2013版进口化妆品注册申报及备案指导手册
本手册为有志于进口化妆品到中国的经销商和境外企业提供政策及程序上的友情指导。
提要
●核心提示 (1)
●关于中国化妆品的定义及分类 (2)
●关于批件和申请人 (3)
●关于进口化妆品申报审批涉及的单位 (3)
●关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期 (4)
●关于进口化妆品注册申报/备案的费用 (6)
●关于进口化妆品注册申报/备案的材料及要求 (7)
●进口化妆品注册申报/备案相关问答 (12)
●后记 (18)
核心提示
①所有
．．国外化妆品进口销售前必须经中国行政管理部门批准（现主管部门：国家食品药品监督管理总局，以下简称CFDA）。
②中国化妆品按产品功能分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又分若干小类），两大类功能之间甚至各小类功能之间，申请流程、周期和费用是有区别的，有的区别较大，所要提交的材料也有所不同。
③申请注册/备案的基本前提：产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售、具备在华申报责任单位（所有权人即申请单位为大陆公司的除外）。
④进口化妆品的注册/备案申请不是直接向CFDA提交，而是要先做注册检测，检测合格方能向CFDA提交申请。
⑤化妆品的注册/备案申请是按单个产品来算的，费用也是（符合系列化妆品管理要求的例外）。
⑥进口化妆品批文有效期为4年，期满需要延续。延续时国家不收费。
【以下正文】
如上所述，所有
．．国外化妆品进口销售前必须经中国行政管理部门的审批，之后方可进行正常的报关报检及销售。未经审批的进口化妆品，无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场上销售。
本文将从管理法规、申请流程、申请周期、申请费用、资料准备等角度，全方位提供进口化妆品注册申报/备案的相关信息。
关于中国化妆品的定义及分类
一、我国对化妆品如何定义？
提示：根据我国《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
二、如何判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴？
提示：判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴，主要从以下3个方面考虑：1．产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2．产品施于人体的部位应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3．产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和治疗疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
三、如何区分化妆品类别？
提示：依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品按其功能分为以下两大类： 1.特殊用途化妆品。2.非特殊用途化妆品（2007年之前称为普通化妆品）。注册审批时亦以此分类为依据。
其中：
特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；
非特殊用途化妆品又分为：发用品、护肤品、彩妆品、指（趾）甲用品和芳香品共五大类，每类下又分若干小类。
四、哪些进口化妆品需要审批？
提示：所有进口化妆品（包括特殊类化妆品和非特殊类化妆品）、进口化妆品新原料必须经C FDA审批。
关于批件和申请人
五、进口化妆品注册申报/备案需要具备什么资格？
提示：进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。
同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。
产品应在在生产国（地区）允许生产和销售。
六、进口化妆品批件格式是怎样的？
提示：进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。
七、进口化妆品批件有效期多久？
提示：进口化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。
申请批件延续的，应在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。
关于进口化妆品申报审批涉及的单位
八、进口化妆品注册申报涉及哪些单位？
提示：化妆品的申报，主要涉及到四个单位：1、国家食品药品监督管理总局认可的检测机构；2、国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心；3、审评中心；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、行政受理服务中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评中心：承担化妆品技术审评工作，承担技术审评有关有行政许可技术审查延期通知书、行政许可技术审查意见告知书及相应补充资料、复核申请发放与接收工作。具体由国家中药品种保护审评委员会办公室化妆品处负责。
4、行政审批部门：承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作，对通过技术评审的产品发给化妆品批准证书。具体由国家食品药品监督管理总局保健食品化妆品监管司负责。
九、国家认可的进口化妆品注册检验机构有哪些？
提示：目前，CFDA认可的化妆品行政许可检验机构已达27家（含人体试验单位），进口化妆品可根据企业自身情况进行选择：
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、上海市疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所、中国医学科学院皮肤病医院、浙江省食品药品检验所、山东省食品药品检验所、福建省药品检验所、广州市药品检验所、深圳市药品检验所、湖北省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、辽宁省食品药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、福建省厦门市药品检验所。
其中承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法)的5家单位：中国人民解放军空军总医院，上海市皮肤病性病医院，中山大学附属第三医院，四川大学华西医院，中国医科大学附属第一医院。
关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期
十、进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？
提示：目前，进口非特殊化妆品审批程序为备案制，特殊类产品为注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评，因此，在流程
上特殊类产品周期要长一些。
1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。
十一、进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？
1、进口非特殊类化妆品申报周期
根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。
进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：
（1）样品检验。样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类：60天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天）。
（2）CFDA备案。进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25个工作日左右。
进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。
2、进口特殊类化妆品申报周期
根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报，获得批件。
同上，进口特殊化妆品备案周期，理论上亦约等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：
（1）样品检验。样品检验时间： a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短）。
（2）CFDA审评。CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举行一次。每月10日前上报的资料，当月可进入审评。一般情况下，如无特殊补正要求，将于评审会结束后1~2个月取得批件。
