的销售数量均折合成与DDD值相同的计量单位（g、mg或万IU） 如：某药品，一年销售2000盒，每盒10粒，每粒0.2g，则该药品的销售数量为2000×10×0.2=4000g 3. 求得用药频度(Defined Daily Doses，DDDs) 公式：用药频度（DDDs）=某药品年消耗量/该药品的限定日剂量（DDD） 可以利用用药频度分析评价药物在临床的地位。DDDs大，反映患者（处方）对该药的选择倾向性大，用量越大；反之说明患者（处方）已较少使用。 DDDs提供了一种与药物价格和成分无关的计量单位，从而可以估计药物消耗的趋势并在不同群体和医疗机构之间进行比较。 上例中：用药频度（DDDs）=4000g/0.6g=6666.67（无单位数值） 4. 将限定时间段内所有抗菌药物的用药频度求和，得到累计抗菌药物消耗量
5. 计算同期用药总人天数 公式：同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期患者平均住院天数 6. 计算抗菌药物使用强度（指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数） 公式： 注：不计入累计DDDs的部分： (1) 外用抗菌药物：如氧氟沙星滴耳剂、妥布霉素滴眼液、硝酸咪康唑乳膏等外用制剂； (2) 抗病毒药物不计入累计DDDs，不计算在抗菌药物使用强度内。 抗菌药物使用强度=DDD数）抗菌药物消耗量（累计）*100/同期收治患者人天数 λ抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。λ DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物用于不同的适应症时，DDD 值也 不同。 λ某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD 值）。 抗菌药物消耗量（累计DDD数）＝所有抗菌药物DDD数的和。λ λ同期是指某段时间，一般多以年度计。 λ收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均
光明新区中心医院医院 特殊使用级抗菌药物的管理制度根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和相关抗菌药物管理规定要求，结合医院实际制定本制度。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 二、住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由医务部组织特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 三、特殊使用级抗菌药物会诊专家由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。人员和资格由抗菌药物临床应用管理工作领导小组负责认定。 四、经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》见附件，由2人以上专家会诊批准同意后，由副主任医师及以上人员开具处方使用，会诊单装订入病历保存。 五、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，24小时内补办相关审批手续。 六、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治 七、药剂科必须依据《特殊使用级抗菌药物申请表》配发特殊使用级抗菌药物。 八、特殊使用级抗菌药物临床应用流程如下：
附件： 特殊使用级抗菌药物临床使用审批表 备注： 1.以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药剂科不予发药； 2.申请医师必须为具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师，并要求科室主任签名； 3.本医院特殊使用抗菌药物：亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、万古霉素。
抗菌药物使用率和使用强度等指指标算方法说明 (1)门诊患者抗菌药物处方比例 门诊患者抗菌药物处方比例二就诊使用抗菌药物人次X 100% 同期就诊总人次 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况，明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个患者挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次。 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，患者就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的患者人次。 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人 数乘100。 (2)住院患者抗菌药物使用率 住院患者抗菌药物使用率二出院患者使用抗菌药物总例数x 100% 同期总出院人数 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以患者使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型)，都只计为1 例使用抗菌药物例数。 (3)I类切口手术患者预防使用抗菌药物使用率 使用率=1类切口手术预防使用抗菌药物例数x 100% 同期I类切口手术总例数 目的：测算I类切口手术病例预防用药的水平 I类切口手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药
的I类切口手术病例 同期I类切口手术总例数：是按I类切口手术例数统计 (4)接受外科手术及内科介入手术，术前0.5-2.0小时内给药率术前0.5-2.0小时内给药率= 术前0.5-2.0小时内给药例数X100% 同期外科手术及内科介入手术总例数 (5)接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检 率 微生物检验样本送检举使用了抗菌药物的出院患者中送检例数X100% 同期治疗性使用抗菌药物的出院患者总例 数 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 统计：做了病原学检查的出院病例数除以同期使用治 疗性抗菌药物的住院病例数乘100。 (6)抗菌药物使用强度(AUD )计算公式 抗菌药物使用强度二抗菌药物累计消耗量(累计DDD数)X100 同期全院出院患者(人次)X同期全院平均住院天数释义：抗菌药物使用强度：是指住院患者每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量 计算：(defined daily doses , DDD ),同一通用名的药物，剂型不同DDD 值也不同，具体DDD值。