进口特殊类化妆品注册申报周期=（1）+（2），由于不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为6~12个月左右。
（备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；
b.技术审查合格后有行政审批和制证阶段，因此时已可确认产品是否获批，故亦未计入预算；
提示：c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长）
天健华成提示：申报资料的准备情况，会直接影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。若委托的代理公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于无法获取批件。
关于进口化妆品注册申报/备案的费用
十二、进口化妆品注册申报/备案一般需要多少费用？
1、进口非特殊类化妆品申报费用
提示：CFDA法规中要求的必要费用主要分为以下两部分：1.样品检测费用；2.第三方收费和审评费用。其中审评费自2009年1月1日起已取消，由国家财政部补贴；第三方收费系指必要的公证和翻译费。以下分别列出：
（1）样品检测费：
进口非特殊化妆品检测收费标准根据检测机构的选择而有所不同，京沪穗三地传统检测机构的收费标准一般在4000-8000元，多数集中在5800元/个。
（2）第三方收费：
主要指证明材料的公证和翻译费，各地公证处和翻译公司收费不等，以北京为例，一般每个产品在1000元左右。
以上二者相加，即为正常的申报费用。
2、进口特殊类化妆品申报费用
提示：CFDA法规中要求的必要费用同样分为两部分：1.样品检测费用；2.第三方收费和审评费用。以下分别列出：
（1）样品检测费：
进口特殊化妆品检测收费标准较非特殊类产品为高，同时根据产品功能及检测机构的不同差异也较大。以京沪穗三地传统检测机构为例，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用。另外，如有加测项目，费用会高一些。比如防晒类的一般都要加做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，费用单计。
（2）第三方收费：
主要指证明材料的公证和翻译费，各地公证处和翻译公司收费不等，以北京为例，一般每个产品在1000元左右。
以上二者相加，即为正常的申报费用。
或致电86-010-********、84828042，或400-657-8487 （免长途费）咨询天健华成化妆品注册部。切勿听信某些代理公司恶意报低价，申报过程中又以各种理由增加收费。
3、代理服务费
如果为了节省精力，委托专业代理机构申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费。需要说明的是，此类代理公司良莠不齐，既存在合同欺骗（合作期间加价）的不诚信公司，也有恶意压低报价而实际没有代理能力的皮包公司。实际上自2010年4月份新规实施后，成本上涨，正规操作的利润空间并没有那么高。如何选择一家放心的代理机构，请访问中国注册申报网（https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,）参考天健华成专文《如何选择化妆品申报代理机构》。
关于进口化妆品注册申报/备案的材料及要求
十三、授权书备案应提交什么资料？有什么要求？
提示：进口化妆品在首次申报前，应在CFDA进行在华申报责任单位备案（授权书备案）。
授权书备案时应提交如下资料：
1．在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；
2．在华申报责任单位营业执照复印件。
所提交的授权书应当符合以下要求：
1．授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署（申请人由负责人签字或盖章均可，在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章），并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。
2．授权书至少应包括以下内容：授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等（参考模版见附件）。
3．授权书不设授权有效期。
如需指导，可联系天健华成公司化妆品部。
十四、样品送检时应提供什么资料，有哪些注意事项？
提示：进口化妆品授权书备案完成后，按相关要求准备样品及资料进行送检。进口化妆品送检需提供以下资料：
①《化妆品行政许可检验申请表》（SFDA官网下载）
②带有条形码的产品配方
③产品质量安全控制要求
④产品中文使用说明书
以上材料均一式两份，各申请材料上加盖在华申报责任单位公章。
送检样品应符合下述要求：
1.进口化妆品应提供未启封的市售样品，并额外增加一份送审样品以供封样；
2.样品必须为有代表性并具有完整包装的同一名称、同一批号或同一生产日期的产品；
3.送检样品量。按照产品的规格及所申请的功能有所不同，非特殊类产品通常需要总共10-15个左右，小规格者还需增加样品数量。特殊类产品根据功能及检测项目的不同有所不同。
（天健华成提示：企业切勿担心准备材料麻烦而听信某些代理公司代为准备的话，国家对材料造假的处理非常严格，一旦发现造假，将在1年内不准申报）
十五、进口化妆品注册申报/备案需提交哪些资料？有什么要求？
提示：根据最新申报受理规定规定：
1、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
(二)产品中文名称命名依据；
(三)产品配方；
(四)产品质量安全控制要求；
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单
位营业执照复印件并加盖公章；
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；
(十一)可能有助于行政许可的其他资料；
(十二)生产工艺简述和简图；
(十三)产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、申请进口特殊用途化妆品行政许可应提交的资料，与进口非特殊类化妆品基本一致，只是申请育发、健美、美乳类产品的，还应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：
1、首次申请应提交申报资料原件1份，特殊类产品还应提交复印件4份。
2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
4、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
十六、申请材料中需要外方提供的证明性材料有哪些？
提示：主要为以下二种：
1、由产品生产国(地区)或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具的产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产和销售的证明文件。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；
销售证明应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；
生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
2、外方（生产企业）给境内在华申报责任单位开具的“授权书”。授权书的具体要求已见本文“十三”条。
另外，授权委托签字时，还应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
十七、产品配方有哪些要求？
提示：
（一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；
（二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；
（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；
（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国
允许使用的证明；
（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；
（八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
（九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；（十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
天健华成提示：我公司在合同签订时需对产品配方进行严格审核，建议企业在选择代理时一定要求对方先对申报基础资料进行审查，以免中途出现配方不合格等问题，造成申报失败。
十八、产品的质量控制要求的有哪些要求？
提示：
（一）颜色、气味、性状等感官指标；
（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；
（三）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；
（四）进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。
原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；
（五）申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
十九、产品包装有哪些要求？
提示：送审样品应为未启封的市售包装，包装内应含产品说明书。没有说明书的产品因
体积过小（如口红、唇膏等）或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。
进口化妆品注册申报/备案相关问答
二十、进口化妆品注册检验需要进行哪些项目？
提示：按照《化妆品行政许可检验规范》要求，化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验等，时间会较长。
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
3、毒理学试验：非特殊化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：根据产品功能的不同，选做本检测项目，包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
●检验中特殊情况要求可咨询相关检测机构或天健华成化妆品注册部。
二十一、如果产品在国外已经进行了实验，是否还需做注册检验？
提示：一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但有个别情况例外，如：防晒化妆品如果在国外已经做了SPF、PFA和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，但有限制要求：
1) 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2) 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明；
3) 其他有助于说明实验室资质的资料。
4）凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
5）境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交
原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
6）使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的(如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致)，不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
二十二、委托加工方式生产的，是否可以申报？须提交哪些材料？
提示：可以申报。除按一般产品提供资料之外，还应提供：
1) 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2) 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。
生产资质证明文件应当符合下列要求:
①由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。
②所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
另外，实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的，提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件即可。
二十三、同一品牌多个产品可否按系列产品申报？怎么申报？
提示：自2010年4月1日起，以下几种产品可以按系列化妆品申报，使用同一批准文号或备案号。
1.多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品，是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
2.多色号（颜色）系列防晒类化妆品，是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒类化妆品。
3.多香型（气味）系列化妆品，是指产品配方中除香精的种类或含量不同，基础配方成分含量（配合香精调整部分除外）相同，且其系列名称相同的化妆品。
4.多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品。前者是指
产品配方除染发剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的染发类化妆品。后者是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合防晒剂调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。
对以上系列产品的申报要求如下：
申请系列化妆品行政许可时，应将同系列化妆品作为一组产品进行申报。产品的申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。具体按《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009]856号）的有关规定提供。
二十四、获取批件后即可进口销售了么，化妆品涉及到的关税是多少？
提示：获取化妆品备案凭证/卫生行政许可批件后方可进口报关。产品获取批件后的第一次进口报关的同时需要向地方出入境检验检疫局进行中文标签备案及申领CIQ和卫生证书，之后即可上架销售了。
关税：一般护肤品6.5%、彩妆及香水10%；增值税统一为17%；彩妆及香水类涉及消费税30%。
二十五、如何加快审批进程？
提示：化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；评审政策；资料准备情况（天健华成提示：这一步至关重要，所以在合作之初，天健华成即建立了严格的内审制度，细致到每项资料、每个环节部分可预见性的问题，以免因小失大提交后耽误更长的时间做补充审查。2010年新的申报受理规定和网上申报系统更加强了申报程序的严谨性，申报资料一旦正式提交即不可挽回，千万不要抱有侥幸想法或委托经验缺乏的代理机构）。
普通类产品的审核是提交申报资料后直接安排给审评专家审查，随时出具审查和批准意见。化妆品的每月的专家审评会，主要是针对特殊类产品，一般每月中下旬即第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。能否赶上当期的评审会取决于检验报告出具时间和其他申报资料进度的。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况，是影响申报周期的重要因素。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试
验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。
二十六、自己申报还是找代理机构？
提示：是否代理申报要根据申报企业的具体情况具体分析。一般来说，如果企业对申报的时间没有要求，又有具有申报经验的专门人员，可以选择自己申报，有条件的中、大型企业可以建立自己的注册部，专门给自己公司的产品申报。
如果企业为了抢市场、赶时间，还是找专业的代理机构比较好，因为一家好的代理公司相对来说经验丰富，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力物力，尤其是不在北京的公司往返北京递交材料，差旅费就是一笔不小的开销。
另外，境外企业最好选择咨询公司代理申报，因为中国的政策法规、注册程序、技术要求等与国外差异巨大，境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败的大有人在，结果浪费了时间和财力，还得从头再来，或者选择退出中国市场。
而有的公司则恶意低价欺骗客户，利用合同漏洞在申报过程中向企业追加收费，所以提醒企业一定要用心甄别。
汇总代理申报的优势如下：
●节约时间
1、有专业技术人员、精通申报程序，合理安排申报流程。
2、熟悉国内各检验机构情况，合理安排检验机构，缩短检验时间。
3、熟悉相关法规，避免违规行为导致的时间拖延。
4、有丰富的申报经验和专家顾问群，对审报资料能做到完善合理，减少评审驳回的可能性，可减少重新复核、检验和二审查的时间。
●节约资金
1、按照办事程序和相关部门的规定，申报资料只能当面送交，你如果资料准备不充分或不完善，就需多次补充资料，多次往返北京等审查单位所在地，增加支出费用。
3、节省你往返北京等审查单位所在地的人员工资，差旅费，公关费及其他不可预支费。
●成功率高
1、代理公司有丰富的申报经验，精通相关法规。
2、有资深的专业群体和高级顾问把关，可有效避免关键性失误。
节省精力
由于大量的申报程序和资料整理工作由代理公司做了，申报企业省出宝贵的时间和精力，用于产品策划等方面，使产品在市场上发挥出巨大的经济效益。
二十七、如何选择代理机构？