P 1.分析现状，找出存在质量问题 1.1 选题理由 1.1.1 根据国家卫生和计划生育委员会下发的《关于做好全国抗菌药物临床应用专 项整治活动的通知》要求，明确综合医院住院患者抗菌药物使用强度控制在每百人天 40DDDs 以下。 1.1.2 抗菌药物的不合理应用导致药物不良反应增多，细菌耐药性增长等问题，加 强抗菌药物临床合理应用管理迫在眉睫。 1.1.3 运用管理工具，加强对医院抗菌药物临床应用的管理。 1.2 活动计划拟定 月份 周次 步骤 WHAT WHO HOW WHERE WHEN 2017 年 10 月 2017 年 11 月 2017 年 12 月 2018 年 1 月 负责人 工具 地点 1 2 3 4 1 2 3 4 5 1 2 3 4 1 2 3 4 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 周 朱长远 头脑 风暴 主题选定 会议室 王伟伟 计划拟订 甘特图 办公室 朱长远 P 现况把握 和目标设 定 折线图 办公室 刘海杰 解 析 鱼骨图 会议室 头脑 风暴 会议室 刘海杰 对策拟订 D 对策实施 朱长远 PDCA 临床科室 C 王伟伟 效果确认 折线图 办公室 D 头脑 风暴 王伟伟 会议室 检讨改进 为计划线 为实施线
1.3 现况把握 通过临床药学室提供的2017年1月-9月份的抗菌药物使用强度数据，全院住院患者抗菌药物使用强度不符合40DDDs的指标要求，如图1所示： 80 70 71.8 60 505665.1 52.251.5 53 55.7 51.9 48.7 40 30 20 10 2017年1月2017年2月2017年3月2017年4月2017年5月2017年6月2017年7月2017年8月2017年9月 图1 全院住院患者2017年1 月-9月抗菌药物使用强度 1.4 确定目标值 本次改善目标为：全院住院患者抗菌药物使用强度为40DDDs以下。
抗菌药物处方权限、 调剂资格管理制度与程序 根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定： 一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 （一）医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 （二）医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 （三）药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 （四）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括： 1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章制度和规范性文件； 2、抗菌药物临床应用指导原则； 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度； 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用； 5、抗菌药物不良反应的防治； 二、抗菌药处方权限制度 （一）经注册的执业医师在我院执业的医师经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科按照分级管理规定授予相应抗菌药物处方权限。 （二）职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。 （三）对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药物使用权
附件1：抗菌药物处方资格授权表 限。 （四）医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊销执业证书； 4、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 5、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 6、因开具处方牟取私利。 三、药师调剂资格管理制度 （一）具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药物处方调剂资格。 （二）对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。 四、监督管理 （一）医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并对超规定越级使用抗菌药医师予以通报批评并按照规定给予处罚。（二）要求药剂科应规范调剂的工作模式，对药师未按规定审核抗菌 药物处方、调剂、用药交待或未对问题处方进行有效干预的，应当采 取教育培训、批评等措施，并针对存在问题组织科内业务学习，进一 步加强处方质量和药物临床应用管理，严格按规定审核调剂处方，规 范医师用药行为，认真落实持续质量改进措施。
医博士抗菌药物临床应用指导原则(2015版)答案抗菌药物临床应用指导原则（一）CDAEE 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（20）答案不确定o A、24小时 o B、24～48小时 o C、72～96小时 o D、48～72小时 o E、48～96小时 ? 2.按照抗菌药物PK/PD理论下列哪类药物为浓度依赖性（20）答案不确定 o A、青霉素类 o B、头孢菌素类 o C、碳青霉烯类 o D、氟喹诺酮类 o E、糖肽类 ? 3.以下哪种类型的感染通常不推荐给予较大的给药剂量（20）答案不确定 o A、单纯的下尿路感染 o B、血流感染 o C、感染性心内膜炎 o D、骨髓炎 o E、中枢神经系统感染 ? 4.以下哪些原则上不应预防使用抗菌药物（20）答案不确定
o A、普通感冒 o B、留置导尿管的患者 o C、建立人工气道的患者 o D、心力衰竭 o E、以上都是 ? 5.下列哪些情况可先予以注射给药（20）答案不确定 o A、不能口服或不能耐受口服给药的患者 o B、患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况 o C、所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 o D、需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者o E、以上都是 抗菌药物临床应用指导原则（二）ECCBA 一、单项选择题（5道，共100分） ? 1.围手术期抗菌药物预防性用药目的不包括下列哪项（20）答案不确定 o A、预防手术部位浅表切口感染 o B、预防手术部位深部切口感染 o C、预防手术部位所涉及的器官/腔隙感染 o D、预防手术部位感染 o E、术后可能发生的其他部位感染 ? 2.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（20）答案不确定 o A、疝修补术 o B、甲状腺腺瘤摘除术