提示：一旦确定委托代理机构申报，接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意的事情：怎样才能找到一家合格的代理机构？笔者见过不少企业，最后因为申报失败而苦恼，往往就因为当初草率地将业务交给了一家不专业的代理机构。
判断一个代理公司是否值得选择，有几个建议供您参考：
1、该公司是否经过工商注册。不要只看其自己提供的营业执照复印件，甚至原件，最好自己去工商局的网站查一下，正规经营的公司肯定都可以查到的。因为大多数代理机构都在北京，北京市工商局（https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,）网站首页“企业信息查询系统”就可查询，查不到的肯定是假的。最好同时让代理机构提供《机构代码证》和《税务登记证》。需要说明的一点是，不同于商标注册等领域，国家没有针对保健食品、化妆品等申报代理颁发代理资质，所以执照上自然没有此项经营范围的审批，如果有人说他的公司是国家发给了代理资质的，那就是不真实的，如果执照上出现了，那就是伪造的。
2、注册资金大小及信用。注册资金在一定程度上反映该公司的实力和有限责任，如果委托金额较大，建议选择注册资金较大的公司；另外很多地方的工商部门网站建立里企业信用体系，可以查到企业经营是否有违规行为。建议选择信用度高的企业，如天健华成的企业信用为A级。
3、办公场所及人员。办公室在一定程度上反映一家公司的形象，如果连一个像样的办公室都没有能力使用，其实力可见一斑；如果只有一间几平米的小屋子，一两个人，连台像样的办公设备都没有，那您就需要好好考虑一下了。
4、该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供，基本可以判断这个公司的经验还不够。当然了，即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题，因为现在的PS技术太发达了，呵呵。
5、网上搜索一下，看看该公司相关报道、口碑，有没有投诉或不良信息记录。同时看一下该公司的网站，内容是否丰富，是否经常有人维护，这些都从一个侧面反映该公司的正
规程度；（天健华成提示：网络搜索排名并不能完全反映一家公司的真实情况，因为即使一家昨天成立的公司，也是可以通过竞价，花钱排到搜索引擎第一位的，尤其是百度在这方面的行为已经引起争议，并被央视负面报道。）
6、关于成功率。有客户习惯询问“你们代办成功率高吗？”或“你们能保证申请成功吗？”；因此有很多代理公司打出“成功率百分百”的旗号。其实这很不客观。因为批文申请这种涉及很多环节和因素的工作特点决定了其概率不可能为百分百，再说不同产品情况不同，无法以彼代此。笔者亲眼见到一家号称百分百成功率的公司，申报的自家产品都有N 个没有通过。仍是那个有趣的例子：某代理公司发宣传单，误撞到SFDA原主管保健食品审批的司长，在回答司长的询问时大打保票，承诺百分百的成功率。司长啼笑皆非地说：我尚不能百分百，你就能？
7.最好的方法是建议上该公司办公地址拜访一下，实地的考察，面对面的交流，直接接触该公司的业务人员，毕竟工作最终都是要人做的。第一看其经验丰富与否，第二判断一下其为人品质如何，一个大言炎炎的业务人员，很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。一般来说，这个人是可以在一定程度上代表一个公司的办事风格和工作态度的。相信您会有一个自己的准确判断。天健华成总部设在北京，目前已为国内外保健食品、化妆品企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。
8. 两个忠告：
（1）不要过分迷信“关系”。在产品申报过程中，起关键作用的是申报材料的准备，材料上评审会以后，如果没有“硬伤”，那就没有必要找“关系”，而一旦出现“硬伤”，恐怕也没有哪位专家或官员敢于或能通过“内部关系”摆平。即便有，那成本大概您也未必能接受。所以，要紧的是看对方有没有足够的经验，有没有撰写资料的专业能力，和约请专家审核将要提交的资料的能力。
（2）不要轻信低价格。目前代理申报的机构越来越多，也越来越良莠不齐，不少刚起步的公司甚至皮包公司以低价吸引客户。建议在选择之前慎重考虑，以免为小利而遭受大损失。一个负责任的代理机构，有明确的岗位分工，有完善的工作程序设置，有专人审核、撰写、递送申报材料，而且要请专家对材料预先审核，这都是需要费用的，很难想象一个收取很低代理费的公司会认真到哪里去，自己的运营成本也许才勉强够，怎么可能再为你请专家？话又说回来，高收费的公司也未必一定认真负责，还是要结合笔者上面所说的各个方面进行
总体判断。有一个前提是，最好您自己也要提前补补课，对申报的程序有基本的了解。了解更多更详细的进口化妆品申报常识，请登陆中国注册申报网。
后记
本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部，此文是其2002年以来坚持原创更新的化妆品注册申报系列文章之一。
天健华成自2002年首创
．．推出《健康相关产品申报全攻略》系列文章，包括保健食品、
化妆品、消毒产品、医疗器械等，本文为系列文章之一。再次
．．严正提醒同行自重：请勿剽窃抄袭。我们的目的是和业界及企业进行交流，但没有培训同行的义务。欢迎非商业用途的转载，转载请保留作者信息及文中链接。谢绝同行公司任何形式的转载。本公司保留所有法律权利。
如何鉴别同类抄袭文章：
1.是否署名。凡天健华成公司原创文章大多为署名发表，或使用部门名义署名（一般为“化妆品部”、“化妆品注册部”“保健品部”等）。而抄袭者一般是没有勇气署名的，最多是挂公司名；
2.查看题目。我公司正式发表的攻略系列文章，一般采取“攻略”、“指导手册”“指南”等命名，之前从未有同行其他公司采用这种形式。
2.是否完整。通常抄袭者是截取文章的片段使用，基本不能独立成篇。当然也有将我公司文章改头换面全文剽窃的，那么请根据下一条进行判断。
3.是否系列。天健华成从2002年前后陆续推出包括保健食品、化妆品、消毒产品等系列攻略文章（每个系列下包含若干篇，如保健食品系列包括进口营养素补充剂、27种功能性保健食品等共30余篇，化妆品系列包括进口普通类、特殊类、国产特殊类等共10余篇，消毒、涉水、医疗器械攻略文章若干。），并逐年根据政策变化进行更新（欢迎登陆https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,阅读最新文章，国外浏览推荐登陆https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,）。而抄袭者仅仅剽窃其中一二篇，其中被剽窃最多的是《进口化妆品申报全攻略》和《保健食品注册申报全攻略》。
再次说明：我们欢迎学术和业务交流，但鄙视毫无创造力、剽窃别人劳动而用于自身商业利益的卑下行径。
北京天健华成国际投资顾问有限公司
2013-03-01
关于进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售 记录管理规定（2017） 近年来，随着全球化妆品行业的快速发展以及我国经济社会发展和人民生活水平的提高，国内消费者越来越青睐高端又上档次的进口化妆品。但是，进口化妆品并非全是质量安全有保障的。下面是语文迷小编整理的，欢迎大家阅读! 进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定第一条为加强进口化妆品的溯源管理，保障进口化妆品质量安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》等法律、法规及部门规章的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于进口化妆品境内收货人(以下简称收货人)的备案、进口记录和销售记录(以下简称“进口和销售记录”)管理，以及为完成进口和销售记录所必需的生产经营信息记录的监督管理;其中进口记录是指收货人记载化妆品及其相关进口信息的纸质或者电子文件，销售记录是指记载收货人将进口化妆品提供给化妆品经营者的纸质或者电子文件。 第三条国家质检总局主管收货人备案的监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简
称检验检疫机构)负责收货人备案申请的受理、备案资料信息审核。进口化妆品结关地检验检疫机构负责进口化妆品的进口和销售记录的监督管理工作。 第四条收货人应当建立完善的化妆品进口和销售记录制度并严格执行。 第五条收货人应当向其工商注册登记地检验检疫机构申请备案，并对所提供备案信息的真实性负责。 第六条收货人可于化妆品进口前申请备案。申请备案须提供以下材料： (一)填制准确完备的收货人备案申请表(见附件1); (二)工商营业执照、统一社会信用代码登记证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本; (三)企业质量安全管理制度; (四)与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责; (五)拟经营的化妆品种类、存放场所; (六)2年内曾从事化妆品进口、加工和销售的，应当提供相关说明(化妆品品种、数量); (七)自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。 第七条备案申请资料真实、齐全的，检验检疫机构应
化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。
（一）备案申请材料目录及要求
（二）形式标准 产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。 纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，
并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （四）申请文书名称 《进口非特殊用途化妆品备案申请表》 （五）备案期限 备案资料符合要求的予以备案 （六）备案信息凭证 《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资
下面是具体的申报资料清单。 (一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有
关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证
上海口岸进口贸易型化妆品报检须知 一、收货人备案 详见网站《收货人备案须知》。 二、报检时须提供： ㈠首次进入上海口岸的化妆品成品（包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品）应当在报检时提供以下纸质文件： ⒈产品配方（附件一）； ⒉化妆品成品应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证； 3.国家没有实施卫生许可或备案的产品（牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂等），提供产品： 1）可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料包括产品安全性承诺（见附件二）及授权书复印件、化妆品中安全性风险物质危害识别表（见附件三）； 2）在生产国（地区）允许生产、销售的证明文件； 4.进口化妆品企业责任承诺书（附件四） 5.化妆品成品应当提交中文标签样张和外文标签翻译件（非卖品可提供正品外文标签翻译件），无外文标签的产品只须提供中文标签样张； 6.非销售包装的化妆品成品（SFDA2010年4月1日前给予国产化妆品备案的除外），还应当提供包括产品的名称、数重量、规格、产地、加施包装目的地名称等信息的纸质文件；
7.国家质检总局要求的其它文件； 8.报检清单（见附件五）（请各企业根据企业端导出的表7：货物清单来完成此表）。 相关部门按以上要求进行审核，单证、资料不全的，不予受理报检； ㈡首次进口化妆品半成品、中间产品应当提供以下纸质文件： ⒈产品配方（附件一）； ⒉报检清单（附件五）:报检半成品、中间产品时品名或规格须注明“半成品”或“中间产品”。 3.进口化妆品企业责任承诺书（附件四） ㈢非首次进入上海口岸的，并已取得正式产品备案号的化妆品成品及半成品及中间产品，在报检时只须提供符合规定的报检清单（见附件五）和进口化妆品企业责任承诺书（附件四）。如未能提供正式产品备案号的视同首次进口提供报检资料。 三、首次进口化妆品产品备案 ⒈首次进口化妆品成品备案 进口化妆品成品在上海口岸首次进口时，除上述报检要求提供纸质文件，并在查验前向检验部门提供相关电子版进口化妆品
化妆品备案须知 一、什么样的化妆品要备案？ 答：所有进口化妆品必须向国家药监局备案。 二、申请批件要多长时间？ 答：1、进口普通化妆品：一般5-6个月左右取得批文。 2、进口特殊化妆品：一般10-12月左右取得批文。 三、备案程序是怎样的？ 答：在华责任单位备案-检验-整理材料-申请备案-材料审核-审核发凭证等程序。 四、备案的流程时间是？ 答：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，大概2个月内完成。特殊类化妆品各项检测周期，一般3-4月内完成。防晒类产品如果加做spf值、斑贴试验以及pa试验，时间较长。育发类、健美类、美乳类产品需做人体安全试验测评，大概4个月左右。 2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审 会议为每月10号之前受理，最后一周上会。 五、化妆品备案一般需要多少费用？ 答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用： 检验收费标准会根据产品的类别有所不同：基础检测费一般在6300-8300元，服务费4000（实报实销），特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，主要根据加测项目决定，服务费10000左右。 随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高。北京鑫金证国际技术服务有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。 六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？ 答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 七、化妆品备案涉及的机构有哪些？ 答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构： 1、检测机构 2、行政受理中心 3、评审委员会 4、行政审批部门 八、备案进口化妆品需提交哪此材料？ 答：1、国外提供的自由销售证明； 2、国外出具的授权书；
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
化妆品一般贸易进口流程 设定依据: 《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院2007年第503号令）、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》（质检总局2011年第143号令）、《关于实施 <进出口化妆品检验检疫监督管理办法> 有关事项的公告》(质检总局2012年第110号公告)等。 第一步获取产品卫生许可 进口化妆品成品（国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品除外）应事先获得国家食品药品监督管理部门颁发的卫生许可批件 第二步国内收货人备案 首次进口化妆品的国内收货人应当在产品进口前向拟进境口岸检验检疫机构提出备案申请，取得进口化妆品国内收货人备案资格。免税化妆品的收货人在向所在地直属检验检疫机构申请备案。 第三步报检 进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号、进口化妆品卫生许可批件、标签样张等资料。
第四步检验检疫 检验检疫机构受理报检后，将根据我国国家技术规范的强制性要求等对进口化妆品进行检验检疫，包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。经检验检疫合格的，出具《入境货物检验检疫证明》；经检验检疫不合格的，根据不合格项目，分别作出技术整改、退运或销毁等处理。 办理材料： （一）首次报检应提供的资料： 1、符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明； 2、产品配方； 3、国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证； 4、国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品（牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂等），应当提供下列材料：（1）具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （2）在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明； 5、销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件（离境免税化妆品除外）；
附件1： 备案号： 进口食品化妆品收货人备案申请表申请产品□食品□化妆品 申请形式□初次申请□重新申请 □变更申请（已有备案号） 变更项目：□变更企业资料 □变更企业联络人资料 □变更、新增进口产品种类 申请单位 联系人 联系电话 申请日期 山西出入境检验检疫局制
申请单位基本情况 公司名称 企业办公地址 企业联系人电话 手机传真 工商营业执照范围 工商营业执照到期日工商注册号 工商注册地址法人代表 组织机构代码代码证书到期日 公司性质进出口企业代码 填表人姓名填表人手机 填表人E-mail 填表日期 企业认证情况□ISO9000体系□HACCP体系□其他 仓储情况□自有仓库□长期租用仓库□临时仓库□常温库□低温库□冻库 仓库地址 面积仓库联系电话 进口食品、化妆品信息 进品食品类别□粮食制品□水产品及其制品 □蔬菜及其制品□肉类及其制品 □干（坚）果和炒货类□蛋及蛋制品 □食用油□乳及乳制品 □酒类□罐头 □饮料□特殊食品 □蜂产品□调味品 □糕点饼干类□糖与糖果、巧克力类□蜜饯 □其他，请描述：