抗菌药物使用强度 用途 可以测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度。 预备知识 WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为用药频度分析的单位。并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。DDD 是一个比值，同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较，某药的DDD数值大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。 DDD (defined daily dose)：限定日剂量。《中国药典》（2010年版）、《新编药物学》（第17版）DDD作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。 药品的总剂量:是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量（g），最后求和得到该品种消耗的总剂量（g）。 DDDs：用药频度（累计DDD数）。DDDs=该药年销售总量（g）/该药的DDD 值。DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高。
DDDc：限定日费用。DDDc=该药年销售总金额（元）/该药的DDDs值。DDDc 代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc越大，表示患者的经济负担越重。 DUI(drug utilization index)药物利用指数:是以DDDs除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准。若DUI大于1.0，说明医生日剂量大于DDD，用药不合理 计算方法 采用WHO推荐的限定日剂量(Defined Daily Dose，DDD)方法，DDD值根据《中国药典临床用药须知》2010年版、《新编药物学》第17版及药品说明书并结合临床用药的习惯确定，某个抗菌药物DDD数(DDDs)=抗菌药物消耗量(g)/DDD，抗菌药物使用强度(Antibiotics Use Density．AUD)以平均每日每百张床位所消耗抗菌药物的DDD数(即DDD/100人天)表示，其值=(DDDs/用药总人天数)x100，可以测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度。 表达方式 抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）*100/（同期收治患者人天数） 注：同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期患者平均住院天数。 全院总抗菌药物使用强度为每种抗菌药物使用强度的总和 DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 5.抗菌药物使用强度 表达方式：
特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程为加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》制定本管理流程。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。 （一）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （二）临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 （三）特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或科主任担任。 二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物相关规定 （一）住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由抗菌药物管理工作组指定专业技术人员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 （二）经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用抗菌药物申请表》见附件1，由会诊人员签名、具有高级专业技术任职资格的医师或科主任开具处方方可使用。 （三）使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。
（四）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师在向科主任汇报后可以越级使用抗菌药物，但处方量不得超过1日用量，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并做好相关病历记录。事后于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 三、具体特殊使用抗菌药物应用流程如下： 填写《特殊使用抗菌药物申请表》 临床科室提出申请会诊 抗菌药物管理工作组指定专业技术人员进行会诊 讨论并决定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等 具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方 执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗
1．DDDs （用药频度） 表达方式： 值 该药（某药某一时期销售总量一定时期某药DDD g DDDs ) = 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g ） DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 2.抗菌药物使用强度 表达方式： 同期收治患者人天数数）抗菌药物消耗量（累计使用强度 抗菌药物100 DDD ?= 如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD 数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs 相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD 数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs 相加。 同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数 成人抗菌药物 DDD 值 药品名称 规格 单位 单剂量 剂量 单位 DDD 值 单位 DDD 青霉素钠注射剂 1.6MU 支 1.600 MU 克 3.6g 青霉素钠注射剂 4MU 支 4.000 MU 克 3.6g