进口化妆口类别□发用类化妆品□香水类化妆品□护肤类化妆品□美容修饰类化妆品□卫生清洁用品□特殊用途化妆品□其他，请描述： 其他需补充说明事项： 申请人声明1、本企业提供的资料真实，上述填写内容真实准确； 2、在进口食品经营活动中，保证遵守我国检验检疫法律、法规、规章； 3、诚信经营，如实记录进口产品流向，服从出入境检验检疫部门的监督管理，自觉遵守行业自律要求，维护行业经营秩序； 4、不伪造、变造、涂改、出租、出借、转让、出卖本备案资质及其他文件。 以上如有违反，自愿接受检验检疫机构的行政处罚，并承担一切责任。 法人签字： （申请收货人单位盖章） 年月日 检验检疫机构填写 备案材料审核意见： 审核人： 年月日审核单位负责人意见： 负责人： 年月日（盖章）
2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山） 根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。 今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。 适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。 什么是境内责任人？ 境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。 如何获取备案信息凭证？ 实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。 符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？ 符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
进出口食品、化妆品标签备案 办事指 事项名称：进出口食品、化妆品标签备案 办理机构:北京检验检疫局食品监管处 办理地址:朝阳区甜水园街6号北京出入境检验检疫局综合实验楼一层报检厅办理电话:58619339、58619069 受理时间:每周一至五上午8：30-11：30 检验检疫指南： 一备案条件 1、已获得国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》。 2、经北京地区检验检疫机构检验合格的进出口食品、化妆品标签。 符合以上（一）、（二）条其中之一即可申请备案。 3、进出口预包装食品、化妆品标签必须符合中华人民共和国关于标签标注内容的相关法律、法规、国家标准及管理办法。（详见：https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,/首页>检验检疫>进出口食品、化妆品安全>食品、化妆品标签管理）中文标签持有人可自愿在进出口食品化妆品标签备案系统进行备案。 二、备案申请 1、填写进出口食品、化妆品标签备案申请书及清单 2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一： （1）国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》； （2）经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表；由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张；标签样张翻译件。 三、标签备案查询 已批准的标签样张将在标签备案系统中进行公布，标签备案申请人可自行登陆《进出口食品化妆品标签备案系统》，以访客身份进入查询经备案的标签样张。备案系统网站地址：https://www.doczj.com/doc/e08188316.html,/ 提交材料：（办理事项时用户所需提交的材料） 1、《进出口食品化妆品标签备案申请书》 2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一： （1）国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》； （2）经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表；由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张；标签样张翻译件。 附件没有下载成功（明天继续下载） 以下是自查的资料与备案关系不大 附：进出口食品标签申请需要资料： 1出口企业卫生许可证， 2产品生产商或经销商营业执照， 3该产品在生产国（地区）的官方允许销售的证明或原产地证明， 4商标授权使用书或授权加工书， 5标签所标注内容的说明材料， 6食品标签的样张5套，难以提供样张的，可提供有效照片，或者扫描打印样张 食品进口报关流程：由卫检报验员持提单、装箱单、发票、合同、产地证、输出国相关的卫生质量许可证、检验合格 证、成份、添加物种类及含量等资料填写卫生检验报验单，加盖公章后即可办理有关手续。食品进口时有三个方面必 须加以注意：一、企业应合法，业务要得到法律的支持和认可代理商或经销商必须要审查国外生产企业的资质， 确保其合法性。根据新出台的《进口食品国外生产企业注册管理规定》（以下简称《规定》），国家认证认可监督管
进口化妆品备案申报的注意事项 概括来说就是要：了解法规禁忌，规避可能误区 作为化妆品产品的进口商，尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区，这也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品所有权人是否同意动物实验？等等。如果境内责任人感觉无从下手，那天健华成建议还是找专业代理申报公司以获得事半功倍的效果，毕竟他们对化妆品许可法规、申报程序及审核标准会比没有经验的申请企业要熟练的多。 1、关于销售证明 产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，是备案资料提供的必要项目，所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。 2、关于境内责任人（原在华申报责任单位） 新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化，但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。境内责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。 3、关于授权书 在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，境内责任人应当填报境外生产企业对其的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证。 4、关于动物实验 对部分欧洲等西方国家的产品，应确定外方是否同意动物实验。欧盟于2013年3月在全球范围内率先全面禁止化妆品动物实验，挪威、新西兰、以色
列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验，而在我国，只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。进口化妆品和国产特殊用途化妆品的备案审批过程中，动物实验仍是必做项目。 5、关于产品配方及说明信息 我国对化妆品配方的要求是全成分标注，同时，国内外对原料安全性要求的不尽相同，有些成分在国外可用，但在国内却无法直接申请。所以境内责任人应预先了解外方是否愿意提供产品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等，还应了解包装、标签、说明书等材料上的信息是否有违反中国相关法规的信息。
2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南 国家食品药品监督管理总局(NMPA)宣布, 自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。天健华成认为要点有二：1.取消进口非特殊用途化妆品行政许可纸质批文，统一采取电子备案；2.之前试点的11个自贸区所在省市境内的企业，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。 一、备案凭证改纸版为电子版。 进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 二、自贸区企业与非自贸区企业流程有别。
境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的省(市)行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。 三、可跨口岸进口。 已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。 四、境内责任人及样品检测等要求以浦东为参照。 申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2018年第10号)相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。 关于进口非特殊用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托境外企业生产等有关事宜，参照原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新