青霉素钠注射剂0.8MU 支0.800 MU 克 3.6g 青霉素Ⅴ片0.125g 片0.125 g 克 2.0g 青霉素Ⅴ片0.25g 片0.250 g 克 2.0g 苯唑西林钠注射剂0.5g 支0.500 g 克 2.0g 苯唑西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.125g 粒0.125 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.25g 粒0.250 g 克 2.0g 氯唑西林胶囊0.5g 粒0.500 g 克 2.0g 氯唑西林颗粒剂50mg 包50.000 mg 克 2.0g 氯唑西林注射剂0.5g 支0.500 g 克 2.0g 氟氯西林胶囊0.125g 片0.125 g 克 2.0g 氟氯西林注射剂0.5g 支0.500 g 克 2.0g 氟氯西林注射剂 1.0g 支 1.000 g 克 2.0g 氨苄西林钠胶囊0.25g 粒0.250 g 克 2.0g 氨苄西林钠注射剂0.5g 支0.500 g 克 2.0g 阿莫西林胶囊0.25g 粒0.250 g 克 1.0g 阿莫西林胶囊0.5g 粒0.500 g 克 1.0g 阿莫西林干糖浆125mg 袋125.000 mg 克 1.0g 阿莫西林颗粒125mg 袋125.000 mg 克 1.0g 阿莫西林注射剂0.5g 支0.500 g 克 1.0g 阿莫西林注射剂 2.0g 支 2.000 g 克 1.0g 阿莫西林片0.25g 片0.250 g 克 1.0g 哌拉西林钠注射剂0.5g 支0.500 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 2.0g 支 2.000 g 克14.0g 哌拉西林钠注射剂 3.0g 支 3.000 g 克14.0g 替卡西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克15.0g 替卡西林钠注射剂 3.0g 支 3.000 g 克15.0g 替卡西林钠注射剂 6.0g 支 6.000 g 克15.0g 美西林钠注射剂0.5g 支0.500 g 克 1.2g 美西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克 1.2g 美洛西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克 6.0g 美洛西林钠注射剂 2.0g 支 2.000 g 克 6.0g 阿洛西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 2.0g 支 2.000 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 3.0g 支 3.000 g 克12.0g 阿洛西林钠注射剂 4.0g 支 4.000 g 克12.0g 普鲁卡因青霉素注射剂0.4MU 支0.400 MU 克0.6g 普鲁卡因青霉素注射剂0.8MU 支0.800 MU 克0.6g 苄星青霉素注射剂 1.2MU 支 1.200 MU 克 3.6g 羧苄西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克12.0g 磺苄西林钠注射剂 1.0g 支 1.000 g 克15.0g 磺苄西林钠注射剂 2.0g 支 2.000 g 克15.0g 磺苄西林钠注射剂 5.0g 支 5.000 g 克15.0g
抗菌药物使用强度(DDD)的计算 WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将限定日剂量（d efined d aily d ose，DDD）作为用药频度分析的单位。并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。DDD 是一个比值，同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较，某药的DDD数值大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。 DDD (defined daily dose)：限定日剂量。《中国药典》（2005年版）、《新编药物学》（第16版）DDD作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。 药品的总剂量，是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量（g），最后求和得到该品种消耗的总剂量（g）。 DDDs：用药频度。DDDs=该药年销售总量（g）／该药的DDD值。DDDs 可反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高。 DDDc：限定日费用。DDDc＝该药年销售总金额（元）／该药的DDDs 值。DDDc代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc越大，表示患者的经济负担越重。 DUI(drug utilization index)药物利用指数，是以DDDs除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准。若DUI大于1.0，说明医生日剂量大于DDD，用药不合理。 具体计算方法： 采用WHO推荐的限定日剂量(Defined Daily Dose，DDD)方法，DDD值根据《中国药典临床用药须知》2005年版、《新编药物学》第17版及药品说明书并结合临床用药的习惯确定。 用药频度(DDDs)=年消耗药品量/DDD，抗菌药物使用强度(Antibiotics Use Density．AUD)以平均每日每百张床位所消耗抗菌药物的DDD数(即DDD/100 人天)表示，其值=(DDDs/用药总人天数)x100，可以测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度。
特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程 根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》制定本管理流程。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物相关规定 1、住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 2、经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用抗菌药物申请表》见附件1，由会诊专家签名、具有高级专业