进口食品化妆品进口商备案政务服务事项办事指南 （00072901200Y） 一、事项名称：进口食品化妆品进口商备案 二、事项类型：行政确认 三、设定依据： （一）《中华人民共和国食品安全法》 第九十六条向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商、进口食品的进口商应当向国家出入境检验检疫部门备案。 （二）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令〔2007〕0503号） 第八条第二款质检、药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口产品风险评估的结果，对进口产品实施分类管理，并对进口产品的收货人实施备案管理。 （三）《进出口食品安全管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局第184号令发布，海关总署第243号令修订）第十九条海关对进口食品的进口商实施备案管理。进口商应当事先向所在地海关申请备案。 （四）《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局第143号令发布，海关总署第243 1
号令修订） 第七条海关对进口化妆品的收货人实施备案管理。 （五）《进出口肉类产品检验检疫监督管理办法》（原国家质量监督检验检疫总局第136号令发布，海关总署第243号令修订） 第十条海关对进口肉类产品收货人实施备案管理。已经实施备案管理的收货人，方可办理肉类产品进口手续。 四、实施机构：厦门海关隶属海关 五、法定办结时限：无 六、承诺办结时限：5个工作日。 七、结果名称：备案系统生成备案编号。 八、结果样本：无。 九、收费标准：不收费。 十、收费依据：无。 十一：申请条件： （一）取得营业执照 （二）营业执照的经营范围涵盖拟进口的食品和化妆品种类。 十二、申请材料： 以下材料，均一式两份，纸质版，需加盖申请单位公章。 （一）进口收货人备案申请表； （二）与食品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责原件； 1
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖 化妆品特证办理指南 需要办理化妆品特证的特殊化妆品分为九个类别，分别包括： 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类，也就是俗称的九大类特殊化妆品。 所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration 简称：SFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。目前SFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准，针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。 化妆品特证办理流程图：
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖化妆品特证办理所需资料： 1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表 2.产品名称命名依据 3.产品质量安全控制要求 4.产品设计包装(含产品标签、产品说明书） 5.检验报告 6.产品安全性评估资料 7.省药监局出具的审核意见 8.功效成份及使用依据的科学文献资料 9.产品技术要求（纸质文件和电子档） 10.样品 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！
进口食品和化妆品进出口商备案和进口销售记录常见问题解答（企业端）目录 一、系统使用 1. 怎样选用浏览器设置？ 2. 进口食品化妆品进出口商分别指哪些企业？ 3. 需做备案的进口商（收货人）是哪类企业？ 4. 进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录管理的相关规定？ 5. 如何使用系统完成进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录？ 6. 系统咨询电话有哪些？ 二、申请备案 1. 境外出口商或代理商备案和境内进口商（收货人）备案提交信息形式的区别？ 2. 备案审核的流程时限有多长？ 3. 进口商备案状态始终为“备案申请，待审核”或“备案变更，待审核”怎么办？ 4.进口商初次备案填写组织机构代码，现在企业3证合一，没有代码号，怎么填写？ 5. 进口商在网上提交备案申请后，发现组织机构代码或统一社会信用代码录入错误怎么办？
6. 进口商在网上提交备案申请后，发现检验检疫机构一项填写错误怎么办？ 7. 进口商在网上更改备案信息后，发现页面上只有“返回”选项，无法保存怎么办？ 8. 境外出口商在网上提交备案申请时，系统提示“企业已经备案，不能重复”，怎么办？ 9. 某境外出口商或代理商已在备案系统内成功备案，但在“备案名单”中查询不到该企业怎么办？ 10. 特殊情况的境外出口商和境外生产企业的备案怎样录入？ 11. 如何查询备案号及查询号？ 12. 查询号、邮箱等使用注意事项？ 13. 旧系统备案过，12月20日试运行的食品化妆品新系统还需要重新备案吗？ 14.出口退运食品，是否需要备案？ 15. 备案的进出口商名单从哪查？ 三、进口和销售记录 1. 食品、化妆品进口和销售情况何时填写？ 2. 进口、销售记录的保存时间？ 3. 进口和销售记录都不需要填写的情形？ 4.“销售记录”填写的几种情形？ 5. 进口货物销售记录维护前是不是都要进行境外生产企业维护？ 6. 登录境内进口商备案系统后，境外生产企业维护添加没有该企业信息，如何处理？
国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号) 第143号 《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年2月1日起施行。 局长 二〇一一年八月十日 进出口化妆品检验检疫监督管理办法 第一章总则 第一条为保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的商品目录》及有关国际条约、相关法律、行政法规规定由检验检疫机构检验检疫的化妆品（包括成品和半成品）的检验检疫及监督管理。 第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口化妆品检验检疫监督管理工作。 国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域进出口化妆品检验检疫监督管理工作。 第四条进出口化妆品生产经营者应当依照法律、行政法规和相关标准从事生产经营活动，保证化妆品安全，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。第二章进口化妆品检验检疫 第五条检验检疫机构根据我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国家（地区）签订的协议、议定书规定的检验检疫要求对进口化妆品实施检验检疫。我国尚未制定国家技术规范强制性要求的，可以参照国家质检总局指定的国外有关标准进行检验。 第六条进口化妆品由口岸检验检疫机构实施检验检疫。国家质检总局根据便利贸易和进口检验工作的需要，可以指定在其他地点检验。 第七条检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理。进口化妆品的收货人应当如实记录进口化妆品流向，记录保存期限不得少于2年。 第八条进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。 其中首次进口的化妆品应当提供以下文件： （一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；
进口非特殊用途化妆品备案办事指南 一、适用范围 本指南适用于广东自贸试验区珠海横琴新区片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。 二、事项名称 进口非特殊用途化妆品备案 分项名称：首次备案、备案变更、备案注销 三、办理依据 1.《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号） 2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31号） 3. 食品药品监管总局《关于发布XX市XX区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号） 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 广东省食品药品监督管理局负责备案管理 （二）资料审查内容 备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。 （三）法律效力
符合备案要求的，予以备案。境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单，至有关部门按照规定办理进口相关手续。产品备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统（(****)/province/webquery/list.jsp）上公布。 （四）备案对象 从广东自贸试验区珠海横琴新区片区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的首次进口非特殊用途化妆品。 境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并获得密码。 五、备案条件 （一）首次备案 1、产品属于备案范围； 2、备案资料完整； 3、备案资料符合规定形式； 4、备案资料电子版与纸质版一致。 （二）产品变更 已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。
Q1、申请批文需要多久？ 进口普通化妆品：4-5个月；进口特殊类化妆品8-10个月；国产非特；2星期，国产特殊类化妆品：8-10个月。 Q2、时间太长了，能快点吗？ 申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q3、申报需要多少费用？ 申报费用由三部分构成：代理服务费（代理公司收取），检测费（检测机构收取），翻译公证费（公证处收取）。 检测费分类方面：进口普通产品基础检测费,对于触及眼部且不需要清洗的（例如眼霜、鬼脸式面膜）；触及眼部但需要清洗的（例如洗面奶）。特殊产品的检测费比较贵，而且根据功效不同相差比较大，具体请参见<世能通>（进口普通类进口特殊类国产普通类国产特殊类）。 Q4、什么是普通类化妆品，什么是特殊类化妆品？ 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品。因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同，为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分，例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等，因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。相关法规规定，特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政管理部门批准，取得国产特殊用途化妆品批准文号方可生产，或取得进口特殊用途化妆品批准文号方可进口。在备案文号的申请方面，特殊类化妆品比普通类申请周期长，费用高。另外，很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混，业内通常所说的“特殊人群”
是指孕妇和婴儿使用的化妆品，既有普通类也有特殊类，“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难申报，其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。 Q5、化妆品一定要申请批件吗？ 《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定：进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。可见，化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上，在化妆品在进口过海关时，商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关，而入境后，如果没有“批件”，也无法上市，包括电子商超（京东、天猫）和商场、专柜等。 Q6、化妆品批件可以自己申请吗？ 尽量不要自己申请，请相信化妆品批件代理这个行业的存在必然是有它存在的理由的。化妆品是有时效性的快销产品，抢占上市时间是非常重要的，近些年，化妆品批件的审批日趋严格，程序愈发复杂化，时至今日，进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作，不是随便一个文员就可以承担的，任何一个数字的错误，一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。更多详情可参见“进口化妆品审批为何越来越难？”Q7、时间太长了，能快点吗？ 申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q8、关于动物实验
进口非特化妆品备案培训内容整理（一） 12月17日，浙江省根据《进口非特殊用途化妆品备案的管理工作》开设了为期一天半的培训，废话不多说，以下内容是个人依据会议的讲解整理的培训内容： 1、审批改为备案制 自2018年11月10日起，全国下放了11个省市开始，进口非特殊产品正式从国家局的行政许可审批制改为“备案制”；11+1制，十一个省市可以在当地省（市）局备案，不在是一个省市范围内的，还是由国家局代为接收备案资料。 2、境内责任人 进口非特殊用途化妆品不在沿用“在华申报责任单位”，统一改为“境内责任人”。境内责任人既负责申报，也负责产品的管理（包括产品的销售、经营管理、进口、安全责任），不同的区别在于：一个国外企业只能授权一个在华责任单位，但境内责任人是一个系列产品就能授权一个境内责任人，这个更具灵活性。 需要提醒大家的是：授权时需要想好，新政策刚刚下放，药监局的变更系统暂时还未开通，具体开通时间未定，一旦确定后，想要变更可能有些困难。 3、收货人 收货人的口岸是可以增加的，例如：在上海备案，然后想在舟山口岸进口，这个是可以的，并不受限制，补充填报，系统增加收货人信息即可。 提示：收货人也是需要承担一些责任的（还需明确） 4、产品延续问题 产品需要延续的，需按照备案重新申报，变更的一样（具体资料要现在有待确认，现在的消息是可以用原来的资料） 5、提交资料后的结果 提交资料后，受理大厅即可决定“备案”或者“不备案”，有以下四种情况： （1）检查没有问题，通过 （2）不涉及安全性问题，补充资料 （3）涉及安全性问题，召回，整改或暂停进口 （4）涉及违法，依法处理 6、关于资料中涉及到的一些问题 1、问：化妆品禁用的风险物质，风险=危害？ 答：化妆品成分中的禁用物质分为两种情况：一个是主动添加，另一个是被动带入。前者主动添加这个当然是不可以的，但被动带入是很有可能的，由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康赞成潜在危害的物质。所以，会涉及到一些产品的加测问题：二恶烷，甲醛、苯酚、石棉、农残等；这些都需要注意。 2、问：什么样的染发产品会被判定为特殊产品？ 答：染发类的产品也不全是特殊类，分为三种情况： （1）一次性喷染（附着在头发表面的彩色喷雾），能够洗掉的是非特殊产品；
北京鑫金证国际技术服务有限公司 关于进口化妆品备案文件的说明 为贯彻落实《行政许可法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》，进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作，所有进口化妆品（普通类与特殊类）行政许可的生产企业或在华申请时需向国家食品药品监督管理局提交委托授权书存档备查及自由销售证明， 一、进口健康相关产品的在华责任单位： 进口健康相关产品（以下称“进口产品”）在申请卫生行政许可时，须提交在华责任单位的授权书。该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署（申报单位负责人签字或盖章均可，在华责任单位须由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证。如授权书不是中文，还应译成中文，并对中文译文公证。 授权书应包括以下内容：授权单位名称、在华责任单位的名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等内容。授权权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商，权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。申报单位应将授权书的原件（包括中文译文）提交国家食品药品监督管理局存档备查。 二、进口产品的有关证明文件： 生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO）证明或良好生产规范（GMP）证明）、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件在哪个产品申报材料中；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件。 三、产品名称： 同一申报单位不得使用同一产品名称重复申报（终止申报、境外转境内生产和不予许可后重新申报的除外）。 四、关于转境内生产、加工和分装产品的申报资料： 对已经获得卫生许可批件的进口产品，如果转（或委托）中国境内生产、加工或分装，应按照国产产品申报，其申报资料可按《健康相关产品卫生行政许可程序》改变生产现场的情形提供。