技术任职资格的医师开具处方方可使用。 3、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。 4、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、具体特殊使用抗菌药物应用流程如下： 填写《特殊使用抗菌药物申请表》 科室提出申请会诊 讨论决定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等 具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方 执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗
附件1：特殊使用抗菌药物申请表科室： 注： 1.以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药学部不予发药； 2.申请医师必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师和科室主任签名；
份我院抗菌药物使用强度过高原因分析 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
1-2月份抗菌药物使用强度偏高原因分析一、存在问题： 2015年1-2月住院患者抗菌药物使用强度偏高，分别为54.7DDDs、59.7DDDs，均超过规定强度40DDDs。以2月份为例，2月住院患者抗菌药物使用率为34%，符合规定。内一科使用强度为86.1DDDs，内二科使用强度34.6DDDs，外科使用强度19.7DDDs，康复科使用强度0.3DDDs。内一科使用强度过高，且总出院占床日数为四病区之首，导致全院使用强度较高。 二、原因分析： 1、季节因素：通过分析近四年住院患者抗菌药物使用强度的数据发现（如下表所示），1月份、2月份使用强度普遍较高，可能与冬季呼吸系统疾病发病率高有关。而我院绝大多数呼吸系统疾病患者都集中在内一科，造成内一科抗菌药物使用强度高。 2、联合用药较多：抽取2015年2月10日内一科住院医嘱，住院人数为25人，其中15人使用抗菌药物，联合使用的人数为7人，占所有使用抗菌药物的47%。根据抗菌药物使用强度的计算公式（抗菌药物消耗量即累计DDD数/同期收治患者人天数），联合用药多必然导致抗菌药物累计DDD数高，从而导致使用强度高。 3、个别抗菌药物日用量较高：根据WHO规定的DDD值，青霉素日用量为3.6g（即600万单位）（说明书：成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药），我院普遍使用剂量为800-960万单位；头孢哌酮舒巴坦日用量为4g（说明书：成人每日用量按头孢哌酮量计算为1～2g，
附件一 药物临床应用相关指标计算公式 一、处方指标（ Prescription indicators ）。 1.每次就诊人均用药品种数 表达方式： 同期就诊人次 就诊用药总品种数均用药品种数 每次就诊人= 2.每次就诊人均药费 表达方式： 同期就诊人次 就诊药物总费用人均药费 每次就诊= 3.就诊使用抗菌药物的百分率 表达方式： %100?= 同期就诊总人次 就诊使用抗菌药物人次 药物的百分率 就诊使用抗菌 4.就诊使用注射药物的百分率 表达方式： % 100?= 同期就诊总人次 就诊使用注射药物人次 药物的百分率 就诊使用注射 5.基本药物占处方用药的百分率 表达方式： %100?= 同期就诊用药总品种数 就诊用基本药物品种数用药的百分率 基本药物占处方
二、抗菌药物用药指标（Indicators of antimicrobial drugs use ）。 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 表达方式： 院总人数 同期使用抗菌药物的出 总品种数出院患者使用抗菌药物抗菌药物品种数 住院患者人均使用= 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 表达方式： 总人数 同期使用抗菌药物出院 总费用出院患者使用抗菌药物抗菌药物费用 住院患者人均使用= 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 表达方式： % 100?= 同期总出院人数 总例数 出院患者使用抗菌药物 菌药物百分率 住院患者使用抗 4．DDDs （用药频度） 表达方式： 值 该药（某药某一时期销售总量 一定时期某药 DDD g DDDs ) = 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g ） DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 5.抗菌药物使用强度
抗菌药物使用强度的计算 WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统（anatomical therapeutic chemical，ATC），确定了将限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为用药频度分析的单位。并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。DDD 是一个比值，同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较，某药的DDD数值大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。 DDD (defined daily dose)：限定日剂量。《中国药典》（2005年版）、《新编药物学》（第16版）DDD作为用药频度分析单位，不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。 药品的总剂量，是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂量（g），最后求和得到该品种消耗的总剂量（g）。 DDDs：用药频度。DDDs=该药年销售总量（g）／该药的DDD值。DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高。 DDDc：限定日费用。DDDc＝该药年销售总金额（元）／该药的DDDs值。DDDc代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc 越大，表示患者的经济负担越重。 DUI(drug utilization index)药物利用指数，是以DDDs除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准。若DUI大于1.0，说明医生日剂量大于DDD，用药不合理。 1 / 1